CIPROBAY 500MG TABLETS
Účinná látka (látky): CIPROFLOXACIN HYDROCHLORID MONOHYDRATE
Ref: 1273/120517/1/F
Ciproxin® 500 mg tablety
(ciprofloxacin)
Informační leták pro pacienty
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat
protože obsahuje pro vás důležité informace.
* Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
* Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
* Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Nepředávejte to dál
ostatní.Může mu ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
vaše.
*Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz část 4.
Váš lék se nazývá Ciproxin 500 mg tablety, ale bude označován jako
Ciproxin v celé této příbalové informaci.
Co je v tomto letáku
1 Co je Ciproxin a k čemu se používá
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciprixin užívat
3 Jak se Ciproxin užívá
4 Možné vedlejší účinky
5 Jak přípravek Ciprixin uchovávat
6 Obsah balení a další informace
1
Co je Ciproxin a k čemu se používá
Ciproxin obsahuje léčivou látku ciprofloxacin.Ciprofloxacin je an
antibiotikum patřící do rodiny fluorochinolonů.Ciprofloxacin působí
zabíjení bakterií, které způsobují infekce.Funguje pouze se specifickými kmeny
bakterie.
Dospělí
Ciproxin se používá u dospělých k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
* infekce dýchacích cest
* dlouhotrvající nebo opakující se infekce uší nebo dutin
* infekce močových cest
* Infekce genitálního traktu u mužů a žen
* Infekce gastrointestinálního traktu a intraabdominální infekce
* infekce kůže a měkkých tkání
* infekce kostí a kloubů
* k prevenci infekcí způsobených bakterií Neisseria meningitidis
* expozice antraxu vdechováním
* Pokud trpíte epilepsií nebo jinými neurologickými stavy jako např
cerebrální ischemie nebo mozková mrtvice, můžete zaznamenat související vedlejší účinky
s centrálním nervovým systémem.Pokud se záchvat objeví, přestaňte přípravek Ciprixin užívat
a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Můžete pociťovat příznaky neuropatie, jako je bolest, pálení,
mravenčení, necitlivost a/nebo svalová slabost.Pokud k tomu dojde, přestaňte užívat
Ciproxin a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Při prvním užití můžete zaznamenat psychiatrické reakce
Ciproxin.Pokud trpíte depresí nebo psychózou, vaše příznaky
se může při léčbě přípravkem Ciprixin zhoršit.Ve vzácných případech
deprese nebo psychóza může přejít v myšlenky na sebevraždu, sebevraždu
pokusy nebo dokonanou sebevraždu.Pokud k tomu dojde, kontaktujte svého lékaře
ihned.
* Hypoglykémie byla nejčastěji hlášena u diabetických pacientů,
převážně u starší populace.Pokud k tomu dojde, kontaktujte svého lékaře
ihned.
* Při užívání antibiotik, včetně přípravku Ciproxin, se může objevit průjem,
nebo dokonce několik týdnů poté, co jste je přestali užívat.Pokud se stane
závažné nebo přetrvávající nebo si všimnete, že vaše stolice obsahuje krev nebo hlen,
přestaňte užívat Ciproxin a okamžitě kontaktujte svého lékaře, protože to může být
život ohrožující.Neužívejte léky, které zastavují nebo zpomalují činnost střev
pohyby.
* Pokud se vám zhorší zrak nebo se vám zdá, že jsou na tom jinak
postižených, okamžitě vyhledejte očního specialistu.
* Vaše pokožka se stává citlivější na sluneční světlo nebo ultrafialové (UV) světlo
při užívání Ciproxinu.Vyhněte se silnému slunečnímu záření nebo umělému UV záření
světlo, jako jsou solária.
* Pokud musíte, informujte lékaře nebo laboratorní personál, že užíváte Ciprixin
poskytnout vzorek krve nebo moči.
* Pokud trpíte problémy s ledvinami, sdělte to lékaři, protože vaše dávka může
je třeba upravit.
* Ciproxin může způsobit poškození jater.Pokud zaznamenáte nějaké příznaky jako např
ztráta chuti k jídlu, žloutenka (zežloutnutí kůže), tmavá moč, svědění, popř
citlivost žaludku, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Ciproxin může způsobit snížení počtu bílých krvinek a
vaše odolnost vůči infekci může být snížena.Pokud zažijete an
infekce s příznaky, jako je horečka a závažné zhoršení
váš celkový stav nebo horečka s příznaky místní infekce, jako je bolest
problémy s hrdlem/hltanem/ústem nebo problémy s močením, měli byste navštívit svého lékaře
ihned.Pro kontrolu možného snížení bude proveden krevní test
bílých krvinek (agranulocytóza).Je důležité informovat svého lékaře
o vašem léku.
Další léčivé přípravky a Ciproxin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo možná budete užívat
užívat jakékoli jiné léky.
Ciprofloxacin může být použit při léčbě pacientů s nízkou úrovní bílé
počet krvinek (neutropenie), kteří mají horečku, která je pravděpodobně způsobena
k bakteriální infekci.
Neužívejte Ciprixin společně s tizanidinem, protože to může způsobit
nežádoucí účinky, jako je nízký krevní tlak a ospalost (viz bod 2: Proveďte
neužívejte Ciproxin).
Jestliže máte závažnou infekci nebo infekci způsobenou více než jedním typem
bakterie, může vám být navíc podána další antibiotická léčba
Ciproxin.
Je známo, že následující léky interagují s přípravkem Ciprixin ve vašem těle.
Užívání přípravku Ciproxin spolu s těmito léky může ovlivnit léčbu
účinek těchto léků.Může také zvýšit pravděpodobnost prožitku
vedlejší účinky.
Děti a dospívající
Ciproxin se používá u dětí a dospívajících pod odborným lékařem
dohled, k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
* infekce plic a průdušek u dětí a dospívajících trpících
cystická fibróza
* komplikované infekce močových cest, včetně infekcí, které dosáhly
ledviny (pyelonefritida)
* expozice antraxu vdechováním
Ciprixin lze také použít k léčbě jiných specifických závažných infekcí
děti a dospívající, pokud to lékař považoval za nutné.
2
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciprixin užívat
Neužívejte Ciprixin:
* jestliže jste alergický(á) na léčivou látku, na jiné chinolonové léky nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
* jestliže užíváte tizanidin (viz bod 2: Další léčivé přípravky a Ciprixin)
Varování a bezpečnostní opatření
Před užitím přípravku Ciproxin se poraďte se svým lékařem
* jestliže jste někdy měl(a) problémy s ledvinami, protože to může vyžadovat vaše léčba
upravit.
* jestliže trpíte epilepsií nebo jiným neurologickým onemocněním.
* jestliže jste měl/a v minulosti problémy se šlachami během předchozí léčby s
antibiotika, jako je Ciproxin.
* jestliže jste diabetik, protože můžete zaznamenat riziko hypoglykémie
s ciprofloxacinem.
* jestliže máte myasthenia gravis (druh svalové slabosti), protože
příznaky se mohou zhoršit.
* jestliže máte problémy se srdcem.Při používání je třeba dbát opatrnosti
Ciprofloxacin, pokud jste se narodili nebo máte v rodinné anamnéze prodloužený QT interval
interval (vidno na EKG, elektrický záznam srdce), mít sůl
nerovnováha v krvi (zejména nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi).
krev), mají velmi pomalý srdeční rytmus (nazývaný „bradykardie“), mají a
slabé srdce (srdeční selhání), máte v anamnéze srdeční záchvat (myokard
infarkt), jste žena nebo starší nebo užíváte jiné léky, které
vést k abnormálním změnám EKG (viz bod 2: Další léčivé přípravky a
Ciproxin).
* jestliže je známo, že vy nebo člen vaší rodiny trpíte nedostatkem
glukóza-6-fosfát dehydrogenáza (G6PD), protože můžete zaznamenat a
riziko anémie s ciprofloxacinem.
K léčbě některých infekcí genitálního traktu může lékař předepsat
další antibiotikum kromě ciprofloxacinu.Pokud nedojde ke zlepšení
příznaky po 3 dnech léčby, poraďte se prosím se svým lékařem.
Při užívání Ciproxinu
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se během užívání objeví některý z následujících stavů
Ciproxin.Váš lékař rozhodne, zda je léčba přípravkem Ciprixin nutná
být zastaven.
* Těžká, náhlá alergická reakce (anafylaktická reakce/šok,
angioedém).I při první dávce je malá šance, že vy
může dojít k závažné alergické reakci s následujícím
příznaky: tlak na hrudi, pocit závratě, nevolnost nebo mdloby, popř
pociťovat závratě při vstávání.
Pokud k tomu dojde, přestaňte Ciprixin užívat a kontaktujte svého lékaře
ihned.
* Občas se může objevit bolest a otoky kloubů a tendinitida,
zvláště pokud jste starší a také se léčíte
kortikosteroidy.Mohou se objevit i záněty a ruptury šlach
během prvních 48 hodin léčby nebo až několik měsíců poté
přerušení léčby Ciprixinem.Při prvním náznaku jakékoli bolesti resp
zánět přestaňte užívat Ciproxin, kontaktujte svého lékaře a bolest uvolněte
plocha.Vyhněte se jakémukoli zbytečnému cvičení, protože to může zvýšit riziko a
ruptura šlachy.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
* Antagonisté vitaminu K (např. warfarin, acenokumarol, fenprokumon nebo
fluindion) nebo jiná perorální antikoagulancia (k ředění krve)
* probenecid (na dnu)
* methotrexát (k léčbě některých typů rakoviny, lupénky, revmatoidní artritidy)
* theofylin (při dýchacích problémech)
* tizanidin (na svalovou spasticitu u roztroušené sklerózy)
* olanzapin (antipsychotikum)
* klozapin (antipsychotikum)
* ropinirol (k léčbě Parkinsonovy choroby)
* fenytoin (na epilepsii)
* metoklopramid (na nevolnost a zvracení)
* cyklosporin (na kožní onemocnění, revmatoidní artritidu a na orgány
transplantace)
* jiné léky, které mohou změnit váš srdeční rytmus: léky, které patří mezi
skupina antiarytmik (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid,
amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricyklická antidepresiva, některé
antimikrobiální látky (které patří do skupiny makrolidů), někt
antipsychotika.
* zolpidem (na poruchy spánku)
Ciproxin může zvýšit hladiny následujících léků ve vaší krvi:
* pentoxifylin (při poruchách krevního oběhu)
* kofein
* duloxetin (k léčbě deprese, diabetického poškození nervů nebo inkontinence)
* lidokain (pro srdeční onemocnění nebo použití anestetika)
* sildenafil (např. pro erektilní dysfunkci)
* agomelatin (na deprese)
Některé léky snižují účinek přípravku Ciproxin.Informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo
chtít vzít:
* antacida
* omeprazol
* minerální doplňky
* sukralfát
* polymerní pojivo fosfátů (např. sevelamer nebo uhličitan lanthanitý)
* léky nebo doplňky obsahující vápník, hořčík, hliník popř
železo
Pokud jsou tyto přípravky nezbytné, užívejte Ciproxin asi dvě hodiny před nebo
nejdříve čtyři hodiny po nich.
Ciproxin s jídlem a pitím
Pokud neužijete Ciprixin během jídla, nejezte ani nepijte žádné mléčné výrobky
výrobky (jako je mléko nebo jogurt) nebo nápoje s přidaným vápníkem, když jste
užívejte tablety, protože mohou ovlivnit vstřebávání léčivé látky.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo jste těhotná
plánujete otěhotnět, poraďte se předtím se svým lékařem nebo lékárníkem
užívání tohoto léku.
Je vhodnější vyhnout se užívání přípravku Ciproxin během těhotenství.
Neužívejte Ciproxin během kojení, protože se ciprofloxacin vylučuje
v mateřském mléce a mohou být škodlivé pro vaše dítě.
Řízení a obsluha strojů
Ciproxin může způsobit, že se budete cítit méně bdělý.Některé neurologické nežádoucí příhody
může dojít.Proto se předtím ujistěte, že víte, jak reagujete na Ciprixin
řízení vozidla nebo obsluha strojů.V případě pochybností se poraďte se svým lékařem.
Ref: 1273/120517/1/B
Ciproxin 500 mg tablety
®
(ciprofloxacin)
Informační leták pro pacienty (pokračování)
3
Jak se přípravek Ciproxin užívá
Váš lékař vám přesně vysvětlí, jaké množství přípravku Ciprixin budete mít
užívat a také jak často a jak dlouho.To bude záviset na typu
máte infekci a jak je to špatné.
Informujte svého lékaře, pokud trpíte problémy s ledvinami, protože Vaše dávka může
je třeba upravit.
Léčba obvykle trvá od 5 do 21 dnů, ale může trvat déle
těžké infekce.Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
Vy.Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
mnoho tablet, které je třeba užít, a jak užívat přípravek Ciproxin.
A.Tablety spolkněte a zapijte dostatečným množstvím tekutiny.Tablety nežvýkejte, protože
nemají příjemnou chuť.
b.Snažte se užívat tablety každý den přibližně ve stejnou dobu.
C.Tablety můžete užívat během jídla nebo mezi jídly.Jakýkoli vápník vám
užívat jako součást jídla neovlivní vážně příjem.Nicméně ne
užívejte tablety Ciproxin s mléčnými výrobky, jako je mléko nebo jogurt, nebo s
obohacené ovocné šťávy (např. pomerančový džus obohacený vápníkem).
Při užívání tohoto léku nezapomeňte pít hodně tekutin.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ciprixin, než jste měl(a).
Pokud užijete více než předepsanou dávku, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.Li
je to možné, vezměte si s sebou své tablety nebo krabičku, abyste je ukázali lékaři.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Ciprixin
Užijte normální dávku co nejdříve a poté pokračujte podle předpisu.
Pokud je však téměř čas na další dávku, zapomenutou dávku neužívejte
a pokračujte jako obvykle.Neužívejte dvojnásobnou dávku k doplnění
za zapomenutou dávku.Ujistěte se, že dokončíte svůj léčebný cyklus.
Jestliže jste přestal(a) užívat Ciprixin
Je důležité, abyste dokončili léčbu, i když začnete
cítit se lépe po několika dnech.Pokud přestanete užívat tento lék příliš brzy, vaše
infekce nemusí být zcela vyléčena a příznaky infekce
se může vrátit nebo zhoršit.Můžete si také vyvinout rezistenci na antibiotikum.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
4
Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující část obsahuje nejzávažnější nežádoucí účinky, které můžete
uznej sám sebe:
Přestaňte užívat Ciprixin a okamžitě kontaktujte svého lékaře, abyste mohli
zvažte další léčbu antibiotiky, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)
- Záchvat (viz část 2: Upozornění a opatření)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
- Závažná, náhlá alergická reakce s příznaky, jako je napětí v podpaží
hrudníku, pocit závratě, nevolnosti nebo mdloby nebo závratě při vstávání
nahoru (anafylaktická reakce/šok) (viz oddíl 2: Varování a
opatření)
- Svalová slabost, zánět šlach, který by mohl vést k ruptuře
šlachy, zvláště postihující velkou šlachu v zadní části šlachy
kotník (Achilova šlacha) (viz část 2: Upozornění a opatření)
- Závažná život ohrožující kožní vyrážka, obvykle ve formě puchýřů nebo vředů
v ústech, krku, nosu, očích a dalších sliznicích jako např
genitálií, které mohou progredovat do rozsáhlých puchýřů nebo olupování kůže
(Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost)
- Neobvyklé pocity bolesti, pálivé brnění, necitlivost nebo svalová slabost
na končetinách (neuropatie) (viz část 2: Upozornění a opatření)
- léková reakce, která způsobuje vyrážku, horečku, zánět vnitřních orgánů,
hematologické abnormality a systémová onemocnění (DRESS Drug Reaction
s eozinofilií a systémovými příznaky, AGEP akutní generalizovaný
Exantematózní pustulóza).
Další nežádoucí účinky, které byly pozorovány během léčby přípravkem Ciproxin
jsou uvedeny níže podle pravděpodobnosti:
Časté: (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
- nevolnost, průjem
- bolesti kloubů a záněty kloubů u dětí
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
- bolesti kloubů u dospělých
- plísňové superinfekce
- vysoká koncentrace eozinofilů, což je typ bílých krvinek
- snížená chuť k jídlu
- hyperaktivita nebo neklid
- bolest hlavy, závratě, problémy se spánkem nebo poruchy chuti
- zvracení, bolest břicha, zažívací potíže, jako je žaludeční nevolnost
(poruchy trávení/pálení žáhy), nebo vítr
- zvýšené množství určitých látek v krvi (transamináz).
a/nebo bilirubin)
- vyrážka, svědění nebo kopřivka
- špatná funkce ledvin
- bolesti svalů a kostí, pocit nevolnosti (astenie) nebo horečka
- zvýšení alkalické fosfatázy v krvi (určitá látka v krvi)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)
- bolest svalů, zánět kloubů, zvýšený svalový tonus a
křeče
- zánět střev (kolitida) spojený s užíváním antibiotik (může být smrtelný u
velmi vzácné případy) (viz část 2: Upozornění a opatření)
- změny krevního obrazu (leukopenie, leukocytóza, neutropenie,
anémie), zvýšené nebo snížené množství faktoru srážení krve
(trombocyty)
- alergická reakce, otok (edém) nebo rychlý otok kůže a
sliznice (angioedém) (viz bod 2: Upozornění a
opatření)
- zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémie)
- snížená hladina cukru v krvi (hypoglykémie) (viz bod 2: Upozornění a
opatření)
- zmatenost, dezorientace, úzkostné reakce, podivné sny, deprese
(potenciálně vedoucí k myšlenkám na sebevraždu, pokusům o sebevraždu nebo dokončení
sebevražda) (viz část 2: Upozornění a opatření) nebo halucinace
- mravenčení, neobvyklá citlivost na smyslové podněty, snížená
citlivost kůže, třes nebo závratě
- problémy se zrakem včetně dvojitého vidění (viz oddíl 2: Varování a
opatření)
- tinitus, ztráta sluchu, porucha sluchu
- rychlý srdeční tep (tachykardie)
- rozšíření krevních cév (vazodilatace), nízký krevní tlak nebo mdloby
- dušnost, včetně astmatických příznaků
- poruchy jater, žloutenka (cholestatický ikterus) nebo hepatitida
- citlivost na světlo (viz část 2: Upozornění a opatření)
- selhání ledvin, krev nebo krystaly v moči, zánět močových cest
- zadržování tekutin nebo nadměrné pocení
- zvýšené hladiny enzymu amylázy
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
- zvláštní typ sníženého počtu červených krvinek (hemolytická anémie);A
nebezpečný pokles určitého typu bílých krvinek (agranulocytóza) (viz
Oddíl 2: Upozornění a opatření);pokles počtu červených a
bílé krvinky a krevní destičky (pancytopenie), která může být smrtelná;a
útlum kostní dřeně, který může být také smrtelný
- alergická reakce zvaná reakce podobná sérové nemoci (viz bod 2:
Upozornění a bezpečnostní opatření)
- duševní poruchy (psychotické reakce, které mohou vést k myšlenkám na
sebevražda, pokusy o sebevraždu nebo dokonaná sebevražda) (viz část 2: Varování
a preventivní opatření)
- migréna, narušená koordinace, nejistá chůze (poruchy chůze),
porucha čichu (poruchy čichu), tlak na mozek
(nitrolebečný tlak a pseudotumor cerebri)
- vizuální zkreslení barev
- zánět stěny krevních cév (vaskulitida)
- pankreatitida
- odumření jaterních buněk (jaterní nekróza) velmi vzácně vedoucí k ohrožení života
selhání jater (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- malé, bodové krvácení pod kůží (petechie);různé kožní erupce
nebo vyrážky
- zhoršení příznaků myasthenia gravis (viz bod 2: Upozornění).
a preventivní opatření)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost)
- pocit velkého vzrušení (mánie) nebo pocit velkého optimismu a nadměrné aktivity
(hypománie)
- abnormálně rychlý srdeční rytmus, život ohrožující nepravidelný srdeční rytmus,
změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“, vidět na
EKG, elektrická aktivita srdce)
- vliv na srážlivost krve (u pacientů léčených antagonisty vitaminu K)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.Tento
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Můžete také
hlásit nežádoucí účinky přímo prostřednictvím programu Yellow Card Scheme na adrese
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Hlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o
bezpečnost tohoto léku.
5
Jak přípravek Ciproxin uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Ciprixin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru nebo blistru
krabička za „EXP“: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci
dotčený.
Pokud váš lék změní barvu nebo vykazuje jiné příznaky
zhoršení konzultujte se svým lékárníkem, který vám řekne, co máte dělat.
Léky se nesmí vyhazovat do kanalizace nebo spolu s domácnostmi
odpadky.Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat další léky
požadovaný.Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
*
*
*
*
6
Obsah balení a další informace
Co Ciproxin obsahuje
Ciproxin 500 mg potahované tablety obsahují léčivou látku,
Ciprofloxacin.
Dále obsahuje mikrokrystalickou celulózu, kukuřičný škrob, krospovidon, koloidní
oxid křemičitý, stearát hořečnatý a čištěná voda.Filmový obal tablety
sestává ze směsi hypromelózy, makrogolu 4000, oxidu titaničitého a
čištěná voda.
Jak Ciproxin vypadá a co obsahuje toto balení
Ciproxin jsou bílé potahované tablety.Na jedné straně je označen zlomem
linka a CIP 500 a na druhé označené BAYER.Jsou k dispozici v
blistrové balení obsahující 10 tablet
Výrobce a držitel licence
Tento lék vyrábí Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen,
Německo a je pořízen v rámci EU a přebalen produktem
Držitel licence: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Příkop, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Pokud máte nějaké dotazy nebo si něčím nejste jisti, zeptejte se svého lékaře popř
farmaceut.Budou mít další informace o tomto léku a
vám bude moci poradit.
POM
PL 15184/1273 Ciproxin 500 mg tablety
Ciproxin je registrovaná ochranná známka společnosti Bayer Aktiengesellschaft
Datum revize: 12/05/17
Nevidomý nebo slabozraký?
Je tento leták špatně vidět nebo číst?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 pro získání letáku
ve formátu, který je pro vás vhodný
Ref: 1273/120517/2/F
Ciprobay® 500 mg tablety
(ciprofloxacin)
Informační leták pro pacienty
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat
protože obsahuje pro vás důležité informace.
* Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
* Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
* Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Nepředávejte to dál
ostatní.Může mu ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
vaše.
*Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz část 4.
Váš lék se nazývá Ciprobay 500 mg tablety, ale bude označován jako
Ciprobay v celé této příbalové informaci.
Co je v tomto letáku
1 Co je Ciprobay a k čemu se používá
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ciprobay užívat
3 Jak se přípravek Ciprobay užívá
4 Možné vedlejší účinky
5 Jak přípravek Ciprobay uchovávat
6 Obsah balení a další informace
1
Co je Ciprobay a k čemu se používá
Ciprobay obsahuje léčivou látku ciprofloxacin.Ciprofloxacin je an
antibiotikum patřící do rodiny fluorochinolonů.Ciprofloaxcin působí
zabíjení bakterií, které způsobují infekce.Funguje pouze se specifickými kmeny
bakterie.
Dospělí
Ciprobay se používá u dospělých k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
* infekce dýchacích cest
* dlouhotrvající nebo opakující se infekce uší nebo dutin
* infekce močových cest
* Infekce genitálního traktu u mužů a žen
* Infekce gastrointestinálního traktu a intraabdominální infekce
* infekce kůže a měkkých tkání
* infekce kostí a kloubů
* k prevenci infekcí způsobených bakterií Neisseria meningitidis
* expozice antraxu vdechováním
* Pokud trpíte epilepsií nebo jinými neurologickými stavy jako např
cerebrální ischemie nebo mozková mrtvice, můžete zaznamenat související vedlejší účinky
s centrálním nervovým systémem.Pokud se záchvat objeví, přestaňte přípravek Ciprobay užívat
a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Můžete pociťovat příznaky neuropatie, jako je bolest, pálení,
mravenčení, necitlivost a/nebo svalová slabost.Pokud k tomu dojde, přestaňte užívat
Ciprobay a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Při prvním užití můžete zaznamenat psychiatrické reakce
Ciprobay.Pokud trpíte depresí nebo psychózou, vaše příznaky
se může při léčbě přípravkem Ciprobay zhoršit.Ve vzácných případech
deprese nebo psychóza může přejít v myšlenky na sebevraždu, sebevraždu
pokusy nebo dokonanou sebevraždu.Pokud k tomu dojde, kontaktujte svého lékaře
ihned.
* Hypoglykémie byla nejčastěji hlášena u diabetických pacientů,
převážně u starší populace.Pokud k tomu dojde, kontaktujte svého lékaře
ihned.
* Průjem se může objevit během užívání antibiotik, včetně
Ciprobay, nebo dokonce několik týdnů poté, co jste je přestali užívat.Pokud to
se stane závažným nebo trvalým nebo si všimnete, že vaše stolice obsahuje krev
nebo hlenu, přestaňte užívat Ciprobay a okamžitě kontaktujte svého lékaře, protože
to může být životu nebezpečné.Neužívejte léky, které zastavují nebo zpomalují
pohyby střev.
* Pokud se vám zhorší zrak nebo se vám zdá, že jsou na tom jinak
postižených, okamžitě vyhledejte očního specialistu.
* Vaše pokožka se stává citlivější na sluneční světlo nebo ultrafialové (UV) světlo
při užívání přípravku Ciprobay.Vyhněte se silnému slunečnímu záření nebo umělému UV záření
světlo, jako jsou solária.
* Pokud užíváte přípravek Ciprobay, informujte lékaře nebo personál laboratoře
poskytnout vzorek krve nebo moči.
* Pokud trpíte problémy s ledvinami, sdělte to lékaři, protože vaše dávka může
je třeba upravit.
* Ciprobay může způsobit poškození jater.Pokud zaznamenáte nějaké příznaky jako např
ztráta chuti k jídlu, žloutenka (zežloutnutí kůže), tmavá moč, svědění, popř
citlivost žaludku, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Ciprobay může způsobit snížení počtu bílých krvinek a
vaše odolnost vůči infekci může být snížena.Pokud zažijete an
infekce s příznaky, jako je horečka a závažné zhoršení
váš celkový stav nebo horečka s příznaky místní infekce, jako je bolest
problémy s hrdlem/hltanem/ústem nebo problémy s močením, měli byste navštívit svého lékaře
ihned.Pro kontrolu možného snížení bude proveden krevní test
bílých krvinek (agranulocytóza).Je důležité informovat svého lékaře
o vašem léku.
Další léčivé přípravky a Ciprobay
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo možná budete užívat
užívat jakékoli jiné léky.
Ciprofloxacin může být použit při léčbě pacientů s nízkou úrovní bílé
počet krvinek (neutropenie), kteří mají horečku, která je pravděpodobně způsobena
na bakteriální infekci.
Neužívejte Ciprobay spolu s tizanidinem, protože to může způsobit
nežádoucí účinky, jako je nízký krevní tlak a ospalost (viz bod 2: Proveďte
neužívejte Ciprobay).
Jestliže máte závažnou infekci nebo infekci způsobenou více než jedním typem
bakterie, může vám být navíc podána další antibiotická léčba
Ciprobay.
O následujících lécích je známo, že interagují s přípravkem Ciprobay ve vašem těle.
Užívání přípravku Ciprobay spolu s těmito léky může ovlivnit léčbu
účinek těchto léků.Může také zvýšit pravděpodobnost prožitku
vedlejší účinky.
Děti a dospívající
Ciprobay se používá u dětí a dospívajících pod odborným lékařem
dohled, k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
* infekce plic a průdušek u dětí a dospívajících trpících
cystická fibróza
* komplikované infekce močových cest, včetně infekcí, které dosáhly
ledviny (pyelonefritida)
* expozice antraxu vdechováním
Ciprobay lze také použít k léčbě jiných specifických závažných infekcí
děti a dospívající, pokud to lékař považoval za nutné.
2
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ciprobay užívat
Neužívejte přípravek Ciprobay:
* jestliže jste alergický(á) na léčivou látku, na jiné chinolonové léky nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
* jestliže užíváte tizanidin (viz bod 2: Další léčivé přípravky a přípravek Ciprobay)
Varování a bezpečnostní opatření
Před užitím přípravku Ciprobay se poraďte se svým lékařem
* jestliže jste někdy měl(a) problémy s ledvinami, protože to může vyžadovat vaše léčba
upravit.
* jestliže trpíte epilepsií nebo jiným neurologickým onemocněním.
* jestliže jste měl/a v minulosti problémy se šlachami během předchozí léčby s
antibiotika, jako je Ciprobay.
* jestliže jste diabetik, protože můžete zaznamenat riziko hypoglykémie
s ciprofloxacinem.
* jestliže máte myasthenia gravis (druh svalové slabosti), protože
příznaky se mohou zhoršit.
* jestliže máte problémy se srdcem.Při používání je třeba dbát opatrnosti
Ciprofloxacin, pokud jste se narodili nebo máte v rodinné anamnéze prodloužený QT interval
interval (vidno na EKG, elektrický záznam srdce), mít sůl
nerovnováha v krvi (zejména nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi).
krev), mají velmi pomalý srdeční rytmus (nazývaný „bradykardie“), mají a
slabé srdce (srdeční selhání), máte v anamnéze srdeční záchvat (myokard
infarkt), jste žena nebo starší nebo užíváte jiné léky, které
vést k abnormálním změnám EKG (viz bod 2: Další léčivé přípravky a
Ciprobay).
* jestliže je známo, že vy nebo člen vaší rodiny trpíte nedostatkem
glukóza-6-fosfát dehydrogenáza (G6PD), protože můžete zaznamenat a
riziko anémie s ciprofloxacinem.
K léčbě některých infekcí genitálního traktu může lékař předepsat
další antibiotikum kromě ciprofloxacinu.Pokud nedojde ke zlepšení
příznaky po 3 dnech léčby, poraďte se se svým lékařem.
Při užívání přípravku Ciprobay
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud během užívání dojde k některému z následujících
Ciprobay.Váš lékař rozhodne, zda je léčba přípravkem Ciprobay nutná
být zastaven.
* Těžká, náhlá alergická reakce (anafylaktická reakce/šok,
angioedém).I při první dávce je malá šance, že vy
může zaznamenat závažnou alergickou reakci s následujícími příznaky:
tlak na hrudi, pocit závratě, nevolnosti nebo mdloby nebo závratě
při vstávání.
Pokud k tomu dojde, přestaňte přípravek Ciprobay užívat a kontaktujte svého lékaře
ihned.
* Občas se může objevit bolest a otoky kloubů a tendinitida,
zvláště pokud jste starší a také se léčíte
kortikosteroidy.Mohou se objevit i záněty a ruptury šlach
během prvních 48 hodin léčby nebo až několik měsíců poté
přerušení léčby přípravkem Ciprobay.Při prvním náznaku jakékoli bolesti resp
zánět přestaňte užívat přípravek Ciprobay, kontaktujte svého lékaře a bolest uvolněte
plocha.Vyhněte se jakémukoli zbytečnému cvičení, protože to může zvýšit riziko a
ruptura šlachy.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
* Antagonisté vitaminu K (např. warfarin, acenokumarol, fenprokumon nebo
fluindion) nebo jiná perorální antikoagulancia (k ředění krve)
* probenecid (na dnu)
* methotrexát (k léčbě některých typů rakoviny, lupénky, revmatoidní artritidy)
* theofylin (při dýchacích problémech)
* tizanidin (na svalovou spasticitu u roztroušené sklerózy)
* olanzapin (antipsychotikum)
* klozapin (antipsychotikum)
* ropinirol (k léčbě Parkinsonovy choroby)
* fenytoin (na epilepsii)
* metoklopramid (na nevolnost a zvracení)
* cyklosporin (na kožní onemocnění, revmatoidní artritidu a na orgány
transplantace)
* jiné léky, které mohou změnit váš srdeční rytmus: léky, které patří mezi
skupina antiarytmik (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid,
amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricyklická antidepresiva, některé
antimikrobiální látky (které patří do skupiny makrolidů), někt
antipsychotika.
* zolpidem (na poruchy spánku)
Ciprobay může zvýšit hladiny následujících léků ve vaší krvi:
* pentoxifylin (při poruchách krevního oběhu)
* kofein
* duloxetin (k léčbě deprese, diabetického poškození nervů nebo inkontinence)
* lidokain (pro srdeční onemocnění nebo použití anestetika)
* sildenafil (např. pro erektilní dysfunkci)
* agomelatin (na deprese)
Některé léky snižují účinek přípravku Ciprobay.Pokud užíváte, informujte svého lékaře
nebo si přejete vzít:
* antacida
* omeprazol
* minerální doplňky
* sukralfát
* polymerní pojivo fosfátů (např. sevelamer nebo uhličitan lanthanitý)
* léky nebo doplňky obsahující vápník, hořčík, hliník popř
železo
Pokud jsou tyto přípravky nezbytné, užívejte Ciprobay asi dvě hodiny před nebo
nejdříve čtyři hodiny po nich.
Přípravek Ciprobay s jídlem a pitím
Pokud neužijete Ciprobay během jídla, nejezte ani nepijte žádné mléčné výrobky
výrobky (jako je mléko nebo jogurt) nebo nápoje s přidaným vápníkem, když jste
užívejte tablety, protože mohou ovlivnit vstřebávání účinné látky
látka.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo jste těhotná
plánujete otěhotnět, poraďte se předtím se svým lékařem nebo lékárníkem
užívání tohoto léku.
Je vhodnější vyhnout se užívání přípravku Ciprobay během těhotenství.
Neužívejte přípravek Ciprobay během kojení, protože ciprofloxacin ano
vylučují do mateřského mléka a mohou být škodlivé pro vaše dítě.
Řízení a obsluha strojů
Ciprobay může způsobit, že se budete cítit méně bdělý.Některé neurologické nežádoucí příhody
může dojít.Proto se předtím ujistěte, že víte, jak na přípravek Ciprobay reagujete
řízení vozidla nebo obsluha strojů.V případě pochybností se poraďte se svým lékařem.
Ref: 1273/120517/2/B
®
Ciprobay 500 mg tablety
(ciprofloxacin)
Informační leták pro pacienty (pokračování)
3
Jak se přípravek Ciprobay užívá
Váš lékař vám přesně vysvětlí, jaké množství přípravku Ciprobay budete potřebovat
užívat a také jak často a jak dlouho.To bude záviset na typu
máte infekci a jak je to špatné.
Informujte svého lékaře, pokud trpíte problémy s ledvinami, protože Vaše dávka může
je třeba upravit.
Léčba obvykle trvá od 5 do 21 dnů, ale může trvat déle
těžké infekce.Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
Vy.Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
mnoho tablet k užívání a jak se přípravek Ciprobay užívá.
A.Tablety spolkněte a zapijte dostatečným množstvím tekutiny.Tablety nežvýkejte, protože
nemají příjemnou chuť.
b.Snažte se užívat tablety každý den přibližně ve stejnou dobu.
C.Tablety můžete užívat během jídla nebo mezi jídly.Jakýkoli vápník vám
užívat jako součást jídla neovlivní vážně příjem.Nicméně ne
užívejte tablety Ciprobay s mléčnými výrobky, jako je mléko nebo jogurt, nebo s
obohacené ovocné šťávy (např. pomerančový džus obohacený vápníkem).
Při užívání tohoto léku nezapomeňte pít hodně tekutin.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ciprobay, než jste měl(a).
Pokud užijete více než předepsanou dávku, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.Li
Pokud je to možné, vezměte s sebou své tablety nebo krabičku, abyste je ukázali lékaři.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ciprobay
Užijte normální dávku co nejdříve a poté pokračujte podle předpisu.
Pokud je však téměř čas na další dávku, zapomenutou dávku neužívejte
a pokračujte jako obvykle.Neužívejte dvojnásobnou dávku k doplnění
za zapomenutou dávku.Ujistěte se, že dokončíte svůj léčebný cyklus.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ciprobay
Je důležité, abyste dokončili léčbu, i když začnete
cítit se lépe po několika dnech.Pokud přestanete užívat tento lék příliš brzy, vaše
infekce nemusí být zcela vyléčena a příznaky infekce
se může vrátit nebo zhoršit.Můžete si také vyvinout rezistenci na antibiotikum.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
4
Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, i když ne
každý je dostane.
Následující část obsahuje nejzávažnější nežádoucí účinky, které můžete
uznej sám sebe:
Přestaňte užívat přípravek Ciprobay a okamžitě kontaktujte svého lékaře, abyste mohli
zvažte další léčbu antibiotiky, pokud zaznamenáte některý z následujících stavů
závažné vedlejší účinky:
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)
- Záchvat (viz část 2: Upozornění a opatření)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
- Závažná, náhlá alergická reakce s příznaky, jako je napětí v podpaží
hrudníku, pocit závratě, nevolnosti nebo mdloby nebo závratě při vstávání
nahoru (anafylaktická reakce/šok) (viz oddíl 2: Varování a
opatření)
- Svalová slabost, zánět šlach, který by mohl vést k
ruptura šlachy, zvláště postihující velkou šlachu v zadní části
kotník (Achilova šlacha) (viz část 2: Upozornění a opatření)
- Závažná život ohrožující kožní vyrážka, obvykle ve formě puchýřů nebo vředů
v ústech, krku, nosu, očích a dalších sliznicích jako např
genitálií, které mohou progredovat do rozsáhlých puchýřů nebo olupování
kůže (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
- mravenčení, neobvyklá citlivost na smyslové podněty, snížená
citlivost kůže, třes nebo závratě
- problémy se zrakem včetně dvojitého vidění (viz oddíl 2: Varování a
opatření)
- tinitus, ztráta sluchu, porucha sluchu
- rychlý srdeční tep (tachykardie)
- rozšíření krevních cév (vazodilatace), nízký krevní tlak nebo mdloby
- dušnost, včetně astmatických příznaků
- poruchy jater, žloutenka (cholestatický ikterus) nebo hepatitida
- citlivost na světlo (viz část 2: Upozornění a opatření)
- selhání ledvin, krev nebo krystaly v moči, zánět močových cest
- zadržování tekutin nebo nadměrné pocení
- zvýšené hladiny enzymu amylázy
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
- zvláštní typ sníženého počtu červených krvinek (hemolytická anémie);A
nebezpečný pokles určitého typu bílých krvinek (agranulocytóza) (viz
Oddíl 2: Upozornění a opatření);pokles počtu červených a
bílé krvinky a krevní destičky (pancytopenie), která může být smrtelná;a
útlum kostní dřeně, který může být také smrtelný
- alergická reakce zvaná reakce podobná sérové nemoci (viz bod 2:
Upozornění a bezpečnostní opatření)
- duševní poruchy (psychotické reakce, které mohou vést k myšlenkám na
sebevražda, pokusy o sebevraždu nebo dokonaná sebevražda) (viz část 2: Varování
a preventivní opatření)
- migréna, narušená koordinace, nejistá chůze (poruchy chůze),
porucha čichu (poruchy čichu), tlak na mozek
(nitrolebečný tlak a pseudotumor cerebri)
- vizuální zkreslení barev
- zánět stěny krevních cév (vaskulitida)
- pankreatitida
- odumření jaterních buněk (jaterní nekróza) velmi vzácně vedoucí k ohrožení života
selhání jater (viz část 2: Upozornění a opatření)
- malé, bodové krvácení pod kůží (petechie);různé kožní erupce
nebo vyrážky
- zhoršení příznaků myasthenia gravis (viz bod 2: Upozornění).
a preventivní opatření)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost)
- pocit velkého vzrušení (mánie) nebo pocit velkého optimismu a nadměrné aktivity
(hypománie)
- abnormálně rychlý srdeční rytmus, život ohrožující nepravidelný srdeční rytmus,
změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“, vidět na
EKG, elektrická aktivita srdce)
- vliv na srážlivost krve (u pacientů léčených antagonisty vitaminu K)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.Tento
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Můžete také
hlásit nežádoucí účinky přímo prostřednictvím programu Yellow Card Scheme na adrese
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Hlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o
bezpečnost tohoto léku.
5
*
*
*
*
Jak přípravek Ciprobay uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Ciprobay nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru nebo blistru
krabička za „EXP“: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci
dotčený.
Pokud váš lék změní barvu nebo vykazuje jiné příznaky
zhoršení konzultujte se svým lékárníkem, který vám řekne, co máte dělat.
Léky se nesmí vyhazovat do kanalizace nebo spolu s domácnostmi
odpadky.Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat další léky
požadovaný.Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6
Obsah balení a další informace
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost)
- Neobvyklé pocity bolesti, pálivé brnění, necitlivost nebo svalová slabost
na končetinách (neuropatie) (viz část 2: Upozornění a opatření)
- léková reakce, která způsobuje vyrážku, horečku, zánět vnitřních orgánů,
hematologické abnormality a systémová onemocnění (DRESS Drug Reaction
s eozinofilií a systémovými příznaky, AGEP akutní generalizovaný
Exantematózní pustulóza).
Co přípravek Ciprobay obsahuje
Ciprobay 500 mg potahované tablety obsahují léčivou látku,
Ciprofloxacin.
Dále obsahuje mikrokrystalickou celulózu, kukuřičný škrob, krospovidon, koloidní
oxid křemičitý, stearát hořečnatý a čištěná voda.Filmový obal tablety
sestává ze směsi hypromelózy, makrogolu 4000, oxidu titaničitého a
čištěná voda.
Další nežádoucí účinky, které byly pozorovány během léčby přípravkem Ciprobay
jsou uvedeny níže podle pravděpodobnosti:
Jak Ciprobay vypadá a co obsahuje toto balení
Ciprobay jsou bílé potahované tablety.Na jedné straně je označena
break line a CIP 500 a na druhé straně označeno BAYER.Jsou k dispozici
v blistrech obsahujících 10 tablet.
Časté: (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
- nevolnost, průjem
- bolesti kloubů a záněty kloubů u dětí
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
- bolesti kloubů u dospělých
- plísňové superinfekce
- vysoká koncentrace eozinofilů, což je typ bílých krvinek
- snížená chuť k jídlu
- hyperaktivita nebo neklid
- bolest hlavy, závratě, problémy se spánkem nebo poruchy chuti
- zvracení, bolest břicha, zažívací potíže, jako je žaludeční nevolnost
(poruchy trávení/pálení žáhy), nebo vítr
- zvýšené množství určitých látek v krvi (transamináz).
a/nebo bilirubin)
- vyrážka, svědění nebo kopřivka
- špatná funkce ledvin
- bolesti svalů a kostí, pocit nevolnosti (astenie) nebo horečka
- zvýšení alkalické fosfatázy v krvi (určitá látka v krvi)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)
- bolest svalů, zánět kloubů, zvýšený svalový tonus a
křeče
- zánět střev (kolitida) spojený s užíváním antibiotik (může být smrtelný u
velmi vzácné případy) (viz část 2: Upozornění a opatření)
- změny krevního obrazu (leukopenie, leukocytóza, neutropenie,
anémie), zvýšené nebo snížené množství faktoru srážení krve
(trombocyty)
- alergická reakce, otok (edém) nebo rychlý otok kůže a
sliznice (angioedém) (viz bod 2: Upozornění a
opatření)
- zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémie)
- snížená hladina cukru v krvi (hypoglykémie) (viz bod 2: Upozornění a
opatření)
- zmatenost, dezorientace, úzkostné reakce, podivné sny, deprese
(potenciálně vedoucí k myšlenkám na sebevraždu, pokusům o sebevraždu nebo dokončení
sebevražda) (viz část 2: Upozornění a opatření) nebo halucinace
Výrobce a držitel licence
Tento lék vyrábí Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen,
Německo a je pořízen v rámci EU a přebalen produktem
Držitel licence: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Příkop, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Pokud máte nějaké dotazy nebo si něčím nejste jisti, zeptejte se svého lékaře popř
farmaceut.Budou mít další informace o tomto léku a
vám bude moci poradit.
POM
PL 15184/1273 Ciprobay 500 mg tablety
Ciprobay je registrovaná ochranná známka společnosti Bayer Aktiengesellschaft
Datum revize: 12/05/17
Nevidomý nebo slabozraký?
Je tento leták špatně vidět nebo číst?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 pro získání letáku
ve formátu, který je pro vás vhodný
Ref: 1273/120517/3/F
Ciprofloxacin 500 mg tablety
Informační leták pro pacienty
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat
protože obsahuje pro vás důležité informace.
* Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
* Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
* Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Nepředávejte to dál
ostatní.Může mu ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
vaše.
*Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz část 4.
Váš lék se nazývá Ciprofloxacin 500 mg tablety, ale bude označován jako
Ciprofloxacin v celé této příbalové informaci.
Co je v tomto letáku
1 Co je Ciprofloxacin a k čemu se používá
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ciprofloxacin užívat
3 Jak se Ciprofloxacin užívá
4 Možné vedlejší účinky
5 Jak přípravek Ciprofloxacin uchovávat
6 Obsah balení a další informace
1
Co je Ciprofloxacin a k čemu se používá
Ciprofloxacin obsahuje léčivou látku ciprofloxacin.Ciprofloxacin je an
antibiotikum patřící do rodiny fluorochinolonů.Ciprofloxacin působí
zabíjení bakterií, které způsobují infekce.Funguje pouze se specifickými kmeny
bakterie.
Dospělí
Ciprofloxacin se používá u dospělých k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
* infekce dýchacích cest
* dlouhotrvající nebo opakující se infekce uší nebo dutin
* infekce močových cest
* Infekce genitálního traktu u mužů a žen
* Infekce gastrointestinálního traktu a intraabdominální infekce
* infekce kůže a měkkých tkání
* infekce kostí a kloubů
* k prevenci infekcí způsobených bakterií Neisseria meningitidis
* expozice antraxu vdechováním
* Pokud trpíte epilepsií nebo jinými neurologickými stavy jako např
cerebrální ischemie nebo mozková mrtvice, můžete zaznamenat související vedlejší účinky
s centrálním nervovým systémem.Pokud dojde k záchvatu, přestaňte užívat
Ciprofloxacin a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Můžete pociťovat příznaky neuropatie, jako je bolest, pálení,
mravenčení, necitlivost a/nebo svalová slabost.Pokud k tomu dojde, přestaňte užívat
Ciprofloxacin a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Při prvním užití můžete zaznamenat psychiatrické reakce
Ciprofloxacin.Pokud trpíte depresí nebo psychózou, vaše příznaky
se může při léčbě Ciprofloxacinem zhoršit.Ve vzácných případech
deprese nebo psychóza může přejít v myšlenky na sebevraždu, sebevraždu
pokusy nebo dokonanou sebevraždu.Pokud k tomu dojde, kontaktujte svého lékaře
ihned.
* Hypoglykémie byla nejčastěji hlášena u diabetických pacientů,
převážně u starší populace.Pokud k tomu dojde, kontaktujte svého lékaře
ihned.
* Průjem se může objevit během užívání antibiotik, včetně
Ciprofloxacin, nebo dokonce několik týdnů poté, co jste je přestali užívat.
Pokud se stane závažným nebo trvalým nebo si všimnete, že vaše stolice obsahuje
krve nebo hlenu, přestaňte Ciprofloxacin užívat a kontaktujte svého lékaře
okamžitě, protože to může být život ohrožující.Neužívejte léky, které
zastavit nebo zpomalit pohyby střev.
* Pokud se vám zhorší zrak nebo se vám zdá, že jsou na tom jinak
postižených, okamžitě vyhledejte očního specialistu.
* Vaše pokožka se stává citlivější na sluneční světlo nebo ultrafialové (UV) světlo
při užívání Ciprofloxacinu.Vyvarujte se vystavení silnému slunečnímu záření nebo umělému
UV záření, jako jsou solária.
* Pokud užíváte Ciprofloxacin, informujte lékaře nebo personál laboratoře
musí poskytnout vzorek krve nebo moči.
* Pokud trpíte problémy s ledvinami, sdělte to lékaři, protože vaše dávka může
je třeba upravit.
* Ciprofloxacin může způsobit poškození jater.Pokud zaznamenáte nějaké příznaky jako
jako ztráta chuti k jídlu, žloutenka (zežloutnutí kůže), tmavá moč, svědění, popř
citlivost žaludku, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Ciprofloxacin může způsobit snížení počtu bílých krvinek
a vaše odolnost vůči infekci může být snížena.Pokud zažijete
infekce s příznaky, jako je horečka a závažné zhoršení
váš celkový stav nebo horečka s příznaky místní infekce, jako je bolest
problémy s hrdlem/hltanem/ústem nebo problémy s močením, měli byste navštívit svého lékaře
ihned.Pro kontrolu možného snížení bude proveden krevní test
bílých krvinek (agranulocytóza).Je důležité informovat svého lékaře
o vašem léku.
Další léčivé přípravky a Ciprofloxacin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo možná budete užívat
užívat jakékoli jiné léky.
Ciprofloxacin může být použit při léčbě pacientů s nízkou úrovní bílé
počet krvinek (neutropenie), kteří mají horečku, která je pravděpodobně způsobena
k bakteriální infekci.
Neužívejte Ciprofloxacin spolu s tizanidinem, protože to může být
způsobit nežádoucí účinky, jako je nízký krevní tlak a ospalost (viz bod
2: Neužívejte Ciprofloxacin).
Jestliže máte závažnou infekci nebo infekci způsobenou více než jedním typem
bakterie, může vám být navíc podána další antibiotická léčba
Ciprofloxacin.
O následujících lécích je známo, že interagují s Ciprofloxacinem ve Vašem těle
tělo.Užívání Ciprofloxacinu spolu s těmito léky může ovlivnit
terapeutický účinek těchto léků.Může také zvýšit pravděpodobnost
zažívá vedlejší účinky.
Děti a dospívající
Ciprofloxacin se používá u dětí a dospívajících pod odborným lékařem
dohled, k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
* infekce plic a průdušek u dětí a dospívajících trpících
cystická fibróza
* komplikované infekce močových cest, včetně infekcí, které dosáhly
ledviny (pyelonefritida)
* expozice antraxu vdechováním
Ciprofloxacin může být také použit k léčbě jiných specifických závažných infekcí
děti a dospívající, pokud to lékař považoval za nutné.
2
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ciprofloxacin užívat
Neužívejte Ciprofloxacin:
* jestliže jste alergický(á) na léčivou látku, na jiné chinolonové léky nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
* jestliže užíváte tizanidin (viz bod 2: Další léčivé přípravky a
ciprofloxacin)
Varování a bezpečnostní opatření
Před užitím přípravku Ciprofloxacin se poraďte se svým lékařem
* jestliže jste někdy měl(a) problémy s ledvinami, protože vaše léčba může vyžadovat
k úpravě.
* jestliže trpíte epilepsií nebo jiným neurologickým onemocněním.
* jestliže jste měl/a v minulosti problémy se šlachami během předchozí léčby s
antibiotika, jako je Ciprofloxacin.
* jestliže jste diabetik, protože můžete zaznamenat riziko hypoglykémie
s ciprofloxacinem.
* jestliže máte myasthenia gravis (druh svalové slabosti), protože
příznaky se mohou zhoršit.
* jestliže máte problémy se srdcem.Při používání je třeba dbát opatrnosti
Ciprofloxacin, jestliže jste se narodili nebo máte v rodinné anamnéze prodloužený QT interval
interval (vidno na EKG, elektrický záznam srdce), mít sůl
nerovnováha v krvi (zejména nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi).
krev), mají velmi pomalý srdeční rytmus (nazývaný „bradykardie“), mají a
slabé srdce (srdeční selhání), máte v anamnéze srdeční záchvat (myokard
infarkt), jste žena nebo starší nebo užíváte jiné léky, které
vést k abnormálním změnám EKG (viz bod 2: Další léčivé přípravky a
ciprofloxacin).
* jestliže je známo, že vy nebo člen vaší rodiny trpíte nedostatkem
glukóza-6-fosfát dehydrogenáza (G6PD), protože můžete zaznamenat a
riziko anémie s ciprofloxacinem.
K léčbě některých infekcí genitálního traktu může lékař předepsat
další antibiotikum kromě ciprofloxacinu.Pokud nedojde ke zlepšení
příznaky po 3 dnech léčby, poraďte se prosím se svým lékařem.
Při užívání Ciprofloxacinu
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se během užívání objeví některý z následujících stavů
Ciprofloxacin.Váš lékař rozhodne, zda léčba Ciprofloxacinem
je třeba zastavit.
* Těžká, náhlá alergická reakce (anafylaktická reakce/šok,
angioedém).I při první dávce je malá šance, že vy
může zaznamenat závažnou alergickou reakci s následujícími příznaky:
tlak na hrudi, pocit závratě, nevolnosti nebo mdloby nebo závratě
při vstávání.Pokud k tomu dojde, přestaňte užívat Ciprofloxacin a
okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Občas se může objevit bolest a otoky kloubů a tendinitida,
zvláště pokud jste starší a také se léčíte
kortikosteroidy.Mohou se objevit i záněty a ruptury šlach
během prvních 48 hodin léčby nebo až několik měsíců poté
přerušení léčby ciprofloxacinem.Při prvním náznaku jakékoli bolesti resp
zánět přestaňte užívat Ciprofloxacin, kontaktujte svého lékaře a odpočiňte si
bolestivou oblast.Vyhněte se zbytečnému cvičení, mohlo by to zvýšit
riziko prasknutí šlachy.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
* Antagonisté vitaminu K (např. warfarin, acenokumarol, fenprokumon nebo
fluindion) nebo jiná perorální antikoagulancia (k ředění krve)
* probenecid (na dnu)
* methotrexát (k léčbě některých typů rakoviny, lupénky, revmatoidní artritidy)
* theofylin (při dýchacích problémech)
* tizanidin (na svalovou spasticitu u roztroušené sklerózy)
* olanzapin (antipsychotikum)
* klozapin (antipsychotikum)
* ropinirol (k léčbě Parkinsonovy choroby)
* fenytoin (na epilepsii)
* metoklopramid (na nevolnost a zvracení)
* cyklosporin (na kožní onemocnění, revmatoidní artritidu a na orgány
transplantace)
* jiné léky, které mohou změnit váš srdeční rytmus: léky, které patří mezi
skupina antiarytmik (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid,
amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricyklická antidepresiva, některé
antimikrobiální látky (které patří do skupiny makrolidů), někt
antipsychotika.
Ciprofloxacin může zvýšit hladiny následujících léků ve vašem těle
krev:
* pentoxifylin (při poruchách krevního oběhu)
* kofein
* duloxetin (k léčbě deprese, diabetického poškození nervů nebo inkontinence)
* lidokain (pro srdeční onemocnění nebo použití anestetika)
* sildenafil (např. pro erektilní dysfunkci)
Některé léky snižují účinek Ciprofloxacinu.Informujte svého lékaře, pokud ano
vzít nebo chtít vzít:
* antacida
* omeprazol
* minerální doplňky
* sukralfát
* polymerní pojivo fosfátů (např. sevelamer nebo uhličitan lanthanitý)
* léky nebo doplňky obsahující vápník, hořčík, hliník popř
železo
Pokud jsou tyto přípravky nezbytné, užívejte Ciprofloxacin asi dvě hodiny
před nimi nebo ne dříve než čtyři hodiny po nich.
Ciprofloxacin s jídlem a pitím
Pokud neužíváte Ciprofloxacin během jídla, nejezte ani nepijte žádné mléčné výrobky
výrobky (jako je mléko nebo jogurt) nebo nápoje s přidaným vápníkem, když jste
užívejte tablety, protože mohou ovlivnit vstřebávání účinné látky
látka.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo jste těhotná
plánujete otěhotnět, poraďte se předtím se svým lékařem nebo lékárníkem
užívání tohoto léku.
Je vhodnější vyhnout se užívání ciprofloxacinu během těhotenství.
Neužívejte Ciprofloxacin během kojení, protože ciprofloxacin ano
vylučují do mateřského mléka a mohou být škodlivé pro vaše dítě.
Řízení a obsluha strojů
Ciprofloxacin může způsobit, že se budete cítit méně bdělý.Některé neurologické nežádoucí účinky
mohou nastat události.Proto se ujistěte, že víte, jak reagujete
Ciprofloxacin před řízením vozidla nebo obsluhou strojů.Pokud máte pochybnosti, mluvte
svému lékaři.
Ref: 1273/120517/3/B
Ciprofloxacin 500 mg tablety
Informační leták pro pacienty (pokračování)
3
Jak se Ciprofloxacin užívá
Váš lékař vám přesně vysvětlí, jaké množství Ciprofloxacinu budete mít
užívat a také jak často a jak dlouho.To bude záviset na typu
infekce, kterou máte, a jak je to špatné.
Informujte svého lékaře, pokud trpíte problémy s ledvinami, protože Vaše dávka může
je třeba upravit.
Léčba obvykle trvá od 5 do 21 dnů, ale může trvat déle
těžké infekce.Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
Vy.Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
mnoho tablet k užívání a jak užívat Ciprofloxacin
A.Tablety spolkněte a zapijte dostatečným množstvím tekutiny.Tablety nežvýkejte, protože
nemají příjemnou chuť.
b.Snažte se užívat tablety každý den přibližně ve stejnou dobu.
C.Tablety můžete užívat během jídla nebo mezi jídly.Jakýkoli vápník vám
užívat jako součást jídla neovlivní vážně příjem.Nicméně ne
užívejte tablety Ciprofloxacin s mléčnými výrobky, jako je mléko nebo jogurt nebo
s obohacenými ovocnými šťávami (např. pomerančový džus obohacený vápníkem).
Při užívání tohoto léku nezapomeňte pít hodně tekutin.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ciprofloxacin, než jste měl(a).
Pokud užijete více než předepsanou dávku, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.Li
je to možné, vezměte si s sebou své tablety nebo krabičku, abyste je ukázali lékaři.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Ciprofloxacin
Užijte normální dávku co nejdříve a poté pokračujte podle předpisu.
Pokud je však téměř čas na další dávku, zapomenutou dávku neužívejte
a pokračujt
Ciproxin® 500 mg tablety
(ciprofloxacin)
Informační leták pro pacienty
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat
protože obsahuje pro vás důležité informace.
* Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
* Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
* Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Nepředávejte to dál
ostatní.Může mu ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
vaše.
*Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz část 4.
Váš lék se nazývá Ciproxin 500 mg tablety, ale bude označován jako
Ciproxin v celé této příbalové informaci.
Co je v tomto letáku
1 Co je Ciproxin a k čemu se používá
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciprixin užívat
3 Jak se Ciproxin užívá
4 Možné vedlejší účinky
5 Jak přípravek Ciprixin uchovávat
6 Obsah balení a další informace
1
Co je Ciproxin a k čemu se používá
Ciproxin obsahuje léčivou látku ciprofloxacin.Ciprofloxacin je an
antibiotikum patřící do rodiny fluorochinolonů.Ciprofloxacin působí
zabíjení bakterií, které způsobují infekce.Funguje pouze se specifickými kmeny
bakterie.
Dospělí
Ciproxin se používá u dospělých k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
* infekce dýchacích cest
* dlouhotrvající nebo opakující se infekce uší nebo dutin
* infekce močových cest
* Infekce genitálního traktu u mužů a žen
* Infekce gastrointestinálního traktu a intraabdominální infekce
* infekce kůže a měkkých tkání
* infekce kostí a kloubů
* k prevenci infekcí způsobených bakterií Neisseria meningitidis
* expozice antraxu vdechováním
* Pokud trpíte epilepsií nebo jinými neurologickými stavy jako např
cerebrální ischemie nebo mozková mrtvice, můžete zaznamenat související vedlejší účinky
s centrálním nervovým systémem.Pokud se záchvat objeví, přestaňte přípravek Ciprixin užívat
a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Můžete pociťovat příznaky neuropatie, jako je bolest, pálení,
mravenčení, necitlivost a/nebo svalová slabost.Pokud k tomu dojde, přestaňte užívat
Ciproxin a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Při prvním užití můžete zaznamenat psychiatrické reakce
Ciproxin.Pokud trpíte depresí nebo psychózou, vaše příznaky
se může při léčbě přípravkem Ciprixin zhoršit.Ve vzácných případech
deprese nebo psychóza může přejít v myšlenky na sebevraždu, sebevraždu
pokusy nebo dokonanou sebevraždu.Pokud k tomu dojde, kontaktujte svého lékaře
ihned.
* Hypoglykémie byla nejčastěji hlášena u diabetických pacientů,
převážně u starší populace.Pokud k tomu dojde, kontaktujte svého lékaře
ihned.
* Při užívání antibiotik, včetně přípravku Ciproxin, se může objevit průjem,
nebo dokonce několik týdnů poté, co jste je přestali užívat.Pokud se stane
závažné nebo přetrvávající nebo si všimnete, že vaše stolice obsahuje krev nebo hlen,
přestaňte užívat Ciproxin a okamžitě kontaktujte svého lékaře, protože to může být
život ohrožující.Neužívejte léky, které zastavují nebo zpomalují činnost střev
pohyby.
* Pokud se vám zhorší zrak nebo se vám zdá, že jsou na tom jinak
postižených, okamžitě vyhledejte očního specialistu.
* Vaše pokožka se stává citlivější na sluneční světlo nebo ultrafialové (UV) světlo
při užívání Ciproxinu.Vyhněte se silnému slunečnímu záření nebo umělému UV záření
světlo, jako jsou solária.
* Pokud musíte, informujte lékaře nebo laboratorní personál, že užíváte Ciprixin
poskytnout vzorek krve nebo moči.
* Pokud trpíte problémy s ledvinami, sdělte to lékaři, protože vaše dávka může
je třeba upravit.
* Ciproxin může způsobit poškození jater.Pokud zaznamenáte nějaké příznaky jako např
ztráta chuti k jídlu, žloutenka (zežloutnutí kůže), tmavá moč, svědění, popř
citlivost žaludku, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Ciproxin může způsobit snížení počtu bílých krvinek a
vaše odolnost vůči infekci může být snížena.Pokud zažijete an
infekce s příznaky, jako je horečka a závažné zhoršení
váš celkový stav nebo horečka s příznaky místní infekce, jako je bolest
problémy s hrdlem/hltanem/ústem nebo problémy s močením, měli byste navštívit svého lékaře
ihned.Pro kontrolu možného snížení bude proveden krevní test
bílých krvinek (agranulocytóza).Je důležité informovat svého lékaře
o vašem léku.
Další léčivé přípravky a Ciproxin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo možná budete užívat
užívat jakékoli jiné léky.
Ciprofloxacin může být použit při léčbě pacientů s nízkou úrovní bílé
počet krvinek (neutropenie), kteří mají horečku, která je pravděpodobně způsobena
k bakteriální infekci.
Neužívejte Ciprixin společně s tizanidinem, protože to může způsobit
nežádoucí účinky, jako je nízký krevní tlak a ospalost (viz bod 2: Proveďte
neužívejte Ciproxin).
Jestliže máte závažnou infekci nebo infekci způsobenou více než jedním typem
bakterie, může vám být navíc podána další antibiotická léčba
Ciproxin.
Je známo, že následující léky interagují s přípravkem Ciprixin ve vašem těle.
Užívání přípravku Ciproxin spolu s těmito léky může ovlivnit léčbu
účinek těchto léků.Může také zvýšit pravděpodobnost prožitku
vedlejší účinky.
Děti a dospívající
Ciproxin se používá u dětí a dospívajících pod odborným lékařem
dohled, k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
* infekce plic a průdušek u dětí a dospívajících trpících
cystická fibróza
* komplikované infekce močových cest, včetně infekcí, které dosáhly
ledviny (pyelonefritida)
* expozice antraxu vdechováním
Ciprixin lze také použít k léčbě jiných specifických závažných infekcí
děti a dospívající, pokud to lékař považoval za nutné.
2
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciprixin užívat
Neužívejte Ciprixin:
* jestliže jste alergický(á) na léčivou látku, na jiné chinolonové léky nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
* jestliže užíváte tizanidin (viz bod 2: Další léčivé přípravky a Ciprixin)
Varování a bezpečnostní opatření
Před užitím přípravku Ciproxin se poraďte se svým lékařem
* jestliže jste někdy měl(a) problémy s ledvinami, protože to může vyžadovat vaše léčba
upravit.
* jestliže trpíte epilepsií nebo jiným neurologickým onemocněním.
* jestliže jste měl/a v minulosti problémy se šlachami během předchozí léčby s
antibiotika, jako je Ciproxin.
* jestliže jste diabetik, protože můžete zaznamenat riziko hypoglykémie
s ciprofloxacinem.
* jestliže máte myasthenia gravis (druh svalové slabosti), protože
příznaky se mohou zhoršit.
* jestliže máte problémy se srdcem.Při používání je třeba dbát opatrnosti
Ciprofloxacin, pokud jste se narodili nebo máte v rodinné anamnéze prodloužený QT interval
interval (vidno na EKG, elektrický záznam srdce), mít sůl
nerovnováha v krvi (zejména nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi).
krev), mají velmi pomalý srdeční rytmus (nazývaný „bradykardie“), mají a
slabé srdce (srdeční selhání), máte v anamnéze srdeční záchvat (myokard
infarkt), jste žena nebo starší nebo užíváte jiné léky, které
vést k abnormálním změnám EKG (viz bod 2: Další léčivé přípravky a
Ciproxin).
* jestliže je známo, že vy nebo člen vaší rodiny trpíte nedostatkem
glukóza-6-fosfát dehydrogenáza (G6PD), protože můžete zaznamenat a
riziko anémie s ciprofloxacinem.
K léčbě některých infekcí genitálního traktu může lékař předepsat
další antibiotikum kromě ciprofloxacinu.Pokud nedojde ke zlepšení
příznaky po 3 dnech léčby, poraďte se prosím se svým lékařem.
Při užívání Ciproxinu
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se během užívání objeví některý z následujících stavů
Ciproxin.Váš lékař rozhodne, zda je léčba přípravkem Ciprixin nutná
být zastaven.
* Těžká, náhlá alergická reakce (anafylaktická reakce/šok,
angioedém).I při první dávce je malá šance, že vy
může dojít k závažné alergické reakci s následujícím
příznaky: tlak na hrudi, pocit závratě, nevolnost nebo mdloby, popř
pociťovat závratě při vstávání.
Pokud k tomu dojde, přestaňte Ciprixin užívat a kontaktujte svého lékaře
ihned.
* Občas se může objevit bolest a otoky kloubů a tendinitida,
zvláště pokud jste starší a také se léčíte
kortikosteroidy.Mohou se objevit i záněty a ruptury šlach
během prvních 48 hodin léčby nebo až několik měsíců poté
přerušení léčby Ciprixinem.Při prvním náznaku jakékoli bolesti resp
zánět přestaňte užívat Ciproxin, kontaktujte svého lékaře a bolest uvolněte
plocha.Vyhněte se jakémukoli zbytečnému cvičení, protože to může zvýšit riziko a
ruptura šlachy.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
* Antagonisté vitaminu K (např. warfarin, acenokumarol, fenprokumon nebo
fluindion) nebo jiná perorální antikoagulancia (k ředění krve)
* probenecid (na dnu)
* methotrexát (k léčbě některých typů rakoviny, lupénky, revmatoidní artritidy)
* theofylin (při dýchacích problémech)
* tizanidin (na svalovou spasticitu u roztroušené sklerózy)
* olanzapin (antipsychotikum)
* klozapin (antipsychotikum)
* ropinirol (k léčbě Parkinsonovy choroby)
* fenytoin (na epilepsii)
* metoklopramid (na nevolnost a zvracení)
* cyklosporin (na kožní onemocnění, revmatoidní artritidu a na orgány
transplantace)
* jiné léky, které mohou změnit váš srdeční rytmus: léky, které patří mezi
skupina antiarytmik (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid,
amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricyklická antidepresiva, některé
antimikrobiální látky (které patří do skupiny makrolidů), někt
antipsychotika.
* zolpidem (na poruchy spánku)
Ciproxin může zvýšit hladiny následujících léků ve vaší krvi:
* pentoxifylin (při poruchách krevního oběhu)
* kofein
* duloxetin (k léčbě deprese, diabetického poškození nervů nebo inkontinence)
* lidokain (pro srdeční onemocnění nebo použití anestetika)
* sildenafil (např. pro erektilní dysfunkci)
* agomelatin (na deprese)
Některé léky snižují účinek přípravku Ciproxin.Informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo
chtít vzít:
* antacida
* omeprazol
* minerální doplňky
* sukralfát
* polymerní pojivo fosfátů (např. sevelamer nebo uhličitan lanthanitý)
* léky nebo doplňky obsahující vápník, hořčík, hliník popř
železo
Pokud jsou tyto přípravky nezbytné, užívejte Ciproxin asi dvě hodiny před nebo
nejdříve čtyři hodiny po nich.
Ciproxin s jídlem a pitím
Pokud neužijete Ciprixin během jídla, nejezte ani nepijte žádné mléčné výrobky
výrobky (jako je mléko nebo jogurt) nebo nápoje s přidaným vápníkem, když jste
užívejte tablety, protože mohou ovlivnit vstřebávání léčivé látky.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo jste těhotná
plánujete otěhotnět, poraďte se předtím se svým lékařem nebo lékárníkem
užívání tohoto léku.
Je vhodnější vyhnout se užívání přípravku Ciproxin během těhotenství.
Neužívejte Ciproxin během kojení, protože se ciprofloxacin vylučuje
v mateřském mléce a mohou být škodlivé pro vaše dítě.
Řízení a obsluha strojů
Ciproxin může způsobit, že se budete cítit méně bdělý.Některé neurologické nežádoucí příhody
může dojít.Proto se předtím ujistěte, že víte, jak reagujete na Ciprixin
řízení vozidla nebo obsluha strojů.V případě pochybností se poraďte se svým lékařem.
Ref: 1273/120517/1/B
Ciproxin 500 mg tablety
®
(ciprofloxacin)
Informační leták pro pacienty (pokračování)
3
Jak se přípravek Ciproxin užívá
Váš lékař vám přesně vysvětlí, jaké množství přípravku Ciprixin budete mít
užívat a také jak často a jak dlouho.To bude záviset na typu
máte infekci a jak je to špatné.
Informujte svého lékaře, pokud trpíte problémy s ledvinami, protože Vaše dávka může
je třeba upravit.
Léčba obvykle trvá od 5 do 21 dnů, ale může trvat déle
těžké infekce.Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
Vy.Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
mnoho tablet, které je třeba užít, a jak užívat přípravek Ciproxin.
A.Tablety spolkněte a zapijte dostatečným množstvím tekutiny.Tablety nežvýkejte, protože
nemají příjemnou chuť.
b.Snažte se užívat tablety každý den přibližně ve stejnou dobu.
C.Tablety můžete užívat během jídla nebo mezi jídly.Jakýkoli vápník vám
užívat jako součást jídla neovlivní vážně příjem.Nicméně ne
užívejte tablety Ciproxin s mléčnými výrobky, jako je mléko nebo jogurt, nebo s
obohacené ovocné šťávy (např. pomerančový džus obohacený vápníkem).
Při užívání tohoto léku nezapomeňte pít hodně tekutin.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ciprixin, než jste měl(a).
Pokud užijete více než předepsanou dávku, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.Li
je to možné, vezměte si s sebou své tablety nebo krabičku, abyste je ukázali lékaři.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Ciprixin
Užijte normální dávku co nejdříve a poté pokračujte podle předpisu.
Pokud je však téměř čas na další dávku, zapomenutou dávku neužívejte
a pokračujte jako obvykle.Neužívejte dvojnásobnou dávku k doplnění
za zapomenutou dávku.Ujistěte se, že dokončíte svůj léčebný cyklus.
Jestliže jste přestal(a) užívat Ciprixin
Je důležité, abyste dokončili léčbu, i když začnete
cítit se lépe po několika dnech.Pokud přestanete užívat tento lék příliš brzy, vaše
infekce nemusí být zcela vyléčena a příznaky infekce
se může vrátit nebo zhoršit.Můžete si také vyvinout rezistenci na antibiotikum.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
4
Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující část obsahuje nejzávažnější nežádoucí účinky, které můžete
uznej sám sebe:
Přestaňte užívat Ciprixin a okamžitě kontaktujte svého lékaře, abyste mohli
zvažte další léčbu antibiotiky, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)
- Záchvat (viz část 2: Upozornění a opatření)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
- Závažná, náhlá alergická reakce s příznaky, jako je napětí v podpaží
hrudníku, pocit závratě, nevolnosti nebo mdloby nebo závratě při vstávání
nahoru (anafylaktická reakce/šok) (viz oddíl 2: Varování a
opatření)
- Svalová slabost, zánět šlach, který by mohl vést k ruptuře
šlachy, zvláště postihující velkou šlachu v zadní části šlachy
kotník (Achilova šlacha) (viz část 2: Upozornění a opatření)
- Závažná život ohrožující kožní vyrážka, obvykle ve formě puchýřů nebo vředů
v ústech, krku, nosu, očích a dalších sliznicích jako např
genitálií, které mohou progredovat do rozsáhlých puchýřů nebo olupování kůže
(Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost)
- Neobvyklé pocity bolesti, pálivé brnění, necitlivost nebo svalová slabost
na končetinách (neuropatie) (viz část 2: Upozornění a opatření)
- léková reakce, která způsobuje vyrážku, horečku, zánět vnitřních orgánů,
hematologické abnormality a systémová onemocnění (DRESS Drug Reaction
s eozinofilií a systémovými příznaky, AGEP akutní generalizovaný
Exantematózní pustulóza).
Další nežádoucí účinky, které byly pozorovány během léčby přípravkem Ciproxin
jsou uvedeny níže podle pravděpodobnosti:
Časté: (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
- nevolnost, průjem
- bolesti kloubů a záněty kloubů u dětí
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
- bolesti kloubů u dospělých
- plísňové superinfekce
- vysoká koncentrace eozinofilů, což je typ bílých krvinek
- snížená chuť k jídlu
- hyperaktivita nebo neklid
- bolest hlavy, závratě, problémy se spánkem nebo poruchy chuti
- zvracení, bolest břicha, zažívací potíže, jako je žaludeční nevolnost
(poruchy trávení/pálení žáhy), nebo vítr
- zvýšené množství určitých látek v krvi (transamináz).
a/nebo bilirubin)
- vyrážka, svědění nebo kopřivka
- špatná funkce ledvin
- bolesti svalů a kostí, pocit nevolnosti (astenie) nebo horečka
- zvýšení alkalické fosfatázy v krvi (určitá látka v krvi)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)
- bolest svalů, zánět kloubů, zvýšený svalový tonus a
křeče
- zánět střev (kolitida) spojený s užíváním antibiotik (může být smrtelný u
velmi vzácné případy) (viz část 2: Upozornění a opatření)
- změny krevního obrazu (leukopenie, leukocytóza, neutropenie,
anémie), zvýšené nebo snížené množství faktoru srážení krve
(trombocyty)
- alergická reakce, otok (edém) nebo rychlý otok kůže a
sliznice (angioedém) (viz bod 2: Upozornění a
opatření)
- zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémie)
- snížená hladina cukru v krvi (hypoglykémie) (viz bod 2: Upozornění a
opatření)
- zmatenost, dezorientace, úzkostné reakce, podivné sny, deprese
(potenciálně vedoucí k myšlenkám na sebevraždu, pokusům o sebevraždu nebo dokončení
sebevražda) (viz část 2: Upozornění a opatření) nebo halucinace
- mravenčení, neobvyklá citlivost na smyslové podněty, snížená
citlivost kůže, třes nebo závratě
- problémy se zrakem včetně dvojitého vidění (viz oddíl 2: Varování a
opatření)
- tinitus, ztráta sluchu, porucha sluchu
- rychlý srdeční tep (tachykardie)
- rozšíření krevních cév (vazodilatace), nízký krevní tlak nebo mdloby
- dušnost, včetně astmatických příznaků
- poruchy jater, žloutenka (cholestatický ikterus) nebo hepatitida
- citlivost na světlo (viz část 2: Upozornění a opatření)
- selhání ledvin, krev nebo krystaly v moči, zánět močových cest
- zadržování tekutin nebo nadměrné pocení
- zvýšené hladiny enzymu amylázy
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
- zvláštní typ sníženého počtu červených krvinek (hemolytická anémie);A
nebezpečný pokles určitého typu bílých krvinek (agranulocytóza) (viz
Oddíl 2: Upozornění a opatření);pokles počtu červených a
bílé krvinky a krevní destičky (pancytopenie), která může být smrtelná;a
útlum kostní dřeně, který může být také smrtelný
- alergická reakce zvaná reakce podobná sérové nemoci (viz bod 2:
Upozornění a bezpečnostní opatření)
- duševní poruchy (psychotické reakce, které mohou vést k myšlenkám na
sebevražda, pokusy o sebevraždu nebo dokonaná sebevražda) (viz část 2: Varování
a preventivní opatření)
- migréna, narušená koordinace, nejistá chůze (poruchy chůze),
porucha čichu (poruchy čichu), tlak na mozek
(nitrolebečný tlak a pseudotumor cerebri)
- vizuální zkreslení barev
- zánět stěny krevních cév (vaskulitida)
- pankreatitida
- odumření jaterních buněk (jaterní nekróza) velmi vzácně vedoucí k ohrožení života
selhání jater (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- malé, bodové krvácení pod kůží (petechie);různé kožní erupce
nebo vyrážky
- zhoršení příznaků myasthenia gravis (viz bod 2: Upozornění).
a preventivní opatření)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost)
- pocit velkého vzrušení (mánie) nebo pocit velkého optimismu a nadměrné aktivity
(hypománie)
- abnormálně rychlý srdeční rytmus, život ohrožující nepravidelný srdeční rytmus,
změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“, vidět na
EKG, elektrická aktivita srdce)
- vliv na srážlivost krve (u pacientů léčených antagonisty vitaminu K)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.Tento
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Můžete také
hlásit nežádoucí účinky přímo prostřednictvím programu Yellow Card Scheme na adrese
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Hlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o
bezpečnost tohoto léku.
5
Jak přípravek Ciproxin uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Ciprixin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru nebo blistru
krabička za „EXP“: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci
dotčený.
Pokud váš lék změní barvu nebo vykazuje jiné příznaky
zhoršení konzultujte se svým lékárníkem, který vám řekne, co máte dělat.
Léky se nesmí vyhazovat do kanalizace nebo spolu s domácnostmi
odpadky.Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat další léky
požadovaný.Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
*
*
*
*
6
Obsah balení a další informace
Co Ciproxin obsahuje
Ciproxin 500 mg potahované tablety obsahují léčivou látku,
Ciprofloxacin.
Dále obsahuje mikrokrystalickou celulózu, kukuřičný škrob, krospovidon, koloidní
oxid křemičitý, stearát hořečnatý a čištěná voda.Filmový obal tablety
sestává ze směsi hypromelózy, makrogolu 4000, oxidu titaničitého a
čištěná voda.
Jak Ciproxin vypadá a co obsahuje toto balení
Ciproxin jsou bílé potahované tablety.Na jedné straně je označen zlomem
linka a CIP 500 a na druhé označené BAYER.Jsou k dispozici v
blistrové balení obsahující 10 tablet
Výrobce a držitel licence
Tento lék vyrábí Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen,
Německo a je pořízen v rámci EU a přebalen produktem
Držitel licence: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Příkop, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Pokud máte nějaké dotazy nebo si něčím nejste jisti, zeptejte se svého lékaře popř
farmaceut.Budou mít další informace o tomto léku a
vám bude moci poradit.
POM
PL 15184/1273 Ciproxin 500 mg tablety
Ciproxin je registrovaná ochranná známka společnosti Bayer Aktiengesellschaft
Datum revize: 12/05/17
Nevidomý nebo slabozraký?
Je tento leták špatně vidět nebo číst?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 pro získání letáku
ve formátu, který je pro vás vhodný
Ref: 1273/120517/2/F
Ciprobay® 500 mg tablety
(ciprofloxacin)
Informační leták pro pacienty
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat
protože obsahuje pro vás důležité informace.
* Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
* Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
* Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Nepředávejte to dál
ostatní.Může mu ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
vaše.
*Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz část 4.
Váš lék se nazývá Ciprobay 500 mg tablety, ale bude označován jako
Ciprobay v celé této příbalové informaci.
Co je v tomto letáku
1 Co je Ciprobay a k čemu se používá
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ciprobay užívat
3 Jak se přípravek Ciprobay užívá
4 Možné vedlejší účinky
5 Jak přípravek Ciprobay uchovávat
6 Obsah balení a další informace
1
Co je Ciprobay a k čemu se používá
Ciprobay obsahuje léčivou látku ciprofloxacin.Ciprofloxacin je an
antibiotikum patřící do rodiny fluorochinolonů.Ciprofloaxcin působí
zabíjení bakterií, které způsobují infekce.Funguje pouze se specifickými kmeny
bakterie.
Dospělí
Ciprobay se používá u dospělých k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
* infekce dýchacích cest
* dlouhotrvající nebo opakující se infekce uší nebo dutin
* infekce močových cest
* Infekce genitálního traktu u mužů a žen
* Infekce gastrointestinálního traktu a intraabdominální infekce
* infekce kůže a měkkých tkání
* infekce kostí a kloubů
* k prevenci infekcí způsobených bakterií Neisseria meningitidis
* expozice antraxu vdechováním
* Pokud trpíte epilepsií nebo jinými neurologickými stavy jako např
cerebrální ischemie nebo mozková mrtvice, můžete zaznamenat související vedlejší účinky
s centrálním nervovým systémem.Pokud se záchvat objeví, přestaňte přípravek Ciprobay užívat
a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Můžete pociťovat příznaky neuropatie, jako je bolest, pálení,
mravenčení, necitlivost a/nebo svalová slabost.Pokud k tomu dojde, přestaňte užívat
Ciprobay a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Při prvním užití můžete zaznamenat psychiatrické reakce
Ciprobay.Pokud trpíte depresí nebo psychózou, vaše příznaky
se může při léčbě přípravkem Ciprobay zhoršit.Ve vzácných případech
deprese nebo psychóza může přejít v myšlenky na sebevraždu, sebevraždu
pokusy nebo dokonanou sebevraždu.Pokud k tomu dojde, kontaktujte svého lékaře
ihned.
* Hypoglykémie byla nejčastěji hlášena u diabetických pacientů,
převážně u starší populace.Pokud k tomu dojde, kontaktujte svého lékaře
ihned.
* Průjem se může objevit během užívání antibiotik, včetně
Ciprobay, nebo dokonce několik týdnů poté, co jste je přestali užívat.Pokud to
se stane závažným nebo trvalým nebo si všimnete, že vaše stolice obsahuje krev
nebo hlenu, přestaňte užívat Ciprobay a okamžitě kontaktujte svého lékaře, protože
to může být životu nebezpečné.Neužívejte léky, které zastavují nebo zpomalují
pohyby střev.
* Pokud se vám zhorší zrak nebo se vám zdá, že jsou na tom jinak
postižených, okamžitě vyhledejte očního specialistu.
* Vaše pokožka se stává citlivější na sluneční světlo nebo ultrafialové (UV) světlo
při užívání přípravku Ciprobay.Vyhněte se silnému slunečnímu záření nebo umělému UV záření
světlo, jako jsou solária.
* Pokud užíváte přípravek Ciprobay, informujte lékaře nebo personál laboratoře
poskytnout vzorek krve nebo moči.
* Pokud trpíte problémy s ledvinami, sdělte to lékaři, protože vaše dávka může
je třeba upravit.
* Ciprobay může způsobit poškození jater.Pokud zaznamenáte nějaké příznaky jako např
ztráta chuti k jídlu, žloutenka (zežloutnutí kůže), tmavá moč, svědění, popř
citlivost žaludku, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Ciprobay může způsobit snížení počtu bílých krvinek a
vaše odolnost vůči infekci může být snížena.Pokud zažijete an
infekce s příznaky, jako je horečka a závažné zhoršení
váš celkový stav nebo horečka s příznaky místní infekce, jako je bolest
problémy s hrdlem/hltanem/ústem nebo problémy s močením, měli byste navštívit svého lékaře
ihned.Pro kontrolu možného snížení bude proveden krevní test
bílých krvinek (agranulocytóza).Je důležité informovat svého lékaře
o vašem léku.
Další léčivé přípravky a Ciprobay
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo možná budete užívat
užívat jakékoli jiné léky.
Ciprofloxacin může být použit při léčbě pacientů s nízkou úrovní bílé
počet krvinek (neutropenie), kteří mají horečku, která je pravděpodobně způsobena
na bakteriální infekci.
Neužívejte Ciprobay spolu s tizanidinem, protože to může způsobit
nežádoucí účinky, jako je nízký krevní tlak a ospalost (viz bod 2: Proveďte
neužívejte Ciprobay).
Jestliže máte závažnou infekci nebo infekci způsobenou více než jedním typem
bakterie, může vám být navíc podána další antibiotická léčba
Ciprobay.
O následujících lécích je známo, že interagují s přípravkem Ciprobay ve vašem těle.
Užívání přípravku Ciprobay spolu s těmito léky může ovlivnit léčbu
účinek těchto léků.Může také zvýšit pravděpodobnost prožitku
vedlejší účinky.
Děti a dospívající
Ciprobay se používá u dětí a dospívajících pod odborným lékařem
dohled, k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
* infekce plic a průdušek u dětí a dospívajících trpících
cystická fibróza
* komplikované infekce močových cest, včetně infekcí, které dosáhly
ledviny (pyelonefritida)
* expozice antraxu vdechováním
Ciprobay lze také použít k léčbě jiných specifických závažných infekcí
děti a dospívající, pokud to lékař považoval za nutné.
2
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ciprobay užívat
Neužívejte přípravek Ciprobay:
* jestliže jste alergický(á) na léčivou látku, na jiné chinolonové léky nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
* jestliže užíváte tizanidin (viz bod 2: Další léčivé přípravky a přípravek Ciprobay)
Varování a bezpečnostní opatření
Před užitím přípravku Ciprobay se poraďte se svým lékařem
* jestliže jste někdy měl(a) problémy s ledvinami, protože to může vyžadovat vaše léčba
upravit.
* jestliže trpíte epilepsií nebo jiným neurologickým onemocněním.
* jestliže jste měl/a v minulosti problémy se šlachami během předchozí léčby s
antibiotika, jako je Ciprobay.
* jestliže jste diabetik, protože můžete zaznamenat riziko hypoglykémie
s ciprofloxacinem.
* jestliže máte myasthenia gravis (druh svalové slabosti), protože
příznaky se mohou zhoršit.
* jestliže máte problémy se srdcem.Při používání je třeba dbát opatrnosti
Ciprofloxacin, pokud jste se narodili nebo máte v rodinné anamnéze prodloužený QT interval
interval (vidno na EKG, elektrický záznam srdce), mít sůl
nerovnováha v krvi (zejména nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi).
krev), mají velmi pomalý srdeční rytmus (nazývaný „bradykardie“), mají a
slabé srdce (srdeční selhání), máte v anamnéze srdeční záchvat (myokard
infarkt), jste žena nebo starší nebo užíváte jiné léky, které
vést k abnormálním změnám EKG (viz bod 2: Další léčivé přípravky a
Ciprobay).
* jestliže je známo, že vy nebo člen vaší rodiny trpíte nedostatkem
glukóza-6-fosfát dehydrogenáza (G6PD), protože můžete zaznamenat a
riziko anémie s ciprofloxacinem.
K léčbě některých infekcí genitálního traktu může lékař předepsat
další antibiotikum kromě ciprofloxacinu.Pokud nedojde ke zlepšení
příznaky po 3 dnech léčby, poraďte se se svým lékařem.
Při užívání přípravku Ciprobay
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud během užívání dojde k některému z následujících
Ciprobay.Váš lékař rozhodne, zda je léčba přípravkem Ciprobay nutná
být zastaven.
* Těžká, náhlá alergická reakce (anafylaktická reakce/šok,
angioedém).I při první dávce je malá šance, že vy
může zaznamenat závažnou alergickou reakci s následujícími příznaky:
tlak na hrudi, pocit závratě, nevolnosti nebo mdloby nebo závratě
při vstávání.
Pokud k tomu dojde, přestaňte přípravek Ciprobay užívat a kontaktujte svého lékaře
ihned.
* Občas se může objevit bolest a otoky kloubů a tendinitida,
zvláště pokud jste starší a také se léčíte
kortikosteroidy.Mohou se objevit i záněty a ruptury šlach
během prvních 48 hodin léčby nebo až několik měsíců poté
přerušení léčby přípravkem Ciprobay.Při prvním náznaku jakékoli bolesti resp
zánět přestaňte užívat přípravek Ciprobay, kontaktujte svého lékaře a bolest uvolněte
plocha.Vyhněte se jakémukoli zbytečnému cvičení, protože to může zvýšit riziko a
ruptura šlachy.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
* Antagonisté vitaminu K (např. warfarin, acenokumarol, fenprokumon nebo
fluindion) nebo jiná perorální antikoagulancia (k ředění krve)
* probenecid (na dnu)
* methotrexát (k léčbě některých typů rakoviny, lupénky, revmatoidní artritidy)
* theofylin (při dýchacích problémech)
* tizanidin (na svalovou spasticitu u roztroušené sklerózy)
* olanzapin (antipsychotikum)
* klozapin (antipsychotikum)
* ropinirol (k léčbě Parkinsonovy choroby)
* fenytoin (na epilepsii)
* metoklopramid (na nevolnost a zvracení)
* cyklosporin (na kožní onemocnění, revmatoidní artritidu a na orgány
transplantace)
* jiné léky, které mohou změnit váš srdeční rytmus: léky, které patří mezi
skupina antiarytmik (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid,
amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricyklická antidepresiva, některé
antimikrobiální látky (které patří do skupiny makrolidů), někt
antipsychotika.
* zolpidem (na poruchy spánku)
Ciprobay může zvýšit hladiny následujících léků ve vaší krvi:
* pentoxifylin (při poruchách krevního oběhu)
* kofein
* duloxetin (k léčbě deprese, diabetického poškození nervů nebo inkontinence)
* lidokain (pro srdeční onemocnění nebo použití anestetika)
* sildenafil (např. pro erektilní dysfunkci)
* agomelatin (na deprese)
Některé léky snižují účinek přípravku Ciprobay.Pokud užíváte, informujte svého lékaře
nebo si přejete vzít:
* antacida
* omeprazol
* minerální doplňky
* sukralfát
* polymerní pojivo fosfátů (např. sevelamer nebo uhličitan lanthanitý)
* léky nebo doplňky obsahující vápník, hořčík, hliník popř
železo
Pokud jsou tyto přípravky nezbytné, užívejte Ciprobay asi dvě hodiny před nebo
nejdříve čtyři hodiny po nich.
Přípravek Ciprobay s jídlem a pitím
Pokud neužijete Ciprobay během jídla, nejezte ani nepijte žádné mléčné výrobky
výrobky (jako je mléko nebo jogurt) nebo nápoje s přidaným vápníkem, když jste
užívejte tablety, protože mohou ovlivnit vstřebávání účinné látky
látka.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo jste těhotná
plánujete otěhotnět, poraďte se předtím se svým lékařem nebo lékárníkem
užívání tohoto léku.
Je vhodnější vyhnout se užívání přípravku Ciprobay během těhotenství.
Neužívejte přípravek Ciprobay během kojení, protože ciprofloxacin ano
vylučují do mateřského mléka a mohou být škodlivé pro vaše dítě.
Řízení a obsluha strojů
Ciprobay může způsobit, že se budete cítit méně bdělý.Některé neurologické nežádoucí příhody
může dojít.Proto se předtím ujistěte, že víte, jak na přípravek Ciprobay reagujete
řízení vozidla nebo obsluha strojů.V případě pochybností se poraďte se svým lékařem.
Ref: 1273/120517/2/B
®
Ciprobay 500 mg tablety
(ciprofloxacin)
Informační leták pro pacienty (pokračování)
3
Jak se přípravek Ciprobay užívá
Váš lékař vám přesně vysvětlí, jaké množství přípravku Ciprobay budete potřebovat
užívat a také jak často a jak dlouho.To bude záviset na typu
máte infekci a jak je to špatné.
Informujte svého lékaře, pokud trpíte problémy s ledvinami, protože Vaše dávka může
je třeba upravit.
Léčba obvykle trvá od 5 do 21 dnů, ale může trvat déle
těžké infekce.Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
Vy.Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
mnoho tablet k užívání a jak se přípravek Ciprobay užívá.
A.Tablety spolkněte a zapijte dostatečným množstvím tekutiny.Tablety nežvýkejte, protože
nemají příjemnou chuť.
b.Snažte se užívat tablety každý den přibližně ve stejnou dobu.
C.Tablety můžete užívat během jídla nebo mezi jídly.Jakýkoli vápník vám
užívat jako součást jídla neovlivní vážně příjem.Nicméně ne
užívejte tablety Ciprobay s mléčnými výrobky, jako je mléko nebo jogurt, nebo s
obohacené ovocné šťávy (např. pomerančový džus obohacený vápníkem).
Při užívání tohoto léku nezapomeňte pít hodně tekutin.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ciprobay, než jste měl(a).
Pokud užijete více než předepsanou dávku, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.Li
Pokud je to možné, vezměte s sebou své tablety nebo krabičku, abyste je ukázali lékaři.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ciprobay
Užijte normální dávku co nejdříve a poté pokračujte podle předpisu.
Pokud je však téměř čas na další dávku, zapomenutou dávku neužívejte
a pokračujte jako obvykle.Neužívejte dvojnásobnou dávku k doplnění
za zapomenutou dávku.Ujistěte se, že dokončíte svůj léčebný cyklus.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ciprobay
Je důležité, abyste dokončili léčbu, i když začnete
cítit se lépe po několika dnech.Pokud přestanete užívat tento lék příliš brzy, vaše
infekce nemusí být zcela vyléčena a příznaky infekce
se může vrátit nebo zhoršit.Můžete si také vyvinout rezistenci na antibiotikum.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
4
Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, i když ne
každý je dostane.
Následující část obsahuje nejzávažnější nežádoucí účinky, které můžete
uznej sám sebe:
Přestaňte užívat přípravek Ciprobay a okamžitě kontaktujte svého lékaře, abyste mohli
zvažte další léčbu antibiotiky, pokud zaznamenáte některý z následujících stavů
závažné vedlejší účinky:
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)
- Záchvat (viz část 2: Upozornění a opatření)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
- Závažná, náhlá alergická reakce s příznaky, jako je napětí v podpaží
hrudníku, pocit závratě, nevolnosti nebo mdloby nebo závratě při vstávání
nahoru (anafylaktická reakce/šok) (viz oddíl 2: Varování a
opatření)
- Svalová slabost, zánět šlach, který by mohl vést k
ruptura šlachy, zvláště postihující velkou šlachu v zadní části
kotník (Achilova šlacha) (viz část 2: Upozornění a opatření)
- Závažná život ohrožující kožní vyrážka, obvykle ve formě puchýřů nebo vředů
v ústech, krku, nosu, očích a dalších sliznicích jako např
genitálií, které mohou progredovat do rozsáhlých puchýřů nebo olupování
kůže (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
- mravenčení, neobvyklá citlivost na smyslové podněty, snížená
citlivost kůže, třes nebo závratě
- problémy se zrakem včetně dvojitého vidění (viz oddíl 2: Varování a
opatření)
- tinitus, ztráta sluchu, porucha sluchu
- rychlý srdeční tep (tachykardie)
- rozšíření krevních cév (vazodilatace), nízký krevní tlak nebo mdloby
- dušnost, včetně astmatických příznaků
- poruchy jater, žloutenka (cholestatický ikterus) nebo hepatitida
- citlivost na světlo (viz část 2: Upozornění a opatření)
- selhání ledvin, krev nebo krystaly v moči, zánět močových cest
- zadržování tekutin nebo nadměrné pocení
- zvýšené hladiny enzymu amylázy
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
- zvláštní typ sníženého počtu červených krvinek (hemolytická anémie);A
nebezpečný pokles určitého typu bílých krvinek (agranulocytóza) (viz
Oddíl 2: Upozornění a opatření);pokles počtu červených a
bílé krvinky a krevní destičky (pancytopenie), která může být smrtelná;a
útlum kostní dřeně, který může být také smrtelný
- alergická reakce zvaná reakce podobná sérové nemoci (viz bod 2:
Upozornění a bezpečnostní opatření)
- duševní poruchy (psychotické reakce, které mohou vést k myšlenkám na
sebevražda, pokusy o sebevraždu nebo dokonaná sebevražda) (viz část 2: Varování
a preventivní opatření)
- migréna, narušená koordinace, nejistá chůze (poruchy chůze),
porucha čichu (poruchy čichu), tlak na mozek
(nitrolebečný tlak a pseudotumor cerebri)
- vizuální zkreslení barev
- zánět stěny krevních cév (vaskulitida)
- pankreatitida
- odumření jaterních buněk (jaterní nekróza) velmi vzácně vedoucí k ohrožení života
selhání jater (viz část 2: Upozornění a opatření)
- malé, bodové krvácení pod kůží (petechie);různé kožní erupce
nebo vyrážky
- zhoršení příznaků myasthenia gravis (viz bod 2: Upozornění).
a preventivní opatření)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost)
- pocit velkého vzrušení (mánie) nebo pocit velkého optimismu a nadměrné aktivity
(hypománie)
- abnormálně rychlý srdeční rytmus, život ohrožující nepravidelný srdeční rytmus,
změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“, vidět na
EKG, elektrická aktivita srdce)
- vliv na srážlivost krve (u pacientů léčených antagonisty vitaminu K)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.Tento
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Můžete také
hlásit nežádoucí účinky přímo prostřednictvím programu Yellow Card Scheme na adrese
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Hlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o
bezpečnost tohoto léku.
5
*
*
*
*
Jak přípravek Ciprobay uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Ciprobay nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru nebo blistru
krabička za „EXP“: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci
dotčený.
Pokud váš lék změní barvu nebo vykazuje jiné příznaky
zhoršení konzultujte se svým lékárníkem, který vám řekne, co máte dělat.
Léky se nesmí vyhazovat do kanalizace nebo spolu s domácnostmi
odpadky.Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat další léky
požadovaný.Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6
Obsah balení a další informace
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost)
- Neobvyklé pocity bolesti, pálivé brnění, necitlivost nebo svalová slabost
na končetinách (neuropatie) (viz část 2: Upozornění a opatření)
- léková reakce, která způsobuje vyrážku, horečku, zánět vnitřních orgánů,
hematologické abnormality a systémová onemocnění (DRESS Drug Reaction
s eozinofilií a systémovými příznaky, AGEP akutní generalizovaný
Exantematózní pustulóza).
Co přípravek Ciprobay obsahuje
Ciprobay 500 mg potahované tablety obsahují léčivou látku,
Ciprofloxacin.
Dále obsahuje mikrokrystalickou celulózu, kukuřičný škrob, krospovidon, koloidní
oxid křemičitý, stearát hořečnatý a čištěná voda.Filmový obal tablety
sestává ze směsi hypromelózy, makrogolu 4000, oxidu titaničitého a
čištěná voda.
Další nežádoucí účinky, které byly pozorovány během léčby přípravkem Ciprobay
jsou uvedeny níže podle pravděpodobnosti:
Jak Ciprobay vypadá a co obsahuje toto balení
Ciprobay jsou bílé potahované tablety.Na jedné straně je označena
break line a CIP 500 a na druhé straně označeno BAYER.Jsou k dispozici
v blistrech obsahujících 10 tablet.
Časté: (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
- nevolnost, průjem
- bolesti kloubů a záněty kloubů u dětí
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
- bolesti kloubů u dospělých
- plísňové superinfekce
- vysoká koncentrace eozinofilů, což je typ bílých krvinek
- snížená chuť k jídlu
- hyperaktivita nebo neklid
- bolest hlavy, závratě, problémy se spánkem nebo poruchy chuti
- zvracení, bolest břicha, zažívací potíže, jako je žaludeční nevolnost
(poruchy trávení/pálení žáhy), nebo vítr
- zvýšené množství určitých látek v krvi (transamináz).
a/nebo bilirubin)
- vyrážka, svědění nebo kopřivka
- špatná funkce ledvin
- bolesti svalů a kostí, pocit nevolnosti (astenie) nebo horečka
- zvýšení alkalické fosfatázy v krvi (určitá látka v krvi)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)
- bolest svalů, zánět kloubů, zvýšený svalový tonus a
křeče
- zánět střev (kolitida) spojený s užíváním antibiotik (může být smrtelný u
velmi vzácné případy) (viz část 2: Upozornění a opatření)
- změny krevního obrazu (leukopenie, leukocytóza, neutropenie,
anémie), zvýšené nebo snížené množství faktoru srážení krve
(trombocyty)
- alergická reakce, otok (edém) nebo rychlý otok kůže a
sliznice (angioedém) (viz bod 2: Upozornění a
opatření)
- zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémie)
- snížená hladina cukru v krvi (hypoglykémie) (viz bod 2: Upozornění a
opatření)
- zmatenost, dezorientace, úzkostné reakce, podivné sny, deprese
(potenciálně vedoucí k myšlenkám na sebevraždu, pokusům o sebevraždu nebo dokončení
sebevražda) (viz část 2: Upozornění a opatření) nebo halucinace
Výrobce a držitel licence
Tento lék vyrábí Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen,
Německo a je pořízen v rámci EU a přebalen produktem
Držitel licence: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Příkop, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Pokud máte nějaké dotazy nebo si něčím nejste jisti, zeptejte se svého lékaře popř
farmaceut.Budou mít další informace o tomto léku a
vám bude moci poradit.
POM
PL 15184/1273 Ciprobay 500 mg tablety
Ciprobay je registrovaná ochranná známka společnosti Bayer Aktiengesellschaft
Datum revize: 12/05/17
Nevidomý nebo slabozraký?
Je tento leták špatně vidět nebo číst?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 pro získání letáku
ve formátu, který je pro vás vhodný
Ref: 1273/120517/3/F
Ciprofloxacin 500 mg tablety
Informační leták pro pacienty
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat
protože obsahuje pro vás důležité informace.
* Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
* Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
* Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Nepředávejte to dál
ostatní.Může mu ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
vaše.
*Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz část 4.
Váš lék se nazývá Ciprofloxacin 500 mg tablety, ale bude označován jako
Ciprofloxacin v celé této příbalové informaci.
Co je v tomto letáku
1 Co je Ciprofloxacin a k čemu se používá
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ciprofloxacin užívat
3 Jak se Ciprofloxacin užívá
4 Možné vedlejší účinky
5 Jak přípravek Ciprofloxacin uchovávat
6 Obsah balení a další informace
1
Co je Ciprofloxacin a k čemu se používá
Ciprofloxacin obsahuje léčivou látku ciprofloxacin.Ciprofloxacin je an
antibiotikum patřící do rodiny fluorochinolonů.Ciprofloxacin působí
zabíjení bakterií, které způsobují infekce.Funguje pouze se specifickými kmeny
bakterie.
Dospělí
Ciprofloxacin se používá u dospělých k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
* infekce dýchacích cest
* dlouhotrvající nebo opakující se infekce uší nebo dutin
* infekce močových cest
* Infekce genitálního traktu u mužů a žen
* Infekce gastrointestinálního traktu a intraabdominální infekce
* infekce kůže a měkkých tkání
* infekce kostí a kloubů
* k prevenci infekcí způsobených bakterií Neisseria meningitidis
* expozice antraxu vdechováním
* Pokud trpíte epilepsií nebo jinými neurologickými stavy jako např
cerebrální ischemie nebo mozková mrtvice, můžete zaznamenat související vedlejší účinky
s centrálním nervovým systémem.Pokud dojde k záchvatu, přestaňte užívat
Ciprofloxacin a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Můžete pociťovat příznaky neuropatie, jako je bolest, pálení,
mravenčení, necitlivost a/nebo svalová slabost.Pokud k tomu dojde, přestaňte užívat
Ciprofloxacin a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Při prvním užití můžete zaznamenat psychiatrické reakce
Ciprofloxacin.Pokud trpíte depresí nebo psychózou, vaše příznaky
se může při léčbě Ciprofloxacinem zhoršit.Ve vzácných případech
deprese nebo psychóza může přejít v myšlenky na sebevraždu, sebevraždu
pokusy nebo dokonanou sebevraždu.Pokud k tomu dojde, kontaktujte svého lékaře
ihned.
* Hypoglykémie byla nejčastěji hlášena u diabetických pacientů,
převážně u starší populace.Pokud k tomu dojde, kontaktujte svého lékaře
ihned.
* Průjem se může objevit během užívání antibiotik, včetně
Ciprofloxacin, nebo dokonce několik týdnů poté, co jste je přestali užívat.
Pokud se stane závažným nebo trvalým nebo si všimnete, že vaše stolice obsahuje
krve nebo hlenu, přestaňte Ciprofloxacin užívat a kontaktujte svého lékaře
okamžitě, protože to může být život ohrožující.Neužívejte léky, které
zastavit nebo zpomalit pohyby střev.
* Pokud se vám zhorší zrak nebo se vám zdá, že jsou na tom jinak
postižených, okamžitě vyhledejte očního specialistu.
* Vaše pokožka se stává citlivější na sluneční světlo nebo ultrafialové (UV) světlo
při užívání Ciprofloxacinu.Vyvarujte se vystavení silnému slunečnímu záření nebo umělému
UV záření, jako jsou solária.
* Pokud užíváte Ciprofloxacin, informujte lékaře nebo personál laboratoře
musí poskytnout vzorek krve nebo moči.
* Pokud trpíte problémy s ledvinami, sdělte to lékaři, protože vaše dávka může
je třeba upravit.
* Ciprofloxacin může způsobit poškození jater.Pokud zaznamenáte nějaké příznaky jako
jako ztráta chuti k jídlu, žloutenka (zežloutnutí kůže), tmavá moč, svědění, popř
citlivost žaludku, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Ciprofloxacin může způsobit snížení počtu bílých krvinek
a vaše odolnost vůči infekci může být snížena.Pokud zažijete
infekce s příznaky, jako je horečka a závažné zhoršení
váš celkový stav nebo horečka s příznaky místní infekce, jako je bolest
problémy s hrdlem/hltanem/ústem nebo problémy s močením, měli byste navštívit svého lékaře
ihned.Pro kontrolu možného snížení bude proveden krevní test
bílých krvinek (agranulocytóza).Je důležité informovat svého lékaře
o vašem léku.
Další léčivé přípravky a Ciprofloxacin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo možná budete užívat
užívat jakékoli jiné léky.
Ciprofloxacin může být použit při léčbě pacientů s nízkou úrovní bílé
počet krvinek (neutropenie), kteří mají horečku, která je pravděpodobně způsobena
k bakteriální infekci.
Neužívejte Ciprofloxacin spolu s tizanidinem, protože to může být
způsobit nežádoucí účinky, jako je nízký krevní tlak a ospalost (viz bod
2: Neužívejte Ciprofloxacin).
Jestliže máte závažnou infekci nebo infekci způsobenou více než jedním typem
bakterie, může vám být navíc podána další antibiotická léčba
Ciprofloxacin.
O následujících lécích je známo, že interagují s Ciprofloxacinem ve Vašem těle
tělo.Užívání Ciprofloxacinu spolu s těmito léky může ovlivnit
terapeutický účinek těchto léků.Může také zvýšit pravděpodobnost
zažívá vedlejší účinky.
Děti a dospívající
Ciprofloxacin se používá u dětí a dospívajících pod odborným lékařem
dohled, k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
* infekce plic a průdušek u dětí a dospívajících trpících
cystická fibróza
* komplikované infekce močových cest, včetně infekcí, které dosáhly
ledviny (pyelonefritida)
* expozice antraxu vdechováním
Ciprofloxacin může být také použit k léčbě jiných specifických závažných infekcí
děti a dospívající, pokud to lékař považoval za nutné.
2
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ciprofloxacin užívat
Neužívejte Ciprofloxacin:
* jestliže jste alergický(á) na léčivou látku, na jiné chinolonové léky nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
* jestliže užíváte tizanidin (viz bod 2: Další léčivé přípravky a
ciprofloxacin)
Varování a bezpečnostní opatření
Před užitím přípravku Ciprofloxacin se poraďte se svým lékařem
* jestliže jste někdy měl(a) problémy s ledvinami, protože vaše léčba může vyžadovat
k úpravě.
* jestliže trpíte epilepsií nebo jiným neurologickým onemocněním.
* jestliže jste měl/a v minulosti problémy se šlachami během předchozí léčby s
antibiotika, jako je Ciprofloxacin.
* jestliže jste diabetik, protože můžete zaznamenat riziko hypoglykémie
s ciprofloxacinem.
* jestliže máte myasthenia gravis (druh svalové slabosti), protože
příznaky se mohou zhoršit.
* jestliže máte problémy se srdcem.Při používání je třeba dbát opatrnosti
Ciprofloxacin, jestliže jste se narodili nebo máte v rodinné anamnéze prodloužený QT interval
interval (vidno na EKG, elektrický záznam srdce), mít sůl
nerovnováha v krvi (zejména nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi).
krev), mají velmi pomalý srdeční rytmus (nazývaný „bradykardie“), mají a
slabé srdce (srdeční selhání), máte v anamnéze srdeční záchvat (myokard
infarkt), jste žena nebo starší nebo užíváte jiné léky, které
vést k abnormálním změnám EKG (viz bod 2: Další léčivé přípravky a
ciprofloxacin).
* jestliže je známo, že vy nebo člen vaší rodiny trpíte nedostatkem
glukóza-6-fosfát dehydrogenáza (G6PD), protože můžete zaznamenat a
riziko anémie s ciprofloxacinem.
K léčbě některých infekcí genitálního traktu může lékař předepsat
další antibiotikum kromě ciprofloxacinu.Pokud nedojde ke zlepšení
příznaky po 3 dnech léčby, poraďte se prosím se svým lékařem.
Při užívání Ciprofloxacinu
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se během užívání objeví některý z následujících stavů
Ciprofloxacin.Váš lékař rozhodne, zda léčba Ciprofloxacinem
je třeba zastavit.
* Těžká, náhlá alergická reakce (anafylaktická reakce/šok,
angioedém).I při první dávce je malá šance, že vy
může zaznamenat závažnou alergickou reakci s následujícími příznaky:
tlak na hrudi, pocit závratě, nevolnosti nebo mdloby nebo závratě
při vstávání.Pokud k tomu dojde, přestaňte užívat Ciprofloxacin a
okamžitě kontaktujte svého lékaře.
* Občas se může objevit bolest a otoky kloubů a tendinitida,
zvláště pokud jste starší a také se léčíte
kortikosteroidy.Mohou se objevit i záněty a ruptury šlach
během prvních 48 hodin léčby nebo až několik měsíců poté
přerušení léčby ciprofloxacinem.Při prvním náznaku jakékoli bolesti resp
zánět přestaňte užívat Ciprofloxacin, kontaktujte svého lékaře a odpočiňte si
bolestivou oblast.Vyhněte se zbytečnému cvičení, mohlo by to zvýšit
riziko prasknutí šlachy.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
* Antagonisté vitaminu K (např. warfarin, acenokumarol, fenprokumon nebo
fluindion) nebo jiná perorální antikoagulancia (k ředění krve)
* probenecid (na dnu)
* methotrexát (k léčbě některých typů rakoviny, lupénky, revmatoidní artritidy)
* theofylin (při dýchacích problémech)
* tizanidin (na svalovou spasticitu u roztroušené sklerózy)
* olanzapin (antipsychotikum)
* klozapin (antipsychotikum)
* ropinirol (k léčbě Parkinsonovy choroby)
* fenytoin (na epilepsii)
* metoklopramid (na nevolnost a zvracení)
* cyklosporin (na kožní onemocnění, revmatoidní artritidu a na orgány
transplantace)
* jiné léky, které mohou změnit váš srdeční rytmus: léky, které patří mezi
skupina antiarytmik (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid,
amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricyklická antidepresiva, některé
antimikrobiální látky (které patří do skupiny makrolidů), někt
antipsychotika.
Ciprofloxacin může zvýšit hladiny následujících léků ve vašem těle
krev:
* pentoxifylin (při poruchách krevního oběhu)
* kofein
* duloxetin (k léčbě deprese, diabetického poškození nervů nebo inkontinence)
* lidokain (pro srdeční onemocnění nebo použití anestetika)
* sildenafil (např. pro erektilní dysfunkci)
Některé léky snižují účinek Ciprofloxacinu.Informujte svého lékaře, pokud ano
vzít nebo chtít vzít:
* antacida
* omeprazol
* minerální doplňky
* sukralfát
* polymerní pojivo fosfátů (např. sevelamer nebo uhličitan lanthanitý)
* léky nebo doplňky obsahující vápník, hořčík, hliník popř
železo
Pokud jsou tyto přípravky nezbytné, užívejte Ciprofloxacin asi dvě hodiny
před nimi nebo ne dříve než čtyři hodiny po nich.
Ciprofloxacin s jídlem a pitím
Pokud neužíváte Ciprofloxacin během jídla, nejezte ani nepijte žádné mléčné výrobky
výrobky (jako je mléko nebo jogurt) nebo nápoje s přidaným vápníkem, když jste
užívejte tablety, protože mohou ovlivnit vstřebávání účinné látky
látka.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo jste těhotná
plánujete otěhotnět, poraďte se předtím se svým lékařem nebo lékárníkem
užívání tohoto léku.
Je vhodnější vyhnout se užívání ciprofloxacinu během těhotenství.
Neužívejte Ciprofloxacin během kojení, protože ciprofloxacin ano
vylučují do mateřského mléka a mohou být škodlivé pro vaše dítě.
Řízení a obsluha strojů
Ciprofloxacin může způsobit, že se budete cítit méně bdělý.Některé neurologické nežádoucí účinky
mohou nastat události.Proto se ujistěte, že víte, jak reagujete
Ciprofloxacin před řízením vozidla nebo obsluhou strojů.Pokud máte pochybnosti, mluvte
svému lékaři.
Ref: 1273/120517/3/B
Ciprofloxacin 500 mg tablety
Informační leták pro pacienty (pokračování)
3
Jak se Ciprofloxacin užívá
Váš lékař vám přesně vysvětlí, jaké množství Ciprofloxacinu budete mít
užívat a také jak často a jak dlouho.To bude záviset na typu
infekce, kterou máte, a jak je to špatné.
Informujte svého lékaře, pokud trpíte problémy s ledvinami, protože Vaše dávka může
je třeba upravit.
Léčba obvykle trvá od 5 do 21 dnů, ale může trvat déle
těžké infekce.Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
Vy.Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
mnoho tablet k užívání a jak užívat Ciprofloxacin
A.Tablety spolkněte a zapijte dostatečným množstvím tekutiny.Tablety nežvýkejte, protože
nemají příjemnou chuť.
b.Snažte se užívat tablety každý den přibližně ve stejnou dobu.
C.Tablety můžete užívat během jídla nebo mezi jídly.Jakýkoli vápník vám
užívat jako součást jídla neovlivní vážně příjem.Nicméně ne
užívejte tablety Ciprofloxacin s mléčnými výrobky, jako je mléko nebo jogurt nebo
s obohacenými ovocnými šťávami (např. pomerančový džus obohacený vápníkem).
Při užívání tohoto léku nezapomeňte pít hodně tekutin.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ciprofloxacin, než jste měl(a).
Pokud užijete více než předepsanou dávku, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.Li
je to možné, vezměte si s sebou své tablety nebo krabičku, abyste je ukázali lékaři.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Ciprofloxacin
Užijte normální dávku co nejdříve a poté pokračujte podle předpisu.
Pokud je však téměř čas na další dávku, zapomenutou dávku neužívejte
a pokračujt
Jiné drogy
- DEXAMFETAMINE SULFATE 5MG TABLETS
- ENANTYUM 25 MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION
- FLUCLOXACILLIN SODIUM FOR INJECTION 1G
- GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG
- MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION
- VISKALDIX 10MG/5MG TABLETS
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions