CIPROBAY 500MG TABLETS
Δραστική(ες): CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Αναφ.: 1273/120517/1/F
Δισκία Ciproxin ® 500 mg
(σιπροφλοξασίνη)
Φυλλάδιο πληροφοριών για τον ασθενή
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
* Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
* Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
* Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε
άλλοι.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με
δικό σου.
* Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Δείτε την ενότητα 4.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Ciproxin 500mg Δισκία αλλά θα αναφέρεται ως
Ciproxin σε όλο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο
1 Τι είναι το Ciproxin και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ciproxin
3 Πώς να πάρετε το Ciproxin
4 Πιθανές παρενέργειες
5 Πώς να φυλάσσετε το Ciproxin
6 Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1
Τι είναι το Ciproxin και ποια είναι η χρήση του
Το Ciproxin περιέχει τη δραστική ουσία ciprofloxacin.Η σιπροφλοξασίνη είναι ένα
αντιβιοτικό που ανήκει στην οικογένεια των φθοριοκινολόνων.Η σιπροφλοξασίνη λειτουργεί από
σκοτώνει βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις.Λειτουργεί μόνο με συγκεκριμένα στελέχη του
βακτήρια.
Ενήλικες
Το Ciproxin χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
* λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος
* μακροχρόνιες ή επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις αυτιών ή κόλπων
* λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
* λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων σε άνδρες και γυναίκες
* λοιμώξεις του γαστρεντερικού σωλήνα και ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
* λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων
* λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
* για την πρόληψη λοιμώξεων από το βακτήριο Neisseria meningitidis
* έκθεση με εισπνοή άνθρακα
* Εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές παθήσεις όπως π.χ
εγκεφαλική ισχαιμία ή εγκεφαλικό, μπορεί να εμφανίσετε παρενέργειες που σχετίζονται
με το κεντρικό νευρικό σύστημα.Εάν συμβεί επιληπτική κρίση, σταματήστε να παίρνετε το Ciproxin
και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
* Μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα νευροπάθειας όπως πόνο, κάψιμο,
μυρμήγκιασμα, μούδιασμα και/ή μυϊκή αδυναμία.Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε
Ciproxin και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
* Μπορεί να εμφανίσετε ψυχιατρικές αντιδράσεις την πρώτη φορά που θα πάρετε
Σιπροξίνη.Εάν πάσχετε από κατάθλιψη ή ψύχωση, τα συμπτώματά σας
μπορεί να επιδεινωθεί κατά τη θεραπεία με Ciproxin.Σε σπάνιες περιπτώσεις,
η κατάθλιψη ή η ψύχωση μπορεί να εξελιχθεί σε σκέψεις αυτοκτονίας, αυτοκτονίας
απόπειρες ή ολοκληρωμένη αυτοκτονία.Εάν συμβεί αυτό, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
αμέσως.
* Υπογλυκαιμία έχει αναφερθεί συχνότερα σε διαβητικούς ασθενείς,
κυρίως στον ηλικιωμένο πληθυσμό.Εάν συμβεί αυτό, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
αμέσως.
* Μπορεί να εμφανιστεί διάρροια ενώ παίρνετε αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένου του Ciproxin,
ή ακόμα και αρκετές εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης τους.Αν γίνει
σοβαρή ή επίμονη ή παρατηρείτε ότι τα κόπρανα σας περιέχουν αίμα ή βλέννα,
σταματήστε να παίρνετε το Ciproxin και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας, καθώς αυτό μπορεί να συμβεί
απειλητική για τη ζωή.Μην παίρνετε φάρμακα που σταματούν ή επιβραδύνουν το έντερο
κινήσεις.
* Εάν η όρασή σας εξασθενήσει ή εάν τα μάτια σας φαίνεται να είναι διαφορετικά
επηρεαστείτε, συμβουλευτείτε αμέσως έναν οφθαλμίατρο.
* Το δέρμα σας γίνεται πιο ευαίσθητο στο ηλιακό φως ή στο υπεριώδες φως (UV).
όταν παίρνετε Ciproxin.Αποφύγετε την έκθεση σε ισχυρό ηλιακό φως ή τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία
φως όπως ξαπλώστρες.
* Ενημερώστε τον γιατρό ή το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε Ciproxin, εάν χρειάζεται
δώστε δείγμα αίματος ή ούρων.
* Εάν υποφέρετε από προβλήματα στα νεφρά, ενημερώστε το γιατρό γιατί η δόση σας μπορεί
πρέπει να προσαρμοστούν.
* Η σιπροξίνη μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη.Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα όπως π.χ
απώλεια όρεξης, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος), σκούρα ούρα, κνησμός ή
ευαισθησία του στομάχου, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
* Η σιπροξίνη μπορεί να προκαλέσει μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων και
η αντίστασή σας στη μόλυνση μπορεί να μειωθεί.Εάν αντιμετωπίζετε ένα
λοίμωξη με συμπτώματα όπως πυρετός και σοβαρή επιδείνωση του
τη γενική σας κατάσταση ή πυρετό με τοπικά συμπτώματα λοίμωξης όπως πληγή
προβλήματα λαιμού/φάρυγγα/στόματος ή ουροποιητικού θα πρέπει να επισκεφτείτε το γιατρό σας
αμέσως.Θα γίνει εξέταση αίματος για να ελεγχθεί πιθανή μείωση του
λευκά αιμοσφαίρια (ακοκκιοκυτταραιμία).Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας
σχετικά με το φάρμακό σας.
Άλλα φάρμακα και Ciproxin
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να έχετε πάρει
πάρτε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Η σιπροφλοξασίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη διαχείριση ασθενών με χαμηλό λευκό χρώμα
μετρήσεις αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία) που έχουν πυρετό που υπάρχει υποψία ότι οφείλεται
σε βακτηριακή λοίμωξη.
Μην πάρετε το Ciproxin μαζί με τιζανιδίνη, γιατί αυτό μπορεί να προκαλέσει
παρενέργειες όπως χαμηλή αρτηριακή πίεση και υπνηλία (βλ. Ενότητα 2: Κάν
μην πάρετε Ciproxin).
Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη ή λοίμωξη που προκαλείται από περισσότερους από έναν τύπους
του βακτηρίου, μπορεί να σας χορηγηθεί επιπλέον αντιβιοτική θεραπεία
Σιπροξίνη.
Τα ακόλουθα φάρμακα είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με το Ciproxin στο σώμα σας.
Η λήψη του Ciproxin μαζί με αυτά τα φάρμακα μπορεί να επηρεάσει τη θεραπευτική δράση
επίδραση αυτών των φαρμάκων.Μπορεί επίσης να αυξήσει την πιθανότητα να βιώσετε
παρενέργειες.
Παιδιά και έφηβοι
Το Ciproxin χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους, κάτω από ειδικούς ιατρούς
επίβλεψη, για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
* πνευμονικές και βρογχικές λοιμώξεις σε παιδιά και εφήβους που πάσχουν από
κυστική ίνωση
* επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων που έχουν φτάσει
τα νεφρά (πυελονεφρίτιδα)
* έκθεση με εισπνοή άνθρακα
Η σιπροξίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία άλλων ειδικών σοβαρών λοιμώξεων
παιδιά και εφήβους όταν ο γιατρός σας το έκρινε απαραίτητο.
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ciproxin
Μην πάρετε το Ciproxin:
* εάν είστε αλλεργικοί στη δραστική ουσία, σε άλλα φάρμακα κινολόνης ή σε
οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην Ενότητα 6)
* εάν παίρνετε τιζανιδίνη (βλ. Ενότητα 2: Άλλα φάρμακα και Ciproxin)
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Ciproxin
* εάν είχατε ποτέ προβλήματα με τα νεφρά γιατί μπορεί να χρειαστεί η θεραπεία σας
να προσαρμοστεί.
* εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές παθήσεις.
* εάν έχετε ιστορικό προβλημάτων τενόντων κατά τη διάρκεια προηγούμενης θεραπείας με
αντιβιοτικά όπως το Ciproxin.
* εάν είστε διαβητικός επειδή μπορεί να αντιμετωπίσετε κίνδυνο υπογλυκαιμίας
με σιπροφλοξασίνη.
* εάν έχετε μυασθένεια gravis (ένας τύπος μυϊκής αδυναμίας) επειδή
τα συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν.
* εάν έχετε καρδιακά προβλήματα.Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση
Ciprofloxacin, εάν γεννηθήκατε με ή έχετε οικογενειακό ιστορικό παρατεταμένου QT
μεσοδιάστημα (βλέπεται στο ΗΚΓ, ηλεκτρική καταγραφή της καρδιάς), έχουν αλάτι
ανισορροπία στο αίμα (ιδιαίτερα χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο
το αίμα), έχουν πολύ αργό καρδιακό ρυθμό (που ονομάζεται «βραδυκαρδία»), έχουν α
αδύναμη καρδιά (καρδιακή ανεπάρκεια), έχουν ιστορικό καρδιακής προσβολής (μυοκαρδιακή
έμφραγμα), είστε γυναίκα ή ηλικιωμένος ή παίρνετε άλλα φάρμακα που
έχει ως αποτέλεσμα μη φυσιολογικές αλλαγές στο ΗΚΓ (βλ. παράγραφο 2: Άλλα φάρμακα και
Ciproxin).
* εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας είναι γνωστό ότι έχετε ανεπάρκεια
γλυκόζη-6-φωσφορική αφυδρογονάση (G6PD), καθώς μπορεί να εμφανίσετε α
κίνδυνος αναιμίας με σιπροφλοξασίνη.
Για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων των γεννητικών οργάνων, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει
άλλο αντιβιοτικό εκτός από τη σιπροφλοξασίνη.Εάν δεν υπάρχει βελτίωση σε
συμπτώματα μετά από 3 ημέρες θεραπείας, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Κατά τη λήψη του Ciproxin
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας, εάν συμβεί κάποιο από τα παρακάτω κατά τη λήψη
Σιπροξίνη.Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν χρειάζεται η θεραπεία με Ciproxin
να σταματήσει.
* Σοβαρή, ξαφνική αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική αντίδραση/σοκ,
αγγειοοίδημα).Ακόμη και με την πρώτη δόση, υπάρχει μια μικρή πιθανότητα να σας
μπορεί να παρουσιάσετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση με τα ακόλουθα
συμπτώματα: σφίξιμο στο στήθος, αίσθημα ζάλης, αδιαθεσία ή λιποθυμία ή
αισθάνεστε ζάλη όταν στέκεστε όρθιοι.
Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε το Ciproxin και επικοινωνήστε με το γιατρό σας
αμέσως.
* Πόνος και πρήξιμο στις αρθρώσεις και τενοντίτιδα μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά,
ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωμένοι και λαμβάνετε επίσης θεραπεία
κορτικοστεροειδή.Μπορεί ακόμη και να εμφανιστούν φλεγμονή και ρήξεις τενόντων
εντός των πρώτων 48 ωρών της θεραπείας ή έως και αρκετούς μήνες μετά
διακοπή της θεραπείας με Ciproxin.Στο πρώτο σημάδι οποιουδήποτε πόνου ή
φλεγμονή σταματήστε να παίρνετε Ciproxin, επικοινωνήστε με το γιατρό σας και ξεκουράστε τον επώδυνο
έκταση.Αποφύγετε οποιαδήποτε περιττή άσκηση, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο α
ρήξη τένοντα.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
* Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (π.χ. βαρφαρίνη, ασενοκουμαρόλη, φαινπροκουμόνη ή
fluindione) ή άλλα από του στόματος αντιπηκτικά (για την αραίωση του αίματος)
* προβενεσίδη (για ουρική αρθρίτιδα)
* μεθοτρεξάτη (για ορισμένους τύπους καρκίνου, ψωρίαση, ρευματοειδή αρθρίτιδα)
* θεοφυλλίνη (για αναπνευστικά προβλήματα)
* τιζανιδίνη (για μυϊκή σπαστικότητα σε σκλήρυνση κατά πλάκας)
* ολανζαπίνη (αντιψυχωσικό)
* κλοζαπίνη (αντιψυχωσικό)
* ροπινιρόλη (για τη νόσο του Πάρκινσον)
* φαινυτοΐνη (για την επιληψία)
* μετοκλοπραμίδη (για ναυτία και έμετο)
* κυκλοσπορίνη (για δερματικές παθήσεις, ρευματοειδή αρθρίτιδα και σε όργανα
μεταφύτευση)
* άλλα φάρμακα που μπορούν να αλλάξουν τον καρδιακό σας ρυθμό: φάρμακα που ανήκουν
η ομάδα των αντιαρρυθμικών (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη,
αμιωδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιμπουτιλίδη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μερικά
αντιμικροβιακά (που ανήκουν στην ομάδα των μακρολιδίων), μερικά
αντιψυχωσικά.
* ζολπιδέμη (για διαταραχές ύπνου)
Η σιπροξίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των ακόλουθων φαρμάκων στο αίμα σας:
* πεντοξιφυλλίνη (για κυκλοφορικές διαταραχές)
* καφεΐνη
* ντουλοξετίνη (για κατάθλιψη, διαβητική νευρική βλάβη ή ακράτεια)
* λιδοκαΐνη (για καρδιακές παθήσεις ή αναισθητική χρήση)
* σιλδεναφίλη (π.χ. για στυτική δυσλειτουργία)
* αγομελατίνη (για κατάθλιψη)
Ορισμένα φάρμακα μειώνουν την επίδραση του Ciproxin.Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή
επιθυμούν να λάβουν:
* αντιόξινα
* ομεπραζόλη
* συμπληρώματα μετάλλων
* σουκραλφάτη
* ένα πολυμερές φωσφορικό συνδετικό (π.χ. σεβελαμέρη ή ανθρακικό λανθάνιο)
* φάρμακα ή συμπληρώματα που περιέχουν ασβέστιο, μαγνήσιο, αλουμίνιο ή
σίδερο
Εάν αυτά τα σκευάσματα είναι απαραίτητα, πάρτε το Ciproxin περίπου δύο ώρες πριν ή
όχι νωρίτερα από τέσσερις ώρες μετά από αυτά.
Ciproxin με φαγητό και ποτό
Εκτός εάν παίρνετε Ciproxin κατά τη διάρκεια των γευμάτων, μην τρώτε ή πίνετε γαλακτοκομικά
προϊόντα (όπως γάλα ή γιαούρτι) ή ποτά με πρόσθετο ασβέστιο όταν
πάρτε τα δισκία, καθώς μπορεί να επηρεάσουν την απορρόφηση της δραστικής ουσίας.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, σκεφτείτε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή να είστε έγκυος
σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν
λήψη αυτού του φαρμάκου.
Είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Ciproxin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Μην παίρνετε Ciproxin κατά τη διάρκεια του θηλασμού γιατί η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται
στο μητρικό γάλα και μπορεί να είναι επιβλαβές για το παιδί σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Η σιπροξίνη μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε λιγότερο σε εγρήγορση.Ορισμένες νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες
μπορεί να συμβεί.Επομένως, βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε προηγουμένως πώς αντιδράτε στο Ciproxin
οδήγησης οχήματος ή χειρισμού μηχανημάτων.Εάν έχετε αμφιβολίες, μιλήστε με το γιατρό σας.
Κωδ: 1273/120517/1/Β
Δισκία Ciproxin 500 mg
®
(σιπροφλοξασίνη)
Φυλλάδιο πληροφοριών για τον ασθενή (συνέχεια)
3
Πώς να πάρετε το Ciproxin
Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει ακριβώς πόση ποσότητα Ciproxin θα πρέπει να πάρετε
λαμβάνετε καθώς και πόσο συχνά και για πόσο καιρό.Αυτό θα εξαρτηθεί από τον τύπο του
μόλυνση που έχετε και πόσο κακό είναι.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν υποφέρετε από νεφρικά προβλήματα, επειδή η δόση σας μπορεί
πρέπει να προσαρμοστούν.
Η θεραπεία διαρκεί συνήθως από 5 έως 21 ημέρες, αλλά μπορεί να διαρκέσει περισσότερο
σοβαρές λοιμώξεις.Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας
εσείς.Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι πώς
πολλά δισκία για λήψη και πώς να πάρετε το Ciproxin.
ένα.Καταπιείτε τα δισκία με άφθονο υγρό.Μην μασάτε τα δισκία γιατί
δεν έχουν ωραία γεύση.
σι.Προσπαθήστε να παίρνετε τα δισκία περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
ντο.Μπορείτε να παίρνετε τα δισκία την ώρα των γευμάτων ή μεταξύ των γευμάτων.Οποιοδήποτε ασβέστιο εσείς
η λήψη ως μέρος ενός γεύματος δεν θα επηρεάσει σοβαρά την πρόσληψη.Ωστόσο, μην το κάνετε
πάρτε τα δισκία Ciproxin με γαλακτοκομικά προϊόντα όπως γάλα ή γιαούρτι ή με
εμπλουτισμένοι χυμοί φρούτων (π.χ. χυμός πορτοκαλιού ενισχυμένος με ασβέστιο).
Θυμηθείτε να πίνετε πολλά υγρά ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ciproxin από την κανονική
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση από τη συνταγογραφούμενη, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.Αν
είναι δυνατόν, πάρτε μαζί σας τα δισκία ή το κουτί για να το δείξετε στον γιατρό.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ciproxin
Πάρτε την κανονική δόση το συντομότερο δυνατό και μετά συνεχίστε όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που ξεχάσατε
και συνεχίστε ως συνήθως.Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε
για μια ξεχασμένη δόση.Φροντίστε να ολοκληρώσετε τη θεραπεία σας.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Ciproxin
Είναι σημαντικό να ολοκληρώσετε την πορεία της θεραπείας ακόμα κι αν αρχίσετε
αισθανθείτε καλύτερα μετά από λίγες μέρες.Εάν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο πολύ σύντομα,
η λοίμωξη μπορεί να μην θεραπευτεί πλήρως και τα συμπτώματα της λοίμωξης
μπορεί να επιστρέψει ή να επιδεινωθεί.Μπορεί επίσης να αναπτύξετε αντίσταση στο αντιβιοτικό.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το δικό σας
γιατρό ή φαρμακοποιό.
4
Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Η παρακάτω ενότητα περιέχει τις πιο σοβαρές παρενέργειες που μπορείτε
αναγνωρίστε τον εαυτό σας:
Σταματήστε να παίρνετε το Ciproxin και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας για να το κάνετε
εξετάστε το ενδεχόμενο άλλης αντιβιοτικής θεραπείας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
- Επιληπτικές κρίσεις (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)
- Σοβαρή, ξαφνική αλλεργική αντίδραση με συμπτώματα όπως σφίξιμο στο
στήθος, ζάλη, αδιαθεσία ή λιποθυμία ή ζάλη όταν στέκεστε
επάνω (αναφυλακτική αντίδραση/σοκ) (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις)
- Μυϊκή αδυναμία, φλεγμονή των τενόντων που μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη
του τένοντα, επηρεάζοντας ιδιαίτερα τον μεγάλο τένοντα στο πίσω μέρος του
αστράγαλος (Αχίλλειος τένοντας) (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
- Σοβαρό δερματικό εξάνθημα απειλητικό για τη ζωή, συνήθως με τη μορφή φυσαλίδων ή ελκών
στο στόμα, το λαιμό, τη μύτη, τα μάτια και άλλους βλεννογόνους όπως
γεννητικών οργάνων που μπορεί να εξελιχθούν σε εκτεταμένες φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος
(Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση).
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
- Ασυνήθιστα αισθήματα πόνου, μυρμήγκιασμα, μούδιασμα ή μυϊκή αδυναμία
στα άκρα (νευροπάθεια) (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
- Μια φαρμακευτική αντίδραση που προκαλεί εξάνθημα, πυρετό, φλεγμονή των εσωτερικών οργάνων,
αιματολογικές ανωμαλίες και συστηματική ασθένεια (DRESS Drug Reaction
με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα, AGEP Οξεία Γενικευμένη
Εξανθηματώδης Φυλίκωση).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ciproxin
παρατίθενται παρακάτω ανάλογα με το πόσο πιθανό είναι:
Συχνές: (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
- ναυτία, διάρροια
- πόνος στις αρθρώσεις και φλεγμονή των αρθρώσεων στα παιδιά
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
- πόνος στις αρθρώσεις σε ενήλικες
- επιμολύνσεις από μύκητες
- υψηλή συγκέντρωση ηωσινοφίλων, ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων
- μειωμένη όρεξη
- υπερκινητικότητα ή διέγερση
- πονοκέφαλος, ζάλη, προβλήματα ύπνου ή διαταραχές γεύσης
- έμετος, κοιλιακό άλγος, πεπτικά προβλήματα όπως στομαχικές διαταραχές
(δυσπεψία/καούρα) ή αέρας
- αυξημένες ποσότητες ορισμένων ουσιών στο αίμα (τρανσαμινάσες
και/ή χολερυθρίνη)
- εξάνθημα, κνησμός ή κνίδωση
- κακή νεφρική λειτουργία
- πόνους στους μύες και τα οστά σας, αίσθημα αδιαθεσίας (ασθένεια) ή πυρετό
- αύξηση της αλκαλικής φωσφατάσης του αίματος (μια ορισμένη ουσία στο αίμα)
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
- μυϊκός πόνος, φλεγμονή των αρθρώσεων, αυξημένος μυϊκός τόνος και
κράμπες
- φλεγμονή του εντέρου (κολίτιδα) που συνδέεται με τη χρήση αντιβιοτικών (μπορεί να αποβεί θανατηφόρα σε
πολύ σπάνιες περιπτώσεις) (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
- αλλαγές στην εξέταση αίματος (λευκοπενία, λευκοκυττάρωση, ουδετεροπενία,
αναιμία), αυξημένες ή μειωμένες ποσότητες ενός παράγοντα πήξης του αίματος
(θρομβοκύτταρα)
- αλλεργική αντίδραση, οίδημα (οίδημα) ή ταχεία διόγκωση του δέρματος και
βλεννογόνους (αγγειοοίδημα) (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις)
- αυξημένο σάκχαρο στο αίμα (υπεργλυκαιμία)
- μειωμένο σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις)
- σύγχυση, αποπροσανατολισμός, αντιδράσεις άγχους, περίεργα όνειρα, κατάθλιψη
(δυνητικά οδηγεί σε σκέψεις αυτοκτονίας, απόπειρες αυτοκτονίας ή ολοκλήρωσης
αυτοκτονία) (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις), ή παραισθήσεις
- καρφίτσες και βελόνες, ασυνήθιστη ευαισθησία στα ερεθίσματα των αισθήσεων, μειωμένη
ευαισθησία του δέρματος, τρόμος ή ζάλη
- προβλήματα όρασης συμπεριλαμβανομένης της διπλής όρασης (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις)
- εμβοές, απώλεια ακοής, μειωμένη ακοή
- γρήγορος καρδιακός παλμός (ταχυκαρδία)
- επέκταση των αιμοφόρων αγγείων (αγγειοδιαστολή), χαμηλή αρτηριακή πίεση ή λιποθυμία
- δύσπνοια, συμπεριλαμβανομένων των συμπτωμάτων άσθματος
- διαταραχές του ήπατος, ίκτερος (χοληστατικός ίκτερος) ή ηπατίτιδα
- ευαισθησία στο φως (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
- νεφρική ανεπάρκεια, αίμα ή κρύσταλλοι στα ούρα, φλεγμονή του ουροποιητικού συστήματος
- κατακράτηση υγρών ή υπερβολική εφίδρωση
- αυξημένα επίπεδα του ενζύμου αμυλάση
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)
- ειδικός τύπος μειωμένου αριθμού ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμολυτική αναιμία).ένα
επικίνδυνη πτώση σε έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία) (βλ
Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις).πτώση του αριθμού των κόκκινων και
λευκά αιμοσφαίρια και αιμοπετάλια (πανκυτταροπενία), που μπορεί να είναι θανατηφόρα.και
καταστολή του μυελού των οστών, η οποία μπορεί επίσης να είναι θανατηφόρα
- αλλεργική αντίδραση που ονομάζεται αντίδραση που μοιάζει με ασθένεια ορού (βλ. Ενότητα 2:
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
- ψυχικές διαταραχές (ψυχωτικές αντιδράσεις που ενδέχεται να οδηγήσουν σε σκέψεις για
αυτοκτονία, απόπειρες αυτοκτονίας ή ολοκληρωμένη αυτοκτονία) (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις
και προφυλάξεις)
- ημικρανία, διαταραγμένος συντονισμός, ασταθές περπάτημα (διαταραχή βάδισης),
διαταραχή της όσφρησης (οσφρητικές διαταραχές), πίεση στον εγκέφαλο
(ενδοκρανιακή πίεση και ψευδοεγκεφαλικός όγκος)
- οπτικές χρωματικές παραμορφώσεις
- φλεγμονή του τοιχώματος των αιμοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα)
- παγκρεατίτιδα
- θάνατος ηπατικών κυττάρων (ηπατική νέκρωση) πολύ σπάνια που οδηγεί σε απειλητική για τη ζωή
ηπατική ανεπάρκεια (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
- μικρή αιμορραγία κάτω από το δέρμα (πετέχειες).διάφορα δερματικά εξανθήματα
ή εξανθήματα
- επιδείνωση των συμπτωμάτων της μυασθένειας gravis (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις
και προφυλάξεις)
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
- αίσθημα ενθουσιασμού (μανία) ή μεγάλη αισιοδοξία και υπερδραστηριότητα
(υπομανία)
- μη φυσιολογικός γρήγορος καρδιακός ρυθμός, απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός,
μεταβολή του καρδιακού ρυθμού (ονομάζεται «παράταση του διαστήματος QT», που παρατηρείται
ΗΚΓ, ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς)
- επίδραση στην πήξη του αίματος (σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ)
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε επίσης
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών στο
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με το
ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5
Πώς να φυλάσσετε το Ciproxin
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το Ciproxin μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη ή
κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ»: Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα
ενδιαφερόμενος.
Εάν το φάρμακό σας αποχρωματιστεί ή εμφανίσει άλλα σημάδια
επιδείνωση συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας που θα σας πει τι να κάνετε.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στην αποχέτευση ή στο σπίτι
σκουπίδια.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν έχετε πλέον
υποχρεούμαι.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
*
*
*
*
6
Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Ciproxin
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ciproxin 500 mg περιέχουν το δραστικό συστατικό,
Σιπροφλοξασίνη.
Περιέχει επίσης μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου, κροσποβιδόνη, κολλοειδές
διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο και καθαρό νερό.Η επίστρωση μεμβράνης δισκίου
αποτελείται από ένα μείγμα υπρομελλόζης, μακρογόλης 4000, διοξειδίου του τιτανίου και
καθαρισμένο νερό.
Εμφάνιση του Ciproxin και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Ciproxin είναι λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.Στη μία πλευρά σημειώνεται με διάλειμμα
γραμμή και CIP 500 και με την ένδειξη BAYER από την άλλη.Είναι διαθέσιμα σε
συσκευασίες blister που περιέχουν 10 Δισκία
Κατασκευαστής και Κάτοχος Άδειας
Αυτό το φάρμακο κατασκευάζεται από την Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen,
Γερμανία και προμηθεύεται από την ΕΕ και επανασυσκευάζεται από το Προϊόν
Κάτοχος άδειας: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Τάφρος, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή δεν είστε σίγουροι για κάτι, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.Θα έχουν πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο και
θα είναι σε θέση να σας συμβουλεύσει.
POM
PL 15184/1273 Ciproxin 500mg Δισκία
Το Ciproxin είναι σήμα κατατεθέν της Bayer Aktiengesellschaft
Ημερομηνία αναθεώρησης: 12/05/17
Τυφλός ή με μειωμένη όραση;
Είναι δύσκολο να δείτε ή να διαβάσετε αυτό το φυλλάδιο;
Phone Lexon (UK) Limited,
Τηλ: 01527 505414 για να προμηθευτείτε το φυλλάδιο
σε μορφή κατάλληλη για εσάς
Κωδ: 1273/120517/2/F
Δισκία Ciprobay® 500 mg
(σιπροφλοξασίνη)
Φυλλάδιο πληροφοριών για τον ασθενή
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
* Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
* Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
* Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε
άλλοι.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με
δικό σου.
* Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Δείτε την ενότητα 4.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Δισκία Ciprobay 500mg αλλά θα αναφέρεται ως
Ciprobay σε όλο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιέχεται σε αυτό το φυλλάδιο
1 Τι είναι το Ciprobay και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ciprobay
3 Πώς να πάρετε το Ciprobay
4 Πιθανές παρενέργειες
5 Πώς να φυλάσσετε το Ciprobay
6 Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1
Τι είναι το Ciprobay και ποια είναι η χρήση του
Το Ciprobay περιέχει τη δραστική ουσία σιπροφλοξασίνη.Η σιπροφλοξασίνη είναι ένα
αντιβιοτικό που ανήκει στην οικογένεια των φθοριοκινολόνων.Το Ciprofloaxcin λειτουργεί από
σκοτώνει βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις.Λειτουργεί μόνο με συγκεκριμένα στελέχη του
βακτήρια.
Ενήλικες
Το Ciprobay χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
* λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος
* μακροχρόνιες ή επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις αυτιών ή κόλπων
* λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
* λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων σε άνδρες και γυναίκες
* λοιμώξεις του γαστρεντερικού σωλήνα και ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
* λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων
* λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
* για την πρόληψη λοιμώξεων από το βακτήριο Neisseria meningitidis
* έκθεση με εισπνοή άνθρακα
* Εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές παθήσεις όπως π.χ
εγκεφαλική ισχαιμία ή εγκεφαλικό, μπορεί να εμφανίσετε παρενέργειες που σχετίζονται
με το κεντρικό νευρικό σύστημα.Εάν συμβεί επιληπτική κρίση, σταματήστε να παίρνετε το Ciprobay
και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
* Μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα νευροπάθειας όπως πόνο, κάψιμο,
μυρμήγκιασμα, μούδιασμα και/ή μυϊκή αδυναμία.Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε
Ciprobay και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
* Μπορεί να εμφανίσετε ψυχιατρικές αντιδράσεις την πρώτη φορά που θα πάρετε
Ciprobay.Εάν πάσχετε από κατάθλιψη ή ψύχωση, τα συμπτώματά σας
μπορεί να επιδεινωθεί κατά τη θεραπεία με Ciprobay.Σε σπάνιες περιπτώσεις,
η κατάθλιψη ή η ψύχωση μπορεί να εξελιχθεί σε σκέψεις αυτοκτονίας, αυτοκτονίας
απόπειρες ή ολοκληρωμένη αυτοκτονία.Εάν συμβεί αυτό, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
αμέσως.
* Υπογλυκαιμία έχει αναφερθεί συχνότερα σε διαβητικούς ασθενείς,
κυρίως στον ηλικιωμένο πληθυσμό.Εάν συμβεί αυτό, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
αμέσως.
* Μπορεί να εμφανιστεί διάρροια ενώ παίρνετε αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένων
Ciprobay, ή ακόμα και αρκετές εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης τους.Αν είναι
γίνεται σοβαρή ή επίμονη ή παρατηρείτε ότι τα κόπρανα σας περιέχουν αίμα
ή βλέννα, σταματήστε να παίρνετε το Ciprobay και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας, καθώς
αυτό μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή.Μην παίρνετε φάρμακα που σταματούν ή επιβραδύνουν
κινήσεις του εντέρου.
* Εάν η όρασή σας εξασθενήσει ή εάν τα μάτια σας φαίνεται να είναι διαφορετικά
επηρεαστείτε, συμβουλευτείτε αμέσως έναν οφθαλμίατρο.
* Το δέρμα σας γίνεται πιο ευαίσθητο στο ηλιακό φως ή στο υπεριώδες φως (UV).
όταν παίρνετε Ciprobay.Αποφύγετε την έκθεση σε ισχυρό ηλιακό φως ή τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία
φως όπως ξαπλώστρες.
* Ενημερώστε τον γιατρό ή το εργαστηριακό προσωπικό ότι παίρνετε Ciprobay, εάν έχετε
για την παροχή δείγματος αίματος ή ούρων.
* Εάν υποφέρετε από προβλήματα στα νεφρά, ενημερώστε το γιατρό γιατί η δόση σας μπορεί
πρέπει να προσαρμοστούν.
* Το Ciprobay μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη.Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα όπως π.χ
απώλεια όρεξης, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος), σκούρα ούρα, κνησμός ή
ευαισθησία του στομάχου, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
* Το Ciprobay μπορεί να προκαλέσει μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων και
η αντίστασή σας στη μόλυνση μπορεί να μειωθεί.Εάν αντιμετωπίζετε ένα
λοίμωξη με συμπτώματα όπως πυρετός και σοβαρή επιδείνωση του
τη γενική σας κατάσταση ή πυρετό με τοπικά συμπτώματα λοίμωξης όπως πληγή
προβλήματα λαιμού/φάρυγγα/στόματος ή ουροποιητικού θα πρέπει να επισκεφτείτε το γιατρό σας
αμέσως.Θα γίνει εξέταση αίματος για να ελεγχθεί πιθανή μείωση του
λευκά αιμοσφαίρια (ακοκκιοκυτταραιμία).Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας
σχετικά με το φάρμακό σας.
Άλλα φάρμακα και Ciprobay
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να έχετε πάρει
πάρτε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Η σιπροφλοξασίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη διαχείριση ασθενών με χαμηλό λευκό χρώμα
μετρήσεις αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία) που έχουν πυρετό που υπάρχει υποψία ότι οφείλεται
σε βακτηριακή λοίμωξη.
Μην πάρετε το Ciprobay μαζί με τιζανιδίνη, γιατί αυτό μπορεί να προκαλέσει
παρενέργειες όπως χαμηλή αρτηριακή πίεση και υπνηλία (βλ. Ενότητα 2: Κάν
μην πάρετε το Ciprobay).
Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη ή λοίμωξη που προκαλείται από περισσότερους από έναν τύπους
του βακτηρίου, μπορεί να σας χορηγηθεί επιπλέον αντιβιοτική θεραπεία
Ciprobay.
Τα ακόλουθα φάρμακα είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με το Ciprobay στο σώμα σας.
Η λήψη του Ciprobay μαζί με αυτά τα φάρμακα μπορεί να επηρεάσει τη θεραπευτική δράση
επίδραση αυτών των φαρμάκων.Μπορεί επίσης να αυξήσει την πιθανότητα να βιώσετε
παρενέργειες.
Παιδιά και έφηβοι
Το Ciprobay χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους, υπό ειδικευμένη ιατρική
επίβλεψη, για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
* πνευμονικές και βρογχικές λοιμώξεις σε παιδιά και εφήβους που πάσχουν από
κυστική ίνωση
* επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων που έχουν φτάσει
τα νεφρά (πυελονεφρίτιδα)
* έκθεση με εισπνοή άνθρακα
Το Ciprobay μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία άλλων ειδικών σοβαρών λοιμώξεων
παιδιά και εφήβους όταν ο γιατρός σας το έκρινε απαραίτητο.
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ciprobay
Μην πάρετε το Ciprobay:
* εάν είστε αλλεργικοί στη δραστική ουσία, σε άλλα φάρμακα κινολόνης ή σε
οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην Ενότητα 6)
* εάν παίρνετε τιζανιδίνη (βλ. Ενότητα 2: Άλλα φάρμακα και Ciprobay)
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Ciprobay
* εάν είχατε ποτέ προβλήματα με τα νεφρά γιατί μπορεί να χρειαστεί η θεραπεία σας
να προσαρμοστεί.
* εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές παθήσεις.
* εάν έχετε ιστορικό προβλημάτων τενόντων κατά τη διάρκεια προηγούμενης θεραπείας με
αντιβιοτικά όπως το Ciprobay.
* εάν είστε διαβητικός επειδή μπορεί να αντιμετωπίσετε κίνδυνο υπογλυκαιμίας
με σιπροφλοξασίνη.
* εάν έχετε μυασθένεια gravis (ένας τύπος μυϊκής αδυναμίας) επειδή
τα συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν.
* εάν έχετε καρδιακά προβλήματα.Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση
Ciprofloxacin, εάν γεννηθήκατε με ή έχετε οικογενειακό ιστορικό παρατεταμένου QT
μεσοδιάστημα (βλέπεται στο ΗΚΓ, ηλεκτρική καταγραφή της καρδιάς), έχουν αλάτι
ανισορροπία στο αίμα (ιδιαίτερα χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο
το αίμα), έχουν πολύ αργό καρδιακό ρυθμό (που ονομάζεται «βραδυκαρδία»), έχουν α
αδύναμη καρδιά (καρδιακή ανεπάρκεια), έχουν ιστορικό καρδιακής προσβολής (μυοκαρδιακή
έμφραγμα), είστε γυναίκα ή ηλικιωμένος ή παίρνετε άλλα φάρμακα που
έχει ως αποτέλεσμα μη φυσιολογικές αλλαγές στο ΗΚΓ (βλ. παράγραφο 2: Άλλα φάρμακα και
Ciprobay).
* εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας είναι γνωστό ότι έχετε ανεπάρκεια
γλυκόζη-6-φωσφορική αφυδρογονάση (G6PD), καθώς μπορεί να εμφανίσετε α
κίνδυνος αναιμίας με σιπροφλοξασίνη.
Για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων των γεννητικών οργάνων, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει
άλλο αντιβιοτικό εκτός από τη σιπροφλοξασίνη.Εάν δεν υπάρχει βελτίωση σε
συμπτώματα μετά από 3 ημέρες θεραπείας, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Κατά τη λήψη του Ciprobay
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας, εάν συμβεί κάποιο από τα παρακάτω κατά τη λήψη
Ciprobay.Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν χρειάζεται η θεραπεία με Ciprobay
να σταματήσει.
* Σοβαρή, ξαφνική αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική αντίδραση/σοκ,
αγγειοοίδημα).Ακόμη και με την πρώτη δόση, υπάρχει μια μικρή πιθανότητα να σας
μπορεί να παρουσιάσετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση με τα ακόλουθα συμπτώματα:
σφίξιμο στο στήθος, αίσθημα ζάλης, αδιαθεσία ή λιποθυμία ή ζάλη
όταν στέκεσαι όρθιος.
Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε το Ciprobay και επικοινωνήστε με το γιατρό σας
αμέσως.
* Πόνος και πρήξιμο στις αρθρώσεις και τενοντίτιδα μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά,
ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωμένοι και λαμβάνετε επίσης θεραπεία
κορτικοστεροειδή.Μπορεί ακόμη και να εμφανιστούν φλεγμονή και ρήξεις τενόντων
εντός των πρώτων 48 ωρών της θεραπείας ή έως και αρκετούς μήνες μετά
διακοπή της θεραπείας με Ciprobay.Στο πρώτο σημάδι οποιουδήποτε πόνου ή
φλεγμονή σταματήστε να παίρνετε το Ciprobay, επικοινωνήστε με το γιατρό σας και ξεκουράστε τον επώδυνο
έκταση.Αποφύγετε οποιαδήποτε περιττή άσκηση, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο α
ρήξη τένοντα.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
* Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (π.χ. βαρφαρίνη, ασενοκουμαρόλη, φαινπροκουμόνη ή
fluindione) ή άλλα από του στόματος αντιπηκτικά (για την αραίωση του αίματος)
* προβενεσίδη (για ουρική αρθρίτιδα)
* μεθοτρεξάτη (για ορισμένους τύπους καρκίνου, ψωρίαση, ρευματοειδή αρθρίτιδα)
* θεοφυλλίνη (για αναπνευστικά προβλήματα)
* τιζανιδίνη (για μυϊκή σπαστικότητα σε σκλήρυνση κατά πλάκας)
* ολανζαπίνη (αντιψυχωσικό)
* κλοζαπίνη (αντιψυχωσικό)
* ροπινιρόλη (για τη νόσο του Πάρκινσον)
* φαινυτοΐνη (για την επιληψία)
* μετοκλοπραμίδη (για ναυτία και έμετο)
* κυκλοσπορίνη (για δερματικές παθήσεις, ρευματοειδή αρθρίτιδα και σε όργανα
μεταφύτευση)
* άλλα φάρμακα που μπορούν να αλλάξουν τον καρδιακό σας ρυθμό: φάρμακα που ανήκουν
η ομάδα των αντιαρρυθμικών (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη,
αμιωδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιμπουτιλίδη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μερικά
αντιμικροβιακά (που ανήκουν στην ομάδα των μακρολιδίων), μερικά
αντιψυχωσικά.
* ζολπιδέμη (για διαταραχές ύπνου)
Το Ciprobay μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των ακόλουθων φαρμάκων στο αίμα σας:
* πεντοξιφυλλίνη (για κυκλοφορικές διαταραχές)
* καφεΐνη
* ντουλοξετίνη (για κατάθλιψη, διαβητική νευρική βλάβη ή ακράτεια)
* λιδοκαΐνη (για καρδιακές παθήσεις ή αναισθητική χρήση)
* σιλδεναφίλη (π.χ. για στυτική δυσλειτουργία)
* αγομελατίνη (για κατάθλιψη)
Ορισμένα φάρμακα μειώνουν την επίδραση του Ciprobay.Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε
ή επιθυμείτε να πάρετε:
* αντιόξινα
* ομεπραζόλη
* συμπληρώματα μετάλλων
* σουκραλφάτη
* ένα πολυμερές φωσφορικό συνδετικό (π.χ. σεβελαμέρη ή ανθρακικό λανθάνιο)
* φάρμακα ή συμπληρώματα που περιέχουν ασβέστιο, μαγνήσιο, αλουμίνιο ή
σίδερο
Εάν αυτά τα σκευάσματα είναι απαραίτητα, πάρτε το Ciprobay περίπου δύο ώρες πριν ή
όχι νωρίτερα από τέσσερις ώρες μετά από αυτά.
Ciprobay με φαγητό και ποτό
Εκτός εάν παίρνετε Ciprobay κατά τη διάρκεια των γευμάτων, μην τρώτε ή πίνετε γαλακτοκομικά
προϊόντα (όπως γάλα ή γιαούρτι) ή πο
Δισκία Ciproxin ® 500 mg
(σιπροφλοξασίνη)
Φυλλάδιο πληροφοριών για τον ασθενή
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
* Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
* Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
* Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε
άλλοι.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με
δικό σου.
* Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Δείτε την ενότητα 4.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Ciproxin 500mg Δισκία αλλά θα αναφέρεται ως
Ciproxin σε όλο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο
1 Τι είναι το Ciproxin και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ciproxin
3 Πώς να πάρετε το Ciproxin
4 Πιθανές παρενέργειες
5 Πώς να φυλάσσετε το Ciproxin
6 Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1
Τι είναι το Ciproxin και ποια είναι η χρήση του
Το Ciproxin περιέχει τη δραστική ουσία ciprofloxacin.Η σιπροφλοξασίνη είναι ένα
αντιβιοτικό που ανήκει στην οικογένεια των φθοριοκινολόνων.Η σιπροφλοξασίνη λειτουργεί από
σκοτώνει βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις.Λειτουργεί μόνο με συγκεκριμένα στελέχη του
βακτήρια.
Ενήλικες
Το Ciproxin χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
* λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος
* μακροχρόνιες ή επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις αυτιών ή κόλπων
* λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
* λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων σε άνδρες και γυναίκες
* λοιμώξεις του γαστρεντερικού σωλήνα και ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
* λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων
* λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
* για την πρόληψη λοιμώξεων από το βακτήριο Neisseria meningitidis
* έκθεση με εισπνοή άνθρακα
* Εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές παθήσεις όπως π.χ
εγκεφαλική ισχαιμία ή εγκεφαλικό, μπορεί να εμφανίσετε παρενέργειες που σχετίζονται
με το κεντρικό νευρικό σύστημα.Εάν συμβεί επιληπτική κρίση, σταματήστε να παίρνετε το Ciproxin
και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
* Μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα νευροπάθειας όπως πόνο, κάψιμο,
μυρμήγκιασμα, μούδιασμα και/ή μυϊκή αδυναμία.Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε
Ciproxin και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
* Μπορεί να εμφανίσετε ψυχιατρικές αντιδράσεις την πρώτη φορά που θα πάρετε
Σιπροξίνη.Εάν πάσχετε από κατάθλιψη ή ψύχωση, τα συμπτώματά σας
μπορεί να επιδεινωθεί κατά τη θεραπεία με Ciproxin.Σε σπάνιες περιπτώσεις,
η κατάθλιψη ή η ψύχωση μπορεί να εξελιχθεί σε σκέψεις αυτοκτονίας, αυτοκτονίας
απόπειρες ή ολοκληρωμένη αυτοκτονία.Εάν συμβεί αυτό, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
αμέσως.
* Υπογλυκαιμία έχει αναφερθεί συχνότερα σε διαβητικούς ασθενείς,
κυρίως στον ηλικιωμένο πληθυσμό.Εάν συμβεί αυτό, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
αμέσως.
* Μπορεί να εμφανιστεί διάρροια ενώ παίρνετε αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένου του Ciproxin,
ή ακόμα και αρκετές εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης τους.Αν γίνει
σοβαρή ή επίμονη ή παρατηρείτε ότι τα κόπρανα σας περιέχουν αίμα ή βλέννα,
σταματήστε να παίρνετε το Ciproxin και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας, καθώς αυτό μπορεί να συμβεί
απειλητική για τη ζωή.Μην παίρνετε φάρμακα που σταματούν ή επιβραδύνουν το έντερο
κινήσεις.
* Εάν η όρασή σας εξασθενήσει ή εάν τα μάτια σας φαίνεται να είναι διαφορετικά
επηρεαστείτε, συμβουλευτείτε αμέσως έναν οφθαλμίατρο.
* Το δέρμα σας γίνεται πιο ευαίσθητο στο ηλιακό φως ή στο υπεριώδες φως (UV).
όταν παίρνετε Ciproxin.Αποφύγετε την έκθεση σε ισχυρό ηλιακό φως ή τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία
φως όπως ξαπλώστρες.
* Ενημερώστε τον γιατρό ή το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε Ciproxin, εάν χρειάζεται
δώστε δείγμα αίματος ή ούρων.
* Εάν υποφέρετε από προβλήματα στα νεφρά, ενημερώστε το γιατρό γιατί η δόση σας μπορεί
πρέπει να προσαρμοστούν.
* Η σιπροξίνη μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη.Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα όπως π.χ
απώλεια όρεξης, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος), σκούρα ούρα, κνησμός ή
ευαισθησία του στομάχου, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
* Η σιπροξίνη μπορεί να προκαλέσει μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων και
η αντίστασή σας στη μόλυνση μπορεί να μειωθεί.Εάν αντιμετωπίζετε ένα
λοίμωξη με συμπτώματα όπως πυρετός και σοβαρή επιδείνωση του
τη γενική σας κατάσταση ή πυρετό με τοπικά συμπτώματα λοίμωξης όπως πληγή
προβλήματα λαιμού/φάρυγγα/στόματος ή ουροποιητικού θα πρέπει να επισκεφτείτε το γιατρό σας
αμέσως.Θα γίνει εξέταση αίματος για να ελεγχθεί πιθανή μείωση του
λευκά αιμοσφαίρια (ακοκκιοκυτταραιμία).Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας
σχετικά με το φάρμακό σας.
Άλλα φάρμακα και Ciproxin
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να έχετε πάρει
πάρτε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Η σιπροφλοξασίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη διαχείριση ασθενών με χαμηλό λευκό χρώμα
μετρήσεις αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία) που έχουν πυρετό που υπάρχει υποψία ότι οφείλεται
σε βακτηριακή λοίμωξη.
Μην πάρετε το Ciproxin μαζί με τιζανιδίνη, γιατί αυτό μπορεί να προκαλέσει
παρενέργειες όπως χαμηλή αρτηριακή πίεση και υπνηλία (βλ. Ενότητα 2: Κάν
μην πάρετε Ciproxin).
Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη ή λοίμωξη που προκαλείται από περισσότερους από έναν τύπους
του βακτηρίου, μπορεί να σας χορηγηθεί επιπλέον αντιβιοτική θεραπεία
Σιπροξίνη.
Τα ακόλουθα φάρμακα είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με το Ciproxin στο σώμα σας.
Η λήψη του Ciproxin μαζί με αυτά τα φάρμακα μπορεί να επηρεάσει τη θεραπευτική δράση
επίδραση αυτών των φαρμάκων.Μπορεί επίσης να αυξήσει την πιθανότητα να βιώσετε
παρενέργειες.
Παιδιά και έφηβοι
Το Ciproxin χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους, κάτω από ειδικούς ιατρούς
επίβλεψη, για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
* πνευμονικές και βρογχικές λοιμώξεις σε παιδιά και εφήβους που πάσχουν από
κυστική ίνωση
* επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων που έχουν φτάσει
τα νεφρά (πυελονεφρίτιδα)
* έκθεση με εισπνοή άνθρακα
Η σιπροξίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία άλλων ειδικών σοβαρών λοιμώξεων
παιδιά και εφήβους όταν ο γιατρός σας το έκρινε απαραίτητο.
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ciproxin
Μην πάρετε το Ciproxin:
* εάν είστε αλλεργικοί στη δραστική ουσία, σε άλλα φάρμακα κινολόνης ή σε
οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην Ενότητα 6)
* εάν παίρνετε τιζανιδίνη (βλ. Ενότητα 2: Άλλα φάρμακα και Ciproxin)
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Ciproxin
* εάν είχατε ποτέ προβλήματα με τα νεφρά γιατί μπορεί να χρειαστεί η θεραπεία σας
να προσαρμοστεί.
* εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές παθήσεις.
* εάν έχετε ιστορικό προβλημάτων τενόντων κατά τη διάρκεια προηγούμενης θεραπείας με
αντιβιοτικά όπως το Ciproxin.
* εάν είστε διαβητικός επειδή μπορεί να αντιμετωπίσετε κίνδυνο υπογλυκαιμίας
με σιπροφλοξασίνη.
* εάν έχετε μυασθένεια gravis (ένας τύπος μυϊκής αδυναμίας) επειδή
τα συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν.
* εάν έχετε καρδιακά προβλήματα.Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση
Ciprofloxacin, εάν γεννηθήκατε με ή έχετε οικογενειακό ιστορικό παρατεταμένου QT
μεσοδιάστημα (βλέπεται στο ΗΚΓ, ηλεκτρική καταγραφή της καρδιάς), έχουν αλάτι
ανισορροπία στο αίμα (ιδιαίτερα χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο
το αίμα), έχουν πολύ αργό καρδιακό ρυθμό (που ονομάζεται «βραδυκαρδία»), έχουν α
αδύναμη καρδιά (καρδιακή ανεπάρκεια), έχουν ιστορικό καρδιακής προσβολής (μυοκαρδιακή
έμφραγμα), είστε γυναίκα ή ηλικιωμένος ή παίρνετε άλλα φάρμακα που
έχει ως αποτέλεσμα μη φυσιολογικές αλλαγές στο ΗΚΓ (βλ. παράγραφο 2: Άλλα φάρμακα και
Ciproxin).
* εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας είναι γνωστό ότι έχετε ανεπάρκεια
γλυκόζη-6-φωσφορική αφυδρογονάση (G6PD), καθώς μπορεί να εμφανίσετε α
κίνδυνος αναιμίας με σιπροφλοξασίνη.
Για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων των γεννητικών οργάνων, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει
άλλο αντιβιοτικό εκτός από τη σιπροφλοξασίνη.Εάν δεν υπάρχει βελτίωση σε
συμπτώματα μετά από 3 ημέρες θεραπείας, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Κατά τη λήψη του Ciproxin
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας, εάν συμβεί κάποιο από τα παρακάτω κατά τη λήψη
Σιπροξίνη.Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν χρειάζεται η θεραπεία με Ciproxin
να σταματήσει.
* Σοβαρή, ξαφνική αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική αντίδραση/σοκ,
αγγειοοίδημα).Ακόμη και με την πρώτη δόση, υπάρχει μια μικρή πιθανότητα να σας
μπορεί να παρουσιάσετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση με τα ακόλουθα
συμπτώματα: σφίξιμο στο στήθος, αίσθημα ζάλης, αδιαθεσία ή λιποθυμία ή
αισθάνεστε ζάλη όταν στέκεστε όρθιοι.
Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε το Ciproxin και επικοινωνήστε με το γιατρό σας
αμέσως.
* Πόνος και πρήξιμο στις αρθρώσεις και τενοντίτιδα μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά,
ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωμένοι και λαμβάνετε επίσης θεραπεία
κορτικοστεροειδή.Μπορεί ακόμη και να εμφανιστούν φλεγμονή και ρήξεις τενόντων
εντός των πρώτων 48 ωρών της θεραπείας ή έως και αρκετούς μήνες μετά
διακοπή της θεραπείας με Ciproxin.Στο πρώτο σημάδι οποιουδήποτε πόνου ή
φλεγμονή σταματήστε να παίρνετε Ciproxin, επικοινωνήστε με το γιατρό σας και ξεκουράστε τον επώδυνο
έκταση.Αποφύγετε οποιαδήποτε περιττή άσκηση, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο α
ρήξη τένοντα.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
* Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (π.χ. βαρφαρίνη, ασενοκουμαρόλη, φαινπροκουμόνη ή
fluindione) ή άλλα από του στόματος αντιπηκτικά (για την αραίωση του αίματος)
* προβενεσίδη (για ουρική αρθρίτιδα)
* μεθοτρεξάτη (για ορισμένους τύπους καρκίνου, ψωρίαση, ρευματοειδή αρθρίτιδα)
* θεοφυλλίνη (για αναπνευστικά προβλήματα)
* τιζανιδίνη (για μυϊκή σπαστικότητα σε σκλήρυνση κατά πλάκας)
* ολανζαπίνη (αντιψυχωσικό)
* κλοζαπίνη (αντιψυχωσικό)
* ροπινιρόλη (για τη νόσο του Πάρκινσον)
* φαινυτοΐνη (για την επιληψία)
* μετοκλοπραμίδη (για ναυτία και έμετο)
* κυκλοσπορίνη (για δερματικές παθήσεις, ρευματοειδή αρθρίτιδα και σε όργανα
μεταφύτευση)
* άλλα φάρμακα που μπορούν να αλλάξουν τον καρδιακό σας ρυθμό: φάρμακα που ανήκουν
η ομάδα των αντιαρρυθμικών (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη,
αμιωδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιμπουτιλίδη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μερικά
αντιμικροβιακά (που ανήκουν στην ομάδα των μακρολιδίων), μερικά
αντιψυχωσικά.
* ζολπιδέμη (για διαταραχές ύπνου)
Η σιπροξίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των ακόλουθων φαρμάκων στο αίμα σας:
* πεντοξιφυλλίνη (για κυκλοφορικές διαταραχές)
* καφεΐνη
* ντουλοξετίνη (για κατάθλιψη, διαβητική νευρική βλάβη ή ακράτεια)
* λιδοκαΐνη (για καρδιακές παθήσεις ή αναισθητική χρήση)
* σιλδεναφίλη (π.χ. για στυτική δυσλειτουργία)
* αγομελατίνη (για κατάθλιψη)
Ορισμένα φάρμακα μειώνουν την επίδραση του Ciproxin.Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή
επιθυμούν να λάβουν:
* αντιόξινα
* ομεπραζόλη
* συμπληρώματα μετάλλων
* σουκραλφάτη
* ένα πολυμερές φωσφορικό συνδετικό (π.χ. σεβελαμέρη ή ανθρακικό λανθάνιο)
* φάρμακα ή συμπληρώματα που περιέχουν ασβέστιο, μαγνήσιο, αλουμίνιο ή
σίδερο
Εάν αυτά τα σκευάσματα είναι απαραίτητα, πάρτε το Ciproxin περίπου δύο ώρες πριν ή
όχι νωρίτερα από τέσσερις ώρες μετά από αυτά.
Ciproxin με φαγητό και ποτό
Εκτός εάν παίρνετε Ciproxin κατά τη διάρκεια των γευμάτων, μην τρώτε ή πίνετε γαλακτοκομικά
προϊόντα (όπως γάλα ή γιαούρτι) ή ποτά με πρόσθετο ασβέστιο όταν
πάρτε τα δισκία, καθώς μπορεί να επηρεάσουν την απορρόφηση της δραστικής ουσίας.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, σκεφτείτε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή να είστε έγκυος
σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν
λήψη αυτού του φαρμάκου.
Είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Ciproxin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Μην παίρνετε Ciproxin κατά τη διάρκεια του θηλασμού γιατί η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται
στο μητρικό γάλα και μπορεί να είναι επιβλαβές για το παιδί σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Η σιπροξίνη μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε λιγότερο σε εγρήγορση.Ορισμένες νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες
μπορεί να συμβεί.Επομένως, βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε προηγουμένως πώς αντιδράτε στο Ciproxin
οδήγησης οχήματος ή χειρισμού μηχανημάτων.Εάν έχετε αμφιβολίες, μιλήστε με το γιατρό σας.
Κωδ: 1273/120517/1/Β
Δισκία Ciproxin 500 mg
®
(σιπροφλοξασίνη)
Φυλλάδιο πληροφοριών για τον ασθενή (συνέχεια)
3
Πώς να πάρετε το Ciproxin
Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει ακριβώς πόση ποσότητα Ciproxin θα πρέπει να πάρετε
λαμβάνετε καθώς και πόσο συχνά και για πόσο καιρό.Αυτό θα εξαρτηθεί από τον τύπο του
μόλυνση που έχετε και πόσο κακό είναι.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν υποφέρετε από νεφρικά προβλήματα, επειδή η δόση σας μπορεί
πρέπει να προσαρμοστούν.
Η θεραπεία διαρκεί συνήθως από 5 έως 21 ημέρες, αλλά μπορεί να διαρκέσει περισσότερο
σοβαρές λοιμώξεις.Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας
εσείς.Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι πώς
πολλά δισκία για λήψη και πώς να πάρετε το Ciproxin.
ένα.Καταπιείτε τα δισκία με άφθονο υγρό.Μην μασάτε τα δισκία γιατί
δεν έχουν ωραία γεύση.
σι.Προσπαθήστε να παίρνετε τα δισκία περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
ντο.Μπορείτε να παίρνετε τα δισκία την ώρα των γευμάτων ή μεταξύ των γευμάτων.Οποιοδήποτε ασβέστιο εσείς
η λήψη ως μέρος ενός γεύματος δεν θα επηρεάσει σοβαρά την πρόσληψη.Ωστόσο, μην το κάνετε
πάρτε τα δισκία Ciproxin με γαλακτοκομικά προϊόντα όπως γάλα ή γιαούρτι ή με
εμπλουτισμένοι χυμοί φρούτων (π.χ. χυμός πορτοκαλιού ενισχυμένος με ασβέστιο).
Θυμηθείτε να πίνετε πολλά υγρά ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ciproxin από την κανονική
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση από τη συνταγογραφούμενη, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.Αν
είναι δυνατόν, πάρτε μαζί σας τα δισκία ή το κουτί για να το δείξετε στον γιατρό.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ciproxin
Πάρτε την κανονική δόση το συντομότερο δυνατό και μετά συνεχίστε όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που ξεχάσατε
και συνεχίστε ως συνήθως.Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε
για μια ξεχασμένη δόση.Φροντίστε να ολοκληρώσετε τη θεραπεία σας.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Ciproxin
Είναι σημαντικό να ολοκληρώσετε την πορεία της θεραπείας ακόμα κι αν αρχίσετε
αισθανθείτε καλύτερα μετά από λίγες μέρες.Εάν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο πολύ σύντομα,
η λοίμωξη μπορεί να μην θεραπευτεί πλήρως και τα συμπτώματα της λοίμωξης
μπορεί να επιστρέψει ή να επιδεινωθεί.Μπορεί επίσης να αναπτύξετε αντίσταση στο αντιβιοτικό.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το δικό σας
γιατρό ή φαρμακοποιό.
4
Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Η παρακάτω ενότητα περιέχει τις πιο σοβαρές παρενέργειες που μπορείτε
αναγνωρίστε τον εαυτό σας:
Σταματήστε να παίρνετε το Ciproxin και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας για να το κάνετε
εξετάστε το ενδεχόμενο άλλης αντιβιοτικής θεραπείας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
- Επιληπτικές κρίσεις (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)
- Σοβαρή, ξαφνική αλλεργική αντίδραση με συμπτώματα όπως σφίξιμο στο
στήθος, ζάλη, αδιαθεσία ή λιποθυμία ή ζάλη όταν στέκεστε
επάνω (αναφυλακτική αντίδραση/σοκ) (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις)
- Μυϊκή αδυναμία, φλεγμονή των τενόντων που μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη
του τένοντα, επηρεάζοντας ιδιαίτερα τον μεγάλο τένοντα στο πίσω μέρος του
αστράγαλος (Αχίλλειος τένοντας) (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
- Σοβαρό δερματικό εξάνθημα απειλητικό για τη ζωή, συνήθως με τη μορφή φυσαλίδων ή ελκών
στο στόμα, το λαιμό, τη μύτη, τα μάτια και άλλους βλεννογόνους όπως
γεννητικών οργάνων που μπορεί να εξελιχθούν σε εκτεταμένες φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος
(Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση).
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
- Ασυνήθιστα αισθήματα πόνου, μυρμήγκιασμα, μούδιασμα ή μυϊκή αδυναμία
στα άκρα (νευροπάθεια) (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
- Μια φαρμακευτική αντίδραση που προκαλεί εξάνθημα, πυρετό, φλεγμονή των εσωτερικών οργάνων,
αιματολογικές ανωμαλίες και συστηματική ασθένεια (DRESS Drug Reaction
με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα, AGEP Οξεία Γενικευμένη
Εξανθηματώδης Φυλίκωση).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ciproxin
παρατίθενται παρακάτω ανάλογα με το πόσο πιθανό είναι:
Συχνές: (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
- ναυτία, διάρροια
- πόνος στις αρθρώσεις και φλεγμονή των αρθρώσεων στα παιδιά
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
- πόνος στις αρθρώσεις σε ενήλικες
- επιμολύνσεις από μύκητες
- υψηλή συγκέντρωση ηωσινοφίλων, ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων
- μειωμένη όρεξη
- υπερκινητικότητα ή διέγερση
- πονοκέφαλος, ζάλη, προβλήματα ύπνου ή διαταραχές γεύσης
- έμετος, κοιλιακό άλγος, πεπτικά προβλήματα όπως στομαχικές διαταραχές
(δυσπεψία/καούρα) ή αέρας
- αυξημένες ποσότητες ορισμένων ουσιών στο αίμα (τρανσαμινάσες
και/ή χολερυθρίνη)
- εξάνθημα, κνησμός ή κνίδωση
- κακή νεφρική λειτουργία
- πόνους στους μύες και τα οστά σας, αίσθημα αδιαθεσίας (ασθένεια) ή πυρετό
- αύξηση της αλκαλικής φωσφατάσης του αίματος (μια ορισμένη ουσία στο αίμα)
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
- μυϊκός πόνος, φλεγμονή των αρθρώσεων, αυξημένος μυϊκός τόνος και
κράμπες
- φλεγμονή του εντέρου (κολίτιδα) που συνδέεται με τη χρήση αντιβιοτικών (μπορεί να αποβεί θανατηφόρα σε
πολύ σπάνιες περιπτώσεις) (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
- αλλαγές στην εξέταση αίματος (λευκοπενία, λευκοκυττάρωση, ουδετεροπενία,
αναιμία), αυξημένες ή μειωμένες ποσότητες ενός παράγοντα πήξης του αίματος
(θρομβοκύτταρα)
- αλλεργική αντίδραση, οίδημα (οίδημα) ή ταχεία διόγκωση του δέρματος και
βλεννογόνους (αγγειοοίδημα) (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις)
- αυξημένο σάκχαρο στο αίμα (υπεργλυκαιμία)
- μειωμένο σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις)
- σύγχυση, αποπροσανατολισμός, αντιδράσεις άγχους, περίεργα όνειρα, κατάθλιψη
(δυνητικά οδηγεί σε σκέψεις αυτοκτονίας, απόπειρες αυτοκτονίας ή ολοκλήρωσης
αυτοκτονία) (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις), ή παραισθήσεις
- καρφίτσες και βελόνες, ασυνήθιστη ευαισθησία στα ερεθίσματα των αισθήσεων, μειωμένη
ευαισθησία του δέρματος, τρόμος ή ζάλη
- προβλήματα όρασης συμπεριλαμβανομένης της διπλής όρασης (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις)
- εμβοές, απώλεια ακοής, μειωμένη ακοή
- γρήγορος καρδιακός παλμός (ταχυκαρδία)
- επέκταση των αιμοφόρων αγγείων (αγγειοδιαστολή), χαμηλή αρτηριακή πίεση ή λιποθυμία
- δύσπνοια, συμπεριλαμβανομένων των συμπτωμάτων άσθματος
- διαταραχές του ήπατος, ίκτερος (χοληστατικός ίκτερος) ή ηπατίτιδα
- ευαισθησία στο φως (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
- νεφρική ανεπάρκεια, αίμα ή κρύσταλλοι στα ούρα, φλεγμονή του ουροποιητικού συστήματος
- κατακράτηση υγρών ή υπερβολική εφίδρωση
- αυξημένα επίπεδα του ενζύμου αμυλάση
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)
- ειδικός τύπος μειωμένου αριθμού ερυθρών αιμοσφαιρίων (αιμολυτική αναιμία).ένα
επικίνδυνη πτώση σε έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία) (βλ
Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις).πτώση του αριθμού των κόκκινων και
λευκά αιμοσφαίρια και αιμοπετάλια (πανκυτταροπενία), που μπορεί να είναι θανατηφόρα.και
καταστολή του μυελού των οστών, η οποία μπορεί επίσης να είναι θανατηφόρα
- αλλεργική αντίδραση που ονομάζεται αντίδραση που μοιάζει με ασθένεια ορού (βλ. Ενότητα 2:
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
- ψυχικές διαταραχές (ψυχωτικές αντιδράσεις που ενδέχεται να οδηγήσουν σε σκέψεις για
αυτοκτονία, απόπειρες αυτοκτονίας ή ολοκληρωμένη αυτοκτονία) (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις
και προφυλάξεις)
- ημικρανία, διαταραγμένος συντονισμός, ασταθές περπάτημα (διαταραχή βάδισης),
διαταραχή της όσφρησης (οσφρητικές διαταραχές), πίεση στον εγκέφαλο
(ενδοκρανιακή πίεση και ψευδοεγκεφαλικός όγκος)
- οπτικές χρωματικές παραμορφώσεις
- φλεγμονή του τοιχώματος των αιμοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα)
- παγκρεατίτιδα
- θάνατος ηπατικών κυττάρων (ηπατική νέκρωση) πολύ σπάνια που οδηγεί σε απειλητική για τη ζωή
ηπατική ανεπάρκεια (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
- μικρή αιμορραγία κάτω από το δέρμα (πετέχειες).διάφορα δερματικά εξανθήματα
ή εξανθήματα
- επιδείνωση των συμπτωμάτων της μυασθένειας gravis (βλ. Ενότητα 2: Προειδοποιήσεις
και προφυλάξεις)
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
- αίσθημα ενθουσιασμού (μανία) ή μεγάλη αισιοδοξία και υπερδραστηριότητα
(υπομανία)
- μη φυσιολογικός γρήγορος καρδιακός ρυθμός, απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός,
μεταβολή του καρδιακού ρυθμού (ονομάζεται «παράταση του διαστήματος QT», που παρατηρείται
ΗΚΓ, ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς)
- επίδραση στην πήξη του αίματος (σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ)
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε επίσης
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών στο
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με το
ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5
Πώς να φυλάσσετε το Ciproxin
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το Ciproxin μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη ή
κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ»: Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα
ενδιαφερόμενος.
Εάν το φάρμακό σας αποχρωματιστεί ή εμφανίσει άλλα σημάδια
επιδείνωση συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας που θα σας πει τι να κάνετε.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στην αποχέτευση ή στο σπίτι
σκουπίδια.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν έχετε πλέον
υποχρεούμαι.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
*
*
*
*
6
Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Ciproxin
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ciproxin 500 mg περιέχουν το δραστικό συστατικό,
Σιπροφλοξασίνη.
Περιέχει επίσης μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου, κροσποβιδόνη, κολλοειδές
διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο και καθαρό νερό.Η επίστρωση μεμβράνης δισκίου
αποτελείται από ένα μείγμα υπρομελλόζης, μακρογόλης 4000, διοξειδίου του τιτανίου και
καθαρισμένο νερό.
Εμφάνιση του Ciproxin και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Ciproxin είναι λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.Στη μία πλευρά σημειώνεται με διάλειμμα
γραμμή και CIP 500 και με την ένδειξη BAYER από την άλλη.Είναι διαθέσιμα σε
συσκευασίες blister που περιέχουν 10 Δισκία
Κατασκευαστής και Κάτοχος Άδειας
Αυτό το φάρμακο κατασκευάζεται από την Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen,
Γερμανία και προμηθεύεται από την ΕΕ και επανασυσκευάζεται από το Προϊόν
Κάτοχος άδειας: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Τάφρος, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή δεν είστε σίγουροι για κάτι, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.Θα έχουν πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο και
θα είναι σε θέση να σας συμβουλεύσει.
POM
PL 15184/1273 Ciproxin 500mg Δισκία
Το Ciproxin είναι σήμα κατατεθέν της Bayer Aktiengesellschaft
Ημερομηνία αναθεώρησης: 12/05/17
Τυφλός ή με μειωμένη όραση;
Είναι δύσκολο να δείτε ή να διαβάσετε αυτό το φυλλάδιο;
Phone Lexon (UK) Limited,
Τηλ: 01527 505414 για να προμηθευτείτε το φυλλάδιο
σε μορφή κατάλληλη για εσάς
Κωδ: 1273/120517/2/F
Δισκία Ciprobay® 500 mg
(σιπροφλοξασίνη)
Φυλλάδιο πληροφοριών για τον ασθενή
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
* Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
* Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
* Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε
άλλοι.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με
δικό σου.
* Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Δείτε την ενότητα 4.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Δισκία Ciprobay 500mg αλλά θα αναφέρεται ως
Ciprobay σε όλο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιέχεται σε αυτό το φυλλάδιο
1 Τι είναι το Ciprobay και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ciprobay
3 Πώς να πάρετε το Ciprobay
4 Πιθανές παρενέργειες
5 Πώς να φυλάσσετε το Ciprobay
6 Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1
Τι είναι το Ciprobay και ποια είναι η χρήση του
Το Ciprobay περιέχει τη δραστική ουσία σιπροφλοξασίνη.Η σιπροφλοξασίνη είναι ένα
αντιβιοτικό που ανήκει στην οικογένεια των φθοριοκινολόνων.Το Ciprofloaxcin λειτουργεί από
σκοτώνει βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις.Λειτουργεί μόνο με συγκεκριμένα στελέχη του
βακτήρια.
Ενήλικες
Το Ciprobay χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
* λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος
* μακροχρόνιες ή επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις αυτιών ή κόλπων
* λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
* λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων σε άνδρες και γυναίκες
* λοιμώξεις του γαστρεντερικού σωλήνα και ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
* λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων
* λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
* για την πρόληψη λοιμώξεων από το βακτήριο Neisseria meningitidis
* έκθεση με εισπνοή άνθρακα
* Εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές παθήσεις όπως π.χ
εγκεφαλική ισχαιμία ή εγκεφαλικό, μπορεί να εμφανίσετε παρενέργειες που σχετίζονται
με το κεντρικό νευρικό σύστημα.Εάν συμβεί επιληπτική κρίση, σταματήστε να παίρνετε το Ciprobay
και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
* Μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα νευροπάθειας όπως πόνο, κάψιμο,
μυρμήγκιασμα, μούδιασμα και/ή μυϊκή αδυναμία.Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε
Ciprobay και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
* Μπορεί να εμφανίσετε ψυχιατρικές αντιδράσεις την πρώτη φορά που θα πάρετε
Ciprobay.Εάν πάσχετε από κατάθλιψη ή ψύχωση, τα συμπτώματά σας
μπορεί να επιδεινωθεί κατά τη θεραπεία με Ciprobay.Σε σπάνιες περιπτώσεις,
η κατάθλιψη ή η ψύχωση μπορεί να εξελιχθεί σε σκέψεις αυτοκτονίας, αυτοκτονίας
απόπειρες ή ολοκληρωμένη αυτοκτονία.Εάν συμβεί αυτό, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
αμέσως.
* Υπογλυκαιμία έχει αναφερθεί συχνότερα σε διαβητικούς ασθενείς,
κυρίως στον ηλικιωμένο πληθυσμό.Εάν συμβεί αυτό, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
αμέσως.
* Μπορεί να εμφανιστεί διάρροια ενώ παίρνετε αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένων
Ciprobay, ή ακόμα και αρκετές εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης τους.Αν είναι
γίνεται σοβαρή ή επίμονη ή παρατηρείτε ότι τα κόπρανα σας περιέχουν αίμα
ή βλέννα, σταματήστε να παίρνετε το Ciprobay και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας, καθώς
αυτό μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή.Μην παίρνετε φάρμακα που σταματούν ή επιβραδύνουν
κινήσεις του εντέρου.
* Εάν η όρασή σας εξασθενήσει ή εάν τα μάτια σας φαίνεται να είναι διαφορετικά
επηρεαστείτε, συμβουλευτείτε αμέσως έναν οφθαλμίατρο.
* Το δέρμα σας γίνεται πιο ευαίσθητο στο ηλιακό φως ή στο υπεριώδες φως (UV).
όταν παίρνετε Ciprobay.Αποφύγετε την έκθεση σε ισχυρό ηλιακό φως ή τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία
φως όπως ξαπλώστρες.
* Ενημερώστε τον γιατρό ή το εργαστηριακό προσωπικό ότι παίρνετε Ciprobay, εάν έχετε
για την παροχή δείγματος αίματος ή ούρων.
* Εάν υποφέρετε από προβλήματα στα νεφρά, ενημερώστε το γιατρό γιατί η δόση σας μπορεί
πρέπει να προσαρμοστούν.
* Το Ciprobay μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη.Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα όπως π.χ
απώλεια όρεξης, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος), σκούρα ούρα, κνησμός ή
ευαισθησία του στομάχου, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
* Το Ciprobay μπορεί να προκαλέσει μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων και
η αντίστασή σας στη μόλυνση μπορεί να μειωθεί.Εάν αντιμετωπίζετε ένα
λοίμωξη με συμπτώματα όπως πυρετός και σοβαρή επιδείνωση του
τη γενική σας κατάσταση ή πυρετό με τοπικά συμπτώματα λοίμωξης όπως πληγή
προβλήματα λαιμού/φάρυγγα/στόματος ή ουροποιητικού θα πρέπει να επισκεφτείτε το γιατρό σας
αμέσως.Θα γίνει εξέταση αίματος για να ελεγχθεί πιθανή μείωση του
λευκά αιμοσφαίρια (ακοκκιοκυτταραιμία).Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας
σχετικά με το φάρμακό σας.
Άλλα φάρμακα και Ciprobay
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να έχετε πάρει
πάρτε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Η σιπροφλοξασίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη διαχείριση ασθενών με χαμηλό λευκό χρώμα
μετρήσεις αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία) που έχουν πυρετό που υπάρχει υποψία ότι οφείλεται
σε βακτηριακή λοίμωξη.
Μην πάρετε το Ciprobay μαζί με τιζανιδίνη, γιατί αυτό μπορεί να προκαλέσει
παρενέργειες όπως χαμηλή αρτηριακή πίεση και υπνηλία (βλ. Ενότητα 2: Κάν
μην πάρετε το Ciprobay).
Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη ή λοίμωξη που προκαλείται από περισσότερους από έναν τύπους
του βακτηρίου, μπορεί να σας χορηγηθεί επιπλέον αντιβιοτική θεραπεία
Ciprobay.
Τα ακόλουθα φάρμακα είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με το Ciprobay στο σώμα σας.
Η λήψη του Ciprobay μαζί με αυτά τα φάρμακα μπορεί να επηρεάσει τη θεραπευτική δράση
επίδραση αυτών των φαρμάκων.Μπορεί επίσης να αυξήσει την πιθανότητα να βιώσετε
παρενέργειες.
Παιδιά και έφηβοι
Το Ciprobay χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους, υπό ειδικευμένη ιατρική
επίβλεψη, για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
* πνευμονικές και βρογχικές λοιμώξεις σε παιδιά και εφήβους που πάσχουν από
κυστική ίνωση
* επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων που έχουν φτάσει
τα νεφρά (πυελονεφρίτιδα)
* έκθεση με εισπνοή άνθρακα
Το Ciprobay μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία άλλων ειδικών σοβαρών λοιμώξεων
παιδιά και εφήβους όταν ο γιατρός σας το έκρινε απαραίτητο.
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ciprobay
Μην πάρετε το Ciprobay:
* εάν είστε αλλεργικοί στη δραστική ουσία, σε άλλα φάρμακα κινολόνης ή σε
οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην Ενότητα 6)
* εάν παίρνετε τιζανιδίνη (βλ. Ενότητα 2: Άλλα φάρμακα και Ciprobay)
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Ciprobay
* εάν είχατε ποτέ προβλήματα με τα νεφρά γιατί μπορεί να χρειαστεί η θεραπεία σας
να προσαρμοστεί.
* εάν πάσχετε από επιληψία ή άλλες νευρολογικές παθήσεις.
* εάν έχετε ιστορικό προβλημάτων τενόντων κατά τη διάρκεια προηγούμενης θεραπείας με
αντιβιοτικά όπως το Ciprobay.
* εάν είστε διαβητικός επειδή μπορεί να αντιμετωπίσετε κίνδυνο υπογλυκαιμίας
με σιπροφλοξασίνη.
* εάν έχετε μυασθένεια gravis (ένας τύπος μυϊκής αδυναμίας) επειδή
τα συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν.
* εάν έχετε καρδιακά προβλήματα.Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση
Ciprofloxacin, εάν γεννηθήκατε με ή έχετε οικογενειακό ιστορικό παρατεταμένου QT
μεσοδιάστημα (βλέπεται στο ΗΚΓ, ηλεκτρική καταγραφή της καρδιάς), έχουν αλάτι
ανισορροπία στο αίμα (ιδιαίτερα χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο
το αίμα), έχουν πολύ αργό καρδιακό ρυθμό (που ονομάζεται «βραδυκαρδία»), έχουν α
αδύναμη καρδιά (καρδιακή ανεπάρκεια), έχουν ιστορικό καρδιακής προσβολής (μυοκαρδιακή
έμφραγμα), είστε γυναίκα ή ηλικιωμένος ή παίρνετε άλλα φάρμακα που
έχει ως αποτέλεσμα μη φυσιολογικές αλλαγές στο ΗΚΓ (βλ. παράγραφο 2: Άλλα φάρμακα και
Ciprobay).
* εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας είναι γνωστό ότι έχετε ανεπάρκεια
γλυκόζη-6-φωσφορική αφυδρογονάση (G6PD), καθώς μπορεί να εμφανίσετε α
κίνδυνος αναιμίας με σιπροφλοξασίνη.
Για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων των γεννητικών οργάνων, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει
άλλο αντιβιοτικό εκτός από τη σιπροφλοξασίνη.Εάν δεν υπάρχει βελτίωση σε
συμπτώματα μετά από 3 ημέρες θεραπείας, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Κατά τη λήψη του Ciprobay
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας, εάν συμβεί κάποιο από τα παρακάτω κατά τη λήψη
Ciprobay.Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν χρειάζεται η θεραπεία με Ciprobay
να σταματήσει.
* Σοβαρή, ξαφνική αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική αντίδραση/σοκ,
αγγειοοίδημα).Ακόμη και με την πρώτη δόση, υπάρχει μια μικρή πιθανότητα να σας
μπορεί να παρουσιάσετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση με τα ακόλουθα συμπτώματα:
σφίξιμο στο στήθος, αίσθημα ζάλης, αδιαθεσία ή λιποθυμία ή ζάλη
όταν στέκεσαι όρθιος.
Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε το Ciprobay και επικοινωνήστε με το γιατρό σας
αμέσως.
* Πόνος και πρήξιμο στις αρθρώσεις και τενοντίτιδα μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά,
ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωμένοι και λαμβάνετε επίσης θεραπεία
κορτικοστεροειδή.Μπορεί ακόμη και να εμφανιστούν φλεγμονή και ρήξεις τενόντων
εντός των πρώτων 48 ωρών της θεραπείας ή έως και αρκετούς μήνες μετά
διακοπή της θεραπείας με Ciprobay.Στο πρώτο σημάδι οποιουδήποτε πόνου ή
φλεγμονή σταματήστε να παίρνετε το Ciprobay, επικοινωνήστε με το γιατρό σας και ξεκουράστε τον επώδυνο
έκταση.Αποφύγετε οποιαδήποτε περιττή άσκηση, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο α
ρήξη τένοντα.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
* Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (π.χ. βαρφαρίνη, ασενοκουμαρόλη, φαινπροκουμόνη ή
fluindione) ή άλλα από του στόματος αντιπηκτικά (για την αραίωση του αίματος)
* προβενεσίδη (για ουρική αρθρίτιδα)
* μεθοτρεξάτη (για ορισμένους τύπους καρκίνου, ψωρίαση, ρευματοειδή αρθρίτιδα)
* θεοφυλλίνη (για αναπνευστικά προβλήματα)
* τιζανιδίνη (για μυϊκή σπαστικότητα σε σκλήρυνση κατά πλάκας)
* ολανζαπίνη (αντιψυχωσικό)
* κλοζαπίνη (αντιψυχωσικό)
* ροπινιρόλη (για τη νόσο του Πάρκινσον)
* φαινυτοΐνη (για την επιληψία)
* μετοκλοπραμίδη (για ναυτία και έμετο)
* κυκλοσπορίνη (για δερματικές παθήσεις, ρευματοειδή αρθρίτιδα και σε όργανα
μεταφύτευση)
* άλλα φάρμακα που μπορούν να αλλάξουν τον καρδιακό σας ρυθμό: φάρμακα που ανήκουν
η ομάδα των αντιαρρυθμικών (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη,
αμιωδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιμπουτιλίδη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μερικά
αντιμικροβιακά (που ανήκουν στην ομάδα των μακρολιδίων), μερικά
αντιψυχωσικά.
* ζολπιδέμη (για διαταραχές ύπνου)
Το Ciprobay μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των ακόλουθων φαρμάκων στο αίμα σας:
* πεντοξιφυλλίνη (για κυκλοφορικές διαταραχές)
* καφεΐνη
* ντουλοξετίνη (για κατάθλιψη, διαβητική νευρική βλάβη ή ακράτεια)
* λιδοκαΐνη (για καρδιακές παθήσεις ή αναισθητική χρήση)
* σιλδεναφίλη (π.χ. για στυτική δυσλειτουργία)
* αγομελατίνη (για κατάθλιψη)
Ορισμένα φάρμακα μειώνουν την επίδραση του Ciprobay.Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε
ή επιθυμείτε να πάρετε:
* αντιόξινα
* ομεπραζόλη
* συμπληρώματα μετάλλων
* σουκραλφάτη
* ένα πολυμερές φωσφορικό συνδετικό (π.χ. σεβελαμέρη ή ανθρακικό λανθάνιο)
* φάρμακα ή συμπληρώματα που περιέχουν ασβέστιο, μαγνήσιο, αλουμίνιο ή
σίδερο
Εάν αυτά τα σκευάσματα είναι απαραίτητα, πάρτε το Ciprobay περίπου δύο ώρες πριν ή
όχι νωρίτερα από τέσσερις ώρες μετά από αυτά.
Ciprobay με φαγητό και ποτό
Εκτός εάν παίρνετε Ciprobay κατά τη διάρκεια των γευμάτων, μην τρώτε ή πίνετε γαλακτοκομικά
προϊόντα (όπως γάλα ή γιαούρτι) ή πο
Άλλα φάρμακα
- EPIVAL CR 500MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- GRIPPOSTAD DAY CAPSULES
- IBUCALM 200MG TABLETS
- LIVAZO 2MG FILM-COATED TABLETS
- LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES
- NORIT 200MG
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions