CIPRALEX 10MG TABLETS

LEAFLET INFORMASI PASIEN

1139
28.12.13[14]

Cipralex® 10 mg Tablet /
Escitalopram 10 mg Tablet
(escitalopram oksalat)
Obat ini dikenal dengan nama di atas tetapi akan disebut sebagai
Cipralex di seluruh brosur.
Cipralex juga tersedia dalam kekuatan lain.
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminumnya
obat karena mengandung informasi penting untuk Anda
 Simpanlah brosur ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
 Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter Anda atau
apoteker.
 Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya
ke orang lain.Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya memang demikian
sama seperti milikmu.
 Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Lihat bagian 4.

Apa yang ada di brosur ini:
1. Apa itu Cipralex dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Cipralex
3. Cara mengonsumsi Cipralex
4. Kemungkinan efek samping
5. Bagaimana cara menyimpan Cipralex
6. Isi paket dan informasi lainnya
1. Apa itu Cipralex dan kegunaannya
Cipralex mengandung zat aktif escitalopram.Cipralex milik
sekelompok antidepresan yang disebut inhibitor reuptake serotonin selektif
(SSRI).Obat-obatan ini bekerja pada sistem serotonin di otak dengan cara
meningkatkan kadar serotonin.Gangguan pada sistem serotonin adalah
dianggap sebagai faktor penting dalam perkembangan depresi dan
penyakit terkait.
Cipralex mengandung escitalopram dan digunakan untuk mengobati depresi (mayor
episode depresi) dan gangguan kecemasan (seperti gangguan panik dengan
atau tanpa agorafobia, gangguan kecemasan sosial, kecemasan umum
gangguan obsesif-kompulsif).
Mungkin diperlukan waktu beberapa minggu sebelum Anda mulai merasa lebih baik.Lanjutkan ke
minum Cipralex, meskipun perlu beberapa saat sebelum Anda merasakan perbaikan apa pun
dalam kondisimu.
Anda harus berbicara dengan dokter jika Anda tidak merasa lebih baik atau merasa lebih buruk.
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Cipralex
Jangan mengambil Cipralex
 Jika Anda alergi terhadap escitalopram atau bahan lainnya
obat-obatan (tercantum di bagian 6).
 Jika Anda mengonsumsi obat lain yang termasuk dalam kelompok yang disebut MAO
inhibitor, termasuk selegiline (digunakan dalam pengobatan Parkinson
penyakit), moclobemide (digunakan dalam pengobatan depresi) dan
linezolid (antibiotik).
 Jika Anda dilahirkan dengan atau pernah mengalami episode irama jantung yang tidak normal
(terlihat di EKG; pemeriksaan untuk mengevaluasi bagaimana jantung berfungsi).
 Jika Anda mengonsumsi obat untuk masalah irama jantung atau yang dapat mempengaruhi
irama jantung (lihat bagian 2 “Obat lain dan Cipralex”).
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Cipralex.Tolong beritahu Anda
dokter jika Anda memiliki kondisi atau penyakit lain, yang mungkin diperlukan oleh dokter Anda
untuk mempertimbangkan hal ini.Secara khusus, beri tahu dokter Anda:
 Jika Anda menderita epilepsi.Pengobatan dengan Cipralex harus dihentikan jika
kejang terjadi untuk pertama kalinya, atau jika terjadi peningkatan kejang
frekuensi (lihat juga bagian 4 "Kemungkinan efek samping").
 jika Anda menderita gangguan fungsi hati atau ginjal.Dokter Anda mungkin
perlu menyesuaikan dosis Anda.
 Jika Anda menderita diabetes.Pengobatan dengan Cipralex dapat mengubah glikemik
kontrol.Insulin dan/atau dosis hipoglikemik oral mungkin diperlukan
disesuaikan.
 jika Anda mengalami penurunan kadar natrium dalam darah.
 jika Anda cenderung mudah mengalami pendarahan atau memar.
 jika Anda menerima perawatan elektrokonvulsif.
 jika Anda menderita penyakit jantung koroner.
 Jika Anda menderita atau pernah menderita gangguan jantung atau baru saja mengalaminya
serangan jantung.
 Jika detak jantung istirahat Anda rendah dan/atau Anda tahu bahwa Anda mungkin mengalaminya
penipisan garam akibat diare parah dan muntah-muntah yang berkepanjangan
(sedang sakit) atau penggunaan diuretik (tablet air).
 Jika Anda mengalami detak jantung yang cepat atau tidak teratur, pingsan, pingsan atau
pusing saat berdiri, yang mungkin mengindikasikan fungsi abnormal
detak jantung.
 Jika Anda pernah atau sebelumnya mempunyai masalah mata, seperti jenis tertentu
glaukoma (peningkatan tekanan pada mata).
Harap dicatat:
Beberapa pasien dengan penyakit manik-depresif mungkin mengalami manik
fase.Hal ini ditandai dengan ide-ide yang tidak biasa dan cepat berubah,
kebahagiaan yang tidak pantas dan aktivitas fisik yang berlebihan.Jika Anda mengalami
ini, hubungi dokter Anda.
Gejala seperti gelisah atau kesulitan duduk atau berdiri diam juga bisa terjadi
terjadi pada minggu pertama pengobatan.Beritahu dokter Anda segera
jika Anda mengalami gejala-gejala tersebut.
Pikiran untuk bunuh diri dan memperburuk depresi atau kecemasan Anda
kekacauan
Jika Anda mengalami depresi dan/atau memiliki gangguan kecemasan, terkadang Anda bisa melakukannya
memiliki pikiran untuk menyakiti atau membunuh diri sendiri.Jumlah ini mungkin dapat ditingkatkan
ketika pertama kali memulai antidepresan, karena semua obat ini memerlukan waktu
bekerja, biasanya sekitar dua minggu tetapi terkadang lebih lama.
Anda mungkin lebih cenderung berpikir seperti ini:
 Jika sebelumnya Anda memiliki pemikiran untuk membunuh atau melukai diri sendiri.
 Jika Anda seorang dewasa muda.Informasi dari uji klinis telah menunjukkan
peningkatan risiko perilaku bunuh diri pada orang dewasa berusia kurang dari 25 tahun
dengan kondisi kejiwaan yang diobati dengan antidepresan.

Jika Anda mempunyai pikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri suatu saat, hubungi
dokter Anda atau segera pergi ke rumah sakit.
Anda mungkin merasa terbantu jika memberi tahu kerabat atau teman dekat bahwa Anda memang demikian
mengalami depresi atau gangguan kecemasan, dan mintalah mereka membaca brosur ini.
Anda mungkin meminta mereka untuk memberi tahu Anda apakah menurut mereka depresi atau kecemasan Anda adalah penyebabnya
menjadi lebih buruk, atau jika mereka khawatir tentang perubahan perilaku Anda.
Anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun
Cipralex biasanya tidak digunakan untuk anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun
bertahun-tahun.Selain itu, Anda harus tahu bahwa pasien di bawah 18 tahun memiliki peningkatan risiko
efek samping seperti upaya bunuh diri, pikiran untuk bunuh diri, dan permusuhan
(terutama agresi, perilaku oposisi dan kemarahan) ketika mereka
minum obat golongan ini.Meskipun demikian, dokter Anda mungkin akan meresepkannya
Cipralex untuk pasien di bawah 18 tahun karena dia memutuskan bahwa ini sesuai dengan kebutuhan mereka
kepentingan terbaik.Jika dokter Anda meresepkan Cipralex untuk pasien di bawah 18 tahun
dan anda ingin mendiskusikan hal ini, silahkan anda kembali memeriksakan diri ke dokter anda.Anda harus
beri tahu dokter Anda jika gejala yang tercantum di atas berkembang atau memburuk ketika
pasien di bawah 18 tahun menggunakan Cipralex.Juga, efek keamanan jangka panjangnya
mengenai pertumbuhan, pematangan dan perkembangan kognitif dan perilaku
Cipralex pada kelompok usia ini belum dibuktikan.
Obat-obatan lain dan Cipralex
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau
mungkin meminum obat lain.
Beritahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
 "Inhibitor oksidase monoamine non-selektif (MAOI)", mengandung
fenelzin, iproniazid, isocarboxazid, nialamide, dan tranylcypromine
sebagai bahan aktif.Jika Anda telah meminum salah satu dari obat-obatan ini, Anda akan meminumnya
perlu menunggu 14 hari sebelum Anda mulai menggunakan Cipralex.Setelah berhenti
Cipralex Anda harus menunggu 7 hari sebelum meminum obat-obatan ini.
 "Inhibitor MAO-A selektif dan reversibel", mengandung moclobemide
(digunakan untuk mengobati depresi).
 "Inhibitor MAO-B ireversibel", mengandung selegiline (digunakan untuk mengobati
penyakit parkinson).Ini meningkatkan risiko efek samping.
 Antibiotik linezolid.
 Lithium (digunakan dalam pengobatan gangguan manik-depresif) dan
triptofan.
 Imipramine dan desipramine (keduanya digunakan untuk mengobati depresi).
 Sumatriptan dan obat-obatan serupa (digunakan untuk mengobati migrain) dan
tramadol (digunakan untuk mengatasi rasa sakit yang parah).Ini meningkatkan risiko sampingan
efek.
 Cimetidine, lansoprazole dan omeprazole (digunakan untuk mengobati lambung
bisul), fluvoxamine (antidepresan) dan ticlopidine (digunakan untuk mengurangi
risiko stroke).Ini dapat menyebabkan peningkatan kadar darah
escitalopram.
 St John's Wort (hypericum perforatum) - obat herbal yang digunakan untuk
depresi.
 Asam asetilsalisilat (aspirin) dan obat antiinflamasi nonsteroid
(obat yang digunakan untuk menghilangkan rasa sakit atau mengencerkan darah, disebut
antikoagulan).Ini dapat meningkatkan kecenderungan pendarahan.
 Warfarin, dipyridamole, dan phenprocoumon (obat yang digunakan untuk mengencerkan
darah, disebut anti-koagulan).Dokter Anda mungkin akan memeriksanya
waktu pembekuan darah Anda saat memulai dan menghentikan Cipralex
untuk memverifikasi bahwa dosis antikoagulan Anda masih memadai.
 Mefloquine (digunakan untuk mengobati Malaria), bupropion (digunakan untuk mengobati depresi)
dan tramadol (digunakan untuk mengobati nyeri parah) karena kemungkinan risiko a
menurunkan ambang batas kejang.
 Neuroleptik (obat untuk mengobati skizofrenia, psikosis) dan
antidepresan (antidepresan trisiklik dan SSRI) karena kemungkinan
risiko penurunan ambang kejang.
 Flecainide, propafenone, dan metoprolol (digunakan dalam kardiovaskular
penyakit) clomipramine, dan nortriptyline (antidepresan) dan
risperidone, thioridazine, dan haloperidol (antipsikotik).Dosisnya
Cipralex mungkin perlu disesuaikan.
 Obat-obatan yang menurunkan kadar kalium atau magnesium dalam darah, seperti
kondisi ini meningkatkan risiko irama jantung yang mengancam jiwa
gangguan.
Jangan mengonsumsi Cipralex jika Anda sedang mengonsumsi obat untuk masalah irama jantung atau
obat-obatan yang dapat mempengaruhi irama jantung, seperti Kelas IA dan III
antiaritmia, antipsikotik (misalnya turunan fenotiazin, pimozide,
haloperidol), antidepresan trisiklik, agen antimikroba tertentu (mis.
sparfloxacin, moksifloksasin, eritromisin IV, pentamidin, anti malaria
pengobatan khususnya halofantrine), antihistamin tertentu (mis.
astemizol, mizolastin).Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang ini, Anda
harus berbicara dengan dokter Anda.
Cipralex dengan makanan, minuman dan alkohol
Cipralex dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan (lihat bagian 3 "Cara meminumnya
Cipralex").
Seperti banyak obat lainnya, menggabungkan Cipralex dengan alkohol tidak
disarankan, meskipun Cipralex diperkirakan tidak berinteraksi dengan alkohol.
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil.
Jangan mengonsumsi Cipralex jika Anda sedang hamil atau menyusui, kecuali Anda
dan dokter Anda telah mendiskusikan risiko dan manfaatnya.
Jika Anda mengonsumsi Cipralex selama 3 bulan terakhir kehamilan, Anda
Perlu diketahui bahwa efek berikut mungkin terlihat pada bayi baru lahir Anda
bayi: kesulitan bernapas, kulit kebiruan, kejang, perubahan suhu tubuh,
kesulitan makan, muntah, gula darah rendah, otot kaku atau lemas, jelas
refleks, gemetar, gelisah, mudah tersinggung, lesu, menangis terus-menerus,
kantuk dan kesulitan tidur.Jika bayi Anda yang baru lahir memiliki salah satunya
gejala-gejala tersebut, harap segera menghubungi dokter Anda.
Pastikan bidan dan/atau dokter Anda mengetahui bahwa Anda sedang menggunakan Cipralex.Kapan
diminum selama kehamilan, khususnya dalam 3 bulan terakhir kehamilan,
obat-obatan seperti Cipralex dapat meningkatkan risiko kondisi serius
bayi, disebut hipertensi pulmonal persisten pada bayi baru lahir (PPHN),
membuat bayi bernapas lebih cepat dan tampak kebiruan.Gejala-gejala ini
biasanya dimulai pada 24 jam pertama setelah bayi lahir.Jika ini
terjadi pada bayi Anda, sebaiknya Anda menghubungi bidan dan/atau dokter Anda
langsung.
Jika digunakan selama kehamilan Cipralex tidak boleh dihentikan secara tiba-tiba.
Cipralex diharapkan akan diekskresikan ke dalam ASI.

Citalopram, obat seperti escitalopram, telah terbukti mengurangi
kualitas sperma dalam penelitian pada hewan.Secara teoritis, hal ini dapat mempengaruhi kesuburan,
namun dampaknya terhadap kesuburan manusia belum teramati.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Anda disarankan untuk tidak mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin sampai Anda mengetahuinya
bagaimana Cipralex mempengaruhi Anda.
3. Cara mengonsumsi Cipralex
Selalu gunakan Cipralex persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Anda harus
tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Dewasa
Depresi
Dosis Cipralex yang biasanya dianjurkan adalah 10 mg diminum satu kali sehari
dosis.Dosis dapat ditingkatkan oleh dokter Anda hingga maksimal 20 mg
per hari.
Gangguan panik
Dosis awal Cipralex adalah 5 mg sebagai satu dosis harian untuk minggu pertama
sebelum meningkatkan dosis menjadi 10 mg per hari.Dosisnya mungkin lebih jauh
ditingkatkan oleh dokter Anda menjadi maksimal 20 mg per hari.
Gangguan kecemasan sosial
Dosis Cipralex yang biasanya dianjurkan adalah 10 mg diminum satu kali sehari
dosis.Dokter Anda dapat menurunkan dosis Anda menjadi 5 mg per hari atau
tingkatkan dosis hingga maksimal 20 mg per hari, tergantung caranya
Anda merespons obat tersebut.
Gangguan kecemasan umum
Dosis Cipralex yang biasanya dianjurkan adalah 10 mg diminum satu kali sehari
dosis.Dosis dapat ditingkatkan oleh dokter Anda hingga maksimal 20 mg
per hari.
Gangguan obsesif kompulsif
Dosis Cipralex yang biasanya dianjurkan adalah 10 mg diminum satu kali sehari
dosis.Dosis dapat ditingkatkan oleh dokter Anda hingga maksimal 20 mg
per hari.
Pasien lanjut usia (di atas 65 tahun)
Dosis awal Cipralex yang dianjurkan adalah 5 mg diminum satu kali sehari
dosis.Dosis dapat ditingkatkan oleh dokter Anda menjadi 10 mg per hari.
Anak-anak dan remaja (di bawah 18 tahun)
Cipralex biasanya tidak diberikan kepada anak-anak dan remaja.Untuk
informasi lebih lanjut silakan lihat bagian 2 "Apa yang perlu Anda ketahui sebelumnya
kamu mengambil Cipralex ".
Anda dapat mengonsumsi Cipralex dengan atau tanpa makanan.Telan tablet dengan beberapa
air.Jangan dikunyah, karena rasanya pahit.
Jika perlu, Anda bisa membaginya
tablet dengan terlebih dahulu menempatkannya
tablet pada permukaan datar dengan
skor menghadap ke atas.Itu
tablet kemudian dapat dipecahkan
menekan setiap ujung
itu
tablet,
menggunakan
keduanya
jari telunjuk seperti yang ditunjukkan pada gambar.
Durasi pengobatan
Mungkin diperlukan waktu beberapa minggu sebelum Anda mulai merasa lebih baik.Lanjutkan ke
minum Cipralex meskipun perlu beberapa saat sebelum Anda merasakan perbaikan apa pun
dalam kondisimu.
Jangan mengubah dosis obat Anda tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda
Pertama.
Lanjutkan penggunaan Cipralex selama yang direkomendasikan oleh dokter Anda.Jika kamu
hentikan pengobatan Anda terlalu cepat, gejala Anda mungkin kembali.Dia
merekomendasikan bahwa pengobatan harus dilanjutkan setidaknya selama 6 bulan
setelah kamu merasa sehat kembali.
Jika Anda mengonsumsi Cipralex lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi Cipralex lebih dari dosis yang ditentukan, hubungi dokter Anda
atau unit gawat darurat rumah sakit terdekat segera.Lakukan ini meskipun
tidak ada tanda-tanda ketidaknyamanan.Beberapa tanda overdosis bisa terjadi
menjadi pusing, gemetar, agitasi, kejang, koma, mual, muntah,
perubahan irama jantung, penurunan tekanan darah dan perubahan tubuh
keseimbangan cairan/garam.Bawalah kotak/wadah Cipralex saat Anda pergi
ke dokter atau rumah sakit.
Jika Anda lupa menggunakan Cipralex
Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.Jika kamu lupa
untuk meminum satu dosis, dan anda ingat sebelum tidur, langsung diminum
jauh.Lanjutkan seperti biasa keesokan harinya.Jika Anda hanya ingat selama
malam, atau keesokan harinya, tinggalkan dosis yang terlewat dan lanjutkan seperti biasa.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Cipralex
Jangan berhenti mengonsumsi Cipralex sampai dokter Anda memerintahkan Anda melakukannya.Ketika kamu
telah menyelesaikan pengobatan Anda, umumnya disarankan agar
dosis Cipralex dikurangi secara bertahap selama beberapa minggu.
Saat Anda berhenti mengonsumsi Cipralex, terutama jika dilakukan secara tiba-tiba, Anda mungkin merasakannya
gejala penghentian.Ini biasa terjadi saat pengobatan dengan
Cipralex dihentikan.Risikonya lebih tinggi bila Cipralex telah digunakan untuk a
dalam waktu lama atau dalam dosis tinggi atau bila dosis dikurangi terlalu cepat.Paling
orang-orang menemukan bahwa gejalanya ringan dan hilang dengan sendirinya
dua minggu.Namun, pada beberapa pasien, intensitasnya mungkin parah atau
mungkin berkepanjangan (2-3 bulan atau lebih).Jika kamu menjadi parah
gejala penghentian ketika Anda berhenti minum Cipralex, silakan hubungi
dokter Anda.Ia mungkin meminta Anda untuk mulai meminum tablet Anda lagi dan
lepaskan mereka lebih lambat.

Gejala penghentian meliputi: Merasa pusing (tidak stabil atau tidak seimbang), perasaan seperti kesemutan, sensasi terbakar dan (kurang
umumnya) sensasi sengatan listrik (termasuk di kepala), tidur
gangguan (mimpi nyata, mimpi buruk, ketidakmampuan tidur), perasaan
cemas, sakit kepala, merasa mual (mual), berkeringat (termasuk malam hari
berkeringat), merasa gelisah atau gelisah, gemetar (gemetar), merasa bingung
atau disorientasi, merasa emosional atau mudah tersinggung, diare (buang air besar),
gangguan penglihatan, detak jantung berdebar atau berdebar kencang (palpitasi).
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan produk ini, tanyakan pada Anda
dokter atau apoteker.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menimbulkan efek samping, meski tidak
semua orang mendapatkannya.
Efek samping biasanya hilang setelah beberapa minggu pengobatan.Silakan
Sadarilah bahwa sebagian besar efeknya mungkin juga merupakan gejala penyakit Anda
dan karena itu akan meningkat ketika Anda mulai menjadi lebih baik.
Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, Anda harus menghubungi
dokter Anda atau segera pergi ke rumah sakit:
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):
 Perdarahan yang tidak biasa, termasuk perdarahan gastrointestinal
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1000 orang):
 Pembengkakan pada kulit, lidah, bibir, atau wajah, atau kesulitan bernapas atau
tertelan (reaksi alergi).
 Demam tinggi, agitasi, kebingungan, gemetar dan kontraksi tiba-tiba
otot ini mungkin merupakan tanda-tanda kondisi langka yang disebut serotonin
sindroma.
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia):
 Kesulitan buang air kecil
 Kejang (kejang), lihat juga bagian 2 “Peringatan dan tindakan pencegahan”
 Menguningnya kulit dan putihnya mata merupakan tanda-tanda fungsi hati
gangguan/hepatitis
 Detak jantung yang cepat dan tidak teratur, pingsan yang bisa menjadi gejala dari kondisi yang mengancam jiwa yang dikenal sebagai torsade de pointes
 Pikiran untuk melukai atau membunuh diri sendiri, lihat juga bagian 2 "Peringatan
dan tindakan pencegahan"
Selain hal di atas, efek samping berikut juga terjadi
melaporkan:
Sangat umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang):
 Merasa mual (mual)
 Sakit kepala
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):
 Hidung tersumbat atau berair (sinusitis)
 Nafsu makan menurun atau meningkat
 Kecemasan, kegelisahan, mimpi abnormal, kesulitan tidur,
merasa mengantuk, pusing, menguap, gemetar, kulit tertusuk-tusuk
 Diare, konstipasi, muntah, mulut kering
 Peningkatan keringat
 Nyeri pada otot dan sendi (artralgia dan mialgia)
 Gangguan seksual (ejakulasi tertunda, masalah ereksi,
penurunan gairah seksual dan wanita mungkin mengalami kesulitan
mencapai orgasme)
 Kelelahan, demam
 Peningkatan berat badan
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):
 Ruam jelatang (urtikaria), ruam, gatal (pruritus)
 Menggeretakkan gigi, gelisah, gugup, serangan panik, kebingungan
 Gangguan tidur, gangguan pengecapan, pingsan (sinkop)
 Pupil membesar (midriasis), gangguan penglihatan, telinga berdenging
(tinitus)
 Rambut rontok
 Perdarahan menstruasi yang berlebihan
 Periode menstruasi tidak teratur
 Penurunan berat badan
 Detak jantung cepat
 Pembengkakan pada lengan atau kaki
 Mimisan
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1000 orang):
 Agresi, depersonalisasi, halusinasi
 Detak jantung lambat
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia):
 Menurunnya kadar natrium dalam darah (gejalanya berupa rasa : sakit
dan tidak enak badan dengan otot lemah;atau bingung)
 Pusing saat berdiri karena tekanan darah rendah (ortostatik
hipotensi)
 Tes fungsi hati yang tidak normal (peningkatan jumlah enzim hati dalam
darah)
 Gangguan gerak (gerakan otot yang tidak disengaja)
 Ereksi yang menyakitkan (priapisme)
 Tanda-tanda peningkatan perdarahan, mis.dari kulit dan selaput lendir
(ekimosis)
 Pembengkakan tiba-tiba pada kulit atau mukosa (angioedema)
 Peningkatan jumlah urin yang dikeluarkan (sekresi ADH yang tidak tepat)
 Aliran ASI pada pria dan wanita yang tidak sedang menyusui
 Mania
 Peningkatan risiko patah tulang telah diamati pada pasien
meminum obat jenis ini
 Perubahan irama jantung (disebut “perpanjangan interval QT”, terlihat
pada EKG, mengukur aktivitas listrik jantung).
Selain itu, sejumlah efek samping diketahui terjadi pada obat tersebut
bekerja dengan cara yang mirip dengan escitalopram (bahan aktif Cipralex).
Ini adalah:
 Kegelisahan motorik (akathisia)
 Kehilangan nafsu makan
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Ini
termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda juga bisa
laporkan efek samping secara langsung (lihat detail di bawah).
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi mengenai
keamanan obat ini.

Inggris Raya
Melalui Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Alternatifnya Anda dapat menghubungi Freephone 0808 100 3352 (tersedia antara
10.00-14.00 Senin – Jumat) atau mengisi formulir kertas yang tersedia dari Anda
apotek setempat.
5. Bagaimana cara menyimpan Cipralex
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Tidak ada kondisi penyimpanan khusus.
Terdapat tanggal kadaluarsa pada labelnya.Jangan gunakan obat setelah ini
tanggal.
Anda harus mengembalikan tablet yang tersisa ke apoteker Anda.
Jika tablet Anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda lain
memburuknya kondisi, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda yang akan memberi tahu Anda apa yang harus dilakukan
Mengerjakan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak diperlukan lagi.
Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. Isi paket dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Cipralex
Tiap tablet mengandung 10 mg escitalopram (sebagai oksalat) sebagai bahan aktif
bahan.
Bahan lainnya adalah: selulosa mikrokristalin, koloid anhidrat
silika, bedak, natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, hipromelosa,
makrogol 400 dan titanium dioksida (E171).
Seperti apa bentuk Cipralex dan isi kemasannya
Cipralex disajikan dalam bentuk tablet salut selaput 10 mg.
Penjelasannya berikut di bawah ini.
10 mg: Tablet salut selaput putih oval.Tablet-tablet itu diberi skor dan ditandai
dengan “E” dan “L” pada masing-masing sisi skor pada salah satu sisi tablet.
Cipralex 10 mg tersedia dalam bentuk strip lepuh tekan, ukuran kemasan
28 tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi Produk
Diproduksi oleh H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Kopenhagen,
Denmark dan diperoleh dari dalam UE oleh pemegang Lisensi Produk
Star Pharmaceuticals Ltd., 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex HA1
1XD.Dikemas ulang oleh Servipharm Ltd.

POM

Cipralex 10 mg Tablet / Escitalopram 10 mg Tablet –
PL 20636/1139

Selebaran ini direvisi dan diterbitkan (Ref.) 28.12.13[14]
Cipralex adalah merek dagang dari H. Lundbeck A/S.