CILODEX 3 MG/ML / 1 MG/ML EAR DROPS SUSPENSION

75020-1

Листовка  : Информация для пользователя.

ЦИЛОДЕКС

®

3 мг/мл/1 мг/мл капли ушные, суспензия

Ципрофлоксацин/дексаметазон
Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем
вы начинаете использовать это лекарство, потому что
содержит важную информацию для
ты.
-- Сохраните эту листовку.Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
-- Если у вас есть дополнительные вопросы, задайте их
врач или фармацевт.
-- Вам прописали это лекарство
только.Не передавайте это другим.Это может навредить
их, даже если их признаки болезни одинаковы
как твой.
-- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу.
или фармацевт.Сюда входит любая возможная сторона
эффекты, не перечисленные в данной брошюре.

1

1. Что представляет собой препарат ЦИЛОДЕКС и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед использованием
ЦИЛОДЕКС
3. Как использовать ЦИЛОДЕКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ЦИЛОДЕКС
6. Содержимое упаковки и другая информация.

Что такое ЦИЛОДЕКС и для чего он применяется

ЦИЛОДЕКС – суспензия для аурикулярного применения (в
ухо ).Он содержит  :
- ципрофлоксацин, антибиотик, относящийся к
группа фторхинолонов.Ципрофлоксацин действует
уничтожение бактерий, вызывающих инфекции
- и дексаметазон, кортикостероид или противовоспалительное средство, которое поможет облегчить
воспаление и покраснение.

2

Что находится в этой брошюре  :

ЦИЛОДЕКС — ушные капли.Это лекарство используется для
лечить острую инфекцию среднего уха (средний отит) в
пациенты с дренированием ушных трубок (тимпаностомия)
трубки или «Втулки») или для лечения наружного уха.
инфекции (острый наружный отит).Было показано
быть безопасным и эффективным у педиатрических пациентов
в возрасте 6 месяцев и старше для лечения
инфекции среднего уха (AOMT) и возраст 1 года
и старше для лечения инфекций наружного уха
(АОЕ).

Что вам нужно знать перед использованием CILODEX

Не используйте CILODEX  :
-- Если у вас аллергия на ципрофлоксацин,
дексаметазон или любой другой ингредиент
этого лекарства (перечислены в разделе 6).
-- Если у вас аллергия на лекарства под названием
хинолоновые антибиотики, так как это лекарство может
вызывают ту же аллергию
-- Если у вас ушная инфекция, вызванная вирусом
или грибок

Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием поговорите со своим врачом или фармацевтом.
ЦИЛОДЕКС.
-- Этот препарат следует применять только
ухо.Он не предназначен для попадания в глаза и не должен
проглатывать, вводить или вдыхать.
-- Если после начала лечения вы заметите
первые признаки кожной сыпи или любых других
аллергические симптомы (например, крапивница (крапивница),
внезапный отек лица, горла или век,
проблемы с дыханием), необходимо прекратить лечение
немедленно, и вам следует проконсультироваться со своим
доктор.Могут потребоваться серьезные аллергические реакции.
неотложная неотложная помощь.
-- Сообщите врачу, если симптомы не исчезнут.
улучшение в течение одной недели после начала лечения,
ухудшаться или внезапно возвращаться.Как и все
антибиотики, иногда дополнительные инфекции
может возникнуть, вызванный организмами, которые
на ципрофлоксацин не влияет.В случае такого
соответствующее лечение инфекции должно быть
начал ваш врач.

-- Если вы чувствуете боль, отек или воспаление
сухожилия во время или вскоре после приема этого препарата
лекарства, прекратите лечение и обратитесь к своему
доктор.Обратите особое внимание, если вы закончили
65 лет или проходит лечение
кортикостероиды.
-- Применение у детей  : клинических данных недостаточно.
имеется опыт использования CILODEX
у детей младше 6 месяцев при лечении
инфекции среднего уха и у детей младшего возраста
более 1 года при лечении наружного уха
инфекции, поэтому поговорите со своим врачом, прежде чем давать
это лекарство вашему очень маленькому ребенку, если ваш
у ребенка такой возраст.
Если что-либо из этого применимо, обратитесь к врачу за
совет.

Другие лекарственные препараты и ЦИЛОДЕКС
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете
или недавно использовали или могли бы использовать любые другие
лекарства.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подумайте, что вы
возможно, вы беременны или планируете родить
детка, посоветуйся с врачом, прежде чем принимать
это лекарство.

Вождение и использование машин
О влиянии ЦИЛОДЕКСА на организм не известно.
способность водить машину или работать с механизмами.

Это лекарство содержит
бензалкония хлорид
который является известным раздражителем и может вызвать местное
кожные реакции.

3

Как использовать ЦИЛОДЕКС

Всегда используйте это лекарство точно так же, как ваш врач.
сказал тебе.Проконсультируйтесь с врачом, если вы
не уверен.
Рекомендуемая доза для взрослых и
детям – 4 капли в слуховой проход дважды в день.
день – утро и вечер в течение 7 дней.Этот
Лекарство предназначено для введения в
ухо ( ушное использование ) только.

2. Нагрейте и встряхните бутылку.
Лицо, дающее ЦИЛОДЕКС, должно иметь при себе
бутылку в руке(ах) на несколько минут, чтобы
согрейте ушные капли (рисунок 1), чтобы избежать
головокружение, которое может возникнуть в результате закапывания
холодного раствора в слуховой проход, затем
Перед использованием хорошо встряхните бутылку.

Снимите свободный воротник с крышки, когда
бутылку сначала открывают.
Ваш врач скажет вам, как долго длится ваше лечение.
с этим лекарством продлится.Чтобы убедиться в этом
инфекция не возвращается, не останавливайтесь
начните лечение как можно раньше, даже если ваше ухо(а) почувствует себя лучше.
Используйте это лекарство в обоих ушах только в том случае, если ваш врач
сказал тебе сделать это.

3. Дайте капли
Больной должен лежать с инфицированным ухом.
вверх (рисунок 2).

Инструкция по применению
Лучше всего, если другой человек сможет поставить
заходит за тобой.Дети никогда не должны быть
разрешено закапывать капли внутрь себя.
1. Вымойте руки
Человек, дающий ЦИЛОДЕКС, должен вымыться.
его/ее руки с мылом и водой.

Закапайте 4 капли ЦИЛОДЕКСА в инфицированное ухо.
(картинка 3).Не прикасайтесь к пальцам или
ухо или любые другие поверхности кончиком
флакон, так как капли могут инфицироваться.

После закапывания капель следуйте
инструкции ниже для конкретного пациента
ушная инфекция.

Продолжение

750201_GB_p1_LFT.indd 1

28.02.2017 09:16

Солоды

Пивоваренный дом,
Солодовые,
Сильвестр-стрит
Кингстон-апон-Халл
HU1 3HA
Тел: +44 (0) 1482 973000

х Да
Живой текст:
/
Нет
/
ВО:
1585746
Комп.Описание: Листовка_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
Комп.Номер Новый: 750201 ГБ
Комп.Номер старый: 750200 ГБ
Формат/Размер: 140x504_140x22 мм.
Тех.Номер чертежа: TECH_INS_140x504_140x22_001

Оба

Производственная площадка:
КТМ:
Цвета печати:

Алкон Пуурс
Мартин, Розалин
Черный

Технические цвета: резка

Минимальный размер шрифта: 6,0 пт.
Тип шрифта: Helvetica Neue LT Pro
Номер доказательства: 1
Брайль:

28.02.2017

Хелен Ланкастер

!ПОЖАЛУЙСТА, ПЕРЕВЕРНИТЕ ПЕЧАТЬ!
5093480_0

3

Как использовать CILODEX (продолжение)
Крайне важно следовать этому
инструкции для достижения хорошей эффективности
наркотик в ухо.Когда ты закапываешь ушные капли,
держать голову вертикально или двигать
голова слишком быстро представляют собой факторы для потери
часть препарата, потому что капли собираются
беги себе на лицо и не входи в
глубину слухового прохода.

4. Для пациентов с инфекцией среднего уха.
с дренированием ушных трубок (тимпаностома)
трубки или «Втулки»)  :
Пока пациент лежит на боку,
человек, дающий ЦИЛОДЕКС, должен осторожно нажать
лоскут кожи у входа в слуховой проход
(рисунок 4) 5 раз качающими движениями.Этот
позволит каплям проходить через трубку
в барабанную перепонку и в среднее ухо.

Держите бутылку плотно закрытой, когда она не используется.
Держите бутылку до завершения
уход.Не храните его для последующего использования.
Применяя лекарство, будьте осторожны, чтобы
капельница не соприкасается
ухом или пальцами, чтобы избежать
загрязнение.

5. Для пациентов с инфекцией наружного уха.
Пока пациент лежит на боку,
человек, вводящий ЦИЛОДЕКС, должен осторожно потянуть
внешняя мочка уха вверх и назад
(рисунок 5).Это позволит ушным каплям стечь.
вниз в слуховой проход.

Повторите шаги 2–5 для другого уха, если оба уха
заражены.
Если вы примете больше лекарства, чем следует,
пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять это лекарство, не
беспокойтесь, просто продолжайте принимать следующую дозу.Делать
не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать
забыл дозу.
Если вы прекратите использовать CILODEX
Не прекращайте использование этого лекарства, не сообщив
ваш врач или фармацевт.Если ваше ухо(а) не
почувствуйте себя лучше после 1 недели лечения, вернитесь
своему врачу.

6. Оставайтесь на стороне
Пациент должен оставаться на боку
около 5 минут, чтобы облегчить проникновение
капли в ухо.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию
этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Когда вы снова поднимете голову, некоторые
капли могут закончиться.Вы можете сушить их с помощью
нестерильная впитывающая бумага.

4

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, ЦИЛОДЕКС может вызывать побочные эффекты.
эффекты, хотя не все их получают.

Редкие побочные эффекты: Может затронуть до 1 человека.
1000 человек

Если у вас возникла сильная аллергическая реакция
и любое из следующего, прекратите принимать это
лекарство и немедленно сообщите своему врачу  :
отеки рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта
или горло, затруднение глотания или дыхания,
сыпь или крапивница, язвы, язвы.

Воздействие на ухо: снижение слуха, звон в ушах.
уши, остатки лекарств.

Часто  : может затронуть до 1 из 10 человек.
Воздействие на ухо  : боль в ушах.
Нечасто  : Может затронуть до 1
100 человек
Воздействие на ухо  : дискомфорт в ухе, закупорка слухового прохода.
трубка, осушающая ухо, покалывание, заложенность уха,
зуд в ухе, грибковая инфекция наружного уха, уха
выделения, шелушение в ушах.
Общие побочные эффекты  : Кандидозная инфекция, раздражительность,
плач, покраснение кожи, рвота, неприятный вкус,
усталость.

Общие побочные эффекты: головокружение, головная боль,
покраснение в ухе.
Следующие побочные эффекты наблюдались при применении
ЦИЛОДЕКС ушные капли.Частота не может быть
оценено по имеющимся данным  :
Воздействие на ухо  : воспаление уха.
Общие побочные эффекты  : аллергия.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом
или фармацевт.Сюда входит любая возможная сторона
эффекты, не перечисленные в данной брошюре.Вы также можете
сообщать о побочных эффектах непосредственно через национальную
система отчетности (подробности см. ниже).
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь обеспечить
дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Великобритания
Схема желтой карточки
Веб-сайт  : www.mhra.gov.uk/желтая карточка

5

Как хранить ЦИЛОДЕКС

Храните это лекарство в недоступном для глаз и досягаемости
дети.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности.
что указано на флаконе и коробке.
дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца.
Не замерзайте.

6

Храните флакон во внешней картонной упаковке, чтобы
беречь от света.
Выбросьте бутылку через 4 недели после первого.
открытие.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды.
или бытовые отходы.Спросите своего фармацевта, как
выбросьте лекарства, которые вы больше не используете.Эти
меры помогут защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ЦИЛОДЕКС
Активные вещества: ципрофлоксацин и
дексаметазон.
Каждый 1 мл суспензии содержит
3 мг ципрофлоксацина в виде гидрохлорида и
1 мг дексаметазона
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид.
гидроксиэтилцеллюлоза, тригидрат ацетата натрия,
уксусная кислота, хлорид натрия, эдетат динатрия,
тилоксапол, борная кислота, хлористоводородная кислота/натрий
гидроксид (для регулирования pH), вода очищенная.
Как выглядит CILODEX и содержимое
пакет
CILODEX — униформа от белого до почти белого цвета.
суспензия поставляется в упаковке по 5 мл.
бутылка (ПЭВД) с крышкой белого цвета (ПП).
Держатель регистрационного удостоверения
Новартис Фармасьютикалс ЮК Лимитед
Бизнес-парк Фримли,
Фримли, Кэмберли,
Суррей, GU16 7SR.
Великобритания.
Производитель
SA Alcon-Couvreur N.V.
Рейксвег 14, B-2870 Пуурс
Бельгия
Последний раз эта брошюра пересматривалась в
02/2017

Консультации/медицинское образование
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций.
Они неэффективны против вирусных инфекций.Если
ваш врач прописал антибиотики, вам необходимо
их именно для вашего текущего заболевания.Несмотря на
антибиотики, некоторые устойчивые бактерии могут выжить
или расти  ;поэтому некоторое лечение антибиотиками
может оказаться неэффективным.Злоупотребление антибиотиками может
увеличить сопротивление.Вы можете даже помочь бактериям
стать устойчивым и, следовательно, задержать ваше лечение
или снизить эффективность антибиотиков, если вы этого не сделаете.
уважение уместно  :
- дозировки,
-- графики,
- продолжительность лечения.
Следовательно, для сохранения эффективности
этот препарат  :
1. Используйте антибиотики только по назначению.
2. Строго следуйте рецепту.
3. Не используйте повторно антибиотик без медицинского вмешательства.
рецепту, даже если вы хотите вылечить подобное
болезнь.
4. Никогда не передавайте антибиотик другому человеку  ;
возможно, оно не приспособлено к его/ее болезни.
5. После завершения лечения вернуть все
неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы
убедитесь, что они будут утилизированы правильно.

© 2015 Новартис
02-2017

75020-1

750201_GB_p1_LFT.indd 2

28.02.2017 09:16

Солодовения

Пивоваренный дом,
Солодовые,
Сильвестр-стрит
Кингстон-апон-Халл
HU1 3HA
Тел: +44 (0) 1482 973000

х Да
Живой текст:
/
Нет
/
ВО:
1585746
Комп.Описание: Листовка_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
Комп.Номер Новый: 750201 ГБ
Комп.Номер старый: 750200 ГБ
Формат/Размер: 140x504_140x22 мм.
Тех.Номер чертежа: TECH_INS_140x504_140x22_001

Оба

Производственная площадка:
КТМ:
Цвета печати:

Алкон Пуурс
Мартин, Розалин
Черный

Технические цвета: резка

Минимальный размер шрифта: 6,0 пт.
Тип шрифта: Helvetica Neue LT Pro
Номер доказательства: 1
Брайль:

28.02.2017

Хелен Ланкастер

!ПОЖАЛУЙСТА, ПЕРЕВЕРНИТЕ ПЕЧАТЬ!
5093480_0