CINNARIZINE 15MG TABLETS

CINNARIZINE
15 mg TABLETY
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE

Před vámi si pozorně přečtěte celou příbalovou informaci
začněte užívat tento lék.
Tento lék je dostupný bez
předpis.Stále však musíte brát
Cinnarizine opatrně, abyste dosáhli co nejlepších výsledků
z toho.
• Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst
znovu.
• Zeptejte se svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo rady.
• Tyto tablety jsou určeny pouze pro vás.Nikdy nedávejte
je komukoli jinému.
• Pokud máte, musíte kontaktovat lékaře
příznaky se poté zhorší nebo se nezlepší
2-3 dny.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaře nebo lékárníka.To zahrnuje jakékoli
možné vedlejší účinky, které zde nejsou uvedeny
leták.Viz část 4.
V TOMTO LETÁKU

1. Co je Cinnarizine a k čemu se používá
2. Než začnete Cinnarizine užívat
3. Jak se Cinnarizine užívá
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak Cinnarizine uchovávat
6. Další informace

1

CO JE CINNARIZINE A CO
POUŽÍVÁ SE PRO

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud ano
užíváte nebo jste v nedávné době užívali jiné
léky, včetně léků získaných
bez předpisu.
Pokud navštívíte jiného lékaře nebo navštívíte nemocnici,
nezapomeňte jim říct, jaké léky užíváte
berou.

Děti do pěti let by neměly
užívejte tablety Cinnarizine.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Cinnarizine, než jste měl(a).
Pokud vy (nebo někdo jiný) spolknete hodně
tablety dohromady, nebo pokud si myslíte, že má dítě
spolknul některou z tablet, kontaktujte svého
pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice nebo vaše
okamžitě lékaře.Je pravděpodobné, že dojde k předávkování
způsobit zvracení, ospalost, kóma,
(bezvědomí) třes (třes) popř
hypotonie (ochablé, uvolněné svaly).
Vezměte si prosím tuto příbalovou informaci, všechny zbývající tablety
a kontejner s sebou do nemocnice popř
lékaře, aby věděli, které tablety to byly
spotřebováno.

Užívání Cinnarizinu s jídlem a pitím
Během užívání NEPIJTE alkohol
Cinnarizine tablety.
Těhotenství a kojení
Cinnarizine se nedoporučuje, pokud ano
těhotná, plánujete otěhotnět nebo
kojení.Požádejte o radu svého lékaře
před užitím tohoto léku.

Důležité informace o některých z
složky Cinnarizinu
Pacienti s intolerancí laktózy by měli
všimněte si, že tablety Cinnarizine obsahují malé
množství laktózy.Pokud vám bylo řečeno
svého lékaře, na kterého trpíte nesnášenlivostí
některé cukry, kontaktujte dříve svého lékaře
užívání tohoto léčivého přípravku.

4

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cinnarizine je zapotřebí
Před použitím se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
začněte užívat Cinnarizine tablety, pokud:
• trpíte Parkinsonovou chorobou.

JAK SE CINNARIZINE UŽÍVÁ

Pokud Vám to lékař nebo lékárník předepsal
tento lék byste měli vždy užívat
Cinnarizine přesně tak, jak vám řekli.
V opačném případě postupujte podle pokynů níže.
Pokud si nejste jisti, jak tento lék užívat,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud vaše příznaky přetrvávají i po užití tohoto přípravku
lék, poraďte se se svým lékařem.

Užívání jiných léků
Poraďte se se svým lékařem, pokud některý z nich užíváte
následující:
• tricyklická antidepresiva nebo jakákoli jiná
jiná forma sedativ.
Pokud potřebujete provést kožní test na alergie,
řekněte svému lékaři, že užíváte
Cinnarizine tablety, protože mohou ovlivnit
výsledek.Měli byste přestat užívat tablety v
REG0063723
minimálně 4 dny před testem.

JAK CINNARIZINE UCHOVÁVAT

6

DALŠÍ INFORMACE

Co tablety Cinnarizine obsahují:
• Léčivou látkou je cinnarizine 15 mg
• Pomocnými látkami jsou laktóza, škrob,
povidon, isopropylalkohol, hořčík
stearát, předbobtnalý škrob a koloidní
bezvodý oxid křemičitý (neaktivní složky).

Jak tablety Cinnarizine vypadají a
obsah balení:
• Tablety Cinnarizine jsou bílé s „CNZ 15“
a dělicí čára na jedné straně a dvojče
logo trojúhelníku na zadní straně.
• Tablety Cinnarizine se dodávají v polypropylenu
trubková nádoba s otevřeným koncem
Pokud se objeví následující vzácný nežádoucí účinek, řekněte to
vybavené pro přijetí polyetylenového uzávěru
svého lékaře najednou:
s odtrhávacím proužkem prokazatelným proti manipulaci
• nekontrolovatelné pohyby a třes
7, 10, 14, 22, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100,
(extrapyramidové příznaky) mohou začít popř
112, 120, 250 nebo 1000 tablet.
zhoršit, zvláště pokud jste
• PVC/hliníkové blistry potažené PVDC
starší lidé a užívali Cinnarizine
obsahující 7, 14, 21, 30, 50, 56, 60, 84,
tablety po dlouhou dobu.
90 100, 112 nebo 120 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky
na přibližných uvedených frekvencích.
Držitel rozhodnutí o registraci a
Výrobce
Společný:
Držitelem rozhodnutí o registraci je TEVA UK
• ospalost nebo žaludeční nevolnosti.Tyto strany
Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
účinky mohou v průběhu léčby vymizet
Společnost odpovědná za výrobu: Teva
pokračuje.
Pharmaceutical Works Private Limited
Zřídka:
Company, 4042 Debrecen, Pallagi út 13,
• bolesti hlavy, sucho v ústech, můžete si nasadit
Maďarsko.
váha nebo se potíte více než obvykle.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v červnu 2015.
Velmi zřídka:
• extrémně svědivé kožní onemocnění známé jako PL 00289/1440
lichen planus
• stav, který způsobuje zánět
kůže známá jako lupus, která může také
ovlivnit vaše vnitřní orgány
• můžete dostat žloutenku (kde vaše
kůže a bělmo vašich očí mírně jdou
žluť).

Obvyklá dávka je:
Ménièrova nemoc
• Dospělí včetně starších osob a dětí
starší 12 let
Dvě tablety třikrát denně, pokud
jinak podle pokynů svého lékaře.
• Děti ve věku 5 až 12 let
Děti ve věku 5 až 12 let mohou vzít polovinu dospělého
dávka (jedna tableta, třikrát denně), pokud
jinak podle pokynů svého lékaře.
Cestovní nevolnost
• Dospělí (včetně starších osob) a děti
starší 12 let
Když se tablety Cinnarizine používají k léčbě
cestovní nevolnost, dávka je dvě tablety dvě
hodiny před cestou, pak vždy jednu tabletu
v případě potřeby osm hodin během cesty,
pokud lékař neurčí jinak.
• Děti ve věku 5 až 12 let
Děti ve věku 5 až 12 let mohou vzít polovinu dospělého
dávku (jedna tableta dvě hodiny před nimi
cestovat pak půl tablety každých osm hodin
během
cesta
Verze
1.6 v případě potřeby, pokud
jinak podle pokynů svého lékaře).

MOŽNÉ VEDLEJŠÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i Cinnarizine nežádoucí účinky
účinky, i když ne každý je dostane.
Pokud se stane následující, přestaňte užívat
tablety a okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte
na úrazové oddělení u vašeho nejbližšího
NEMOCNICE:
• alergická reakce (otok rtů,
obličeje nebo krku vedoucí k vážným obtížím
dýchání;kožní vyrážka nebo kopřivka).
Jedná se o velmi závažný, ale vzácný vedlejší účinek.Vy
může vyžadovat neodkladnou lékařskou pomoc nebo
hospitalizace.

• Cinnarizine tablety patří do skupiny
léky známé jako antihistaminika.
• Cinnarizine se používá k:
• kontrolovat cestovní nevolnost
• k léčbě příznaků pozorovaných u Ménièra
onemocnění, které zahrnuje vertigo (točení hlavy).
pocit), tinitus (zvonění v uších) Tablety by se měly přednostně polykat
s pitím vody.
a pocit nebo být nemocný.
Cinnarizine tablety mohou způsobit zažívací potíže resp
žaludeční nevolnosti.Užívejte tablety po jídle
2 ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CINARIZINE UŽÍVAT
může pomoci toto snížit.
NEUŽÍVEJTE Cinnarizine, pokud:
• jste alergický/á (přecitlivělý/á) na Cinnarizine
nebo kteroukoli z dalších složek tohoto
lék
• máte dědičnou metabolickou poruchu tzv
porfyrie (nedostatek specifických enzymů
v těle, což způsobuje zvýšení
látky zvané porfyriny).

5

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Skladujte na chladném suchém místě, v originále
balík.Nepoužívejte Cinnarizine po
datum použitelnosti, které je uvedeno na vnější straně
Jestliže jste zapomněl(a) užít Cinnarizine
Pokud si zapomenete vzít tabletu, vezměte si jednu hned po balení.Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu
den daného měsíce.
jak si pamatuješ, pokud na to není skoro čas
vzít další.Neužívejte dvojnásobnou dávku Léky se nesmí likvidovat přes
odpadní voda nebo domovní odpad.Zeptejte se svého
abyste nahradil vynechanou dávku.
lékárník jak nakládat s léky č
Pokud máte další dotazy k použití
déle vyžadováno.Tato opatření pomohou
tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře popř
chránit životní prostředí.
farmaceut.

Řízení a obsluha strojů
Cinnarizin může způsobit závratě a závratě
ospalost.V případě postižení neřiďte popř
obsluhovat stroje.

3

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníka.To zahrnuje všechny možné strany
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Můžete také
hlásit nežádoucí účinky přímo prostřednictvím žluté karty
Schéma na: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Hlášením nežádoucích účinků můžete pomoci zajistit
více informací o bezpečnosti tohoto
lék.

Schválený

Strana 1 z 2

12006-C

160 x 280

TOTO JE REPREZENTACE ELEKTRONICKÉHO ZÁZNAMU, KTERÝ BYL ELEKTRONICKÝ PODEPSAN A TOTO
STRÁNKA JE PROJEVEM ELEKTRONICKÉHO PODPISU

Společnost Teva Pharmaceuticals Europe B.V
1.3.2 mockup-pil-uk-pl-00289-1440-cinnarizine-15mg-tablety

SCHVÁLENÍ
Podepsáno
Madhavarao Thakallapally

REG0063723

Význam podpisu
Schválení pro regulační záležitosti

Verze 1.6

Schválený

Datum serveru
12. června 2015 08:43:31

Stránka 2 z 2