CIPROXIN 500MG TABLETS
Substância(s) ativa(s): CIPROFLOXACINA HIDROCLORETO MONOHIDRATADO
Ciproxina ® Comprimidos de 500 mg
(ciprofloxacina)
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
* Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para
outros.Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos
seu.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Isso inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Consulte a seção 4.
O seu medicamento chama-se Ciproxina 500 mg comprimidos mas será referido como
Ciproxina ao longo deste folheto.
O que há neste folheto
1 O que é Ciproxina e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de tomar Ciproxina
3 Como tomar Ciproxina
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar Ciproxina
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Ciproxina e para que é utilizado
A Ciproxina contém a substância ativa ciprofloxacina.A ciprofloxacina é um
antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas.A ciprofloxacina atua
matando bactérias que causam infecções.Funciona apenas com cepas específicas de
bactérias.
Adultos
Ciproxina é utilizada em adultos para tratar as seguintes infecções bacterianas:
* infecções do trato respiratório
* infecções de ouvido ou sinusite de longa duração ou recorrentes
* infecções do trato urinário
* infecções do trato genital em homens e mulheres
* infecções do trato gastrointestinal e infecções intra-abdominais
* infecções de pele e tecidos moles
* infecções ósseas e articulares
* para prevenir infecções causadas pela bactéria Neisseria meningitidis
* exposição por inalação de antraz
* Se você sofre de epilepsia ou outras condições neurológicas, como
isquemia cerebral ou acidente vascular cerebral, você pode sentir efeitos colaterais associados
com o sistema nervoso central.Se ocorrer convulsão, pare de tomar Ciproxina
e contacte o seu médico imediatamente.
* Você pode sentir sintomas de neuropatia, como dor, queimação,
formigamento, dormência e/ou fraqueza muscular.Se isso acontecer, pare de tomar
Ciproxina e contacte o seu médico imediatamente.
* Você pode ter reações psiquiátricas na primeira vez que tomar
Ciproxina.Se você sofre de depressão ou psicose, seus sintomas
pode piorar durante o tratamento com Ciproxina.Em casos raros,
depressão ou psicose pode progredir para pensamentos suicidas, suicídio
tentativas ou suicídio consumado.Se isso acontecer, entre em contato com seu médico
imediatamente.
* A hipoglicemia foi relatada com mais frequência em pacientes diabéticos,
predominantemente na população idosa.Se isso acontecer, entre em contato com seu médico
imediatamente.
* Pode ocorrer diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciproxina,
ou mesmo várias semanas depois de ter parado de tomá-los.Se isso se tornar
grave ou persistente ou você notar que suas fezes contêm sangue ou muco,
pare de tomar Ciproxina e contacte imediatamente o seu médico, pois isto pode ser
com risco de vida.Não tome medicamentos que parem ou desacelerem o intestino
movimentos.
* Se a sua visão ficar prejudicada ou se os seus olhos parecerem estar de outra forma
afetado, consulte imediatamente um oftalmologista.
* Sua pele fica mais sensível à luz solar ou à luz ultravioleta (UV)
ao tomar Ciproxina.Evite a exposição à luz solar forte ou UV artificial
luz, como espreguiçadeiras.
* Informe o médico ou a equipe do laboratório que você está tomando Ciproxina se for necessário
fornecer uma amostra de sangue ou urina.
* Se sofre de problemas renais, informe o seu médico porque a sua dose pode
precisa ser ajustado.
* Ciproxina pode causar danos ao fígado.Se você notar algum sintoma como
perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, coceira ou
sensibilidade no estômago, contacte imediatamente o seu médico.
* A ciproxina pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e
sua resistência à infecção pode diminuir.Se você experimentar um
infecção com sintomas como febre e deterioração grave da
seu estado geral ou febre com sintomas de infecção local, como feridas
problemas de garganta/faringe/boca ou urinários, você deve consultar seu médico
imediatamente.Um exame de sangue será feito para verificar possível redução de
glóbulos brancos (agranulocitose).É importante informar o seu médico
sobre o seu medicamento.
Outros medicamentos e Ciproxina
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
tome quaisquer outros medicamentos.
A ciprofloxacina pode ser usada no tratamento de pacientes com baixa contagem branca
contagem de células sanguíneas (neutropenia) que têm febre suspeita de ser causada
a uma infecção bacteriana.
Não tome Ciproxina juntamente com tizanidina, porque isso pode causar
efeitos colaterais, como pressão arterial baixa e sonolência (ver Seção 2: Faça
não tome Ciproxina).
Se você tiver uma infecção grave ou causada por mais de um tipo
da bactéria, você pode receber tratamento antibiótico adicional além de
Ciproxina.
Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com o Ciproxina no seu corpo.
Tomar Ciproxina juntamente com estes medicamentos pode influenciar a terapêutica
efeito desses medicamentos.Também pode aumentar a probabilidade de experimentar
efeitos colaterais.
Crianças e adolescentes
A Ciproxina é utilizada em crianças e adolescentes, sob orientação médica especializada.
supervisão, para tratar as seguintes infecções bacterianas:
* infecções pulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes que sofrem de
fibrose cística
* infecções complicadas do trato urinário, incluindo infecções que atingiram
os rins (pielonefrite)
* exposição por inalação de antraz
Ciproxina também pode ser usada para tratar outras infecções graves específicas em
crianças e adolescentes quando o seu médico considerou necessário.
2
O que você precisa saber antes de tomar Ciproxina
Não tome Ciproxina:
* se você é alérgico à substância ativa, a outros medicamentos quinolônicos ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Secção 6)
* se estiver a tomar tizanidina (ver Secção 2: Outros medicamentos e Ciproxina)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Ciproxina
* se você já teve problemas renais porque seu tratamento pode precisar
ser ajustado.
* se sofre de epilepsia ou outras condições neurológicas.
* se você tiver histórico de problemas nos tendões durante o tratamento anterior com
antibióticos como Ciproxina.
* se você é diabético porque pode ter risco de hipoglicemia
com ciprofloxacina.
* se você tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular) porque
os sintomas podem ser exacerbados.
* se você tiver problemas cardíacos.Deve-se ter cuidado ao usar
Ciprofloxacina, se você nasceu ou tem histórico familiar de QT prolongado
intervalo (visto no ECG, registro elétrico do coração), tem sal
desequilíbrio no sangue (especialmente baixo nível de potássio ou magnésio em
sangue), têm um ritmo cardíaco muito lento (chamado “bradicardia”), têm um
coração fraco (insuficiência cardíaca), tem histórico de ataque cardíaco (do miocárdio
infarto), você é do sexo feminino ou idoso ou está tomando outros medicamentos que
resultar em alterações anormais no ECG (ver secção 2: Outros medicamentos e
Ciproxina).
* se você ou um membro da sua família tiver deficiência em
glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), pois você pode experimentar um
risco de anemia com ciprofloxacina.
Para o tratamento de algumas infecções do trato genital, o seu médico pode prescrever
outro antibiótico além da ciprofloxacina.Se não houver melhora
sintomas após 3 dias de tratamento, consulte o seu médico.
Enquanto estiver tomando Ciproxina
Informe imediatamente o seu médico se ocorrer alguma das seguintes situações enquanto estiver a tomar
Ciproxina.O seu médico decidirá se o tratamento com Ciproxina necessita de
ser parado.
* Reação alérgica grave e súbita (uma reação anafilática/choque,
angioedema).Mesmo com a primeira dose, há uma pequena chance de você
pode sofrer uma reação alérgica grave com os seguintes
sintomas: aperto no peito, tonturas, enjoos ou desmaios, ou
sentindo tontura ao se levantar.
Se isto acontecer, pare de tomar Ciproxin e contacte o seu médico
imediatamente.
* Dor e inchaço nas articulações e tendinite podem ocorrer ocasionalmente,
especialmente se você for idoso e também estiver sendo tratado com
corticosteróides.Inflamação e rupturas de tendões podem ocorrer mesmo
nas primeiras 48 horas de tratamento ou até vários meses após
descontinuação da terapia com Ciproxina.Ao primeiro sinal de qualquer dor ou
inflamação pare de tomar Ciproxina, entre em contato com seu médico e descanse a dor
área.Evite qualquer exercício desnecessário, pois isso pode aumentar o risco de uma
ruptura do tendão.
Informe o seu médico se você estiver tomando:
* Antagonistas da vitamina K (por exemplo, varfarina, acenocumarol, fenprocumon ou
fluindiona) ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)
* probenecida (para gota)
* metotrexato (para certos tipos de câncer, psoríase, artrite reumatóide)
* teofilina (para problemas respiratórios)
* tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
* olanzapina (um antipsicótico)
* clozapina (um antipsicótico)
* ropinirol (para a doença de Parkinson)
* fenitoína (para epilepsia)
* metoclopramida (para náuseas e vômitos)
* ciclosporina (para doenças de pele, artrite reumatóide e em órgãos
transplantação)
* outros medicamentos que podem alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos que pertencem a
o grupo dos antiarrítmicos (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida,
amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns
antimicrobianos (que pertencem ao grupo dos macrolídeos), alguns
antipsicóticos.
* zolpidem (para distúrbios do sono)
Ciproxina pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no sangue:
* pentoxifilina (para distúrbios circulatórios)
* cafeína
* duloxetina (para depressão, lesão nervosa diabética ou incontinência)
* lidocaína (para problemas cardíacos ou uso anestésico)
* sildenafil (por exemplo, para disfunção erétil)
* agomelatina (para depressão)
Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciproxina.Informe o seu médico se você toma ou
deseja levar:
* antiácidos
* omeprazol
*suplementos minerais
* sucralfato
* um aglutinante polimérico de fosfato (por exemplo, sevelamer ou carbonato de lantânio)
* medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou
ferro
Se estas preparações forem essenciais, tome Ciproxin cerca de duas horas antes ou
não antes de quatro horas depois deles.
Ciproxina com alimentos e bebidas
A menos que você tome Ciproxina durante as refeições, não coma nem beba laticínios
produtos (como leite ou iogurte) ou bebidas com adição de cálcio quando você
tome os comprimidos, pois podem afetar a absorção da substância ativa.
Gravidez e amamentação
Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou está
planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes
tomando este medicamento.
É preferível evitar o uso de Ciproxina durante a gravidez.
Não tome Ciproxina durante a amamentação porque a ciprofloxacina é excretada
no leite materno e pode ser prejudicial para o seu filho.
Condução e utilização de máquinas
Ciproxina pode fazer você se sentir menos alerta.Alguns eventos adversos neurológicos
pode ocorrer.Portanto, certifique-se de saber como você reage ao Ciproxin antes
dirigir um veículo ou operar máquinas.Em caso de dúvida, converse com seu médico.
Ref.: 1273/120517/1/B
Ciproxina 500 mg comprimidos
®
(ciprofloxacina)
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
3
Como tomar Ciproxina
O seu médico explicar-lhe-á exactamente quanto Ciproxina terá de
tome, bem como com que frequência e por quanto tempo.Isto dependerá do tipo de
infecção que você tem e quão ruim ela é.
Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode
precisa ser ajustado.
O tratamento geralmente dura de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para
infecções graves.Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico
você.Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza de como
muitos comprimidos para tomar e como tomar Ciproxin.
um.Engula os comprimidos com bastante líquido.Não mastigue os comprimidos porque
eles não têm um gosto agradável.
b.Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.
c.Você pode tomar os comprimidos às refeições ou entre as refeições.Qualquer cálcio que você
tomar como parte de uma refeição não afetará seriamente a absorção.No entanto, não
tome comprimidos de Ciproxina com produtos lácteos, como leite ou iogurte ou com
sucos de frutas fortificados (por exemplo, suco de laranja fortificado com cálcio).
Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver tomando este medicamento.
Se tomar mais Ciproxina do que deveria
Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente.Se
possível, leve consigo os comprimidos ou a caixa para mostrar ao médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Ciproxina
Tome a dose normal o mais rápido possível e continue conforme prescrito.
No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose esquecida
e continue como de costume.Não tome dose dupla para compensar
para uma dose esquecida.Certifique-se de concluir seu curso de tratamento.
Se você parar de tomar Ciproxina
É importante que termine o tratamento mesmo que comece a
sinta-se melhor depois de alguns dias.Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, o seu
a infecção pode não ser completamente curada e os sintomas da infecção
pode retornar ou piorar.Você também pode desenvolver resistência ao antibiótico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
A seção a seguir contém os efeitos colaterais mais graves que você pode
reconheça-se:
Pare de tomar Ciproxina e contacte imediatamente o seu médico para
considere outro tratamento com antibióticos se notar algum dos seguintes efeitos colaterais graves:
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
- Convulsão (ver Seção 2: Advertências e precauções)
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
- Reação alérgica grave e súbita com sintomas como aperto no
peito, sentir tonturas, enjôo ou desmaio, ou sentir tonturas ao ficar em pé
(reação anafilática/choque) (ver Seção 2: Advertências e
precauções)
- Fraqueza muscular, inflamação dos tendões que pode levar à ruptura
do tendão, afetando particularmente o grande tendão na parte posterior do
tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Seção 2: Advertências e precauções)
- Uma erupção cutânea grave com risco de vida, geralmente na forma de bolhas ou úlceras
na boca, garganta, nariz, olhos e outras membranas mucosas, como
genitais que podem progredir para bolhas generalizadas ou descamação da pele
(Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- Sensações incomuns de dor, formigamento, dormência ou fraqueza muscular
nas extremidades (neuropatia) (ver Seção 2: Advertências e precauções)
- Uma reação medicamentosa que causa erupção cutânea, febre, inflamação de órgãos internos,
anormalidades hematológicas e doenças sistêmicas (DRESS Drug Reaction
com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos, AGEP Aguda Generalizada
Pustulose exantematosa).
Outros efeitos secundários que foram observados durante o tratamento com Ciproxina
estão listados abaixo pela probabilidade de serem:
Frequentes: (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
- náusea, diarréia
- dor nas articulações e inflamação nas articulações em crianças
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- dor nas articulações em adultos
- superinfecções fúngicas
- uma alta concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco
- diminuição do apetite
- hiperatividade ou agitação
- dor de cabeça, tontura, problemas de sono ou distúrbios do paladar
- vómitos, dores abdominais, problemas digestivos, como dores de estômago
(indigestão/azia) ou vento
- aumento da quantidade de certas substâncias no sangue (transaminases
e/ou bilirrubina)
- erupção cutânea, comichão ou urticária
- má função renal
- dores nos músculos e ossos, mal-estar (astenia) ou febre
- aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma determinada substância no sangue)
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
- dores musculares, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular e
cólicas
- inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em
casos muito raros) (ver Secção 2: Advertências e precauções)
- alterações no hemograma (leucopenia, leucocitose, neutropenia,
anemia), quantidades aumentadas ou diminuídas de um fator de coagulação sanguínea
(trombócitos)
- reação alérgica, inchaço (edema) ou inchaço rápido da pele e
membranas mucosas (angioedema) (ver Seção 2: Advertências e
precauções)
- aumento do açúcar no sangue (hiperglicemia)
- diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia) (ver Secção 2: Advertências e
precauções)
- confusão, desorientação, reações de ansiedade, sonhos estranhos, depressão
(potencialmente levando a pensamentos suicidas, tentativas de suicídio ou
suicídio) (ver Seção 2: Advertências e precauções), ou alucinações
- alfinetes e agulhas, sensibilidade incomum aos estímulos dos sentidos, diminuição
sensibilidade da pele, tremores ou tonturas
- problemas de visão incluindo visão dupla (ver Secção 2: Advertências e
precauções)
- zumbido, perda de audição, deficiência auditiva
- batimentos cardíacos acelerados (taquicardia)
- expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), pressão arterial baixa ou desmaios
- falta de ar, incluindo sintomas asmáticos
- distúrbios hepáticos, icterícia (icterícia colestática) ou hepatite
- sensibilidade à luz (ver Secção 2: Advertências e precauções)
- insuficiência renal, sangue ou cristais na urina, inflamação do trato urinário
- retenção de líquidos ou suor excessivo
- aumento dos níveis da enzima amilase
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
- um tipo especial de contagem reduzida de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica);um
queda perigosa em um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose) (ver
Seção 2: Advertências e precauções);uma queda no número de vermelho e
glóbulos brancos e plaquetas (pancitopenia), que pode ser fatal;e
depressão da medula óssea, que também pode ser fatal
- reação alérgica chamada reação semelhante à doença do soro (ver Secção 2:
Advertências e precauções)
- distúrbios mentais (reações psicóticas que podem levar a pensamentos de
suicídio, tentativas de suicídio ou suicídio consumado) (ver Seção 2: Advertências
e precauções)
- enxaqueca, perturbação da coordenação, andar instável (perturbação da marcha),
distúrbio do olfato (distúrbios olfativos), pressão no cérebro
(pressão intracraniana e pseudotumor cerebral)
- distorções visuais de cores
- inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)
- pancreatite
- morte das células do fígado (necrose hepática) muito raramente levando a risco de vida
insuficiência hepática (ver Seção 2: Advertências e precauções)
- sangramento pequeno e pontual sob a pele (petéquias);várias erupções cutâneas
ou erupções cutâneas
- agravamento dos sintomas de miastenia gravis (ver Secção 2: Advertências
e precauções)
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- sentir-se muito excitado (mania) ou sentir grande otimismo e hiperatividade
(hipomania)
- ritmo cardíaco acelerado anormal, ritmo cardíaco irregular com risco de vida,
alteração do ritmo cardíaco (denominada “prolongamento do intervalo QT”, observada em
ECG, atividade elétrica do coração)
- influência na coagulação sanguínea (em pacientes tratados com antagonistas da vitamina K)
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Esse
inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto.Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre o
segurança deste medicamento.
5
Como armazenar Ciproxina
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Ciproxin após o prazo de validade impresso no blister ou
caixa após “EXP”: A data de validade refere-se ao último dia do mês
preocupado.
Se o seu medicamento ficar descolorido ou mostrar quaisquer outros sinais de
deterioração consulte o seu farmacêutico que lhe dirá o que fazer.
Os medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo doméstico.
bobagem.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar quaisquer medicamentos que já não
obrigatório.Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
*
*
*
*
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Ciproxina
Os comprimidos revestidos por película de Ciproxina 500 mg contêm a substância ativa,
Ciprofloxacina.
Também contém celulose microcristalina, amido de milho, crospovidona, coloidal
dióxido de silício, estearato de magnésio e água purificada.O revestimento de filme do comprimido
consiste em uma mistura de hipromelose, macrogol 4000, dióxido de titânio e
água purificada.
Qual o aspecto de Ciproxina e conteúdo da embalagem
Ciproxina são comprimidos revestidos por película brancos.De um lado está marcado com uma pausa
linha e CIP 500 e marcado BAYER na outra.Eles estão disponíveis em
blisters contendo 10 comprimidos
Fabricante e titular da licença
Este medicamento é fabricado pela Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen,
Alemanha e é adquirido na UE e reembalado pelo Produto
Titular da licença: Lexon (UK) Limited, Unidade 18, Oxleasow Road, East Moons
Fosso, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre alguma coisa, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.Eles terão informações adicionais sobre este medicamento e
poderá aconselhá-lo.
POM
PL 15184/1273 Ciproxina 500 mg comprimidos
Ciproxina é uma marca registrada da Bayer Aktiengesellschaft
Data de revisão: 05/12/17
Cego ou amblíope?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone Lexon (Reino Unido) Limited,
Tel: 01527 505414 para obtenção do folheto
em um formato adequado para você
Ref.: 1273/120517/2/F
Comprimidos Ciprobay® 500 mg
(ciprofloxacina)
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
* Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para
outros.Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos
seu.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Isso inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Consulte a seção 4.
O seu medicamento chama-se Ciprobay 500 mg Tablets, mas será referido como
Ciprobay ao longo deste folheto.
O que há neste folheto
1 O que é Ciprobay e para que é utilizado
2 O que você precisa saber antes de tomar Ciprobay
3 Como tomar Ciprobay
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como armazenar Ciprobay
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Ciprobay e para que é utilizado
Ciprobay contém a substância ativa ciprofloxacina.A ciprofloxacina é um
antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas.A ciprofloaxcina atua
matando bactérias que causam infecções.Funciona apenas com cepas específicas de
bactérias.
Adultos
Ciprobay é utilizado em adultos para tratar as seguintes infecções bacterianas:
* infecções do trato respiratório
* infecções de ouvido ou sinusite de longa duração ou recorrentes
* infecções do trato urinário
* infecções do trato genital em homens e mulheres
* infecções do trato gastrointestinal e infecções intra-abdominais
* infecções de pele e tecidos moles
* infecções ósseas e articulares
* para prevenir infecções causadas pela bactéria Neisseria meningitidis
* exposição por inalação de antraz
* Se você sofre de epilepsia ou outras condições neurológicas, como
isquemia cerebral ou acidente vascular cerebral, você pode sentir efeitos colaterais associados
com o sistema nervoso central.Se ocorrer convulsão, pare de tomar Ciprobay
e contacte o seu médico imediatamente.
* Você pode sentir sintomas de neuropatia, como dor, queimação,
formigamento, dormência e/ou fraqueza muscular.Se isso acontecer, pare de tomar
Ciprobay e entre em contato com seu médico imediatamente.
* Você pode ter reações psiquiátricas na primeira vez que tomar
Ciprobay.Se você sofre de depressão ou psicose, seus sintomas
pode piorar durante o tratamento com Ciprobay.Em casos raros,
depressão ou psicose pode progredir para pensamentos suicidas, suicídio
tentativas ou suicídio consumado.Se isso acontecer, entre em contato com seu médico
imediatamente.
* A hipoglicemia foi relatada com mais frequência em pacientes diabéticos,
predominantemente na população idosa.Se isso acontecer, entre em contato com seu médico
imediatamente.
* Pode ocorrer diarreia enquanto você estiver tomando antibióticos, incluindo
Ciprobay, ou mesmo várias semanas após ter parado de tomá-los.Se for
torna-se grave ou persistente ou você percebe que suas fezes contêm sangue
ou muco, pare de tomar Ciprobay e contacte o seu médico imediatamente, pois
isso pode ser fatal.Não tome medicamentos que parem ou desacelerem
movimentos intestinais.
* Se a sua visão ficar prejudicada ou se os seus olhos parecerem estar de outra forma
afetado, consulte imediatamente um oftalmologista.
* Sua pele fica mais sensível à luz solar ou à luz ultravioleta (UV)
ao tomar Ciprobay.Evite a exposição à luz solar forte ou UV artificial
luz, como espreguiçadeiras.
* Informe ao médico ou à equipe do laboratório que você está tomando Ciprobay se tiver
para fornecer uma amostra de sangue ou urina.
* Se sofre de problemas renais, informe o seu médico porque a sua dose pode
precisa ser ajustado.
* Ciprobay pode causar danos ao fígado.Se você notar algum sintoma como
perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, coceira ou
sensibilidade no estômago, contacte imediatamente o seu médico.
* Ciprobay pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e
sua resistência à infecção pode diminuir.Se você experimentar um
infecção com sintomas como febre e deterioração grave da
seu estado geral ou febre com sintomas de infecção local, como feridas
problemas de garganta/faringe/boca ou urinários, você deve consultar seu médico
imediatamente.Um exame de sangue será feito para verificar possível redução de
glóbulos brancos (agranulocitose).É importante informar o seu médico
sobre o seu medicamento.
Outros medicamentos e Ciprobay
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
tome quaisquer outros medicamentos.
A ciprofloxacina pode ser usada no tratamento de pacientes com baixa contagem branca
contagem de células sanguíneas (neutropenia) que têm febre suspeita de ser causada
a uma infecção bacteriana.
Não tome Ciprobay junto com tizanidina, pois isso pode causar
efeitos colaterais, como pressão arterial baixa e sonolência (ver Seção 2: Faça
não tome Ciprobay).
Se você tiver uma infecção grave ou causada por mais de um tipo
da bactéria, você pode receber tratamento antibiótico adicional além de
Ciprobay.
Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com o Ciprobay no seu corpo.
Tomar Ciprobay juntamente com estes medicamentos pode influenciar a terapêutica
efeito desses medicamentos.Também pode aumentar a probabilidade de experimentar
efeitos colaterais.
Crianças e adolescentes
Ciprobay é utilizado em crianças e adolescentes, sob orientação médica especializada
supervisão, para tratar as seguintes infecções bacterianas:
* infecções pulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes que sofrem de
fibrose cística
* infecções complicadas do trato urinário, incluindo infecções que atingiram
os rins (pielonefrite)
* exposição por inalação de antraz
Ciprobay também pode ser usado para tratar outras infecções graves específicas em
crianças e adolescentes quando o seu médico considerou necessário.
2
O que você precisa saber antes de tomar Ciprobay
Não tome Ciprobay:
* se você é alérgico à substância ativa, a outros medicamentos quinolônicos ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Secção 6)
* se estiver a tomar tizanidina (ver Secção 2: Outros medicamentos e Ciprobay)
Advertências e precauções
Converse com seu médico antes de tomar Ciprobay
* se você já teve problemas renais porque seu tratamento pode precisar
ser ajustado.
* se sofre de epilepsia ou outras condições neurológicas.
* se você tiver histórico de problemas nos tendões durante o tratamento anterior com
antibióticos como Ciprobay.
* se você é diabético porque pode ter risco de hipoglicemia
com ciprofloxacina.
* se você tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular) porque
os sintomas podem ser exacerbados.
* se você tiver problemas cardíacos.Deve-se ter cuidado ao usar
Ciprofloxacina, se você nasceu ou tem histórico familiar de QT prolongado
intervalo (visto no ECG, registro elétrico do coração), tem sal
desequilíbrio no sangue (especialmente baixo nível de potássio ou magnésio em
sangue), têm um ritmo cardíaco muito lento (chamado “bradicardia”), têm um
coração fraco (insuficiência cardíaca), tem histórico de ataque cardíaco (do miocárdio
infarto), você é do sexo feminino ou idoso ou está tomando outros medicamentos que
resultar em alterações anormais no ECG (ver secção 2: Outros medicamentos e
Ciprobay).
* se você ou um membro da sua família tiver deficiência em
glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), pois você pode experimentar um
risco de anemia com ciprofloxacina.
Para o tratamento de algumas infecções do trato genital, o seu médico pode prescrever
outro antibiótico além da ciprofloxacina.Se não houver melhora
sintomas após 3 dias de tratamento, consulte o seu médico.
Enquanto estiver tomando Ciprobay
Informe imediatamente o seu médico se ocorrer alguma das seguintes situações enquanto estiver a tomar
Ciprobay.O seu médico decidirá se o tratamento com Ciprobay precisa
ser parado.
* Reação alérgica grave e súbita (uma reação anafilática/choque,
angioedema).Mesmo com a primeira dose, há uma pequena chance de você
pode sofrer uma reação alérgica grave com os seguintes sintomas:
aperto no peito, sensação de tontura, enjôo ou desmaio, ou tontura
ao ficar de pé.
Se isto acontecer, pare de tomar Ciprobay e contacte o seu médico
imediatamente.
* Dor e inchaço nas articulações e tendinite podem ocorrer ocasionalmente,
especialmente se você for idoso e também estiver sendo tratado com
corticosteróides.Inflamação e rupturas de tendões podem ocorrer mesmo
nas primeiras 48 horas de tratamento ou até vários meses após
descontinuação da terapia com Ciprobay.Ao primeiro sinal de qualquer dor ou
inflamação pare de tomar Ciprobay, entre em contato com seu médico e descanse a dor
área.Evite qualquer exercício desnecessário, pois isso pode aumentar o risco de uma
ruptura do tendão.
Informe o seu médico se você estiver tomando:
* Antagonistas da vitamina K (por exemplo, varfarina, acenocumarol, fenprocumon ou
fluindiona) ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)
* probenecida (para gota)
* metotrexato (para certos tipos de câncer, psoríase, artrite reumatóide)
* teofilina (para problemas respiratórios)
* tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
* olanzapina (um antipsicótico)
* clozapina (um antipsicótico)
* ropinirol (para a doença de Parkinson)
* fenitoína (para epilepsia)
* metoclopramida (para náuseas e vômitos)
* ciclosporina (para problemas de pele, artrite reumatóide e em órgãos
transplantação)
* outros medicamentos que podem alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos que pertencem a
o grupo dos antiarrítmicos (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida,
amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns
antimicrobianos (que pertencem ao grupo dos macrolídeos), alguns
antipsicóticos.
* zolpidem (para distúrbios do sono)
Ciprobay pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no sangue:
* pentoxifilina (para distúrbios circulatórios)
* cafeína
* duloxetina (para depressão, lesão nervosa diabética ou incontinência)
* lidocaína (para problemas cardíacos ou uso anestésico)
* sildenafil (por exemplo, para disfunção erétil)
* agomelatina (para depressão)
Alguns medicamentos reduzem o efeito do Ciprobay.Informe o seu médico se você tomar
ou deseja levar:
* antiácidos
* omeprazol
*suplementos minerais
* sucralfato
* um aglutinante polimérico de fosfato (por exemplo, sevelamer ou carbonato de lantânio)
* medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou
ferro
Se estes preparativos forem essenciais, tome Ciprobay cerca de duas horas antes ou
não antes de quatro horas depois deles.
Ciprobay com comida e bebida
A menos que você tome Ciprobay durante as refeições, não coma nem beba laticínios
produtos (como leite ou iogurte) ou bebidas com adição de cálcio quando você
tome os comprimidos, pois podem afetar a absorção do ativo
substância.
Gravidez e amamentação
Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou está
planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes
tomando este medicamento.
É preferível evitar o uso de Ciprobay durante a gravidez.
Não tome Ciprobay durante a amamentação porque a ciprofloxacina é
excretado no leite materno e pode ser prejudicial para o seu filho.
Condução e utilização de máquinas
Ciprobay pode fazer você se sentir menos alerta.Alguns eventos adversos neurológicos
pode ocorrer.Portanto, certifique-se de saber como você reage ao Ciprobay antes
dirigir um veículo ou operar máquinas.Em caso de dúvida, converse com seu médico.
Ref.: 1273/120517/2/B
®
Ciprobay 500 mg comprimidos
(ciprofloxacina)
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
3
Como tomar Ciprobay
O seu médico irá explicar-lhe exatamente quanto Ciprobay você terá que
tome, bem como com que frequência e por quanto tempo.Isto dependerá do tipo de
infecção que você tem e quão ruim ela é.
Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode
precisa ser ajustado.
O tratamento geralmente dura de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para
infecções graves.Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico
você.Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza de como
muitos comprimidos para tomar e como tomar Ciprobay.
um.Engula os comprimidos com bastante líquido.Não mastigue os comprimidos porque
eles não têm um gosto agradável.
b.Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.
c.Você pode tomar os comprimidos às refeições ou entre as refeições.Qualquer cálcio que você
tomar como parte de uma refeição não afetará seriamente a absorção.No entanto, não
tome comprimidos de Ciprobay com produtos lácteos, como leite ou iogurte ou com
sucos de frutas fortificados (por exemplo, suco de laranja fortificado com cálcio).
Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver tomando este medicamento.
Se você tomar mais Ciprobay do que deveria
Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente.Se
possível, leve consigo os comprimidos ou a caixa para mostrar ao médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Ciprobay
Tome a dose normal o mais rápido possível e continue conforme prescrito.
No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose esquecida
e continue como de costume.Não tome dose dupla para compensar
para uma dose esquecida.Certifique-se de concluir seu curso de tratamento.
Se você parar de tomar Ciprobay
É importante que termine o tratamento mesmo que comece a
sinta-se melhor depois de alguns dias.Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, o seu
a infecção pode não ser completamente curada e os sintomas da infecção
pode retornar ou piorar.Você também pode desenvolver resistência ao antibiótico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não
todo mundo os recebe.
A seção a seguir contém os efeitos colaterais mais graves que você pode
reconheça-se:
Pare de tomar Ciprobay e contacte imediatamente o seu médico para
considere outro tratamento com antibióticos se notar algum dos seguintes
efeitos colaterais graves:
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
- Convulsão (ver Seção 2: Advertências e precauções)
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
- Reação alérgica grave e súbita com sintomas como aperto no
peito, sentir tonturas, enjôo ou desmaio, ou sentir tonturas ao ficar em pé
(reação anafilática/choque) (ver Seção 2: Advertências e
precauções)
- Fraqueza muscular, inflamação dos tendões que pode levar a
ruptura do tendão, afetando particularmente o grande tendão na parte posterior do
o tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Seção 2: Advertências e precauções)
- Uma erupção cutânea grave com risco de vida, geralmente na forma de bolhas ou úlceras
na boca, garganta, nariz, olhos e outras membranas mucosas, como
genitais que podem evoluir para bolhas generalizadas ou descamação do
pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
- alfinetes e agulhas, sensibilidade incomum aos estímulos dos sentidos, diminuição
sensibilidade da pele, tremores ou tonturas
- problemas de visão incluindo visão dupla (ver Secção 2: Advertências e
precauções)
- zumbido, perda de audição, deficiência auditiva
- batimentos cardíacos acelerados (taquicardia)
- expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), pressão arterial baixa ou desmaios
- falta de ar, incluindo sintomas asmáticos
- distúrbios hepáticos, icterícia (icterícia colestática) ou hepatite
- sensibilidade à luz (ver Secção 2: Advertências e precauções)
- insuficiência renal, sangue ou cristais na urina, inflamação do trato urinário
- retenção de líquidos ou suor excessivo
- aumento dos níveis da enzima amilase
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
- um tipo especial de contagem reduzida de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica);um
queda perigosa em um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose) (ver
Seção 2: Advertências e precauções);uma queda no número de vermelho e
glóbulos brancos e plaquetas (pancitopenia), que pode ser fatal;e
depressão da medula óssea, que também pode ser fatal
- reação alérgica chamada reação semelhante à doença do soro (ver Secção 2:
Advertências e precauções)
- distúrbios mentais (reações psicóticas que podem levar a pensamentos de
suicídio, tentativas de suicídio ou suicídio consumado) (ver Seção 2: Advertências
e precauções)
- enxaqueca, perturbação da coordenação, andar instável (perturbação da marcha),
distúrbio do olfato (distúrbios olfativos), pressão no cérebro
(pressão intracraniana e pseudotumor cerebral)
- distorções visuais de cores
- inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)
- pancreatite
- morte das células do fígado (necrose hepática) muito raramente levando a risco de vida
insuficiência hepática (ver Seção 2: Advertências e precauções)
- sangramento pequeno e pontual sob a pele (petéquias);várias erupções cutâneas
ou erupções cutâneas
- agravamento dos sintomas de miastenia gravis (ver Secção 2: Advertências
e precauções)
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- sentir-se muito excitado (mania) ou sentir grande otimismo e hiperatividade
(hipomania)
- ritmo cardíaco acelerado anormal, ritmo cardíaco irregular com risco de vida,
alteração do ritmo cardíaco (denominada “prolongamento do intervalo QT”, observada em
ECG, atividade elétrica do coração)
- influência na coagulação sanguínea (em pacientes tratados com antagonistas da vitamina K)
Notificação de efeitos colaterais
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Esse
inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto.Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre o
segurança deste medicamento.
5
*
*
*
*
Como armazenar o Ciprobay
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Ciprobay após o prazo de validade impresso no blister ou
caixa após “EXP”: A data de validade refere-se ao último dia do mês
preocupado.
Se o seu medicamento ficar descolorido ou mostrar quaisquer outros sinais de
deterioração consulte o seu farmacêutico que lhe dirá o que fazer.
Os medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo doméstico.
bobagem.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar quaisquer medicamentos que já não
obrigatório.Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- Sensações incomuns de dor, formigamento, dormência ou fraqueza muscular
nas extremidades (neuropatia) (ver Seção 2: Advertências e precauções)
- Uma reação medicamentosa que causa erupção cutânea, febre, inflamação de órgãos internos,
anormalidades hematológicas e doenças sistêmicas (DRESS Drug Reaction
com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos, AGEP Aguda Generalizada
Pustulose exantematosa).
O que Ciprobay contém
Os comprimidos revestidos por película Ciprobay 500 mg contêm o ingrediente ativo,
Ciprofloxacina.
Também contém celulose microcristalina, amido de milho, crospovidona, coloidal
dióxido de silício, estearato de magnésio e água purificada.O revestimento de filme do comprimido
consiste em uma mistura de hipromelose, macrogol 4000, dióxido de titânio e
água purificada.
Outros efeitos colaterais que foram observados durante o tratamento com Ciprobay
estão listados abaixo pela probabilidade de serem:
Qual o aspecto de Ciprobay e conteúdo da embalagem
Ciprobay são comprimidos revestidos por película brancos.De um lado está marcado com um
linha de quebra e CIP 500 e marcado BAYER no outro.Eles estão disponíveis
em blisters contendo 10 comprimidos.
Frequentes: (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
- náusea, diarréia
- dor nas articulações e inflamação nas articulações em crianças
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- dor nas articulações em adultos
- superinfecções fúngicas
- uma alta concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco
- diminuição do apetite
- hiperatividade ou agitação
- dor de cabeça, tontura, problemas de sono ou distúrbios do paladar
- vómitos, dores abdominais, problemas digestivos, como dores de estômago
(indigestão/azia) ou vento
- aumento da quantidade de certas substâncias no sangue (transaminases
e/ou bilirrubina)
- erupção cutânea, comichão ou urticária
- má função renal
- dores nos músculos e ossos, mal-estar (astenia) ou febre
- aumento da fosfatase alcalina no sangue (uma determinada substância no sangue)
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
- dores musculares, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular e
cólicas
- inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em
casos muito raros) (ver Secção 2: Advertências e precauções)
- alterações no hemograma (leucopenia, leucocitose, neutropenia,
anemia), quantidades aumentadas ou diminuídas de um fator de coagulação sanguínea
(trombócitos)
- reação alérgica, inchaço (edema) ou inchaço rápido da pele e
membranas mucosas (angioedema) (ver Seção 2: Advertências e
precauções)
- aumento do açúcar no sangue (hiperglicemia)
- diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia) (ver Secção 2: Advertências e
precauções)
- confusão, desorientação, reações de ansiedade, sonhos estranhos, depressão
(potencialmente levando a pensamentos suicidas, tentativas de suicídio ou
suicídio) (ver Seção 2: Advertências e precauções), ou alucinações
Fabricante e titular da licença
Este medicamento é fabricado pela Bayer Pharma AG, D-51368, Leverkusen,
Alemanha e é adquirido na UE e reembalado pelo Produto
Titular da licença: Lexon (UK) Limited, Unidade 18, Oxleasow Road, East Moons
Fosso, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre alguma coisa, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.Eles terão informações adicionais sobre este medicamento e
poderá aconselhá-lo.
POM
PL 15184/1273 Ciprobay 500 mg comprimidos
Ciprobay é uma marca registrada da Bayer Aktiengesellschaft
Data de revisão: 05/12/17
Cego ou amblíope?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone Lexon (Reino Unido) Limited,
Tel: 01527 505414 para obtenção do folheto
em um formato adequado para você
Ref.: 1273/120517/3/F
Ciprofloxacina 500 mg comprimidos
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
* Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para
outros.Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos
seu.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Isso inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Consulte a seção 4.
O seu medicamento chama-se Ciprofloxacina 500 mg comprimidos, mas será referido como
Ciprofloxacina ao longo deste folheto.
O que há neste folheto
1 O que é Ciprofloxacino e para que é utilizado
2 O que você precisa saber antes de tomar Ciprofloxacina
3 Como tomar Ciprofloxacino
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como armazenar Ciprofloxacino
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Ciprofloxacino e para que é utilizado
A ciprofloxacina contém a substância ativa ciprofloxacina.A ciprofloxacina é um
antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas.A ciprofloxacina atua
matando bactérias que causam infecções.Funciona apenas com cepas específicas de
bactérias.
Adultos
A ciprofloxacina é usada em adultos para tratar as seguintes infecções bacterianas:
* infecções do trato respiratório
* infecções de ouvido ou sinusite de longa duração ou recorrentes
* infecções do trato urinário
* infecções do trato genital em homens e mulheres
* infecções do trato gastrointestinal e infecções intra-abdominais
* infecções de pele e tecidos moles
* infecções ósseas e articulares
* para prevenir infecções causadas pela bactéria Neisseria meningitidis
* exposição por inalação de antraz
* Se você sofre de epilepsia ou outras condições neurológicas, como
isquemia cerebral ou acidente vascular cerebral, você pode sentir efeitos colaterais associados
com o sistema nervoso central.Se ocorrer convulsão, pare de tomar
Ciprofloxacina e contacte o seu médico imediatamente.
* Você pode sentir sintomas de neuropatia, como dor, queimação,
formigamento, dormência e/ou fraqueza muscular.Se isso acontecer, pare de tomar
Ciprofloxacina e contacte o seu médico imediatamente.
* Você pode ter reações psiquiátricas na primeira vez que tomar
Ciprofloxacina.Se você sofre de depressão ou psicose, seus sintomas
pode piorar durante o tratamento com Ciprofloxacina.Em casos raros,
depressão ou psicose pode progredir para pensamentos suicidas, suicídio
tentativas ou suicídio consumado.Se isso acontecer, entre em contato com seu médico
imediatamente.
* A hipoglicemia foi relatada com mais frequência em pacientes diabéticos,
predominantemente na população idosa.Se isso acontecer, entre em contato com seu médico
imediatamente.
* Pode ocorrer diarreia enquanto você estiver tomando antibióticos, incluindo
Ciprofloxacina, ou mesmo várias semanas após ter parado de tomá-los.
Se se tornar grave ou persistente ou se notar que as suas fezes contêm
sangue ou muco, pare de tomar Ciprofloxacina e contacte o seu médico
imediatamente, pois isso pode ser fatal.Não tome medicamentos que
parar ou desacelerar os movimentos intestinais.
* Se a sua visão ficar prejudicada ou se os seus olhos parecerem estar de outra forma
afetado, consulte imediatamente um oftalmologista.
* Sua pele fica mais sensível à luz solar ou à luz ultravioleta (UV)
ao tomar Ciprofloxacina.Evite a exposição à luz solar forte ou artificial
Luz UV, como espreguiçadeiras.
* Informe o médico ou a equipe do laboratório que você está tomando Ciprofloxacina se você
terá que fornecer uma amostra de sangue ou urina.
* Se sofre de problemas renais, informe o seu médico porque a sua dose pode
precisa ser ajustado.
* A ciprofloxacina pode causar danos ao fígado.Se você notar algum sintoma como
como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, coceira ou
sensibilidade no estômago, contacte imediatamente o seu médico.
* A ciprofloxacina pode causar uma redução no número de glóbulos brancos
e sua resistência à infecção pode diminuir.Se você experimentar
uma infecção com sintomas como febre e deterioração grave da
seu estado geral ou febre com sintomas de infecção local, como feridas
problemas de garganta/faringe/boca ou urinários, você deve consultar seu médico
imediatamente.Um exame de sangue será feito para verificar possível redução de
glóbulos brancos (agranulocitose).É importante informar o seu médico
sobre o seu medicamento.
Outros medicamentos e Ciprofloxacina
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
tome quaisquer outros medicamentos.
A ciprofloxacina pode ser usada no tratamento de pacientes com baixa contagem branca
contagem de células sanguíneas (neutropenia) que têm febre suspeita de ser causada
a uma infecção bacteriana.
Não tome Ciprofloxacina juntamente com tizanidina, pois isto pode
causar efeitos colaterais como pressão arterial baixa e sonolência (ver Seção
2: Não tome Ciprofloxacina).
Se você tiver uma infecção grave ou causada por mais de um tipo
da bactéria, você pode receber tratamento antibiótico adicional além de
Ciprofloxacina.
Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina no seu
corpo.Tomar Ciprofloxacina juntamente com estes medicamentos pode influenciar o
efeito terapêutico desses medicamentos.Também pode aumentar a probabilidade de
experimentando efeitos colaterais.
Crianças e adolescentes
A ciprofloxacina é utilizada em crianças e adolescentes, sob orientação médica especializada.
supervisão, para tratar as seguintes infecções bacterianas:
* infecções pulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes que sofrem de
fibrose cística
* infecções complicadas do trato urinário, incluindo infecções que atingiram
os rins (pielonefrite)
* exposição por inalação de antraz
A ciprofloxacina também pode ser usada para tratar outras infecções graves específicas em
crianças e adolescentes quando o seu médico considerou necessário.
2
O que você precisa saber antes de tomar Ciprofloxacina
Não tome Ciprofloxacina:
* se você é alérgico à substância ativa, a outros medicamentos quinolônicos ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Secção 6)
* se estiver a tomar tizanidina (ver Secção 2: Outros medicamentos e
Ciprofloxacina)
Advertências e precauções
Converse com seu médico antes de tomar Ciprofloxacina
* se você já teve problemas renais porque seu tratamento pode precisar
a ser ajustado.
* se sofre de epilepsia ou outras condições neurológicas.
* se você tiver histórico de problemas nos tendões durante o tratamento anterior com
antibióticos como Ciprofloxacina.
* se você é diabético porque pode ter risco de hipoglicemia
com ciprofloxacina.
* se você tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular) porque
os sintomas podem ser exacerbados.
* se você tiver problemas cardíacos.Deve-se ter cuidado ao usar
Ciprofloxacina, se você nasceu ou tem histórico familiar de QT prolongado
intervalo (visto no ECG, registro elétrico do coração), tem sal
desequilíbrio no sangue (especialmente baixo nível de potássio ou magnésio em
sangue), têm um ritmo cardíaco muito lento (chamado “bradicardia”), têm um
coração fraco (insuficiência cardíaca), tem histórico de ataque cardíaco (do miocárdio
infarto), você é do sexo feminino ou idoso ou está tomando outros medicamentos que
resultar em alterações anormais no ECG (ver secção 2: Outros medicamentos e
Ciprofloxacina).
* se você ou um membro da sua família tiver deficiência em
glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), pois você pode experimentar um
risco de anemia com ciprofloxacina.
Para o tratamento de algumas infecções do trato genital, o seu médico pode prescrever
outro antibiótico além da ciprofloxacina.Se não houver melhora
sintomas após 3 dias de tratamento, consulte o seu médico.
Enquanto estiver tomando Ciprofloxacina
Informe imediatamente o seu médico se ocorrer alguma das seguintes situações enquanto estiver a tomar
Ciprofloxacina.O seu médico decidirá se o tratamento com Ciprofloxacina
precisa ser interrompido.
* Reação alérgica grave e súbita (uma reação anafilática/choque,
angioedema).Mesmo com a primeira dose, há uma pequena chance de você
pode sofrer uma reação alérgica grave com os seguintes sintomas:
aperto no peito, sensação de tontura, enjôo ou desmaio, ou tontura
ao ficar de pé.Se isto acontecer, pare de tomar Ciprofloxacina e
contacte o seu médico imediatamente.
* Dor e inchaço nas articulações e tendinite podem ocorrer ocasionalmente,
especialmente se você for idoso e também estiver sendo tratado com
corticosteróides.Inflamação e rupturas de tendões podem ocorrer mesmo
nas primeiras 48 horas de tratamento ou até vários meses após
descontinuação da terapia com Ciprofloxacina.Ao primeiro sinal de qualquer dor ou
inflamação pare de tomar Ciprofloxacina, contacte o seu médico e descanse o
área dolorosa.Evite qualquer exercício desnecessário, pois isso pode aumentar a
risco de ruptura do tendão.
Informe o seu médico se você estiver tomando:
* Antagonistas da vitamina K (por exemplo, varfarina, acenocumarol, fenprocumon ou
fluindiona) ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)
* probenecida (para gota)
* metotrexato (para certos tipos de câncer, psoríase, artrite reumatóide)
* teofilina (para problemas respiratórios)
* tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
* olanzapina (um antipsicótico)
* clozapina (um antipsicótico)
* ropinirol (para a doença de Parkinson)
* fenitoína (para epilepsia)
* metoclopramida (para náuseas e vômitos)
* ciclosporina (para problemas de pele, artrite reumatóide e em órgãos
transplantação)
* outros medicamentos que podem alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos que pertencem a
o grupo dos antiarrítmicos (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida,
amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns
antimicrobianos (que pertencem ao grupo dos macrolídeos), alguns
antipsicóticos.
A ciprofloxacina pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu
sangue:
* pentoxifilina (para distúrbios circulatórios)
* cafeína
* duloxetina (para depressão, lesão nervosa diabética ou incontinência)
* lidocaína (para problemas cardíacos ou uso anestésico)
* sildenafil (por exemplo, para disfunção erétil)
Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina.Informe o seu médico se você
tomar ou desejar tomar:
* antiácidos
* omeprazol
*suplementos minerais
* sucralfato
* um aglutinante polimérico de fosfato (por exemplo, sevelamer ou carbonato de lantânio)
* medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou
ferro
Se estas preparações forem essenciais, tome Ciprofloxacina cerca de duas horas
antes ou não antes de quatro horas depois deles.
Ciprofloxacina com alimentos e bebidas
A menos que você tome Ciprofloxacina durante as refeições, não coma nem beba laticínios
produtos (como leite ou iogurte) ou bebidas com adição de cálcio quando você
tome os comprimidos, pois podem afetar a absorção do ativo
substância.
Gravidez e amamentação
Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou está
planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes
tomando este medicamento.
É preferível evitar o uso de Ciprofloxacino durante a gravidez.
Não tome Ciprofloxacina durante a amamentação porque a ciprofloxacina é
excretado no leite materno e pode ser prejudicial para o seu filho.
Condução e utilização de máquinas
A ciprofloxacina pode fazer você se sentir menos alerta.Alguns efeitos adversos neurológicos
eventos podem ocorrer.Portanto, certifique-se de saber como você reage a
Ciprofloxacina antes de dirigir um veículo ou operar máquinas.Na dúvida, fale
ao seu médico.
Ref.: 1273/120517/3/B
Ciprofloxacina 500 mg comprimidos
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
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Como tomar Ciprofloxacino
O seu médico explicar-lhe-á exactamente a quantidade de Ciprofloxacina que irá tomar.
tomar, bem como com que frequência e por quanto tempo.Isso vai depender do tipo
da infecção que você tem e quão ruim ela é.
Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode
precisa ser ajustado.
O tratamento geralmente dura de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para
infecções graves.Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico
você.Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza de como
muitos comprimidos para tomar e como tomar Ciprofloxacina
um.Engula os comprimidos com bastante líquido.Não mastigue os comprimidos porque
eles não têm um gosto agradável.
b.Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.
c.Você pode tomar os comprimidos às refeições ou entre as refeições.Qualquer cálcio que você
tomar como parte de uma refeição não afetará seriamente a absorção.No entanto, não
tome comprimidos de Ciprofloxacina com produtos lácteos, como leite ou iogurte ou
com sucos de frutas fortificados (por exemplo, suco de laranja fortificado com cálcio).
Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver tomando este medicamento.
Se você tomar mais Ciprofloxacina do que deveria
Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente.Se
possível, leve consigo os comprimidos ou a caixa para mostrar ao médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina
Tome a dose normal o mais rápido possível e continue conforme prescrito.
No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose esquecida
e continue como de costume.Não tome dose dupla para compensar
para uma dose esquecida.Certifique-se de concluir seu curso de tratamento.
Se você parar de tomar Ciprofloxacina
É importante que termine o tratamento mesmo que comece a
sinta-se melhor depois de alguns dias.Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, o seu
a infecção pode não ser completamente curada e os sintomas da infecção
pode retornar ou piorar.Você também pode desenvolver resistência ao antibiótico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não
todo mundo os recebe.
A seção a seguir contém os efeitos colaterais mais graves que você pode
reconheça-se:
Pare de tomar Ciprofloxacina e contacte imediata
Outras drogas
- COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS
- Ecalta
- EZETROL 10MG TABLETS
- LIVIAL 2.5MG TABLETS
- POLYFAX OPHTHALMIC OINTMENT
- ZOMORPH 10MG CAPSULES
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