CILODEX 3 MG/ML / 1 MG/ML EAR DROPS SUSPENSION

75020-1

Paket broşür  : Kullanıcı için bilgiler

CİLODEX

®

3 mg/ml / 1 mg/ml kulak damlası, süspansiyon

Siprofloksasin / deksametazon
Önce bu broşürün tamamını dikkatlice okuyun
bu ilacı kullanmaya başlıyorsun çünkü
için önemli bilgiler içeriyor
Sen.
-- Bu broşürü saklayın.Tekrar okumanız gerekebilir.
-- Başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza sorun.
doktor veya eczacı.
-- Bu ilaç sizin için reçete edildi
sadece.Bunu başkalarına aktarmayın.Zarar verebilir
hastalık belirtileri aynı olsa bile
seninki gibi.
-- Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla konuşun
veya eczacı.Buna olası herhangi bir taraf da dahildir
Bu broşürde listelenmeyen etkiler.

1

1. CILODEX nedir ve ne için kullanılır?
2. Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
CİLODEX
3. CILODEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler
5. CILODEX'in saklanması
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler

CILODEX nedir ve ne için kullanılır?

CILODEX kulak içi kullanım için bir süspansiyondur (
kulak ).Şunları içerir:
- siprofloksasin, antibiyotik grubuna ait
grup florokinolonlar.Siprofloksasin şu şekilde çalışır:
enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürmek
-- ve ağrıyı hafifletmeye yardımcı olacak bir kortikosteroid veya antiinflamatuar ajan olan deksametazon
iltihap ve kızarıklık.

2

Bu broşürde neler var  :

CILODEX bir kulak damlasıdır.Bu ilaç şu amaçlarla kullanılır:
akut orta kulak enfeksiyonunu (otitis media) tedavi etmek
Kulak tüpleri drenajlı hastalar (timpanostomi)
tüpler veya “Grometler”) veya dış kulağı tedavi etmek için
enfeksiyon (akut otitis eksterna).Gösterildi
Pediatrik hastalarda güvenli ve etkili olması
Tedavisi için 6 ay ve üzeri
orta kulak enfeksiyonları (AOMT) ve 1 yaş
ve daha yaşlı olanlar dış kulak enfeksiyonlarının tedavisi için
(AOE).

CILODEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CILODEX  'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
-- Siprofloksasine alerjiniz varsa,
deksametazon veya diğer bileşenlerden herhangi biri
Bu ilacın (bölüm 6'da listelenmiştir)
-- Adı geçen ilaçlara alerjiniz varsa
kinolon antibiyotikler (bu ilacın
aynı alerjiye neden
-- Bir virüsün neden olduğu kulak enfeksiyonunuz varsa
veya mantar

Uyarılar ve önlemler
Kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CILODEX.
-- Bu preparat yalnızca
kulak.Gözde kullanılmaz ve kullanılmamalıdır.
yutulabilir, enjekte edilebilir veya solunabilir.
-- Tedavi başladıktan sonra fark ederseniz
deri döküntüsü veya başka herhangi bir şeyin ilk belirtileri
alerjik semptomlar (örn. ürtiker (kurdeşen),
Yüz, boğaz veya göz kapaklarının ani şişmesi,
nefes alma sorunları), tedaviyi bırakmalısınız
derhal ve doktorunuza danışmalısınız.
doktor.Ciddi alerjik reaksiyonlar gerekebilir
acil acil tedavi.
-- Belirtiler geçmezse doktora söyleyin
tedaviye başladıktan sonraki bir hafta içinde iyileşme,
kötüleşir veya aniden geri döner.Her şeyde olduğu gibi
antibiyotikler, bazen ek enfeksiyonlar
organizmaların neden olabileceği
siprofloksasinden etkilenmez.Böyle bir durumda
enfeksiyona uygun tedavi uygulanmalıdır
doktorunuz tarafından başlatılmıştır.

-- Ağrı, şişlik veya iltihap hissederseniz
bunu alırken veya aldıktan hemen sonra tendonlar
ilacınızı kullanmayı bırakın, tedaviyi bırakın ve doktorunuzla iletişime geçin.
doktor.Bitmişse özellikle dikkat edin
65 yaşında veya tedavi görüyor
kortikosteroidler.
-- Çocuklarda kullanım  : Yeterli klinik bilgi yok
CILODEX kullanımına ilişkin mevcut deneyim
tedavisinde 6 aydan küçük çocuklarda
orta kulak enfeksiyonları ve küçük çocuklarda
Dış kulak tedavisinde 1 yıldan fazla
enfeksiyonlar, bu yüzden vermeden önce doktorunuzla konuşun.
eğer bu ilacı çok küçük çocuğunuza
çocuk bu yaşlara sahiptir.
Bunlardan herhangi biri geçerliyse doktorunuza danışınız.
tavsiye.

Diğer ilaçlar ve CILODEX
kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
veya yakın zamanda kullanmış olduğunuz veya başka herhangi bir şeyi kullanmış olabilirsiniz
ilaçlar.

Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
hamile olabilir veya hamile kalmayı planlıyor olabilirsiniz
bebeğim, almadan önce doktoruna danış
bu ilaç.

Araç ve makine kullanımı
CILODEX'in bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
araç veya makine kullanma becerisi.

Bu ilacın içerdiği
benzalkonyum klorür
bilinen bir tahriş edicidir ve yerel
cilt reaksiyonları.

3

CILODEX Nasıl Kullanılır?

Bu ilacı her zaman doktorunuzun dediği gibi kullanın.
sana söyledi.iseniz doktorunuza danışınız.
emin değilim.
Yetişkinler için önerilen doz ve
Çocuklarda kulak kanalına günde iki kez 4 damla
7 gün boyunca gün – sabah ve akşam.Bu
ilacın vücuda uygulanması amaçlanmaktadır.
yalnızca kulak (kulak kullanımı).

2. Şişeyi ısıtın ve çalkalayın
CILODEX'i veren kişi aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır:
şişeyi birkaç dakika ellerinde tutmak için
önlemek için kulak damlalarını ısıtın (resim 1)
damlatmadan kaynaklanabilecek baş dönmesi
kulak kanalına soğuk bir solüsyon dökün, ardından
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayın.

Gevşek bileziği kapaktan çıkarın.
ilk önce şişe açılır.
Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini size söyleyecektir.
Bu ilaçla sürecek.Bundan emin olmak için
enfeksiyon geri dönmüyor, durmayın
Kulak(lar)ınız daha iyi hissetse bile tedaviyi erkenden yapın.
Bu ilacı her iki kulağınızda da ancak doktorunuzun
sana bunu yapmanı söyledi.

3. Damla verin
Hasta enfekte kulakla yatmalıdır
yukarı doğru (resim 2).

Kullanım Talimatları
Başka bir kişinin koyabilmesi en iyisidir
senin için düşüyor.Çocuklar asla olmamalı
damlaları kendi içlerine koymalarına izin verildi.
1. Ellerinizi yıkayın
CILODEX veren kişi yıkamalıdır.
ellerini sabun ve suyla yıkayın.

Enfekte olmuş kulağa 4 damla CILODEX damlatın
(resim 3).Parmaklarınıza veya
kulak veya başka herhangi bir yüzeyin ucuyla
Damlalara bulaşabileceği için şişeyi kullanmayın.

Damlaları damlattıktan sonra aşağıdakileri yapın:
hastaya özel talimatlar için aşağıdaki talimatlar
kulak enfeksiyonu.

Devam etti

750201_TR_p1_LFT.indd 1

28/02/2017 09:16

Malting'ler

Bira Fabrikası Evi,
Malting'ler,
Silvester Caddesi
Kingston-Upon-Hull
HU1 3HA
Tel: +44 (0) 1482 973000

Evet
Canlı Metin:
/
HAYIR
/
WO:
1585746
Komp.Açıklama: Leaflet_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
Komp.Yeni Numara: 750201 GB
Komp.Eski Numara: 750200 GB
Format/Boyut: 140x504_140x22 mm
Teknik.Çizim No.: TECH_INS_140x504_140x22_001

İkisi birden

Üretim Yeri:
CTM:
Baskı Renkleri:

Alcon Puurs
Martin, Rosalyn
Siyah

Teknik Renkler: Kesim

Minimum Yazı Tipi Boyutu: 6,0 punto
Yazı Tipi Türü: Helvetica Neue LT Pro
Kanıt Numarası: 1
Braille:

28/02/2017

Helen Lancaster

!LÜTFEN YENİ YAZDIRMA GÖSTERİMİNİ YAPIN!
5093480_0

3

CILODEX Nasıl Kullanılır (devam)
Bunu takip etmek son derece önemlidir
İyi bir verim elde etmek için talimatlar
kulağına uyuşturucu.Kulağa damla damlattığınızda,
başınızı dik tutmak veya hareket ettirmek
kafanın çok hızlı olması kaybetmeye neden olan faktörlerdir
ilacın bir kısmı çünkü damlalar
yüzünüze koşun ve içine girmeyin
işitsel kanalın derinlikleri.

4. Orta kulak enfeksiyonu olan hastalar için
kulak tüplerinin drenajı ile (timpanostomi
tüpler veya “Grometler” )  :
Hasta yan yatarken,
CILODEX veren kişi hafifçe bastırmalıdır.
kulak kanalının girişindeki deri kapağı
(resim 4) Pompalama hareketiyle 5 kez.Bu
damlaların tüpten geçmesine izin verecek
kulak zarına ve orta kulağa.

Kullanılmadığı zaman şişeyi sıkıca kapalı tutun.
Şişeyi kullanım tamamlanıncaya kadar saklayın
tedavi.Daha sonra kullanmak üzere saklamayın.
İlacı uygularken dikkatli olun
damlalık temas etmiyor
önlemek için kulağınızla veya parmaklarınızla
kirlenme.

5. Dış kulak enfeksiyonu olan hastalar için.
Hasta yan yatarken,
CILODEX veren kişi yavaşça çekmeli
dış kulak memesi yukarı ve geriye doğru
(resim 5).Bu, kulak damlalarının akmasına izin verecektir
kulak kanalına doğru.

Her iki kulak da varsa, diğer kulak için 2-5. Adımları tekrarlayın.
enfekte oldular.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç kullanıyorsanız,
lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Bu ilacı kullanmayı unutursanız kullanmayınız.
endişelenmeyin, bir sonraki doza devam edin.Yapmak
telafi etmek için çift doz kullanmayın.
Unutulan doz.
CILODEX'i kullanmayı bırakırsanız
Bu ilacı haber vermeden kullanmayı bırakmayınız.
doktorunuz veya eczacınız.Eğer kulak(lar)ınız çalışmıyorsa
1 haftalık tedaviden sonra kendinizi daha iyi hissedin
doktorunuza.

6. Tarafta kalın
Hasta kendi tarafında kalmalıdır
nüfuzunu kolaylaştırmak için yaklaşık 5 dakika
damlalar kulağa düşer.

Kullanımla ilgili başka sorularınız varsa
Bu ilacı doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tekrar başınızı kaldırdığınızda,
damlalar tükenebilir.Bunları bir
steril olmayan emici kağıt.

4

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi CILODEX de yan etkilere neden olabilir.
etkileri herkeste görülmese de.

Nadir yan etkiler: En fazla 1 inç kişiyi etkileyebilir
1000 kişi

Şiddetli bir alerjik reaksiyon yaşarsanız
ve aşağıdakilerden herhangi biri varsa bunu almayı bırakın
ilacınızı kullanın ve hemen doktorunuza bildirin  :
ellerin, ayakların, ayak bileklerinin, yüzün, dudakların, ağzın şişmesi
veya boğazda yutma veya nefes almada zorluk,
döküntü veya kurdeşen, yaralar, ülserler.

Kulaktaki etkiler: işitme azalması, çınlama
kulaklar, ilaç kalıntıları.

Yaygın  : 10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir
Kulaktaki etkiler  : kulak ağrısı.
Yaygın olmayan  : En fazla 1 kişiyi etkileyebilir
100 kişi
Kulaktaki etkiler  : kulak rahatsızlığı, kulak tıkanıklığı
Kulağı boşaltan tüp, karıncalanma, kulak tıkanıklığı,
kaşıntılı kulak, dış kulakta mantar enfeksiyonu, kulak
akıntı, kulakta kireçlenme.
Genel yan etkiler  : Candida enfeksiyonu, sinirlilik,
Ağlama, cildin kızarması, kusma, kötü tat,
yorgunluk.

Genel yan etkiler: baş dönmesi, baş ağrısı,
kulakta kızarıklık.
Aşağıdaki yan etkiler görülmüştür:
CILODEX Kulak Damlası.Frekans olamaz
mevcut verilerden tahmin edilen  :
Kulaktaki etkiler  : kulak iltihabı
Genel yan etkiler  : alerji
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla konuşun
veya eczacı.Buna olası herhangi bir taraf da dahildir
Bu broşürde listelenmeyen etkiler.Ayrıca şunları da yapabilirsiniz:
yan etkileri doğrudan ulusal
raporlama sistemi (aşağıdaki ayrıntılara bakın).
Yan etkileri bildirerek aşağıdakilerin sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz:
Bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi.
Birleşik Krallık
Sarı Kart Şeması
Web sitesi  : www.mhra.gov.uk / sarı kart

5

CILODEX'in Saklanması

Bu ilacı görebileceğiniz ve erişemeyeceğiniz bir yerde saklayın.
çocuklar.
Bu ilacı son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız
şişenin ve kartonun üzerinde belirtilmiştir.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Donmayın.

6

Şişeyi dış kartonunda saklayın.
ışıktan koruyun.
Şişeyi ilkinden 4 hafta sonra atın
açılış.
Hiçbir ilacı atık su yoluyla atmayın
veya evsel atık.Eczacınıza nasıl yapılacağını sorun
Artık kullanmadığınız ilaçları atın.Bunlar
önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Paketin içeriği ve diğer bilgiler

CILODEX'in içeriği
Aktif maddeler siprofloksasin ve
deksametazon.
Her 1 ml süspansiyon şunları içerir:
Hidroklorür olarak 3 mg siprofloksasin ve
1 mg deksametazon
Yardımcı maddeler benzalkonyum klorürdür.
hidroksietil selüloz, sodyum asetat trihidrat,
asetik asit, sodyum klorür, disodyum edetat,
tiloksapol, borik asit, hidroklorür asit / sodyum
hidroksit (pH ayarı için), arıtılmış su.
CILODEX neye benziyor ve içeriği
paket
CILODEX beyazdan kirli beyaza uzanan bir üniformadır
5 ml'lik bir pakette sağlanan süspansiyon
beyaz (PP) kapaklı şişe (LDPE).
Pazarlama Yetki Sahibi
Novartis İlaç Birleşik Krallık Limited
Frimley İş Parkı,
Frimley, Camberley,
Surrey, GU16 7SR.
Birleşik Krallık.
Üretici
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14, B-2870 Puurlar
Belçika
Bu broşür en son şu tarihte revize edilmiştir:
02/2017

Tavsiye / tıp eğitimi
Antibiyotikler bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır.
Viral enfeksiyonlara karşı etkisizdirler.Eğer
Doktorunuz antibiyotik reçete etti, ihtiyacınız var
onları tam olarak mevcut hastalığınız için kullanın.Aksine
antibiyotikler, bazı dirençli bakteriler hayatta kalabilir
veya büyümek  ;bu nedenle bazı antibiyotik tedavisi
etkili olmayabilir.Antibiyotiklerin yanlış kullanımı
Direnci artırın.Bakterilere bile yardım edebilirsiniz
dirençli hale gelir ve bu nedenle tedavinizi geciktirir
veya bunu yapmazsanız antibiyotik etkinliğini azaltın
uygun saygı  :
-- dozajlar,
-- programlar,
-- tedavi süresi.
Sonuç olarak etkinliği korumak için
bu ilaç  :
1. Antibiyotikleri yalnızca reçete edildiğinde kullanın.
2. Reçeteye kesinlikle uyun.
3. Bir antibiyotiği tıbbi müdahale olmadan tekrar kullanmayın.
Benzer bir tedaviyi tedavi etmek isteseniz bile reçete
hastalık.
4. Antibiyotiğinizi asla başka birine vermeyin  ;
belki hastalığına uyum sağlamamıştır.
5. Tedavinin tamamlanmasından sonra hepsini iade edin
Kullanılmayan ilaçları eczanenizin dükkânına götürün
doğru şekilde imha edileceğinden emin olun.

© 2015 Novartis
02-2017

75020-1

750201_TR_p1_LFT.indd 2

28/02/2017 09:16

Malting'ler

Bira Fabrikası Evi,
Malting'ler,
Silvester Caddesi
Kingston-Upon-Hull
HU1 3HA
Tel: +44 (0) 1482 973000

Evet
Canlı Metin:
/
HAYIR
/
WO:
1585746
Komp.Açıklama: Leaflet_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
Komp.Yeni Numara: 750201 GB
Komp.Eski Numara: 750200 GB
Format/Boyut: 140x504_140x22 mm
Teknik.Çizim No.: TECH_INS_140x504_140x22_001

İkisi birden

Üretim Yeri:
CTM:
Baskı Renkleri:

Alcon Puurs
Martin, Rosalyn
Siyah

Teknik Renkler: Kesim

Minimum Yazı Tipi Boyutu: 6,0 punto
Yazı Tipi Türü: Helvetica Neue LT Pro
Kanıt Numarası: 1
Braille:

28/02/2017

Helen Lancaster

!LÜTFEN YENİ BASKIYI DÖNÜŞTÜRÜN!
5093480_0