CIPROXIN 500MG TABLETS
Werkzame stof(fen): CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Ref: 1273/120517/1/F
Ciproxin® 500 mg tabletten
(ciprofloxacine)
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
* Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
*Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan
anderen.Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun ziektesymptomen dezelfde
de jouwe.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit omvat
eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.Zie sectie 4.
Uw geneesmiddel heet Ciproxin 500 mg tabletten, maar wordt ook wel 'Ciproxin 500 mg tabletten' genoemd
Ciproxin in deze bijsluiter.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Ciproxin en waarvoor wordt het gebruikt?
2 Wat u moet weten voordat u Ciproxin inneemt
3 Hoe neemt u Ciproxin in?
4 Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ciproxin?
6 Inhoud van de verpakking en andere informatie
1
Wat is Ciproxin en waarvoor wordt het gebruikt?
Ciproxin bevat de werkzame stof ciprofloxacine.Ciprofloxacine is een
antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie behoort.Ciprofloxacine werkt door
het doden van bacteriën die infecties veroorzaken.Het werkt alleen met specifieke stammen van
bacteriën.
Volwassenen
Ciproxin wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
* luchtweginfecties
* langdurige of terugkerende oor- of sinusinfecties
* urineweginfecties
* infecties van de geslachtsorganen bij mannen en vrouwen
* maagdarmkanaalinfecties en intra-abdominale infecties
* infecties van de huid en weke delen
* bot- en gewrichtsinfecties
*ter voorkoming van infecties door de bacterie Neisseria meningitidis
* Blootstelling aan miltvuur door inademing
*Als u lijdt aan epilepsie of andere neurologische aandoeningen zoals
cerebrale ischemie of beroerte, kunt u last krijgen van de daarmee samenhangende bijwerkingen
met het centrale zenuwstelsel.Als er een aanval optreedt, stop dan met het innemen van Ciproxin
en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
* U kunt symptomen van neuropathie ervaren, zoals pijn, een brandend gevoel,
tintelingen, gevoelloosheid en/of spierzwakte.Als dit gebeurt, stop dan met het innemen
Ciproxin en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
* De eerste keer dat u dit middel gebruikt, kunt u last krijgen van psychiatrische reacties
Ciproxin.Als u lijdt aan een depressie of psychose, uw symptomen
kan verergeren bij behandeling met Ciproxin.In zeldzame gevallen kan
depressie of psychose kan overgaan in gedachten aan zelfmoord, zelfmoord
pogingen of voltooide zelfmoord.Als dit gebeurt, neem dan contact op met uw arts
onmiddellijk.
* Hypoglykemie is het vaakst gemeld bij diabetespatiënten,
voornamelijk in de oudere bevolking.Als dit gebeurt, neem dan contact op met uw arts
onmiddellijk.
* Diarree kan optreden terwijl u antibiotica gebruikt, waaronder Ciproxin,
of zelfs enkele weken nadat u bent gestopt met het gebruik ervan.Als het wordt
ernstig of aanhoudend of u merkt dat uw ontlasting bloed of slijm bevat,
stop met het innemen van Ciproxin en neem onmiddellijk contact op met uw arts, aangezien dit kan gebeuren
levensbedreigend.Gebruik geen medicijnen die de stoelgang stoppen of vertragen
bewegingen.
* Als uw gezichtsvermogen verminderd wordt of als uw ogen anders lijken te zijn
getroffen, raadpleeg dan onmiddellijk een oogarts.
* Uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht of ultraviolet (UV) licht
wanneer u Ciproxin gebruikt.Vermijd blootstelling aan sterk zonlicht of kunstmatige UV
licht zoals ligbedden.
* Vertel de arts of het laboratoriumpersoneel dat u Ciproxin gebruikt als dat nodig is
een bloed- of urinemonster afgeven.
*Als u nierproblemen heeft, vertel dit dan aan uw arts, omdat dit mogelijk te maken heeft met uw dosis
aangepast moeten worden.
* Ciproxin kan leverschade veroorzaken.Als u symptomen opmerkt zoals
verlies van eetlust, geelzucht (gele verkleuring van de huid), donkere urine, jeuk, of
gevoeligheid van de maag, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
* Ciproxin kan een vermindering van het aantal witte bloedcellen veroorzaken
uw weerstand tegen infecties kan verminderd zijn.Als u een
infectie met symptomen zoals koorts en ernstige verslechtering van de conditie
uw algemene toestand, of koorts met lokale infectiesymptomen zoals pijn
keel/keelholte/mond- of urinewegproblemen dient u uw arts te raadplegen
onmiddellijk.Er zal een bloedtest worden afgenomen om een mogelijke vermindering van de ziekte te controleren
witte bloedcellen (agranulocytose).Het is belangrijk om uw arts hiervan op de hoogte te stellen
over uw medicijn.
Andere medicijnen en Ciproxin
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt
gebruik geen andere medicijnen.
Ciprofloxacine kan worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met een lage witbalans
bloedcelaantallen (neutropenie) die koorts hebben waarvan wordt vermoed dat deze daaraan te wijten is
op een bacteriële infectie.
Neem Ciproxin niet samen met tizanidine in, omdat dit kan veroorzaken
bijwerkingen zoals lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2: Doen
mag u Ciproxine niet innemen).
Als u een ernstige infectie heeft of een infectie die door meer dan één type wordt veroorzaakt
van de bacterie, kan het zijn dat u daarnaast een aanvullende behandeling met antibiotica krijgt
Ciproxin.
Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze een wisselwerking hebben met Ciproxin in uw lichaam.
Het gebruik van Ciproxin samen met deze geneesmiddelen kan de therapeutische werking beïnvloeden
werking van die medicijnen.Het kan ook de kans op ervaring vergroten
bijwerkingen.
Kinderen en adolescenten
Ciproxin wordt bij kinderen en adolescenten gebruikt onder medisch specialistische behandeling
onder toezicht, om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
* long- en bronchiale infecties bij kinderen en adolescenten die lijden aan
cystische fibrose
* gecompliceerde urineweginfecties, inclusief infecties die zijn bereikt
de nieren (pyelonefritis)
* Blootstelling aan miltvuur door inademing
Ciproxin kan ook worden gebruikt voor de behandeling van andere specifieke ernstige infecties
kinderen en adolescenten als uw arts dit noodzakelijk acht.
2
Wat u moet weten voordat u Ciproxin inneemt
Neem Ciproxin niet in:
* als u allergisch bent voor de werkzame stof, voor andere chinolongeneesmiddelen of voor
één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
* als u tizanidine gebruikt (zie rubriek 2: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?)
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts voordat u Ciproxin inneemt
* als u ooit nierproblemen heeft gehad omdat uw behandeling dit mogelijk nodig heeft
worden aangepast.
* als u lijdt aan epilepsie of andere neurologische aandoeningen.
* als u in het verleden last heeft gehad van peesproblemen tijdens een eerdere behandeling met
antibiotica zoals Ciproxin.
* als u diabetes heeft, omdat u dan een risico op hypoglykemie kunt lopen
met ciprofloxacine.
* als u myasthenia gravis heeft (een vorm van spierzwakte).
symptomen kunnen verergeren.
* als u hartproblemen heeft.Voorzichtigheid is geboden bij gebruik
Ciprofloxacine, als u geboren bent met verlengd QT-interval of een familiegeschiedenis heeft
interval (te zien op ECG, elektrische opname van het hart), zout heeft
onbalans in het bloed (vooral laag kalium- of magnesiumgehalte in de bloedsomloop).
het bloed), een zeer langzaam hartritme heeft (‘bradycardie’ genoemd), een
zwak hart (hartfalen), als u een voorgeschiedenis heeft van een hartaanval (myocardiaal).
een infarct), u bent een vrouw of bejaard, of u gebruikt andere geneesmiddelen die dit veroorzaken
resulteren in abnormale ECG-veranderingen (zie rubriek 2: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Ciproxin).
* als bekend is dat u of een lid van uw gezin een tekort heeft aan
glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD), aangezien u last kunt krijgen van:
risico op bloedarmoede met ciprofloxacine.
Voor de behandeling van sommige infecties van de geslachtsorganen kan uw arts dit voorschrijven
een ander antibioticum naast ciprofloxacine.Als er geen verbetering in zit
symptomen na 3 dagen behandeling, raadpleeg dan uw arts.
Terwijl u Ciproxin gebruikt
Vertel het uw arts onmiddellijk als een van de volgende situaties optreedt tijdens het gebruik
Ciproxin.Uw arts zal beslissen of behandeling met Ciproxin nodig is
worden gestopt.
* Ernstige, plotselinge allergische reactie (een anafylactische reactie/shock,
angio-oedeem).Zelfs bij de eerste dosis is er een kleine kans dat u dit heeft
kan een ernstige allergische reactie optreden bij de volgende zaken
symptomen: beklemmend gevoel op de borst, zich duizelig voelen, misselijk of flauwvallen, of
duizeligheid ervaren bij het opstaan.
Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van Ciproxin en neem contact op met uw arts
onmiddellijk.
* Pijn en zwelling in de gewrichten en tendinitis kunnen af en toe voorkomen,
vooral als u ouder bent en er ook mee wordt behandeld
corticosteroïden.Ontstekingen en breuken van pezen kunnen zelfs voorkomen
binnen de eerste 48 uur van de behandeling of tot enkele maanden daarna
stopzetting van de behandeling met Ciproxin.Bij het eerste teken van pijn of
ontsteking stop met het gebruik van Ciproxin, neem contact op met uw arts en laat de pijnlijke plek rusten
gebied.Vermijd onnodige lichaamsbeweging, omdat dit het risico op een
pees breuk.
Vertel het uw arts als u het volgende gebruikt:
* Vitamine K-antagonisten (bijv. warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of
fluindion) of andere orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen)
* probenecide (tegen jicht)
* methotrexaat (voor bepaalde vormen van kanker, psoriasis, reumatoïde artritis)
* theofylline (voor ademhalingsproblemen)
* tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose)
*olanzapine (een antipsychoticum)
* clozapine (een antipsychoticum)
* ropinirol (voor de ziekte van Parkinson)
* fenytoïne (tegen epilepsie)
* metoclopramide (tegen misselijkheid en braken)
*cyclosporine (voor huidaandoeningen, reumatoïde artritis en in orgaan
transplantatie)
* andere geneesmiddelen die uw hartritme kunnen veranderen: geneesmiddelen die behoren tot
de groep van antiaritmica (bijv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide,
amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), tricyclische antidepressiva, sommige
antimicrobiële middelen (die tot de groep macroliden behoren), sommige
antipsychotica.
* zolpidem (voor slaapstoornissen)
Ciproxin kan de concentraties van de volgende geneesmiddelen in uw bloed verhogen:
* pentoxifylline (voor stoornissen in de bloedsomloop)
* cafeïne
* duloxetine (voor depressie, diabetische zenuwbeschadiging of incontinentie)
* lidocaïne (voor hartaandoeningen of verdovingsgebruik)
*sildenafil (bijvoorbeeld bij erectiestoornissen)
* agomelatine (tegen depressie)
Sommige geneesmiddelen verminderen de werking van Ciproxin.Vertel het uw arts als u of gebruikt
willen nemen:
* maagzuurremmers
* omeprazol
*minerale supplementen
* sucralfaat
* een polymeer fosfaatbinder (bijvoorbeeld sevelamer of lanthaancarbonaat)
* medicijnen of supplementen die calcium, magnesium, aluminium of
ijzer
Als deze voorbereidingen essentieel zijn, neem Ciproxin dan ongeveer twee uur vóór of na de behandeling in
niet eerder dan vier uur na hen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Tenzij u Ciproxin tijdens de maaltijd inneemt, mag u geen zuivelproducten eten of drinken
producten (zoals melk of yoghurt) of dranken met toegevoegd calcium
neem de tabletten in, omdat deze de absorptie van de werkzame stof kunnen beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of dat bent
van plan bent zwanger te worden, vraag dan eerst uw arts of apotheker om advies
het gebruik van dit geneesmiddel.
Het verdient de voorkeur om het gebruik van Ciproxin tijdens de zwangerschap te vermijden.
Gebruik Ciproxin niet tijdens de borstvoeding, omdat ciprofloxacine wordt uitgescheiden
in de moedermelk en kan schadelijk zijn voor uw kind.
Rijden en machines gebruiken
Ciproxin kan ervoor zorgen dat u zich minder alert voelt.Enkele neurologische bijwerkingen
kan voorkomen.Zorg er daarom voor dat u vooraf weet hoe u op Ciproxin reageert
het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts.
Ref: 1273/120517/1/B
Ciproxin 500 mg tabletten
®
(ciprofloxacine)
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
3
Hoe wordt Ciproxin ingenomen?
Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciproxin u moet gebruiken
nemen, maar ook hoe vaak en hoe lang.Dit zal afhangen van het type
infectie die u heeft en hoe erg deze is.
Vertel het uw arts als u nierproblemen heeft, omdat uw dosis dit kan veroorzaken
aangepast moeten worden.
De behandeling duurt gewoonlijk 5 tot 21 dagen, maar kan langer duren
ernstige infecties.Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld
Jij.Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker weet hoe u dat moet doen
hoeveel tabletten u moet innemen en hoe u Ciproxin moet innemen.
A.Slik de tabletten met veel vloeistof door.Kauw niet op de tabletten, omdat
ze smaken niet lekker.
B.Probeer de tabletten elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen.
C.U kunt de tabletten tijdens de maaltijd of tussen de maaltijden innemen.Elk calcium dat je hebt
innemen als onderdeel van een maaltijd zal de opname niet ernstig beïnvloeden.Doe dat echter niet
neem Ciproxin-tabletten in met zuivelproducten zoals melk of yoghurt of met
verrijkte vruchtensappen (bijvoorbeeld met calcium verrijkt sinaasappelsap).
Vergeet niet om voldoende te drinken terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Wat u moet doen als u meer van Ciproxin heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen, zoek dan onmiddellijk medische hulp.Als
Als het mogelijk is, neem dan uw tabletten of de doos mee om aan de arts te laten zien.
Bent u vergeten Ciproxin in te nemen?
Neem zo snel mogelijk de normale dosis en ga daarna verder zoals voorgeschreven.
Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de gemiste dosis niet in
en ga verder zoals gewoonlijk.Neem geen dubbele dosis om het goed te maken
voor een vergeten dosis.Zorg ervoor dat u uw behandelingskuur voltooit.
Als u stopt met het innemen van Ciproxin
Het is belangrijk dat u de behandelingskuur afmaakt, zelfs als u daarmee begint
voel me na een paar dagen beter.Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kan uw
infectie mogelijk niet volledig genezen is en de symptomen van de infectie
kan terugkeren of verergeren.U kunt ook resistentie tegen het antibioticum ontwikkelen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
arts of apotheker.
4
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
In de volgende rubriek vindt u de ernstigste bijwerkingen die u kunt hebben
herken jezelf:
Stop met het gebruik van Ciproxin en neem onmiddellijk contact op met uw arts
overweeg een nieuwe behandeling met antibiotica als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
- Toevallen (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
- Ernstige, plotselinge allergische reactie met symptomen zoals een beklemmend gevoel in de huid
op de borst, zich duizelig, misselijk of flauw voelen, of duizelig worden bij het staan
omhoog (anafylactische reactie/shock) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen)
- Spierzwakte, ontsteking van de pezen die tot ruptuur kunnen leiden
van de pees, vooral bij de grote pees aan de achterkant van de pees
enkel (achillespees) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
- Een ernstige levensbedreigende huiduitslag, meestal in de vorm van blaren of zweren
in de mond, keel, neus, ogen en andere slijmvliezen zoals
geslachtsorganen, wat zich kan ontwikkelen tot wijdverspreide blaarvorming of vervelling van de huid
(Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse).
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)
- Ongebruikelijke gevoelens van pijn, brandende tintelingen, gevoelloosheid of spierzwakte
in de ledematen (neuropathie) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgen)
- Een geneesmiddelreactie die huiduitslag, koorts, ontsteking van inwendige organen,
hematologische afwijkingen en systemische ziekten (DRESS Drug Reaction
met eosinofilie en systemische symptomen, AGEP acuut gegeneraliseerd
Exanthemateuze pustulose).
Andere bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de behandeling met Ciproxin
worden hieronder weergegeven, gerangschikt naar hoe waarschijnlijk ze zijn:
Vaak: (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
- misselijkheid, diarree
- gewrichtspijn en gewrichtsontsteking bij kinderen
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
- gewrichtspijn bij volwassenen
- schimmelsuperinfecties
- een hoge concentratie eosinofielen, een type witte bloedcel
- verminderde eetlust
- hyperactiviteit of opwinding
- hoofdpijn, duizeligheid, slaapproblemen of smaakstoornissen
- braken, buikpijn, spijsverteringsproblemen zoals maagklachten
(indigestie/brandend maagzuur) of winderigheid
- verhoogde hoeveelheden van bepaalde stoffen in het bloed (transaminasen).
en/of bilirubine)
- huiduitslag, jeuk of netelroos
- slechte nierfunctie
- pijn in uw spieren en botten, zich onwel voelen (asthenie) of koorts
- toename van alkalische fosfatase in het bloed (een bepaalde stof in het bloed)
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
- spierpijn, ontsteking van de gewrichten, verhoogde spierspanning en
krampen
- ontsteking van de darm (colitis) die verband houdt met het gebruik van antibiotica (kan fataal zijn bij
zeer zeldzame gevallen) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
- veranderingen in het bloedbeeld (leukopenie, leukocytose, neutropenie,
bloedarmoede), verhoogde of verlaagde hoeveelheden van een bloedstollingsfactor
(trombocyten)
- allergische reactie, zwelling (oedeem) of snelle zwelling van de huid
slijmvliezen (angio-oedeem) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en waarschuwingen).
voorzorgsmaatregelen)
- verhoogde bloedsuikerspiegel (hyperglykemie)
- verlaagde bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en rubriek 4.4).
voorzorgsmaatregelen)
- verwarring, desoriëntatie, angstreacties, vreemde dromen, depressie
(mogelijk leidend tot zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen of voltooide zelfmoordpogingen).
zelfmoord) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?) of hallucinaties
- tintelingen, ongebruikelijke gevoeligheid voor prikkels van de zintuigen, verminderd
gevoeligheid van de huid, trillingen of duizeligheid
- zichtproblemen, waaronder dubbelzien (zie rubriek 2: Waarschuwingen en waarschuwingen).
voorzorgsmaatregelen)
- tinnitus, gehoorverlies, slechthorendheid
- snelle hartslag (tachycardie)
- uitzetten van bloedvaten (vaatverwijding), lage bloeddruk of flauwvallen
- kortademigheid, inclusief astmatische symptomen
- leveraandoeningen, geelzucht (cholestatische icterus) of hepatitis
- gevoeligheid voor licht (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
- nierfalen, bloed of kristallen in de urine, urinewegontsteking
- vochtretentie of overmatig zweten
- verhoogde concentraties van het enzym amylase
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
- een speciaal type verlaagd aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie);A
gevaarlijke daling van een type witte bloedcellen (agranulocytose) (zie
Rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen);een daling van het aantal rode en
witte bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie), wat fataal kan zijn;En
beenmergdepressie, die ook fataal kan zijn
- allergische reactie genaamd serumziekte-achtige reactie (zie rubriek 2:
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
- mentale stoornissen (psychotische reacties die mogelijk kunnen leiden tot gedachten aan
zelfmoord, zelfmoordpogingen of voltooide zelfmoord) (zie rubriek 2: Waarschuwingen).
en voorzorgsmaatregelen)
- migraine, verstoorde coördinatie, onvast lopen (loopstoornis),
stoornis van de reukzin (reukstoornissen), druk op de hersenen
(intracraniale druk en pseudotumor cerebri)
- visuele kleurvervormingen
- ontsteking van de wand van de bloedvaten (vasculitis)
- pancreatitis
- afsterven van levercellen (levernecrose), zeer zelden leidend tot levensbedreigend
leverfalen (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgen)
- kleine, puntige bloedingen onder de huid (petechiën);verschillende huiduitslag
of huiduitslag
- verergering van de symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 2: Waarschuwingen).
en voorzorgsmaatregelen)
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)
- zich zeer opgewonden voelen (manie) of een groot optimisme en overactiviteit ervaren
(hypomanie)
- abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme,
verandering van het hartritme (‘verlenging van het QT-interval’ genoemd, te zien op
ECG, elektrische activiteit van het hart)
- invloed op de bloedstolling (bij patiënten behandeld met vitamine K-antagonisten)
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit
bevat alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.Dat kan ook
meld bijwerkingen rechtstreeks via het Gele Kaartsysteem op
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verstrekken over de bijwerkingen
veiligheid van dit geneesmiddel.
5
Hoe bewaart u Ciproxin?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Ciproxin niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisterverpakking of na de uiterste houdbaarheidsdatum
doos na “EXP”: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand
bezorgd.
Als uw geneesmiddel verkleurt of andere tekenen vertoont van
verslechtering. Raadpleeg uw apotheker. Hij zal u vertellen wat u moet doen.
Geneesmiddelen mogen niet in de riolering of bij het huishouden worden weggegooid
afval.Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet meer moet doen
vereist.Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
*
*
*
*
6
Inhoud van het pakket en andere informatie
Wat bevat Ciproxin
Ciproxin 500 mg filmomhulde tabletten bevatten de werkzame stof:
Ciprofloxacine.
Bevat ook microkristallijne cellulose, maïszetmeel, crospovidon, colloïdaal
siliciumdioxide, magnesiumstearaat en gezuiverd water.De filmomhulling van de tablet
bestaat uit een mengsel van hypromellose, macrogol 4000, titaniumdioxide en
gezuiverd water.
Hoe ziet Ciproxin er uit en de inhoud van de verpakking
Ciproxin zijn witte, filmomhulde tabletten.Aan één kant is het gemarkeerd met een pauze
lijn en CIP 500 en gemarkeerd met BAYER aan de andere kant.Ze zijn verkrijgbaar binnen
blisterverpakkingen met 10 tabletten
Fabrikant en licentiehouder
Dit geneesmiddel wordt vervaardigd door Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen,
Duitsland en wordt binnen de EU ingekocht en door het Product opnieuw verpakt
Licentiehouder: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Als u vragen heeft of ergens niet zeker van bent, raadpleeg dan uw arts of apotheker
apotheker.Zij zullen aanvullende informatie over dit geneesmiddel krijgen en
zal u kunnen adviseren.
POM
PL 15184/1273 Ciproxin 500 mg tabletten
Ciproxin is een geregistreerd handelsmerk van Bayer Aktiengesellschaft
Datum herziening: 12/05/17
Blind of slechtziend?
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (VK) Limited,
Tel: 01527 505414 om de folder te verkrijgen
in een formaat dat voor u geschikt is
Ref: 1273/120517/2/F
Ciprobay® 500 mg tabletten
(ciprofloxacine)
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
* Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
*Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan
anderen.Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun ziektesymptomen dezelfde
de jouwe.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit omvat
eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.Zie sectie 4.
Uw geneesmiddel heet Ciprobay 500 mg tabletten, maar wordt ook wel 'Ciprobay 500 mg tabletten' genoemd
Ciprobay in deze bijsluiter.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Ciprobay en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Ciprobay inneemt
3 Hoe gebruikt u Ciprobay?
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Ciprobay?
6 Inhoud van de verpakking en andere informatie
1
Wat is Ciprobay en waarvoor wordt het gebruikt
Ciprobay bevat de werkzame stof ciprofloxacine.Ciprofloxacine is een
antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie behoort.Ciprofloaxcine werkt door
het doden van bacteriën die infecties veroorzaken.Het werkt alleen met specifieke stammen van
bacteriën.
Volwassenen
Ciprobay wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
* luchtweginfecties
* langdurige of terugkerende oor- of sinusinfecties
* urineweginfecties
* infecties van de geslachtsorganen bij mannen en vrouwen
* maagdarmkanaalinfecties en intra-abdominale infecties
* infecties van de huid en weke delen
* bot- en gewrichtsinfecties
*ter voorkoming van infecties door de bacterie Neisseria meningitidis
* Blootstelling aan miltvuur door inademing
*Als u lijdt aan epilepsie of andere neurologische aandoeningen zoals
cerebrale ischemie of beroerte, kunt u last krijgen van de daarmee samenhangende bijwerkingen
met het centrale zenuwstelsel.Als er een aanval optreedt, stop dan met het innemen van Ciprobay
en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
* U kunt symptomen van neuropathie ervaren, zoals pijn, een branderig gevoel,
tintelingen, gevoelloosheid en/of spierzwakte.Als dit gebeurt, stop dan met het innemen
Ciprobay en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
* De eerste keer dat u dit middel gebruikt, kunt u last krijgen van psychiatrische reacties
Ciprobay.Als u lijdt aan een depressie of psychose, uw symptomen
kan verergeren bij behandeling met Ciprobay.In zeldzame gevallen kan
depressie of psychose kan overgaan in gedachten aan zelfmoord, zelfmoord
pogingen of voltooide zelfmoord.Als dit gebeurt, neem dan contact op met uw arts
onmiddellijk.
* Hypoglykemie is het vaakst gemeld bij diabetespatiënten,
voornamelijk in de oudere bevolking.Als dit gebeurt, neem dan contact op met uw arts
onmiddellijk.
* Diarree kan optreden terwijl u antibiotica gebruikt, inclusief
Ciprobay, of zelfs enkele weken nadat u ermee bent gestopt.Als het
ernstig of aanhoudend wordt of u merkt dat uw ontlasting bloed bevat
of slijm, stop dan met het innemen van Ciprobay en neem onmiddellijk contact op met uw arts
dit kan levensbedreigend zijn.Gebruik geen medicijnen die stoppen of vertragen
stoelgang.
* Als uw gezichtsvermogen verminderd wordt of als uw ogen anders lijken te zijn
getroffen, raadpleeg dan onmiddellijk een oogarts.
* Uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht of ultraviolet (UV) licht
wanneer u Ciprobay gebruikt.Vermijd blootstelling aan sterk zonlicht of kunstmatige UV
licht zoals ligbedden.
* Vertel de arts of het laboratoriumpersoneel dat u Ciprobay gebruikt, als u dat heeft
het verstrekken van een bloed- of urinemonster.
*Als u nierproblemen heeft, vertel dit dan aan uw arts, omdat dit mogelijk te maken heeft met uw dosis
aangepast moeten worden.
* Ciprobay kan leverschade veroorzaken.Als u symptomen opmerkt zoals
verlies van eetlust, geelzucht (gele verkleuring van de huid), donkere urine, jeuk, of
gevoeligheid van de maag, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
* Ciprobay kan een vermindering van het aantal witte bloedcellen veroorzaken
uw weerstand tegen infecties kan verminderd zijn.Als u een
infectie met symptomen zoals koorts en ernstige verslechtering van de conditie
uw algemene toestand, of koorts met lokale infectiesymptomen zoals pijn
keel/keelholte/mond- of urinewegproblemen dient u uw arts te raadplegen
onmiddellijk.Er zal een bloedtest worden afgenomen om een mogelijke vermindering van de ziekte te controleren
witte bloedcellen (agranulocytose).Het is belangrijk om uw arts hiervan op de hoogte te stellen
over uw medicijn.
Andere medicijnen en Ciprobay
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt
gebruik geen andere medicijnen.
Ciprofloxacine kan worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met een lage witbalans
bloedcelaantallen (neutropenie) die koorts hebben waarvan vermoed wordt dat deze daaraan te wijten is
op een bacteriële infectie.
Gebruik Ciprobay niet samen met tizanidine, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken
bijwerkingen zoals lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2: Doen
neem geen Ciprobay).
Als u een ernstige infectie heeft of een infectie die door meer dan één type wordt veroorzaakt
van de bacterie, kan het zijn dat u daarnaast een aanvullende behandeling met antibiotica krijgt
Ciprobay.
Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze een wisselwerking hebben met Ciprobay in uw lichaam.
Het gebruik van Ciprobay samen met deze geneesmiddelen kan de therapeutische werking beïnvloeden
werking van die medicijnen.Het kan ook de kans op ervaring vergroten
bijwerkingen.
Kinderen en adolescenten
Ciprobay wordt gebruikt bij kinderen en adolescenten, onder medisch specialistische behandeling
onder toezicht, om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
* long- en bronchiale infecties bij kinderen en adolescenten die lijden aan
cystische fibrose
* gecompliceerde urineweginfecties, inclusief infecties die zijn bereikt
de nieren (pyelonefritis)
* Blootstelling aan miltvuur door inademing
Ciprobay kan ook worden gebruikt voor de behandeling van andere specifieke ernstige infecties
kinderen en adolescenten als uw arts dit noodzakelijk acht.
2
Wat u moet weten voordat u Ciprobay inneemt
Neem Ciprobay niet in:
* als u allergisch bent voor de werkzame stof, voor andere chinolongeneesmiddelen of voor
één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
* als u tizanidine gebruikt (zie rubriek 2: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?)
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts voordat u Ciprobay inneemt
* als u ooit nierproblemen heeft gehad omdat uw behandeling dit mogelijk nodig heeft
worden aangepast.
* als u lijdt aan epilepsie of andere neurologische aandoeningen.
* als u in het verleden last heeft gehad van peesproblemen tijdens een eerdere behandeling met
antibiotica zoals Ciprobay.
* als u diabetes heeft, omdat u dan een risico op hypoglykemie kunt lopen
met ciprofloxacine.
* als u myasthenia gravis heeft (een vorm van spierzwakte).
symptomen kunnen verergeren.
* als u hartproblemen heeft.Voorzichtigheid is geboden bij gebruik
Ciprofloxacine, als u geboren bent met verlengd QT-interval of een familiegeschiedenis heeft
interval (te zien op ECG, elektrische opname van het hart), zout heeft
onbalans in het bloed (vooral laag kalium- of magnesiumgehalte in de bloedsomloop).
het bloed), een zeer langzaam hartritme heeft (‘bradycardie’ genoemd), een
zwak hart (hartfalen), als u een voorgeschiedenis heeft van een hartaanval (myocardiaal).
een infarct), u bent een vrouw of bejaard, of u gebruikt andere geneesmiddelen die dit veroorzaken
resulteren in abnormale ECG-veranderingen (zie rubriek 2: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Ciprobay).
* als bekend is dat u of een lid van uw gezin een tekort heeft aan
glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD), aangezien u last kunt krijgen van:
risico op bloedarmoede met ciprofloxacine.
Voor de behandeling van sommige infecties van de geslachtsorganen kan uw arts dit voorschrijven
een ander antibioticum naast ciprofloxacine.Als er geen verbetering in zit
symptomen na 3 dagen behandeling, raadpleeg dan uw arts.
Terwijl u Ciprobay gebruikt
Vertel het uw arts onmiddellijk als een van de volgende situaties optreedt tijdens het gebruik
Ciprobay.Uw arts zal beslissen of behandeling met Ciprobay nodig is
worden gestopt.
* Ernstige, plotselinge allergische reactie (een anafylactische reactie/shock,
angio-oedeem).Zelfs bij de eerste dosis is er een kleine kans dat u dit heeft
kan een ernstige allergische reactie optreden met de volgende symptomen:
beklemmend gevoel op de borst, zich duizelig, ziek of flauw voelen, of duizeligheid ervaren
bij het opstaan.
Als dit gebeurt, stop dan met het gebruik van Ciprobay en neem contact op met uw arts
onmiddellijk.
* Pijn en zwelling in de gewrichten en tendinitis kunnen af en toe voorkomen,
vooral als u ouder bent en er ook mee wordt behandeld
corticosteroïden.Ontstekingen en breuken van pezen kunnen zelfs voorkomen
binnen de eerste 48 uur van de behandeling of tot enkele maanden daarna
stopzetting van de behandeling met Ciprobay.Bij het eerste teken van pijn of
ontsteking stop met het gebruik van Ciprobay, neem contact op met uw arts en laat de pijn rusten
gebied.Vermijd onnodige lichaamsbeweging, omdat dit het risico op een
pees breuk.
Vertel het uw arts als u het volgende gebruikt:
* Vitamine K-antagonisten (bijv. warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of
fluindion) of andere orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen)
* probenecide (tegen jicht)
* methotrexaat (voor bepaalde vormen van kanker, psoriasis, reumatoïde artritis)
* theofylline (voor ademhalingsproblemen)
* tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose)
*olanzapine (een antipsychoticum)
* clozapine (een antipsychoticum)
* ropinirol (voor de ziekte van Parkinson)
* fenytoïne (tegen epilepsie)
* metoclopramide (tegen misselijkheid en braken)
*cyclosporine (voor huidaandoeningen, reumatoïde artritis en in orgaan
transplantatie)
* andere geneesmiddelen die uw hartritme kunnen veranderen: geneesmiddelen die behoren tot
de groep van antiaritmica (bijv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide,
amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), tricyclische antidepressiva, sommige
antimicrobiële middelen (die tot de groep macroliden behoren), sommige
antipsychotica.
* zolpidem (voor slaapstoornissen)
Ciprobay kan de concentraties van de volgende geneesmiddelen in uw bloed verhogen:
* pentoxifylline (voor stoornissen in de bloedsomloop)
* cafeïne
* duloxetine (voor depressie, diabetische zenuwbeschadiging of incontinentie)
* lidocaïne (voor hartaandoeningen of verdovingsgebruik)
*sildenafil (bijvoorbeeld bij erectiestoornissen)
* agomelatine (tegen depressie)
Sommige geneesmiddelen verminderen de werking van Ciprobay.Vertel het uw arts als u dit middel gebruikt
of wilt nemen:
* maagzuurremmers
* omeprazol
*minerale supplementen
* sucralfaat
* een polymeer fosfaatbinder (bijvoorbeeld sevelamer of lanthaancarbonaat)
* medicijnen of supplementen die calcium, magnesium, aluminium of
ijzer
Als deze voorbereidingen essentieel zijn, neem Ciprobay dan ongeveer twee uur vóór of na de behandeling in
niet eerder dan vier uur na hen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Tenzij u Ciprobay tijdens de maaltijd inneemt, mag u geen zuivelproducten eten of drinken
producten (zoals melk of yoghurt) of dranken met toegevoegd calcium
neem de tabletten in, omdat deze de absorptie van de werkzame stof kunnen beïnvloeden
substantie.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of dat bent
van plan bent zwanger te worden, vraag dan eerst uw arts of apotheker om advies
het gebruik van dit geneesmiddel.
Het verdient de voorkeur om het gebruik van Ciprobay te vermijden tijdens de zwangerschap.
Gebruik Ciprobay niet tijdens de borstvoeding omdat ciprofloxacine dat wel is
uitgescheiden in de moedermelk en kan schadelijk zijn voor uw kind.
Rijden en machines gebruiken
Ciprobay kan ervoor zorgen dat u zich minder alert voelt.Enkele neurologische bijwerkingen
kan voorkomen.Zorg er daarom voor dat u vooraf weet hoe u op Ciprobay reageert
het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts.
Ref: 1273/120517/2/B
®
Ciprobay 500 mg tabletten
(ciprofloxacine)
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
3
Hoe neemt u Ciprobay in?
Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciprobay u nodig heeft
nemen en ook hoe vaak en hoe lang.Dit zal afhangen van het type
infectie die u heeft en hoe erg deze is.
Vertel het uw arts als u nierproblemen heeft, omdat uw dosis dat kan zijn
aangepast moeten worden.
De behandeling duurt gewoonlijk 5 tot 21 dagen, maar kan langer duren
ernstige infecties.Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld
Jij.Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker weet hoe u dat moet doen
hoeveel tabletten u moet innemen en hoe u Ciprobay moet innemen.
A.Slik de tabletten met veel vloeistof door.Kauw niet op de tabletten, omdat
ze smaken niet lekker.
B.Probeer de tabletten elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen.
C.U kunt de tabletten tijdens de maaltijd of tussen de maaltijden innemen.Elk calcium dat je hebt
innemen als onderdeel van een maaltijd zal de opname niet ernstig beïnvloeden.Doe dat echter niet
neem Ciprobay-tabletten in met zuivelproducten zoals melk of yoghurt of met
verrijkte vruchtensappen (bijvoorbeeld met calcium verrijkt sinaasappelsap).
Vergeet niet om voldoende te drinken terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Wat u moet doen als u meer van Ciprobay heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen, zoek dan onmiddellijk medische hulp.Als
Als het mogelijk is, neem dan uw tabletten of de doos mee om aan de arts te laten zien.
Bent u vergeten Ciprobay in te nemen?
Neem zo snel mogelijk de normale dosis en ga daarna verder zoals voorgeschreven.
Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de gemiste dosis niet in
en ga verder zoals gewoonlijk.Neem geen dubbele dosis om het goed te maken
voor een vergeten dosis.Zorg ervoor dat u uw behandelingskuur voltooit.
Als u stopt met het innemen van Ciprobay
Het is belangrijk dat u de behandelingskuur afmaakt, zelfs als u daarmee begint
voel me na een paar dagen beter.Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kan uw
infectie mogelijk niet volledig genezen is en de symptomen van de infectie
kan terugkeren of verergeren.U kunt ook resistentie tegen het antibioticum ontwikkelen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
arts of apotheker.
4
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar dat is niet het geval
iedereen krijgt ze.
In de volgende rubriek vindt u de ernstigste bijwerkingen die u kunt hebben
herken jezelf:
Stop met het gebruik van Ciprobay en neem onmiddellijk contact op met uw arts
overweeg een andere behandeling met antibiotica als u een van de volgende symptomen opmerkt
ernstige bijwerkingen:
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
- Toevallen (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
- Ernstige, plotselinge allergische reactie met symptomen zoals een beklemmend gevoel in de huid
op de borst, zich duizelig, misselijk of flauw voelen, of duizelig worden bij het staan
omhoog (anafylactische reactie/shock) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen)
- Spierzwakte, ontsteking van de pezen die tot spierzwakte kunnen leiden
ruptuur van de pees, vooral van de grote pees aan de achterkant
de enkel (achillespees) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
- Een ernstige levensbedreigende huiduitslag, meestal in de vorm van blaren of zweren
in de mond, keel, neus, ogen en andere slijmvliezen zoals
geslachtsorganen, die zich kunnen ontwikkelen tot wijdverspreide blaarvorming of vervelling van de huid
huid (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse).
- tintelingen, ongebruikelijke gevoeligheid voor prikkels van de zintuigen, verminderd
gevoeligheid van de huid, trillingen of duizeligheid
- zichtproblemen, waaronder dubbelzien (zie rubriek 2: Waarschuwingen en waarschuwingen).
voorzorgsmaatregelen)
- tinnitus, gehoorverlies, slechthorendheid
- snelle hartslag (tachycardie)
- uitzetten van bloedvaten (vaatverwijding), lage bloeddruk of flauwvallen
- kortademigheid, inclusief astmatische symptomen
- leveraandoeningen, geelzucht (cholestatische icterus) of hepatitis
- gevoeligheid voor licht (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
- nierfalen, bloed of kristallen in de urine, urinewegontsteking
- vochtretentie of overmatig zweten
- verhoogde concentraties van het enzym amylase
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
- een speciaal type verlaagd aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie);A
gevaarlijke daling van een type witte bloedcellen (agranulocytose) (zie
Rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen);een daling van het aantal rode en
witte bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie), wat fataal kan zijn;En
beenmergdepressie, die ook fataal kan zijn
- allergische reactie genaamd serumziekte-achtige reactie (zie rubriek 2:
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
- mentale stoornissen (psychotische reacties die mogelijk kunnen leiden tot gedachten aan
zelfmoord, zelfmoordpogingen of voltooide zelfmoord) (zie rubriek 2: Waarschuwingen).
en voorzorgsmaatregelen)
- migraine, verstoorde coördinatie, onvast lopen (loopstoornis),
stoornis van de reukzin (reukstoornissen), druk op de hersenen
(intracraniale druk en pseudotumor cerebri)
- visuele kleurvervormingen
- ontsteking van de wand van de bloedvaten (vasculitis)
- pancreatitis
- afsterven van levercellen (levernecrose), zeer zelden leidend tot levensbedreigend
leverfalen (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
- kleine, puntige bloedingen onder de huid (petechiën);verschillende huiduitslag
of huiduitslag
- verergering van de symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 2: Waarschuwingen).
en voorzorgsmaatregelen)
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)
- zich zeer opgewonden voelen (manie) of een groot optimisme en overactiviteit ervaren
(hypomanie)
- abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme,
verandering van het hartritme (‘verlenging van het QT-interval’ genoemd, te zien op
ECG, elektrische activiteit van het hart)
- invloed op de bloedstolling (bij patiënten behandeld met vitamine K-antagonisten)
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit
bevat alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.Dat kan ook
meld bijwerkingen rechtstreeks via het Gele Kaartsysteem op
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verstrekken over de bijwerkingen
veiligheid van dit geneesmiddel.
5
*
*
*
*
Hoe bewaart u Ciprobay?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Ciprobay niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisterverpakking of na de uiterste houdbaarheidsdatum
doos na “EXP”: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand
bezorgd.
Als uw geneesmiddel verkleurt of andere tekenen vertoont van
verslechtering. Raadpleeg uw apotheker. Hij zal u vertellen wat u moet doen.
Geneesmiddelen mogen niet in de riolering of bij het huishouden worden weggegooid
afval.Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen niet meer moet doen
vereist.Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6
Inhoud van het pakket en andere informatie
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)
- Ongebruikelijke gevoelens van pijn, brandende tintelingen, gevoelloosheid of spierzwakte
in de ledematen (neuropathie) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgen)
- Een geneesmiddelreactie die huiduitslag, koorts, ontsteking van inwendige organen,
hematologische afwijkingen en systemische ziekten (DRESS Drug Reaction
met eosinofilie en systemische symptomen, AGEP acuut gegeneraliseerd
Exanthemateuze pustulose).
Wat bevat Ciprobay
Ciprobay 500 mg filmomhulde tabletten bevatten de werkzame stof:
Ciprofloxacine.
Bevat ook microkristallijne cellulose, maïszetmeel, crospovidon, colloïdaal
siliciumdioxide, magnesiumstearaat en gezuiverd water.De filmomhulling van de tablet
bestaat uit een mengsel van hypromellose, macrogol 4000, titaniumdioxide en
gezuiverd water.
Andere bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de behandeling met Ciprobay
worden hieronder weergegeven, gerangschikt naar hoe waarschijnlijk ze zijn:
Hoe ziet Ciprobay eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Ciprobay zijn witte, filmomhulde tabletten.Aan de ene kant is het gemarkeerd met een
breuklijn en CIP 500 en gemarkeerd met BAYER aan de andere kant.Ze zijn beschikbaar
in blisterverpakkingen met 10 tabletten.
Vaak: (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
- misselijkheid, diarree
- gewrichtspijn en gewrichtsontsteking bij kinderen
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
- gewrichtspijn bij volwassenen
- schimmelsuperinfecties
- een hoge concentratie eosinofielen, een type witte bloedcel
- verminderde eetlust
- hyperactiviteit of opwinding
- hoofdpijn, duizeligheid, slaapproblemen of smaakstoornissen
- braken, buikpijn, spijsverteringsproblemen zoals maagklachten
(indigestie/brandend maagzuur) of winderigheid
- verhoogde hoeveelheden van bepaalde stoffen in het bloed (transaminasen).
en/of bilirubine)
- huiduitslag, jeuk of netelroos
- slechte nierfunctie
- pijn in uw spieren en botten, zich onwel voelen (asthenie) of koorts
- toename van alkalische fosfatase in het bloed (een bepaalde stof in het bloed)
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
- spierpijn, ontsteking van de gewrichten, verhoogde spierspanning en
krampen
- ontsteking van de darm (colitis) die verband houdt met het gebruik van antibiotica (kan fataal zijn bij
zeer zeldzame gevallen) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
- veranderingen in het bloedbeeld (leukopenie, leukocytose, neutropenie,
bloedarmoede), verhoogde of verlaagde hoeveelheden van een bloedstollingsfactor
(trombocyten)
- allergische reactie, zwelling (oedeem) of snelle zwelling van de huid
slijmvliezen (angio-oedeem) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en waarschuwingen).
voorzorgsmaatregelen)
- verhoogde bloedsuikerspiegel (hyperglykemie)
- verlaagde bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en rubriek 4.4).
voorzorgsmaatregelen)
- verwarring, desoriëntatie, angstreacties, vreemde dromen, depressie
(mogelijk leidend tot zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen of voltooide zelfmoordpogingen).
zelfmoord) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?) of hallucinaties
Fabrikant en licentiehouder
Dit geneesmiddel wordt vervaardigd door Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen,
Duitsland en wordt binnen de EU ingekocht en door het Product opnieuw verpakt
Licentiehouder: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Als u vragen heeft of ergens niet zeker van bent, raadpleeg dan uw arts of apotheker
apotheker.Zij zullen aanvullende informatie over dit geneesmiddel krijgen en
zal u kunnen adviseren.
POM
PL 15184/1273 Ciprobay 500 mg tabletten
Ciprobay is een geregistreerd handelsmerk van Bayer Aktiengesellschaft
Datum herziening: 12/05/17
Blind of slechtziend?
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (VK) Limited,
Tel: 01527 505414 om de folder te verkrijgen
in een formaat dat voor u geschikt is
Ref: 1273/120517/3/F
Ciprofloxacine 500 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
* Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
*Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan
anderen.Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun ziektesymptomen dezelfde als
de jouwe.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit omvat
eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.Zie sectie 4.
Uw geneesmiddel heet Ciprofloxacine 500 mg tabletten, maar wordt ook wel 'Ciprofloxacine 500 mg tabletten' genoemd
Ciprofloxacine in deze bijsluiter.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Ciprofloxacine en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Ciprofloxacine inneemt
3 Hoe neemt u Ciprofloxacine in?
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Ciprofloxacine?
6 Inhoud van de verpakking en andere informatie
1
Wat is Ciprofloxacine en waarvoor wordt het gebruikt
Ciprofloxacine bevat de werkzame stof ciprofloxacine.Ciprofloxacine is een
antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie behoort.Ciprofloxacine werkt door
het doden van bacteriën die infecties veroorzaken.Het werkt alleen met specifieke stammen van
bacteriën.
Volwassenen
Ciprofloxacine wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
* luchtweginfecties
* langdurige of terugkerende oor- of sinusinfecties
* urineweginfecties
* infecties van de geslachtsorganen bij mannen en vrouwen
* maagdarmkanaalinfecties en intra-abdominale infecties
* infecties van de huid en weke delen
* bot- en gewrichtsinfecties
*ter voorkoming van infecties door de bacterie Neisseria meningitidis
* Blootstelling aan miltvuur door inademing
*Als u lijdt aan epilepsie of andere neurologische aandoeningen zoals
cerebrale ischemie of beroerte, kunt u last krijgen van de daarmee samenhangende bijwerkingen
met het centrale zenuwstelsel.Als er een aanval optreedt, stop dan met het innemen
Ciprofloxacine en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
* U kunt symptomen van neuropathie ervaren, zoals pijn, een brandend gevoel,
tintelingen, gevoelloosheid en/of spierzwakte.Als dit gebeurt, stop dan met het innemen
Ciprofloxacine en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
* De eerste keer dat u dit middel gebruikt, kunt u last krijgen van psychiatrische reacties
Ciprofloxacine.Als u lijdt aan een depressie of psychose, uw symptomen
kan verergeren bij behandeling met Ciprofloxacine.In zeldzame gevallen kan
depressie of psychose kan overgaan in gedachten aan zelfmoord, zelfmoord
pogingen of voltooide zelfmoord.Als dit gebeurt, neem dan contact op met uw arts
onmiddellijk.
* Hypoglykemie is het vaakst gemeld bij diabetespatiënten,
voornamelijk in de oudere bevolking.Als dit gebeurt, neem dan contact op met uw arts
onmiddellijk.
* Diarree kan optreden terwijl u antibiotica gebruikt, inclusief
Ciprofloxacine, of zelfs enkele weken nadat u ermee bent gestopt.
Als de klachten ernstig worden of aanhouden of als u merkt dat uw ontlasting bevat
bloed of slijm, stop dan met het gebruik van Ciprofloxacine en neem contact op met uw arts
onmiddellijk, omdat dit levensbedreigend kan zijn.Gebruik geen medicijnen die dat doen
de stoelgang stoppen of vertragen.
* Als uw gezichtsvermogen verminderd wordt of als uw ogen anders lijken te zijn
getroffen, raadpleeg dan onmiddellijk een oogarts.
* Uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht of ultraviolet (UV) licht
wanneer u Ciprofloxacine gebruikt.Vermijd blootstelling aan sterk zonlicht of kunstmatig zonlicht
UV-licht zoals zonnebanken.
* Vertel de arts of het laboratoriumpersoneel dat u Ciprofloxacine gebruikt
bloed- of urinemonster moeten afgeven.
*Als u nierproblemen heeft, vertel dit dan aan uw arts, omdat dit mogelijk te maken heeft met uw dosis
aangepast moeten worden.
* Ciprofloxacine kan leverschade veroorzaken.Als u dergelijke symptomen opmerkt
zoals verlies van eetlust, geelzucht (gele verkleuring van de huid), donkere urine, jeuk, of
gevoeligheid van de maag, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
* Ciprofloxacine kan een vermindering van het aantal witte bloedcellen veroorzaken
en uw weerstand tegen infecties kan verminderd zijn.Als je ervaart
een infectie met symptomen zoals koorts en ernstige verslechtering van de conditie
uw algemene toestand, of koorts met lokale infectiesymptomen zoals pijn
keel/keelholte/mond- of urinewegproblemen dient u uw arts te raadplegen
onmiddellijk.Er zal een bloedtest worden afgenomen om een mogelijke vermindering van de ziekte te controleren
witte bloedcellen (agranulocytose).Het is belangrijk om uw arts hiervan op de hoogte te stellen
over uw medicijn.
Andere medicijnen en Ciprofloxacine
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt
gebruik geen andere medicijnen.
Ciprofloxacine kan worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met een lage witbalans
bloedcelaantallen (neutropenie) die koorts hebben waarvan vermoed wordt dat deze daaraan te wijten is
op een bacteriële infectie.
Gebruik Ciprofloxacine niet samen met tizanidine, omdat dit mogelijk is
bijwerkingen veroorzaken zoals lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 4
2: Gebruik Ciprofloxacine niet).
Als u een ernstige infectie heeft of een infectie die door meer dan één type wordt veroorzaakt
van de bacterie, kan het zijn dat u daarnaast een aanvullende behandeling met antibiotica krijgt
Ciprofloxacine.
Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze een wisselwerking hebben met Ciprofloxacine in uw lichaam
lichaam.Het gebruik van Ciprofloxacine samen met deze geneesmiddelen kan de werking beïnvloeden
therapeutische werking van die medicijnen.Het kan ook de kans vergroten
bijwerkingen ervaren.
Kinderen en adolescenten
Ciprofloxacine wordt bij kinderen en adolescenten gebruikt onder medisch specialistische behandeling
onder toezicht, om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
* long- en bronchiale infecties bij kinderen en adolescenten die lijden aan
cystische fibrose
* gecompliceerde urineweginfecties, inclusief infecties die zijn bereikt
de nieren (pyelonefritis)
* Blootstelling aan miltvuur door inademing
Ciprofloxacine kan ook worden gebruikt voor de behandeling van andere specifieke ernstige infecties
kinderen en adolescenten als uw arts dit noodzakelijk acht.
2
Wat u moet weten voordat u Ciprofloxacine inneemt
Gebruik Ciprofloxacine niet:
* als u allergisch bent voor de werkzame stof, voor andere chinolongeneesmiddelen of voor
één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
* als u tizanidine gebruikt (zie rubriek 2: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Ciprofloxacine)
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts voordat u Ciprofloxacine inneemt
* als u ooit nierproblemen heeft gehad omdat uw behandeling dit mogelijk nodig heeft
aangepast worden.
* als u lijdt aan epilepsie of andere neurologische aandoeningen.
* als u in het verleden last heeft gehad van peesproblemen tijdens een eerdere behandeling met
antibiotica zoals ciprofloxacine.
* als u diabetes heeft, omdat u dan een risico op hypoglykemie kunt lopen
met ciprofloxacine.
* als u myasthenia gravis heeft (een vorm van spierzwakte).
symptomen kunnen verergeren.
* als u hartproblemen heeft.Voorzichtigheid is geboden bij gebruik
Ciprofloxacine, als u geboren bent met verlengd QT-interval of een familiegeschiedenis heeft
interval (te zien op ECG, elektrische opname van het hart), zout heeft
onbalans in het bloed (vooral laag kalium- of magnesiumgehalte in de bloedsomloop).
het bloed), een zeer langzaam hartritme heeft (‘bradycardie’ genoemd), een
zwak hart (hartfalen), als u een voorgeschiedenis heeft van een hartaanval (myocardiaal).
een infarct), u bent een vrouw of bejaard, of u gebruikt andere geneesmiddelen die dit veroorzaken
resulteren in abnormale ECG-veranderingen (zie rubriek 2: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Ciprofloxacine).
* als bekend is dat u of een lid van uw gezin een tekort heeft aan
glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD), aangezien u last kunt krijgen van:
risico op bloedarmoede met ciprofloxacine.
Voor de behandeling van sommige infecties van de geslachtsorganen kan uw arts dit voorschrijven
een ander antibioticum naast ciprofloxacine.Als er geen verbetering in zit
symptomen na 3 dagen behandeling, raadpleeg dan uw arts.
Terwijl u Ciprofloxacine gebruikt
Vertel het uw arts onmiddellijk als een van de volgende situaties optreedt tijdens het gebruik
Ciprofloxacine.Uw arts zal beslissen of u behandeling met Ciprofloxacine krijgt
moet worden gestopt.
* Ernstige, plotselinge allergische reactie (een anafylactische reactie/shock,
angio-oedeem).Zelfs bij de eerste dosis is er een kleine kans dat u dit heeft
kan een ernstige allergische reactie optreden met de volgende symptomen:
beklemmend gevoel op de borst, zich duizelig, ziek of flauw voelen, of duizeligheid ervaren
bij het opstaan.Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
* Pijn en zwelling in de gewrichten en tendinitis kunnen af en toe voorkomen,
vooral als u ouder bent en er ook mee wordt behandeld
corticosteroïden.Ontstekingen en breuken van pezen kunnen zelfs voorkomen
binnen de eerste 48 uur van de behandeling of tot enkele maanden daarna
stopzetting van de behandeling met ciprofloxacine.Bij het eerste teken van pijn of
ontsteking stop met het gebruik van Ciprofloxacine, neem contact op met uw arts en laat de patiënt rusten
pijnlijk gebied.Vermijd onnodige lichaamsbeweging, omdat dit de spierkracht kan vergroten
risico op een peesruptuur.
Vertel het uw arts als u het volgende gebruikt:
* Vitamine K-antagonisten (bijv. warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of
fluindion) of andere orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen)
* probenecide (tegen jicht)
* methotrexaat (voor bepaalde vormen van kanker, psoriasis, reumatoïde artritis)
* theofylline (voor ademhalingsproblemen)
* tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose)
*olanzapine (een antipsychoticum)
* clozapine (een antipsychoticum)
* ropinirol (voor de ziekte van Parkinson)
* fenytoïne (tegen epilepsie)
* metoclopramide (tegen misselijkheid en braken)
*cyclosporine (voor huidaandoeningen, reumatoïde artritis en in orgaan
transplantatie)
* andere geneesmiddelen die uw hartritme kunnen veranderen: geneesmiddelen die behoren tot
de groep van antiaritmica (bijv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide,
amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), tricyclische antidepressiva, sommige
antimicrobiële middelen (die tot de groep macroliden behoren), sommige
antipsychotica.
Ciprofloxacine kan de spiegels van de volgende geneesmiddelen in uw lichaam verhogen
bloed:
* pentoxifylline (voor stoornissen in de bloedsomloop)
* cafeïne
* duloxetine (voor depressie, diabetische zenuwbeschadiging of incontinentie)
* lidocaïne (voor hartaandoeningen of verdovingsgebruik)
*sildenafil (bijvoorbeeld bij erectiestoornissen)
Sommige geneesmiddelen verminderen de werking van Ciprofloxacine.Vertel het uw arts als u
nemen of willen nemen:
* maagzuurremmers
* omeprazol
*minerale supplementen
* sucralfaat
* een polymeer fosfaatbinder (bijvoorbeeld sevelamer of lanthaancarbonaat)
* medicijnen of supplementen die calcium, magnesium, aluminium of
ijzer
Als deze voorbereidingen essentieel zijn, neem Ciprofloxacine dan ongeveer twee uur in
vóór of niet eerder dan vier uur erna.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Tenzij u Ciprofloxacine tijdens de maaltijd inneemt, mag u geen zuivelproducten eten of drinken
producten (zoals melk of yoghurt) of dranken met toegevoegd calcium
neem de tabletten in, omdat deze de absorptie van de werkzame stof kunnen beïnvloeden
substantie.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of dat bent
van plan bent zwanger te worden, vraag dan eerst uw arts of apotheker om advies
het gebruik van dit geneesmiddel.
Het heeft de voorkeur om het gebruik van Ciprofloxacine te vermijden tijdens de zwangerschap.
Gebruik Ciprofloxacine niet tijdens de borstvoeding omdat ciprofloxacine dat wel is
uitgescheiden in de moedermelk en kan schadelijk zijn voor uw kind.
Rijden en machines gebruiken
Ciprofloxacine kan ervoor zorgen dat u zich minder alert voelt.Sommige neurologische bijwerkingen
gebeurtenissen kunnen plaatsvinden.Zorg er daarom voor dat je weet hoe je erop reageert
Ciprofloxacine voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.Als u twijfelt, praat dan
naar uw arts.
Ref: 1273/120517/3/B
Ciprofloxacine 500 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
3
Hoe wordt Ciprofloxacine ingenomen?
Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciprofloxacine u zult krijgen
te nemen en hoe vaak en hoe lang.Dit zal afhankelijk zijn van het type
van de infectie die u heeft en hoe erg deze is.
Vertel het uw arts als u nierproblemen heeft, omdat uw dosis dit kan veroorzaken
aangepast moeten worden.
De behandeling duurt gewoonlijk 5 tot 21 dagen, maar kan langer duren
ernstige infecties.Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld
Jij.Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker weet hoe u dat moet doen
hoeveel tabletten u moet innemen en hoe u Ciprofloxacine inneemt
A.Slik de tabletten met veel vloeistof door.Kauw niet op de tabletten, omdat
ze smaken niet lekker.
B.Probeer de tabletten elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen.
C.U kunt de tabletten tijdens de maaltijd of tussen de maaltijden innemen.Elk calcium dat je hebt
innemen als onderdeel van een maaltijd zal de opname niet ernstig beïnvloeden.Doe
Ciproxin® 500 mg tabletten
(ciprofloxacine)
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
* Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
*Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan
anderen.Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun ziektesymptomen dezelfde
de jouwe.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit omvat
eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.Zie sectie 4.
Uw geneesmiddel heet Ciproxin 500 mg tabletten, maar wordt ook wel 'Ciproxin 500 mg tabletten' genoemd
Ciproxin in deze bijsluiter.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Ciproxin en waarvoor wordt het gebruikt?
2 Wat u moet weten voordat u Ciproxin inneemt
3 Hoe neemt u Ciproxin in?
4 Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ciproxin?
6 Inhoud van de verpakking en andere informatie
1
Wat is Ciproxin en waarvoor wordt het gebruikt?
Ciproxin bevat de werkzame stof ciprofloxacine.Ciprofloxacine is een
antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie behoort.Ciprofloxacine werkt door
het doden van bacteriën die infecties veroorzaken.Het werkt alleen met specifieke stammen van
bacteriën.
Volwassenen
Ciproxin wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
* luchtweginfecties
* langdurige of terugkerende oor- of sinusinfecties
* urineweginfecties
* infecties van de geslachtsorganen bij mannen en vrouwen
* maagdarmkanaalinfecties en intra-abdominale infecties
* infecties van de huid en weke delen
* bot- en gewrichtsinfecties
*ter voorkoming van infecties door de bacterie Neisseria meningitidis
* Blootstelling aan miltvuur door inademing
*Als u lijdt aan epilepsie of andere neurologische aandoeningen zoals
cerebrale ischemie of beroerte, kunt u last krijgen van de daarmee samenhangende bijwerkingen
met het centrale zenuwstelsel.Als er een aanval optreedt, stop dan met het innemen van Ciproxin
en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
* U kunt symptomen van neuropathie ervaren, zoals pijn, een brandend gevoel,
tintelingen, gevoelloosheid en/of spierzwakte.Als dit gebeurt, stop dan met het innemen
Ciproxin en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
* De eerste keer dat u dit middel gebruikt, kunt u last krijgen van psychiatrische reacties
Ciproxin.Als u lijdt aan een depressie of psychose, uw symptomen
kan verergeren bij behandeling met Ciproxin.In zeldzame gevallen kan
depressie of psychose kan overgaan in gedachten aan zelfmoord, zelfmoord
pogingen of voltooide zelfmoord.Als dit gebeurt, neem dan contact op met uw arts
onmiddellijk.
* Hypoglykemie is het vaakst gemeld bij diabetespatiënten,
voornamelijk in de oudere bevolking.Als dit gebeurt, neem dan contact op met uw arts
onmiddellijk.
* Diarree kan optreden terwijl u antibiotica gebruikt, waaronder Ciproxin,
of zelfs enkele weken nadat u bent gestopt met het gebruik ervan.Als het wordt
ernstig of aanhoudend of u merkt dat uw ontlasting bloed of slijm bevat,
stop met het innemen van Ciproxin en neem onmiddellijk contact op met uw arts, aangezien dit kan gebeuren
levensbedreigend.Gebruik geen medicijnen die de stoelgang stoppen of vertragen
bewegingen.
* Als uw gezichtsvermogen verminderd wordt of als uw ogen anders lijken te zijn
getroffen, raadpleeg dan onmiddellijk een oogarts.
* Uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht of ultraviolet (UV) licht
wanneer u Ciproxin gebruikt.Vermijd blootstelling aan sterk zonlicht of kunstmatige UV
licht zoals ligbedden.
* Vertel de arts of het laboratoriumpersoneel dat u Ciproxin gebruikt als dat nodig is
een bloed- of urinemonster afgeven.
*Als u nierproblemen heeft, vertel dit dan aan uw arts, omdat dit mogelijk te maken heeft met uw dosis
aangepast moeten worden.
* Ciproxin kan leverschade veroorzaken.Als u symptomen opmerkt zoals
verlies van eetlust, geelzucht (gele verkleuring van de huid), donkere urine, jeuk, of
gevoeligheid van de maag, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
* Ciproxin kan een vermindering van het aantal witte bloedcellen veroorzaken
uw weerstand tegen infecties kan verminderd zijn.Als u een
infectie met symptomen zoals koorts en ernstige verslechtering van de conditie
uw algemene toestand, of koorts met lokale infectiesymptomen zoals pijn
keel/keelholte/mond- of urinewegproblemen dient u uw arts te raadplegen
onmiddellijk.Er zal een bloedtest worden afgenomen om een mogelijke vermindering van de ziekte te controleren
witte bloedcellen (agranulocytose).Het is belangrijk om uw arts hiervan op de hoogte te stellen
over uw medicijn.
Andere medicijnen en Ciproxin
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt
gebruik geen andere medicijnen.
Ciprofloxacine kan worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met een lage witbalans
bloedcelaantallen (neutropenie) die koorts hebben waarvan wordt vermoed dat deze daaraan te wijten is
op een bacteriële infectie.
Neem Ciproxin niet samen met tizanidine in, omdat dit kan veroorzaken
bijwerkingen zoals lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2: Doen
mag u Ciproxine niet innemen).
Als u een ernstige infectie heeft of een infectie die door meer dan één type wordt veroorzaakt
van de bacterie, kan het zijn dat u daarnaast een aanvullende behandeling met antibiotica krijgt
Ciproxin.
Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze een wisselwerking hebben met Ciproxin in uw lichaam.
Het gebruik van Ciproxin samen met deze geneesmiddelen kan de therapeutische werking beïnvloeden
werking van die medicijnen.Het kan ook de kans op ervaring vergroten
bijwerkingen.
Kinderen en adolescenten
Ciproxin wordt bij kinderen en adolescenten gebruikt onder medisch specialistische behandeling
onder toezicht, om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
* long- en bronchiale infecties bij kinderen en adolescenten die lijden aan
cystische fibrose
* gecompliceerde urineweginfecties, inclusief infecties die zijn bereikt
de nieren (pyelonefritis)
* Blootstelling aan miltvuur door inademing
Ciproxin kan ook worden gebruikt voor de behandeling van andere specifieke ernstige infecties
kinderen en adolescenten als uw arts dit noodzakelijk acht.
2
Wat u moet weten voordat u Ciproxin inneemt
Neem Ciproxin niet in:
* als u allergisch bent voor de werkzame stof, voor andere chinolongeneesmiddelen of voor
één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
* als u tizanidine gebruikt (zie rubriek 2: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?)
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts voordat u Ciproxin inneemt
* als u ooit nierproblemen heeft gehad omdat uw behandeling dit mogelijk nodig heeft
worden aangepast.
* als u lijdt aan epilepsie of andere neurologische aandoeningen.
* als u in het verleden last heeft gehad van peesproblemen tijdens een eerdere behandeling met
antibiotica zoals Ciproxin.
* als u diabetes heeft, omdat u dan een risico op hypoglykemie kunt lopen
met ciprofloxacine.
* als u myasthenia gravis heeft (een vorm van spierzwakte).
symptomen kunnen verergeren.
* als u hartproblemen heeft.Voorzichtigheid is geboden bij gebruik
Ciprofloxacine, als u geboren bent met verlengd QT-interval of een familiegeschiedenis heeft
interval (te zien op ECG, elektrische opname van het hart), zout heeft
onbalans in het bloed (vooral laag kalium- of magnesiumgehalte in de bloedsomloop).
het bloed), een zeer langzaam hartritme heeft (‘bradycardie’ genoemd), een
zwak hart (hartfalen), als u een voorgeschiedenis heeft van een hartaanval (myocardiaal).
een infarct), u bent een vrouw of bejaard, of u gebruikt andere geneesmiddelen die dit veroorzaken
resulteren in abnormale ECG-veranderingen (zie rubriek 2: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Ciproxin).
* als bekend is dat u of een lid van uw gezin een tekort heeft aan
glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD), aangezien u last kunt krijgen van:
risico op bloedarmoede met ciprofloxacine.
Voor de behandeling van sommige infecties van de geslachtsorganen kan uw arts dit voorschrijven
een ander antibioticum naast ciprofloxacine.Als er geen verbetering in zit
symptomen na 3 dagen behandeling, raadpleeg dan uw arts.
Terwijl u Ciproxin gebruikt
Vertel het uw arts onmiddellijk als een van de volgende situaties optreedt tijdens het gebruik
Ciproxin.Uw arts zal beslissen of behandeling met Ciproxin nodig is
worden gestopt.
* Ernstige, plotselinge allergische reactie (een anafylactische reactie/shock,
angio-oedeem).Zelfs bij de eerste dosis is er een kleine kans dat u dit heeft
kan een ernstige allergische reactie optreden bij de volgende zaken
symptomen: beklemmend gevoel op de borst, zich duizelig voelen, misselijk of flauwvallen, of
duizeligheid ervaren bij het opstaan.
Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van Ciproxin en neem contact op met uw arts
onmiddellijk.
* Pijn en zwelling in de gewrichten en tendinitis kunnen af en toe voorkomen,
vooral als u ouder bent en er ook mee wordt behandeld
corticosteroïden.Ontstekingen en breuken van pezen kunnen zelfs voorkomen
binnen de eerste 48 uur van de behandeling of tot enkele maanden daarna
stopzetting van de behandeling met Ciproxin.Bij het eerste teken van pijn of
ontsteking stop met het gebruik van Ciproxin, neem contact op met uw arts en laat de pijnlijke plek rusten
gebied.Vermijd onnodige lichaamsbeweging, omdat dit het risico op een
pees breuk.
Vertel het uw arts als u het volgende gebruikt:
* Vitamine K-antagonisten (bijv. warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of
fluindion) of andere orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen)
* probenecide (tegen jicht)
* methotrexaat (voor bepaalde vormen van kanker, psoriasis, reumatoïde artritis)
* theofylline (voor ademhalingsproblemen)
* tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose)
*olanzapine (een antipsychoticum)
* clozapine (een antipsychoticum)
* ropinirol (voor de ziekte van Parkinson)
* fenytoïne (tegen epilepsie)
* metoclopramide (tegen misselijkheid en braken)
*cyclosporine (voor huidaandoeningen, reumatoïde artritis en in orgaan
transplantatie)
* andere geneesmiddelen die uw hartritme kunnen veranderen: geneesmiddelen die behoren tot
de groep van antiaritmica (bijv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide,
amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), tricyclische antidepressiva, sommige
antimicrobiële middelen (die tot de groep macroliden behoren), sommige
antipsychotica.
* zolpidem (voor slaapstoornissen)
Ciproxin kan de concentraties van de volgende geneesmiddelen in uw bloed verhogen:
* pentoxifylline (voor stoornissen in de bloedsomloop)
* cafeïne
* duloxetine (voor depressie, diabetische zenuwbeschadiging of incontinentie)
* lidocaïne (voor hartaandoeningen of verdovingsgebruik)
*sildenafil (bijvoorbeeld bij erectiestoornissen)
* agomelatine (tegen depressie)
Sommige geneesmiddelen verminderen de werking van Ciproxin.Vertel het uw arts als u of gebruikt
willen nemen:
* maagzuurremmers
* omeprazol
*minerale supplementen
* sucralfaat
* een polymeer fosfaatbinder (bijvoorbeeld sevelamer of lanthaancarbonaat)
* medicijnen of supplementen die calcium, magnesium, aluminium of
ijzer
Als deze voorbereidingen essentieel zijn, neem Ciproxin dan ongeveer twee uur vóór of na de behandeling in
niet eerder dan vier uur na hen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Tenzij u Ciproxin tijdens de maaltijd inneemt, mag u geen zuivelproducten eten of drinken
producten (zoals melk of yoghurt) of dranken met toegevoegd calcium
neem de tabletten in, omdat deze de absorptie van de werkzame stof kunnen beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of dat bent
van plan bent zwanger te worden, vraag dan eerst uw arts of apotheker om advies
het gebruik van dit geneesmiddel.
Het verdient de voorkeur om het gebruik van Ciproxin tijdens de zwangerschap te vermijden.
Gebruik Ciproxin niet tijdens de borstvoeding, omdat ciprofloxacine wordt uitgescheiden
in de moedermelk en kan schadelijk zijn voor uw kind.
Rijden en machines gebruiken
Ciproxin kan ervoor zorgen dat u zich minder alert voelt.Enkele neurologische bijwerkingen
kan voorkomen.Zorg er daarom voor dat u vooraf weet hoe u op Ciproxin reageert
het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts.
Ref: 1273/120517/1/B
Ciproxin 500 mg tabletten
®
(ciprofloxacine)
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
3
Hoe wordt Ciproxin ingenomen?
Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciproxin u moet gebruiken
nemen, maar ook hoe vaak en hoe lang.Dit zal afhangen van het type
infectie die u heeft en hoe erg deze is.
Vertel het uw arts als u nierproblemen heeft, omdat uw dosis dit kan veroorzaken
aangepast moeten worden.
De behandeling duurt gewoonlijk 5 tot 21 dagen, maar kan langer duren
ernstige infecties.Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld
Jij.Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker weet hoe u dat moet doen
hoeveel tabletten u moet innemen en hoe u Ciproxin moet innemen.
A.Slik de tabletten met veel vloeistof door.Kauw niet op de tabletten, omdat
ze smaken niet lekker.
B.Probeer de tabletten elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen.
C.U kunt de tabletten tijdens de maaltijd of tussen de maaltijden innemen.Elk calcium dat je hebt
innemen als onderdeel van een maaltijd zal de opname niet ernstig beïnvloeden.Doe dat echter niet
neem Ciproxin-tabletten in met zuivelproducten zoals melk of yoghurt of met
verrijkte vruchtensappen (bijvoorbeeld met calcium verrijkt sinaasappelsap).
Vergeet niet om voldoende te drinken terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Wat u moet doen als u meer van Ciproxin heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen, zoek dan onmiddellijk medische hulp.Als
Als het mogelijk is, neem dan uw tabletten of de doos mee om aan de arts te laten zien.
Bent u vergeten Ciproxin in te nemen?
Neem zo snel mogelijk de normale dosis en ga daarna verder zoals voorgeschreven.
Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de gemiste dosis niet in
en ga verder zoals gewoonlijk.Neem geen dubbele dosis om het goed te maken
voor een vergeten dosis.Zorg ervoor dat u uw behandelingskuur voltooit.
Als u stopt met het innemen van Ciproxin
Het is belangrijk dat u de behandelingskuur afmaakt, zelfs als u daarmee begint
voel me na een paar dagen beter.Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kan uw
infectie mogelijk niet volledig genezen is en de symptomen van de infectie
kan terugkeren of verergeren.U kunt ook resistentie tegen het antibioticum ontwikkelen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
arts of apotheker.
4
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
In de volgende rubriek vindt u de ernstigste bijwerkingen die u kunt hebben
herken jezelf:
Stop met het gebruik van Ciproxin en neem onmiddellijk contact op met uw arts
overweeg een nieuwe behandeling met antibiotica als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
- Toevallen (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
- Ernstige, plotselinge allergische reactie met symptomen zoals een beklemmend gevoel in de huid
op de borst, zich duizelig, misselijk of flauw voelen, of duizelig worden bij het staan
omhoog (anafylactische reactie/shock) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen)
- Spierzwakte, ontsteking van de pezen die tot ruptuur kunnen leiden
van de pees, vooral bij de grote pees aan de achterkant van de pees
enkel (achillespees) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
- Een ernstige levensbedreigende huiduitslag, meestal in de vorm van blaren of zweren
in de mond, keel, neus, ogen en andere slijmvliezen zoals
geslachtsorganen, wat zich kan ontwikkelen tot wijdverspreide blaarvorming of vervelling van de huid
(Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse).
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)
- Ongebruikelijke gevoelens van pijn, brandende tintelingen, gevoelloosheid of spierzwakte
in de ledematen (neuropathie) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgen)
- Een geneesmiddelreactie die huiduitslag, koorts, ontsteking van inwendige organen,
hematologische afwijkingen en systemische ziekten (DRESS Drug Reaction
met eosinofilie en systemische symptomen, AGEP acuut gegeneraliseerd
Exanthemateuze pustulose).
Andere bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de behandeling met Ciproxin
worden hieronder weergegeven, gerangschikt naar hoe waarschijnlijk ze zijn:
Vaak: (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
- misselijkheid, diarree
- gewrichtspijn en gewrichtsontsteking bij kinderen
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
- gewrichtspijn bij volwassenen
- schimmelsuperinfecties
- een hoge concentratie eosinofielen, een type witte bloedcel
- verminderde eetlust
- hyperactiviteit of opwinding
- hoofdpijn, duizeligheid, slaapproblemen of smaakstoornissen
- braken, buikpijn, spijsverteringsproblemen zoals maagklachten
(indigestie/brandend maagzuur) of winderigheid
- verhoogde hoeveelheden van bepaalde stoffen in het bloed (transaminasen).
en/of bilirubine)
- huiduitslag, jeuk of netelroos
- slechte nierfunctie
- pijn in uw spieren en botten, zich onwel voelen (asthenie) of koorts
- toename van alkalische fosfatase in het bloed (een bepaalde stof in het bloed)
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
- spierpijn, ontsteking van de gewrichten, verhoogde spierspanning en
krampen
- ontsteking van de darm (colitis) die verband houdt met het gebruik van antibiotica (kan fataal zijn bij
zeer zeldzame gevallen) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
- veranderingen in het bloedbeeld (leukopenie, leukocytose, neutropenie,
bloedarmoede), verhoogde of verlaagde hoeveelheden van een bloedstollingsfactor
(trombocyten)
- allergische reactie, zwelling (oedeem) of snelle zwelling van de huid
slijmvliezen (angio-oedeem) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en waarschuwingen).
voorzorgsmaatregelen)
- verhoogde bloedsuikerspiegel (hyperglykemie)
- verlaagde bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en rubriek 4.4).
voorzorgsmaatregelen)
- verwarring, desoriëntatie, angstreacties, vreemde dromen, depressie
(mogelijk leidend tot zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen of voltooide zelfmoordpogingen).
zelfmoord) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?) of hallucinaties
- tintelingen, ongebruikelijke gevoeligheid voor prikkels van de zintuigen, verminderd
gevoeligheid van de huid, trillingen of duizeligheid
- zichtproblemen, waaronder dubbelzien (zie rubriek 2: Waarschuwingen en waarschuwingen).
voorzorgsmaatregelen)
- tinnitus, gehoorverlies, slechthorendheid
- snelle hartslag (tachycardie)
- uitzetten van bloedvaten (vaatverwijding), lage bloeddruk of flauwvallen
- kortademigheid, inclusief astmatische symptomen
- leveraandoeningen, geelzucht (cholestatische icterus) of hepatitis
- gevoeligheid voor licht (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
- nierfalen, bloed of kristallen in de urine, urinewegontsteking
- vochtretentie of overmatig zweten
- verhoogde concentraties van het enzym amylase
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
- een speciaal type verlaagd aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie);A
gevaarlijke daling van een type witte bloedcellen (agranulocytose) (zie
Rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen);een daling van het aantal rode en
witte bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie), wat fataal kan zijn;En
beenmergdepressie, die ook fataal kan zijn
- allergische reactie genaamd serumziekte-achtige reactie (zie rubriek 2:
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
- mentale stoornissen (psychotische reacties die mogelijk kunnen leiden tot gedachten aan
zelfmoord, zelfmoordpogingen of voltooide zelfmoord) (zie rubriek 2: Waarschuwingen).
en voorzorgsmaatregelen)
- migraine, verstoorde coördinatie, onvast lopen (loopstoornis),
stoornis van de reukzin (reukstoornissen), druk op de hersenen
(intracraniale druk en pseudotumor cerebri)
- visuele kleurvervormingen
- ontsteking van de wand van de bloedvaten (vasculitis)
- pancreatitis
- afsterven van levercellen (levernecrose), zeer zelden leidend tot levensbedreigend
leverfalen (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgen)
- kleine, puntige bloedingen onder de huid (petechiën);verschillende huiduitslag
of huiduitslag
- verergering van de symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 2: Waarschuwingen).
en voorzorgsmaatregelen)
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)
- zich zeer opgewonden voelen (manie) of een groot optimisme en overactiviteit ervaren
(hypomanie)
- abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme,
verandering van het hartritme (‘verlenging van het QT-interval’ genoemd, te zien op
ECG, elektrische activiteit van het hart)
- invloed op de bloedstolling (bij patiënten behandeld met vitamine K-antagonisten)
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit
bevat alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.Dat kan ook
meld bijwerkingen rechtstreeks via het Gele Kaartsysteem op
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verstrekken over de bijwerkingen
veiligheid van dit geneesmiddel.
5
Hoe bewaart u Ciproxin?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Ciproxin niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisterverpakking of na de uiterste houdbaarheidsdatum
doos na “EXP”: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand
bezorgd.
Als uw geneesmiddel verkleurt of andere tekenen vertoont van
verslechtering. Raadpleeg uw apotheker. Hij zal u vertellen wat u moet doen.
Geneesmiddelen mogen niet in de riolering of bij het huishouden worden weggegooid
afval.Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet meer moet doen
vereist.Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
*
*
*
*
6
Inhoud van het pakket en andere informatie
Wat bevat Ciproxin
Ciproxin 500 mg filmomhulde tabletten bevatten de werkzame stof:
Ciprofloxacine.
Bevat ook microkristallijne cellulose, maïszetmeel, crospovidon, colloïdaal
siliciumdioxide, magnesiumstearaat en gezuiverd water.De filmomhulling van de tablet
bestaat uit een mengsel van hypromellose, macrogol 4000, titaniumdioxide en
gezuiverd water.
Hoe ziet Ciproxin er uit en de inhoud van de verpakking
Ciproxin zijn witte, filmomhulde tabletten.Aan één kant is het gemarkeerd met een pauze
lijn en CIP 500 en gemarkeerd met BAYER aan de andere kant.Ze zijn verkrijgbaar binnen
blisterverpakkingen met 10 tabletten
Fabrikant en licentiehouder
Dit geneesmiddel wordt vervaardigd door Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen,
Duitsland en wordt binnen de EU ingekocht en door het Product opnieuw verpakt
Licentiehouder: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Als u vragen heeft of ergens niet zeker van bent, raadpleeg dan uw arts of apotheker
apotheker.Zij zullen aanvullende informatie over dit geneesmiddel krijgen en
zal u kunnen adviseren.
POM
PL 15184/1273 Ciproxin 500 mg tabletten
Ciproxin is een geregistreerd handelsmerk van Bayer Aktiengesellschaft
Datum herziening: 12/05/17
Blind of slechtziend?
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (VK) Limited,
Tel: 01527 505414 om de folder te verkrijgen
in een formaat dat voor u geschikt is
Ref: 1273/120517/2/F
Ciprobay® 500 mg tabletten
(ciprofloxacine)
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
* Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
*Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan
anderen.Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun ziektesymptomen dezelfde
de jouwe.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit omvat
eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.Zie sectie 4.
Uw geneesmiddel heet Ciprobay 500 mg tabletten, maar wordt ook wel 'Ciprobay 500 mg tabletten' genoemd
Ciprobay in deze bijsluiter.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Ciprobay en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Ciprobay inneemt
3 Hoe gebruikt u Ciprobay?
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Ciprobay?
6 Inhoud van de verpakking en andere informatie
1
Wat is Ciprobay en waarvoor wordt het gebruikt
Ciprobay bevat de werkzame stof ciprofloxacine.Ciprofloxacine is een
antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie behoort.Ciprofloaxcine werkt door
het doden van bacteriën die infecties veroorzaken.Het werkt alleen met specifieke stammen van
bacteriën.
Volwassenen
Ciprobay wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
* luchtweginfecties
* langdurige of terugkerende oor- of sinusinfecties
* urineweginfecties
* infecties van de geslachtsorganen bij mannen en vrouwen
* maagdarmkanaalinfecties en intra-abdominale infecties
* infecties van de huid en weke delen
* bot- en gewrichtsinfecties
*ter voorkoming van infecties door de bacterie Neisseria meningitidis
* Blootstelling aan miltvuur door inademing
*Als u lijdt aan epilepsie of andere neurologische aandoeningen zoals
cerebrale ischemie of beroerte, kunt u last krijgen van de daarmee samenhangende bijwerkingen
met het centrale zenuwstelsel.Als er een aanval optreedt, stop dan met het innemen van Ciprobay
en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
* U kunt symptomen van neuropathie ervaren, zoals pijn, een branderig gevoel,
tintelingen, gevoelloosheid en/of spierzwakte.Als dit gebeurt, stop dan met het innemen
Ciprobay en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
* De eerste keer dat u dit middel gebruikt, kunt u last krijgen van psychiatrische reacties
Ciprobay.Als u lijdt aan een depressie of psychose, uw symptomen
kan verergeren bij behandeling met Ciprobay.In zeldzame gevallen kan
depressie of psychose kan overgaan in gedachten aan zelfmoord, zelfmoord
pogingen of voltooide zelfmoord.Als dit gebeurt, neem dan contact op met uw arts
onmiddellijk.
* Hypoglykemie is het vaakst gemeld bij diabetespatiënten,
voornamelijk in de oudere bevolking.Als dit gebeurt, neem dan contact op met uw arts
onmiddellijk.
* Diarree kan optreden terwijl u antibiotica gebruikt, inclusief
Ciprobay, of zelfs enkele weken nadat u ermee bent gestopt.Als het
ernstig of aanhoudend wordt of u merkt dat uw ontlasting bloed bevat
of slijm, stop dan met het innemen van Ciprobay en neem onmiddellijk contact op met uw arts
dit kan levensbedreigend zijn.Gebruik geen medicijnen die stoppen of vertragen
stoelgang.
* Als uw gezichtsvermogen verminderd wordt of als uw ogen anders lijken te zijn
getroffen, raadpleeg dan onmiddellijk een oogarts.
* Uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht of ultraviolet (UV) licht
wanneer u Ciprobay gebruikt.Vermijd blootstelling aan sterk zonlicht of kunstmatige UV
licht zoals ligbedden.
* Vertel de arts of het laboratoriumpersoneel dat u Ciprobay gebruikt, als u dat heeft
het verstrekken van een bloed- of urinemonster.
*Als u nierproblemen heeft, vertel dit dan aan uw arts, omdat dit mogelijk te maken heeft met uw dosis
aangepast moeten worden.
* Ciprobay kan leverschade veroorzaken.Als u symptomen opmerkt zoals
verlies van eetlust, geelzucht (gele verkleuring van de huid), donkere urine, jeuk, of
gevoeligheid van de maag, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
* Ciprobay kan een vermindering van het aantal witte bloedcellen veroorzaken
uw weerstand tegen infecties kan verminderd zijn.Als u een
infectie met symptomen zoals koorts en ernstige verslechtering van de conditie
uw algemene toestand, of koorts met lokale infectiesymptomen zoals pijn
keel/keelholte/mond- of urinewegproblemen dient u uw arts te raadplegen
onmiddellijk.Er zal een bloedtest worden afgenomen om een mogelijke vermindering van de ziekte te controleren
witte bloedcellen (agranulocytose).Het is belangrijk om uw arts hiervan op de hoogte te stellen
over uw medicijn.
Andere medicijnen en Ciprobay
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt
gebruik geen andere medicijnen.
Ciprofloxacine kan worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met een lage witbalans
bloedcelaantallen (neutropenie) die koorts hebben waarvan vermoed wordt dat deze daaraan te wijten is
op een bacteriële infectie.
Gebruik Ciprobay niet samen met tizanidine, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken
bijwerkingen zoals lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2: Doen
neem geen Ciprobay).
Als u een ernstige infectie heeft of een infectie die door meer dan één type wordt veroorzaakt
van de bacterie, kan het zijn dat u daarnaast een aanvullende behandeling met antibiotica krijgt
Ciprobay.
Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze een wisselwerking hebben met Ciprobay in uw lichaam.
Het gebruik van Ciprobay samen met deze geneesmiddelen kan de therapeutische werking beïnvloeden
werking van die medicijnen.Het kan ook de kans op ervaring vergroten
bijwerkingen.
Kinderen en adolescenten
Ciprobay wordt gebruikt bij kinderen en adolescenten, onder medisch specialistische behandeling
onder toezicht, om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
* long- en bronchiale infecties bij kinderen en adolescenten die lijden aan
cystische fibrose
* gecompliceerde urineweginfecties, inclusief infecties die zijn bereikt
de nieren (pyelonefritis)
* Blootstelling aan miltvuur door inademing
Ciprobay kan ook worden gebruikt voor de behandeling van andere specifieke ernstige infecties
kinderen en adolescenten als uw arts dit noodzakelijk acht.
2
Wat u moet weten voordat u Ciprobay inneemt
Neem Ciprobay niet in:
* als u allergisch bent voor de werkzame stof, voor andere chinolongeneesmiddelen of voor
één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
* als u tizanidine gebruikt (zie rubriek 2: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?)
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts voordat u Ciprobay inneemt
* als u ooit nierproblemen heeft gehad omdat uw behandeling dit mogelijk nodig heeft
worden aangepast.
* als u lijdt aan epilepsie of andere neurologische aandoeningen.
* als u in het verleden last heeft gehad van peesproblemen tijdens een eerdere behandeling met
antibiotica zoals Ciprobay.
* als u diabetes heeft, omdat u dan een risico op hypoglykemie kunt lopen
met ciprofloxacine.
* als u myasthenia gravis heeft (een vorm van spierzwakte).
symptomen kunnen verergeren.
* als u hartproblemen heeft.Voorzichtigheid is geboden bij gebruik
Ciprofloxacine, als u geboren bent met verlengd QT-interval of een familiegeschiedenis heeft
interval (te zien op ECG, elektrische opname van het hart), zout heeft
onbalans in het bloed (vooral laag kalium- of magnesiumgehalte in de bloedsomloop).
het bloed), een zeer langzaam hartritme heeft (‘bradycardie’ genoemd), een
zwak hart (hartfalen), als u een voorgeschiedenis heeft van een hartaanval (myocardiaal).
een infarct), u bent een vrouw of bejaard, of u gebruikt andere geneesmiddelen die dit veroorzaken
resulteren in abnormale ECG-veranderingen (zie rubriek 2: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Ciprobay).
* als bekend is dat u of een lid van uw gezin een tekort heeft aan
glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD), aangezien u last kunt krijgen van:
risico op bloedarmoede met ciprofloxacine.
Voor de behandeling van sommige infecties van de geslachtsorganen kan uw arts dit voorschrijven
een ander antibioticum naast ciprofloxacine.Als er geen verbetering in zit
symptomen na 3 dagen behandeling, raadpleeg dan uw arts.
Terwijl u Ciprobay gebruikt
Vertel het uw arts onmiddellijk als een van de volgende situaties optreedt tijdens het gebruik
Ciprobay.Uw arts zal beslissen of behandeling met Ciprobay nodig is
worden gestopt.
* Ernstige, plotselinge allergische reactie (een anafylactische reactie/shock,
angio-oedeem).Zelfs bij de eerste dosis is er een kleine kans dat u dit heeft
kan een ernstige allergische reactie optreden met de volgende symptomen:
beklemmend gevoel op de borst, zich duizelig, ziek of flauw voelen, of duizeligheid ervaren
bij het opstaan.
Als dit gebeurt, stop dan met het gebruik van Ciprobay en neem contact op met uw arts
onmiddellijk.
* Pijn en zwelling in de gewrichten en tendinitis kunnen af en toe voorkomen,
vooral als u ouder bent en er ook mee wordt behandeld
corticosteroïden.Ontstekingen en breuken van pezen kunnen zelfs voorkomen
binnen de eerste 48 uur van de behandeling of tot enkele maanden daarna
stopzetting van de behandeling met Ciprobay.Bij het eerste teken van pijn of
ontsteking stop met het gebruik van Ciprobay, neem contact op met uw arts en laat de pijn rusten
gebied.Vermijd onnodige lichaamsbeweging, omdat dit het risico op een
pees breuk.
Vertel het uw arts als u het volgende gebruikt:
* Vitamine K-antagonisten (bijv. warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of
fluindion) of andere orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen)
* probenecide (tegen jicht)
* methotrexaat (voor bepaalde vormen van kanker, psoriasis, reumatoïde artritis)
* theofylline (voor ademhalingsproblemen)
* tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose)
*olanzapine (een antipsychoticum)
* clozapine (een antipsychoticum)
* ropinirol (voor de ziekte van Parkinson)
* fenytoïne (tegen epilepsie)
* metoclopramide (tegen misselijkheid en braken)
*cyclosporine (voor huidaandoeningen, reumatoïde artritis en in orgaan
transplantatie)
* andere geneesmiddelen die uw hartritme kunnen veranderen: geneesmiddelen die behoren tot
de groep van antiaritmica (bijv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide,
amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), tricyclische antidepressiva, sommige
antimicrobiële middelen (die tot de groep macroliden behoren), sommige
antipsychotica.
* zolpidem (voor slaapstoornissen)
Ciprobay kan de concentraties van de volgende geneesmiddelen in uw bloed verhogen:
* pentoxifylline (voor stoornissen in de bloedsomloop)
* cafeïne
* duloxetine (voor depressie, diabetische zenuwbeschadiging of incontinentie)
* lidocaïne (voor hartaandoeningen of verdovingsgebruik)
*sildenafil (bijvoorbeeld bij erectiestoornissen)
* agomelatine (tegen depressie)
Sommige geneesmiddelen verminderen de werking van Ciprobay.Vertel het uw arts als u dit middel gebruikt
of wilt nemen:
* maagzuurremmers
* omeprazol
*minerale supplementen
* sucralfaat
* een polymeer fosfaatbinder (bijvoorbeeld sevelamer of lanthaancarbonaat)
* medicijnen of supplementen die calcium, magnesium, aluminium of
ijzer
Als deze voorbereidingen essentieel zijn, neem Ciprobay dan ongeveer twee uur vóór of na de behandeling in
niet eerder dan vier uur na hen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Tenzij u Ciprobay tijdens de maaltijd inneemt, mag u geen zuivelproducten eten of drinken
producten (zoals melk of yoghurt) of dranken met toegevoegd calcium
neem de tabletten in, omdat deze de absorptie van de werkzame stof kunnen beïnvloeden
substantie.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of dat bent
van plan bent zwanger te worden, vraag dan eerst uw arts of apotheker om advies
het gebruik van dit geneesmiddel.
Het verdient de voorkeur om het gebruik van Ciprobay te vermijden tijdens de zwangerschap.
Gebruik Ciprobay niet tijdens de borstvoeding omdat ciprofloxacine dat wel is
uitgescheiden in de moedermelk en kan schadelijk zijn voor uw kind.
Rijden en machines gebruiken
Ciprobay kan ervoor zorgen dat u zich minder alert voelt.Enkele neurologische bijwerkingen
kan voorkomen.Zorg er daarom voor dat u vooraf weet hoe u op Ciprobay reageert
het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts.
Ref: 1273/120517/2/B
®
Ciprobay 500 mg tabletten
(ciprofloxacine)
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
3
Hoe neemt u Ciprobay in?
Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciprobay u nodig heeft
nemen en ook hoe vaak en hoe lang.Dit zal afhangen van het type
infectie die u heeft en hoe erg deze is.
Vertel het uw arts als u nierproblemen heeft, omdat uw dosis dat kan zijn
aangepast moeten worden.
De behandeling duurt gewoonlijk 5 tot 21 dagen, maar kan langer duren
ernstige infecties.Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld
Jij.Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker weet hoe u dat moet doen
hoeveel tabletten u moet innemen en hoe u Ciprobay moet innemen.
A.Slik de tabletten met veel vloeistof door.Kauw niet op de tabletten, omdat
ze smaken niet lekker.
B.Probeer de tabletten elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen.
C.U kunt de tabletten tijdens de maaltijd of tussen de maaltijden innemen.Elk calcium dat je hebt
innemen als onderdeel van een maaltijd zal de opname niet ernstig beïnvloeden.Doe dat echter niet
neem Ciprobay-tabletten in met zuivelproducten zoals melk of yoghurt of met
verrijkte vruchtensappen (bijvoorbeeld met calcium verrijkt sinaasappelsap).
Vergeet niet om voldoende te drinken terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Wat u moet doen als u meer van Ciprobay heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen, zoek dan onmiddellijk medische hulp.Als
Als het mogelijk is, neem dan uw tabletten of de doos mee om aan de arts te laten zien.
Bent u vergeten Ciprobay in te nemen?
Neem zo snel mogelijk de normale dosis en ga daarna verder zoals voorgeschreven.
Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de gemiste dosis niet in
en ga verder zoals gewoonlijk.Neem geen dubbele dosis om het goed te maken
voor een vergeten dosis.Zorg ervoor dat u uw behandelingskuur voltooit.
Als u stopt met het innemen van Ciprobay
Het is belangrijk dat u de behandelingskuur afmaakt, zelfs als u daarmee begint
voel me na een paar dagen beter.Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kan uw
infectie mogelijk niet volledig genezen is en de symptomen van de infectie
kan terugkeren of verergeren.U kunt ook resistentie tegen het antibioticum ontwikkelen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
arts of apotheker.
4
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar dat is niet het geval
iedereen krijgt ze.
In de volgende rubriek vindt u de ernstigste bijwerkingen die u kunt hebben
herken jezelf:
Stop met het gebruik van Ciprobay en neem onmiddellijk contact op met uw arts
overweeg een andere behandeling met antibiotica als u een van de volgende symptomen opmerkt
ernstige bijwerkingen:
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
- Toevallen (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
- Ernstige, plotselinge allergische reactie met symptomen zoals een beklemmend gevoel in de huid
op de borst, zich duizelig, misselijk of flauw voelen, of duizelig worden bij het staan
omhoog (anafylactische reactie/shock) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen)
- Spierzwakte, ontsteking van de pezen die tot spierzwakte kunnen leiden
ruptuur van de pees, vooral van de grote pees aan de achterkant
de enkel (achillespees) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
- Een ernstige levensbedreigende huiduitslag, meestal in de vorm van blaren of zweren
in de mond, keel, neus, ogen en andere slijmvliezen zoals
geslachtsorganen, die zich kunnen ontwikkelen tot wijdverspreide blaarvorming of vervelling van de huid
huid (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse).
- tintelingen, ongebruikelijke gevoeligheid voor prikkels van de zintuigen, verminderd
gevoeligheid van de huid, trillingen of duizeligheid
- zichtproblemen, waaronder dubbelzien (zie rubriek 2: Waarschuwingen en waarschuwingen).
voorzorgsmaatregelen)
- tinnitus, gehoorverlies, slechthorendheid
- snelle hartslag (tachycardie)
- uitzetten van bloedvaten (vaatverwijding), lage bloeddruk of flauwvallen
- kortademigheid, inclusief astmatische symptomen
- leveraandoeningen, geelzucht (cholestatische icterus) of hepatitis
- gevoeligheid voor licht (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
- nierfalen, bloed of kristallen in de urine, urinewegontsteking
- vochtretentie of overmatig zweten
- verhoogde concentraties van het enzym amylase
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
- een speciaal type verlaagd aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie);A
gevaarlijke daling van een type witte bloedcellen (agranulocytose) (zie
Rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen);een daling van het aantal rode en
witte bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie), wat fataal kan zijn;En
beenmergdepressie, die ook fataal kan zijn
- allergische reactie genaamd serumziekte-achtige reactie (zie rubriek 2:
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
- mentale stoornissen (psychotische reacties die mogelijk kunnen leiden tot gedachten aan
zelfmoord, zelfmoordpogingen of voltooide zelfmoord) (zie rubriek 2: Waarschuwingen).
en voorzorgsmaatregelen)
- migraine, verstoorde coördinatie, onvast lopen (loopstoornis),
stoornis van de reukzin (reukstoornissen), druk op de hersenen
(intracraniale druk en pseudotumor cerebri)
- visuele kleurvervormingen
- ontsteking van de wand van de bloedvaten (vasculitis)
- pancreatitis
- afsterven van levercellen (levernecrose), zeer zelden leidend tot levensbedreigend
leverfalen (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
- kleine, puntige bloedingen onder de huid (petechiën);verschillende huiduitslag
of huiduitslag
- verergering van de symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 2: Waarschuwingen).
en voorzorgsmaatregelen)
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)
- zich zeer opgewonden voelen (manie) of een groot optimisme en overactiviteit ervaren
(hypomanie)
- abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme,
verandering van het hartritme (‘verlenging van het QT-interval’ genoemd, te zien op
ECG, elektrische activiteit van het hart)
- invloed op de bloedstolling (bij patiënten behandeld met vitamine K-antagonisten)
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit
bevat alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.Dat kan ook
meld bijwerkingen rechtstreeks via het Gele Kaartsysteem op
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verstrekken over de bijwerkingen
veiligheid van dit geneesmiddel.
5
*
*
*
*
Hoe bewaart u Ciprobay?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Ciprobay niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisterverpakking of na de uiterste houdbaarheidsdatum
doos na “EXP”: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand
bezorgd.
Als uw geneesmiddel verkleurt of andere tekenen vertoont van
verslechtering. Raadpleeg uw apotheker. Hij zal u vertellen wat u moet doen.
Geneesmiddelen mogen niet in de riolering of bij het huishouden worden weggegooid
afval.Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen niet meer moet doen
vereist.Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6
Inhoud van het pakket en andere informatie
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)
- Ongebruikelijke gevoelens van pijn, brandende tintelingen, gevoelloosheid of spierzwakte
in de ledematen (neuropathie) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgen)
- Een geneesmiddelreactie die huiduitslag, koorts, ontsteking van inwendige organen,
hematologische afwijkingen en systemische ziekten (DRESS Drug Reaction
met eosinofilie en systemische symptomen, AGEP acuut gegeneraliseerd
Exanthemateuze pustulose).
Wat bevat Ciprobay
Ciprobay 500 mg filmomhulde tabletten bevatten de werkzame stof:
Ciprofloxacine.
Bevat ook microkristallijne cellulose, maïszetmeel, crospovidon, colloïdaal
siliciumdioxide, magnesiumstearaat en gezuiverd water.De filmomhulling van de tablet
bestaat uit een mengsel van hypromellose, macrogol 4000, titaniumdioxide en
gezuiverd water.
Andere bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de behandeling met Ciprobay
worden hieronder weergegeven, gerangschikt naar hoe waarschijnlijk ze zijn:
Hoe ziet Ciprobay eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Ciprobay zijn witte, filmomhulde tabletten.Aan de ene kant is het gemarkeerd met een
breuklijn en CIP 500 en gemarkeerd met BAYER aan de andere kant.Ze zijn beschikbaar
in blisterverpakkingen met 10 tabletten.
Vaak: (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
- misselijkheid, diarree
- gewrichtspijn en gewrichtsontsteking bij kinderen
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
- gewrichtspijn bij volwassenen
- schimmelsuperinfecties
- een hoge concentratie eosinofielen, een type witte bloedcel
- verminderde eetlust
- hyperactiviteit of opwinding
- hoofdpijn, duizeligheid, slaapproblemen of smaakstoornissen
- braken, buikpijn, spijsverteringsproblemen zoals maagklachten
(indigestie/brandend maagzuur) of winderigheid
- verhoogde hoeveelheden van bepaalde stoffen in het bloed (transaminasen).
en/of bilirubine)
- huiduitslag, jeuk of netelroos
- slechte nierfunctie
- pijn in uw spieren en botten, zich onwel voelen (asthenie) of koorts
- toename van alkalische fosfatase in het bloed (een bepaalde stof in het bloed)
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
- spierpijn, ontsteking van de gewrichten, verhoogde spierspanning en
krampen
- ontsteking van de darm (colitis) die verband houdt met het gebruik van antibiotica (kan fataal zijn bij
zeer zeldzame gevallen) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen)
- veranderingen in het bloedbeeld (leukopenie, leukocytose, neutropenie,
bloedarmoede), verhoogde of verlaagde hoeveelheden van een bloedstollingsfactor
(trombocyten)
- allergische reactie, zwelling (oedeem) of snelle zwelling van de huid
slijmvliezen (angio-oedeem) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en waarschuwingen).
voorzorgsmaatregelen)
- verhoogde bloedsuikerspiegel (hyperglykemie)
- verlaagde bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) (zie rubriek 2: Waarschuwingen en rubriek 4.4).
voorzorgsmaatregelen)
- verwarring, desoriëntatie, angstreacties, vreemde dromen, depressie
(mogelijk leidend tot zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen of voltooide zelfmoordpogingen).
zelfmoord) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?) of hallucinaties
Fabrikant en licentiehouder
Dit geneesmiddel wordt vervaardigd door Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen,
Duitsland en wordt binnen de EU ingekocht en door het Product opnieuw verpakt
Licentiehouder: Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons
Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Als u vragen heeft of ergens niet zeker van bent, raadpleeg dan uw arts of apotheker
apotheker.Zij zullen aanvullende informatie over dit geneesmiddel krijgen en
zal u kunnen adviseren.
POM
PL 15184/1273 Ciprobay 500 mg tabletten
Ciprobay is een geregistreerd handelsmerk van Bayer Aktiengesellschaft
Datum herziening: 12/05/17
Blind of slechtziend?
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (VK) Limited,
Tel: 01527 505414 om de folder te verkrijgen
in een formaat dat voor u geschikt is
Ref: 1273/120517/3/F
Ciprofloxacine 500 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
omdat het belangrijke informatie voor u bevat.
* Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
*Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan
anderen.Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun ziektesymptomen dezelfde als
de jouwe.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit omvat
eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.Zie sectie 4.
Uw geneesmiddel heet Ciprofloxacine 500 mg tabletten, maar wordt ook wel 'Ciprofloxacine 500 mg tabletten' genoemd
Ciprofloxacine in deze bijsluiter.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Ciprofloxacine en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Ciprofloxacine inneemt
3 Hoe neemt u Ciprofloxacine in?
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Ciprofloxacine?
6 Inhoud van de verpakking en andere informatie
1
Wat is Ciprofloxacine en waarvoor wordt het gebruikt
Ciprofloxacine bevat de werkzame stof ciprofloxacine.Ciprofloxacine is een
antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie behoort.Ciprofloxacine werkt door
het doden van bacteriën die infecties veroorzaken.Het werkt alleen met specifieke stammen van
bacteriën.
Volwassenen
Ciprofloxacine wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
* luchtweginfecties
* langdurige of terugkerende oor- of sinusinfecties
* urineweginfecties
* infecties van de geslachtsorganen bij mannen en vrouwen
* maagdarmkanaalinfecties en intra-abdominale infecties
* infecties van de huid en weke delen
* bot- en gewrichtsinfecties
*ter voorkoming van infecties door de bacterie Neisseria meningitidis
* Blootstelling aan miltvuur door inademing
*Als u lijdt aan epilepsie of andere neurologische aandoeningen zoals
cerebrale ischemie of beroerte, kunt u last krijgen van de daarmee samenhangende bijwerkingen
met het centrale zenuwstelsel.Als er een aanval optreedt, stop dan met het innemen
Ciprofloxacine en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
* U kunt symptomen van neuropathie ervaren, zoals pijn, een brandend gevoel,
tintelingen, gevoelloosheid en/of spierzwakte.Als dit gebeurt, stop dan met het innemen
Ciprofloxacine en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
* De eerste keer dat u dit middel gebruikt, kunt u last krijgen van psychiatrische reacties
Ciprofloxacine.Als u lijdt aan een depressie of psychose, uw symptomen
kan verergeren bij behandeling met Ciprofloxacine.In zeldzame gevallen kan
depressie of psychose kan overgaan in gedachten aan zelfmoord, zelfmoord
pogingen of voltooide zelfmoord.Als dit gebeurt, neem dan contact op met uw arts
onmiddellijk.
* Hypoglykemie is het vaakst gemeld bij diabetespatiënten,
voornamelijk in de oudere bevolking.Als dit gebeurt, neem dan contact op met uw arts
onmiddellijk.
* Diarree kan optreden terwijl u antibiotica gebruikt, inclusief
Ciprofloxacine, of zelfs enkele weken nadat u ermee bent gestopt.
Als de klachten ernstig worden of aanhouden of als u merkt dat uw ontlasting bevat
bloed of slijm, stop dan met het gebruik van Ciprofloxacine en neem contact op met uw arts
onmiddellijk, omdat dit levensbedreigend kan zijn.Gebruik geen medicijnen die dat doen
de stoelgang stoppen of vertragen.
* Als uw gezichtsvermogen verminderd wordt of als uw ogen anders lijken te zijn
getroffen, raadpleeg dan onmiddellijk een oogarts.
* Uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht of ultraviolet (UV) licht
wanneer u Ciprofloxacine gebruikt.Vermijd blootstelling aan sterk zonlicht of kunstmatig zonlicht
UV-licht zoals zonnebanken.
* Vertel de arts of het laboratoriumpersoneel dat u Ciprofloxacine gebruikt
bloed- of urinemonster moeten afgeven.
*Als u nierproblemen heeft, vertel dit dan aan uw arts, omdat dit mogelijk te maken heeft met uw dosis
aangepast moeten worden.
* Ciprofloxacine kan leverschade veroorzaken.Als u dergelijke symptomen opmerkt
zoals verlies van eetlust, geelzucht (gele verkleuring van de huid), donkere urine, jeuk, of
gevoeligheid van de maag, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
* Ciprofloxacine kan een vermindering van het aantal witte bloedcellen veroorzaken
en uw weerstand tegen infecties kan verminderd zijn.Als je ervaart
een infectie met symptomen zoals koorts en ernstige verslechtering van de conditie
uw algemene toestand, of koorts met lokale infectiesymptomen zoals pijn
keel/keelholte/mond- of urinewegproblemen dient u uw arts te raadplegen
onmiddellijk.Er zal een bloedtest worden afgenomen om een mogelijke vermindering van de ziekte te controleren
witte bloedcellen (agranulocytose).Het is belangrijk om uw arts hiervan op de hoogte te stellen
over uw medicijn.
Andere medicijnen en Ciprofloxacine
Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt
gebruik geen andere medicijnen.
Ciprofloxacine kan worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met een lage witbalans
bloedcelaantallen (neutropenie) die koorts hebben waarvan vermoed wordt dat deze daaraan te wijten is
op een bacteriële infectie.
Gebruik Ciprofloxacine niet samen met tizanidine, omdat dit mogelijk is
bijwerkingen veroorzaken zoals lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 4
2: Gebruik Ciprofloxacine niet).
Als u een ernstige infectie heeft of een infectie die door meer dan één type wordt veroorzaakt
van de bacterie, kan het zijn dat u daarnaast een aanvullende behandeling met antibiotica krijgt
Ciprofloxacine.
Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze een wisselwerking hebben met Ciprofloxacine in uw lichaam
lichaam.Het gebruik van Ciprofloxacine samen met deze geneesmiddelen kan de werking beïnvloeden
therapeutische werking van die medicijnen.Het kan ook de kans vergroten
bijwerkingen ervaren.
Kinderen en adolescenten
Ciprofloxacine wordt bij kinderen en adolescenten gebruikt onder medisch specialistische behandeling
onder toezicht, om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
* long- en bronchiale infecties bij kinderen en adolescenten die lijden aan
cystische fibrose
* gecompliceerde urineweginfecties, inclusief infecties die zijn bereikt
de nieren (pyelonefritis)
* Blootstelling aan miltvuur door inademing
Ciprofloxacine kan ook worden gebruikt voor de behandeling van andere specifieke ernstige infecties
kinderen en adolescenten als uw arts dit noodzakelijk acht.
2
Wat u moet weten voordat u Ciprofloxacine inneemt
Gebruik Ciprofloxacine niet:
* als u allergisch bent voor de werkzame stof, voor andere chinolongeneesmiddelen of voor
één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
* als u tizanidine gebruikt (zie rubriek 2: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Ciprofloxacine)
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts voordat u Ciprofloxacine inneemt
* als u ooit nierproblemen heeft gehad omdat uw behandeling dit mogelijk nodig heeft
aangepast worden.
* als u lijdt aan epilepsie of andere neurologische aandoeningen.
* als u in het verleden last heeft gehad van peesproblemen tijdens een eerdere behandeling met
antibiotica zoals ciprofloxacine.
* als u diabetes heeft, omdat u dan een risico op hypoglykemie kunt lopen
met ciprofloxacine.
* als u myasthenia gravis heeft (een vorm van spierzwakte).
symptomen kunnen verergeren.
* als u hartproblemen heeft.Voorzichtigheid is geboden bij gebruik
Ciprofloxacine, als u geboren bent met verlengd QT-interval of een familiegeschiedenis heeft
interval (te zien op ECG, elektrische opname van het hart), zout heeft
onbalans in het bloed (vooral laag kalium- of magnesiumgehalte in de bloedsomloop).
het bloed), een zeer langzaam hartritme heeft (‘bradycardie’ genoemd), een
zwak hart (hartfalen), als u een voorgeschiedenis heeft van een hartaanval (myocardiaal).
een infarct), u bent een vrouw of bejaard, of u gebruikt andere geneesmiddelen die dit veroorzaken
resulteren in abnormale ECG-veranderingen (zie rubriek 2: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Ciprofloxacine).
* als bekend is dat u of een lid van uw gezin een tekort heeft aan
glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD), aangezien u last kunt krijgen van:
risico op bloedarmoede met ciprofloxacine.
Voor de behandeling van sommige infecties van de geslachtsorganen kan uw arts dit voorschrijven
een ander antibioticum naast ciprofloxacine.Als er geen verbetering in zit
symptomen na 3 dagen behandeling, raadpleeg dan uw arts.
Terwijl u Ciprofloxacine gebruikt
Vertel het uw arts onmiddellijk als een van de volgende situaties optreedt tijdens het gebruik
Ciprofloxacine.Uw arts zal beslissen of u behandeling met Ciprofloxacine krijgt
moet worden gestopt.
* Ernstige, plotselinge allergische reactie (een anafylactische reactie/shock,
angio-oedeem).Zelfs bij de eerste dosis is er een kleine kans dat u dit heeft
kan een ernstige allergische reactie optreden met de volgende symptomen:
beklemmend gevoel op de borst, zich duizelig, ziek of flauw voelen, of duizeligheid ervaren
bij het opstaan.Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
* Pijn en zwelling in de gewrichten en tendinitis kunnen af en toe voorkomen,
vooral als u ouder bent en er ook mee wordt behandeld
corticosteroïden.Ontstekingen en breuken van pezen kunnen zelfs voorkomen
binnen de eerste 48 uur van de behandeling of tot enkele maanden daarna
stopzetting van de behandeling met ciprofloxacine.Bij het eerste teken van pijn of
ontsteking stop met het gebruik van Ciprofloxacine, neem contact op met uw arts en laat de patiënt rusten
pijnlijk gebied.Vermijd onnodige lichaamsbeweging, omdat dit de spierkracht kan vergroten
risico op een peesruptuur.
Vertel het uw arts als u het volgende gebruikt:
* Vitamine K-antagonisten (bijv. warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of
fluindion) of andere orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen)
* probenecide (tegen jicht)
* methotrexaat (voor bepaalde vormen van kanker, psoriasis, reumatoïde artritis)
* theofylline (voor ademhalingsproblemen)
* tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose)
*olanzapine (een antipsychoticum)
* clozapine (een antipsychoticum)
* ropinirol (voor de ziekte van Parkinson)
* fenytoïne (tegen epilepsie)
* metoclopramide (tegen misselijkheid en braken)
*cyclosporine (voor huidaandoeningen, reumatoïde artritis en in orgaan
transplantatie)
* andere geneesmiddelen die uw hartritme kunnen veranderen: geneesmiddelen die behoren tot
de groep van antiaritmica (bijv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide,
amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), tricyclische antidepressiva, sommige
antimicrobiële middelen (die tot de groep macroliden behoren), sommige
antipsychotica.
Ciprofloxacine kan de spiegels van de volgende geneesmiddelen in uw lichaam verhogen
bloed:
* pentoxifylline (voor stoornissen in de bloedsomloop)
* cafeïne
* duloxetine (voor depressie, diabetische zenuwbeschadiging of incontinentie)
* lidocaïne (voor hartaandoeningen of verdovingsgebruik)
*sildenafil (bijvoorbeeld bij erectiestoornissen)
Sommige geneesmiddelen verminderen de werking van Ciprofloxacine.Vertel het uw arts als u
nemen of willen nemen:
* maagzuurremmers
* omeprazol
*minerale supplementen
* sucralfaat
* een polymeer fosfaatbinder (bijvoorbeeld sevelamer of lanthaancarbonaat)
* medicijnen of supplementen die calcium, magnesium, aluminium of
ijzer
Als deze voorbereidingen essentieel zijn, neem Ciprofloxacine dan ongeveer twee uur in
vóór of niet eerder dan vier uur erna.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Tenzij u Ciprofloxacine tijdens de maaltijd inneemt, mag u geen zuivelproducten eten of drinken
producten (zoals melk of yoghurt) of dranken met toegevoegd calcium
neem de tabletten in, omdat deze de absorptie van de werkzame stof kunnen beïnvloeden
substantie.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of dat bent
van plan bent zwanger te worden, vraag dan eerst uw arts of apotheker om advies
het gebruik van dit geneesmiddel.
Het heeft de voorkeur om het gebruik van Ciprofloxacine te vermijden tijdens de zwangerschap.
Gebruik Ciprofloxacine niet tijdens de borstvoeding omdat ciprofloxacine dat wel is
uitgescheiden in de moedermelk en kan schadelijk zijn voor uw kind.
Rijden en machines gebruiken
Ciprofloxacine kan ervoor zorgen dat u zich minder alert voelt.Sommige neurologische bijwerkingen
gebeurtenissen kunnen plaatsvinden.Zorg er daarom voor dat je weet hoe je erop reageert
Ciprofloxacine voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.Als u twijfelt, praat dan
naar uw arts.
Ref: 1273/120517/3/B
Ciprofloxacine 500 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
3
Hoe wordt Ciprofloxacine ingenomen?
Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciprofloxacine u zult krijgen
te nemen en hoe vaak en hoe lang.Dit zal afhankelijk zijn van het type
van de infectie die u heeft en hoe erg deze is.
Vertel het uw arts als u nierproblemen heeft, omdat uw dosis dit kan veroorzaken
aangepast moeten worden.
De behandeling duurt gewoonlijk 5 tot 21 dagen, maar kan langer duren
ernstige infecties.Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld
Jij.Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker weet hoe u dat moet doen
hoeveel tabletten u moet innemen en hoe u Ciprofloxacine inneemt
A.Slik de tabletten met veel vloeistof door.Kauw niet op de tabletten, omdat
ze smaken niet lekker.
B.Probeer de tabletten elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen.
C.U kunt de tabletten tijdens de maaltijd of tussen de maaltijden innemen.Elk calcium dat je hebt
innemen als onderdeel van een maaltijd zal de opname niet ernstig beïnvloeden.Doe
Andere medicijnen
- ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION
- CETRIMIDE CREAM BP
- DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES
- GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS
- Protaphane
- TERLIPRESSIN ACETATE 1 MG SOLUTION FOR INJECTION
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire trefwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions