CILODEX 3 MG/ML / 1 MG/ML EAR DROPS SUSPENSION

75020-1

Prospect  : Informații pentru utilizator

CILODEX

®

3 mg / ml / 1 mg / ml picături pentru urechi, suspensie

Ciprofloxacină/dexametazonă
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte
începeți să utilizați acest medicament pentru că
conţine informaţii importante pentru
tu.
-- Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
-- Dacă mai aveți întrebări, adresați-vă
medic sau farmacist.
-- Acest medicament v-a fost prescris
numai.Nu-l transmite altora.Poate dăuna
ei, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași
ca a ta.
-- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacist.Aceasta include orice parte posibilă
efecte care nu sunt enumerate în acest prospect.

1

1. Ce este CILODEX și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza
CILODEX
3. Cum să utilizaţi CILODEX
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează CILODEX
6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce este CILODEX și pentru ce se utilizează

CILODEX este o suspensie pentru uz auricular (în
ureche).Conține  :
-- ciprofloxacina, un antibiotic aparținând
grupul fluorochinolone.Ciprofloxacina funcționează prin
uciderea bacteriilor care provoacă infecții
-- și dexametazonă, un corticosteroid sau un agent antiinflamator care va ajuta la ameliorarea
inflamație și roșeață.

2

Ce este în acest prospect  :

CILODEX este o picătură pentru ureche.Acest medicament este folosit pentru a
trata infectia acuta a urechii medii (otita medie) in
pacienți cu tuburi urechi drenante (timpanostomie
tuburi sau „Grommets” ) sau pentru a trata o ureche externă
infecție (otita externă acută).S-a arătat
pentru a fi sigure și eficiente la copii și adolescenți
6 luni și peste pentru tratamentul
infecții ale urechii medii (AOMT) și vârsta de 1 an
și mai vechi pentru tratamentul infecțiilor urechii externe
(AOE).

Ce trebuie să știți înainte să utilizați CILODEX

Nu utilizați CILODEX  :
-- Dacă sunteți alergic la ciprofloxacină,
dexametazonă sau oricare dintre celelalte ingrediente
a acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-- Dacă sunteți alergic la medicamentele numite
antibiotice chinolone, după cum poate face acest medicament
provoacă aceeași alergie
-- Dacă aveți o infecție a urechii cauzată de un virus
sau ciuperca

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza
CILODEX.
-- Acest preparat ar trebui aplicat numai la
ureche.Nu este pentru utilizare în ochi și nu ar trebui
fi înghițit, injectat sau inhalat.
-- Odată ce tratamentul a început, dacă observați
primele semne ale unei erupții cutanate sau oricare altele
simptome alergice (de exemplu, urticarie (urticarie),
umflare bruscă a feței, gâtului sau pleoapelor,
probleme de respirație), trebuie să opriți tratamentul
imediat și ar trebui să vă consultați cu dvs
doctor.Pot fi necesare reacții alergice grave
tratament imediat de urgență.
-- Spuneți medicului dacă simptomele nu apar
se ameliorează în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului,
se înrăutățește sau revin brusc.Ca cu toate
antibiotice, uneori infecții suplimentare
pot apărea cauzate de organisme care sunt
nu este afectat de ciprofloxacin.În cazul unui astfel de
tratamentul adecvat al infecției ar trebui să fie
început de medicul dumneavoastră.

-- Dacă simțiți durere, umflare sau inflamare a
tendoanele în timp ce sau la scurt timp după ce luați acest lucru
medicament, opriți tratamentul și contactați-vă
doctor.Acordați o atenție deosebită dacă ați terminat
65 de ani sau tratat cu
corticosteroizi.
-- Utilizare la copii  : Există o clinică insuficientă
experiență disponibilă în utilizarea CILODEX
la copiii sub 6 luni în tratamentul de
infecții ale urechii medii și la copiii mai mici
mai mult de 1 an în tratamentul urechii externe
infecții, deci discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a da
acest medicament copilului dumneavoastră foarte mic dacă dumneavoastră
copilul are aceste vârste.
Dacă oricare dintre acestea se aplică, adresați-vă medicului dumneavoastră
sfaturi.

Alte medicamente și CILODEX
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați
sau au folosit recent sau ar putea folosi oricare altul
medicamente.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, gândiți-vă
ar putea fi însărcinată sau plănuiți să aveți o
bebelus, cere sfatul medicului tau inainte de a lua
acest medicament.

Conducerea și folosirea utilajelor
Nu există efecte cunoscute ale CILODEX asupra
capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Acest medicament conține
clorură de benzalconiu
care este un iritant cunoscut și poate provoca local
reacții ale pielii.

3

Cum se utilizează CILODEX

Utilizați întotdeauna acest medicament exact ca medicul dumneavoastră
v-a spus.Verificați cu medicul dumneavoastră dacă sunteți
nu sunt sigur.
Doza recomandată pentru adulți și
copii este de 4 picături în canalul urechii, de două ori a
zi – dimineața și seara timp de 7 zile.Acest
medicamentul este destinat a fi administrat în
numai ureche (utilizare auriculară).

2. Se încălzește și se agită sticla
Persoana care dă CILODEX ar trebui să dețină
sticla în mâinile lor timp de câteva minute pentru a
încălziți picăturile pentru urechi (imaginea 1) pentru a evita
amețeli care pot rezulta în urma instilării
de o soluție rece în canalul urechii, apoi
se agită bine flaconul înainte de utilizare.

Scoateți gulerul liber de pe capac când
sticla este mai întâi deschisă.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât durează tratamentul
cu acest medicament va dura.Pentru a te asigura că
infectia nu revine, nu te opri
tratament precoce, chiar dacă urechile dumneavoastră se simt mai bine.
Utilizați acest medicament în ambele urechi numai dacă medicul dumneavoastră
ți-a spus să faci asta.

3. Dați picături
Pacientul trebuie să se întindă cu urechea infectată
în sus (imaginea 2).

Instrucțiuni de utilizare
Cel mai bine este dacă o altă persoană poate pune
picături pentru tine.Copiii nu ar trebui să fie niciodată
permis să pună picăturile în sine.
1. Spălați-vă mâinile
Persoana care administrează CILODEX trebuie să se spele
mâinile sale cu apă și săpun.

Pune 4 picături de CILODEX în urechea infectată
(imaginea 3).Nu atingeți degetele sau
urechea sau orice alte suprafețe cu vârful
flacon deoarece ar putea infecta picăturile.

După ce ați pus picăturile, urmați
instrucțiunile de mai jos pentru specificul pacientului
infecție a urechii.

A continuat

750201_GB_p1_LFT.indd 1

28.02.2017 09:16

The Maltings

Casa de bere,
Maltingurile,
Strada Silvester
Kingston-Upon-Hull
HU1 3HA
Tel: +44 (0) 1482 973000

x Da
Text live:
/
Nu
/
WO:
1585746
Comp.Descriere: Leaflet_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
Comp.Număr Nou: 750201 GB
Comp.Număr vechi: 750200 GB
Format/Dimensiune: 140x504_140x22 mm
Teh.Nr. desen: TECH_INS_140x504_140x22_001

ambele

Locul de producție:
CTM:
Culori de imprimare:

Alcon Puurs
Martin, Rosalyn
Negru

Culori tehnice: Decupat

Dimensiunea minimă a fontului: 6,0 pt
Tip font: Helvetica Neue LT Pro
Număr de dovadă: 1
Braille:

28.02.2017

Helen Lancaster

!VĂ RUGĂM TU R N O R P R I N T I N G O N !
5093480_0

3

Cum se utilizează CILODEX (continuare)
Este de cea mai mare importanță să urmați acest lucru
instrucțiuni pentru a obține o eficacitate bună a
drog în ureche.Când insuflați picături pentru urechi,
ținând capul vertical sau mișcându-vă
capul prea repede constituie factori de pierdere
o parte a medicamentului, deoarece picăturile vor
aleargă pe fața ta și nu intri
adâncimea canalului auditiv.

4. Pentru pacienții cu infecție a urechii medii
cu tuburi urechi de drenaj (timpanostomie
tuburi sau „Grommets” )  :
În timp ce pacientul stă întins pe o parte, acesta
persoana care dă CILODEX trebuie să apese ușor
clapa de piele la intrarea în canalul urechii
( poza 4 ) De 5 ori într-o mișcare de pompare.Acest
va permite picăturilor să treacă prin tub
în timpan și în urechea medie.

Păstrați flaconul bine închis atunci când nu este utilizat.
Păstrați sticla până la finalizarea
tratament.Nu-l păstrați pentru utilizare ulterioară.
Când aplicați medicamentul, aveți grijă
picuratorul nu intră în contact
cu urechea sau cu degetele pentru a evita
contaminare.

5. Pentru pacienții cu infecție a urechii externe.
În timp ce pacientul stă întins pe o parte, acesta
persoana care dă CILODEX trebuie să tragă ușor
lobul extern al urechii în sus și înapoi
(imaginea 5).Acest lucru va permite picăturilor pentru urechi să curgă
jos în canalul urechii.

Repetați pașii 2-5 pentru cealaltă ureche dacă ambele urechi
sunt infectate.
Dacă utilizați mai multe medicamente decât ar trebui,
vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizați acest medicament, nu faceți acest lucru
vă faceți griji, continuați doar cu următoarea doză.Do
nu utilizați o doză dublă pentru a compensa a
doza uitată.
Dacă încetați să utilizați CILODEX
Nu încetați să utilizați acest medicament fără să spuneți
medicul dumneavoastră sau farmacistul.Dacă urechile tale nu
te simti mai bine dupa 1 saptamana de tratament
la medicul dumneavoastră.

6. Rămâi de partea
Pacientul trebuie să rămână de partea lui
aproximativ 5 minute pentru a facilita penetrarea
picăturile în ureche.

Dacă mai aveți întrebări despre utilizare
despre acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Când ridici din nou capul, unii
picăturile se pot epuiza.Le puteți usca cu o
hârtie absorbantă nesterilă.

4

Efecte secundare posibile

Ca toate medicamentele, CILODEX poate provoca efecte secundare
efecte, deși nu toată lumea le obține.

Reacții adverse rare: Poate afecta până la 1 inch
1000 de oameni

Dacă aveți o reacție alergică severă
și oricare dintre următoarele, nu mai luați acest lucru
medicament și spuneți imediat medicului dumneavoastră  :
umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, gurii
sau gat, dificultati la inghitire sau respiratie,
erupții cutanate sau urticarie, răni, ulcere.

Efecte în ureche: auz redus, țiuit în ureche
urechi, reziduuri de medicamente.

Frecvente  : pot afecta până la 1 din 10 persoane
Efecte în ureche  : durere de ureche.
Mai puțin frecvente  : Poate afecta până la 1 inch
100 de persoane
Efecte în ureche  : disconfort la ureche, blocarea
tub care drenează urechea, furnicături, congestie a urechii,
mâncărime la ureche, infecție fungică a urechii externe, ureche
scurgeri, descuamare în ureche.
Reacții adverse generale  : infecție cu Candida, iritabilitate,
plâns, înroșirea pielii, vărsături, prost gust,
oboseală.

Reacții adverse generale: amețeli, cefalee,
roșeață în ureche.
Următoarele reacții adverse au fost observate cu
Picături pentru urechi CILODEX.Frecvența nu poate fi
estimat din datele disponibile  :
Efecte la nivelul urechii  : inflamarea urechii
Reacții adverse generale  : alergie
Raportarea efectelor secundare
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră
sau farmacist.Aceasta include orice parte posibilă
efecte care nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți
raportați reacțiile adverse direct la nivel național
sistem de raportare (a se vedea detaliile de mai jos).
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizare
mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
Regatul Unit
Schema de cartonașe galbene
Site  : www.mhra.gov.uk / cartonaș galben

5

Cum se păstrează CILODEX

Nu lăsați acest medicament la vedere și la îndemâna
copii.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare
care este înscris pe flacon și pe cutie.The
data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu înghețați.

6

Păstrați flaconul în cutia exterioară pentru a
protejați de lumină.
Aruncați flaconul la 4 săptămâni după prima
deschidere.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate
sau deșeurile menajere.Întrebați-vă farmacistul cum să faceți
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.Aceste
măsurile vor contribui la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține CILODEX
Substanțele active sunt ciprofloxacina și
dexametazonă.
Fiecare 1 ml suspensie conține
3 mg ciprofloxacină sub formă de clorhidrat și
1 mg dexametazonă
Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu,
hidroxietil celuloză, acetat de sodiu trihidrat,
acid acetic, clorură de sodiu, edetat disodic,
tiloxapol, acid boric, acid clorhidrat/sodiu
hidroxid (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.
Cum arată CILODEX și conținutul acestuia
haita
CILODEX este o uniformă albă până la aproape albă
suspensie furnizată într-un ambalaj care conține 5 ml
flacon ( LDPE ) cu închidere albă ( PP ).
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Parcul de afaceri Frimley,
Frimley, Camberley,
Surrey, GU16 7SR.
Regatul Unit.
Producător
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs
Belgia
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în
02/2017

Sfaturi/educatie medicala
Antibioticele sunt folosite pentru a vindeca infecțiile bacteriene.
Sunt ineficiente împotriva infecțiilor virale.Dacă
medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, aveți nevoie
ele tocmai pentru boala ta actuală.În ciuda
antibiotice, unele bacterii rezistente pot supraviețui
sau cresc  ;prin urmare, un tratament cu antibiotice
poate să nu fie eficientă.Utilizarea abuzivă a antibioticelor poate
creste rezistenta.Puteți chiar să ajutați bacteriile
deveniți rezistenti și, prin urmare, vă întârzieți vindecarea
sau reduceți eficacitatea antibioticelor dacă nu o faceți
respect adecvat  :
-- doze,
-- orare,
-- durata tratamentului.
În consecință, pentru a păstra eficacitatea
acest medicament  :
1. Folosiți antibiotice numai atunci când sunt prescrise.
2. Urmați cu strictețe prescripția.
3. Nu reutilizați un antibiotic fără medicamente
prescripție medicală, chiar dacă doriți să tratați un similar
boală.
4. Nu da niciodată antibioticul unei alte persoane  ;
poate nu este adaptat la boala lui/ei.
5. După terminarea tratamentului, returnați toate
medicamente neutilizate la farmacie
asigurați-vă că vor fi eliminate corect.

© 2015 Novartis
02-2017

75020-1

750201_GB_p1_LFT.indd 2

28.02.2017 09:16

The Maltings

Casa de bere,
Maltingurile,
Strada Silvester
Kingston-Upon-Hull
HU1 3HA
Tel: +44 (0) 1482 973000

x Da
Text live:
/
Nu
/
WO:
1585746
Comp.Descriere: Leaflet_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
Comp.Număr Nou: 750201 GB
Comp.Număr vechi: 750200 GB
Format/Dimensiune: 140x504_140x22 mm
Teh.Nr. desen: TECH_INS_140x504_140x22_001

ambele

Locul de producție:
CTM:
Culori de imprimare:

Alcon Puurs
Martin, Rosalyn
Negru

Culori tehnice: Decupat

Dimensiunea minimă a fontului: 6,0 pt
Tip font: Helvetica Neue LT Pro
Număr de dovadă: 1
Braille:

28.02.2017

Helen Lancaster

!VĂ RUGĂM TU R NOVE R P R I N T I N G O N !
5093480_0