CIPRALEX 10MG TABLETS

PATIËNTENINFORMATIEBIJSLUITER

1139
28.12.13[14]

Cipralex® 10 mg tabletten /
Escitalopram 10 mg tabletten
(escitalopramoxalaat)
Dit geneesmiddel is bekend onder de bovengenoemde namen, maar zal hierna worden aangeduid als:
Cipralex in de hele bijsluiter.
Cipralex is ook verkrijgbaar in andere sterktes.
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit middel gaat gebruiken
geneesmiddel omdat het belangrijke informatie voor u bevat
 Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
 Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
apotheker.
 Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door
op naar anderen.Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn er tekenen van ziekte
hetzelfde als de jouwe.
 Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
Zie sectie 4.

Wat staat er in deze bijsluiter:
1. Wat is Cipralex en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Cipralex inneemt
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
1. Wat is Cipralex en waarvoor wordt het gebruikt
Cipralex bevat de werkzame stof escitalopram.Cipralex behoort tot
een groep antidepressiva die selectieve serotonineheropnameremmers worden genoemd
(SSRI's).Deze medicijnen werken in op het serotoninesysteem in de hersenen
het verhogen van het serotonineniveau.Verstoringen in het serotoninesysteem zijn dat wel
beschouwd als een belangrijke factor in de ontwikkeling van depressie en
gerelateerde ziekten.
Cipralex bevat escitalopram en wordt gebruikt voor de behandeling van depressie (ernstige depressie).
depressieve episoden) en angststoornissen (zoals paniekstoornis met
of zonder agorafobie, sociale angststoornis, gegeneraliseerde angst
stoornis en obsessief-compulsieve stoornis).
Het kan een paar weken duren voordat u zich beter begint te voelen.Ga verder naar
Neem Cipralex in, ook al duurt het enige tijd voordat u enige verbetering voelt
in uw toestand.
U moet een arts raadplegen als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
2. Wat u moet weten voordat u Cipralex inneemt
Gebruik Cipralex niet
 Als u allergisch bent voor escitalopram of voor één van de andere stoffen in dit middel
geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
 Als u andere geneesmiddelen gebruikt die tot een groep behoren die MAO wordt genoemd
remmers, waaronder selegiline (gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson).
ziekte), moclobemide (gebruikt bij de behandeling van depressie) en
linezolid (een antibioticum).
 Als u geboren bent met een episode van abnormaal hartritme of deze heeft gehad
(gezien op ECG; een onderzoek om te evalueren hoe het hart functioneert).
 Als u geneesmiddelen gebruikt voor hartritmestoornissen of die de hartritmestoornis kunnen beïnvloeden
hartritme (zie rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Cipralex inneemt.Vertel het alstublieft aan uw
arts als u een andere aandoening of ziekte heeft, zoals uw arts mogelijk nodig heeft
om dit in overweging te nemen.Vertel uw arts in het bijzonder:
 als u epilepsie heeft.De behandeling met Cipralex moet worden stopgezet als:
aanvallen voor de eerste keer optreden, of als er sprake is van een toename van de aanvallen
frequentie (zie ook rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’).
 als u lijdt aan een verminderde lever- of nierfunctie.Uw arts kan dat doen
moet u uw dosering aanpassen.
 als u suikerziekte heeft.Behandeling met Cipralex kan de bloedsuikerspiegel veranderen
controle.Insuline en/of orale hypoglykemische dosering kan nodig zijn
aangepast.
 als u een verlaagd natriumgehalte in het bloed heeft.
 als u de neiging heeft om gemakkelijk bloedingen of blauwe plekken te krijgen.
 als u een elektroconvulsiebehandeling krijgt.
 als u een coronaire hartziekte heeft.
 Als u hartproblemen heeft of heeft gehad of onlangs heeft gehad
een hartaanval.
 Als u een lage hartslag in rust heeft en/of u weet dat dit mogelijk het geval is
zouttekort als gevolg van langdurige ernstige diarree en braken
(ziek zijn) of gebruik van diuretica (plaspillen).
 Als u een snelle of onregelmatige hartslag ervaart, flauwvalt, flauwvalt of
duizeligheid bij het opstaan, wat kan wijzen op een abnormaal functioneren van de
de hartslag.
 Als u oogproblemen heeft of eerder heeft gehad, zoals bepaalde soorten
van glaucoom (verhoogde druk in het oog).
Let op:
Sommige patiënten met een manisch-depressieve ziekte kunnen manisch worden
fase.Dit wordt gekenmerkt door ongebruikelijke en snel veranderende ideeën,
ongepast geluk en overmatige fysieke activiteit.Als je ervaart
Neem hiervoor contact op met uw arts.
Symptomen zoals rusteloosheid of moeite met stilzitten of stilstaan ​​kunnen ook voorkomen
optreden tijdens de eerste weken van de behandeling.Vertel het onmiddellijk aan uw arts
als u deze symptomen ervaart.
Gedachten aan zelfmoord en verergering van uw depressie of angst
stoornis
Als je depressief bent en/of angststoornissen hebt, kan dat soms wel
gedachten heeft over zelfbeschadiging of zelfmoord.Deze kunnen verhoogd worden
wanneer u voor het eerst met antidepressiva begint, omdat deze geneesmiddelen allemaal tijd nodig hebben
werk, meestal ongeveer twee weken, maar soms langer.
Het is waarschijnlijker dat u zo denkt:
 Als u eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging.
 Als u een jongvolwassene bent.Informatie uit klinische onderzoeken heeft aangetoond dat
verhoogd risico op suïcidaal gedrag bij volwassenen jonger dan 25 jaar
met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.

Als u op enig moment gedachten heeft over zelfbeschadiging of zelfmoord, neem dan contact op
uw arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis.
Misschien vindt u het nuttig om een ​​familielid of goede vriend te vertellen dat u dat bent
depressief zijn of een angststoornis hebben, en vraag hen deze bijsluiter te lezen.
U kunt hen vragen om u te vertellen of zij denken dat u depressief of angstig bent
erger wordt, of als ze zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Cipralex mag normaal gesproken niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
jaar.U moet ook weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een verhoogd risico hebben
van bijwerkingen zoals zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid
(voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) wanneer ze
neem deze klasse geneesmiddelen.Desondanks kan uw arts u dit voorschrijven
Cipralex voor patiënten jonger dan 18 jaar omdat hij/zij besluit dat dit in hun zit
beste belang.Als uw arts Cipralex heeft voorgeschreven aan een patiënt jonger dan 18 jaar
en u wilt dit bespreken, ga dan terug naar uw arts.Dat zou je moeten doen
informeer uw arts als een van de hierboven genoemde symptomen zich ontwikkelt of verergert
patiënten jonger dan 18 jaar gebruiken Cipralex.Ook de veiligheidseffecten op de lange termijn
op het gebied van groei, rijping en cognitieve en gedragsmatige ontwikkeling
van Cipralex in deze leeftijdsgroep zijn nog niet aangetoond.
Andere medicijnen en Cipralex
Vertel uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt of kort geleden heeft gebruikt
eventueel andere medicijnen gebruiken.
Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
 "Niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers)", die bevatten
fenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide en tranylcypromine
als actieve ingrediënten.Als u een van deze geneesmiddelen heeft gebruikt, zal dat het geval zijn
moet u 14 dagen wachten voordat u begint met het innemen van Cipralex.Na het stoppen
Met Cipralex moet u 7 dagen wachten voordat u een van deze geneesmiddelen inneemt.
 "Reversibele, selectieve MAO-A-remmers", die moclobemide bevatten
(gebruikt om depressie te behandelen).
 ‘onomkeerbare MAO-B-remmers’, die selegiline bevatten (gebruikt om
ziekte van Parkinson).Deze verhogen het risico op bijwerkingen.
 Het antibioticum linezolid.
 Lithium (gebruikt bij de behandeling van manisch-depressieve stoornis) en
tryptofaan.
 Imipramine en desipramine (beide gebruikt om depressie te behandelen).
 Sumatriptan en soortgelijke geneesmiddelen (gebruikt om migraine te behandelen) en
tramadol (gebruikt tegen ernstige pijn).Deze verhogen het risico op bijwerkingen
effecten.
 Cimetidine, lansoprazol en omeprazol (gebruikt om maagklachten te behandelen).
zweren), fluvoxamine (antidepressivum) en ticlopidine (gebruikt om maagzweren te verminderen).
het risico op een beroerte).Deze kunnen verhoogde bloedspiegels veroorzaken
escitalopram.
 Sint-Janskruid (hypericum perforatum) – een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt voor
depressie.
 Acetylsalicylzuur (aspirine) en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
(geneesmiddelen die worden gebruikt voor pijnverlichting of om het bloed te verdunnen, zogenaamde
antistollingsmiddel).Deze kunnen de bloedingsneiging vergroten.
 Warfarine, dipyridamol en fenprocoumon (geneesmiddelen die worden gebruikt om de huid te verdunnen).
het bloed, een zogenaamd antistollingsmiddel).Uw arts zal dit waarschijnlijk controleren
stollingstijd van uw bloed bij het starten en stoppen van Cipralex
om te controleren of uw dosis antistollingsmiddel nog steeds voldoende is.
 Mefloquine (gebruikt om malaria te behandelen), bupropion (gebruikt om depressie te behandelen)
en tramadol (gebruikt om ernstige pijn te behandelen) vanwege een mogelijk risico op
verlaagde drempel voor aanvallen.
 Neuroleptica (geneesmiddelen voor de behandeling van schizofrenie, psychose) en
antidepressiva (tricyclische antidepressiva en SSRI’s) vanwege een mogelijke
risico op een verlaagde drempel voor aanvallen.
 Flecaïnide, propafenon en metoprolol (gebruikt bij cardiovasculaire aandoeningen).
ziekten) clomipramine en nortriptyline (antidepressiva) en
risperidon, thioridazine en haloperidol (antipsychotica).De dosering
van Cipralex moet mogelijk worden aangepast.
 Geneesmiddelen die de kalium- of magnesiumspiegels in het bloed verlagen, zoals
deze aandoeningen verhogen het risico op een levensbedreigend hartritme
stoornissen.
Gebruik Cipralex niet als u geneesmiddelen gebruikt tegen hartritmestoornissen of hartritmestoornissen
geneesmiddelen die het hartritme kunnen beïnvloeden, zoals klasse IA en III
anti-aritmica, antipsychotica (bijv. fenothiazinederivaten, pimozide,
haloperidol), tricyclische antidepressiva, bepaalde antimicrobiële middelen (bijv.
sparfloxacine, moxifloxacine, erytromycine IV, pentamidine, anti-malariamiddel
behandeling, met name halofantrine), bepaalde antihistaminica (bijv.
astemizol, mizolastine).Mocht u hierover nog vragen hebben
moet u met uw arts spreken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Cipralex kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 3 ‘Hoe wordt dit middel ingenomen?).
Cipralex").
Zoals bij veel geneesmiddelen geldt het combineren van Cipralex met alcohol niet
Het is raadzaam, hoewel er niet wordt verwacht dat Cipralex een wisselwerking met alcohol zal veroorzaken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Gebruik Cipralex niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft, tenzij u dat wel doet
en uw arts hebben de risico’s en voordelen besproken.
Als u Cipralex tijdens de laatste 3 maanden van uw zwangerschap gebruikt
Houd er rekening mee dat de volgende effecten bij uw pasgeborene kunnen optreden
baby: moeite met ademhalen, blauwachtige huid, toevallen, veranderingen in lichaamstemperatuur,
voedingsproblemen, braken, lage bloedsuikerspiegel, stijve of slappe spieren, levendig
reflexen, tremor, nervositeit, prikkelbaarheid, lethargie, voortdurend huilen,
slaperigheid en slaapproblemen.Als uw pasgeboren baby een van deze aandoeningen heeft
deze symptomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Zorg ervoor dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Cipralex gebruikt.Wanneer
ingenomen tijdens de zwangerschap, vooral in de laatste 3 maanden van de zwangerschap,
Geneesmiddelen zoals Cipralex kunnen het risico op een ernstige aandoening verhogen
baby's, genaamd persistente pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN),
waardoor de baby sneller ademt en blauwachtig lijkt.Deze symptomen
beginnen meestal tijdens de eerste 24 uur nadat de baby is geboren.Als dit
er met uw baby gebeurt, dient u contact op te nemen met uw verloskundige en/of arts
onmiddellijk.
Bij gebruik tijdens de zwangerschap mag Cipralex nooit abrupt worden stopgezet.
Er wordt verwacht dat Cipralex in de moedermelk zal worden uitgescheiden.

Van citalopram, een geneesmiddel zoals escitalopram, is aangetoond dat het de
kwaliteit van sperma in dierstudies.Theoretisch zou dit de vruchtbaarheid kunnen beïnvloeden,
maar de impact op de menselijke vruchtbaarheid is tot nu toe niet waargenomen.
Rijden en machines gebruiken
U wordt geadviseerd geen auto te besturen of machines te bedienen totdat u het weet
welke invloed Cipralex op u heeft.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Gebruik Cipralex altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Dat zou je moeten doen
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Volwassenen
Depressie
De normaal aanbevolen dosis Cipralex is 10 mg, ingenomen als éénmaal daags
dosis.De dosis kan door uw arts worden verhoogd tot maximaal 20 mg
per dag.
Paniekstoornis
De startdosering van Cipralex is 5 mg als één dagelijkse dosis gedurende de eerste week
voordat u de dosis verhoogt tot 10 mg per dag.De dosis kan verder zijn
door uw arts verhoogd tot maximaal 20 mg per dag.
Sociale angststoornis
De normaal aanbevolen dosis Cipralex is 10 mg, ingenomen als éénmaal daags
dosis.Uw arts kan uw dosis verlagen tot 5 mg per dag, of
verhoog de dosis tot maximaal 20 mg per dag, afhankelijk van hoe
u reageert op het geneesmiddel.
Gegeneraliseerde angststoornis
De normaal aanbevolen dosis Cipralex is 10 mg, ingenomen als éénmaal daags
dosis.De dosis kan door uw arts worden verhoogd tot maximaal 20 mg
per dag.
Obsessief-compulsieve stoornis
De normaal aanbevolen dosis Cipralex is 10 mg, ingenomen als éénmaal daags
dosis.De dosis kan door uw arts worden verhoogd tot maximaal 20 mg
per dag.
Oudere patiënten (ouder dan 65 jaar)
De aanbevolen startdosering van Cipralex is 5 mg, ingenomen als éénmaal daags
dosis.De dosis kan door uw arts worden verhoogd tot 10 mg per dag.
Kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar)
Cipralex mag normaal gesproken niet aan kinderen en adolescenten worden gegeven.Voor
Voor meer informatie zie hoofdstuk 2 "Wat u vooraf moet weten".
u neemt Cipralex".
U kunt Cipralex met of zonder voedsel innemen.Slik de tablet met wat door
water.Kauw er niet op, want de smaak is bitter.
Indien nodig kunt u delen
de tabletten door eerst de
tablet op een vlakke ondergrond met de
score naar boven gericht.De
tabletten kunnen dan kapot gaan
druk op elk uiteinde van
de
tablet,
gebruiken
beide
wijsvingers zoals weergegeven in de tekening.
Duur van de behandeling
Het kan een paar weken duren voordat u zich beter begint te voelen.Ga verder naar
Neem Cipralex in, zelfs als het enige tijd duurt voordat u enige verbetering voelt
in uw toestand.
Verander de dosis van uw geneesmiddel niet zonder overleg met uw arts
Eerst.
Blijf Cipralex innemen zolang uw arts dit aanbeveelt.Als jij
Als u te vroeg stopt met de behandeling, kunnen uw symptomen terugkeren.Het is
aanbevolen om de behandeling gedurende ten minste 6 maanden voort te zetten
nadat u zich weer goed voelt.
Wat u moet doen als u meer van Cipralex heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer dan de voorgeschreven dosis Cipralex heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts
of onmiddellijk de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.Doe dit zelfs als
er zijn geen tekenen van ongemak.Sommige tekenen van een overdosis kunnen dat zijn
duizeligheid, tremor, agitatie, convulsies, coma, misselijkheid, braken,
verandering in het hartritme, verlaagde bloeddruk en verandering in het lichaam
vocht/zoutbalans.Neem de doos/container van Cipralex mee als u op pad gaat
naar de dokter of het ziekenhuis.
Bent u vergeten Cipralex in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.Mocht je het toch vergeten
Als u een dosis wilt innemen en u eraan denkt voordat u naar bed gaat, neem deze dan direct in
weg.Ga de volgende dag verder zoals gewoonlijk.Als je het je alleen herinnert tijdens de
nacht of de volgende dag de gemiste dosis weglaten en doorgaan zoals gewoonlijk.
Als u stopt met het innemen van Cipralex
Stop niet met het innemen van Cipralex totdat uw arts u dat zegt.Wanneer jij
Als u uw behandelingskuur hebt voltooid, wordt over het algemeen geadviseerd dat u
De dosis Cipralex wordt geleidelijk afgebouwd over een aantal weken.
Wanneer u stopt met het innemen van Cipralex, vooral als dit abrupt gebeurt, kunt u zich ongemakkelijk voelen
stopzettingssymptomen.Deze komen vaak voor bij behandeling met
Cipralex wordt gestopt.Het risico is groter wanneer Cipralex is gebruikt voor:
langdurig of in hoge doses of wanneer de dosis te snel wordt verlaagd.Meest
mensen merken dat de symptomen mild zijn en van binnen vanzelf verdwijnen
twee weken.Bij sommige patiënten kunnen de klachten echter ernstig van aard zijn
ze kunnen verlengd zijn (2-3 maanden of langer).Als u ernstig wordt
Ontwenningsverschijnselen als u stopt met het innemen van Cipralex, neem dan contact op met uw arts
uw arts.Hij of zij kan u vragen om uw tabletten opnieuw in te nemen
kom er langzamer vanaf.

Onttrekkingssymptomen zijn onder meer: ​​Duizelig gevoel (onstabiel of uit balans), tintelend gevoel, branderig gevoel en (minder
vaak) elektrische schoksensaties (ook in het hoofd), slaap
stoornissen (levendige dromen, nachtmerries, onvermogen om te slapen), gevoel
angstig, hoofdpijn, zich ziek voelen (misselijkheid), zweten (ook 's nachts).
zweten), zich rusteloos of opgewonden voelen, trillen (trillen), zich verward voelen
of gedesoriënteerd, zich emotioneel of prikkelbaar voelen, diarree (dunne ontlasting),
gezichtsstoornissen, fladderende of bonzende hartslag (hartkloppingen).
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan uw
arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar dat is niet het geval
iedereen krijgt ze.
De bijwerkingen verdwijnen meestal na een paar weken behandeling.Alsjeblieft
Houd er rekening mee dat veel van de effecten ook symptomen van uw ziekte kunnen zijn
en zal daarom verbeteren als u beter begint te worden.
Als u een van de volgende symptomen ervaart, dient u contact op te nemen
uw arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis:
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
 Ongebruikelijke bloedingen, waaronder maag-darmbloedingen
Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):
 Zwelling van de huid, tong, lippen of gezicht, of moeite met ademhalen of
slikken (allergische reactie).
 Hoge koorts, opwinding, verwarring, trillen en abrupte weeën
spieren. Dit kunnen tekenen zijn van een zeldzame aandoening die serotonine wordt genoemd
syndroom.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
 Moeilijkheden bij het plassen
 Toevallen (toevallen), zie ook rubriek 2 ‘Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen’
 Geelverkleuring van de huid en het wit in de ogen zijn tekenen van leverfunctie
stoornissen/hepatitis
 Snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen, wat symptomen kunnen zijn van een levensbedreigende aandoening die bekend staat als torsade de pointes
 Gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord, zie ook rubriek 2 ‘Waarschuwingen
en voorzorgsmaatregelen"
In aanvulling op het bovenstaande zijn de volgende bijwerkingen opgetreden
gerapporteerd:
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):
 Zich ziek voelen (misselijkheid)
 Hoofdpijn
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
 Verstopte neus of loopneus (sinusitis)
 Verminderde of verhoogde eetlust
 Angst, rusteloosheid, abnormale dromen, moeilijkheden om in slaap te vallen,
zich slaperig voelen, duizeligheid, geeuwen, trillen, prikkelingen van de huid
 Diarree, constipatie, braken, droge mond
 Toegenomen zweten
 Pijn in spieren en gewrichten (artralgie en myalgie)
 Seksuele stoornissen (vertraagde ejaculatie, problemen met erectie,
verminderde seksuele drang en vrouwen kunnen problemen ervaren
een orgasme bereiken)
 Vermoeidheid, koorts
 Toegenomen gewicht
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
 Netelroos (urticaria), huiduitslag, jeuk (pruritus)
 Tandenknarsen, opwinding, nervositeit, paniekaanval, verwarring
 Verstoorde slaap, smaakstoornis, flauwvallen (syncope)
 Vergrote pupillen (mydriasis), visuele stoornissen, oorsuizen
(tinnitus)
 Haarverlies
 Overmatig menstrueel bloedverlies
 Onregelmatige menstruatie
 Gewichtsverlies
 Snelle hartslag
 Zwelling van de armen of benen
 Neusbloedingen
Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):
 Agressie, depersonalisatie, hallucinatie
 Trage hartslag
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
 Verlaagde natriumspiegels in het bloed (de symptomen zijn misselijkheid
en onwel met zwakke spieren;of verward)
 Duizeligheid bij het opstaan ​​vanwege een lage bloeddruk (orthostatische bloeddruk).
hypotensie)
 Abnormale leverfunctietest (verhoogde hoeveelheden leverenzymen in de lever).
bloed)
 Bewegingsstoornissen (onwillekeurige bewegingen van de spieren)
 Pijnlijke erecties (priapisme)
 Tekenen van toegenomen bloeding, b.v.uit huid en slijmvliezen
(ecchymose)
 Plotselinge zwelling van de huid of het slijmvlies (angio-oedeem)
 Toename van de hoeveelheid uitgescheiden urine (ongepaste ADH-uitscheiding)
 Melkstroom bij mannen en bij vrouwen die geen borstvoeding geven
 Manie
 Bij patiënten is een verhoogd risico op botbreuken waargenomen
gebruik van dit type geneesmiddel
 Verandering van het hartritme (‘verlenging van het QT-interval’ genoemd).
op ECG, waarbij de elektrische activiteit van het hart wordt gemeten).
Daarnaast is bekend dat er een aantal bijwerkingen kunnen optreden bij geneesmiddelen die
werken op dezelfde manier als escitalopram (het actieve bestanddeel van Cipralex).
Dit zijn:
 Motorische rusteloosheid (akathisie)
 Verlies van eetlust
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit
bevat alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.Dat kan ook
meld bijwerkingen direct (zie details hieronder).
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de bijwerkingen
veiligheid van dit geneesmiddel.

Verenigd Koninkrijk
Via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldencard
Als alternatief kunt u bellen naar het gratis nummer 0808 100 3352 (bereikbaar tussen
10.00 - 14.00 uur maandag t/m vrijdag) of vul een papieren formulier in dat verkrijgbaar is bij uw
plaatselijke apotheek.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Er zijn geen speciale bewaarcondities.
Op het etiket staat een houdbaarheidsdatum.Gebruik het geneesmiddel hierna niet meer
datum.
Overgebleven tabletten moet u teruggeven aan uw apotheker.
Als uw tabletten verkleuren of andere tekenen hiervan vertonen
verslechtering raadpleeg uw arts of apotheker. Zij zullen u vertellen wat u moet doen
Doen.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer nodig heeft.
Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat bevat Cipralex
Elke tablet bevat 10 mg escitalopram (als oxalaat) als werkzame stof
ingrediënt.
De andere stoffen zijn: microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal
silica, talk, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, hypromellose,
macrogol 400 en titaniumdioxide (E171).
Hoe ziet Cipralex er uit en de inhoud van de verpakking
Cipralex wordt geleverd als filmomhulde tabletten van 10 mg.
Hieronder volgt een beschrijving.
10 mg: ovale witte filmomhulde tabletten.De tabletten zijn voorzien van een breukstreep en gemarkeerd
met “E” en “L” aan elke kant van de breukstreep aan één kant van de tablet.
Cipralex 10 mg is verkrijgbaar in doordrukstrips, verpakkingsgrootten van
28 tabletten.
Fabrikant en productlicentiehouder
Gefabriceerd door H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Kopenhagen,
Denemarken en verkregen vanuit de EU door de houder van de productlicentie
Star Pharmaceuticals Ltd., 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex HA1
1XD.Herverpakt door Servipharm Ltd.

POM

Cipralex 10 mg tabletten / Escitalopram 10 mg tabletten –
PL20636/1139

Deze bijsluiter is herzien en uitgegeven (Ref.) 28.12.13[14]
Cipralex is een handelsmerk van H. Lundbeck A/S.