CIPRALEX 10MG TABLETS

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ

1139
28.12.13[14]

Δισκία Cipralex® 10 mg /
Εσιταλοπράμη 10 mg Δισκία
(οξαλική εσιταλοπράμη)
Αυτό το φάρμακο είναι γνωστό με τα παραπάνω ονόματα αλλά θα αναφέρεται ως
Cipralex σε όλο το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Cipralex είναι επίσης διαθέσιμο σε άλλα δυνατά σημεία.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να το παίρνετε
φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς
 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
 Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.
 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το προσπεράσετε
σε άλλους.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν υπάρχουν τα σημάδια της ασθένειάς τους
το ίδιο με το δικό σου.
 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Δείτε την ενότητα 4.

Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι το Cipralex και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Cipralex
3. Πώς να πάρετε το Cipralex
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Cipralex
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Cipralex και ποια είναι η χρήση του
Το Cipralex περιέχει τη δραστική ουσία εσιταλοπράμη.Το Cipralex ανήκει
μια ομάδα αντικαταθλιπτικών που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
(SSRIs).Αυτά τα φάρμακα δρουν στο σύστημα σεροτονίνης στον εγκέφαλο
αύξηση του επιπέδου σεροτονίνης.Διαταραχές στο σύστημα σεροτονίνης είναι
θεωρείται σημαντικός παράγοντας στην ανάπτυξη της κατάθλιψης και
σχετικές ασθένειες.
Το Cipralex περιέχει εσιταλοπράμη και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (μείζον
καταθλιπτικά επεισόδια) και αγχώδεις διαταραχές (όπως η διαταραχή πανικού με
ή χωρίς αγοραφοβία, κοινωνική αγχώδη διαταραχή, γενικευμένο άγχος
διαταραχή και ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή).
Μπορεί να χρειαστούν μερικές εβδομάδες πριν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα.Συνέχεια σε
πάρτε το Cipralex, ακόμα κι αν χρειαστεί λίγος χρόνος για να νιώσετε κάποια βελτίωση
στην κατάστασή σου.
Πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Cipralex
Μην πάρετε το Cipralex
 Εάν είστε αλλεργικός στην εσιταλοπράμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού
φάρμακο (αναφέρεται στην παράγραφο 6).
 Εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που ανήκουν σε μια ομάδα που ονομάζεται ΜΑΟ
αναστολείς, συμπεριλαμβανομένης της σελεγιλίνης (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον
ασθένεια), μοκλοβεμίδη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της κατάθλιψης) και
λινεζολίδη (αντιβιοτικό).
 Εάν έχετε γεννηθεί ή είχατε ένα επεισόδιο μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού
(εμφανίζεται στο ΗΚΓ, μια εξέταση για την αξιολόγηση του τρόπου λειτουργίας της καρδιάς).
 Εάν παίρνετε φάρμακα για προβλήματα καρδιακού ρυθμού ή που μπορεί να επηρεάσουν την
τον καρδιακό ρυθμό (βλ. παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Cipralex»).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Cipralex.Πείτε σας παρακαλώ
γιατρό εάν έχετε οποιαδήποτε άλλη πάθηση ή ασθένεια, όπως μπορεί να χρειαστεί ο γιατρός σας
να το λάβει αυτό υπόψη.Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό σας:
 εάν έχετε επιληψία.Η θεραπεία με Cipralex θα πρέπει να διακόπτεται εάν
επιληπτικές κρίσεις συμβαίνουν για πρώτη φορά ή εάν υπάρχει αύξηση της κρίσης
συχνότητα (βλ. επίσης παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
 εάν πάσχετε από διαταραχή της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας.Ο γιατρός σας μπορεί
πρέπει να προσαρμόσετε τη δόση σας.
 εάν έχετε διαβήτη.Η θεραπεία με Cipralex μπορεί να αλλάξει το γλυκαιμικό
έλεγχος.Η ινσουλίνη και/ή η από του στόματος υπογλυκαιμική δόση μπορεί να χρειαστεί να είναι
προσαρμοσμένη.
 εάν έχετε μειωμένο επίπεδο νατρίου στο αίμα.
 εάν έχετε την τάση να εμφανίζετε εύκολα αιμορραγίες ή μώλωπες.
 εάν λαμβάνετε ηλεκτροσπασμοθεραπεία.
 εάν έχετε στεφανιαία νόσο.
 Εάν υποφέρετε ή υποφέρατε από καρδιακά προβλήματα ή είχατε πρόσφατα
καρδιακή προσβολή.
 Εάν έχετε χαμηλό καρδιακό ρυθμό ηρεμίας ή/και γνωρίζετε ότι μπορεί να έχετε
ελάττωση του αλατιού ως αποτέλεσμα παρατεταμένης σοβαρής διάρροιας και εμέτου
(είναι άρρωστος) ή χρήση διουρητικών (ταμπλέτες νερού).
 Εάν εμφανίσετε γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία, κατάρρευση ή
ζάλη κατά την όρθια στάση, που μπορεί να υποδηλώνει μη φυσιολογική λειτουργία του
τον καρδιακό ρυθμό.
 Εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν προβλήματα με τα μάτια, όπως ορισμένα είδη
γλαυκώματος (αυξημένη πίεση στο μάτι).
Σημειώστε:
Μερικοί ασθενείς με μανιοκαταθλιπτική νόσο μπορεί να εισέλθουν σε μανία
φάση.Αυτό χαρακτηρίζεται από ασυνήθιστες και ταχέως μεταβαλλόμενες ιδέες,
ακατάλληλη ευτυχία και υπερβολική σωματική δραστηριότητα.Εάν έχετε εμπειρία
αυτό, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Συμπτώματα όπως ανησυχία ή δυσκολία να καθίσετε ή να σταθείτε ακίνητα μπορεί επίσης
εμφανίζονται κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.
Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψης ή του άγχους σας
αταξία
Εάν έχετε κατάθλιψη και/ή έχετε αγχώδεις διαταραχές μπορείτε μερικές φορές
έχετε σκέψεις να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε.Αυτά μπορεί να αυξηθούν
κατά την πρώτη έναρξη αντικαταθλιπτικών, καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να
εργασία, συνήθως περίπου δύο εβδομάδες αλλά μερικές φορές περισσότερο.
Ίσως είναι πιο πιθανό να σκεφτείτε έτσι:
 Εάν είχατε προηγουμένως σκέψεις να αυτοκτονήσετε ή να βλάψετε τον εαυτό σας.
 Εάν είστε νεαρός ενήλικας.Πληροφορίες από κλινικές δοκιμές έδειξαν ένα
αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 25 ετών
με ψυχιατρικές παθήσεις που έλαβαν θεραπεία με αντικαταθλιπτικό.

Εάν έχετε σκέψεις να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε οποιαδήποτε στιγμή, επικοινωνήστε
το γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως σε νοσοκομείο.
Μπορεί να σας φανεί χρήσιμο να πείτε σε συγγενή ή στενό φίλο ότι είστε
έχουν κατάθλιψη ή έχουν αγχώδη διαταραχή και ζητήστε τους να διαβάσουν αυτό το φυλλάδιο.
Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν εάν πιστεύουν ότι η κατάθλιψη ή το άγχος σας είναι
χειροτερεύει ή αν ανησυχούν για αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών
Το Cipralex δεν πρέπει κανονικά να χρησιμοποιείται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών
χρόνια.Επίσης, πρέπει να γνωρίζετε ότι οι ασθενείς κάτω των 18 ετών έχουν αυξημένο κίνδυνο
παρενεργειών όπως απόπειρες αυτοκτονίας, αυτοκτονικές σκέψεις και εχθρότητα
(κυρίως επιθετικότητα, αντιπολιτευτική συμπεριφορά και θυμός) όταν
πάρτε αυτή την κατηγορία φαρμάκων.Παρόλα αυτά, ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει
Το Cipralex για ασθενείς κάτω των 18 ετών επειδή αποφασίζει ότι αυτό είναι στο δικό τους
συμφέρον.Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Cipralex για ασθενή κάτω των 18 ετών
και θέλετε να το συζητήσετε, επιστρέψτε στον γιατρό σας.Θα έπρεπε
ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανιστούν ή επιδεινωθούν τυχόν συμπτώματα που αναφέρονται παραπάνω
ασθενείς κάτω των 18 ετών λαμβάνουν Cipralex.Επίσης, οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις στην ασφάλεια
που αφορούν την ανάπτυξη, την ωρίμανση και τη γνωστική και συμπεριφορική ανάπτυξη
Cipralex σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα δεν έχει ακόμη αποδειχθεί.
Άλλα φάρμακα και Cipralex
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή
μπορεί να πάρει άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
 «Μη εκλεκτικοί αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ)», που περιέχουν
φαινελζίνη, ιπρονιαζίδη, ισοκαρβοξαζίδη, νιλαμίδη και τρανυλκυπρομίνη
ως ενεργά συστατικά.Εάν έχετε πάρει κάποιο από αυτά τα φάρμακα, θα το πάρετε
πρέπει να περιμένετε 14 ημέρες πριν αρχίσετε να παίρνετε το Cipralex.Μετά τη διακοπή
Το Cipralex πρέπει να αφήσετε 7 ημέρες πριν πάρετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
 «Αναστρέψιμοι, εκλεκτικοί αναστολείς ΜΑΟ-Α», που περιέχουν μοκλοβεμίδη
(χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
 «Μη αναστρέψιμοι αναστολείς ΜΑΟ-Β», που περιέχουν σελεγιλίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
νόσος του Πάρκινσον).Αυτά αυξάνουν τον κίνδυνο παρενεργειών.
 Το αντιβιοτικό λινεζολίδη.
 Λίθιο (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της μανιοκαταθλιπτικής διαταραχής) και
τρυπτοφάνη.
 Ιμιπραμίνη και δεσιπραμίνη (και τα δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
 Σουματριπτάνη και παρόμοια φάρμακα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ημικρανίας) και
τραμαδόλη (χρησιμοποιείται κατά του έντονου πόνου).Αυτά αυξάνουν τον κίνδυνο πλάγιας
υπάρχοντα.
 Σιμετιδίνη, λανσοπραζόλη και ομεπραζόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του στομάχου
έλκη), φλουβοξαμίνη (αντικαταθλιπτικό) και τικλοπιδίνη (χρησιμοποιείται για τη μείωση
κίνδυνος εγκεφαλικού).Αυτά μπορεί να προκαλέσουν αυξημένα επίπεδα στο αίμα
εσιταλοπράμη.
 Βότανο του Αγίου Ιωάννη (hypericum perforatum) - ένα φυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για
κατάθλιψη.
 Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
(φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο ή για την αραίωση του αίματος, τα λεγόμενα
αντιπηκτικό).Αυτά μπορεί να αυξήσουν την αιμορραγική τάση.
 Βαρφαρίνη, διπυριδαμόλη και φαινπροκουμόνη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση
το αίμα, το λεγόμενο αντιπηκτικό).Ο γιατρός σας πιθανότατα θα το ελέγξει
χρόνος πήξης του αίματός σας κατά την έναρξη και τη διακοπή του Cipralex
προκειμένου να επαληθεύσετε ότι η δόση του αντιπηκτικού σας εξακολουθεί να είναι επαρκής.
 Μεφλοκίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ελονοσίας), βουπροπιόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
και τραμαδόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία έντονου πόνου) λόγω πιθανού κινδύνου α
μειωμένο όριο για επιληπτικές κρίσεις.
 Νευροληπτικά (φάρμακα για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της ψύχωσης) και
αντικαταθλιπτικά (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και SSRIs) λόγω μιας πιθανής
κίνδυνος μειωμένου ορίου για επιληπτικές κρίσεις.
 Φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη και μετοπρολόλη (χρησιμοποιείται σε καρδιαγγειακά
ασθένειες) κλομιπραμίνη και νορτριπτυλίνη (αντικαταθλιπτικά) και
ρισπεριδόνη, θειοριδαζίνη και αλοπεριδόλη (αντιψυχωσικά).Η δοσολογία
του Cipralex μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή.
 Φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα, όπως
αυτές οι καταστάσεις αυξάνουν τον κίνδυνο επικίνδυνου για τη ζωή καρδιακού ρυθμού
διαταραχές.
Μην πάρετε το Cipralex εάν παίρνετε φάρμακα για προβλήματα καρδιακού ρυθμού ή
φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν τον καρδιακό ρυθμό, όπως Κατηγορία IA και III
αντιαρρυθμικά, αντιψυχωσικά (π.χ. παράγωγα φαινοθειαζίνης, πιμοζίδη,
αλοπεριδόλη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ορισμένους αντιμικροβιακούς παράγοντες (π.χ.
σπαρφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, ερυθρομυκίνη IV, πενταμιδίνη, κατά της ελονοσίας
θεραπεία ιδιαίτερα αλοφαντρίνη), ορισμένα αντιισταμινικά (π.χ.
αστεμιζόλη, μιζολαστίνη).Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με αυτό, εσείς
πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Cipralex με φαγητό, ποτό και αλκοόλ
Το Cipralex μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή (βλ. παράγραφο 3 «Πώς να το πάρετε
Cipralex").
Όπως συμβαίνει με πολλά φάρμακα, ο συνδυασμός του Cipralex με αλκοόλ δεν είναι
συνιστάται, αν και το Cipralex δεν αναμένεται να αλληλεπιδράσει με το αλκοόλ.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Μην πάρετε το Cipralex εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός και αν είστε έγκυος
και ο γιατρός σας έχουν συζητήσει τους κινδύνους και τα οφέλη που εμπεριέχονται.
Εάν παίρνετε Cipralex κατά τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης σας
θα πρέπει να γνωρίζετε ότι τα ακόλουθα αποτελέσματα μπορεί να παρατηρηθούν στο νεογέννητό σας
μωρό: προβλήματα με την αναπνοή, μπλε δέρμα, σπασμοί, αλλαγές θερμοκρασίας σώματος,
δυσκολίες στη σίτιση, έμετος, χαμηλό σάκχαρο στο αίμα, δύσκαμπτοι ή δισκέτες μύες, ζωηρό
αντανακλαστικά, τρόμος, νευρικότητα, ευερεθιστότητα, λήθαργος, συνεχές κλάμα,
υπνηλία και δυσκολίες ύπνου.Εάν το νεογέννητο μωρό σας έχει κάποιο από
αυτά τα συμπτώματα, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Βεβαιωθείτε ότι η μαία και/ή ο γιατρός σας γνωρίζουν ότι παίρνετε Cipralex.Οταν
που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης,
φάρμακα όπως το Cipralex μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο σοβαρής πάθησης σε
μωρά, που ονομάζεται επίμονη πνευμονική υπέρταση του νεογνού (PPHN),
κάνοντας το μωρό να αναπνέει πιο γρήγορα και να φαίνεται μπλε.Αυτά τα συμπτώματα
συνήθως ξεκινούν τις πρώτες 24 ώρες μετά τη γέννηση του μωρού.Αν αυτό
συμβαίνει στο μωρό σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τη μαία ή/και τον γιατρό σας
αμέσως.
Εάν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Cipralex δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται απότομα.
Αναμένεται ότι το Cipralex θα απεκκριθεί στο μητρικό γάλα.

Η σιταλοπράμη, ένα φάρμακο όπως η εσιταλοπράμη, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το
ποιότητα του σπέρματος σε μελέτες σε ζώα.Θεωρητικά, αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει τη γονιμότητα,
αλλά δεν έχει παρατηρηθεί ακόμη επίπτωση στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Σας συμβουλεύουμε να μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να το μάθετε
πώς σας επηρεάζει το Cipralex.
3. Πώς να πάρετε το Cipralex
Πάντοτε να παίρνετε το Cipralex αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.Θα έπρεπε
συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Ενήλικες
Κατάθλιψη
Η κανονικά συνιστώμενη δόση του Cipralex είναι 10 mg μία φορά την ημέρα
δόση.Η δόση μπορεί να αυξηθεί από το γιατρό σας έως το μέγιστο των 20 mg
ανά ημέρα.
Διαταραχή πανικού
Η αρχική δόση του Cipralex είναι 5 mg ως μία ημερήσια δόση για την πρώτη εβδομάδα
πριν αυξήσετε τη δόση στα 10 mg την ημέρα.Η δόση μπορεί να είναι περαιτέρω
αυξήθηκε από το γιατρό σας σε μέγιστο 20 mg την ημέρα.
Κοινωνική αγχώδης διαταραχή
Η κανονικά συνιστώμενη δόση του Cipralex είναι 10 mg μία φορά την ημέρα
δόση.Ο γιατρός σας μπορεί είτε να μειώσει τη δόση σας σε 5 mg την ημέρα ή
αυξήστε τη δόση στο μέγιστο των 20 mg την ημέρα, ανάλογα με τον τρόπο
ανταποκρίνεστε στο φάρμακο.
Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή
Η κανονικά συνιστώμενη δόση του Cipralex είναι 10 mg μία φορά την ημέρα
δόση.Η δόση μπορεί να αυξηθεί από το γιατρό σας έως το μέγιστο των 20 mg
ανά ημέρα.
Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή
Η κανονικά συνιστώμενη δόση του Cipralex είναι 10 mg μία φορά την ημέρα
δόση.Η δόση μπορεί να αυξηθεί από το γιατρό σας έως το μέγιστο των 20 mg
ανά ημέρα.
Ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 65 ετών)
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Cipralex είναι 5 mg λαμβανόμενα ως μία ημερησίως
δόση.Η δόση μπορεί να αυξηθεί από το γιατρό σας στα 10 mg την ημέρα.
Παιδιά και έφηβοι (κάτω των 18 ετών)
Το Cipralex δεν πρέπει κανονικά να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους.Για
περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα 2 «Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
παίρνετε Cipralex».
Μπορείτε να πάρετε το Cipralex με ή χωρίς τροφή.Καταπιείτε το δισκίο με λίγο
νερό.Μην τα μασάτε, καθώς η γεύση τους είναι πικρή.
Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να χωρίσετε
τα δισκία τοποθετώντας πρώτα το
δισκίο σε επίπεδη επιφάνεια με το
σκορ προς τα πάνω.Ο
τα δισκία μπορεί στη συνέχεια να σπάσουν
πιέζοντας προς τα κάτω σε κάθε άκρο του
ο
δισκίο,
χρησιμοποιώντας
και οι δύο
δείκτες όπως φαίνεται στο σχέδιο.
Διάρκεια θεραπείας
Μπορεί να χρειαστούν μερικές εβδομάδες πριν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα.Συνεχίστε σε
πάρτε το Cipralex ακόμα κι αν χρειαστεί λίγος χρόνος για να νιώσετε κάποια βελτίωση
στην κατάστασή σου.
Μην αλλάζετε τη δόση του φαρμάκου σας χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας
πρώτα.
Συνεχίστε να παίρνετε το Cipralex για όσο διάστημα σας συστήσει ο γιατρός σας.Εάν εσείς
σταματήστε τη θεραπεία σας πολύ σύντομα, τα συμπτώματά σας μπορεί να επιστρέψουν.Είναι
συνέστησε τη συνέχιση της θεραπείας για τουλάχιστον 6 μήνες
αφού νιώσεις πάλι καλά.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Cipralex από την κανονική
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Cipralex από τη συνταγογραφούμενη, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
ή αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.Κάντε αυτό ακόμα κι αν
δεν υπάρχουν σημάδια δυσφορίας.Μερικά από τα σημάδια υπερδοσολογίας θα μπορούσαν
είναι ζάλη, τρόμος, διέγερση, σπασμοί, κώμα, ναυτία, έμετος,
αλλαγή στον καρδιακό ρυθμό, μειωμένη αρτηριακή πίεση και αλλαγή στο σώμα
ισορροπία υγρών/αλατιού.Πάρτε μαζί σας το κουτί/δοχείο Cipralex όταν πάτε
στο γιατρό ή στο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Cipralex
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τις δόσεις που ξεχάσατε.Αν ξεχάσεις
για να πάρετε μια δόση και θυμάστε πριν πάτε για ύπνο, πάρτε την κατευθείαν
μακριά.Συνεχίστε ως συνήθως την επόμενη μέρα.Αν θυμάστε μόνο κατά τη διάρκεια του
νύχτα ή την επόμενη μέρα, αφήστε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε ως συνήθως.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Cipralex
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Cipralex μέχρι να σας το πει ο γιατρός σας.Όταν εσύ
έχετε ολοκληρώσει την πορεία της θεραπείας σας, γενικά συνιστάται ότι η
Η δόση του Cipralex μειώνεται σταδιακά σε διάστημα μερικών εβδομάδων.
Όταν σταματήσετε να παίρνετε το Cipralex, ειδικά εάν είναι απότομα, μπορεί να αισθανθείτε
συμπτώματα διακοπής.Αυτά είναι κοινά κατά τη θεραπεία με
Το Cipralex διακόπτεται.Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος όταν το Cipralex έχει χρησιμοποιηθεί για α
για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε υψηλές δόσεις ή όταν η δόση μειώνεται πολύ γρήγορα.Πλέον
οι άνθρωποι διαπιστώνουν ότι τα συμπτώματα είναι ήπια και υποχωρούν από μόνα τους μέσα τους
δύο εβδομάδες.Ωστόσο, σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να είναι σοβαρές σε ένταση ή
μπορεί να παραταθούν (2-3 μήνες ή περισσότερο).Αν γίνετε σοβαροί
συμπτώματα διακοπής όταν σταματήσετε να παίρνετε το Cipralex, επικοινωνήστε
ο γιατρός σας.Μπορεί να σας ζητήσει να αρχίσετε να παίρνετε ξανά τα δισκία σας και
ξεκολλήστε τους πιο αργά.

Τα συμπτώματα διακοπής περιλαμβάνουν: Αίσθημα ζάλης (αστάθεια ή έλλειψη ισορροπίας), αισθήματα όπως καρφίτσες και βελόνες, αίσθημα καύσου και (λιγότερο
συνήθως) αισθήσεις ηλεκτροπληξίας (συμπεριλαμβανομένου του κεφαλιού), ύπνος
διαταραχές (ζωηρά όνειρα, εφιάλτες, αδυναμία ύπνου), αίσθημα
άγχος, πονοκέφαλοι, αδιαθεσία (ναυτία), εφίδρωση (συμπεριλαμβανομένης της νύχτας
ιδρώτες), αίσθημα ανησυχίας ή ταραχής, τρόμος (τρέμουλο), αίσθημα σύγχυσης
ή αποπροσανατολισμός, αίσθημα συναισθηματικής ή ευερεθιστότητας, διάρροια (χαλαρά κόπρανα),
οπτικές διαταραχές, φτερούγισμα ή σφυροκόπημα (αίσθημα παλμών).
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό.
4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και όχι
τα παίρνουν όλοι.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως εξαφανίζονται μετά από μερικές εβδομάδες θεραπείας.Παρακαλώ
να γνωρίζετε ότι πολλές από τις επιπτώσεις μπορεί επίσης να είναι συμπτώματα της ασθένειάς σας
και επομένως θα βελτιωθεί όταν αρχίσετε να βελτιώνεστε.
Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα, θα πρέπει να επικοινωνήσετε
το γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο:
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
 Ασυνήθιστες αιμορραγίες, συμπεριλαμβανομένων των γαστρεντερικών αιμορραγιών
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα):
 Πρήξιμο του δέρματος, της γλώσσας, των χειλιών ή του προσώπου ή δυσκολία στην αναπνοή ή
κατάποση (αλλεργική αντίδραση).
 Υψηλός πυρετός, διέγερση, σύγχυση, τρόμος και απότομες συσπάσεις του
μύες αυτά μπορεί να είναι σημάδια μιας σπάνιας πάθησης που ονομάζεται σεροτονίνη
σύνδρομο.
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
 Δυσκολίες στην ούρηση
 Επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί), βλέπε επίσης ενότητα 2 «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»
 Το κιτρίνισμα του δέρματος και το λευκό στα μάτια είναι σημάδια της ηπατικής λειτουργίας
βλάβη/ηπατίτιδα
 Γρήγορος, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, λιποθυμία που θα μπορούσε να είναι συμπτώματα μιας απειλητικής για τη ζωή κατάστασης γνωστής ως torsade de pointes
 Σκέψεις να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε, δείτε επίσης την ενότητα 2 «Προειδοποιήσεις
και προφυλάξεις"
Εκτός από τα παραπάνω υπήρξαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες
αναφέρθηκε:
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
 Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
 Πονοκέφαλος
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
 Φραγμένη ή καταρροή (ιγμορίτιδα)
 Μειωμένη ή αυξημένη όρεξη
 Άγχος, ανησυχία, μη φυσιολογικά όνειρα, δυσκολίες στον ύπνο,
αίσθημα υπνηλίας, ζάλη, χασμουρητό, τρόμος, τσιμπήματα στο δέρμα
 Διάρροια, δυσκοιλιότητα, έμετος, ξηροστομία
 Αυξημένη εφίδρωση
 Πόνος στους μύες και τις αρθρώσεις (αρθραλγία και μυαλγία)
 Σεξουαλικές διαταραχές (καθυστερημένη εκσπερμάτιση, προβλήματα στύσης,
μειωμένη σεξουαλική ορμή και οι γυναίκες μπορεί να αντιμετωπίσουν δυσκολίες
επίτευξη οργασμού)
 Κόπωση, πυρετός
 Αυξημένο βάρος
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
 Εξάνθημα από τσουκνίδα (κνίδωση), εξάνθημα, κνησμός (κνησμός)
 Τρίξιμο των δοντιών, ταραχή, νευρικότητα, κρίση πανικού, σύγχυση
 Διαταραγμένος ύπνος, διαταραχή της γεύσης, λιποθυμία (συγκοπή)
 Διευρυμένες κόρες (μυδρίαση), οπτική διαταραχή, κουδούνισμα στα αυτιά
(εμβοές)
 Απώλεια μαλλιών
 Υπερβολική εμμηνορροϊκή αιμορραγία
 Ακανόνιστη έμμηνος ρύση
 Μειωμένο βάρος
 Γρήγορος καρδιακός παλμός
 Πρήξιμο των χεριών ή των ποδιών
 Αιμορραγίες από τη μύτη
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα):
 Επιθετικότητα, αποπροσωποποίηση, παραισθήσεις
 Αργός καρδιακός παλμός
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
 Μειωμένα επίπεδα νατρίου στο αίμα (τα συμπτώματα είναι αίσθημα: αδιαθεσία
και αδιαθεσία με αδύναμους μύες?ή σε σύγχυση)
 Ζάλη όταν σηκώνεστε όρθιοι λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης (ορθοστατική
υπόταση)
 Μη φυσιολογική δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας (αυξημένες ποσότητες ηπατικών ενζύμων στο
αίμα)
 Κινητικές διαταραχές (ακούσιες κινήσεις των μυών)
 Επώδυνες στύσεις (πριαπισμός)
 Σημάδια αυξημένης αιμορραγίας π.χ.από το δέρμα και τους βλεννογόνους
(εκχύμωση)
 Ξαφνικό πρήξιμο του δέρματος ή του βλεννογόνου (αγγειοοίδημα)
 Αύξηση της ποσότητας των ούρων που απεκκρίνονται (ακατάλληλη έκκριση ADH)
 Ροή γάλακτος σε άνδρες και γυναίκες που δεν θηλάζουν
 Μανία
 Έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος καταγμάτων οστών σε ασθενείς
λήψη αυτού του τύπου φαρμάκου
 Διαπιστώθηκε μεταβολή του καρδιακού ρυθμού (ονομάζεται «παράταση του διαστήματος QT».
στο ΗΚΓ, μέτρηση της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς).
Επιπλέον, είναι γνωστό ότι εμφανίζονται ορισμένες παρενέργειες με φάρμακα που
λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο με την εσιταλοπράμη (το δραστικό συστατικό του Cipralex).
Αυτά είναι:
 Κινητική ανησυχία (ακαθησία)
 Απώλεια όρεξης
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε επίσης
αναφέρετε απευθείας ανεπιθύμητες ενέργειες (δείτε λεπτομέρειες παρακάτω).
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με το
ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.

Ηνωμένο Βασίλειο
Μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Εναλλακτικά, μπορείτε να καλέσετε το Freephone 0808 100 3352 (διατίθεται μεταξύ
10 π.μ.-2 μ.μ. Δευτέρα - Παρασκευή) ή συμπληρώστε μια έντυπη φόρμα διαθέσιμη από εσάς
τοπικό φαρμακείο.
5. Πώς να φυλάσσετε το Cipralex
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
Υπάρχει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα.Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά από αυτό
ημερομηνία.
Θα πρέπει να επιστρέψετε τα δισκία που περίσσεψαν στον φαρμακοποιό σας.
Εάν τα δισκία σας αποχρωματιστούν ή εμφανίσουν άλλα σημάδια
επιδείνωση συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας που θα σας πει τι να κάνετε
κάνω.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Cipralex
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εσιταλοπράμης (ως οξαλικό) ως δραστικό
συστατικό.
Τα άλλα συστατικά είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άνυδρη κολλοειδή
πυρίτιο, τάλκης, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, υπρομελλόζη,
macrogol 400 και διοξείδιο του τιτανίου (E171).
Εμφάνιση του Cipralex και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Cipralex παρουσιάζεται ως επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg.
Ακολουθεί περιγραφή παρακάτω.
10 mg: Οβάλ λευκά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.Τα δισκία βαθμολογούνται και σημειώνονται
με "E" και "L" σε κάθε πλευρά της παρτιτούρας στη μία πλευρά του tablet.
Το Cipralex 10 mg διατίθεται σε λωρίδες κυψέλης, μεγέθη συσκευασίας των
28 δισκία.
Κατασκευαστής και Κάτοχος Άδειας Προϊόντος
Κατασκευαστής H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Copenhagen,
Δανία και προμηθεύεται από την ΕΕ από τον κάτοχο της άδειας προϊόντος
Star Pharmaceuticals Ltd., 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex HA1
1ΧΔ.Ανασυσκευάστηκε από την Servipharm Ltd.

POM

Δισκία Cipralex 10 mg / Δισκία Escitalopram 10 mg –
ΠΛ 20636/1139

Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε και εκδόθηκε (Αναφ.) 28.12.13[14]
Το Cipralex είναι εμπορικό σήμα της H. Lundbeck A/S.