CIPRALEX 10MG TABLETS

ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA

1139
28.12.13[14]

Cipralex® 10 mg tabletki /
Escitalopram 10 mg tabletki
(szczawian escytalopramu)
Lek ten jest znany pod powyższymi nazwami, ale będzie określany jako
Cipralex w całej ulotce.
Cipralex jest również dostępny w innych mocach.
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku
leku, ponieważ zawiera ważne dla Ciebie informacje
 Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
 W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuta.
 Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.Nie przepuszczaj tego
na innych.Może im to zaszkodzić, nawet jeśli objawy choroby takie są
taki sam jak twój.
 W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Patrz sekcja 4.

Co znajduje się w tej ulotce:
1. Co to jest lek Cipralex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cipralex
3. Jak stosować lek Cipralex
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać lek Cipralex
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Cipralex i w jakim celu się go stosuje
Lek Cipralex zawiera substancję czynną escytalopram.Cipralex należy do
grupa leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
(SSRI).Leki te działają na układ serotoninowy w mózgu poprzez:
zwiększenie poziomu serotoniny.Są to zaburzenia w układzie serotoninowym
uważany za ważny czynnik w rozwoju depresji i
powiązane choroby.
Lek Cipralex zawiera escitalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (głównej
epizody depresyjne) i zaburzenia lękowe (takie jak zespół lęku napadowego).
lub bez agorafobii, fobii społecznej, lęku uogólnionego
zaburzenia obsesyjno-kompulsywne).
Zanim zaczniesz czuć się lepiej, może minąć kilka tygodni.Kontynuuj
stosować lek Cipralex, nawet jeśli odczucie poprawy może zająć trochę czasu
w twoim stanie.
Jeżeli pacjent nie czuje się lepiej lub czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cipralex
Nie stosować leku Cipralex
 Jeśli pacjent ma uczulenie na escitalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
lek (wymieniony w punkcie 6).
 Jeśli pacjent przyjmuje inne leki należące do grupy zwanej MAO
inhibitory, w tym selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).
choroby), moklobemid (stosowany w leczeniu depresji) i
linezolid (antybiotyk).
 Jeśli urodziłeś się lub miałeś epizod nieprawidłowego rytmu serca
(widoczne w EKG; badanie oceniające funkcjonowanie serca).
 Jeśli pacjent przyjmuje leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą mieć wpływ na:
rytm serca (patrz punkt 2 „Lek Cipralex a inne leki”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cipralex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.Proszę powiedzieć swoje
lekarza, jeśli u pacjenta występuje jakikolwiek inny stan lub choroba, zgodnie z zaleceniami lekarza
wziąć to pod uwagę.W szczególności należy powiedzieć lekarzowi:
 jeśli pacjent ma epilepsję.Leczenie lekiem Cipralex należy przerwać, jeśli
napady występują po raz pierwszy lub jeśli napady napadowe nasilają się
częstość występowania (patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
 jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek.Twój lekarz może
należy dostosować dawkowanie.
 jeśli pacjent ma cukrzycę.Leczenie lekiem Cipralex może zmieniać glikemię
kontrola.Może być konieczne dawkowanie insuliny i/lub doustnych leków hipoglikemizujących
dostosowane.
 jeśli u pacjenta występuje obniżone stężenie sodu we krwi.
 jeśli u pacjenta występuje tendencja do łatwego powstawania krwawień lub siniaków.
 jeśli pacjent jest leczony elektrowstrząsami.
 jeśli u pacjenta występuje choroba niedokrwienna serca.
 Jeśli u pacjenta występują lub występowały ostatnio choroby serca
atak serca.
 Jeśli masz niskie tętno spoczynkowe i/lub wiesz, że możesz je mieć
niedobór soli w wyniku długotrwałej ciężkiej biegunki i wymiotów
(wymioty) lub stosowanie leków moczopędnych (tabletek odwadniających).
 Jeśli u pacjenta wystąpi szybkie lub nieregularne bicie serca, omdlenie, zapaść lub
zawroty głowy podczas wstawania, które mogą wskazywać na nieprawidłowe funkcjonowanie
tętno.
 Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości pewne problemy z oczami
jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
Uwaga:
Niektórzy pacjenci cierpiący na chorobę maniakalno-depresyjną mogą wpaść w stan maniakalny
faza.Charakteryzuje się to niezwykłymi i szybko zmieniającymi się pomysłami,
niewłaściwe szczęście i nadmierna aktywność fizyczna.Jeśli doświadczysz
należy skontaktować się z lekarzem.
Mogą również wystąpić takie objawy, jak niepokój lub trudności w siedzeniu lub staniu
wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia.Należy natychmiast powiadomić lekarza
jeśli wystąpią takie objawy.
Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub lęku
nieład
Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasami możesz to zrobić
masz myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub samobójstwie.Mogą one zostać zwiększone
rozpoczynając stosowanie leków przeciwdepresyjnych, ponieważ w przypadku wszystkich tych leków potrzeba czasu
pracy, zwykle około dwóch tygodni, ale czasami dłużej.
Bardziej prawdopodobne jest, że pomyślisz w ten sposób:
 Jeśli kiedykolwiek miałeś myśli o samobójstwie lub wyrządzeniu sobie krzywdy.
 Jeśli jesteś młodym dorosłym.Informacje z badań klinicznych wykazały
zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych w wieku poniżej 25 lat
z zaburzeniami psychicznymi, leczonych lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeżeli kiedykolwiek będziesz mieć myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub samobójstwie, skontaktuj się z nami
skonsultuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Pomocne może okazać się powiedzenie krewnemu lub bliskiemu przyjacielowi, że jesteś
cierpi na depresję lub zaburzenia lękowe i poproś o przeczytanie tej ulotki.
Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli uważają, że cierpisz na depresję lub stany lękowe
się pogarsza lub jeśli martwią się zmianami w Twoim zachowaniu.
Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia
Leku Cipralex zwykle nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
lata.Należy również wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia ryzyko jest zwiększone
działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość
(głównie agresja, zachowanie przeciwstawne i złość), kiedy
brać tę klasę leków.Mimo to lekarz może przepisać lek
Cipralex dla pacjentów poniżej 18 roku życia, ponieważ on/ona decyduje, że jest to w ich gestii
najlepszy interes.Jeśli lekarz przepisał lek Cipralex pacjentowi w wieku poniżej 18 lat
i chcesz o tym porozmawiać, wróć do swojego lekarza.Powinieneś
należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią lub nasilą się jakiekolwiek objawy wymienione powyżej
pacjenci w wieku poniżej 18 lat przyjmują lek Cipralex.Również długoterminowe skutki bezpieczeństwa
dotyczące wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego
Nie wykazano jeszcze skuteczności leku Cipralex w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Cipralex
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach
może przyjmować inne leki.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
 „Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)”, zawierające
fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid i tranylcypromina
jako składniki aktywne.Jeśli zażywałeś którykolwiek z tych leków, tak będzie
należy odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Cipralex.Po zatrzymaniu
Przed przyjęciem któregokolwiek z tych leków należy odczekać 7 dni.
 „Odwracalne, selektywne inhibitory MAO-A” zawierające moklobemid
(stosowany w leczeniu depresji).
 „Nieodwracalne inhibitory MAO-B” zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu
choroba Parkinsona).Zwiększają one ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
 Antybiotyk linezolid.
 Lit (stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych) i
tryptofan.
 Imipramina i dezypramina (oba leki stosowane w leczeniu depresji).
 Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz
tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu).Zwiększają one ryzyko boczne
ruchomości.
 Cymetydyna, lanzoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu żołądka).
wrzody), fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) i tyklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia
ryzyko udaru).Mogą one powodować zwiększenie stężenia we krwi
escitalopram.
 Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) – lek ziołowy stosowany w leczeniu
depresja.
 Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) i niesteroidowe leki przeciwzapalne
(leki stosowane w celu uśmierzania bólu lub rozrzedzania krwi, tzw
środek przeciwzakrzepowy).Mogą one zwiększać skłonność do krwawień.
 Warfaryna, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane na odchudzanie
krwi, tzw. antykoagulant).Twój lekarz prawdopodobnie to sprawdzi
czas krzepnięcia krwi podczas rozpoczynania i kończenia stosowania leku Cipralex
w celu sprawdzenia, czy dawka leku przeciwzakrzepowego jest nadal odpowiednia.
 Meflochina (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji)
i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na możliwe ryzyko wystąpienia:
obniżony próg drgawkowy.
 Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychozy) i
leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i SSRI) ze względu na możliwe
ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
Flekainid, propafenon i metoprolol (stosowane w leczeniu chorób układu krążenia).
choroby) klomipramina i nortryptylina (leki przeciwdepresyjne) oraz
rysperydon, tiorydazyna i haloperydol (leki przeciwpsychotyczne).Dawkowanie
może zaistnieć konieczność dostosowania dawki leku Cipralex.
 Leki zmniejszające stężenie potasu lub magnezu we krwi, np
stany te zwiększają ryzyko zagrażającego życiu rytmu serca
zaburzenia.
Nie należy stosować leku Cipralex, jeśli pacjent przyjmuje leki na zaburzenia rytmu serca lub
leki mogące wpływać na rytm serca, takie jak leki klasy IA i III
leki przeciwarytmiczne, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozyd,
haloperydol), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwdrobnoustrojowe (np.
sparfloksacyna, moksyfloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne
szczególnie halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (np.
astemizol, mizolastyna).Jeśli masz dalsze pytania na ten temat
należy porozmawiać z lekarzem.
Cipralex z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek Cipralex można przyjmować niezależnie od posiłków (patrz punkt 3 „Jak stosować lek”)
Cipralex”).
Podobnie jak w przypadku wielu leków, łączenie leku Cipralex z alkoholem nie jest takie proste
wskazane, chociaż nie przewiduje się interakcji leku Cipralex z alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, poinformuj swojego lekarza.
Nie należy stosować leku Cipralex w przypadku ciąży lub karmienia piersią, chyba że pacjentka
i lekarz omówili związane z tym ryzyko i korzyści.
Jeśli przyjmujesz lek Cipralex w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży
Należy mieć świadomość, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy
dziecko: kłopoty z oddychaniem, zasinienie skóry, drgawki, zmiany temperatury ciała,
trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywne lub wiotkie mięśnie, żywe
odruchy, drżenie, drżenie, drażliwość, letarg, ciągły płacz,
senność i trudności ze snem.Jeśli Twoje nowo narodzone dziecko ma którekolwiek z
wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Upewnij się, że położna i (lub) lekarz wiedzą, że stosujesz lek Cipralex.Gdy
przyjmowany w czasie ciąży, zwłaszcza w ostatnich 3 miesiącach ciąży,
leki takie jak Cipralex mogą zwiększać ryzyko wystąpienia poważnego stanu chorobowego
noworodków, zwane przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (PPHN),
powodując szybsze oddychanie dziecka i jego niebieskawy wygląd.Te objawy
zwykle rozpoczyna się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka.Jeśli to
dzieje się z Twoim dzieckiem, powinnaś skontaktować się z położną i/lub lekarzem
natychmiast.
W przypadku stosowania leku Cipralex w czasie ciąży nigdy nie należy nagle przerywać stosowania leku Cipralex.
Oczekuje się, że Cipralex przenika do mleka matki.

Wykazano, że cytalopram, lek podobny do escytalopramu, zmniejsza:
jakość nasienia w badaniach na zwierzętach.Teoretycznie może to mieć wpływ na płodność,
jednak jak dotąd nie zaobserwowano wpływu na płodność człowieka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Do czasu uzyskania wiedzy nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
jak Cipralex wpływa na Ciebie.
3. Jak stosować lek Cipralex
Lek Cipralex należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.Powinieneś
jeśli nie masz pewności, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Depresja
Zwykle zalecana dawka leku Cipralex wynosi 10 mg, przyjmowana raz na dobę
dawka.Lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 20 mg
za dzień.
Lęk napadowy
Dawka początkowa leku Cipralex wynosi 5 mg jako jedna dawka dobowa przez pierwszy tydzień
przed zwiększeniem dawki do 10 mg na dobę.Dawka może być większa
zwiększona przez lekarza do maksymalnej dawki 20 mg na dobę.
Zespół lęku społecznego
Zwykle zalecana dawka leku Cipralex wynosi 10 mg, przyjmowana raz na dobę
dawka.Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg na dobę lub
zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg na dzień, w zależności od sposobu
reagujesz na lek.
Uogólnione zaburzenie lękowe
Zwykle zalecana dawka leku Cipralex wynosi 10 mg, przyjmowana raz na dobę
dawka.Lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 20 mg
za dzień.
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Zwykle zalecana dawka leku Cipralex wynosi 10 mg, przyjmowana raz na dobę
dawka.Lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 20 mg
za dzień.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65. roku życia)
Zalecana dawka początkowa leku Cipralex to 5 mg przyjmowana raz na dobę
dawka.Lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg na dobę.
Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)
Zwykle leku Cipralex nie należy podawać dzieciom i młodzieży.Dla
więcej informacji znajdziesz w rozdziale 2 „Co musisz wiedzieć wcześniej
bierzesz Cipralex”.
Lek Cipralex można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.Połknij tabletkę, popijając ją
woda.Nie należy ich żuć, gdyż mają gorzki smak.
Jeśli to konieczne, możesz podzielić
tabletki, umieszczając najpierw
tablet na płaskiej powierzchni z
wynik skierowany do góry.The
tabletki mogą wówczas zostać przełamane
naciskając na każdy koniec
the
tabletka,
używając
Zarówno
palce wskazujące, jak pokazano na rysunku.
Czas trwania leczenia
Zanim zaczniesz czuć się lepiej, może minąć kilka tygodni.Kontynuuj
należy przyjąć lek Cipralex, nawet jeśli odczucie poprawy może zająć trochę czasu
w twoim stanie.
Nie należy zmieniać dawki leku bez konsultacji z lekarzem
Pierwszy.
Należy kontynuować przyjmowanie leku Cipralex tak długo, jak zalecił lekarz.Jeśli ty
zbyt wcześnie przerwać leczenie, objawy mogą powrócić.To jest
zalecił kontynuację leczenia przez co najmniej 6 miesięcy
po tym jak znów poczujesz się dobrze.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cipralex
W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki leku Cipralex należy skontaktować się z lekarzem
lub natychmiast skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.Zrób to nawet jeśli
nie ma oznak dyskomfortu.Niektóre z objawów przedawkowania mogą
zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączka, nudności, wymioty,
zmiana rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi i zmiany w organizmie
równowaga płyn/sól.Zabierz ze sobą pudełko/pojemnik Cipralex, kiedy będziesz wyjeżdżać
do lekarza lub szpitala.
Pominięcie zastosowania leku Cipralex
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.Jeśli zapomnisz
przyjąć dawkę i pamiętać przed pójściem spać, zażyć ją od razu
z dala.Następnego dnia postępuj jak zwykle.Jeśli tylko pamiętasz podczas
wieczorem lub następnego dnia, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować leczenie jak zwykle.
Przerwanie stosowania leku Cipralex
Nie należy przerywać stosowania leku Cipralex do czasu zalecenia lekarza.Kiedy ty
ukończyli cykl leczenia, ogólnie zaleca się, aby
dawkę leku Cipralex należy stopniowo zmniejszać przez kilka tygodni.
Po przerwaniu stosowania leku Cipralex, szczególnie jeśli nastąpi to nagle, mogą wystąpić uczucia
objawy odstawienia.Są one częste podczas leczenia
Cipralex zostaje zatrzymany.Ryzyko jest większe w przypadku stosowania leku Cipralex przez:
przez długi czas, w dużych dawkach lub w przypadku zbyt szybkiego zmniejszenia dawki.Bardzo
ludzie stwierdzają, że objawy są łagodne i ustępują samoistnie
dwa tygodnie.Jednakże u niektórych pacjentów mogą one mieć ciężki przebieg lub
mogą być przedłużone (2-3 miesiące lub dłużej).Jeśli staniesz się poważny
objawy odstawienne po zaprzestaniu stosowania leku Cipralex, prosimy o kontakt
twój lekarz.Może poprosić Cię o ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i
schodź z nich wolniej.

Objawy odstawienia obejmują: Zawroty głowy (chwiejność lub brak równowagi), uczucie mrowienia, pieczenie i (mniej
często) uczucie porażenia prądem (w tym głowy), sen
zaburzenia (żywe sny, koszmary senne, niemożność spania), uczucie
niepokój, bóle głowy, mdłości (nudności), pocenie się (także w nocy).
pocenie się), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie, uczucie dezorientacji
lub dezorientacja, uczucie emocjonalne lub drażliwość, biegunka (luźne stolce),
zaburzenia widzenia, trzepotanie lub kołatanie serca (kołatanie serca).
Jeśli masz dalsze pytania dotyczące korzystania z tego produktu, zapytaj swojego
lekarz lub farmaceuta.
4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie
każdy je dostaje.
Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia.Proszę
Należy pamiętać, że wiele skutków może być również objawami choroby
i dlatego poprawi się, gdy zaczniesz się poprawiać.
Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się z nami
skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala:
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
 Nietypowe krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
 Obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy lub trudności w oddychaniu
połknięcia (reakcja alergiczna).
Wysoka gorączka, pobudzenie, splątanie, drżenie i nagłe skurcze
mięśni, mogą to być objawy rzadkiej choroby zwanej serotoniną
zespół.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
 Trudności w oddawaniu moczu
 Napady padaczkowe, patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
 Zażółcenie skóry i białko w oczach są oznakami czynności wątroby
upośledzenie/zapalenie wątroby
 Szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenia, które mogą być objawami zagrażającego życiu stanu zwanego torsade de pointes
 Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia”.
i środki ostrożności”
Oprócz powyższych wystąpiły następujące działania niepożądane
zgłoszone:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
 Nudności (nudności)
 Ból głowy
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
 Zablokowany lub katar (zapalenie zatok)
 Zmniejszony lub zwiększony apetyt
 Lęk, niepokój, niezwykłe sny, trudności z zasypianiem,
uczucie senności, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, kłucie skóry
 Biegunka, zaparcie, wymioty, suchość w ustach
 Zwiększona potliwość
 Bóle mięśni i stawów (bóle stawów i bóle mięśni)
 Zaburzenia seksualne (opóźniony wytrysk, problemy z erekcją,
zmniejszenie popędu seksualnego i kobiety mogą doświadczać trudności
osiągnięcie orgazmu)
 Zmęczenie, gorączka
 Zwiększona waga
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
 Wysypka pokrzywkowa (pokrzywka), wysypka, swędzenie (świąd)
 Zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, atak paniki, dezorientacja
 Zaburzenia snu, zaburzenia smaku, omdlenia (omdlenia)
 Rozszerzone źrenice (rozszerzenie źrenic), zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach
(szum w uszach)
 Wypadanie włosów
 Nadmierne krwawienia miesiączkowe
 Nieregularna miesiączka
 Zmniejszona waga
 Szybkie bicie serca
 Obrzęk rąk lub nóg
 Krwawienie z nosa
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
 Agresja, depersonalizacja, halucynacje
 Wolne bicie serca
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
 Zmniejszone stężenie sodu we krwi (objawy to: mdłości
i źle się czuje ze słabymi mięśniami;lub zdezorientowany)
Zawroty głowy podczas wstawania z powodu niskiego ciśnienia krwi (ortostatycznego).
niedociśnienie)
 Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby (zwiększona ilość enzymów wątrobowych w
krew)
 Zaburzenia ruchu (mimowolne ruchy mięśni)
 Bolesne erekcje (priapizm)
 Objawy wzmożonego krwawienia, np.ze skóry i błon śluzowych
(wybroczyny)
 Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy)
 Zwiększenie ilości wydalanego moczu (nieprawidłowe wydzielanie ADH)
 Wypływ mleka u mężczyzn i kobiet niekarmiących piersią
 Mania
 U pacjentów obserwowano zwiększone ryzyko złamań kości
przyjmowania tego typu leków
 Zmiany rytmu serca (obserwowane „wydłużenie odstępu QT”)
na EKG, mierzącym aktywność elektryczną serca).
Ponadto wiadomo, że w przypadku leków zawierających te leki występują liczne działania niepożądane
działają podobnie jak escitalopram (substancja czynna leku Cipralex).
Są to:
 Niepokój ruchowy (akatyzja)
 Utrata apetytu
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.Ten
zawiera wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Ty też możesz
bezpośrednio zgłaszaj skutki uboczne (szczegóły poniżej).
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwo tego leku.

Zjednoczone Królestwo
Za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Alternatywnie możesz zadzwonić pod bezpłatny numer 0808 100 3352 (dostępny w godz
10:00-14:00 od poniedziałku do piątku) lub wypełnij papierowy formularz dostępny u Ciebie
lokalna apteka.
5. Jak przechowywać lek Cipralex
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie ma specjalnych warunków przechowywania.
Na etykiecie znajduje się data ważności.Nie należy później stosować leku
data.
Wszelkie pozostałe tabletki należy zwrócić farmaceucie.
Jeśli tabletki odbarwią się lub pojawią się jakiekolwiek inne objawy
pogorszenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, który powie Ci, co robić
Do.
Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa.
Środki te pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Cipralex
Każda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu (w postaci szczawianu) jako substancję czynną
składnik.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, koloidalna bezwodna
krzemionka, talk, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, hypromeloza,
makrogol 400 i tytanu dwutlenek (E171).
Jak wygląda lek Cipralex i co zawiera opakowanie
Lek Cipralex jest dostępny w postaci tabletek powlekanych 10 mg.
Poniżej znajduje się opis.
10 mg: Owalne, białe tabletki powlekane.Tabletki są nacinane i znakowane
z „E” i „L” po obu stronach nacięcia po jednej stronie tabletki.
Lek Cipralex 10 mg jest dostępny w opakowaniach z przetłaczanymi blistrami
28 tabletek.
Producent i posiadacz licencji na produkt
Wyprodukowano przez H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Kopenhaga,
Dania i zakupione w UE przez posiadacza licencji na produkt
Star Pharmaceuticals Ltd., 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex HA1
1XD.Przepakowane przez Servipharm Ltd.

POM

Cipralex 10 mg tabletki / Escitalopram 10 mg tabletki –
PL 20636/1139

Niniejsza ulotka została poprawiona i wydana (Ref.) 28.12.13[14]
Cipralex jest znakiem towarowym firmy H. Lundbeck A/S.