CIPRALEX 10MG TABLETS

PATIENTENINFORMATIONSBLATT

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28.12.13[14]

Cipralex® 10 mg Tabletten /
Escitalopram 10 mg Tabletten
(Escitalopramoxalat)
Dieses Arzneimittel ist unter den oben genannten Namen bekannt, wird aber als bezeichnet
Cipralex in der gesamten Packungsbeilage.
Cipralex ist auch in anderen Stärken erhältlich.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen
Arzneimittel, da es wichtige Informationen für Sie enthält
 Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw
Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Übergeben Sie es nicht
weiter an andere.Es kann ihnen schaden, auch wenn sie Anzeichen einer Krankheit aufweisen
das gleiche wie bei dir.
 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Siehe Abschnitt 4.

Was steht in dieser Broschüre:
1. Was ist Cipralex und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Cipralex beachten müssen
3. Wie ist Cipralex einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Cipralex aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Cipralex und wofür wird es angewendet?
Cipralex enthält den Wirkstoff Escitalopram.Cipralex gehört dazu
eine Gruppe von Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer bezeichnet werden
(SSRIs).Diese Medikamente wirken auf das Serotonin-System im Gehirn
Erhöhung des Serotoninspiegels.Störungen im Serotonin-System sind
gilt als wichtiger Faktor bei der Entstehung von Depressionen und
verwandte Krankheiten.
Cipralex enthält Escitalopram und wird zur Behandlung von Depressionen (schwerwiegende Depressionen) eingesetzt
depressive Episoden) und Angststörungen (z. B. Panikstörung mit
oder ohne Agoraphobie, soziale Angststörung, generalisierte Angst
Störung und Zwangsstörung).
Es kann einige Wochen dauern, bis Sie sich besser fühlen.Weiter zu
Nehmen Sie Cipralex ein, auch wenn es einige Zeit dauert, bis Sie eine Besserung spüren
in deinem Zustand.
Wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen, müssen Sie mit einem Arzt sprechen.
2. Was Sie vor der Einnahme von Cipralex beachten müssen
Nehmen Sie Cipralex nicht ein
 Wenn Sie allergisch gegen Escitalopram oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Arzneimittel (aufgeführt in Abschnitt 6).
 Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe der MAO gehören
Hemmstoffe, einschließlich Selegilin (zur Behandlung von Parkinson).
Krankheit), Moclobemid (zur Behandlung von Depressionen) und
Linezolid (ein Antibiotikum).
 Wenn Sie mit einer Herzrhythmusstörung geboren wurden oder eine solche Episode hatten
(im EKG sichtbar; eine Untersuchung zur Beurteilung der Herzfunktion).
 Wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen oder Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können
Herzrhythmusstörungen (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Cipralex zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cipralex einnehmen.Bitte sagen Sie es Ihrem
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie unter einer anderen Erkrankung leiden, die Ihr Arzt möglicherweise benötigt
dies zu berücksichtigen.Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere:
 wenn Sie an Epilepsie leiden.Die Behandlung mit Cipralex sollte abgebrochen werden, wenn
Anfälle treten zum ersten Mal auf oder es kommt zu einer Zunahme der Anfälle
Häufigkeit (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
 wenn Sie an einer eingeschränkten Leber- oder Nierenfunktion leiden.Ihr Arzt kann dies tun
müssen Sie Ihre Dosierung anpassen.
 wenn Sie Diabetes haben.Die Behandlung mit Cipralex kann den Blutzuckerspiegel verändern
Kontrolle.Möglicherweise müssen Insulin und/oder orale hypoglykämische Dosierungen verabreicht werden
angepasst.
 wenn Ihr Natriumspiegel im Blut erniedrigt ist.
 wenn Sie dazu neigen, leicht Blutungen oder blaue Flecken zu entwickeln.
 wenn Sie eine Elektrokrampfbehandlung erhalten.
 wenn Sie an einer koronaren Herzkrankheit leiden.
 Wenn Sie an Herzproblemen leiden oder gelitten haben oder kürzlich Herzprobleme hatten
ein Herzinfarkt.
 Wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder wissen, dass dies der Fall sein könnte
Salzmangel als Folge von anhaltendem schwerem Durchfall und Erbrechen
(Übelkeit) oder Einnahme von Diuretika (Entwässerungstabletten).
 Wenn bei Ihnen ein schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps usw. auftritt
Schwindel beim Aufstehen, was auf eine Funktionsstörung hinweisen kann
die Herzfrequenz.
 Wenn Sie Augenprobleme haben oder hatten, z. B. bestimmte Arten
Glaukom (erhöhter Augeninnendruck).
Bitte beachten Sie:
Bei einigen Patienten mit einer manisch-depressiven Erkrankung kann es zu einer manischen Erkrankung kommen
Phase.Diese zeichnet sich durch ungewöhnliche und sich schnell verändernde Ideen aus,
unangemessenes Glück und übermäßige körperliche Aktivität.Wenn Sie erleben
Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.
Es können auch Symptome wie Unruhe oder Schwierigkeiten, still zu sitzen oder zu stehen, auftreten
treten in den ersten Behandlungswochen auf.Informieren Sie sofort Ihren Arzt
wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten.
Selbstmordgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung
Störung
Wenn Sie depressiv sind und/oder Angststörungen haben, können Sie dies manchmal tun
Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.Diese können erhöht werden
wenn Sie zum ersten Mal mit der Einnahme von Antidepressiva beginnen, da die Wirkung dieser Arzneimittel einige Zeit in Anspruch nimmt
Arbeit, normalerweise etwa zwei Wochen, manchmal aber auch länger.
Es ist wahrscheinlicher, dass Sie so denken:
 Wenn Sie schon einmal darüber nachgedacht haben, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
 Wenn Sie ein junger Erwachsener sind.Informationen aus klinischen Studien haben eine gezeigt
erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten bei Erwachsenen unter 25 Jahren
mit psychiatrischen Erkrankungen, die mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt daran denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, wenden Sie sich an
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf.
Es kann hilfreich sein, einem Verwandten oder engen Freund zu sagen, dass Sie es sind
depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden, und bitten Sie sie, diese Packungsbeilage zu lesen.
Sie könnten sie bitten, Ihnen mitzuteilen, ob sie glauben, dass Sie depressiv oder ängstlich sind
sich Ihre Situation verschlimmert, oder wenn sie über Verhaltensänderungen bei Ihnen besorgt sind.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Cipralex sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren grundsätzlich nicht angewendet werden
Jahre.Außerdem sollten Sie wissen, dass bei Patienten unter 18 Jahren ein erhöhtes Risiko besteht
von Nebenwirkungen wie Suizidversuchen, Suizidgedanken und Feindseligkeit
(vorwiegend Aggression, oppositionelles Verhalten und Wut), wenn sie
Nehmen Sie Arzneimittel dieser Klasse ein.Dennoch kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen ein Arzneimittel verschreibt
Cipralex für Patienten unter 18 Jahren, weil er/sie entscheidet, dass dies in seiner/ihrer Verantwortung liegt
Bestes Interesse.Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Cipralex verschrieben hat
und Sie dies besprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt.Du solltest
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert
Patienten unter 18 Jahren nehmen Cipralex ein.Auch die langfristigen Sicherheitseffekte
in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive und Verhaltensentwicklung
von Cipralex in dieser Altersgruppe wurden noch nicht nachgewiesen.
Andere Arzneimittel und Cipralex
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder haben
könnte andere Medikamente einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
 „Nicht-selektive Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)“, enthaltend
Phenelzin, Iproniazid, Isocarboxazid, Nialamid und Tranylcypromin
als Wirkstoffe.Wenn Sie eines dieser Arzneimittel eingenommen haben, werden Sie dies tun
Sie müssen 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Cipralex beginnen.Nach dem Anhalten
Wenn Sie Cipralex einnehmen, müssen Sie 7 Tage warten, bevor Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
 „Reversible, selektive MAO-A-Hemmer“, enthaltend Moclobemid
(zur Behandlung von Depressionen).
 „Irreversible MAO-B-Hemmer“, die Selegilin enthalten (zur Behandlung von
Parkinson-Krankheit).Diese erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen.
 Das Antibiotikum Linezolid.
 Lithium (zur Behandlung manisch-depressiver Störungen) und
Tryptophan.
 Imipramin und Desipramin (beide werden zur Behandlung von Depressionen eingesetzt).
 Sumatriptan und ähnliche Arzneimittel (zur Behandlung von Migräne) und
Tramadol (gegen starke Schmerzen).Diese erhöhen das Seitenrisiko
Effekte.
 Cimetidin, Lansoprazol und Omeprazol (zur Behandlung des Magens).
Geschwüre), Fluvoxamin (Antidepressivum) und Ticlopidin (zur Linderung).
das Risiko eines Schlaganfalls).Diese können zu erhöhten Blutspiegeln führen
Escitalopram.
 Johanniskraut (Hypericum perforatum) – ein pflanzliches Heilmittel für
Depression.
 Acetylsalicylsäure (Aspirin) und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente
(Arzneimittel zur Schmerzlinderung oder Blutverdünnung, sog
Antikoagulans).Diese können die Blutungsneigung verstärken.
 Warfarin, Dipyridamol und Phenprocoumon (Arzneimittel zur Verdünnung).
des Blutes, sogenanntes Antikoagulans).Ihr Arzt wird das wahrscheinlich überprüfen
Gerinnungszeit Ihres Blutes bei Beginn und Absetzen von Cipralex
um sicherzustellen, dass Ihre gerinnungshemmende Dosis noch ausreichend ist.
 Mefloquin (zur Behandlung von Malaria), Bupropion (zur Behandlung von Depressionen)
und Tramadol (zur Behandlung starker Schmerzen) aufgrund eines möglichen Risikos für a
Senkung der Anfallsschwelle.
 Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie, Psychosen) und
Antidepressiva (trizyklische Antidepressiva und SSRIs) aufgrund einer möglichen
Risiko einer herabgesetzten Anfallsschwelle.
 Flecainid, Propafenon und Metoprolol (zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen).
Krankheiten) Clomipramin und Nortriptylin (Antidepressiva) und
Risperidon, Thioridazin und Haloperidol (Antipsychotika).Die Dosierung
Die Dosierung von Cipralex muss möglicherweise angepasst werden.
 Arzneimittel, die den Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut senken, z
Diese Erkrankungen erhöhen das Risiko eines lebensbedrohlichen Herzrhythmus
Störungen.
Nehmen Sie Cipralex nicht ein, wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen
Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen können, z. B. Arzneimittel der Klassen IA und III
Antiarrhythmika, Antipsychotika (z. B. Phenothiazin-Derivate, Pimozid,
Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte antimikrobielle Mittel (z. B.
Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Malariamittel
Behandlung, insbesondere Halofantrin), bestimmte Antihistaminika (z. B.
Astemizol, Mizolastin).Wenn Sie weitere Fragen hierzu haben, wenden Sie sich bitte an uns
sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.
Einnahme von Cipralex zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Cipralex kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 3 „Wie ist die Einnahme einzunehmen?“)
Cipralex").
Wie bei vielen Arzneimitteln ist die Kombination von Cipralex mit Alkohol nicht möglich
ratsam, obwohl bei Cipralex keine Wechselwirkungen mit Alkohol zu erwarten sind.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Nehmen Sie Cipralex nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, dies ist der Fall
und Ihr Arzt haben die damit verbundenen Risiken und Vorteile besprochen.
Wenn Sie Cipralex in den letzten 3 Monaten Ihrer Schwangerschaft einnehmen
Sie sollten sich darüber im Klaren sein, dass bei Ihrem Neugeborenen die folgenden Auswirkungen auftreten können
Baby: Atembeschwerden, bläuliche Haut, Krampfanfälle, Veränderungen der Körpertemperatur,
Schwierigkeiten beim Füttern, Erbrechen, niedriger Blutzucker, steife oder schlaffe Muskeln, lebhaft
Reflexe, Zittern, Nervosität, Reizbarkeit, Lethargie, ständiges Weinen,
Schläfrigkeit und Schlafstörungen.Wenn Ihr Neugeborenes eines davon hat
Bei Auftreten dieser Symptome wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Cipralex einnehmen.Wann
während der Schwangerschaft eingenommen, insbesondere in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft,
Arzneimittel wie Cipralex können das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung erhöhen
Babys, sogenannte persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN),
Dadurch atmet das Baby schneller und erscheint bläulich.Diese Symptome
Normalerweise beginnen sie in den ersten 24 Stunden nach der Geburt des Babys.Wenn das
Wenn Ihrem Baby etwas passiert, sollten Sie sich an Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt wenden
sofort.
Bei einer Anwendung während der Schwangerschaft sollte Cipralex niemals abrupt abgesetzt werden.
Es ist zu erwarten, dass Cipralex in die Muttermilch übergeht.

Es hat sich gezeigt, dass Citalopram, ein Arzneimittel wie Escitalopram, die Symptome reduziert
Spermienqualität im Tierversuch.Theoretisch könnte dies Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit haben,
Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit wurden jedoch bisher nicht beobachtet.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Es wird empfohlen, kein Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, bis Sie es wissen
Wie wirkt sich Cipralex auf Sie aus?
3. Wie ist Cipralex einzunehmen?
Nehmen Sie Cipralex immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Du solltest
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene
Depression
Die normalerweise empfohlene Dosis von Cipralex beträgt 10 mg einmal täglich
Dosis.Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg erhöht werden
pro Tag.
Panikstörung
Die Anfangsdosis von Cipralex beträgt 5 mg einmal täglich in der ersten Woche
bevor Sie die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöhen.Die Dosis kann höher sein
von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg pro Tag erhöht.
Soziale Angststörung
Die normalerweise empfohlene Dosis von Cipralex beträgt 10 mg einmal täglich
Dosis.Ihr Arzt kann Ihre Dosis entweder auf 5 mg pro Tag reduzieren oder
Erhöhen Sie die Dosis je nach Art und Weise auf maximal 20 mg pro Tag
Sie reagieren auf das Arzneimittel.
Generalisierte Angststörung
Die normalerweise empfohlene Dosis von Cipralex beträgt 10 mg einmal täglich
Dosis.Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg erhöht werden
pro Tag.
Zwangsstörung
Die normalerweise empfohlene Dosis von Cipralex beträgt 10 mg einmal täglich
Dosis.Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg erhöht werden
pro Tag.
Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Die empfohlene Anfangsdosis von Cipralex beträgt 5 mg einmal täglich
Dosis.Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf 10 mg pro Tag erhöht werden.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Cipralex sollte normalerweise nicht an Kinder und Jugendliche verabreicht werden.Für
Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt 2 „Was Sie vorher wissen müssen“.
Sie nehmen Cipralex ein“.
Sie können Cipralex mit oder ohne Nahrung einnehmen.Schlucken Sie die Tablette mit etwas
Wasser.Kauen Sie sie nicht, da der Geschmack bitter ist.
Bei Bedarf können Sie teilen
die Tabletten, indem Sie zunächst die
Legen Sie das Tablet auf eine ebene Fläche
Kerbe nach oben zeigend.Der
Tabletten können dann zerbrochen werden
Drücken Sie jedes Ende nach unten
Die
Tablette,
verwenden
beide
Zeigefinger wie in der Zeichnung gezeigt.
Dauer der Behandlung
Es kann einige Wochen dauern, bis Sie sich besser fühlen.Weiter zu
Nehmen Sie Cipralex ein, auch wenn es einige Zeit dauert, bis Sie eine Besserung spüren
in deinem Zustand.
Ändern Sie die Dosis Ihres Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt
Erste.
Nehmen Sie Cipralex weiterhin so lange ein, wie Ihr Arzt es empfiehlt.Wenn du
Wenn Sie die Behandlung zu früh abbrechen, können Ihre Symptome erneut auftreten.Es ist
Es wird empfohlen, die Behandlung mindestens 6 Monate lang fortzusetzen
nachdem es Ihnen wieder gut geht.
Wenn Sie eine größere Menge von Cipralex eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis Cipralex eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder wenden Sie sich umgehend an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.Tun Sie dies auch dann, wenn
Es gibt keine Anzeichen von Unwohlsein.Einige Anzeichen einer Überdosierung könnten sein
Schwindel, Zittern, Unruhe, Krämpfe, Koma, Übelkeit, Erbrechen,
Veränderung des Herzrhythmus, verminderter Blutdruck und Veränderungen im Körper
Flüssigkeits-/Salzhaushalt.Nehmen Sie die Cipralex-Box/den Cipralex-Behälter mit, wenn Sie verreisen
zum Arzt oder Krankenhaus.
Wenn Sie die Einnahme von Cipralex vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die Einnahme vergessen haben.Wenn Sie es vergessen
Nehmen Sie eine Dosis ein und denken Sie daran, bevor Sie zu Bett gehen, nehmen Sie die Dosis direkt ein
weg.Am nächsten Tag wie gewohnt weitermachen.Wenn Sie sich nur während der erinnern
Abends oder am nächsten Tag einnehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren Sie wie gewohnt fort.
Wenn Sie die Einnahme von Cipralex abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Cipralex nicht ab, bis Ihr Arzt es Ihnen sagt.Wenn du
Wenn Sie Ihre Behandlung abgeschlossen haben, wird im Allgemeinen empfohlen, dass die
Die Cipralex-Dosis wird über mehrere Wochen schrittweise reduziert.
Wenn Sie die Einnahme von Cipralex abbrechen, insbesondere wenn dies abrupt geschieht, kann es bei Ihnen zu Beschwerden kommen
Absetzerscheinungen.Diese treten häufig bei der Behandlung mit auf
Cipralex wird abgesetzt.Das Risiko ist höher, wenn Cipralex für a verwendet wurde
über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen oder wenn die Dosis zu schnell reduziert wird.Am meisten
Die Betroffenen stellen fest, dass die Symptome mild sind und von selbst verschwinden
zwei Wochen.Bei einigen Patienten können sie jedoch von schwerwiegender Intensität sein oder
Sie können länger dauern (2-3 Monate oder länger).Wenn Sie schwerwiegend werden
Wenn Sie Absetzsymptome bemerken, wenn Sie die Einnahme von Cipralex abbrechen, wenden Sie sich bitte an
Ihr Arzt.Er oder sie wird Sie möglicherweise bitten, erneut mit der Einnahme Ihrer Tabletten zu beginnen
Komme langsamer von ihnen herunter.

Zu den Absetzsymptomen gehören: Schwindelgefühl (unsicher oder aus dem Gleichgewicht geraten), Kribbeln, Brennen und (weniger
häufig) Stromschlaggefühle (auch im Kopf), Schlaf
Störungen (lebhafte Träume, Albträume, Schlaflosigkeit), Gefühl
Angstzustände, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwitzen (auch nachts).
Schweißausbrüche), Ruhelosigkeit oder Unruhe, Zittern (Zittern), Verwirrtheit
oder Orientierungslosigkeit, emotionales oder gereiztes Gefühl, Durchfall (weicher Stuhl),
Sehstörungen, flatternder oder hämmernder Herzschlag (Palpitationen).
Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, allerdings nicht
Jeder bekommt sie.
Die Nebenwirkungen verschwinden in der Regel nach einigen Behandlungswochen.Bitte
Beachten Sie, dass viele der Nebenwirkungen auch Symptome Ihrer Krankheit sein können
und wird sich daher verbessern, wenn es Ihnen besser geht.
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, sollten Sie sich an uns wenden
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder gehen Sie ins Krankenhaus:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
 Ungewöhnliche Blutungen, einschließlich Magen-Darm-Blutungen
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
 Schwellung der Haut, der Zunge, der Lippen oder des Gesichts oder Schwierigkeiten beim Atmen oder
Schlucken (allergische Reaktion).
 Hohes Fieber, Unruhe, Verwirrtheit, Zittern und abrupte Kontraktionen
Muskeln können dies Anzeichen einer seltenen Erkrankung namens Serotonin sein
Syndrom.
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
 Schwierigkeiten beim Wasserlassen
 Krampfanfälle, siehe auch Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“
 Eine Gelbfärbung der Haut und das Weiß in den Augen sind Anzeichen einer Leberfunktion
Beeinträchtigung/Hepatitis
 Schneller, unregelmäßiger Herzschlag und Ohnmacht, was Symptome einer lebensbedrohlichen Erkrankung sein können, die als Torsade de pointes bekannt ist
 Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, siehe auch Abschnitt 2 „Warnhinweise“.
und Vorsichtsmaßnahmen“
Zusätzlich zu den oben genannten traten die folgenden Nebenwirkungen auf
berichtet:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
 Unwohlsein (Übelkeit)
 Kopfschmerzen
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
 Verstopfte oder laufende Nase (Sinusitis)
 Verminderter oder gesteigerter Appetit
 Angst, Unruhe, ungewöhnliche Träume, Schwierigkeiten beim Einschlafen,
Schläfrigkeit, Schwindel, Gähnen, Zittern, Kribbeln der Haut
 Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit
 Verstärktes Schwitzen
 Schmerzen in Muskeln und Gelenken (Arthralgie und Myalgie)
 Sexuelle Störungen (verzögerte Ejakulation, Erektionsprobleme,
verminderter Sexualtrieb und bei Frauen können Schwierigkeiten auftreten
Orgasmus erreichen)
 Müdigkeit, Fieber
 Erhöhtes Gewicht
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
 Nesselausschlag (Urtikaria), Hautausschlag, Juckreiz (Pruritus)
 Zähneknirschen, Unruhe, Nervosität, Panikattacke, Verwirrtheit
 Schlafstörungen, Geschmacksstörungen, Ohnmacht (Synkope)
 Vergrößerte Pupillen (Mydriasis), Sehstörungen, Ohrensausen
(Tinnitus)
 Haarausfall
 Übermäßige Menstruationsblutung
 Unregelmäßige Menstruation
 Gewichtsreduzierung
 Schneller Herzschlag
 Schwellung der Arme oder Beine
 Nasenbluten
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
 Aggression, Depersonalisierung, Halluzination
 Langsamer Herzschlag
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
 Verminderter Natriumspiegel im Blut (die Symptome sind Unwohlsein).
und Unwohlsein mit schwachen Muskeln;oder verwirrt)
 Schwindel beim Aufstehen aufgrund von niedrigem Blutdruck (orthostatisch).
Hypotonie)
 Abnormaler Leberfunktionstest (erhöhte Mengen an Leberenzymen in der Leber).
Blut)
 Bewegungsstörungen (unwillkürliche Bewegungen der Muskulatur)
 Schmerzhafte Erektionen (Priapismus)
 Anzeichen einer verstärkten Blutung, z.B.aus Haut und Schleimhäuten
(Ekchymose)
 Plötzliche Schwellung der Haut oder Schleimhaut (Angioödeme)
 Anstieg der ausgeschiedenen Urinmenge (unangemessene ADH-Sekretion)
 Milchfluss bei Männern und Frauen, die nicht stillen
 Manie
 Bei Patienten wurde ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche beobachtet
Einnahme dieser Art von Medikamenten
 Veränderung des Herzrhythmus (sogenannte „Verlängerung des QT-Intervalls“)
im EKG, Messung der elektrischen Aktivität des Herzens).
Darüber hinaus ist eine Reihe von Nebenwirkungen bekannt, die bei Arzneimitteln auftreten können
wirken ähnlich wie Escitalopram (der Wirkstoff von Cipralex).
Diese sind:
 Motorische Unruhe (Akathisie)
 Appetitlosigkeit
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Das
schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Das können Sie auch
Nebenwirkungen direkt melden (Details siehe unten).
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen darüber bereitzustellen
Sicherheit dieses Arzneimittels.

Vereinigtes Königreich
Über das Yellow Card Scheme unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Alternativ können Sie die gebührenfreie Telefonnummer 0808 100 3352 anrufen (verfügbar zwischen
Montag bis Freitag von 10 bis 14 Uhr) oder füllen Sie ein bei Ihnen erhältliches Papierformular aus
örtliche Apotheke.
5. Wie ist Cipralex aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Es gibt keine besonderen Lagerbedingungen.
Auf dem Etikett steht ein Verfallsdatum.Verwenden Sie das Arzneimittel danach nicht mehr
Datum.
Sie sollten alle restlichen Tabletten an Ihren Apotheker zurückgeben.
Wenn sich Ihre Tabletten verfärben oder andere Anzeichen von Verfärbungen aufweisen
Bei einer Verschlechterung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, der Ihnen sagen wird, was zu tun ist
Tun.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Cipralex enthält
Jede Tablette enthält 10 mg Escitalopram (als Oxalat) als Wirkstoff
Bestandteil.
Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, kolloidal wasserfrei
Kieselsäure, Talk, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose,
Macrogol 400 und Titandioxid (E171).
Wie Cipralex aussieht und Inhalt der Packung
Cipralex wird als 10-mg-Filmtablette angeboten.
Eine Beschreibung folgt weiter unten.
10 mg: Ovale weiße Filmtabletten.Die Tabletten werden geritzt und markiert
mit „E“ und „L“ auf jeder Seite der Kerbe auf einer Seite der Tablette.
Cipralex 10 mg ist in durchdrückbaren Blisterstreifen in Packungsgrößen erhältlich
28 Tabletten.
Hersteller und Produktlizenzinhaber
Hergestellt von H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Kopenhagen,
Dänemark und vom Produktlizenzinhaber innerhalb der EU beschafft
Star Pharmaceuticals Ltd., 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex HA1
1XD.Neu verpackt von Servipharm Ltd.

POM

Cipralex 10 mg Tabletten / Escitalopram 10 mg Tabletten –
PL 20636/1139

Diese Broschüre wurde überarbeitet und herausgegeben (Ref.) 28.12.13[14]
Cipralex ist eine Marke von H. Lundbeck A/S.