CIPROXIN 500MG TABLETS
Substance(s) active(s) : MONOHYDRATE D'HYDROCHLORURE DE CIPROFLOXACINE
Réf : 1273/120517/1/F
Ciproxin® 500 mg, comprimés
(ciprofloxacine)
Dépliant d'information pour les patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
car il contient des informations importantes pour vous.
* Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à
autres.Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
le vôtre.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Cela comprend
tout effet secondaire possible non mentionné dans cette notice.Voir la rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Ciproxin 500 mg comprimés mais sera référencé sous le nom
Ciproxine tout au long de cette notice.
Que contient ce dépliant
1 Qu'est-ce que Ciproxin et dans quel cas est-il utilisé
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ciproxin ?
3 Comment prendre Ciproxin
4 Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Ciproxine ?
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce que Ciproxin et dans quel cas est-il utilisé
Ciproxin contient le principe actif ciprofloxacine.La ciprofloxacine est un
antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones.La ciprofloxacine agit en
tuer les bactéries responsables des infections.Cela ne fonctionne qu'avec des souches spécifiques de
bactéries.
Adultes
Ciproxin est utilisé chez les adultes pour traiter les infections bactériennes suivantes :
* infections des voies respiratoires
* infections persistantes ou récurrentes des oreilles ou des sinus
* infections des voies urinaires
* infections des voies génitales chez les hommes et les femmes
* infections du tractus gastro-intestinal et infections intra-abdominales
* infections de la peau et des tissus mous
* infections des os et des articulations
* pour prévenir les infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis
*exposition par inhalation de charbon
* Si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles neurologiques tels que
ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, vous pourriez ressentir des effets secondaires associés
avec le système nerveux central.En cas de crise, arrêtez de prendre Ciproxin
et contactez immédiatement votre médecin.
* Vous pouvez ressentir des symptômes de neuropathie tels que des douleurs, des brûlures,
picotements, engourdissements et/ou faiblesse musculaire.Si cela se produit, arrêtez de prendre
Ciproxin et contactez immédiatement votre médecin.
* Vous pourriez ressentir des réactions psychiatriques la première fois que vous prenez
Ciproxine.Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes
peut s'aggraver sous traitement par Ciproxin.Dans de rares cas,
la dépression ou la psychose peuvent évoluer vers des pensées suicidaires, suicidaires
tentatives ou suicide complet.Si cela se produit, contactez votre médecin
immédiatement.
* L'hypoglycémie a été rapportée le plus souvent chez les patients diabétiques,
majoritairement chez la population âgée.Si cela se produit, contactez votre médecin
immédiatement.
* Une diarrhée peut survenir pendant que vous prenez des antibiotiques, notamment Ciproxin,
voire plusieurs semaines après avoir arrêté de les prendre.Si cela devient
sévère ou persistant ou vous remarquez que vos selles contiennent du sang ou du mucus,
arrêtez de prendre Ciproxin et contactez immédiatement votre médecin, car cela peut être
mettant la vie en danger.Ne prenez pas de médicaments qui arrêtent ou ralentissent l'intestin
mouvements.
* Si votre vue devient altérée ou si vos yeux semblent être autrement
concerné, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
* Votre peau devient plus sensible au soleil ou à la lumière ultraviolette (UV)
lorsque vous prenez Ciproxin.Évitez l'exposition au soleil intense ou aux UV artificiels
lumière comme les transats.
* Informez le médecin ou le personnel du laboratoire que vous prenez Ciproxin si vous devez le faire.
fournir un échantillon de sang ou d’urine.
* Si vous souffrez de problèmes rénaux, prévenez votre médecin car votre dose peut
doivent être ajustés.
* La ciproxine peut provoquer des lésions hépatiques.Si vous remarquez des symptômes tels que
perte d'appétit, ictère (jaunissement de la peau), urine foncée, démangeaisons ou
sensibilité de l'estomac, contactez immédiatement votre médecin.
* Ciproxin peut entraîner une réduction du nombre de globules blancs et
votre résistance aux infections peut être diminuée.Si vous rencontrez un
infection accompagnée de symptômes tels que fièvre et détérioration grave de
votre état général ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels qu'une douleur
problèmes de gorge/pharynx/bouche ou urinaires, vous devriez consulter votre médecin
immédiatement.Une prise de sang sera réalisée pour vérifier une éventuelle réduction de
globules blancs (agranulocytose).Il est important d'informer votre médecin
à propos de votre médicament.
Autres médicaments et Ciproxin
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prenez d'autres médicaments.
La ciprofloxacine peut être utilisée dans la prise en charge des patients présentant un faible
nombre de cellules sanguines (neutropénie) qui ont une fièvre soupçonnée d'être due
à une infection bactérienne.
Ne prenez pas Ciproxin avec la tizanidine, car cela pourrait provoquer
effets secondaires tels que l'hypotension artérielle et la somnolence (voir la section 2 :
ne prenez pas Ciproxin).
Si vous avez une infection grave ou causée par plusieurs types
de bactérie, vous pourriez recevoir un traitement antibiotique supplémentaire en plus de
Ciproxine.
Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciproxin dans votre corps.
La prise de Ciproxin avec ces médicaments peut influencer l'effet thérapeutique.
effet de ces médicaments.Cela peut également augmenter la probabilité de ressentir
effets secondaires.
Enfants et adolescents
Ciproxin est utilisé chez les enfants et les adolescents, sous surveillance médicale spécialisée.
surveillance, pour traiter les infections bactériennes suivantes :
* infections pulmonaires et bronchiques chez les enfants et adolescents souffrant de
fibrose kystique
* infections compliquées des voies urinaires, y compris les infections ayant atteint
les reins (pyélonéphrite)
*exposition par inhalation de charbon
Ciproxin peut également être utilisé pour traiter d'autres infections graves spécifiques chez
les enfants et les adolescents lorsque votre médecin l’estime nécessaire.
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ciproxin ?
Ne prenez jamais Ciproxin :
* si vous êtes allergique au principe actif, à d'autres quinolones ou à
l'un des autres ingrédients de ce médicament (répertoriés dans la section 6)
*si vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 : Autres médicaments et Ciproxin)
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin avant de prendre Ciproxin
* si vous avez déjà eu des problèmes rénaux parce que votre traitement pourrait être nécessaire
être ajusté.
*si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles neurologiques.
*si vous avez des antécédents de problèmes tendineux lors d'un traitement précédent avec
des antibiotiques tels que Ciproxin.
*si vous êtes diabétique car vous pourriez présenter un risque d'hypoglycémie
avec la ciprofloxacine.
* si vous souffrez de myasthénie grave (un type de faiblesse musculaire) parce que
les symptômes peuvent être exacerbés.
*si vous avez des problèmes cardiaques.Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation
Ciprofloxacine, si vous êtes né avec ou avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT
intervalle (vu sur ECG, enregistrement électrique du cœur), prendre du sel
déséquilibre dans le sang (taux particulièrement faible de potassium ou de magnésium dans
le sang), ont un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), ont un
cœur faible (insuffisance cardiaque), avez des antécédents de crise cardiaque (myocarde
infarctus), vous êtes une femme ou une personne âgée ou vous prenez d'autres médicaments qui
entraîner des modifications anormales de l'ECG (voir rubrique 2 : Autres médicaments et
Ciproxine).
* si vous ou un membre de votre famille présentez un déficit en
glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez ressentir un
risque d'anémie avec la ciprofloxacine.
Pour le traitement de certaines infections des voies génitales, votre médecin peut vous prescrire
un autre antibiotique en plus de la ciprofloxacine.S'il n'y a pas d'amélioration
symptômes après 3 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin.
Pendant que vous prenez Ciproxin
Informez immédiatement votre médecin si l'un des événements suivants se produit pendant le traitement
Ciproxine.Votre médecin décidera si le traitement par Ciproxin doit
être arrêté.
* Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique,
angio-œdème).Même avec la première dose, il existe un faible risque que vous
peut présenter une réaction allergique grave avec les éléments suivants
symptômes : oppression thoracique, sensation d'étourdissement, de nausée ou d'évanouissement, ou
ressentir des étourdissements en se levant.
Si cela se produit, arrêtez de prendre Ciproxin et contactez votre médecin.
immédiatement.
* Des douleurs et gonflements des articulations ainsi que des tendinites peuvent survenir occasionnellement,
surtout si vous êtes âgé et que vous êtes également traité avec
corticostéroïdes.Une inflammation et des ruptures de tendons peuvent survenir même
dans les 48 premières heures de traitement ou jusqu'à plusieurs mois après
arrêt du traitement par Ciproxin.Au premier signe de douleur ou
inflammation, arrêtez de prendre Ciproxin, contactez votre médecin et reposez la douleur.
zone.Évitez tout exercice inutile, car cela pourrait augmenter le risque de
rupture tendineuse.
Informez votre médecin si vous prenez :
* Antagonistes de la vitamine K (par exemple warfarine, acénocoumarol, phenprocoumone ou
fluindione) ou d'autres anticoagulants oraux (pour fluidifier le sang)
* probénécide (pour la goutte)
* méthotrexate (pour certains types de cancer, psoriasis, polyarthrite rhumatoïde)
* théophylline (pour les problèmes respiratoires)
* tizanidine (pour la spasticité musculaire dans la sclérose en plaques)
* olanzapine (un antipsychotique)
* clozapine (un antipsychotique)
* ropinirole (pour la maladie de Parkinson)
*phénytoïne (pour l'épilepsie)
* métoclopramide (contre les nausées et les vomissements)
* cyclosporine (pour les affections cutanées, la polyarthrite rhumatoïde et dans les organes
transplantation)
* autres médicaments pouvant altérer votre rythme cardiaque : médicaments appartenant à
le groupe des antiarythmiques (par exemple quinidine, hydroquinidine, disopyramide,
amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), antidépresseurs tricycliques, certains
antimicrobiens (qui appartiennent au groupe des macrolides), certains
antipsychotiques.
* zolpidem (pour les troubles du sommeil)
Ciproxin peut augmenter les taux des médicaments suivants dans votre sang :
* pentoxifylline (pour les troubles circulatoires)
* caféine
* duloxétine (pour la dépression, les lésions nerveuses diabétiques ou l'incontinence)
* lidocaïne (pour les maladies cardiaques ou pour usage anesthésique)
* sildénafil (par exemple pour la dysfonction érectile)
* agomélatine (pour la dépression)
Certains médicaments réduisent l'effet de Ciproxin.Informez votre médecin si vous prenez ou
souhaite prendre :
* antiacides
* oméprazole
* suppléments minéraux
* sucralfate
* un liant phosphate polymère (par exemple sevelamer ou carbonate de lanthane)
* médicaments ou suppléments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium ou
fer
Si ces préparations sont essentielles, prenez Ciproxin environ deux heures avant ou
au plus tôt quatre heures après eux.
Ciproxine avec de la nourriture et des boissons
Sauf si vous prenez Ciproxin pendant les repas, ne mangez ni ne buvez de produits laitiers.
des produits (tels que du lait ou du yaourt) ou des boissons contenant du calcium ajouté lorsque vous
prenez les comprimés, car ils peuvent affecter l’absorption de la substance active.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous
envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
prendre ce médicament.
Il est préférable d'éviter l'utilisation de Ciproxin pendant la grossesse.
Ne prenez pas Ciproxin pendant l'allaitement car la ciprofloxacine est excrétée.
dans le lait maternel et peut être nocif pour votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ciproxin peut vous rendre moins alerte.Certains événements indésirables neurologiques
peut survenir.Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à Ciproxin avant
conduire un véhicule ou utiliser des machines.En cas de doute, parlez-en à votre médecin.
Réf : 1273/120517/1/B
Ciproxine 500 mg, comprimés
®
(ciprofloxacine)
Dépliant d'information destiné aux patients (suite)
3
Comment prendre Ciproxine
Votre médecin vous expliquera exactement quelle dose de Ciproxin vous devrez prendre.
prendre ainsi que la fréquence et la durée.Cela dépendra du type de
infection que vous avez et à quel point elle est grave.
Informez votre médecin si vous souffrez de problèmes rénaux, car votre dose peut
doivent être ajustés.
Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours, mais peut prendre plus de temps
infections graves.Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
toi.Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous ne savez pas comment procéder.
combien de comprimés prendre et comment prendre Ciproxin.
un.Avalez les comprimés avec beaucoup de liquide.Ne mâchez pas les comprimés car
ils n'ont pas bon goût.
b.Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.
c.Vous pouvez prendre les comprimés au moment des repas ou entre les repas.Tout calcium que vous
prendre dans le cadre d'un repas n'affectera pas sérieusement l'absorption.Cependant, ne
prenez les comprimés Ciproxin avec des produits laitiers tels que du lait ou du yaourt ou avec
jus de fruits enrichis (par exemple jus d'orange enrichi en calcium).
N'oubliez pas de boire beaucoup de liquides pendant que vous prenez ce médicament.
Si vous avez pris plus de Ciproxin que vous n’auriez dû
Si vous prenez plus que la dose prescrite, consultez immédiatement un médecin.Si
Si possible, emportez vos comprimés ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre Ciproxin
Prenez la dose normale dès que possible, puis continuez comme prescrit.
Cependant, s’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée.
et continuez comme d'habitude.Ne prenez pas de double dose pour compenser
pour une dose oubliée.Assurez-vous de terminer votre traitement.
Si vous arrêtez de prendre Ciproxin
Il est important que vous terminiez le traitement même si vous commencez à
je me sens mieux après quelques jours.Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre
l'infection peut ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection
peut revenir ou empirer.Vous pourriez également développer une résistance à l’antibiotique.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre
médecin ou pharmacien.
4
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
La section suivante contient les effets secondaires les plus graves que vous pouvez
reconnaissez-vous :
Arrêtez de prendre Ciproxin et contactez immédiatement votre médecin afin de
envisagez un autre traitement antibiotique si vous remarquez l’un des effets secondaires graves suivants :
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
- Saisie (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
- Réaction allergique sévère et soudaine accompagnée de symptômes tels qu'une sensation d'oppression dans les
poitrine, sensation de vertige, nausée ou évanouissement, ou sensation de vertige en position debout
(réaction/choc anaphylactique) (voir Section 2 : Avertissements et
précautions)
- Faiblesse musculaire, inflammation des tendons pouvant entraîner une rupture
du tendon, affectant particulièrement le gros tendon situé à l'arrière du
cheville (tendon d'Achille) (voir Section 2 : Avertissements et précautions)
- Une éruption cutanée grave potentiellement mortelle, généralement sous forme de cloques ou d'ulcères.
dans la bouche, la gorge, le nez, les yeux et d'autres muqueuses telles que
organes génitaux pouvant évoluer vers des cloques ou une desquamation généralisée de la peau
(Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
- Sensations inhabituelles de douleur, de brûlure, de picotements, d'engourdissement ou de faiblesse musculaire
dans les extrémités (neuropathie) (voir Section 2 : Avertissements et précautions)
- Une réaction médicamenteuse provoquant une éruption cutanée, de la fièvre, une inflammation des organes internes,
anomalies hématologiques et maladies systémiques (DRESS Drug Reaction
avec éosinophilie et symptômes systémiques, AGEP aigu généralisé
Pustulose exanthémateuse).
Autres effets indésirables observés pendant le traitement par Ciproxin
sont répertoriés ci-dessous selon leur probabilité :
Fréquent : (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
- nausées, diarrhée
- douleurs articulaires et inflammations articulaires chez les enfants
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
- douleurs articulaires chez l'adulte
- surinfections fongiques
- une concentration élevée d'éosinophiles, un type de globule blanc
- diminution de l'appétit
- hyperactivité ou agitation
- maux de tête, vertiges, problèmes de sommeil ou troubles du goût
- vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que maux d'estomac
(indigestion/brûlures d'estomac), ou vent
- augmentation des quantités de certaines substances dans le sang (transaminases
et/ou bilirubine)
- éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire
- une mauvaise fonction rénale
- des douleurs dans les muscles et les os, un malaise (asthénie) ou de la fièvre
- augmentation de la phosphatase alcaline sanguine (une certaine substance présente dans le sang)
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
- douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et
crampes
- inflammation de l'intestin (colite) liée à l'utilisation d'antibiotiques (peut être mortelle en cas de
cas très rares) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
- modifications de la formule sanguine (leucopénie, leucocytose, neutropénie,
anémie), augmentation ou diminution des quantités d'un facteur de coagulation sanguine
(thrombocytes)
- réaction allergique, gonflement (œdème) ou gonflement rapide de la peau et
muqueuses (angio-œdème) (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
- augmentation du sucre dans le sang (hyperglycémie)
- diminution du sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
- confusion, désorientation, réactions d'anxiété, rêves étranges, dépression
(pouvant potentiellement conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à une
suicide) (voir Section 2 : Avertissements et précautions), ou des hallucinations
- fourmillements, sensibilité inhabituelle aux stimuli des sens, diminution
sensibilité cutanée, tremblements ou vertiges
- problèmes de vue, y compris la vision double (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
- acouphènes, perte d'audition, déficience auditive
- rythme cardiaque rapide (tachycardie)
- expansion des vaisseaux sanguins (vasodilatation), hypotension artérielle ou évanouissement
- essoufflement, y compris symptômes asthmatiques
- troubles hépatiques, ictère (ictère cholestatique) ou hépatite
- sensibilité à la lumière (voir Section 2 : Avertissements et précautions)
- insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines, inflammation des voies urinaires
- rétention d'eau ou transpiration excessive
- augmentation des niveaux de l'enzyme amylase
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
- un type particulier de diminution du nombre de globules rouges (anémie hémolytique) ;un
chute dangereuse d'un type de globules blancs (agranulocytose) (voir
Section 2 : Avertissements et précautions) ;une baisse du nombre de rouges et
globules blancs et plaquettes (pancytopénie), qui peuvent être mortels ;et
dépression de la moelle osseuse, qui peut également être mortelle
- réaction allergique appelée réaction de type maladie sérique (voir rubrique 2 :
Avertissements et précautions)
- troubles mentaux (réactions psychotiques pouvant conduire à des pensées de
suicide, tentatives de suicide ou suicide réussi) (voir Section 2 : Avertissements
et précautions)
- migraine, troubles de la coordination, marche instable (troubles de la démarche),
trouble de l'odorat (troubles olfactifs), pression sur le cerveau
(pression intracrânienne et pseudotumeur cérébrale)
- distorsions visuelles des couleurs
- inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)
- pancréatite
- mort des cellules hépatiques (nécrose hépatique), entraînant très rarement une mise en danger du pronostic vital.
insuffisance hépatique (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
- petits saignements localisés sous la peau (pétéchies) ;diverses éruptions cutanées
ou des éruptions cutanées
- aggravation des symptômes de la myasthénie grave (voir rubrique 2 : Avertissements).
et précautions)
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
- se sentir très excité (mania) ou ressentir un grand optimisme et une hyperactivité
(hypomanie)
- rythme cardiaque rapide et anormal, rythme cardiaque irrégulier potentiellement mortel,
altération du rythme cardiaque (appelée « allongement de l’intervalle QT », observée sur
ECG, activité électrique du cœur)
- influence sur la coagulation sanguine (chez les patients traités par des antagonistes de la vitamine K)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Ce
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
5
Comment conserver Ciproxine ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Ciproxin après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée ou
carton après « EXP » : La date de péremption fait référence au dernier jour du mois
concerné.
Si votre médicament se décolore ou présente d'autres signes de
détérioration, consultez votre pharmacien qui vous indiquera la marche à suivre.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou avec les déchets ménagers.
déchets.Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments qui ne sont plus disponibles.
requis.Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
*
*
*
*
6
Contenu du pack et autres informations
Ce que contient Ciproxine
Les comprimés pelliculés de Ciproxin 500 mg contiennent le principe actif,
Ciprofloxacine.
Contient également de la cellulose microcristalline, de l'amidon de maïs, de la crospovidone, du colloïdal
dioxyde de silicium, stéarate de magnésium et eau purifiée.La pellicule du comprimé
se compose d'un mélange d'hypromellose, de macrogol 4000, de dioxyde de titane et
eau purifiée.
Qu'est-ce que Ciproxin et contenu de l'emballage extérieur
Ciproxin se présente sous forme de comprimés blancs pelliculés.D'un côté il est marqué d'une cassure
ligne et CIP 500 et marqué BAYER de l'autre.Ils sont disponibles dans
plaquettes thermoformées contenant 10 comprimés
Fabricant et titulaire de licence
Ce médicament est fabriqué par Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen,
Allemagne et est acheté au sein de l'UE et reconditionné par le produit
Titulaire de la licence : Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Douves, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Si vous avez des questions ou n'êtes pas sûr de quoi que ce soit, demandez à votre médecin ou
pharmacien.Ils auront des informations supplémentaires sur ce médicament et
saura vous conseiller.
POM
PL 15184/1273 Ciproxine 500 mg Comprimés
Ciproxin est une marque déposée de Bayer Aktiengesellschaft
Date de révision : 12/05/17
Aveugle ou malvoyant ?
Ce dépliant est-il difficile à voir ou à lire ?
Téléphone Lexon (Royaume-Uni) Limited,
Tél : 01527 505414 pour obtenir le dépliant
dans un format qui vous convient
Réf : 1273/120517/2/F
Ciprobay® 500 mg, comprimés
(ciprofloxacine)
Dépliant d'information pour les patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
car il contient des informations importantes pour vous.
* Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à
autres.Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
le vôtre.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Cela comprend
tout effet secondaire possible non mentionné dans cette notice.Voir la rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Ciprobay 500 mg comprimés mais sera référencé sous le nom
Ciprobay tout au long de cette notice.
Que contient ce dépliant
1 Qu'est-ce que Ciprobay et dans quel cas est-il utilisé
2 Ce que vous devez savoir avant de prendre Ciprobay
3 Comment prendre Ciprobay
4 Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Ciprobay ?
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce que Ciprobay et dans quel cas est-il utilisé
Ciprobay contient le principe actif ciprofloxacine.La ciprofloxacine est un
antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones.La ciprofloaxcine agit en
tuer les bactéries responsables des infections.Cela ne fonctionne qu'avec des souches spécifiques de
bactéries.
Adultes
Ciprobay est utilisé chez les adultes pour traiter les infections bactériennes suivantes :
* infections des voies respiratoires
* infections persistantes ou récurrentes des oreilles ou des sinus
* infections des voies urinaires
* infections des voies génitales chez les hommes et les femmes
* infections du tractus gastro-intestinal et infections intra-abdominales
* infections de la peau et des tissus mous
* infections des os et des articulations
* pour prévenir les infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis
*exposition par inhalation de charbon
* Si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles neurologiques tels que
ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, vous pourriez ressentir des effets secondaires associés
avec le système nerveux central.En cas de crise, arrêtez de prendre Ciprobay
et contactez immédiatement votre médecin.
* Vous pouvez ressentir des symptômes de neuropathie tels que des douleurs, des brûlures,
picotements, engourdissements et/ou faiblesse musculaire.Si cela se produit, arrêtez de prendre
Ciprobay et contactez immédiatement votre médecin.
* Vous pourriez ressentir des réactions psychiatriques la première fois que vous prenez
Ciprobay.Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes
peut s'aggraver sous le traitement par Ciprobay.Dans de rares cas,
la dépression ou la psychose peuvent évoluer vers des pensées suicidaires, suicidaires
tentatives ou suicide complet.Si cela se produit, contactez votre médecin
immédiatement.
* L'hypoglycémie a été rapportée le plus souvent chez les patients diabétiques,
majoritairement chez la population âgée.Si cela se produit, contactez votre médecin
immédiatement.
* Une diarrhée peut survenir pendant que vous prenez des antibiotiques, notamment
Ciprobay, voire plusieurs semaines après avoir arrêté de les prendre.Si c'est
devient grave ou persistant ou vous remarquez que vos selles contiennent du sang
ou du mucus, arrêtez de prendre Ciprobay et contactez immédiatement votre médecin, car
cela peut mettre la vie en danger.Ne prenez pas de médicaments qui arrêtent ou ralentissent
selles.
* Si votre vue devient altérée ou si vos yeux semblent être autrement
concerné, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
* Votre peau devient plus sensible au soleil ou à la lumière ultraviolette (UV)
en prenant Ciprobay.Évitez l'exposition au soleil intense ou aux UV artificiels
lumière comme les transats.
* Informez le médecin ou le personnel du laboratoire que vous prenez Ciprobay si vous avez
pour fournir un échantillon de sang ou d’urine.
* Si vous souffrez de problèmes rénaux, prévenez votre médecin car votre dose peut
doivent être ajustés.
* Ciprobay peut provoquer des lésions hépatiques.Si vous remarquez des symptômes tels que
perte d'appétit, ictère (jaunissement de la peau), urine foncée, démangeaisons ou
sensibilité de l'estomac, contactez immédiatement votre médecin.
* Ciprobay peut entraîner une réduction du nombre de globules blancs et
votre résistance aux infections peut être diminuée.Si vous rencontrez un
infection accompagnée de symptômes tels que fièvre et détérioration grave de
votre état général ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels qu'une douleur
problèmes de gorge/pharynx/bouche ou urinaires, vous devriez consulter votre médecin
immédiatement.Une prise de sang sera réalisée pour vérifier une éventuelle réduction de
globules blancs (agranulocytose).Il est important d'informer votre médecin
à propos de votre médicament.
Autres médicaments et Ciprobay
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prenez d'autres médicaments.
La ciprofloxacine peut être utilisée dans la prise en charge des patients présentant un faible
nombre de cellules sanguines (neutropénie) qui ont une fièvre soupçonnée d'être due
à une infection bactérienne.
Ne prenez pas Ciprobay avec la tizanidine, car cela pourrait provoquer
effets secondaires tels que l'hypotension artérielle et la somnolence (voir la section 2 :
ne prenez pas Ciprobay).
Si vous avez une infection grave ou causée par plusieurs types
de bactérie, vous pourriez recevoir un traitement antibiotique supplémentaire en plus de
Ciprobay.
Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprobay dans votre corps.
La prise de Ciprobay avec ces médicaments peut influencer l'effet thérapeutique.
effet de ces médicaments.Cela peut également augmenter la probabilité de ressentir
effets secondaires.
Enfants et adolescents
Ciprobay est utilisé chez les enfants et les adolescents, sous surveillance médicale spécialisée.
surveillance, pour traiter les infections bactériennes suivantes :
* infections pulmonaires et bronchiques chez les enfants et adolescents souffrant de
fibrose kystique
* infections compliquées des voies urinaires, y compris les infections ayant atteint
les reins (pyélonéphrite)
*exposition par inhalation de charbon
Ciprobay peut également être utilisé pour traiter d'autres infections graves spécifiques chez
les enfants et les adolescents lorsque votre médecin l’estime nécessaire.
2
Ce que vous devez savoir avant de prendre Ciprobay
Ne prenez jamais Ciprobay :
* si vous êtes allergique au principe actif, à d'autres quinolones ou à
l'un des autres ingrédients de ce médicament (répertoriés dans la section 6)
*si vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 : Autres médicaments et Ciprobay)
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin avant de prendre Ciprobay
* si vous avez déjà eu des problèmes rénaux parce que votre traitement pourrait être nécessaire
être ajusté.
*si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles neurologiques.
*si vous avez des antécédents de problèmes tendineux lors d'un traitement précédent avec
des antibiotiques tels que Ciprobay.
*si vous êtes diabétique car vous pourriez présenter un risque d'hypoglycémie
avec la ciprofloxacine.
* si vous souffrez de myasthénie grave (un type de faiblesse musculaire) parce que
les symptômes peuvent être exacerbés.
*si vous avez des problèmes cardiaques.Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation
Ciprofloxacine, si vous êtes né avec ou avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT
intervalle (vu sur ECG, enregistrement électrique du cœur), prendre du sel
déséquilibre dans le sang (taux particulièrement faible de potassium ou de magnésium dans
le sang), ont un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), ont un
cœur faible (insuffisance cardiaque), avez des antécédents de crise cardiaque (myocarde
infarctus), vous êtes une femme ou une personne âgée ou vous prenez d'autres médicaments qui
entraîner des modifications anormales de l'ECG (voir rubrique 2 : Autres médicaments et
Ciprobay).
* si vous ou un membre de votre famille présentez un déficit en
glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez ressentir un
risque d'anémie avec la ciprofloxacine.
Pour le traitement de certaines infections des voies génitales, votre médecin peut vous prescrire
un autre antibiotique en plus de la ciprofloxacine.S'il n'y a pas d'amélioration
symptômes après 3 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin.
Pendant que vous prenez Ciprobay
Informez immédiatement votre médecin si l'un des événements suivants se produit pendant le traitement
Ciprobay.Votre médecin décidera si le traitement par Ciprobay doit
être arrêté.
* Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique,
angio-œdème).Même avec la première dose, il existe un faible risque que vous
peut présenter une réaction allergique grave accompagnée des symptômes suivants :
sensation d'oppression dans la poitrine, sensation d'étourdissement, nausée ou évanouissement, ou sensation d'étourdissement
en se levant.
Si cela se produit, arrêtez de prendre Ciprobay et contactez votre médecin.
immédiatement.
* Des douleurs et gonflements des articulations ainsi que des tendinites peuvent survenir occasionnellement,
surtout si vous êtes âgé et que vous êtes également traité avec
corticostéroïdes.Une inflammation et des ruptures de tendons peuvent survenir même
dans les 48 premières heures de traitement ou jusqu'à plusieurs mois après
arrêt du traitement par Ciprobay.Au premier signe de douleur ou
inflammation, arrêtez de prendre Ciprobay, contactez votre médecin et reposez la douleur.
zone.Évitez tout exercice inutile, car cela pourrait augmenter le risque de
rupture tendineuse.
Informez votre médecin si vous prenez :
* Antagonistes de la vitamine K (par exemple warfarine, acénocoumarol, phenprocoumone ou
fluindione) ou d'autres anticoagulants oraux (pour fluidifier le sang)
* probénécide (pour la goutte)
* méthotrexate (pour certains types de cancer, psoriasis, polyarthrite rhumatoïde)
* théophylline (pour les problèmes respiratoires)
* tizanidine (pour la spasticité musculaire dans la sclérose en plaques)
* olanzapine (un antipsychotique)
* clozapine (un antipsychotique)
* ropinirole (pour la maladie de Parkinson)
*phénytoïne (pour l'épilepsie)
* métoclopramide (contre les nausées et les vomissements)
* cyclosporine (pour les affections cutanées, la polyarthrite rhumatoïde et dans les organes
transplantation)
* autres médicaments pouvant altérer votre rythme cardiaque : médicaments appartenant à
le groupe des antiarythmiques (par exemple quinidine, hydroquinidine, disopyramide,
amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), antidépresseurs tricycliques, certains
antimicrobiens (qui appartiennent au groupe des macrolides), certains
antipsychotiques.
* zolpidem (pour les troubles du sommeil)
Ciprobay peut augmenter les taux des médicaments suivants dans votre sang :
* pentoxifylline (pour les troubles circulatoires)
* caféine
* duloxétine (pour la dépression, les lésions nerveuses diabétiques ou l'incontinence)
* lidocaïne (pour les maladies cardiaques ou pour usage anesthésique)
* sildénafil (par exemple pour la dysfonction érectile)
* agomélatine (pour la dépression)
Certains médicaments réduisent l'effet de Ciprobay.Informez votre médecin si vous prenez
ou souhaitez prendre :
* antiacides
* oméprazole
* suppléments minéraux
* sucralfate
* un liant phosphate polymère (par exemple sevelamer ou carbonate de lanthane)
* médicaments ou suppléments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium ou
fer
Si ces préparations sont indispensables, prenez Ciprobay environ deux heures avant ou
au plus tôt quatre heures après eux.
Ciprobay avec nourriture et boisson
Sauf si vous prenez Ciprobay pendant les repas, ne mangez ni ne buvez de produits laitiers.
des produits (tels que du lait ou du yaourt) ou des boissons contenant du calcium ajouté lorsque vous
prenez les comprimés, car ils peuvent affecter l’absorption du principe actif.
substance.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous
vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
prendre ce médicament.
Il est préférable d'éviter l'utilisation de Ciprobay pendant la grossesse.
Ne prenez pas Ciprobay pendant l'allaitement car la ciprofloxacine est
excrété dans le lait maternel et peut être nocif pour votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ciprobay peut vous faire sentir moins alerte.Certains événements indésirables neurologiques
peut survenir.Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à Ciprobay avant
conduire un véhicule ou utiliser des machines.En cas de doute, parlez-en à votre médecin.
Réf : 1273/120517/2/B
®
Ciprobay 500 mg, comprimés
(ciprofloxacine)
Dépliant d'information destiné aux patients (suite)
3
Comment prendre Ciprobay ?
Votre médecin vous expliquera exactement quelle dose de Ciprobay vous devrez prendre.
prendre ainsi que la fréquence et la durée.Cela dépendra du type de
infection que vous avez et à quel point elle est grave.
Informez votre médecin si vous souffrez de problèmes rénaux, car votre dose peut
doivent être ajustés.
Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours, mais peut prendre plus de temps
infections graves.Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
toi.Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous ne savez pas comment procéder.
combien de comprimés prendre et comment prendre Ciprobay.
un.Avalez les comprimés avec beaucoup de liquide.Ne mâchez pas les comprimés car
ils n'ont pas bon goût.
b.Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.
c.Vous pouvez prendre les comprimés au moment des repas ou entre les repas.Tout calcium que vous
prendre dans le cadre d'un repas n'affectera pas sérieusement l'absorption.Cependant, ne
prenez les comprimés Ciprobay avec des produits laitiers tels que du lait ou du yaourt ou avec
jus de fruits enrichis (par exemple jus d'orange enrichi en calcium).
N'oubliez pas de boire beaucoup de liquides pendant que vous prenez ce médicament.
Si vous avez pris plus de Ciprobay que vous n'auriez dû
Si vous prenez plus que la dose prescrite, consultez immédiatement un médecin.Si
Si possible, emportez vos comprimés ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre Ciprobay
Prenez la dose normale dès que possible, puis continuez comme prescrit.
Cependant, s’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée.
et continuez comme d'habitude.Ne prenez pas de double dose pour compenser
pour une dose oubliée.Assurez-vous de terminer votre traitement.
Si vous arrêtez de prendre Ciprobay
Il est important que vous terminiez le traitement même si vous commencez à
je me sens mieux après quelques jours.Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre
l'infection peut ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection
peut revenir ou empirer.Vous pourriez également développer une résistance à l’antibiotique.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre
médecin ou pharmacien.
4
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que cela ne soit pas le cas.
tout le monde les comprend.
La section suivante contient les effets secondaires les plus graves que vous pouvez
reconnaissez-vous :
Arrêtez de prendre Ciprobay et contactez immédiatement votre médecin afin de
envisagez un autre traitement antibiotique si vous remarquez l'un des symptômes suivants
effets secondaires graves :
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
- Saisie (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
- Réaction allergique sévère et soudaine accompagnée de symptômes tels qu'une sensation d'oppression dans les
poitrine, sensation de vertige, nausée ou évanouissement, ou sensation de vertige en position debout
(réaction/choc anaphylactique) (voir Section 2 : Avertissements et
précautions)
- Faiblesse musculaire, inflammation des tendons pouvant entraîner
rupture du tendon, affectant particulièrement le gros tendon situé à l'arrière du
la cheville (tendon d'Achille) (voir Section 2 : Avertissements et précautions)
- Une éruption cutanée grave potentiellement mortelle, généralement sous forme de cloques ou d'ulcères.
dans la bouche, la gorge, le nez, les yeux et d'autres muqueuses telles que
organes génitaux qui peuvent évoluer vers des cloques ou une desquamation généralisée des
peau (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
- fourmillements, sensibilité inhabituelle aux stimuli des sens, diminution
sensibilité cutanée, tremblements ou vertiges
- problèmes de vue, y compris la vision double (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
- acouphènes, perte d'audition, déficience auditive
- rythme cardiaque rapide (tachycardie)
- expansion des vaisseaux sanguins (vasodilatation), hypotension artérielle ou évanouissement
- essoufflement, y compris symptômes asthmatiques
- troubles hépatiques, ictère (ictère cholestatique) ou hépatite
- sensibilité à la lumière (voir Section 2 : Avertissements et précautions)
- insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines, inflammation des voies urinaires
- rétention d'eau ou transpiration excessive
- augmentation des niveaux de l'enzyme amylase
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
- un type particulier de diminution du nombre de globules rouges (anémie hémolytique) ;un
chute dangereuse d'un type de globules blancs (agranulocytose) (voir
Section 2 : Avertissements et précautions) ;une baisse du nombre de rouges et
globules blancs et plaquettes (pancytopénie), qui peuvent être mortels ;et
dépression de la moelle osseuse, qui peut également être mortelle
- réaction allergique appelée réaction de type maladie sérique (voir rubrique 2 :
Avertissements et précautions)
- troubles mentaux (réactions psychotiques pouvant conduire à des pensées de
suicide, tentatives de suicide ou suicide réussi) (voir Section 2 : Avertissements
et précautions)
- migraine, troubles de la coordination, marche instable (troubles de la démarche),
trouble de l'odorat (troubles olfactifs), pression sur le cerveau
(pression intracrânienne et pseudotumeur cérébrale)
- distorsions visuelles des couleurs
- inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)
- pancréatite
- mort des cellules hépatiques (nécrose hépatique), entraînant très rarement une mise en danger du pronostic vital.
insuffisance hépatique (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
- petits saignements localisés sous la peau (pétéchies) ;diverses éruptions cutanées
ou des éruptions cutanées
- aggravation des symptômes de la myasthénie grave (voir rubrique 2 : Avertissements).
et précautions)
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
- se sentir très excité (mania) ou ressentir un grand optimisme et une hyperactivité
(hypomanie)
- rythme cardiaque rapide et anormal, rythme cardiaque irrégulier potentiellement mortel,
altération du rythme cardiaque (appelée « allongement de l’intervalle QT », observée sur
ECG, activité électrique du cœur)
- influence sur la coagulation sanguine (chez les patients traités par des antagonistes de la vitamine K)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Ce
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
5
*
*
*
*
Comment conserver Ciprobay ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Ciprobay après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée ou
carton après « EXP » : La date de péremption fait référence au dernier jour du mois
concerné.
Si votre médicament se décolore ou présente d'autres signes de
détérioration, consultez votre pharmacien qui vous indiquera la marche à suivre.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou avec les déchets ménagers.
déchets.Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments qui ne sont plus disponibles.
requis.Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6
Contenu du pack et autres informations
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
- Sensations inhabituelles de douleur, de brûlure, de picotements, d'engourdissement ou de faiblesse musculaire
dans les extrémités (neuropathie) (voir Section 2 : Avertissements et précautions)
- Une réaction médicamenteuse provoquant une éruption cutanée, de la fièvre, une inflammation des organes internes,
anomalies hématologiques et maladies systémiques (DRESS Drug Reaction
avec éosinophilie et symptômes systémiques, AGEP aigu généralisé
Pustulose exanthémateuse).
Ce que contient Ciprobay
Ciprobay 500 mg, comprimés pelliculés contiennent le principe actif,
Ciprofloxacine.
Contient également de la cellulose microcristalline, de l'amidon de maïs, de la crospovidone, du colloïdal
dioxyde de silicium, stéarate de magnésium et eau purifiée.La pellicule du comprimé
se compose d'un mélange d'hypromellose, de macrogol 4000, de dioxyde de titane et
eau purifiée.
Autres effets indésirables observés pendant le traitement par Ciprobay
sont répertoriés ci-dessous selon leur probabilité :
A quoi ressemble Ciprobay et contenu de l'emballage extérieur
Ciprobay se présente sous forme de comprimés blancs pelliculés.D'un côté, il est marqué d'un
ligne de rupture et CIP 500 et marqué BAYER de l'autre.Ils sont disponibles
en plaquettes thermoformées contenant 10 comprimés.
Fréquent : (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
- nausées, diarrhée
- douleurs articulaires et inflammations articulaires chez les enfants
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
- douleurs articulaires chez l'adulte
- surinfections fongiques
- une concentration élevée d'éosinophiles, un type de globule blanc
- diminution de l'appétit
- hyperactivité ou agitation
- maux de tête, vertiges, problèmes de sommeil ou troubles du goût
- vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que maux d'estomac
(indigestion/brûlures d'estomac), ou vent
- augmentation des quantités de certaines substances dans le sang (transaminases
et/ou bilirubine)
- éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire
- une mauvaise fonction rénale
- des douleurs dans les muscles et les os, un malaise (asthénie) ou de la fièvre
- augmentation de la phosphatase alcaline sanguine (une certaine substance présente dans le sang)
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
- douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et
crampes
- inflammation de l'intestin (colite) liée à l'utilisation d'antibiotiques (peut être mortelle en cas de
cas très rares) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
- modifications de la formule sanguine (leucopénie, leucocytose, neutropénie,
anémie), augmentation ou diminution des quantités d'un facteur de coagulation sanguine
(thrombocytes)
- réaction allergique, gonflement (œdème) ou gonflement rapide de la peau et
muqueuses (angio-œdème) (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
- augmentation du sucre dans le sang (hyperglycémie)
- diminution du sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
- confusion, désorientation, réactions d'anxiété, rêves étranges, dépression
(pouvant potentiellement conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à une
suicide) (voir Section 2 : Avertissements et précautions), ou des hallucinations
Fabricant et titulaire de licence
Ce médicament est fabriqué par Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen,
Allemagne et est acheté au sein de l'UE et reconditionné par le produit
Titulaire de la licence : Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Douves, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Si vous avez des questions ou n'êtes pas sûr de quoi que ce soit, demandez à votre médecin ou
pharmacien.Ils auront des informations supplémentaires sur ce médicament et
saura vous conseiller.
POM
PL 15184/1273 Ciprobay 500mg Comprimés
Ciprobay est une marque déposée de Bayer Aktiengesellschaft
Date de révision : 12/05/17
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Téléphone Lexon (Royaume-Uni) Limited,
Tél : 01527 505414 pour obtenir le dépliant
dans un format qui vous convient
Réf : 1273/120517/3/F
Ciprofloxacine 500 mg, comprimés
Dépliant d'information pour les patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
car il contient des informations importantes pour vous.
* Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à
autres.Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
le vôtre.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Cela comprend
tout effet secondaire possible non mentionné dans cette notice.Voir la rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Ciprofloxacine 500 mg, comprimés mais sera appelé
Ciprofloxacine tout au long de cette notice.
Que contient ce dépliant
1 Qu'est-ce que la Ciprofloxacine et dans quel cas est-elle utilisée
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ciprofloxacine
3 Comment prendre Ciprofloxacine
4 Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Ciprofloxacine ?
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce que la ciprofloxacine et dans quel cas est-elle utilisée ?
La ciprofloxacine contient le principe actif ciprofloxacine.La ciprofloxacine est un
antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones.La ciprofloxacine agit en
tuer les bactéries responsables des infections.Cela ne fonctionne qu'avec des souches spécifiques de
bactéries.
Adultes
La ciprofloxacine est utilisée chez les adultes pour traiter les infections bactériennes suivantes :
* infections des voies respiratoires
* infections persistantes ou récurrentes des oreilles ou des sinus
* infections des voies urinaires
* infections des voies génitales chez les hommes et les femmes
* infections du tractus gastro-intestinal et infections intra-abdominales
* infections de la peau et des tissus mous
* infections des os et des articulations
* pour prévenir les infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis
*exposition par inhalation de charbon
* Si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles neurologiques tels que
ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, vous pourriez ressentir des effets secondaires associés
avec le système nerveux central.En cas de crise, arrêtez de prendre
Ciprofloxacine et contactez immédiatement votre médecin.
* Vous pouvez ressentir des symptômes de neuropathie tels que des douleurs, des brûlures,
picotements, engourdissements et/ou faiblesse musculaire.Si cela se produit, arrêtez de prendre
Ciprofloxacine et contactez immédiatement votre médecin.
* Vous pourriez ressentir des réactions psychiatriques la première fois que vous prenez
Ciprofloxacine.Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes
peut s'aggraver sous traitement par Ciprofloxacine.Dans de rares cas,
la dépression ou la psychose peuvent évoluer vers des pensées suicidaires, suicidaires
tentatives ou suicide complet.Si cela se produit, contactez votre médecin
immédiatement.
* L'hypoglycémie a été rapportée le plus souvent chez les patients diabétiques,
majoritairement chez la population âgée.Si cela se produit, contactez votre médecin
immédiatement.
* Une diarrhée peut survenir pendant que vous prenez des antibiotiques, notamment
Ciprofloxacine, ou même plusieurs semaines après avoir arrêté de les prendre.
Si cela devient grave ou persistant ou si vous remarquez que vos selles contiennent
sang ou mucus, arrêtez de prendre Ciprofloxacine et contactez votre médecin.
immédiatement, car cela peut mettre la vie en danger.Ne prenez pas de médicaments qui
arrêter ou ralentir les selles.
* Si votre vue devient altérée ou si vos yeux semblent être autrement
concerné, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
* Votre peau devient plus sensible au soleil ou à la lumière ultraviolette (UV)
lorsque vous prenez de la ciprofloxacine.Évitez l'exposition au soleil intense ou artificiel
Lumière UV telle que les transats.
* Informez le médecin ou le personnel du laboratoire que vous prenez Ciprofloxacine si vous
devez fournir un échantillon de sang ou d’urine.
* Si vous souffrez de problèmes rénaux, prévenez votre médecin car votre dose peut
doivent être ajustés.
* La ciprofloxacine peut provoquer des lésions hépatiques.Si vous remarquez des symptômes tels
comme une perte d'appétit, une jaunisse (jaunissement de la peau), des urines foncées, des démangeaisons ou
sensibilité de l'estomac, contactez immédiatement votre médecin.
* La ciprofloxacine peut entraîner une réduction du nombre de globules blancs.
et votre résistance aux infections peut être diminuée.Si vous éprouvez
une infection accompagnée de symptômes tels que fièvre et détérioration grave de
votre état général ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels qu'une douleur
problèmes de gorge/pharynx/bouche ou urinaires, vous devriez consulter votre médecin
immédiatement.Une prise de sang sera réalisée pour vérifier une éventuelle réduction de
globules blancs (agranulocytose).Il est important d'informer votre médecin
à propos de votre médicament.
Autres médicaments et Ciprofloxacine
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prenez d'autres médicaments.
La ciprofloxacine peut être utilisée dans la prise en charge des patients présentant un faible
nombre de cellules sanguines (neutropénie) qui ont une fièvre soupçonnée d'être due
à une infection bactérienne.
Ne prenez pas Ciprofloxacine avec de la tizanidine, car cela pourrait
provoquer des effets secondaires tels qu'une hypotension artérielle et une somnolence (voir rubrique
2 : Ne prenez pas Ciprofloxacine).
Si vous avez une infection grave ou causée par plusieurs types
de bactérie, vous pourriez recevoir un traitement antibiotique supplémentaire en plus de
Ciprofloxacine.
Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec la ciprofloxacine dans votre
corps.La prise de Ciprofloxacine avec ces médicaments peut influencer la
effet thérapeutique de ces médicaments.Cela peut également augmenter la probabilité de
ressentant des effets secondaires.
Enfants et adolescents
La ciprofloxacine est utilisée chez les enfants et les adolescents, sous surveillance médicale spécialisée.
surveillance, pour traiter les infections bactériennes suivantes :
* infections pulmonaires et bronchiques chez les enfants et adolescents souffrant de
fibrose kystique
* infections compliquées des voies urinaires, y compris les infections ayant atteint
les reins (pyélonéphrite)
*exposition par inhalation de charbon
La ciprofloxacine peut également être utilisée pour traiter d'autres infections graves spécifiques chez
les enfants et les adolescents lorsque votre médecin l’estime nécessaire.
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ciprofloxacine ?
Ne prenez jamais Ciprofloxacine :
* si vous êtes allergique au principe actif, à d'autres quinolones ou à
l'un des autres ingrédients de ce médicament (répertoriés dans la section 6)
* si vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 : Autres médicaments et
Ciprofloxacine)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ciprofloxacine
* si vous avez déjà eu des problèmes rénaux car votre traitement pourrait en avoir besoin
à ajuster.
*si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles neurologiques.
*si vous avez des antécédents de problèmes tendineux lors d'un traitement précédent avec
des antibiotiques tels que la ciprofloxacine.
*si vous êtes diabétique car vous pourriez présenter un risque d'hypoglycémie
avec la ciprofloxacine.
* si vous souffrez de myasthénie grave (un type de faiblesse musculaire) parce que
les symptômes peuvent être exacerbés.
*si vous avez des problèmes cardiaques.Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation
Ciprofloxacine, si vous êtes né avec ou avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT
intervalle (vu sur ECG, enregistrement électrique du cœur), prendre du sel
déséquilibre dans le sang (taux particulièrement faible de potassium ou de magnésium dans
le sang), ont un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), ont un
cœur faible (insuffisance cardiaque), avez des antécédents de crise cardiaque (myocarde
infarctus), vous êtes une femme ou une personne âgée ou vous prenez d'autres médicaments qui
entraîner des modifications anormales de l'ECG (voir rubrique 2 : Autres médicaments et
Ciprofloxacine).
* si vous ou un membre de votre famille présentez un déficit en
glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez ressentir un
risque d'anémie avec la ciprofloxacine.
Pour le traitement de certaines infections des voies génitales, votre médecin peut vous prescrire
un autre antibiotique en plus de la ciprofloxacine.S'il n'y a pas d'amélioration
symptômes après 3 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin.
Pendant que vous prenez Ciprofloxacine
Informez immédiatement votre médecin si l'un des événements suivants se produit pendant le traitement
Ciprofloxacine.Votre médecin décidera si le traitement par Ciprofloxacine
il faut arrêter.
* Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique,
angio-œdème).Même avec la première dose, il existe un faible risque que vous
peut présenter une réaction allergique grave accompagnée des symptômes suivants :
sensation d'oppression dans la poitrine, sensation d'étourdissement, nausée ou évanouissement, ou sensation d'étourdissement
en se levant.Si cela se produit, arrêtez de prendre Ciprofloxacine et
contactez immédiatement votre médecin.
* Des douleurs et gonflements des articulations ainsi que des tendinites peuvent survenir occasionnellement,
surtout si vous êtes âgé et que vous êtes également traité avec
corticostéroïdes.Une inflammation et des ruptures de tendons peuvent survenir même
dans les 48 premières heures de traitement ou jusqu'à plusieurs mois après
arrêt du traitement par la ciprofloxacine.Au premier signe de douleur ou
inflammation, arrêtez de prendre Ciprofloxacine, contactez votre médecin et reposez-vous.
zone douloureuse.Évitez tout exercice inutile, ca
Ciproxin® 500 mg, comprimés
(ciprofloxacine)
Dépliant d'information pour les patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
car il contient des informations importantes pour vous.
* Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à
autres.Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
le vôtre.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Cela comprend
tout effet secondaire possible non mentionné dans cette notice.Voir la rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Ciproxin 500 mg comprimés mais sera référencé sous le nom
Ciproxine tout au long de cette notice.
Que contient ce dépliant
1 Qu'est-ce que Ciproxin et dans quel cas est-il utilisé
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ciproxin ?
3 Comment prendre Ciproxin
4 Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Ciproxine ?
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce que Ciproxin et dans quel cas est-il utilisé
Ciproxin contient le principe actif ciprofloxacine.La ciprofloxacine est un
antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones.La ciprofloxacine agit en
tuer les bactéries responsables des infections.Cela ne fonctionne qu'avec des souches spécifiques de
bactéries.
Adultes
Ciproxin est utilisé chez les adultes pour traiter les infections bactériennes suivantes :
* infections des voies respiratoires
* infections persistantes ou récurrentes des oreilles ou des sinus
* infections des voies urinaires
* infections des voies génitales chez les hommes et les femmes
* infections du tractus gastro-intestinal et infections intra-abdominales
* infections de la peau et des tissus mous
* infections des os et des articulations
* pour prévenir les infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis
*exposition par inhalation de charbon
* Si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles neurologiques tels que
ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, vous pourriez ressentir des effets secondaires associés
avec le système nerveux central.En cas de crise, arrêtez de prendre Ciproxin
et contactez immédiatement votre médecin.
* Vous pouvez ressentir des symptômes de neuropathie tels que des douleurs, des brûlures,
picotements, engourdissements et/ou faiblesse musculaire.Si cela se produit, arrêtez de prendre
Ciproxin et contactez immédiatement votre médecin.
* Vous pourriez ressentir des réactions psychiatriques la première fois que vous prenez
Ciproxine.Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes
peut s'aggraver sous traitement par Ciproxin.Dans de rares cas,
la dépression ou la psychose peuvent évoluer vers des pensées suicidaires, suicidaires
tentatives ou suicide complet.Si cela se produit, contactez votre médecin
immédiatement.
* L'hypoglycémie a été rapportée le plus souvent chez les patients diabétiques,
majoritairement chez la population âgée.Si cela se produit, contactez votre médecin
immédiatement.
* Une diarrhée peut survenir pendant que vous prenez des antibiotiques, notamment Ciproxin,
voire plusieurs semaines après avoir arrêté de les prendre.Si cela devient
sévère ou persistant ou vous remarquez que vos selles contiennent du sang ou du mucus,
arrêtez de prendre Ciproxin et contactez immédiatement votre médecin, car cela peut être
mettant la vie en danger.Ne prenez pas de médicaments qui arrêtent ou ralentissent l'intestin
mouvements.
* Si votre vue devient altérée ou si vos yeux semblent être autrement
concerné, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
* Votre peau devient plus sensible au soleil ou à la lumière ultraviolette (UV)
lorsque vous prenez Ciproxin.Évitez l'exposition au soleil intense ou aux UV artificiels
lumière comme les transats.
* Informez le médecin ou le personnel du laboratoire que vous prenez Ciproxin si vous devez le faire.
fournir un échantillon de sang ou d’urine.
* Si vous souffrez de problèmes rénaux, prévenez votre médecin car votre dose peut
doivent être ajustés.
* La ciproxine peut provoquer des lésions hépatiques.Si vous remarquez des symptômes tels que
perte d'appétit, ictère (jaunissement de la peau), urine foncée, démangeaisons ou
sensibilité de l'estomac, contactez immédiatement votre médecin.
* Ciproxin peut entraîner une réduction du nombre de globules blancs et
votre résistance aux infections peut être diminuée.Si vous rencontrez un
infection accompagnée de symptômes tels que fièvre et détérioration grave de
votre état général ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels qu'une douleur
problèmes de gorge/pharynx/bouche ou urinaires, vous devriez consulter votre médecin
immédiatement.Une prise de sang sera réalisée pour vérifier une éventuelle réduction de
globules blancs (agranulocytose).Il est important d'informer votre médecin
à propos de votre médicament.
Autres médicaments et Ciproxin
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prenez d'autres médicaments.
La ciprofloxacine peut être utilisée dans la prise en charge des patients présentant un faible
nombre de cellules sanguines (neutropénie) qui ont une fièvre soupçonnée d'être due
à une infection bactérienne.
Ne prenez pas Ciproxin avec la tizanidine, car cela pourrait provoquer
effets secondaires tels que l'hypotension artérielle et la somnolence (voir la section 2 :
ne prenez pas Ciproxin).
Si vous avez une infection grave ou causée par plusieurs types
de bactérie, vous pourriez recevoir un traitement antibiotique supplémentaire en plus de
Ciproxine.
Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciproxin dans votre corps.
La prise de Ciproxin avec ces médicaments peut influencer l'effet thérapeutique.
effet de ces médicaments.Cela peut également augmenter la probabilité de ressentir
effets secondaires.
Enfants et adolescents
Ciproxin est utilisé chez les enfants et les adolescents, sous surveillance médicale spécialisée.
surveillance, pour traiter les infections bactériennes suivantes :
* infections pulmonaires et bronchiques chez les enfants et adolescents souffrant de
fibrose kystique
* infections compliquées des voies urinaires, y compris les infections ayant atteint
les reins (pyélonéphrite)
*exposition par inhalation de charbon
Ciproxin peut également être utilisé pour traiter d'autres infections graves spécifiques chez
les enfants et les adolescents lorsque votre médecin l’estime nécessaire.
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ciproxin ?
Ne prenez jamais Ciproxin :
* si vous êtes allergique au principe actif, à d'autres quinolones ou à
l'un des autres ingrédients de ce médicament (répertoriés dans la section 6)
*si vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 : Autres médicaments et Ciproxin)
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin avant de prendre Ciproxin
* si vous avez déjà eu des problèmes rénaux parce que votre traitement pourrait être nécessaire
être ajusté.
*si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles neurologiques.
*si vous avez des antécédents de problèmes tendineux lors d'un traitement précédent avec
des antibiotiques tels que Ciproxin.
*si vous êtes diabétique car vous pourriez présenter un risque d'hypoglycémie
avec la ciprofloxacine.
* si vous souffrez de myasthénie grave (un type de faiblesse musculaire) parce que
les symptômes peuvent être exacerbés.
*si vous avez des problèmes cardiaques.Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation
Ciprofloxacine, si vous êtes né avec ou avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT
intervalle (vu sur ECG, enregistrement électrique du cœur), prendre du sel
déséquilibre dans le sang (taux particulièrement faible de potassium ou de magnésium dans
le sang), ont un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), ont un
cœur faible (insuffisance cardiaque), avez des antécédents de crise cardiaque (myocarde
infarctus), vous êtes une femme ou une personne âgée ou vous prenez d'autres médicaments qui
entraîner des modifications anormales de l'ECG (voir rubrique 2 : Autres médicaments et
Ciproxine).
* si vous ou un membre de votre famille présentez un déficit en
glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez ressentir un
risque d'anémie avec la ciprofloxacine.
Pour le traitement de certaines infections des voies génitales, votre médecin peut vous prescrire
un autre antibiotique en plus de la ciprofloxacine.S'il n'y a pas d'amélioration
symptômes après 3 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin.
Pendant que vous prenez Ciproxin
Informez immédiatement votre médecin si l'un des événements suivants se produit pendant le traitement
Ciproxine.Votre médecin décidera si le traitement par Ciproxin doit
être arrêté.
* Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique,
angio-œdème).Même avec la première dose, il existe un faible risque que vous
peut présenter une réaction allergique grave avec les éléments suivants
symptômes : oppression thoracique, sensation d'étourdissement, de nausée ou d'évanouissement, ou
ressentir des étourdissements en se levant.
Si cela se produit, arrêtez de prendre Ciproxin et contactez votre médecin.
immédiatement.
* Des douleurs et gonflements des articulations ainsi que des tendinites peuvent survenir occasionnellement,
surtout si vous êtes âgé et que vous êtes également traité avec
corticostéroïdes.Une inflammation et des ruptures de tendons peuvent survenir même
dans les 48 premières heures de traitement ou jusqu'à plusieurs mois après
arrêt du traitement par Ciproxin.Au premier signe de douleur ou
inflammation, arrêtez de prendre Ciproxin, contactez votre médecin et reposez la douleur.
zone.Évitez tout exercice inutile, car cela pourrait augmenter le risque de
rupture tendineuse.
Informez votre médecin si vous prenez :
* Antagonistes de la vitamine K (par exemple warfarine, acénocoumarol, phenprocoumone ou
fluindione) ou d'autres anticoagulants oraux (pour fluidifier le sang)
* probénécide (pour la goutte)
* méthotrexate (pour certains types de cancer, psoriasis, polyarthrite rhumatoïde)
* théophylline (pour les problèmes respiratoires)
* tizanidine (pour la spasticité musculaire dans la sclérose en plaques)
* olanzapine (un antipsychotique)
* clozapine (un antipsychotique)
* ropinirole (pour la maladie de Parkinson)
*phénytoïne (pour l'épilepsie)
* métoclopramide (contre les nausées et les vomissements)
* cyclosporine (pour les affections cutanées, la polyarthrite rhumatoïde et dans les organes
transplantation)
* autres médicaments pouvant altérer votre rythme cardiaque : médicaments appartenant à
le groupe des antiarythmiques (par exemple quinidine, hydroquinidine, disopyramide,
amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), antidépresseurs tricycliques, certains
antimicrobiens (qui appartiennent au groupe des macrolides), certains
antipsychotiques.
* zolpidem (pour les troubles du sommeil)
Ciproxin peut augmenter les taux des médicaments suivants dans votre sang :
* pentoxifylline (pour les troubles circulatoires)
* caféine
* duloxétine (pour la dépression, les lésions nerveuses diabétiques ou l'incontinence)
* lidocaïne (pour les maladies cardiaques ou pour usage anesthésique)
* sildénafil (par exemple pour la dysfonction érectile)
* agomélatine (pour la dépression)
Certains médicaments réduisent l'effet de Ciproxin.Informez votre médecin si vous prenez ou
souhaite prendre :
* antiacides
* oméprazole
* suppléments minéraux
* sucralfate
* un liant phosphate polymère (par exemple sevelamer ou carbonate de lanthane)
* médicaments ou suppléments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium ou
fer
Si ces préparations sont essentielles, prenez Ciproxin environ deux heures avant ou
au plus tôt quatre heures après eux.
Ciproxine avec de la nourriture et des boissons
Sauf si vous prenez Ciproxin pendant les repas, ne mangez ni ne buvez de produits laitiers.
des produits (tels que du lait ou du yaourt) ou des boissons contenant du calcium ajouté lorsque vous
prenez les comprimés, car ils peuvent affecter l’absorption de la substance active.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous
envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
prendre ce médicament.
Il est préférable d'éviter l'utilisation de Ciproxin pendant la grossesse.
Ne prenez pas Ciproxin pendant l'allaitement car la ciprofloxacine est excrétée.
dans le lait maternel et peut être nocif pour votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ciproxin peut vous rendre moins alerte.Certains événements indésirables neurologiques
peut survenir.Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à Ciproxin avant
conduire un véhicule ou utiliser des machines.En cas de doute, parlez-en à votre médecin.
Réf : 1273/120517/1/B
Ciproxine 500 mg, comprimés
®
(ciprofloxacine)
Dépliant d'information destiné aux patients (suite)
3
Comment prendre Ciproxine
Votre médecin vous expliquera exactement quelle dose de Ciproxin vous devrez prendre.
prendre ainsi que la fréquence et la durée.Cela dépendra du type de
infection que vous avez et à quel point elle est grave.
Informez votre médecin si vous souffrez de problèmes rénaux, car votre dose peut
doivent être ajustés.
Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours, mais peut prendre plus de temps
infections graves.Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
toi.Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous ne savez pas comment procéder.
combien de comprimés prendre et comment prendre Ciproxin.
un.Avalez les comprimés avec beaucoup de liquide.Ne mâchez pas les comprimés car
ils n'ont pas bon goût.
b.Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.
c.Vous pouvez prendre les comprimés au moment des repas ou entre les repas.Tout calcium que vous
prendre dans le cadre d'un repas n'affectera pas sérieusement l'absorption.Cependant, ne
prenez les comprimés Ciproxin avec des produits laitiers tels que du lait ou du yaourt ou avec
jus de fruits enrichis (par exemple jus d'orange enrichi en calcium).
N'oubliez pas de boire beaucoup de liquides pendant que vous prenez ce médicament.
Si vous avez pris plus de Ciproxin que vous n’auriez dû
Si vous prenez plus que la dose prescrite, consultez immédiatement un médecin.Si
Si possible, emportez vos comprimés ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre Ciproxin
Prenez la dose normale dès que possible, puis continuez comme prescrit.
Cependant, s’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée.
et continuez comme d'habitude.Ne prenez pas de double dose pour compenser
pour une dose oubliée.Assurez-vous de terminer votre traitement.
Si vous arrêtez de prendre Ciproxin
Il est important que vous terminiez le traitement même si vous commencez à
je me sens mieux après quelques jours.Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre
l'infection peut ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection
peut revenir ou empirer.Vous pourriez également développer une résistance à l’antibiotique.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre
médecin ou pharmacien.
4
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
La section suivante contient les effets secondaires les plus graves que vous pouvez
reconnaissez-vous :
Arrêtez de prendre Ciproxin et contactez immédiatement votre médecin afin de
envisagez un autre traitement antibiotique si vous remarquez l’un des effets secondaires graves suivants :
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
- Saisie (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
- Réaction allergique sévère et soudaine accompagnée de symptômes tels qu'une sensation d'oppression dans les
poitrine, sensation de vertige, nausée ou évanouissement, ou sensation de vertige en position debout
(réaction/choc anaphylactique) (voir Section 2 : Avertissements et
précautions)
- Faiblesse musculaire, inflammation des tendons pouvant entraîner une rupture
du tendon, affectant particulièrement le gros tendon situé à l'arrière du
cheville (tendon d'Achille) (voir Section 2 : Avertissements et précautions)
- Une éruption cutanée grave potentiellement mortelle, généralement sous forme de cloques ou d'ulcères.
dans la bouche, la gorge, le nez, les yeux et d'autres muqueuses telles que
organes génitaux pouvant évoluer vers des cloques ou une desquamation généralisée de la peau
(Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
- Sensations inhabituelles de douleur, de brûlure, de picotements, d'engourdissement ou de faiblesse musculaire
dans les extrémités (neuropathie) (voir Section 2 : Avertissements et précautions)
- Une réaction médicamenteuse provoquant une éruption cutanée, de la fièvre, une inflammation des organes internes,
anomalies hématologiques et maladies systémiques (DRESS Drug Reaction
avec éosinophilie et symptômes systémiques, AGEP aigu généralisé
Pustulose exanthémateuse).
Autres effets indésirables observés pendant le traitement par Ciproxin
sont répertoriés ci-dessous selon leur probabilité :
Fréquent : (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
- nausées, diarrhée
- douleurs articulaires et inflammations articulaires chez les enfants
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
- douleurs articulaires chez l'adulte
- surinfections fongiques
- une concentration élevée d'éosinophiles, un type de globule blanc
- diminution de l'appétit
- hyperactivité ou agitation
- maux de tête, vertiges, problèmes de sommeil ou troubles du goût
- vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que maux d'estomac
(indigestion/brûlures d'estomac), ou vent
- augmentation des quantités de certaines substances dans le sang (transaminases
et/ou bilirubine)
- éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire
- une mauvaise fonction rénale
- des douleurs dans les muscles et les os, un malaise (asthénie) ou de la fièvre
- augmentation de la phosphatase alcaline sanguine (une certaine substance présente dans le sang)
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
- douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et
crampes
- inflammation de l'intestin (colite) liée à l'utilisation d'antibiotiques (peut être mortelle en cas de
cas très rares) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
- modifications de la formule sanguine (leucopénie, leucocytose, neutropénie,
anémie), augmentation ou diminution des quantités d'un facteur de coagulation sanguine
(thrombocytes)
- réaction allergique, gonflement (œdème) ou gonflement rapide de la peau et
muqueuses (angio-œdème) (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
- augmentation du sucre dans le sang (hyperglycémie)
- diminution du sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
- confusion, désorientation, réactions d'anxiété, rêves étranges, dépression
(pouvant potentiellement conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à une
suicide) (voir Section 2 : Avertissements et précautions), ou des hallucinations
- fourmillements, sensibilité inhabituelle aux stimuli des sens, diminution
sensibilité cutanée, tremblements ou vertiges
- problèmes de vue, y compris la vision double (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
- acouphènes, perte d'audition, déficience auditive
- rythme cardiaque rapide (tachycardie)
- expansion des vaisseaux sanguins (vasodilatation), hypotension artérielle ou évanouissement
- essoufflement, y compris symptômes asthmatiques
- troubles hépatiques, ictère (ictère cholestatique) ou hépatite
- sensibilité à la lumière (voir Section 2 : Avertissements et précautions)
- insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines, inflammation des voies urinaires
- rétention d'eau ou transpiration excessive
- augmentation des niveaux de l'enzyme amylase
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
- un type particulier de diminution du nombre de globules rouges (anémie hémolytique) ;un
chute dangereuse d'un type de globules blancs (agranulocytose) (voir
Section 2 : Avertissements et précautions) ;une baisse du nombre de rouges et
globules blancs et plaquettes (pancytopénie), qui peuvent être mortels ;et
dépression de la moelle osseuse, qui peut également être mortelle
- réaction allergique appelée réaction de type maladie sérique (voir rubrique 2 :
Avertissements et précautions)
- troubles mentaux (réactions psychotiques pouvant conduire à des pensées de
suicide, tentatives de suicide ou suicide réussi) (voir Section 2 : Avertissements
et précautions)
- migraine, troubles de la coordination, marche instable (troubles de la démarche),
trouble de l'odorat (troubles olfactifs), pression sur le cerveau
(pression intracrânienne et pseudotumeur cérébrale)
- distorsions visuelles des couleurs
- inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)
- pancréatite
- mort des cellules hépatiques (nécrose hépatique), entraînant très rarement une mise en danger du pronostic vital.
insuffisance hépatique (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
- petits saignements localisés sous la peau (pétéchies) ;diverses éruptions cutanées
ou des éruptions cutanées
- aggravation des symptômes de la myasthénie grave (voir rubrique 2 : Avertissements).
et précautions)
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
- se sentir très excité (mania) ou ressentir un grand optimisme et une hyperactivité
(hypomanie)
- rythme cardiaque rapide et anormal, rythme cardiaque irrégulier potentiellement mortel,
altération du rythme cardiaque (appelée « allongement de l’intervalle QT », observée sur
ECG, activité électrique du cœur)
- influence sur la coagulation sanguine (chez les patients traités par des antagonistes de la vitamine K)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Ce
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
5
Comment conserver Ciproxine ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Ciproxin après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée ou
carton après « EXP » : La date de péremption fait référence au dernier jour du mois
concerné.
Si votre médicament se décolore ou présente d'autres signes de
détérioration, consultez votre pharmacien qui vous indiquera la marche à suivre.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou avec les déchets ménagers.
déchets.Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments qui ne sont plus disponibles.
requis.Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
*
*
*
*
6
Contenu du pack et autres informations
Ce que contient Ciproxine
Les comprimés pelliculés de Ciproxin 500 mg contiennent le principe actif,
Ciprofloxacine.
Contient également de la cellulose microcristalline, de l'amidon de maïs, de la crospovidone, du colloïdal
dioxyde de silicium, stéarate de magnésium et eau purifiée.La pellicule du comprimé
se compose d'un mélange d'hypromellose, de macrogol 4000, de dioxyde de titane et
eau purifiée.
Qu'est-ce que Ciproxin et contenu de l'emballage extérieur
Ciproxin se présente sous forme de comprimés blancs pelliculés.D'un côté il est marqué d'une cassure
ligne et CIP 500 et marqué BAYER de l'autre.Ils sont disponibles dans
plaquettes thermoformées contenant 10 comprimés
Fabricant et titulaire de licence
Ce médicament est fabriqué par Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen,
Allemagne et est acheté au sein de l'UE et reconditionné par le produit
Titulaire de la licence : Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Douves, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Si vous avez des questions ou n'êtes pas sûr de quoi que ce soit, demandez à votre médecin ou
pharmacien.Ils auront des informations supplémentaires sur ce médicament et
saura vous conseiller.
POM
PL 15184/1273 Ciproxine 500 mg Comprimés
Ciproxin est une marque déposée de Bayer Aktiengesellschaft
Date de révision : 12/05/17
Aveugle ou malvoyant ?
Ce dépliant est-il difficile à voir ou à lire ?
Téléphone Lexon (Royaume-Uni) Limited,
Tél : 01527 505414 pour obtenir le dépliant
dans un format qui vous convient
Réf : 1273/120517/2/F
Ciprobay® 500 mg, comprimés
(ciprofloxacine)
Dépliant d'information pour les patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
car il contient des informations importantes pour vous.
* Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à
autres.Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
le vôtre.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Cela comprend
tout effet secondaire possible non mentionné dans cette notice.Voir la rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Ciprobay 500 mg comprimés mais sera référencé sous le nom
Ciprobay tout au long de cette notice.
Que contient ce dépliant
1 Qu'est-ce que Ciprobay et dans quel cas est-il utilisé
2 Ce que vous devez savoir avant de prendre Ciprobay
3 Comment prendre Ciprobay
4 Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Ciprobay ?
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce que Ciprobay et dans quel cas est-il utilisé
Ciprobay contient le principe actif ciprofloxacine.La ciprofloxacine est un
antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones.La ciprofloaxcine agit en
tuer les bactéries responsables des infections.Cela ne fonctionne qu'avec des souches spécifiques de
bactéries.
Adultes
Ciprobay est utilisé chez les adultes pour traiter les infections bactériennes suivantes :
* infections des voies respiratoires
* infections persistantes ou récurrentes des oreilles ou des sinus
* infections des voies urinaires
* infections des voies génitales chez les hommes et les femmes
* infections du tractus gastro-intestinal et infections intra-abdominales
* infections de la peau et des tissus mous
* infections des os et des articulations
* pour prévenir les infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis
*exposition par inhalation de charbon
* Si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles neurologiques tels que
ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, vous pourriez ressentir des effets secondaires associés
avec le système nerveux central.En cas de crise, arrêtez de prendre Ciprobay
et contactez immédiatement votre médecin.
* Vous pouvez ressentir des symptômes de neuropathie tels que des douleurs, des brûlures,
picotements, engourdissements et/ou faiblesse musculaire.Si cela se produit, arrêtez de prendre
Ciprobay et contactez immédiatement votre médecin.
* Vous pourriez ressentir des réactions psychiatriques la première fois que vous prenez
Ciprobay.Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes
peut s'aggraver sous le traitement par Ciprobay.Dans de rares cas,
la dépression ou la psychose peuvent évoluer vers des pensées suicidaires, suicidaires
tentatives ou suicide complet.Si cela se produit, contactez votre médecin
immédiatement.
* L'hypoglycémie a été rapportée le plus souvent chez les patients diabétiques,
majoritairement chez la population âgée.Si cela se produit, contactez votre médecin
immédiatement.
* Une diarrhée peut survenir pendant que vous prenez des antibiotiques, notamment
Ciprobay, voire plusieurs semaines après avoir arrêté de les prendre.Si c'est
devient grave ou persistant ou vous remarquez que vos selles contiennent du sang
ou du mucus, arrêtez de prendre Ciprobay et contactez immédiatement votre médecin, car
cela peut mettre la vie en danger.Ne prenez pas de médicaments qui arrêtent ou ralentissent
selles.
* Si votre vue devient altérée ou si vos yeux semblent être autrement
concerné, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
* Votre peau devient plus sensible au soleil ou à la lumière ultraviolette (UV)
en prenant Ciprobay.Évitez l'exposition au soleil intense ou aux UV artificiels
lumière comme les transats.
* Informez le médecin ou le personnel du laboratoire que vous prenez Ciprobay si vous avez
pour fournir un échantillon de sang ou d’urine.
* Si vous souffrez de problèmes rénaux, prévenez votre médecin car votre dose peut
doivent être ajustés.
* Ciprobay peut provoquer des lésions hépatiques.Si vous remarquez des symptômes tels que
perte d'appétit, ictère (jaunissement de la peau), urine foncée, démangeaisons ou
sensibilité de l'estomac, contactez immédiatement votre médecin.
* Ciprobay peut entraîner une réduction du nombre de globules blancs et
votre résistance aux infections peut être diminuée.Si vous rencontrez un
infection accompagnée de symptômes tels que fièvre et détérioration grave de
votre état général ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels qu'une douleur
problèmes de gorge/pharynx/bouche ou urinaires, vous devriez consulter votre médecin
immédiatement.Une prise de sang sera réalisée pour vérifier une éventuelle réduction de
globules blancs (agranulocytose).Il est important d'informer votre médecin
à propos de votre médicament.
Autres médicaments et Ciprobay
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prenez d'autres médicaments.
La ciprofloxacine peut être utilisée dans la prise en charge des patients présentant un faible
nombre de cellules sanguines (neutropénie) qui ont une fièvre soupçonnée d'être due
à une infection bactérienne.
Ne prenez pas Ciprobay avec la tizanidine, car cela pourrait provoquer
effets secondaires tels que l'hypotension artérielle et la somnolence (voir la section 2 :
ne prenez pas Ciprobay).
Si vous avez une infection grave ou causée par plusieurs types
de bactérie, vous pourriez recevoir un traitement antibiotique supplémentaire en plus de
Ciprobay.
Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec Ciprobay dans votre corps.
La prise de Ciprobay avec ces médicaments peut influencer l'effet thérapeutique.
effet de ces médicaments.Cela peut également augmenter la probabilité de ressentir
effets secondaires.
Enfants et adolescents
Ciprobay est utilisé chez les enfants et les adolescents, sous surveillance médicale spécialisée.
surveillance, pour traiter les infections bactériennes suivantes :
* infections pulmonaires et bronchiques chez les enfants et adolescents souffrant de
fibrose kystique
* infections compliquées des voies urinaires, y compris les infections ayant atteint
les reins (pyélonéphrite)
*exposition par inhalation de charbon
Ciprobay peut également être utilisé pour traiter d'autres infections graves spécifiques chez
les enfants et les adolescents lorsque votre médecin l’estime nécessaire.
2
Ce que vous devez savoir avant de prendre Ciprobay
Ne prenez jamais Ciprobay :
* si vous êtes allergique au principe actif, à d'autres quinolones ou à
l'un des autres ingrédients de ce médicament (répertoriés dans la section 6)
*si vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 : Autres médicaments et Ciprobay)
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin avant de prendre Ciprobay
* si vous avez déjà eu des problèmes rénaux parce que votre traitement pourrait être nécessaire
être ajusté.
*si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles neurologiques.
*si vous avez des antécédents de problèmes tendineux lors d'un traitement précédent avec
des antibiotiques tels que Ciprobay.
*si vous êtes diabétique car vous pourriez présenter un risque d'hypoglycémie
avec la ciprofloxacine.
* si vous souffrez de myasthénie grave (un type de faiblesse musculaire) parce que
les symptômes peuvent être exacerbés.
*si vous avez des problèmes cardiaques.Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation
Ciprofloxacine, si vous êtes né avec ou avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT
intervalle (vu sur ECG, enregistrement électrique du cœur), prendre du sel
déséquilibre dans le sang (taux particulièrement faible de potassium ou de magnésium dans
le sang), ont un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), ont un
cœur faible (insuffisance cardiaque), avez des antécédents de crise cardiaque (myocarde
infarctus), vous êtes une femme ou une personne âgée ou vous prenez d'autres médicaments qui
entraîner des modifications anormales de l'ECG (voir rubrique 2 : Autres médicaments et
Ciprobay).
* si vous ou un membre de votre famille présentez un déficit en
glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez ressentir un
risque d'anémie avec la ciprofloxacine.
Pour le traitement de certaines infections des voies génitales, votre médecin peut vous prescrire
un autre antibiotique en plus de la ciprofloxacine.S'il n'y a pas d'amélioration
symptômes après 3 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin.
Pendant que vous prenez Ciprobay
Informez immédiatement votre médecin si l'un des événements suivants se produit pendant le traitement
Ciprobay.Votre médecin décidera si le traitement par Ciprobay doit
être arrêté.
* Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique,
angio-œdème).Même avec la première dose, il existe un faible risque que vous
peut présenter une réaction allergique grave accompagnée des symptômes suivants :
sensation d'oppression dans la poitrine, sensation d'étourdissement, nausée ou évanouissement, ou sensation d'étourdissement
en se levant.
Si cela se produit, arrêtez de prendre Ciprobay et contactez votre médecin.
immédiatement.
* Des douleurs et gonflements des articulations ainsi que des tendinites peuvent survenir occasionnellement,
surtout si vous êtes âgé et que vous êtes également traité avec
corticostéroïdes.Une inflammation et des ruptures de tendons peuvent survenir même
dans les 48 premières heures de traitement ou jusqu'à plusieurs mois après
arrêt du traitement par Ciprobay.Au premier signe de douleur ou
inflammation, arrêtez de prendre Ciprobay, contactez votre médecin et reposez la douleur.
zone.Évitez tout exercice inutile, car cela pourrait augmenter le risque de
rupture tendineuse.
Informez votre médecin si vous prenez :
* Antagonistes de la vitamine K (par exemple warfarine, acénocoumarol, phenprocoumone ou
fluindione) ou d'autres anticoagulants oraux (pour fluidifier le sang)
* probénécide (pour la goutte)
* méthotrexate (pour certains types de cancer, psoriasis, polyarthrite rhumatoïde)
* théophylline (pour les problèmes respiratoires)
* tizanidine (pour la spasticité musculaire dans la sclérose en plaques)
* olanzapine (un antipsychotique)
* clozapine (un antipsychotique)
* ropinirole (pour la maladie de Parkinson)
*phénytoïne (pour l'épilepsie)
* métoclopramide (contre les nausées et les vomissements)
* cyclosporine (pour les affections cutanées, la polyarthrite rhumatoïde et dans les organes
transplantation)
* autres médicaments pouvant altérer votre rythme cardiaque : médicaments appartenant à
le groupe des antiarythmiques (par exemple quinidine, hydroquinidine, disopyramide,
amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), antidépresseurs tricycliques, certains
antimicrobiens (qui appartiennent au groupe des macrolides), certains
antipsychotiques.
* zolpidem (pour les troubles du sommeil)
Ciprobay peut augmenter les taux des médicaments suivants dans votre sang :
* pentoxifylline (pour les troubles circulatoires)
* caféine
* duloxétine (pour la dépression, les lésions nerveuses diabétiques ou l'incontinence)
* lidocaïne (pour les maladies cardiaques ou pour usage anesthésique)
* sildénafil (par exemple pour la dysfonction érectile)
* agomélatine (pour la dépression)
Certains médicaments réduisent l'effet de Ciprobay.Informez votre médecin si vous prenez
ou souhaitez prendre :
* antiacides
* oméprazole
* suppléments minéraux
* sucralfate
* un liant phosphate polymère (par exemple sevelamer ou carbonate de lanthane)
* médicaments ou suppléments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium ou
fer
Si ces préparations sont indispensables, prenez Ciprobay environ deux heures avant ou
au plus tôt quatre heures après eux.
Ciprobay avec nourriture et boisson
Sauf si vous prenez Ciprobay pendant les repas, ne mangez ni ne buvez de produits laitiers.
des produits (tels que du lait ou du yaourt) ou des boissons contenant du calcium ajouté lorsque vous
prenez les comprimés, car ils peuvent affecter l’absorption du principe actif.
substance.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous
vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
prendre ce médicament.
Il est préférable d'éviter l'utilisation de Ciprobay pendant la grossesse.
Ne prenez pas Ciprobay pendant l'allaitement car la ciprofloxacine est
excrété dans le lait maternel et peut être nocif pour votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ciprobay peut vous faire sentir moins alerte.Certains événements indésirables neurologiques
peut survenir.Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à Ciprobay avant
conduire un véhicule ou utiliser des machines.En cas de doute, parlez-en à votre médecin.
Réf : 1273/120517/2/B
®
Ciprobay 500 mg, comprimés
(ciprofloxacine)
Dépliant d'information destiné aux patients (suite)
3
Comment prendre Ciprobay ?
Votre médecin vous expliquera exactement quelle dose de Ciprobay vous devrez prendre.
prendre ainsi que la fréquence et la durée.Cela dépendra du type de
infection que vous avez et à quel point elle est grave.
Informez votre médecin si vous souffrez de problèmes rénaux, car votre dose peut
doivent être ajustés.
Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours, mais peut prendre plus de temps
infections graves.Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
toi.Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous ne savez pas comment procéder.
combien de comprimés prendre et comment prendre Ciprobay.
un.Avalez les comprimés avec beaucoup de liquide.Ne mâchez pas les comprimés car
ils n'ont pas bon goût.
b.Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.
c.Vous pouvez prendre les comprimés au moment des repas ou entre les repas.Tout calcium que vous
prendre dans le cadre d'un repas n'affectera pas sérieusement l'absorption.Cependant, ne
prenez les comprimés Ciprobay avec des produits laitiers tels que du lait ou du yaourt ou avec
jus de fruits enrichis (par exemple jus d'orange enrichi en calcium).
N'oubliez pas de boire beaucoup de liquides pendant que vous prenez ce médicament.
Si vous avez pris plus de Ciprobay que vous n'auriez dû
Si vous prenez plus que la dose prescrite, consultez immédiatement un médecin.Si
Si possible, emportez vos comprimés ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre Ciprobay
Prenez la dose normale dès que possible, puis continuez comme prescrit.
Cependant, s’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée.
et continuez comme d'habitude.Ne prenez pas de double dose pour compenser
pour une dose oubliée.Assurez-vous de terminer votre traitement.
Si vous arrêtez de prendre Ciprobay
Il est important que vous terminiez le traitement même si vous commencez à
je me sens mieux après quelques jours.Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre
l'infection peut ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection
peut revenir ou empirer.Vous pourriez également développer une résistance à l’antibiotique.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre
médecin ou pharmacien.
4
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que cela ne soit pas le cas.
tout le monde les comprend.
La section suivante contient les effets secondaires les plus graves que vous pouvez
reconnaissez-vous :
Arrêtez de prendre Ciprobay et contactez immédiatement votre médecin afin de
envisagez un autre traitement antibiotique si vous remarquez l'un des symptômes suivants
effets secondaires graves :
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
- Saisie (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
- Réaction allergique sévère et soudaine accompagnée de symptômes tels qu'une sensation d'oppression dans les
poitrine, sensation de vertige, nausée ou évanouissement, ou sensation de vertige en position debout
(réaction/choc anaphylactique) (voir Section 2 : Avertissements et
précautions)
- Faiblesse musculaire, inflammation des tendons pouvant entraîner
rupture du tendon, affectant particulièrement le gros tendon situé à l'arrière du
la cheville (tendon d'Achille) (voir Section 2 : Avertissements et précautions)
- Une éruption cutanée grave potentiellement mortelle, généralement sous forme de cloques ou d'ulcères.
dans la bouche, la gorge, le nez, les yeux et d'autres muqueuses telles que
organes génitaux qui peuvent évoluer vers des cloques ou une desquamation généralisée des
peau (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
- fourmillements, sensibilité inhabituelle aux stimuli des sens, diminution
sensibilité cutanée, tremblements ou vertiges
- problèmes de vue, y compris la vision double (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
- acouphènes, perte d'audition, déficience auditive
- rythme cardiaque rapide (tachycardie)
- expansion des vaisseaux sanguins (vasodilatation), hypotension artérielle ou évanouissement
- essoufflement, y compris symptômes asthmatiques
- troubles hépatiques, ictère (ictère cholestatique) ou hépatite
- sensibilité à la lumière (voir Section 2 : Avertissements et précautions)
- insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines, inflammation des voies urinaires
- rétention d'eau ou transpiration excessive
- augmentation des niveaux de l'enzyme amylase
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
- un type particulier de diminution du nombre de globules rouges (anémie hémolytique) ;un
chute dangereuse d'un type de globules blancs (agranulocytose) (voir
Section 2 : Avertissements et précautions) ;une baisse du nombre de rouges et
globules blancs et plaquettes (pancytopénie), qui peuvent être mortels ;et
dépression de la moelle osseuse, qui peut également être mortelle
- réaction allergique appelée réaction de type maladie sérique (voir rubrique 2 :
Avertissements et précautions)
- troubles mentaux (réactions psychotiques pouvant conduire à des pensées de
suicide, tentatives de suicide ou suicide réussi) (voir Section 2 : Avertissements
et précautions)
- migraine, troubles de la coordination, marche instable (troubles de la démarche),
trouble de l'odorat (troubles olfactifs), pression sur le cerveau
(pression intracrânienne et pseudotumeur cérébrale)
- distorsions visuelles des couleurs
- inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)
- pancréatite
- mort des cellules hépatiques (nécrose hépatique), entraînant très rarement une mise en danger du pronostic vital.
insuffisance hépatique (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
- petits saignements localisés sous la peau (pétéchies) ;diverses éruptions cutanées
ou des éruptions cutanées
- aggravation des symptômes de la myasthénie grave (voir rubrique 2 : Avertissements).
et précautions)
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
- se sentir très excité (mania) ou ressentir un grand optimisme et une hyperactivité
(hypomanie)
- rythme cardiaque rapide et anormal, rythme cardiaque irrégulier potentiellement mortel,
altération du rythme cardiaque (appelée « allongement de l’intervalle QT », observée sur
ECG, activité électrique du cœur)
- influence sur la coagulation sanguine (chez les patients traités par des antagonistes de la vitamine K)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Ce
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
5
*
*
*
*
Comment conserver Ciprobay ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Ciprobay après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée ou
carton après « EXP » : La date de péremption fait référence au dernier jour du mois
concerné.
Si votre médicament se décolore ou présente d'autres signes de
détérioration, consultez votre pharmacien qui vous indiquera la marche à suivre.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou avec les déchets ménagers.
déchets.Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments qui ne sont plus disponibles.
requis.Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6
Contenu du pack et autres informations
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
- Sensations inhabituelles de douleur, de brûlure, de picotements, d'engourdissement ou de faiblesse musculaire
dans les extrémités (neuropathie) (voir Section 2 : Avertissements et précautions)
- Une réaction médicamenteuse provoquant une éruption cutanée, de la fièvre, une inflammation des organes internes,
anomalies hématologiques et maladies systémiques (DRESS Drug Reaction
avec éosinophilie et symptômes systémiques, AGEP aigu généralisé
Pustulose exanthémateuse).
Ce que contient Ciprobay
Ciprobay 500 mg, comprimés pelliculés contiennent le principe actif,
Ciprofloxacine.
Contient également de la cellulose microcristalline, de l'amidon de maïs, de la crospovidone, du colloïdal
dioxyde de silicium, stéarate de magnésium et eau purifiée.La pellicule du comprimé
se compose d'un mélange d'hypromellose, de macrogol 4000, de dioxyde de titane et
eau purifiée.
Autres effets indésirables observés pendant le traitement par Ciprobay
sont répertoriés ci-dessous selon leur probabilité :
A quoi ressemble Ciprobay et contenu de l'emballage extérieur
Ciprobay se présente sous forme de comprimés blancs pelliculés.D'un côté, il est marqué d'un
ligne de rupture et CIP 500 et marqué BAYER de l'autre.Ils sont disponibles
en plaquettes thermoformées contenant 10 comprimés.
Fréquent : (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
- nausées, diarrhée
- douleurs articulaires et inflammations articulaires chez les enfants
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
- douleurs articulaires chez l'adulte
- surinfections fongiques
- une concentration élevée d'éosinophiles, un type de globule blanc
- diminution de l'appétit
- hyperactivité ou agitation
- maux de tête, vertiges, problèmes de sommeil ou troubles du goût
- vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que maux d'estomac
(indigestion/brûlures d'estomac), ou vent
- augmentation des quantités de certaines substances dans le sang (transaminases
et/ou bilirubine)
- éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire
- une mauvaise fonction rénale
- des douleurs dans les muscles et les os, un malaise (asthénie) ou de la fièvre
- augmentation de la phosphatase alcaline sanguine (une certaine substance présente dans le sang)
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
- douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et
crampes
- inflammation de l'intestin (colite) liée à l'utilisation d'antibiotiques (peut être mortelle en cas de
cas très rares) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
- modifications de la formule sanguine (leucopénie, leucocytose, neutropénie,
anémie), augmentation ou diminution des quantités d'un facteur de coagulation sanguine
(thrombocytes)
- réaction allergique, gonflement (œdème) ou gonflement rapide de la peau et
muqueuses (angio-œdème) (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
- augmentation du sucre dans le sang (hyperglycémie)
- diminution du sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
- confusion, désorientation, réactions d'anxiété, rêves étranges, dépression
(pouvant potentiellement conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à une
suicide) (voir Section 2 : Avertissements et précautions), ou des hallucinations
Fabricant et titulaire de licence
Ce médicament est fabriqué par Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen,
Allemagne et est acheté au sein de l'UE et reconditionné par le produit
Titulaire de la licence : Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Douves, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Si vous avez des questions ou n'êtes pas sûr de quoi que ce soit, demandez à votre médecin ou
pharmacien.Ils auront des informations supplémentaires sur ce médicament et
saura vous conseiller.
POM
PL 15184/1273 Ciprobay 500mg Comprimés
Ciprobay est une marque déposée de Bayer Aktiengesellschaft
Date de révision : 12/05/17
Aveugle ou malvoyant ?
Ce dépliant est-il difficile à voir ou à lire ?
Téléphone Lexon (Royaume-Uni) Limited,
Tél : 01527 505414 pour obtenir le dépliant
dans un format qui vous convient
Réf : 1273/120517/3/F
Ciprofloxacine 500 mg, comprimés
Dépliant d'information pour les patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
car il contient des informations importantes pour vous.
* Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à
autres.Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
le vôtre.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Cela comprend
tout effet secondaire possible non mentionné dans cette notice.Voir la rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Ciprofloxacine 500 mg, comprimés mais sera appelé
Ciprofloxacine tout au long de cette notice.
Que contient ce dépliant
1 Qu'est-ce que la Ciprofloxacine et dans quel cas est-elle utilisée
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ciprofloxacine
3 Comment prendre Ciprofloxacine
4 Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Ciprofloxacine ?
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce que la ciprofloxacine et dans quel cas est-elle utilisée ?
La ciprofloxacine contient le principe actif ciprofloxacine.La ciprofloxacine est un
antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones.La ciprofloxacine agit en
tuer les bactéries responsables des infections.Cela ne fonctionne qu'avec des souches spécifiques de
bactéries.
Adultes
La ciprofloxacine est utilisée chez les adultes pour traiter les infections bactériennes suivantes :
* infections des voies respiratoires
* infections persistantes ou récurrentes des oreilles ou des sinus
* infections des voies urinaires
* infections des voies génitales chez les hommes et les femmes
* infections du tractus gastro-intestinal et infections intra-abdominales
* infections de la peau et des tissus mous
* infections des os et des articulations
* pour prévenir les infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis
*exposition par inhalation de charbon
* Si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles neurologiques tels que
ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, vous pourriez ressentir des effets secondaires associés
avec le système nerveux central.En cas de crise, arrêtez de prendre
Ciprofloxacine et contactez immédiatement votre médecin.
* Vous pouvez ressentir des symptômes de neuropathie tels que des douleurs, des brûlures,
picotements, engourdissements et/ou faiblesse musculaire.Si cela se produit, arrêtez de prendre
Ciprofloxacine et contactez immédiatement votre médecin.
* Vous pourriez ressentir des réactions psychiatriques la première fois que vous prenez
Ciprofloxacine.Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes
peut s'aggraver sous traitement par Ciprofloxacine.Dans de rares cas,
la dépression ou la psychose peuvent évoluer vers des pensées suicidaires, suicidaires
tentatives ou suicide complet.Si cela se produit, contactez votre médecin
immédiatement.
* L'hypoglycémie a été rapportée le plus souvent chez les patients diabétiques,
majoritairement chez la population âgée.Si cela se produit, contactez votre médecin
immédiatement.
* Une diarrhée peut survenir pendant que vous prenez des antibiotiques, notamment
Ciprofloxacine, ou même plusieurs semaines après avoir arrêté de les prendre.
Si cela devient grave ou persistant ou si vous remarquez que vos selles contiennent
sang ou mucus, arrêtez de prendre Ciprofloxacine et contactez votre médecin.
immédiatement, car cela peut mettre la vie en danger.Ne prenez pas de médicaments qui
arrêter ou ralentir les selles.
* Si votre vue devient altérée ou si vos yeux semblent être autrement
concerné, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
* Votre peau devient plus sensible au soleil ou à la lumière ultraviolette (UV)
lorsque vous prenez de la ciprofloxacine.Évitez l'exposition au soleil intense ou artificiel
Lumière UV telle que les transats.
* Informez le médecin ou le personnel du laboratoire que vous prenez Ciprofloxacine si vous
devez fournir un échantillon de sang ou d’urine.
* Si vous souffrez de problèmes rénaux, prévenez votre médecin car votre dose peut
doivent être ajustés.
* La ciprofloxacine peut provoquer des lésions hépatiques.Si vous remarquez des symptômes tels
comme une perte d'appétit, une jaunisse (jaunissement de la peau), des urines foncées, des démangeaisons ou
sensibilité de l'estomac, contactez immédiatement votre médecin.
* La ciprofloxacine peut entraîner une réduction du nombre de globules blancs.
et votre résistance aux infections peut être diminuée.Si vous éprouvez
une infection accompagnée de symptômes tels que fièvre et détérioration grave de
votre état général ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels qu'une douleur
problèmes de gorge/pharynx/bouche ou urinaires, vous devriez consulter votre médecin
immédiatement.Une prise de sang sera réalisée pour vérifier une éventuelle réduction de
globules blancs (agranulocytose).Il est important d'informer votre médecin
à propos de votre médicament.
Autres médicaments et Ciprofloxacine
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prenez d'autres médicaments.
La ciprofloxacine peut être utilisée dans la prise en charge des patients présentant un faible
nombre de cellules sanguines (neutropénie) qui ont une fièvre soupçonnée d'être due
à une infection bactérienne.
Ne prenez pas Ciprofloxacine avec de la tizanidine, car cela pourrait
provoquer des effets secondaires tels qu'une hypotension artérielle et une somnolence (voir rubrique
2 : Ne prenez pas Ciprofloxacine).
Si vous avez une infection grave ou causée par plusieurs types
de bactérie, vous pourriez recevoir un traitement antibiotique supplémentaire en plus de
Ciprofloxacine.
Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec la ciprofloxacine dans votre
corps.La prise de Ciprofloxacine avec ces médicaments peut influencer la
effet thérapeutique de ces médicaments.Cela peut également augmenter la probabilité de
ressentant des effets secondaires.
Enfants et adolescents
La ciprofloxacine est utilisée chez les enfants et les adolescents, sous surveillance médicale spécialisée.
surveillance, pour traiter les infections bactériennes suivantes :
* infections pulmonaires et bronchiques chez les enfants et adolescents souffrant de
fibrose kystique
* infections compliquées des voies urinaires, y compris les infections ayant atteint
les reins (pyélonéphrite)
*exposition par inhalation de charbon
La ciprofloxacine peut également être utilisée pour traiter d'autres infections graves spécifiques chez
les enfants et les adolescents lorsque votre médecin l’estime nécessaire.
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ciprofloxacine ?
Ne prenez jamais Ciprofloxacine :
* si vous êtes allergique au principe actif, à d'autres quinolones ou à
l'un des autres ingrédients de ce médicament (répertoriés dans la section 6)
* si vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 : Autres médicaments et
Ciprofloxacine)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ciprofloxacine
* si vous avez déjà eu des problèmes rénaux car votre traitement pourrait en avoir besoin
à ajuster.
*si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles neurologiques.
*si vous avez des antécédents de problèmes tendineux lors d'un traitement précédent avec
des antibiotiques tels que la ciprofloxacine.
*si vous êtes diabétique car vous pourriez présenter un risque d'hypoglycémie
avec la ciprofloxacine.
* si vous souffrez de myasthénie grave (un type de faiblesse musculaire) parce que
les symptômes peuvent être exacerbés.
*si vous avez des problèmes cardiaques.Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation
Ciprofloxacine, si vous êtes né avec ou avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT
intervalle (vu sur ECG, enregistrement électrique du cœur), prendre du sel
déséquilibre dans le sang (taux particulièrement faible de potassium ou de magnésium dans
le sang), ont un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), ont un
cœur faible (insuffisance cardiaque), avez des antécédents de crise cardiaque (myocarde
infarctus), vous êtes une femme ou une personne âgée ou vous prenez d'autres médicaments qui
entraîner des modifications anormales de l'ECG (voir rubrique 2 : Autres médicaments et
Ciprofloxacine).
* si vous ou un membre de votre famille présentez un déficit en
glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez ressentir un
risque d'anémie avec la ciprofloxacine.
Pour le traitement de certaines infections des voies génitales, votre médecin peut vous prescrire
un autre antibiotique en plus de la ciprofloxacine.S'il n'y a pas d'amélioration
symptômes après 3 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin.
Pendant que vous prenez Ciprofloxacine
Informez immédiatement votre médecin si l'un des événements suivants se produit pendant le traitement
Ciprofloxacine.Votre médecin décidera si le traitement par Ciprofloxacine
il faut arrêter.
* Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique,
angio-œdème).Même avec la première dose, il existe un faible risque que vous
peut présenter une réaction allergique grave accompagnée des symptômes suivants :
sensation d'oppression dans la poitrine, sensation d'étourdissement, nausée ou évanouissement, ou sensation d'étourdissement
en se levant.Si cela se produit, arrêtez de prendre Ciprofloxacine et
contactez immédiatement votre médecin.
* Des douleurs et gonflements des articulations ainsi que des tendinites peuvent survenir occasionnellement,
surtout si vous êtes âgé et que vous êtes également traité avec
corticostéroïdes.Une inflammation et des ruptures de tendons peuvent survenir même
dans les 48 premières heures de traitement ou jusqu'à plusieurs mois après
arrêt du traitement par la ciprofloxacine.Au premier signe de douleur ou
inflammation, arrêtez de prendre Ciprofloxacine, contactez votre médecin et reposez-vous.
zone douloureuse.Évitez tout exercice inutile, ca
Autres médicaments
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