CINNARIZINE 15MG TABLETS
Substância(s) ativa(s): CINNARIZINA
COMPRIMIDOS DE 15mg
FOLHETO INFORMATIVO:
INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Leia todo este folheto cuidadosamente antes de
comece a tomar este medicamento.
Este medicamento está disponível sem
prescrição.No entanto, você ainda precisa tomar
Cinnarizina com cuidado para obter os melhores resultados
disso.
• Guarde este folheto.Você pode precisar lê-lo
de novo.
• Pergunte ao seu farmacêutico se precisar de mais
informações ou conselhos.
• Estes comprimidos são apenas para você.Nunca dê
para qualquer outra pessoa.
• Você deve entrar em contato com um médico se o seu
os sintomas pioram ou não melhoram após
2-3 dias.
• Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu
médico ou farmacêutico.Isto inclui qualquer
possíveis efeitos colaterais não listados neste
folheto.Consulte a seção 4.
NESTE FOLHETO
1. O que é Cinnarizina e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cinnarizina
3. Como tomar Cinnarizina
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar a Cinnarizina
6. Mais informações
1
O QUE É CINNARIZINA E O QUE
É USADO PARA
Informe o seu médico ou farmacêutico se você
está tomando ou tomou recentemente qualquer outro
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos
sem receita médica.
Se você consultar outro médico ou visitar um hospital,
lembre-se de dizer a eles quais medicamentos você
estão tomando.
Crianças menores de cinco anos não devem
tome comprimidos de cinarizina.
Se você tomar mais Cinnarizina do que deveria
Se você (ou outra pessoa) engolir muito
comprimidos todos juntos, ou se você acha que uma criança tem
engoliu algum dos comprimidos, contacte o seu
pronto-socorro do hospital mais próximo ou seu
médico imediatamente.É provável que uma overdose
causar vômito, sonolência, coma,
(inconsciência) tremor (tremor) ou
hipotonia (estado dos músculos flácidos e relaxados).
Por favor, leve este folheto, quaisquer comprimidos restantes
e o contêiner com você para o hospital ou
médico para que eles saibam quais comprimidos foram
consumido.
Tomar Cinnarizina com alimentos e bebidas
NÃO beba álcool enquanto estiver tomando
Comprimidos de cinarizina.
Gravidez e amamentação
A cinarizina não é recomendada se você estiver
grávida, planejando engravidar ou
amamentação.Peça conselho ao seu médico
antes de tomar este medicamento.
Informações importantes sobre alguns dos
ingredientes da Cinnarizina
Pacientes com intolerância à lactose devem
observe que os comprimidos de Cinnarizina contêm um pequeno
quantidade de lactose.Se você foi informado por
seu médico que você tem intolerância a
alguns açúcares, contacte o seu médico antes
tomar este medicamento.
4
Tome especial cuidado com Cinnarizina
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de
comece a tomar comprimidos de cinarizina se você:
• sofre da doença de Parkinson.
COMO TOMAR CINNARIZINA
Se o seu médico ou farmacêutico prescreveu
este medicamento, você deve sempre tomar
Cinnarizina exatamente como lhe disseram.
Caso contrário, siga as instruções abaixo.
Se você não tem certeza de como tomar este medicamento,
fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se os seus sintomas persistirem depois de tomar este
medicamento, consulte o seu médico.
Tomando outros medicamentos
Converse com seu médico se você estiver tomando algum dos
a seguir:
• medicação antidepressiva tricíclica ou qualquer
outra forma de sedativo.
Se você precisar fazer um teste cutâneo para alergias,
informe o seu médico que você está tomando
Comprimidos de cinarizina, pois estes podem afetar o
resultado.Você deve parar de tomar seus comprimidos em
REG0063723
pelo menos 4 dias antes de fazer o teste.
COMO CONSERVAR CINNARIZINA
6
MAIS INFORMAÇÕES
Qual a composição dos comprimidos de Cinnarizina:
• O ingrediente ativo é cinarizina 15 mg
• Os outros ingredientes são lactose, amido,
povidona, álcool isopropílico, magnésio
estearato, amido pré-gelatinizado e coloidal
sílica anidra (ingredientes inativos).
Qual a aparência dos comprimidos de Cinnarizina e
conteúdo da embalagem:
• Os comprimidos de cinarizina são brancos com “CNZ 15”
e uma linha de quebra de um lado e um gêmeo
logotipo do triângulo no verso.
• Os comprimidos de cinarizina vêm em polipropileno
recipiente tubular com extremidade aberta
Se ocorrer o seguinte efeito secundário raro, informe
equipado para aceitar um fecho de polietileno
seu médico imediatamente:
com uma tira de rasgo inviolável contendo
• movimentos e tremores incontroláveis
7, 10, 14, 22, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100,
(sintomas extrapiramidais) podem iniciar ou
112, 120, 250 ou 1000 comprimidos.
piorar, especialmente se você estiver
• Blisters de PVC/alumínio revestidos com PVDC
idosos e estão tomando Cinnarizina
contendo 7, 14, 21, 30, 50, 56, 60, 84,
comprimidos por muito tempo.
90.100, 112 ou 120 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados
nas frequências aproximadas mostradas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e
Fabricante
Comum:
O titular da autorização de introdução no mercado é TEVA UK
• sonolência ou problemas de estômago.Estes lado
Limitada, Eastbourne, BN22 9AG.
os efeitos podem desaparecer à medida que o seu tratamento
Empresa responsável pela fabricação: Teva
continua.
Obras farmacêuticas privadas limitadas
Raramente:
Empresa, 4042 Debrecen, Pallagi út 13,
• dores de cabeça, boca seca, você pode colocar
Hungria.
peso ou suor mais do que o normal.
Este folheto foi revisado pela última vez em junho de 2015.
Muito raramente:
• uma condição de pele extremamente pruriginosa conhecida como PL 00289/1440
líquen plano
• uma condição que causa inflamação de
a pele conhecida como lúpus, que também pode
afetar seus órgãos internos
• você pode ficar com icterícia (onde seu
a pele e o branco dos seus olhos ficam ligeiramente
amarelo).
A dose habitual é:
Doença de Ménière
• Adultos, incluindo idosos e crianças
maiores de 12 anos
Dois comprimidos três vezes ao dia, a menos que
caso contrário, indicado pelo seu médico.
• Crianças de 5 a 12 anos
Crianças de 5 a 12 anos podem levar metade do adulto
dose (um comprimido, três vezes ao dia), a menos que
caso contrário, indicado pelo seu médico.
Enjôo de viagem
• Adultos (incluindo idosos) e crianças
maiores de 12 anos
Quando os comprimidos de Cinnarizina são usados para tratar
enjoo de viagem, a dose é de dois comprimidos dois
horas antes de viajar, um comprimido a cada
oito horas durante a viagem, se necessário,
salvo indicação em contrário do seu médico.
• Crianças de 5 a 12 anos
Crianças de 5 a 12 anos podem levar metade do adulto
dose (um comprimido duas horas antes de
viajar, então, meio comprimido a cada oito horas
durante
a jornada
Versão
1.6 se necessário, a menos que
caso contrário, indicado pelo seu médico).
POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, a Cinnarizina pode causar efeitos secundários
efeitos, embora nem todos os obtenham.
Se acontecer o seguinte, pare de tomar o
comprimidos e informe o seu médico imediatamente ou vá
para o pronto-socorro mais próximo
hospital:
• uma reação alérgica (inchaço dos lábios,
rosto ou pescoço, levando a grave dificuldade em
respirando;erupção cutânea ou urticária).
Este é um efeito colateral muito sério, mas raro.Você
pode precisar de atenção médica urgente ou
hospitalização.
• Os comprimidos de cinarizina pertencem a um grupo de
medicamentos conhecidos como anti-histamínicos.
• Cinnarizina é usada para:
• controlar enjoos em viagens
• tratar os sintomas observados na doença de Ménière
doenças que incluem vertigem (um movimento giratório
sensação), zumbido (zumbido nos ouvidos) Os comprimidos devem ser engolidos de preferência
com um copo de água.
e sentir-se ou estar doente.
Os comprimidos de cinarizina podem causar indigestão ou
dores de estômago.Tomar os comprimidos depois das refeições
2 ANTES DE TOMAR CINNARIZINA
pode ajudar a reduzir isso.
NÃO tome Cinnarizina se você:
• são alérgicos (hipersensíveis) à Cinnarizina
ou qualquer outro ingrediente deste
medicamento
• tem um distúrbio metabólico hereditário chamado
porfiria (uma deficiência de enzimas específicas
dentro do corpo, causando um aumento
substâncias chamadas porfirinas).
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Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Armazenar em local fresco e seco, na embalagem original
pacote.Não use Cinnarizina após o
data de validade indicada na parte externa
Caso se tenha esquecido de tomar Cinnarizina
Caso se esqueça de tomar um comprimido, tome um logo na embalagem.A data de validade refere-se ao último
dia daquele mês.
como você se lembra, a menos que esteja quase na hora de
pegue o próximo.Não tome uma dose dupla Os medicamentos não devem ser eliminados através de
águas residuais ou resíduos domésticos.Pergunte ao seu
para compensar uma dose esquecida.
farmacêutico como descartar medicamentos não
Se você tiver mais dúvidas sobre o uso
mais necessário.Estas medidas ajudarão a
deste produto, pergunte ao seu médico ou
proteger o meio ambiente.
farmacêutico.
Condução e utilização de máquinas
A cinarizina pode causar tonturas e
sonolência.Se afetado, não dirija ou
operar máquinas.
3
Notificação de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico
ou farmacêutico.Isto inclui qualquer lado possível
efeitos não listados neste folheto.Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Cartão Amarelo
Esquema em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer
mais informações sobre a segurança deste
medicamento.
Aprovado
Página 1 de 2
12006-C
160x280
ESTA É UMA REPRESENTAÇÃO DE UM REGISTRO ELETRÔNICO QUE FOI ASSINADO ELETRÔNICAMENTE E ESTE
A PÁGINA É A MANIFESTAÇÃO DA ASSINATURA ELETRÔNICA
Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
1.3.2 mockup-pil-uk-pl-00289-1440-cinarizina-15mg-comprimidos
APROVAÇÕES
Assinado por
Madhavarao Thakallapally
REG0063723
Significado da assinatura
Aprovação de Assuntos Regulatórios
Versão 1.6
Aprovado
Data do servidor
12 de junho de 2015 08:43:31
Página 2 de 2
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