CIPRALEX 10MG TABLETS

نشرة معلومات المريض

1139
13.12.28[14]

سيبرالكس 10 ملغ أقراص /
إسيتالوبرام 10 ملغ أقراص
(أسيتالوبرام أوكسالات)
يُعرف هذا الدواء بالأسماء المذكورة أعلاه ولكن سيشار إليه باسم
دواء سيبرالكس موجود في جميع أنحاء النشرة.
Cipralex متاح أيضًا بنقاط قوة أخرى.
اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل البدء في تناولها
الطب لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك
 احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
 إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو
صيدلي.
 تم وصف هذا الدواء لك فقط.لا تمر عليه
على الآخرين.وقد يضرهم، حتى لو ظهرت عليهم علامات المرض
نفس لك.
 إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.
وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
انظر القسم 4.

ماذا يوجد في هذه النشرة:
1. ما هو دواء ديبرالكس وفيم يستخدم
2. ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول ديبرالكس
3. كيفية تناول دواء ديبرالكس
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين ديبرالكس
6. محتويات العبوة وغيرها من المعلومات
1. ما هو دواء ديبرالكس وفيم يستخدم
يحتوي دواء سيبرالكس على المادة الفعالة اسيتالوبرام.ينتمي عقار سيبرالكس إلى
مجموعة من مضادات الاكتئاب تسمى مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية
(SSRIs).تعمل هذه الأدوية على نظام السيروتونين في الدماغ عن طريق
زيادة مستوى السيروتونين.الاضطرابات في نظام السيروتونين هي
يعتبر عاملا هاما في تطور الاكتئاب و
الأمراض ذات الصلة.
يحتوي سيبرالكس على اسيتالوبرام ويستخدم لعلاج الاكتئاب (الرئوي).
نوبات الاكتئاب) واضطرابات القلق (مثل اضطراب الهلع مع
أو بدون خوف من الأماكن المكشوفة، واضطراب القلق الاجتماعي، والقلق العام
اضطراب الوسواس القهري).
قد يستغرق الأمر بضعة أسابيع قبل أن تبدأ في الشعور بالتحسن.الاستمرار في
تناول دواء ديبرالكس، حتى لو استغرق الأمر بعض الوقت قبل أن تشعر بأي تحسن
في حالتك.
يجب عليك التحدث مع الطبيب إذا كنت لا تشعر بالتحسن أو إذا كنت تشعر بالسوء.
2. ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول ديبرالكس
لا تتناول دواء ديبرالكس
 إذا كان لديك حساسية من إسيتالوبرام أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
الطب (المدرجة في القسم 6).
 إذا كنت تتناول أدوية أخرى تنتمي إلى مجموعة تسمى MAO
مثبطات، بما في ذلك السيليجيلين (المستخدم في علاج مرض باركنسون).
(مرض) وموكلوبيميد (يستخدم في علاج الاكتئاب) و
لينزوليد (مضاد حيوي).
 إذا ولدت أو كنت تعاني من نوبة من عدم انتظام ضربات القلب
(يُرى في تخطيط كهربية القلب؛ وهو فحص لتقييم كيفية عمل القلب).
 إذا كنت تتناول أدوية لعلاج مشاكل في ضربات القلب أو التي قد تؤثر على
– نظم القلب (أنظر القسم 2 “أدوية أخرى وديبرالكس”).
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول ديبرالكس.من فضلك قل الخاص بك
الطبيب إذا كان لديك أي حالة أو مرض آخر، كما قد يحتاج طبيبك
لأخذ هذا بعين الاعتبار.على وجه الخصوص، أخبر طبيبك:
 إذا كنت تعاني من الصرع.يجب إيقاف العلاج بـ ديبرالكس إذا
حدوث النوبات لأول مرة، أو إذا كان هناك زيادة في النوبة
التردد (انظر أيضًا القسم 4 “الأعراض الجانبية المحتملة”).
 إذا كنت تعاني من خلل في وظائف الكبد أو الكلى.طبيبك قد
تحتاج إلى ضبط الجرعة الخاصة بك.
 إذا كنت تعاني من مرض السكري.العلاج بسيبرالكس قد يغير نسبة السكر في الدم
يتحكم.قد تكون هناك حاجة إلى الأنسولين و/أو جرعة سكر الدم عن طريق الفم
تعديل.
 إذا كان لديك انخفاض في مستوى الصوديوم في الدم.
 إذا كان لديك ميل للإصابة بالنزيف أو الكدمات بسهولة.
 إذا كنت تتلقى العلاج بالصدمات الكهربائية.
 إذا كنت تعاني من مرض القلب التاجي.
 إذا كنت تعاني أو عانيت من مشاكل في القلب أو عانيت منها مؤخرًا
نوبة قلبية.
 إذا كان لديك انخفاض في معدل ضربات القلب أثناء الراحة و/أو كنت تعلم أنه قد يكون لديك
نضوب الملح نتيجة الإسهال الشديد والقيء لفترة طويلة
(المرض) أو استخدام مدرات البول (أقراص الماء).
 إذا كنت تعاني من ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة، أو إغماء، أو انهيار، أو
الدوخة عند الوقوف، والتي قد تشير إلى أداء غير طبيعي
معدل ضربات القلب.
 إذا كنت تعاني أو عانيت سابقًا من مشاكل في العين، مثل أنواع معينة
الجلوكوما (زيادة الضغط في العين).
يرجى الملاحظة:
قد يدخل بعض المرضى الذين يعانون من مرض الهوس الاكتئابي في حالة من الهوس
مرحلة.ويتميز هذا بأفكار غير عادية وسريعة التغير،
السعادة غير المناسبة والنشاط البدني المفرط.إذا واجهت
هذا، اتصل بطبيبك.
يمكن أيضًا ظهور أعراض مثل الأرق أو صعوبة الجلوس أو الوقوف
تحدث خلال الأسابيع الأولى من العلاج.أخبر طبيبك فورا
إذا واجهت هذه الأعراض.
أفكار انتحارية وتفاقم حالة الاكتئاب أو القلق لديك
اضطراب
إذا كنت تعاني من الاكتئاب و/أو تعاني من اضطرابات القلق، يمكنك ذلك في بعض الأحيان
لديك أفكار لإيذاء أو قتل نفسك.ويمكن زيادة هذه
عند البدء بمضادات الاكتئاب لأول مرة، لأن هذه الأدوية تستغرق وقتًا طويلاً
العمل، عادة حوالي أسبوعين ولكن في بعض الأحيان أطول.
من المرجح أن تفكر بهذه الطريقة:
 إذا كانت لديك أفكار سابقة حول قتل أو إيذاء نفسك.
 إذا كنت شابًا بالغًا.وقد أظهرت المعلومات من التجارب السريرية
زيادة خطر السلوك الانتحاري لدى البالغين الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا
الذين يعانون من حالات نفسية ويعالجون بمضادات الاكتئاب.

إذا كانت لديك أفكار لإيذاء أو قتل نفسك في أي وقت، فاتصل بالرقم
طبيبك أو الذهاب إلى المستشفى على الفور.
قد تجد أنه من المفيد أن تخبر أحد أقربائك أو صديقك المقرب أنك كذلك
يعانون من الاكتئاب أو اضطراب القلق، واطلب منهم قراءة هذه النشرة.
قد تطلب منهم أن يخبروك إذا كانوا يعتقدون أن لديك اكتئابًا أو قلقًا
يزداد سوءًا، أو إذا كانوا قلقين بشأن التغيرات في سلوكك.
الأطفال والمراهقون أقل من 18 عامًا
لا ينبغي عادة استخدام ديبرالكس للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
سنين.يجب أن تعلم أيضًا أن المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لديهم خطر متزايد
من الآثار الجانبية مثل محاولات الانتحار والأفكار الانتحارية والعداء
(في الغالب العدوان والسلوك المعارض والغضب) عندما يكونون
تناول هذه الفئة من الأدوية.وعلى الرغم من ذلك، قد يصف لك طبيبك
ديبرالكس للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لأنه يقرر أن هذا الأمر يخصهم
المصلحة الفضلى.إذا وصف طبيبك دواء ديبرالكس لمريض يقل عمره عن 18 عامًا
وتريد مناقشة هذا الأمر، يرجى الرجوع إلى طبيبك.يجب عليك
أخبر طبيبك إذا تطورت أو تفاقمت أي من الأعراض المذكورة أعلاه
المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا يتناولون دواء ديبرالكس.وأيضا آثار السلامة على المدى الطويل
فيما يتعلق بالنمو والنضج والتطور المعرفي والسلوكي
ولم يتم بعد إثبات فعالية عقار سيبرالكس في هذه الفئة العمرية.
أدوية أخرى وديبرالكس
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو
قد يتناول أي أدوية أخرى.
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية:
 "مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين غير الانتقائية (MAOIs)"، التي تحتوي على
فينيلزين، إيبرونيازيد، إيزوكاربوكسازيد، نيالاميد، وترانيلسيبرومين
كمكونات نشطة.إذا كنت قد تناولت أيًا من هذه الأدوية فسوف تفعل ذلك
عليك الانتظار 14 يومًا قبل البدء بتناول دواء ديبرالكس.بعد التوقف
يجب أن تسمح بـ Cipralex لمدة 7 أيام قبل تناول أي من هذه الأدوية.
 "مثبطات MAO-A الانتقائية والعكسية" التي تحتوي على موكلوبميد
(يستخدم لعلاج الاكتئاب).
- "مثبطات MAO-B التي لا رجعة فيها"، والتي تحتوي على سيليجيلين (يستخدم لعلاج
مرض باركنسون).هذه تزيد من خطر الآثار الجانبية.
 المضاد الحيوي لينزوليد.
 الليثيوم (يستخدم في علاج اضطراب الهوس الاكتئابي) و
التربتوفان.
- إيميبرامين وديسيبرامين (كلاهما يستخدم لعلاج الاكتئاب).
 السوماتريبتان والأدوية المشابهة (المستخدمة لعلاج الصداع النصفي).
ترامادول (يستخدم لعلاج الألم الشديد).هذه تزيد من خطر الجانب
تأثيرات.
- سيميتيدين، لانسوبرازول، وأوميبرازول (يستخدم لعلاج المعدة).
القرحة)، فلوفوكسامين (مضاد للاكتئاب)، وتيكلوبيدين (يستخدم لتقليل
خطر السكتة الدماغية).هذه قد تسبب زيادة مستويات الدم من
com.escitalopram.
 نبتة سانت جون (hypericum perforatum) – علاج عشبي يستخدم لعلاج
اكتئاب.
 حمض أسيتيل الساليسيليك (الأسبرين) والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية
(الأدوية المستخدمة لتسكين الآلام أو لتمييع الدم، وتسمى
مضاد تخثر).هذه قد تزيد من ميل النزيف.
- الوارفارين، ديبيريدامول، والفينبروكومون (أدوية تستخدم للتخسيس
الدم، ويسمى بمضادات التخثر).من المحتمل أن يقوم طبيبك بفحص
زمن تخثر الدم عند بدء وإيقاف دواء ديبرالكس
للتأكد من أن جرعتك من مضادات التخثر لا تزال كافية.
– ميفلوكين (يستخدم لعلاج الملاريا)، بوبروبيون (يستخدم لعلاج الاكتئاب).
والترامادول (المستخدم لعلاج الألم الشديد) بسبب خطر محتمل للإصابة
انخفاض عتبة النوبات.
 مضادات الذهان (أدوية لعلاج الفصام والذهان) و
مضادات الاكتئاب (مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية) بسبب احتمال حدوثها
خطر انخفاض عتبة النوبات.
- فليكاينيد، بروبافينون، وميتوبرولول (يستخدم في علاج أمراض القلب والأوعية الدموية).
الأمراض) كلوميبرامين، ونورتريبتيلين (مضادات الاكتئاب) و
ريسبيريدون، ثيوريدازين، وهالوبيريدول (مضادات الذهان).الجرعة
قد تكون هناك حاجة إلى تعديل دواء Cipralex.
- الأدوية التي تقلل مستويات البوتاسيوم أو المغنيسيوم في الدم، مثل
تزيد هذه الحالات من خطر عدم انتظام ضربات القلب الذي يهدد الحياة
اضطرابات.
لا تتناول دواء ديبرالكس إذا كنت تتناول أدوية لعلاج مشاكل ضربات القلب أو
الأدوية التي قد تؤثر على نظم القلب، مثل الفئة IA وIII
مضادات اضطراب النظم، مضادات الذهان (مثل مشتقات الفينوثيازين، البيموزيد،
هالوبيريدول)، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، بعض العوامل المضادة للميكروبات (مثل.
سبارفلوكساسين، موكسيفلوكساسين، إريثرومايسين في الوريد، بنتاميدين، مضاد للملاريا
العلاج وخاصة الهالوفانترين)، وبعض مضادات الهيستامين (مثل.
أستيميزول، ميزولاستين).إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول هذا لك
يجب أن تتحدث مع طبيبك.
تناول دواء سيبرالكس مع الطعام والشراب والكحول
يمكن تناول ديبرالكس مع أو بدون الطعام (أنظر القسم 3 “كيفية تناول الدواء”.
سيبرالكس").
كما هو الحال مع العديد من الأدوية، لا يجوز الجمع بين ديبرالكس والكحول
من المستحسن، على الرغم من أنه من غير المتوقع أن يتفاعل ديبرالكس مع الكحول.
الحمل والرضاعة والخصوبة
أخبري طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل.
لا تتناولي ديبرالكس إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة، إلا إذا كنتِ حاملاً
وقد ناقش طبيبك المخاطر والفوائد التي ينطوي عليها الأمر.
إذا تناولت دواء ديبرالكس خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل
يجب أن تدرك أن التأثيرات التالية قد تظهر على طفلك حديث الولادة
الطفل: صعوبة في التنفس، ازرقاق الجلد، نوبات، تغيرات في درجة حرارة الجسم،
صعوبات في التغذية، قيء، انخفاض نسبة السكر في الدم، تصلب أو مرونة العضلات، حيوية
ردود الفعل، والرعشة، والعصبية، والتهيج، والخمول، والبكاء المستمر،
النعاس وصعوبات النوم.إذا كان طفلك حديث الولادة يعاني من أي منها
هذه الأعراض، يرجى الاتصال بطبيبك على الفور.
تأكدي من أن القابلة و/أو الطبيب يعرفان أنك تتناولين دواء ديبرالكس.متى
يؤخذ أثناء الحمل، وخاصة في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل،
الأدوية مثل Cipralex قد تزيد من خطر الإصابة بحالة خطيرة
الأطفال، ويسمى ارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر عند الوليد (PPHN)،
مما يجعل الطفل يتنفس بشكل أسرع ويبدو مزرقًا.هذه الأعراض
تبدأ عادةً خلال الـ 24 ساعة الأولى بعد ولادة الطفل.إذا كان هذا
إذا حدث لطفلك، يجب عليك الاتصال بالقابلة و/أو الطبيب
في الحال.
إذا تم استخدام ديبرالكس أثناء الحمل، فلا ينبغي أبدًا إيقافه فجأة.
من المتوقع أن يفرز ديبرالكس في حليب الثدي.

وقد تبين أن دواء سيتالوبرام، وهو دواء مثل إسيتالوبرام، يقلل من
نوعية الحيوانات المنوية في الدراسات على الحيوانات.ومن الناحية النظرية، يمكن أن يؤثر ذلك على الخصوبة،
ولكن لم يتم ملاحظة تأثيرها على خصوبة الإنسان حتى الآن.
القيادة واستخدام الآلات
وينصح بعدم قيادة السيارة أو تشغيل الآلات حتى تعلم ذلك
كيف يؤثر عليك دواء ديبرالكس.
3. كيفية تناول دواء ديبرالكس
تناول ديبرالكس دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك.يجب عليك
استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
الكبار
اكتئاب
الجرعة المعتادة الموصى بها من ديبرالكس هي 10 ملجم تؤخذ مرة واحدة يوميًا
جرعة.من الممكن أن يزيد الطبيب الجرعة إلى 20 ملغ كحد أقصى
يوميا.
اضطراب الهلع
الجرعة المبدئية من ديبرالكس هي 5 ملجم كجرعة يومية واحدة خلال الأسبوع الأول
قبل زيادة الجرعة إلى 10 ملغ يوميا.الجرعة قد تكون أبعد
زيادة من قبل الطبيب إلى حد أقصى قدره 20 ملغ يوميا.
اضطراب القلق الاجتماعي
الجرعة المعتادة الموصى بها من ديبرالكس هي 10 ملجم تؤخذ مرة واحدة يوميًا
جرعة.يمكن لطبيبك إما تقليل الجرعة إلى 5 ملغ يوميًا أو
قم بزيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 20 ملغ يوميًا، اعتمادًا على الطريقة
تستجيب للدواء.
اضطراب القلق العام
الجرعة المعتادة الموصى بها من ديبرالكس هي 10 ملجم تؤخذ مرة واحدة يوميًا
جرعة.من الممكن أن يزيد الطبيب الجرعة إلى 20 ملغ كحد أقصى
يوميا.
اضطراب الوسواس القهري
الجرعة المعتادة الموصى بها من ديبرالكس هي 10 ملجم تؤخذ مرة واحدة يوميًا
جرعة.من الممكن أن يزيد الطبيب الجرعة إلى 20 ملغ كحد أقصى
يوميا.
المرضى المسنين (فوق 65 سنة)
الجرعة المبدئية الموصى بها من ديبرالكس هي 5 ملجم تؤخذ مرة واحدة يوميًا
جرعة.من الممكن أن يزيد الطبيب الجرعة إلى 10 ملجم في اليوم.
الأطفال والمراهقون (أقل من 18 عامًا)
لا ينبغي عادة إعطاء ديبرالكس للأطفال والمراهقين.ل
مزيد من المعلومات يرجى مراجعة القسم 2 "ما تحتاج إلى معرفته من قبل
تأخذ دواء ديبرالكس".
يمكنك تناول ديبرالكس مع أو بدون الطعام.ابتلع القرص مع بعض
ماء.لا تمضغها لأن طعمها مر.
إذا لزم الأمر، يمكنك تقسيم
الأجهزة اللوحية عن طريق وضع الملف أولاً
قرص على سطح مستو مع
النتيجة تواجه صعودا.ال
قد يتم بعد ذلك كسر الأجهزة اللوحية
الضغط لأسفل على كل نهاية
ال
قرص,
استخدام
كلاهما
السبابة كما هو موضح في الرسم .
مدة العلاج
قد يستغرق الأمر بضعة أسابيع قبل أن تبدأ في الشعور بالتحسن.الاستمرار في
تناول دواء ديبرالكس حتى لو استغرق الأمر بعض الوقت قبل أن تشعر بأي تحسن
في حالتك.
لا تغير جرعة الدواء دون التحدث مع طبيبك
أولاً.
استمر في تناول ديبرالكس للمدة التي أوصى بها طبيبك.إذا كنت
أوقف علاجك مبكرًا، فقد تعود الأعراض.إنها
يوصى بمواصلة العلاج لمدة 6 أشهر على الأقل
بعد أن تشعر أنك بخير مرة أخرى.
إذا تناولت جرعة من ديبرالكس أكثر مما ينبغي
إذا تناولت جرعة ديبرالكس أكثر من الجرعة الموصوفة لك، اتصل بطبيبك
أو قسم الطوارئ في أقرب مستشفى على الفور.افعل هذا حتى لو
لا توجد علامات الانزعاج.يمكن لبعض علامات الجرعة الزائدة
يكون الدوخة، والرعشة، والإثارة، والتشنج، والغيبوبة، والغثيان، والقيء،
تغير في ضربات القلب وانخفاض ضغط الدم وتغير في الجسم
توازن السوائل/الملح.خذ علبة/حاوية Cipralex معك عندما تذهب
إلى الطبيب أو المستشفى.
إذا نسيت تناول دواء ديبرالكس
لا يجوز تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعات المنسية.إذا نسيت
لتناول جرعة، وتذكر قبل الذهاب إلى السرير، تناولها مباشرة
بعيد.استمر كالمعتاد في اليوم التالي.إذا كنت تتذكر فقط خلال
في الليل أو في اليوم التالي، اترك الجرعة الفائتة واستمر كالمعتاد.
إذا توقفت عن تناول ديبرالكس
لا تتوقف عن تناول ديبرالكس حتى يخبرك طبيبك بذلك.عندما
أكملت دورة العلاج الخاصة بك، وينصح بشكل عام أن
يتم تقليل جرعة ديبرالكس تدريجياً على مدى عدة أسابيع.
عند التوقف عن تناول ديبرالكس، خاصة إذا كان ذلك بشكل مفاجئ، قد تشعر
أعراض التوقف.هذه شائعة عند العلاج
تم إيقاف دواء سيبرالكس.يكون الخطر أعلى عند استخدام دواء ديبرالكس
لفترة طويلة أو بجرعات عالية أو عندما يتم تقليل الجرعة بسرعة كبيرة.معظم
يجد الناس أن الأعراض خفيفة وتختفي من تلقاء نفسها
اسبوعين.ومع ذلك، في بعض المرضى قد تكون شديدة في الشدة أو
قد تطول (2-3 أشهر أو أكثر).إذا أصبحت شديدة
أعراض التوقف عند التوقف عن تناول ديبرالكس، يرجى الاتصال
طبيبك.قد يطلب منك هو أو هي البدء في تناول أقراصك مرة أخرى
الخروج منهم ببطء أكثر.

تشمل أعراض التوقف ما يلي: الشعور بالدوار (عدم الثبات أو عدم التوازن)، والشعور بالدبابيس والإبر، والأحاسيس الحارقة و(أقل من ذلك)
عادة) الإحساس بالصدمة الكهربائية (بما في ذلك في الرأس)، والنوم
اضطرابات (أحلام حية، كوابيس، عدم القدرة على النوم)، الشعور
القلق والصداع والشعور بالغثيان والتعرق (بما في ذلك الليل).
التعرق)، والشعور بعدم الراحة أو الإثارة، والرعشة (الاهتزاز)، والشعور بالارتباك
أو الارتباك، أو الشعور بالانفعال أو الانفعال، أو الإسهال (براز رخو).
اضطرابات بصرية، ترفرف أو قصف ضربات القلب (خفقان).
إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، فاطرحها على
طبيب أو صيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، ولكن لا يحدث ذلك
الجميع يحصل عليهم.
عادة ما تختفي الآثار الجانبية بعد بضعة أسابيع من العلاج.لو سمحت
انتبه إلى أن العديد من التأثيرات قد تكون أيضًا أعراضًا لمرضك
وبالتالي سوف تتحسن عندما تبدأ في التحسن.
إذا شعرت بأي من الأعراض التالية عليك الاتصال
طبيبك أو اذهب إلى المستشفى على الفور:
غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص):
 نزيف غير عادي، بما في ذلك نزيف الجهاز الهضمي
نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص):
- تورم الجلد أو اللسان أو الشفاه أو الوجه أو صعوبة في التنفس
البلع (رد فعل تحسسي).
 ارتفاع في درجة الحرارة، وهياج، وارتباك، ورعشة، وتقلصات مفاجئة
العضلات قد تكون هذه علامات على حالة نادرة تسمى السيروتونين
متلازمة.
غير معروف (لا يمكن تقدير معدل تكراره من خلال البيانات المتاحة):
 صعوبات في التبول
 النوبات (النوبات)، انظر أيضًا القسم 2 "التحذيرات والاحتياطات"
 اصفرار الجلد وبياض العين من علامات خلل وظائف الكبد
ضعف / التهاب الكبد
- سرعة ضربات القلب وعدم انتظامها، والإغماء، والتي قد تكون أعراضًا لحالة تهدد الحياة تُعرف باسم torsade de pointes
 أفكار لإيذاء أو قتل نفسك، انظر أيضًا القسم 2 "تحذيرات
والاحتياطات"
بالإضافة إلى ما سبق كانت الآثار الجانبية التالية
ذكرت:
شائعة جدًا (قد تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص):
 الشعور بالغثيان (الغثيان).
 الصداع
شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص):
 انسداد أو سيلان الأنف (التهاب الجيوب الأنفية).
 انخفاض أو زيادة الشهية
 القلق، والأرق، والأحلام غير الطبيعية، وصعوبات في النوم،
الشعور بالنعاس، والدوخة، والتثاؤب، والرعشة، ووخز في الجلد
 الإسهال، الإمساك، القيء، جفاف الفم
 زيادة التعرق
- ألم في العضلات والمفاصل (ألم مفصلي وألم عضلي).
- الاضطرابات الجنسية (تأخر القذف، مشاكل في الانتصاب،
انخفاض الدافع الجنسي وقد تواجه النساء صعوبات
تحقيق النشوة الجنسية)
 التعب والحمى
 زيادة الوزن
غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص):
 طفح جلدي (شرى)، طفح جلدي، حكة (حكة).
 صرير الأسنان، والإثارة، والعصبية، ونوبات الهلع، والارتباك
- نوم مضطرب، اضطراب في التذوق، إغماء (إغماء).
 تضخم حدقة العين (توسع الحدقة)، اضطراب في الرؤية، طنين في الأذنين
(طنين الأذن)
 تساقط الشعر
 نزيف الحيض المفرط
 عدم انتظام الدورة الشهرية
 انخفاض الوزن
 سرعة ضربات القلب
 تورم الذراعين أو الساقين
 نزيف في الأنف
نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص):
 العدوان، وتبدد الشخصية، والهلوسة
 بطء ضربات القلب
غير معروف (لا يمكن تقدير معدل تكراره من خلال البيانات المتاحة):
 انخفاض مستويات الصوديوم في الدم (الأعراض هي: الشعور بالمرض
وتوعك مع ضعف العضلات.أو الخلط)
- الدوخة عند الوقوف بسبب انخفاض ضغط الدم (الانتصابي).
انخفاض ضغط الدم)
- اختبار وظائف الكبد غير طبيعي (زيادة كميات إنزيمات الكبد في الدم).
دم)
 اضطرابات الحركة (حركات العضلات اللاإرادية)
 الانتصاب المؤلم (القساح)
 علامات زيادة النزيف على سبيل المثال.من الجلد والأغشية المخاطية
(كدمة)
 تورم مفاجئ في الجلد أو الغشاء المخاطي (وذمة وعائية).
- زيادة في كمية البول المفرزة (إفراز ADH غير مناسب).
 تدفق الحليب لدى الرجال والنساء غير المرضعات
 الهوس
 لوحظ زيادة خطر الإصابة بكسور العظام لدى المرضى
تناول هذا النوع من الأدوية
 تغيير في إيقاع القلب (يُسمى "إطالة فترة QT"، يُرى
على تخطيط القلب، وقياس النشاط الكهربائي للقلب).
بالإضافة إلى ذلك، من المعروف أن عددًا من الآثار الجانبية تحدث مع الأدوية التي
يعمل بطريقة مشابهة للإسيتالوبرام (العنصر النشط في دواء سيبرالكس).
هذه هي:
 التململ الحركي (تعذر الحركة)
 فقدان الشهية
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.هذا
يتضمن أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضا
قم بالإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة (انظر التفاصيل أدناه).
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول
سلامة هذا الدواء.

المملكة المتحدة
عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard
وبدلاً من ذلك، يمكنك الاتصال بالهاتف المجاني 0808 100 3352 (متاح بين
10 صباحًا - 2 مساءً من الاثنين إلى الجمعة) أو املأ نموذجًا ورقيًا متاحًا لديك
صيدلية محلية.
5. كيفية تخزين ديبرالكس
يُحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.
لا توجد شروط تخزين خاصة.
هناك تاريخ انتهاء الصلاحية على الملصق.لا تستخدم الدواء بعد ذلك
تاريخ.
يجب عليك إعادة أي أقراص متبقية إلى الصيدلي الخاص بك.
إذا تغير لون أقراصك أو ظهرت عليها أي علامات أخرى
إذا تدهور الحالة، استشر طبيبك أو الصيدلي الذي سيخبرك بما يجب عليك فعله
يفعل.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.
اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها.
هذه التدابير سوف تساعد في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة وغيرها من المعلومات
على ماذا يحتوي دواء سيبرالكس
يحتوي كل قرص على 10 ملغ إسيتالوبرام (على شكل أوكسالات) كمادة فعالة
المكون.
المكونات الأخرى هي: السليلوز الجريزوفولفين، الغروية اللامائية
السيليكا، التلك، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم، هايبروميلوز،
ماكروجول 400 وثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
كيف يبدو دواء سيبرالكس وما هي محتويات العبوة
يتوفر سيبرالكس على شكل أقراص مغلفة بعيار 10 ملغ.
يتبع الوصف أدناه.
10 ملغ: أقراص بيضاوية بيضاء مغلفة.يتم تسجيل الأقراص ووضع علامة عليها
مع "E" و"L" على كل جانب من النتيجة على جانب واحد من الجهاز اللوحي.
يتوفر سيبرالكس 10 ملغ على شكل شرائط نفطية، بأحجام عبوات 10 ملغ
28 حبة.
الشركة المصنعة وحامل ترخيص المنتج
صُنع بواسطة H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Copenhagen,
الدنمارك ويتم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي بواسطة صاحب ترخيص المنتج
ستار فارماسيوتيكالز المحدودة، 5 ساندريدج كلوز، هارو، ميدلسكس HA1
1XD.تمت إعادة تعبئته بواسطة شركة Servipharm Ltd.

بوم

سيبرالكس 10 ملغ أقراص / إسيتالوبرام 10 ملغ أقراص –
ر.ل 20636/1139

تمت مراجعة وإصدار هذه النشرة (المرجع) 28.12.13[14]
Cipralex هي علامة تجارية مملوكة لشركة H. Lundbeck A/S.