CILODEX 3 MG/ML / 1 MG/ML EAR DROPS SUSPENSION

75020-1

Листівка  : Інформація для користувача

CILODEX

®

3 мг / мл / 1 мг / мл краплі вушні, суспензія

Ципрофлоксацин / дексаметазон
Уважно прочитайте всю цю інструкцію
Ви починаєте використовувати ці ліки, оскільки
містить важливу інформацію для
ти.
-- Зберігайте цей листок.Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
-- Якщо у вас є додаткові запитання, задавайте їх
лікар або фармацевт.
-- Ці ліки призначено вам особисто
тільки.Не передавайте його іншим.Це може зашкодити
їх, навіть якщо їхні ознаки хвороби однакові
як ваш.
-- Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря
або фармацевт.Це включає будь-яку можливу сторону
ефекти, не зазначені в цій брошурі.

1

1. Що таке CILODEX і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням
CILODEX
3. Як використовувати CILODEX
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЦИЛОДЕКС
6. Вміст пачки та інша інформація

Що таке CILODEX і для чого він використовується

CILODEX – суспензія для вушних раковин (в
вухо).Він містить  :
-- ципрофлоксацин, антибіотик, що належить до
група фторхінолонів.Ципрофлоксацин діє
знищення бактерій, що викликають інфекції
-- і дексаметазон, кортикостероїд або протизапальний засіб, який допоможе полегшити
запалення і почервоніння.

2

Що міститься в цій брошурі  :

CILODEX – вушні краплі.Цей препарат використовується для
лікування гострої інфекції середнього вуха (середнього отиту).
пацієнти з дренажними вушними трубками (тимпаностомія
трубки або «люверси») або для лікування зовнішнього вуха
інфекція (гострий зовнішній отит).Це було показано
бути безпечним і ефективним у педіатричних пацієнтів
6 місяців і старше для лікування
інфекції середнього вуха (AOMT) і 1 рік
і старше для лікування інфекцій зовнішнього вуха
(AOE).

Що потрібно знати, перш ніж використовувати CILODEX

Не використовуйте CILODEX  :
-- Якщо у вас алергія на ципрофлоксацин,
дексаметазон або будь-який інший інгредієнт
цього лікарського засобу (наведено в розділі 6).
-- Якщо у вас алергія на ліки, викликані
хінолонові антибіотики, оскільки це ліки може
викликають таку ж алергію
-- Якщо у вас вушна інфекція, спричинена вірусом
або грибок

Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням
CILODEX.
-- Цей препарат слід наносити лише на
вухо.Це не для використання в очах і не повинно бути
проковтнути, ввести або вдихнути.
-- Після початку лікування, якщо ви помітили
перші ознаки шкірного висипу або будь-які інші
алергічні симптоми (наприклад, кропив’янка),
раптовий набряк обличчя, горла або повік,
проблеми з диханням), необхідно припинити лікування
негайно, і вам слід проконсультуватися зі своїм
лікар.Можуть виникнути серйозні алергічні реакції
негайне невідкладне лікування.
-- Повідомте лікаря, якщо симптомів немає
поліпшення протягом одного тижня після початку лікування,
погіршуються або раптово повертаються.Як у всіх
антибіотики, іноді додаткові інфекції
може виникнути через організми, які є
не впливає на ципрофлоксацин.У разі такого
інфекція має бути відповідне лікування
розпочате вашим лікарем.

-- Якщо ви відчуваєте біль, набряк або запалення
сухожиль під час або незабаром після прийому цього
ліки, припиніть лікування та зверніться до свого
лікар.Зверніть особливу увагу, якщо ви закінчилися
65 років або лікуються
кортикостероїди.
-- Застосування у дітей  : недостатньо клінічних даних
наявний досвід використання CILODEX
у дітей до 6 місяців при лікуванні
інфекції середнього вуха та у дітей молодшого віку
більше 1 року при лікуванні зовнішнього вуха
інфекції, тому поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж давати
це ліки вашій дуже маленькій дитині, якщо ваш
у дитини такий вік.
Якщо щось із цього стосується, зверніться до лікаря
поради.

Інші ліки та CILODEX
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте
або нещодавно використовували чи могли використовувати будь-які інші
препарати.

Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, подумайте
може бути вагітна або планує мати
дитина, попросіть свого лікаря поради перед прийомом
це ліки.

Керування транспортними засобами та механізмами
Немає відомих впливів CILODEX на
здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Цей препарат містить
бензалконію хлорид
який є відомим подразником і може викликати місцеві
шкірні реакції.

3

Як використовувати CILODEX

Завжди використовуйте цей препарат точно відповідно до вашого лікаря
сказав вам.Зверніться до свого лікаря, якщо ви є
не впевнений.
Рекомендована доза для дорослих і
дітям по 4 краплі у слуховий прохід двічі на
вдень – вранці і ввечері протягом 7 днів.Це
ліки призначені для введення в
лише для вуха (для вушної раковини).

2. Нагрійте та струсіть пляшку
Особа, яка дає CILODEX, повинна тримати
пляшку в їхніх руках протягом кількох хвилин
зігрійте вушні краплі (малюнок 1), щоб уникнути
запаморочення, яке може виникнути в результаті інстиляції
холодного розчину в слуховий прохід, потім
добре струсити флакон перед використанням.

Зніміть ослаблений комір з шапки, коли
пляшка спочатку відкривається.
Ваш лікар скаже вам, як довго ваше лікування
з цими ліками триватиме.Щоб переконатися в цьому
інфекція не повертається, не зупиняється
раннє лікування, навіть якщо ваше вухо(я) почувається краще.
Використовуйте цей препарат в обох вухах лише за рекомендацією лікаря
сказав тобі це зробити.

3. Дати краплі
Пацієнт повинен лежати з хворим вухом
вгору (мал. 2).

Інструкція з використання
Найкраще, якщо інша людина зможе поставити
заходить до вас.Діти ніколи не повинні бути
дозволено закапувати краплі в себе.
1. Мийте руки
Людина, яка дає CILODEX, повинна помитися
його / її руки з милом і водою.

Закапайте 4 краплі CILODEX в інфіковане вухо
(малюнок 3).Не торкайтеся пальців або
вухо або будь-які інші поверхні кінчиком
пляшку, оскільки це може заразити краплі.

Після введення крапель дотримуйтесь
наведені нижче інструкції для конкретного пацієнта
вушна інфекція.

Продовження

750201_GB_p1_LFT.indd 1

28.02.2017 09:16

Солодінги

Пивоварний будинок,
The Maltings,
Вулиця Сільвестра
Кінгстон-апон-Халл
HU1 3HA
Тел.: +44 (0) 1482 973000

x Так
Живий текст:
/
немає
/
WO:
1585746
комп.Опис: Листівка_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
комп.Номер Новий: 750201 Гб
комп.Номер Старий: 750200 Гб
Формат/Розмір: 140x504_140x22 мм
техн.№ креслення: TECH_INS_140x504_140x22_001

Обидва

Місце виробництва:
CTM:
Кольори друку:

Alcon Puurs
Мартін, Розалін
чорний

Технічні кольори: різання

Мінімальний розмір шрифту: 6,0 пт
Тип шрифту: Helvetica Neue LT Pro
Номер підтвердження: 1
Шрифт Брайля:

28.02.2017

Хелен Ланкастер

!БУДЬ ЛАСКА, ПЕРЕВЕРНІТЬ ДРУКУВАННЯ!
5093480_0

3

Як використовувати CILODEX (продовження)
Слідкувати за цим надзвичайно важливо
інструкції для досягнення високої ефективності
наркотик у вухо.Коли закапуєш вушні краплі,
тримайте голову вертикально або рухайте
надто швидка голова є фактором програшу
входять до складу препарату, тому що збираються краплі
бігти на обличчя і не входити
глибини слухового проходу.

4. Для пацієнтів із інфекцією середнього вуха
з дренажними вушними трубками (тимпаностомія
трубки або «люверси» )  :
Поки пацієнт лежить на боці,
особа, яка дає CILODEX, повинна обережно натиснути
клапоть шкіри біля входу в слуховий прохід
(мал. 4) 5 разів, виконуючи накачувальний рух.Це
дозволить краплям проходити через трубку
в барабанну перетинку і в середнє вухо.

Тримайте флакон щільно закритим, коли він не використовується.
Зберігайте флакон до закінчення
лікування.Не зберігайте його для подальшого використання.
Застосовуючи ліки, будьте обережні, щоб
крапельниця не стикається
вухом або пальцями, щоб уникнути
забруднення.

5. Для пацієнтів із інфекцією зовнішнього вуха.
Поки пацієнт лежить на боці,
особа, яка дає CILODEX, повинна обережно потягнути
мочку зовнішнього вуха вгору і назад
(малюнок 5).Це забезпечить стікання вушних крапель
вниз у слуховий прохід.

Повторіть кроки 2-5 для іншого вуха, якщо обидва вуха
заражені.
Якщо ви використовуєте більше ліків, ніж слід,
повідомте свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули використати цей препарат, не робіть цього
хвилюйтеся, просто продовжте приймати наступну дозу.робити
не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати a
забута доза.
Якщо ви припините використання CILODEX
Не припиняйте використання цього препарату, не повідомляючи про це
Ваш лікар або фармацевт.Якщо ваше вухо (вуха) ні
відчуйте себе краще після 1 тижня лікування, поверніться
до свого лікаря.

6. Залишайтеся на боці
Пацієнт повинен залишатися на боці
близько 5 хвилин, щоб полегшити проникнення
краплі у вухо.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання
цього ліки, попросіть свого лікаря або фармацевта.

Коли ви знову піднімаєте голову вгору, деякі
краплі можуть витікати.Ви можете висушити їх за допомогою a
нестерильний гігроскопічний папір.

4

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, ЦИЛОДЕКС може викликати побічні ефекти
ефектів, хоча не всі їх отримують.

Рідкісні побічні ефекти: можуть проявлятися до 1 дюйма
1000 осіб

Якщо ви відчуваєте сильну алергічну реакцію
і будь-що з наступного, припиніть прийом
і негайно повідомте лікаря  :
набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота
або горла, утруднене ковтання або дихання,
висип або кропив'янка, виразки, виразки.

Ефекти з боку вуха: зниження слуху, дзвін у вусі
вуха, залишки ліків.

Поширені  : можуть виникати приблизно у 1 з 10 осіб
Ефекти у вусі  : біль у вусі.
Нечасто  : може вражати до 1 дюйма
100 осіб
Ефекти у вусі  : дискомфорт у вусі, закладеність
трубка, що дренує вухо, поколювання, закладеність вуха,
свербіж вуха, грибкова інфекція зовнішнього вуха, вуха
виділення, лущення у вусі.
Загальні побічні ефекти  : інфекція Candida, дратівливість,
плач, почервоніння шкіри, блювота, неприємний смак,
втома.

Загальні побічні ефекти: запаморочення, головний біль,
почервоніння у вусі.
Наступні побічні ефекти спостерігалися при
CILODEX вушні краплі.Частота не може бути
оцінено за наявними даними  :
Вплив на вухо  : запалення вуха
Загальні побічні дії  : алергія
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря
або фармацевт.Це включає будь-яку можливу сторону
ефекти, не зазначені в цій брошурі.Ви також можете
повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну
система звітності (деталі див. нижче).
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти
більше інформації про безпеку цього препарату.
Велика Британія
Схема жовтої картки
Веб-сайт  : www.mhra.gov.uk / yellowcard

5

Як зберігати CILODEX

Зберігайте цей препарат у недоступному для вас місці
дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності
яка вказана на флаконі та картонній упаковці.The
термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не заморожувати.

6

Зберігайте флакон у зовнішній картонній упаковці для того, щоб
захищати від світла.
Викиньте пляшку через 4 тижні після першого
відкриття.
Не викидайте ліки у стічні води
або побутові відходи.Запитайте свого фармацевта, як це зробити
викидайте ліки, які більше не використовуєте.Ці
заходи допоможуть захистити довкілля.

Вміст пачки та інша інформація

Що містить CILODEX
Активними речовинами є ципрофлоксацин і
дексаметазон.
Кожен 1 мл суспензії містить
3 мг ципрофлоксацину у вигляді гідрохлориду та
1 мг дексаметазону
допоміжні речовини: бензалконію хлорид,
гідроксіетилцелюлоза, натрію ацетат тригідрат,
оцтова кислота, натрію хлорид, динатрію едетат,
тилоксапол, борна кислота, соляна кислота / натрію
гідроксид (для регулювання pH), вода очищена.
Як CILODEX виглядає та що містить
зграя
CILODEX — це уніформа білого або майже білого кольору
суспензія поставляється в упаковці, що містить 5 мл
пляшка (LDPE) з білою (PP) кришкою.
Власник реєстраційного посвідчення
Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Бізнес-парк Frimley,
Фрімлі, Кемберлі,
Суррей, GU16 7SR.
Велика Британія.
Виробник
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs
Бельгія
Ця брошура була востаннє переглянута в
02/2017

Поради / медична освіта
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
Вони неефективні проти вірусних інфекцій.Якщо
лікар призначив вам антибіотики, які вам потрібні
їх саме для вашої поточної хвороби.Незважаючи на те
антибіотики, деякі стійкі бактерії можуть вижити
або рости  ;отже, деяке лікування антибіотиками
може бути неефективним.Зловживання антибіотиками може
підвищення опору.Ви навіть можете допомогти бактеріям
стати резистентним і тому відстрочити лікування
або знизити ефективність антибіотиків, якщо ви цього не зробите
належна повага  :
-- дозування,
-- розклади,
-- тривалість лікування.
Отже, щоб зберегти ефективність
цей препарат  :
1. Використовуйте антибіотики лише за призначенням.
2. Суворо дотримуватись рецепту.
3. Не використовуйте повторно антибіотик без медичного призначення
рецептом, навіть якщо ви хочете лікувати подібне
захворювання.
4. Ніколи не давайте свій антибіотик іншій людині  ;
можливо, він не пристосований до його/її хвороби.
5. Після завершення лікування повернути все
невикористані ліки до вашої аптеки
переконайтеся, що вони будуть утилізовані належним чином.

© 2015 Novartis
02-2017

75020-1

750201_GB_p1_LFT.indd 2

28.02.2017 09:16

Солодінги

Пивоварний будинок,
The Maltings,
Вулиця Сільвестра
Кінгстон-апон-Халл
HU1 3HA
Тел.: +44 (0) 1482 973000

x Так
Живий текст:
/
немає
/
WO:
1585746
комп.Опис: Листівка_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
комп.Номер Новий: 750201 Гб
комп.Старий номер: 750200 Гб
Формат/Розмір: 140x504_140x22 мм
техн.№ креслення: TECH_INS_140x504_140x22_001

Обидва

Місце виробництва:
CTM:
Кольори друку:

Alcon Puurs
Мартін, Розалін
чорний

Технічні кольори: різання

Мінімальний розмір шрифту: 6,0 пт
Тип шрифту: Helvetica Neue LT Pro
Номер підтвердження: 1
Шрифт Брайля:

28.02.2017

Хелен Ланкастер

!БУДЬ ЛАСКА, ПЕРЕВЕРНІТЬ ДРУКУВАННЯ!
5093480_0