CIPRALEX 10MG TABLETS

RISALAH MAKLUMAT PESAKIT

1139
28.12.13[14]

Cipralex® 10 mg Tablet /
Escitalopram 10 mg Tablet
(escitalopram oksalat)
Ubat ini dikenali dengan nama di atas tetapi akan dirujuk sebagai
Cipralex di seluruh risalah.
Cipralex juga tersedia dalam kekuatan lain.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ini
ubat kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda
 Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
 Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor anda atau
ahli farmasi.
 Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.Jangan lulus
pada orang lain.Ia boleh membahayakan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka
sama seperti anda.
 Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Lihat bahagian 4.

Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1. Apakah Cipralex dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Cipralex
3. Cara pengambilan Cipralex
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Cipralex
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Cipralex dan kegunaannya
Cipralex mengandungi bahan aktif escitalopram.Cipralex kepunyaan
sekumpulan antidepresan yang dipanggil perencat pengambilan semula serotonin terpilih
(SSRI).Ubat-ubatan ini bertindak ke atas sistem serotonin dalam otak dengan
meningkatkan tahap serotonin.Gangguan dalam sistem serotonin adalah
dianggap sebagai faktor penting dalam perkembangan kemurungan dan
penyakit berkaitan.
Cipralex mengandungi escitalopram dan digunakan untuk merawat kemurungan (major
episod kemurungan) dan gangguan kebimbangan (seperti gangguan panik dengan
atau tanpa agoraphobia, gangguan kebimbangan sosial, kebimbangan umum
gangguan dan gangguan obsesif-kompulsif).
Ia mungkin mengambil masa beberapa minggu sebelum anda mula berasa lebih baik.Teruskan ke
ambil Cipralex, walaupun mengambil sedikit masa sebelum anda merasakan sebarang peningkatan
dalam keadaan anda.
Anda mesti bercakap dengan doktor jika anda tidak berasa lebih baik atau jika anda berasa lebih teruk.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Cipralex
Jangan ambil Cipralex
 Jika anda alah kepada escitalopram atau mana-mana ramuan lain ini
ubat (disenaraikan dalam bahagian 6).
 Jika anda mengambil ubat lain yang tergolong dalam kumpulan yang dipanggil MAO
perencat, termasuk selegiline (digunakan dalam rawatan Parkinson
penyakit), moclobemide (digunakan dalam rawatan kemurungan) dan
linezolid (antibiotik).
 Jika anda dilahirkan dengan atau pernah mengalami episod irama jantung yang tidak normal
(dilihat di ECG; pemeriksaan untuk menilai bagaimana jantung berfungsi).
 Jika anda mengambil ubat untuk masalah irama jantung atau yang mungkin menjejaskan
irama jantung (lihat bahagian 2 "Ubat lain dan Cipralex").
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Cipralex.Sila beritahu anda
doktor jika anda mempunyai sebarang keadaan atau penyakit lain, seperti yang mungkin diperlukan oleh doktor anda
untuk mengambil kira perkara ini.Khususnya, beritahu doktor anda:
 jika anda menghidap epilepsi.Rawatan dengan Cipralex harus dihentikan jika
sawan berlaku buat kali pertama, atau jika terdapat peningkatan dalam sawan
kekerapan (lihat juga bahagian 4 "Kemungkinan kesan sampingan").
 jika anda mengalami gangguan fungsi hati atau buah pinggang.Doktor anda mungkin
perlu menyesuaikan dos anda.
 jika anda menghidap diabetes.Rawatan dengan Cipralex boleh mengubah glisemik
kawalan.Insulin dan/atau dos hipoglisemik oral mungkin perlu
diselaraskan.
 jika anda mengalami penurunan paras natrium dalam darah.
 jika anda mempunyai kecenderungan untuk mudah mengalami pendarahan atau lebam.
 jika anda menerima rawatan electroconvulsive.
 jika anda mempunyai penyakit jantung koronari.
 Jika anda mengalami atau pernah mengalami masalah jantung atau baru-baru ini mengalami
serangan jantung.
 Jika anda mempunyai kadar denyutan jantung rehat yang rendah dan/atau anda tahu bahawa anda mungkin mengalaminya
kehabisan garam akibat cirit-birit dan muntah yang teruk berpanjangan
(sakit) atau penggunaan diuretik (tablet air).
 Jika anda mengalami degupan jantung yang laju atau tidak teratur, pengsan, rebah atau
pening semasa berdiri, yang mungkin menunjukkan fungsi yang tidak normal
kadar denyutan jantung.
 Jika anda pernah atau pernah mengalami masalah mata, seperti jenis tertentu
glaukoma (peningkatan tekanan dalam mata).
Sila ambil perhatian:
Sesetengah pesakit dengan penyakit manic-depressive mungkin mengalami manik
fasa.Ini dicirikan oleh idea yang luar biasa dan cepat berubah,
kegembiraan yang tidak sesuai dan aktiviti fizikal yang berlebihan.Jika anda mengalami
ini, hubungi doktor anda.
Gejala seperti kegelisahan atau kesukaran untuk duduk atau berdiri diam juga boleh
berlaku semasa minggu pertama rawatan.Beritahu doktor anda dengan segera
jika anda mengalami simptom ini.
Fikiran untuk membunuh diri dan kemurungan atau kebimbangan anda yang semakin teruk
gangguan
Jika anda tertekan dan/atau mengalami gangguan kecemasan, anda kadangkala boleh
mempunyai pemikiran untuk mencederakan atau membunuh diri sendiri.Ini mungkin meningkat
apabila mula-mula memulakan antidepresan, kerana ubat-ubatan ini semua mengambil masa untuk
bekerja, biasanya kira-kira dua minggu tetapi kadang-kadang lebih lama.
Anda mungkin lebih cenderung berfikir seperti ini:
 Jika sebelum ini anda pernah terfikir untuk membunuh atau mencederakan diri sendiri.
 Jika anda seorang dewasa muda.Maklumat daripada ujian klinikal telah menunjukkan satu
peningkatan risiko tingkah laku bunuh diri pada orang dewasa berumur kurang daripada 25 tahun
dengan keadaan psikiatri yang dirawat dengan antidepresan.

Jika anda mempunyai fikiran untuk mencederakan atau membunuh diri anda pada bila-bila masa, hubungi
doktor anda atau pergi ke hospital dengan segera.
Anda mungkin mendapati ia berguna untuk memberitahu saudara atau rakan rapat bahawa anda
tertekan atau mengalami gangguan kecemasan, dan minta mereka membaca risalah ini.
Anda mungkin meminta mereka untuk memberitahu anda jika mereka fikir kemurungan atau kebimbangan anda
semakin teruk, atau jika mereka bimbang tentang perubahan dalam tingkah laku anda.
Kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun
Cipralex biasanya tidak boleh digunakan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun
tahun.Juga, anda harus tahu bahawa pesakit di bawah umur 18 tahun mempunyai peningkatan risiko
kesan sampingan seperti percubaan bunuh diri, pemikiran bunuh diri dan permusuhan
(terutamanya pencerobohan, tingkah laku menentang dan kemarahan) apabila mereka
ambil ubat kelas ini.Walaupun begitu, doktor anda mungkin menetapkan
Cipralex untuk pesakit bawah 18 tahun kerana dia memutuskan bahawa ini adalah dalam mereka
kepentingan terbaik.Jika doktor anda telah menetapkan Cipralex untuk pesakit di bawah umur 18 tahun
dan anda ingin membincangkan perkara ini, sila kembali kepada doktor anda.Anda sepatutnya
maklumkan kepada doktor anda jika sebarang gejala yang disenaraikan di atas berkembang atau bertambah teruk apabila
pesakit bawah 18 tahun mengambil Cipralex.Juga, kesan keselamatan jangka panjang
mengenai pertumbuhan, kematangan dan perkembangan kognitif dan tingkah laku
Cipralex dalam kumpulan umur ini masih belum ditunjukkan.
Ubat lain dan Cipralex
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau
mungkin mengambil sebarang ubat lain.
Beritahu doktor anda jika anda mengambil mana-mana ubat berikut:
 "Perencat monoamine oxidase bukan selektif (MAOI)", mengandungi
phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide, dan tranylcypromine
sebagai bahan aktif.Jika anda telah mengambil mana-mana ubat ini, anda akan melakukannya
perlu menunggu 14 hari sebelum anda mula mengambil Cipralex.Selepas berhenti
Cipralex anda mesti membenarkan 7 hari sebelum mengambil mana-mana ubat ini.
 "Perencat MAO-A boleh balik, terpilih", mengandungi moclobemide
(digunakan untuk merawat kemurungan).
 "Perencat MAO-B tak boleh balik", mengandungi selegiline (digunakan untuk merawat
penyakit Parkinson).Ini meningkatkan risiko kesan sampingan.
 Antibiotik linezolid.
 Litium (digunakan dalam rawatan gangguan manik-depresi) dan
triptofan.
 Imipramine dan desipramine (kedua-duanya digunakan untuk merawat kemurungan).
 Sumatriptan dan ubat-ubatan seumpamanya (digunakan untuk merawat migrain) dan
tramadol (digunakan untuk sakit yang teruk).Ini meningkatkan risiko sampingan
kesan.
 Cimetidine, lansoprazole dan omeprazole (digunakan untuk merawat perut
ulser), fluvoxamine (antidepresan) dan ticlopidine (digunakan untuk mengurangkan
risiko strok).Ini boleh menyebabkan peningkatan paras darah
escitalopram.
 St. John's Wort (hypericum perforatum) - ubat herba yang digunakan untuk
kemurungan.
 Asid acetylsalicylic (aspirin) dan ubat anti-radang bukan steroid
(ubat yang digunakan untuk melegakan kesakitan atau untuk menipiskan darah, dipanggil
antikoagulan).Ini boleh meningkatkan kecenderungan pendarahan.
 Warfarin, dipyridamole, dan phenprocoumon (ubat yang digunakan untuk menipis
darah, yang dipanggil anti-koagulan).Doktor anda mungkin akan memeriksa
masa pembekuan darah anda apabila memulakan dan menghentikan Cipralex
untuk mengesahkan bahawa dos anti-koagulan anda masih mencukupi.
 Mefloquine (digunakan untuk merawat Malaria), bupropion (digunakan untuk merawat kemurungan)
dan tramadol (digunakan untuk merawat kesakitan yang teruk) disebabkan oleh kemungkinan risiko a
menurunkan ambang untuk sawan.
 Neuroleptik (ubat untuk merawat skizofrenia, psikosis) dan
antidepresan (antidepresan trisiklik dan SSRI) kerana kemungkinan
risiko ambang yang lebih rendah untuk sawan.
 Flecainide, propafenone, dan metoprolol (digunakan dalam kardiovaskular
penyakit) clomipramine, dan nortriptyline (antidepresan) dan
risperidone, thioridazine, dan haloperidol (antipsikotik).Dosnya
Cipralex mungkin perlu dilaraskan.
 Ubat-ubatan yang mengurangkan paras darah kalium atau magnesium, sebagai
keadaan ini meningkatkan risiko irama jantung yang mengancam nyawa
gangguan.
Jangan ambil Cipralex jika anda mengambil ubat untuk masalah irama jantung atau
ubat-ubatan yang boleh menjejaskan irama jantung, seperti Kelas IA dan III
antiarrhythmics, antipsikotik (cth. derivatif fenotiazin, pimozide,
haloperidol), antidepresan trisiklik, agen antimikrob tertentu (cth.
sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidine, anti-malaria
rawatan terutamanya halofantrine), antihistamin tertentu (cth.
astemizole, mizolastine).Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang ini anda
harus bercakap dengan doktor anda.
Cipralex dengan makanan, minuman dan alkohol
Cipralex boleh diambil dengan atau tanpa makanan (lihat bahagian 3 "Cara mengambil
Cipralex").
Seperti kebanyakan ubat, menggabungkan Cipralex dengan alkohol tidak
dinasihatkan, walaupun Cipralex tidak dijangka berinteraksi dengan alkohol.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Maklumkan doktor anda jika anda hamil atau merancang untuk hamil.
Jangan ambil Cipralex jika anda hamil atau menyusu, melainkan anda
dan doktor anda telah membincangkan risiko dan faedah yang terlibat.
Jika anda mengambil Cipralex dalam tempoh 3 bulan terakhir kehamilan anda, anda
harus sedar bahawa kesan berikut mungkin dapat dilihat pada bayi anda yang baru lahir
bayi: masalah pernafasan, kulit kebiruan, sawan, perubahan suhu badan,
kesukaran memberi makan, muntah, gula darah rendah, otot kaku atau liut, jelas
refleks, gegaran, kegelisahan, kerengsaan, kelesuan, menangis berterusan,
mengantuk dan sukar tidur.Jika bayi anda yang baru lahir mempunyai mana-mana
simptom ini, sila hubungi doktor anda dengan segera.
Pastikan bidan dan/atau doktor anda tahu anda menggunakan Cipralex.bila
diambil semasa kehamilan, terutamanya dalam 3 bulan terakhir kehamilan,
ubat-ubatan seperti Cipralex boleh meningkatkan risiko keadaan serius dalam
bayi, dipanggil hipertensi pulmonari berterusan bayi baru lahir (PPHN),
menjadikan bayi bernafas lebih cepat dan kelihatan kebiruan.Gejala ini
biasanya bermula dalam tempoh 24 jam pertama selepas bayi dilahirkan.Jika ini
berlaku kepada bayi anda, anda harus menghubungi bidan dan/atau doktor anda
serta merta.
Jika digunakan semasa mengandung Cipralex tidak boleh dihentikan secara tiba-tiba.
Dijangkakan bahawa Cipralex akan dikumuhkan ke dalam susu ibu.

Citalopram, ubat seperti escitalopram, telah ditunjukkan untuk mengurangkan
kualiti sperma dalam kajian haiwan.Secara teorinya, ini boleh menjejaskan kesuburan,
tetapi kesan terhadap kesuburan manusia masih belum diperhatikan.
Memandu dan menggunakan mesin
Anda dinasihatkan untuk tidak memandu kereta atau mengendalikan mesin sehingga anda tahu
bagaimana Cipralex memberi kesan kepada anda.
3. Cara pengambilan Cipralex
Sentiasa ambil Cipralex tepat seperti yang diarahkan oleh doktor anda.Anda sepatutnya
semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dewasa
Kemurungan
Dos Cipralex yang biasa disyorkan ialah 10 mg diambil sebagai satu setiap hari
dos.Dos boleh dinaikkan oleh doktor anda kepada maksimum 20 mg
setiap hari.
Gangguan panik
Dos permulaan Cipralex ialah 5 mg sebagai satu dos harian untuk minggu pertama
sebelum meningkatkan dos kepada 10 mg sehari.Dos mungkin lebih jauh
ditingkatkan oleh doktor anda kepada maksimum 20 mg sehari.
Gangguan kebimbangan sosial
Dos Cipralex yang biasa disyorkan ialah 10 mg diambil sebagai satu setiap hari
dos.Doktor anda boleh mengurangkan dos anda kepada 5 mg sehari atau
meningkatkan dos kepada maksimum 20 mg sehari, bergantung pada caranya
anda bertindak balas terhadap ubat.
Gangguan kebimbangan umum
Dos Cipralex yang biasa disyorkan ialah 10 mg diambil sebagai satu setiap hari
dos.Dos boleh dinaikkan oleh doktor anda kepada maksimum 20 mg
setiap hari.
Gangguan obsesif-kompulsif
Dos Cipralex yang biasa disyorkan ialah 10 mg diambil sebagai satu setiap hari
dos.Dos boleh dinaikkan oleh doktor anda kepada maksimum 20 mg
setiap hari.
Pesakit warga emas (berumur 65 tahun ke atas)
Dos permulaan Cipralex yang disyorkan ialah 5 mg diambil sebagai satu setiap hari
dos.Dos boleh dinaikkan oleh doktor anda kepada 10 mg sehari.
Kanak-kanak dan remaja (bawah 18 tahun)
Cipralex biasanya tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak dan remaja.Untuk
maklumat lanjut sila lihat bahagian 2 " Apa yang anda perlu tahu sebelum ini
awak ambil Cipralex".
Anda boleh mengambil Cipralex dengan atau tanpa makanan.Telan tablet dengan beberapa
air.Jangan kunyah, kerana rasanya pahit.
Jika perlu, anda boleh membahagikan
tablet dengan meletakkannya dahulu
tablet pada permukaan rata dengan
skor menghadap ke atas.The
tablet kemudiannya boleh dipecahkan oleh
menekan ke bawah pada setiap hujung
yang
tablet,
menggunakan
kedua-duanya
jari telunjuk seperti yang ditunjukkan dalam lukisan.
Tempoh rawatan
Ia mungkin mengambil masa beberapa minggu sebelum anda mula berasa lebih baik.Teruskan ke
ambil Cipralex walaupun mengambil sedikit masa sebelum anda merasakan sebarang peningkatan
dalam keadaan anda.
Jangan ubah dos ubat anda tanpa bercakap dengan doktor anda
pertama.
Teruskan mengambil Cipralex selama yang disyorkan oleh doktor anda.jika anda
hentikan rawatan anda terlalu awal, gejala anda mungkin kembali.Ia adalah
disyorkan bahawa rawatan perlu diteruskan sekurang-kurangnya 6 bulan
selepas anda berasa sihat semula.
Jika anda mengambil lebih banyak Cipralex daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil lebih daripada dos Cipralex yang ditetapkan, hubungi doktor anda
atau jabatan kecemasan hospital terdekat dengan segera.Lakukan ini walaupun
tiada tanda-tanda ketidakselesaan.Beberapa tanda dos berlebihan boleh
menjadi pening, gementar, gelisah, sawan, koma, loya, muntah,
perubahan dalam irama jantung, penurunan tekanan darah dan perubahan dalam badan
keseimbangan cecair/garam.Bawa kotak/bekas Cipralex bersama anda apabila anda pergi
kepada doktor atau hospital.
Jika anda terlupa mengambil Cipralex
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.Jika anda terlupa
untuk mengambil satu dos, dan anda ingat sebelum anda tidur, ambil terus
jauh.Teruskan seperti biasa pada keesokan harinya.Jika anda hanya ingat semasa
malam, atau keesokan harinya, tinggalkan dos yang terlepas dan teruskan seperti biasa.
Jika anda berhenti mengambil Cipralex
Jangan berhenti mengambil Cipralex sehingga doktor anda memberitahu anda untuk berbuat demikian.Apabila anda
telah menyelesaikan kursus rawatan anda, secara amnya dinasihatkan bahawa
dos Cipralex dikurangkan secara beransur-ansur dalam beberapa minggu.
Apabila anda berhenti mengambil Cipralex, terutamanya jika ia tiba-tiba, anda mungkin merasa
gejala pemberhentian.Ini adalah perkara biasa apabila rawatan dengan
Cipralex dihentikan.Risiko lebih tinggi apabila Cipralex telah digunakan untuk a
lama atau dalam dos yang tinggi atau apabila dos dikurangkan terlalu cepat.Kebanyakan
orang mendapati bahawa simptomnya adalah ringan dan hilang dengan sendirinya di dalam
dua minggu.Walau bagaimanapun, dalam sesetengah pesakit mereka mungkin teruk dalam intensiti atau
mereka mungkin berpanjangan (2-3 bulan atau lebih).Jika anda menjadi teruk
gejala pemberhentian apabila anda berhenti mengambil Cipralex, sila hubungi
doktor anda.Dia mungkin meminta anda mula mengambil tablet anda semula dan
keluar dari mereka dengan lebih perlahan.

Gejala pemberhentian termasuk: Berasa pening (tidak stabil atau tidak seimbang), perasaan seperti tertusuk jarum, rasa terbakar dan (kurang
biasa) sensasi kejutan elektrik (termasuk di kepala), tidur
gangguan (mimpi yang jelas, mimpi buruk, ketidakupayaan untuk tidur), perasaan
cemas, sakit kepala, rasa mual (loya), berpeluh (termasuk malam
berpeluh), berasa gelisah atau gelisah, gementar (kegetaran), berasa keliru
atau keliru, berasa emosi atau mudah marah, cirit-birit (najis longgar),
gangguan penglihatan, degupan jantung yang berdebar-debar atau berdebar-debar (berdebar-debar).
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya anda
doktor atau ahli farmasi.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mendapatnya.
Kesan sampingan biasanya hilang selepas beberapa minggu rawatan.Tolonglah
sedar bahawa banyak kesan mungkin juga merupakan gejala penyakit anda
dan oleh itu akan bertambah baik apabila anda mula menjadi lebih baik.
Jika anda mengalami mana-mana simptom berikut anda harus menghubungi
doktor anda atau pergi ke hospital dengan segera:
Tidak biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
 Pendarahan luar biasa, termasuk pendarahan gastrousus
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 1000 orang):
 Bengkak pada kulit, lidah, bibir, atau muka, atau mengalami kesukaran bernafas atau
menelan (tindak balas alahan).
 Demam tinggi, gelisah, kekeliruan, menggeletar dan kontraksi mendadak
otot ini mungkin tanda-tanda keadaan jarang dipanggil serotonin
sindrom.
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia):
 Sukar membuang air kecil
 Sawan (sesuai), lihat juga bahagian 2 “Amaran dan langkah berjaga-jaga”
 Kulit kekuningan dan putih di mata adalah tanda-tanda fungsi hati
kecacatan/hepatitis
 Degupan jantung yang cepat dan tidak teratur, pengsan yang boleh menjadi gejala keadaan yang mengancam nyawa yang dikenali sebagai torsade de pointes
 Pemikiran untuk mencederakan atau membunuh diri sendiri, lihat juga bahagian 2 "Amaran
dan langkah berjaga-jaga"
Sebagai tambahan kepada di atas kesan sampingan berikut telah
dilaporkan:
Sangat biasa (mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang):
 Rasa mual (mual)
 Sakit kepala
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
 Hidung tersumbat atau berair (resdung)
 Selera makan berkurangan atau bertambah
 Kebimbangan, kegelisahan, mimpi yang tidak normal, kesukaran untuk tidur,
mengantuk, pening, menguap, menggeletar, mencucuk-cucuk kulit
 Cirit-birit, sembelit, muntah, mulut kering
 Berpeluh bertambah
 Sakit pada otot dan sendi (arthralgia dan myalgia)
 Gangguan seksual (ejakulasi tertunda, masalah dengan ereksi,
penurunan dorongan seksual dan wanita mungkin mengalami kesukaran
mencapai orgasme)
 Keletihan, demam
 Berat badan bertambah
Tidak biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
 Ruam jelatang (urtikaria), ruam, gatal-gatal (pruritus)
 Menggertak gigi, gelisah, gugup, serangan panik, kekeliruan
 Tidur terganggu, gangguan rasa, pengsan (sinkop)
 Pupil membesar (midriasis), gangguan penglihatan, telinga berdengung
(tinnitus)
 Rambut gugur
 Pendarahan haid yang berlebihan
 Haid tidak teratur
 Berat badan berkurangan
 Degupan jantung yang laju
 Bengkak pada tangan atau kaki
 Hidung berdarah
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 1000 orang):
 Keagresifan, depersonalisasi, halusinasi
 Degupan jantung perlahan
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia):
 Penurunan paras natrium dalam darah (simptomnya adalah: sakit
dan tidak sihat dengan otot yang lemah;atau keliru)
 Pening apabila anda berdiri kerana tekanan darah rendah (ortostatik
tekanan darah rendah)
 Ujian fungsi hati yang tidak normal (peningkatan jumlah enzim hati dalam
darah)
 Gangguan pergerakan (pergerakan otot yang tidak disengajakan)
 Ereksi yang menyakitkan (priapisme)
 Tanda-tanda peningkatan pendarahan cth.daripada kulit dan membran mukus
(ekkimosis)
 Bengkak kulit atau mukosa secara tiba-tiba (angioedema)
 Peningkatan jumlah air kencing yang dikeluarkan (rembesan ADH yang tidak sesuai)
 Aliran susu pada lelaki dan wanita yang tidak menyusu
 Mania
 Peningkatan risiko patah tulang telah diperhatikan pada pesakit
mengambil ubat jenis ini
 Perubahan irama jantung (dipanggil "pemanjangan selang QT", dilihat
pada ECG, mengukur aktiviti elektrik jantung).
Di samping itu, beberapa kesan sampingan diketahui berlaku dengan ubat-ubatan yang
berfungsi dengan cara yang serupa dengan escitalopram (bahan aktif Cipralex).
Ini adalah:
 Kegelisahan motor (akathisia)
 Hilang selera makan
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.ini
termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Anda juga boleh
laporkan kesan sampingan secara langsung (lihat butiran di bawah).
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih banyak maklumat tentang
keselamatan ubat ini.

United Kingdom
Melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Sebagai alternatif anda boleh menghubungi Freephone 0808 100 3352 (tersedia antara
10 pagi-2 petang Isnin – Jumaat) atau isikan borang kertas yang tersedia daripada anda
farmasi tempatan.
5. Cara menyimpan Cipralex
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Tiada syarat penyimpanan khas.
Terdapat tarikh luput pada label.Jangan gunakan ubat selepas ini
tarikh.
Anda harus memulangkan sebarang tablet yang tertinggal kepada ahli farmasi anda.
Jika tablet anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda lain
kemerosotan berunding dengan doktor atau ahli farmasi anda yang akan memberitahu anda apa yang perlu
buat.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sisa isi rumah.
Tanya ahli farmasi anda bagaimana untuk melupuskan ubat yang tidak diperlukan lagi.
Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung dalam Cipralex
Setiap tablet mengandungi 10 mg escitalopram (sebagai oksalat) sebagai bahan aktif
bahan.
Bahan-bahan lain ialah: selulosa mikrokristalin, koloid anhidrat
silika, talc, natrium croscarmellose, magnesium stearat, hipromelosa,
macrogol 400 dan titanium dioksida (E171).
Apakah rupa Cipralex dan kandungan pek tersebut
Cipralex dibentangkan sebagai tablet bersalut filem 10 mg.
Penerangan berikut di bawah.
10 mg: Tablet bersalut filem putih bujur.Tablet diberi markah dan ditanda
dengan “E ” dan “L ” pada setiap sisi skor pada satu sisi tablet.
Cipralex 10 mg boleh didapati dalam jalur lepuh akhbar, saiz pek
28 tablet.
Pengilang dan Pemegang Lesen Produk
Dikeluarkan oleh H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Copenhagen,
Denmark dan diperoleh dari dalam EU oleh pemegang Lesen Produk
Star Pharmaceuticals Ltd., 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex HA1
1XD.Dibungkus semula oleh Servipharm Ltd.

POM

Cipralex 10 mg Tablet / Escitalopram 10 mg Tablet –
PL 20636/1139

Risalah ini disemak dan dikeluarkan (Ruj.) 28.12.13[14]
Cipralex ialah tanda dagangan H. Lundbeck A/S.