CIPRALEX 10MG TABLETS

PROSPECT DE INFORMAȚII PENTRU PACIENȚI

1139
28.12.13[14]

Cipralex® 10 mg comprimate /
Escitalopram 10 mg comprimate
(oxalat de escitalopram)
Acest medicament este cunoscut sub numele de mai sus, dar va fi denumit
Cipralex pe tot cuprinsul prospectului.
Cipralex este disponibil și în alte puncte forte.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră
 Păstraţi acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.
 Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu-l trece
asupra altora.Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt
la fel ca a ta.
 Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.
Vezi secțiunea 4.

Ce este în acest prospect:
1. Ce este Cipralex și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cipralex
3. Cum să luaţi Cipralex
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Cipralex
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Cipralex și pentru ce se utilizează
Cipralex conține substanța activă escitalopram.Cipralex îi aparține
un grup de antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS).Aceste medicamente acționează asupra sistemului serotonină din creier prin
cresterea nivelului de serotonina.Tulburări în sistemul serotoninic sunt
considerat un factor important în dezvoltarea depresiei şi
boli asociate.
Cipralex conține escitalopram și este utilizat pentru a trata depresia (major
episoade depresive) și tulburări de anxietate (cum ar fi tulburarea de panică cu
sau fara agorafobie, tulburare de anxietate sociala, anxietate generalizata
tulburare și tulburare obsesiv-compulsivă).
Poate dura câteva săptămâni înainte să începi să te simți mai bine.Continuați să
luați Cipralex, chiar dacă este nevoie de ceva timp înainte să simțiți vreo îmbunătățire
in starea ta.
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cipralex
Nu luați Cipralex
 Dacă sunteţi alergic la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestuia
medicament (enumerat la secțiunea 6).
 Dacă luaţi alte medicamente care aparţin unui grup numit MAO
inhibitori, inclusiv selegilina (utilizați în tratamentul bolii Parkinson
boală), moclobemidă (utilizată în tratamentul depresiei) și
linezolid (un antibiotic).
 Dacă v-ați născut cu sau ați avut un episod de ritm cardiac anormal
(văzut la ECG; o examinare pentru a evalua modul în care funcționează inima).
 Dacă luaţi medicamente pentru probleme de ritm cardiac sau care pot afecta
ritmul inimii (vezi pct. 2 „Alte medicamente și Cipralex”).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Cipralex.Vă rog să vă spuneți
medicul dumneavoastră dacă aveți orice altă afecțiune sau boală, după cum ar putea avea nevoie medicul dumneavoastră
pentru a lua în considerare acest lucru.În special, spuneți medicului dumneavoastră:
 dacă aveţi epilepsie.Tratamentul cu Cipralex trebuie întrerupt dacă
crizele apar pentru prima dată sau dacă există o creștere a convulsiilor
frecvență (vezi și pct. 4 „Reacții adverse posibile”).
 dacă suferiţi de insuficienţă hepatică sau renală.Medicul dumneavoastră poate
trebuie să vă ajustați doza.
 dacă aveţi diabet.Tratamentul cu Cipralex poate modifica glicemia
controla.Poate fi necesar să fie doza de insulină și/sau hipoglicemie orală
ajustat.
 dacă aveți un nivel scăzut de sodiu în sânge.
 dacă aveți tendința de a dezvolta cu ușurință sângerări sau vânătăi.
 dacă urmaţi tratament electroconvulsiv.
 dacă aveţi boală coronariană.
 Dacă suferiţi sau aţi suferit de probleme cardiace sau aţi avut recent
un atac de cord.
 Dacă aveți o frecvență cardiacă scăzută în repaus și/sau știți că este posibil să aveți
epuizarea sării ca urmare a diareei severe prelungite și a vărsăturilor
(a fi bolnav) sau utilizarea de diuretice (comprimate de apă).
 Dacă aveți bătăi rapide sau neregulate ale inimii, leșin, colaps sau
amețeli la ridicarea în picioare, care pot indica funcționarea anormală a
ritmul cardiac.
 Dacă aveți sau ați avut anterior probleme oculare, cum ar fi anumite tipuri
de glaucom (creșterea presiunii în ochi).
Vă rugăm să rețineți:
Unii pacienți cu boală maniaco-depresivă pot intra într-o manie
fază.Aceasta se caracterizează prin idei neobișnuite și care se schimbă rapid,
fericire nepotrivită și activitate fizică excesivă.Daca ai experienta
aceasta, contactați medicul dumneavoastră.
Simptome precum neliniștea sau dificultatea de a sta sau sta nemișcat pot, de asemenea, să apară
apar în primele săptămâni de tratament.Spuneți imediat medicului dumneavoastră
dacă aveți aceste simptome.
Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei sau anxietății
tulburare
Dacă sunteți deprimat și/sau aveți tulburări de anxietate, puteți uneori
aveți gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide.Acestea pot fi crescute
la începutul începerii tratamentului cu antidepresive, deoarece toate aceste medicamente necesită timp
munca, de obicei aproximativ două săptămâni, dar uneori mai mult.
Este mai probabil să gândiți așa:
 Dacă aţi avut anterior gânduri despre a vă sinucide sau a vă răni.
 Dacă sunteți un adult tânăr.Informațiile din studiile clinice au arătat o
risc crescut de comportament suicidar la adulții cu vârsta sub 25 de ani
cu afecțiuni psihiatrice care au fost tratați cu un antidepresiv.

Dacă aveți gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide în orice moment, contactați
medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la spital.
S-ar putea să vă fie util să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți
sunteți deprimat sau aveți o tulburare de anxietate și rugați-i să citească acest prospect.
Le-ai putea cere să-ți spună dacă cred că este depresia sau anxietatea ta
se înrăutățește sau dacă sunt îngrijorați de schimbările în comportamentul dumneavoastră.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
În mod normal, Cipralex nu trebuie utilizat pentru copii și adolescenți sub 18 ani
ani.De asemenea, trebuie să știți că pacienții sub 18 ani au un risc crescut
de efecte secundare, cum ar fi tentative de sinucidere, gânduri de sinucidere și ostilitate
(predominat agresivitate, comportament de opoziție și furie) atunci când acestea
luați această clasă de medicamente.În ciuda acestui fapt, medicul dumneavoastră vă poate prescrie
Cipralex pentru pacienții sub 18 ani, deoarece el/ea decide că acesta este în lor
cel mai bun interes.Dacă medicul dumneavoastră a prescris Cipralex unui pacient sub 18 ani
și doriți să discutați acest lucru, vă rugăm să reveniți la medicul dumneavoastră.Ar trebui
informați-vă medicul dacă oricare dintre simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează când
pacienţii sub 18 ani iau Cipralex.De asemenea, efectele de siguranță pe termen lung
privind creșterea, maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală
de Cipralex la această grupă de vârstă nu au fost încă demonstrate.
Alte medicamente și Cipralex
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau
poate lua orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
 „Inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (IMAO)”, care conţin
fenelzină, iproniazidă, izocarboxazidă, nialamidă și tranilcipromină
ca ingrediente active.Dacă ați luat oricare dintre aceste medicamente, o veți face
trebuie să așteptați 14 zile înainte de a începe să luați Cipralex.După oprire
Cipralex trebuie să așteptați 7 zile înainte de a lua oricare dintre aceste medicamente.
 „Inhibitori reversibili, selectivi ai MAO-A”, care conţin moclobemidă
(folosit pentru a trata depresia).
 „Inhibitori ireversibili MAO-B”, care conțin selegilină (utilizați pentru a trata
boala Parkinson).Acestea cresc riscul de efecte secundare.
 Antibioticul linezolid.
 Litiu (utilizat în tratamentul tulburării maniaco-depresive) și
triptofan.
 Imipramină și desipramină (ambele utilizate pentru tratarea depresiei).
 Sumatriptan și medicamente similare (utilizate pentru tratarea migrenei) și
tramadol (utilizat împotriva durerii severe).Acestea cresc riscul de lateral
efecte.
 Cimetidină, lansoprazol şi omeprazol (utilizate pentru tratarea stomacului
ulcere), fluvoxamină (antidepresiv) și ticlopidină (utilizată pentru reducerea
riscul de accident vascular cerebral).Acestea pot determina creșterea nivelului sanguin de
escitalopram.
 Sunătoare (hypericum perforatum) – un remediu pe bază de plante folosit pentru
depresie.
 Acid acetilsalicilic (aspirina) si antiinflamatoare nesteroidiene
(medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii sau pentru subțierea sângelui, așa-numitele
anticoagulant).Acestea pot crește tendința de sângerare.
 Warfarină, dipiridamol și fenprocumon (medicamente utilizate pentru subțiere
sângele, așa-numitul anticoagulant).Medicul dumneavoastră va verifica probabil
timpul de coagulare a sângelui dumneavoastră când începeți și întrerupeți tratamentul cu Cipralex
pentru a verifica dacă doza dumneavoastră de anticoagulant este încă adecvată.
 Meflochină (utilizată pentru tratarea malariei), bupropionă (utilizată pentru tratarea depresiei)
și tramadol (utilizat pentru a trata durerea severă) din cauza unui posibil risc de a
prag coborât pentru convulsii.
 Neuroleptice (medicamente pentru tratarea schizofreniei, psihozei) şi
antidepresive (antidepresive triciclice și ISRS) din cauza unei posibile
riscul unui prag scăzut pentru convulsii.
 Flecainidă, propafenonă și metoprolol (utilizate în tratamentul cardiovascular
boli) clomipramină și nortriptilina (antidepresive) și
risperidonă, tioridazină și haloperidol (antipsihotice).Doza
de Cipralex poate fi necesar să fie ajustat.
 Medicamente care scad nivelurile sanguine de potasiu sau magneziu, ca
aceste condiții cresc riscul de apariție a ritmului cardiac care pune viața în pericol
tulburări.
Nu luați Cipralex dacă luați medicamente pentru probleme de ritm cardiac sau
medicamente care pot afecta ritmul inimii, cum ar fi clasa IA și III
antiaritmice, antipsihotice (de exemplu, derivați de fenotiazină, pimozidă,
haloperidol), antidepresive triciclice, anumiți agenți antimicrobieni (de ex.
sparfloxacină, moxifloxacină, eritromicină IV, pentamidină, antimalaria
tratament în special cu halofantrină), anumite antihistaminice (de ex.
astemizol, mizolastină).Dacă mai aveți întrebări despre aceasta, dvs
ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră.
Cipralex cu alimente, băuturi și alcool
Cipralex poate fi luat cu sau fără alimente (vezi pct. 3 „Cum să luați
Cipralex").
Ca și în cazul multor medicamente, combinarea Cipralex cu alcool nu este
recomandabil, deși Cipralex nu este de așteptat să interacționeze cu alcoolul.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Informați-vă medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Nu luaţi Cipralex dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, decât dacă dumneavoastră
și medicul dumneavoastră au discutat despre riscurile și beneficiile implicate.
Dacă luaţi Cipralex în ultimele 3 luni de sarcină, dumneavoastră
trebuie să știți că următoarele efecte pot fi observate la nou-născutul dumneavoastră
bebeluș: probleme cu respirația, piele albăstruie, convulsii, modificări ale temperaturii corpului,
dificultăți de hrănire, vărsături, scăderea zahărului din sânge, mușchi înțepeni sau discheți, vii
reflexe, tremor, nervozitate, iritabilitate, letargie, plâns constant,
somnolență și dificultăți de somn.Dacă nou-născutul tău are vreunul din
aceste simptome, vă rugăm să contactați imediat medicul dumneavoastră.
Asigurați-vă că moașa și/sau medicul dumneavoastră știu că sunteți pe Cipralex.Când
luate în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină,
medicamente precum Cipralex pot crește riscul unei afecțiuni grave în
bebeluși, numită hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului (PPHN),
făcând copilul să respire mai repede și să pară albăstrui.Aceste simptome
începe de obicei în primele 24 de ore după nașterea copilului.Dacă aceasta
se întâmplă copilului dumneavoastră, trebuie să vă contactați moașa și/sau medicul
imediat.
Dacă este utilizat în timpul sarcinii, Cipralex nu trebuie oprit niciodată brusc.
Este de așteptat ca Cipralex să fie excretat în laptele matern.

S-a demonstrat că citalopramul, un medicament precum escitalopramul, reduce
calitatea spermei în studiile pe animale.Teoretic, acest lucru ar putea afecta fertilitatea,
dar impactul asupra fertilităţii umane nu a fost încă observat.
Conducerea și folosirea utilajelor
Vi se recomandă să nu conduceți o mașină sau să folosiți utilaje până când nu știți
cum vă afectează Cipralex.
3. Cum să luaţi Cipralex
Luați întotdeauna Cipralex exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Ar trebui
consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulti
Depresie
Doza recomandată în mod normal de Cipralex este de 10 mg administrată o dată pe zi
doza.Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg
pe zi.
Tulburare de panică
Doza inițială de Cipralex este de 5 mg ca o singură doză zilnică în prima săptămână
înainte de a crește doza la 10 mg pe zi.Doza poate fi mai mare
crescut de medicul dumneavoastră la maximum 20 mg pe zi.
Tulburare de anxietate socială
Doza recomandată în mod normal de Cipralex este de 10 mg administrată o dată pe zi
doza.Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza la 5 mg pe zi sau
crește doza la maximum 20 mg pe zi, în funcție de modul
răspunzi la medicament.
Tulburare de anxietate generalizată
Doza recomandată în mod normal de Cipralex este de 10 mg administrată o dată pe zi
doza.Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg
pe zi.
Tulburare obsesiv-compulsivă
Doza recomandată în mod normal de Cipralex este de 10 mg administrată o dată pe zi
doza.Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg
pe zi.
Pacienți vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani)
Doza inițială recomandată de Cipralex este de 5 mg administrată o dată pe zi
doza.Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la 10 mg pe zi.
Copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani)
În mod normal, Cipralex nu trebuie administrat copiilor și adolescenților.Pentru
mai multe informații, consultați secțiunea 2 „Ce trebuie să știți înainte
luați Cipralex”.
Puteți lua Cipralex cu sau fără alimente.Înghiți tableta cu câteva
apă.Nu le mestecați, deoarece gustul este amar.
Dacă este necesar, puteți împărți
tabletele prin plasarea mai întâi a
tabletă pe o suprafață plană cu
scorul cu fața în sus.The
tabletele pot fi apoi sparte de
apăsând în jos pe fiecare capăt al
cel
comprimat,
folosind
ambele
degetele arătătoare așa cum se arată în desen.
Durata tratamentului
Poate dura câteva săptămâni înainte să începi să te simți mai bine.Continuați să
luați Cipralex chiar dacă este nevoie de ceva timp până când simțiți vreo îmbunătățire
in starea ta.
Nu modificați doza de medicament fără a discuta cu medicul dumneavoastră
primul.
Continuați să luați Cipralex atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.Dacă tu
opriți-vă tratamentul prea devreme, simptomele dumneavoastră pot reveni.Este
a recomandat ca tratamentul să fie continuat timp de cel puțin 6 luni
după ce te simți din nou bine.
Dacă luaţi mai mult Cipralex decât trebuie
Dacă luați mai mult decât doza prescrisă de Cipralex, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului imediat.Fă asta chiar dacă
nu există semne de disconfort.Unele dintre semnele unui supradozaj ar putea
fie amețeli, tremor, agitație, convulsii, comă, greață, vărsături,
modificarea ritmului cardiac, scăderea tensiunii arteriale și modificarea corpului
echilibru fluid/sare.Luați cu dumneavoastră cutia/recipientul Cipralex când mergeți
la medic sau la spital.
Dacă uitaţi să luaţi Cipralex
Nu luați o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.Daca uiti
să luați o doză și vă amintiți, înainte de a merge la culcare, luați-o direct
departe.Continuați ca de obicei a doua zi.Dacă vă amintiți doar în timpul
noaptea sau a doua zi, omiteți doza omisă și continuați ca de obicei.
Dacă încetați să luați Cipralex
Nu încetați să luați Cipralex până când medicul dumneavoastră nu vă spune să faceți acest lucru.Când tu
ați finalizat cursul dumneavoastră de tratament, se recomandă, în general, ca
doza de Cipralex este redusă treptat pe parcursul unui număr de săptămâni.
Când încetați să luați Cipralex, mai ales dacă este brusc, puteți simți
simptome de întrerupere.Acestea sunt frecvente în cazul tratamentului cu
Cipralex este oprit.Riscul este mai mare atunci când Cipralex a fost utilizat pentru a
timp îndelungat sau în doze mari sau când doza este redusă prea repede.Cele mai multe
oamenii constată că simptomele sunt ușoare și dispar de la sine în interior
două săptămâni.Cu toate acestea, la unii pacienți pot fi severe ca intensitate sau
pot fi prelungite (2-3 luni sau mai mult).Dacă devii sever
simptome de întrerupere când încetați să luați Cipralex, vă rugăm să contactați
medicul dumneavoastră.El sau ea vă poate cere să începeți să vă luați din nou comprimatele și
desprindeți-le mai încet.

Simptomele de întrerupere includ: senzație de amețeală (nestabilită sau dezechilibrată), senzații precum ace, senzații de arsură și (mai puțin
frecvent) senzații de șoc electric (inclusiv la nivelul capului), somn
tulburări (vise vii, coșmaruri, incapacitatea de a dormi), sentimente
anxietate, dureri de cap, senzație de rău (greață), transpirație (inclusiv noaptea
transpirații), senzație de agitație sau agitație, tremor (tremurări), senzație de confuzie
sau dezorientat, senzație de emoție sau iritabilitate, diaree (scaune moale),
tulburări de vedere, bătăi ale inimii fluturate sau puternice (palpitații).
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă
medic sau farmacist.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu
toată lumea le primește.
Efectele secundare dispar de obicei după câteva săptămâni de tratament.Vă rog
fiți conștienți de faptul că multe dintre efecte pot fi, de asemenea, simptome ale bolii dumneavoastră
și, prin urmare, se va îmbunătăți atunci când începeți să vă îmbunătățiți.
Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, trebuie să contactați
medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la spital:
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
 Sângerări neobișnuite, inclusiv sângerări gastro-intestinale
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
 Umflarea pielii, limbii, buzelor sau feței sau aveți dificultăți de respirație sau
înghițire (reacție alergică).
 Febră mare, agitaţie, confuzie, tremur şi contracţii bruşte ale
mușchi, acestea pot fi semne ale unei afecțiuni rare numite serotonină
sindrom.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
 Dificultăţi la urinare
 Convulsii (crize), vezi și secțiunea 2 „Avertismente și precauții”
 Îngălbenirea pielii și albul ochilor sunt semne ale funcției hepatice
insuficiență/hepatită
 Bătăi rapide, neregulate ale inimii, leșin care ar putea fi simptome ale unei afecțiuni care pune viața în pericol cunoscută sub numele de torsada vârfurilor
 Gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide, consultați și secțiunea 2 „Avertismente
si precautii"
În plus față de cele de mai sus, au fost următoarele reacții adverse
raportat:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
 Senzație de rău (greață)
 Dureri de cap
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
 Nas înfundat sau curgător (sinuzită)
 Scăderea sau creșterea apetitului
 Anxietate, neliniște, vise anormale, dificultăți de a adormi,
senzație de somnolență, amețeli, căscat, tremor, înțepături ale pielii
 Diaree, constipaţie, vărsături, gură uscată
 Transpirație crescută
 Dureri în mușchi și articulații (artralgie și mialgie)
 Tulburări sexuale (ejaculare întârziată, probleme cu erecția,
scăderea apetitului sexual și femeile pot avea dificultăți
atingerea orgasmului)
 Oboseală, febră
 Greutate crescută
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
 Erupție cutanată cu urzică (urticarie), erupție cutanată, mâncărime (prurit)
 Scrâșnirea dinților, agitație, nervozitate, atac de panică, confuzie
 Somn perturbat, tulburări ale gustului, leșin (sincopă)
 Pupilele mărite (midriază), tulburări de vedere, țiuit în urechi
(tinitus)
 Căderea părului
 Sângerări menstruale excesive
 Perioada menstruală neregulată
 Scăderea greutății
 Bătăi rapide ale inimii
 Umflarea bratelor sau picioarelor
 Sângerări nazale
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
 Agresiune, depersonalizare, halucinații
 Bătăi lente ale inimii
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
 Scăderea nivelului de sodiu în sânge (simptomele sunt senzație: rău
și rău cu mușchii slabi;sau confuz)
 Amețeli când vă ridicați în picioare din cauza tensiunii arteriale scăzute (ortostatice
hipotensiune)
 Test al funcției hepatice anormale (cantități crescute de enzime hepatice în
sânge)
 Tulburări de mișcare (mișcări involuntare ale mușchilor)
 erecții dureroase (priapism)
 Semne de sângerare crescută de ex.din piele și mucoase
(echimoza)
 Umflare bruscă a pielii sau mucoasei (angioedem)
 Creșterea cantității de urină excretată (secreție inadecvată de ADH)
 Fluxul de lapte la bărbați și la femei care nu alăptează
 Manie
 La pacienţi a fost observat un risc crescut de fracturi osoase
luând acest tip de medicamente
 Alterarea ritmului cardiac (numită „prelungire a intervalului QT”, observată
pe ECG, care măsoară activitatea electrică a inimii).
În plus, se știe că apar o serie de reacții adverse cu medicamente care
acționează în mod similar cu escitalopramul (ingredientul activ al Cipralex).
Acestea sunt:
 Neliniște motorie (acatizie)
 Pierderea poftei de mâncare
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.Acest
include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți
raportați direct reacțiile adverse (vezi detaliile de mai jos).
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.

Regatul Unit
Prin sistemul Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Alternativ, puteți apela la telefon gratuit 0808 100 3352 (disponibil între
10:00-14:00 de luni până vineri) sau completați un formular pe hârtie disponibil la dvs
farmacie locală.
5. Cum se păstrează Cipralex
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu există condiții speciale de depozitare.
Există o dată de expirare pe etichetă.Nu utilizați medicamentul după aceasta
data.
Ar trebui să returnați tabletele rămase farmacistului.
Dacă comprimatele dumneavoastră devin decolorate sau prezintă orice alte semne de
deteriorare consultați medicul sau farmacistul care vă va spune ce să faceți
do.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere.
Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Cipralex
Fiecare comprimat conține escitalopram 10 mg (sub formă de oxalat) ca substanță activă
ingredient.
Celelalte componente sunt: ​​celuloză microcristalină, coloidal anhidru
silice, talc, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hipromeloză,
macrogol 400 și dioxid de titan (E171).
Cum arată Cipralex și conținutul ambalajului
Cipralex se prezintă sub formă de comprimate filmate de 10 mg.
Mai jos urmează o descriere.
10 mg: comprimate filmate albe ovale.Comprimatele sunt marcate și marcate
cu „E” și „L” pe fiecare parte a punctajului pe o parte a comprimatului.
Cipralex 10 mg este disponibil sub formă de blistere, cu dimensiuni de ambalaj
28 de tablete.
Producător și deținător al licenței de produs
Fabricat de H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Copenhaga,
Danemarca și achiziționat din UE de către titularul licenței de produs
Star Pharmaceuticals Ltd., 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex HA1
1XD.Reambalat de Servipharm Ltd.

POM

Cipralex 10 mg comprimate / Escitalopram 10 mg comprimate –
PL 20636/1139

Acest prospect a fost revizuit și eliberat (Ref.) 28.12.13[14]
Cipralex este o marcă comercială a H. Lundbeck A/S.