CINNARIZINE 15MG TABLETS

CINNARIZINE
ΔΙΣΚΙΑ 15 mg
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φυλλάδιο πριν από εσάς
ξεκινήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Αυτό το φάρμακο διατίθεται χωρίς
συνταγή.Ωστόσο, πρέπει ακόμα να πάρετε
Σινναριζίνη προσεκτικά για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα
από αυτό.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
πάλι.
• Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερα
πληροφορίες ή συμβουλές.
• Αυτά τα tablet είναι μόνο για εσάς.Ποτέ μην δίνεις
τους σε οποιονδήποτε άλλον.
• Πρέπει να επικοινωνήσετε με γιατρό εάν έχετε
τα συμπτώματα επιδεινώνονται ή δεν βελτιώνονται μετά
2-3 μέρες.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον σας
γιατρό ή φαρμακοποιό.Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε
πιθανές παρενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό
φυλλάδιο.Δείτε την ενότητα 4.
ΣΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΥΛΛΑΔΙΟ

1. Τι είναι η Cinnarizine και ποια είναι η χρήση της
2. Πριν πάρετε το Cinnarizine
3. Πώς να πάρετε το Cinnarizine
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Cinnarizine
6. Περαιτέρω πληροφορίες

1

ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CINNARIZINE ΚΑΙ ΤΙ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΓΙΑ

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
παίρνουν ή έχουν πάρει πρόσφατα οποιοδήποτε άλλο
φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται
χωρίς ιατρική συνταγή.
Εάν επισκεφτείτε άλλο γιατρό ή επισκεφτείτε ένα νοσοκομείο,
θυμηθείτε να τους πείτε ποια φάρμακα σας
παίρνουν.

Τα παιδιά κάτω των πέντε ετών δεν πρέπει
πάρτε δισκία Cinnarizine.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Cinnarizine από την κανονική
Εάν εσείς (ή κάποιος άλλος) καταπιείτε πολλά από τα
δισκία όλα μαζί ή αν νομίζετε ότι έχει ένα παιδί
κατάπιε κάποιο από τα δισκία
πλησιέστερο τμήμα επεισοδίων νοσοκομείου ή το δικό σας
γιατρό αμέσως.Μια υπερδοσολογία είναι πιθανό να
προκαλούν εμετό, υπνηλία, κώμα,
(απώλεια των αισθήσεων) τρόμος (τρόμος) ή
υποτονία (δισκέτα, χαλαρή κατάσταση των μυών).
Πάρτε αυτό το φυλλάδιο, τυχόν δισκία που έχουν απομείνει
και το δοχείο μαζί σας στο νοσοκομείο ή
γιατρό για να ξέρουν ποια δισκία ήταν
καταναλώνεται.

Λήψη της Cinnarizine με τροφές και ποτά
ΜΗΝ πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε
Δισκία κινναριζίνης.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Η σινναριζίνη δεν συνιστάται εάν είστε
έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή
θηλασμός.Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας
πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα από τα
συστατικά της κινναριζίνης
Οι ασθενείς που έχουν δυσανεξία στη λακτόζη θα πρέπει
σημειώστε ότι τα δισκία Cinnarizine περιέχουν ένα μικρό
ποσότητα λακτόζης.Αν σας το έχουν πει
τον γιατρό σας στον οποίο έχετε δυσανεξία
μερικά σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν
λήψη αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.

4

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Cinnarizine
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν από εσάς
ξεκινήστε να παίρνετε τα δισκία Cinnarizine εάν:
• πάσχουν από νόσο του Πάρκινσον.

ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CINNARIZINE

Εάν ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας έχει συνταγογραφήσει
αυτό το φάρμακο, πρέπει πάντα να παίρνετε
Cinnarizine ακριβώς όπως σας είπαν.
Διαφορετικά, ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες.
Εάν δεν είστε σίγουροι πώς να πάρετε αυτό το φάρμακο,
μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν τα συμπτώματά σας επιμείνουν μετά τη λήψη αυτού
φάρμακο, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Λήψη άλλων φαρμάκων
Μιλήστε με το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από αυτά
τα εξής:
• τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά φάρμακα ή οποιοδήποτε άλλο
άλλη μορφή ηρεμιστικού.
Εάν πρέπει να κάνετε δερματικό τεστ για αλλεργίες,
ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε
Τα δισκία κινναριζίνης καθώς μπορεί να επηρεάσουν την
αποτέλεσμα.Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία σας στο
REG0063723
τουλάχιστον 4 ημέρες πριν κάνετε το τεστ.

ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ CINNARIZINE

6

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχουν τα δισκία Cinnarizine:
• Το δραστικό συστατικό είναι η κινναριζίνη 15 mg
• Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη, άμυλο,
ποβιδόνη, ισοπροπυλική αλκοόλη, μαγνήσιο
στεατικό, προζελατινοποιημένο άμυλο και κολλοειδές
άνυδρο πυρίτιο (ανενεργά συστατικά).

Πώς μοιάζουν τα δισκία Cinnarizine και
περιεχόμενο της συσκευασίας:
• Τα δισκία Cinnarizine είναι λευκά με "CNZ 15"
και μια γραμμή διακοπής στη μία πλευρά και ένα δίδυμο
λογότυπο τριγώνου στην πίσω πλευρά.
• Τα δισκία Cinnarizine διατίθενται σε πολυπροπυλένιο
σωληνωτό δοχείο με ανοιχτό άκρο
Εάν συμβεί η ακόλουθη σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε
εξοπλισμένο για να δέχεται πώμα από πολυαιθυλένιο
ο γιατρός σας αμέσως:
με λωρίδα σχισίματος εμφανούς παραβίασης που περιέχει
• ανεξέλεγκτες κινήσεις και τρέμουλο
7, 10, 14, 22, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100,
(εξωπυραμιδικά συμπτώματα) μπορεί να ξεκινήσουν ή
112, 120, 250 ή 1000 ταμπλέτες.
γίνονται χειρότερα, ιδιαίτερα αν είστε
• Κυψέλες PVC/Αλουμινίου με επικάλυψη PVDC
ηλικιωμένοι και έχουν πάρει Cinnarizine
που περιέχει 7, 14, 21, 30, 50, 56, 60, 84,
δισκία για μεγάλο χρονικό διάστημα.
90.100, 112 ή 120 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες
στις κατά προσέγγιση συχνότητες που φαίνονται.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και
Κατασκευαστής
Κοινός:
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας είναι η TEVA UK
• υπνηλία ή στομαχικές διαταραχές.Αυτά τα πλευρά
Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
τα αποτελέσματα μπορεί να εξαφανιστούν καθώς η θεραπεία σας
Υπεύθυνη εταιρεία για την κατασκευή: Teva
συνεχίζεται.
Pharmaceutical Works Private Limited
Σπανίως:
Company, 4042 Debrecen, Pallagi út 13,
• πονοκέφαλοι, ξηροστομία, μπορεί να βάλετε
Ουγγαρία.
βάρος ή ιδρώτα περισσότερο από το συνηθισμένο.
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Ιούνιο του 2015.
Πολύ σπάνια:
• μια εξαιρετικά κνησμώδης δερματική πάθηση γνωστή ως PL 00289/1440
ομαλό λειχήνα
• μια κατάσταση που προκαλεί φλεγμονή του
το δέρμα γνωστό ως λύκος, το οποίο μπορεί επίσης
επηρεάσει τα εσωτερικά σας όργανα
• μπορεί να γίνετε ίκτερος (όπου σας
το δέρμα και το λευκό των ματιών σας φεύγει ελαφρώς
κίτρινος).

Η συνήθης δόση είναι:
Νόσος Ménière
• Ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων και των παιδιών
άνω των 12 ετών
Δύο ταμπλέτες τρεις φορές την ημέρα εκτός εάν
υπό τις οδηγίες του γιατρού σας.
• Παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών
Τα παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών μπορούν να πάρουν τους μισούς ενήλικες
δόση (ένα δισκίο, τρεις φορές την ημέρα) εκτός εάν
υπό τις οδηγίες του γιατρού σας.
Ασθένεια ταξιδιού
• Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά
άνω των 12 ετών
Όταν τα δισκία Cinnarizine χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
ναυτία ταξιδιού, η δόση είναι δύο δισκία δύο
ώρες πριν ταξιδέψετε, τότε ένα δισκίο κάθε
οκτώ ώρες κατά τη διάρκεια του ταξιδιού εάν είναι απαραίτητο,
εκτός εάν σας υποδείξει διαφορετικά ο γιατρός σας.
• Παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών
Τα παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών μπορούν να πάρουν τους μισούς ενήλικες
δόση (ένα δισκίο δύο ώρες πριν από αυτά
ταξιδεύετε και στη συνέχεια μισό δισκίο κάθε οκτώ ώρες
κατά την διάρκεια
το ταξίδι
Εκδοχή
1.6 εάν είναι απαραίτητο, εκτός εάν
υπό τις οδηγίες του γιατρού σας).

ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, η Cinnarizine μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες
επιπτώσεις, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Εάν συμβεί το ακόλουθο, σταματήστε να παίρνετε το
δισκία και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως ή πηγαίνετε
στο τμήμα τραυματιών στο πλησιέστερο σας
νοσοκομείο:
• αλλεργική αντίδραση (πρήξιμο των χειλιών,
προσώπου ή λαιμού που οδηγεί σε σοβαρή δυσκολία
αναπνοή;δερματικό εξάνθημα ή κνίδωση).
Αυτή είναι μια πολύ σοβαρή αλλά σπάνια παρενέργεια.Εσείς
μπορεί να χρειαστεί επείγουσα ιατρική φροντίδα ή
νοσηλεία σε νοσοκομείο.

• Τα δισκία σινναριζίνης ανήκουν σε μια ομάδα
φάρμακα γνωστά ως αντιισταμινικά.
• Η σινναριζίνη χρησιμοποιείται για:
• έλεγχος της ασθένειας του ταξιδιού
• Αντιμετωπίστε τα συμπτώματα που εμφανίζονται στο Ménière
ασθένεια που περιλαμβάνει ίλιγγο (ένα γύρισμα
αίσθημα), εμβοές (βουητό στα αυτιά σας) Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται κατά προτίμηση
με ένα ποτό νερό.
και να αισθάνεστε ή να είστε άρρωστοι.
Τα δισκία κινναριζίνης μπορεί να προκαλέσουν δυσπεψία ή
στομαχικές διαταραχές.Λαμβάνοντας τα δισκία σας μετά το φαγητό
2 ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CINNARIZINE
μπορεί να βοηθήσει στη μείωση αυτού.
ΜΗΝ πάρετε Cinnarizine εάν:
• είναι αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στην Cinnarizine
ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού
φάρμακο
• έχετε μια κληρονομική μεταβολική διαταραχή που ονομάζεται
πορφυρία (ανεπάρκεια συγκεκριμένων ενζύμων
μέσα στο σώμα, προκαλώντας αύξηση σε
ουσίες που ονομάζονται πορφυρίνες).

5

Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε σε δροσερό και ξηρό μέρος, στο πρωτότυπο
πακέτο.Μην χρησιμοποιείτε Cinnarizine μετά την
ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο εξωτερικό
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Cinnarizine
Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, πάρτε ένα αμέσως μετά τη συσκευασία.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία
ημέρα εκείνου του μήνα.
όπως θυμάστε, εκτός αν πλησιάζει η ώρα
πάρε το επόμενο.Μην πάρετε διπλή δόση Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω
λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων.Ρωτήστε το δικό σας
για να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.
φαρμακοποιός πώς να απορρίψετε τα φάρμακα αρ
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση
απαιτείται περισσότερο.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν
για αυτό το προϊόν, ρωτήστε το γιατρό σας ή
προστασία του περιβάλλοντος.
φαρμακοποιός.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Η κινναριζίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και
υπνηλία.Εάν επηρεαστεί, μην οδηγείτε ή
χειρίζονται μηχανήματα.

3

Αναφορά παρενεργειών
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας
ή φαρμακοποιός.Αυτό περιλαμβάνει κάθε πιθανή πλευρά
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Μπορείτε επίσης
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω της Κίτρινης Κάρτας
Σχέδιο στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια αυτού
φάρμακο.

Εγκρίθηκε

Σελίδα 1 από 2

12006-C

160 x 280

ΑΥΤΗ ΕΙΝΑΙ ΑΝΑΠΑΡΑΣΤΑΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΟΥ ΑΡΧΕΙΟΥ ΠΟΥ ΥΠΟΓΡΑΦΗΚΕ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΑ ΚΑΙ ΑΥΤΟ
Η ΣΕΛΙΔΑ ΕΙΝΑΙ Η ΕΚΔΗΛΩΣΗ ΤΗΣ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΥΠΟΓΡΑΦΗΣ

Teva Pharmaceuticals Europe B.V
1.3.2 mockup-pil-uk-pl-00289-1440-cinnarizine-15mg-tablet

ΕΓΚΡΙΣΕΙΣ
Υπογεγραμμένο από
Madhavarao Thakallapally

REG0063723

Έννοια της υπογραφής
Έγκριση Ρυθμιστικών Θεμάτων

Έκδοση 1.6

Εγκρίθηκε

Ημερομηνία διακομιστή
12-Ιουν-2015 08:43:31 π.μ

Σελίδα 2 από 2