Circadin

المادة الفعالة: الميلاتونين
الاسم الشائع: الميلاتونين
رمز ATC: N05CH01
صاحب ترخيص التسويق: شركة RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
المادة الفعالة: الميلاتونين
الحالة: معتمد
تاريخ التفويض: 29-06-2007
المجال العلاجي: اضطرابات بدء النوم واستمراريته
المجموعة العلاجية الدوائية: المؤثرات العقلية

مؤشر علاجي

يشار إلى دواء السيركادين كعلاج وحيد للعلاج قصير المدى للأرق الأولي الذي يتميز بضعف نوعية النوم لدى المرضى الذينتبلغ من العمر 55 عامًا أو أكثر.

ما هو دواء سيركادين؟

دواء سيركادين هو دواء يحتوي على المادة الفعالة الميلاتونين.وهو متوفر على شكل أقراص بيضاء طويلة المفعول (2 ملغ)."الإطلاق المطول" يعني أن الميلاتونين يتم إطلاقه ببطء من الجهاز اللوحي على مدار بضع ساعات.

فيم يستخدم دواء سيركادين؟

يستخدم عقار سيركادين بمفرده على المدى القصيرعلاج الأرق الأولي (ضعف نوعية النوم) لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 55 عامًا أو أكثر."الابتدائي" يعني أن الأرق ليس له أي سبب محدد، بما في ذلك أي سبب طبي أو عقلي أو بيئي.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام عقار سيركادينهل يستخدم؟

الجرعة الموصى بها من دواء سيركادين هي قرص واحد يومياً، يؤخذ قبل النوم بساعة أو ساعتين وبعد الطعام.ويمكن الاستمرار في هذه الجرعة لمدة تصل إلى 13 أسبوعًا.

كيف يعمل عقار سيركادين؟

المادة الفعالة في عقار سيركادين، الميلاتونين، هي هرمون موجود بشكل طبيعي، ويتم إنتاجه عادة عن طريق الجسم.غدة في الدماغ تسمى الغدة الصنوبرية.يشارك الميلاتونين في تنسيق دورة نوم الجسم من خلال العمل على خلايا في مناطق معينة من الدماغ والمساعدة على النوم.وترتفع مستوياته في الدم عادة بعد حلول الظلام وتصل إلى ذروتها في منتصف الليل.قد ينتج كبار السن كميات أقل من الميلاتونين، مما يؤدي إلى تطور الأرق.عن طريق استبدال الهرمون، يزيد السيركادين من مستويات الميلاتونين في الدم، مما يساعدهم على النوم.نظرًا لأن أقراص السيركادين تطلق الميلاتونين ببطء على مدار بضع ساعات، فإنها تحاكي الإنتاج الطبيعي للميلاتونين في الجسم.

كيف تمت دراسة السيركادين؟

تمت مقارنة السيركادين مع الدواء الوهمي (أ)العلاج الوهمي) في ثلاث دراسات رئيسية شملت ما مجموعه 681 مريضًا تزيد أعمارهم عن 55 عامًا يعانون من الأرق الأولي.وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد المرضى الذين أبلغوا عن تحسن كبير في نوعية نومهم وقدرتهم على العمل بشكل طبيعي في اليوم التالي، بعد ثلاثة أسابيع من العلاج.قام المرضى بتقييم شدة أعراضهم باستخدام استبيان قياسي.

وقد قارنت دراسة إضافية تأثيرات عقار سيركادين والدواء الوهمي لمدة تصل إلى ستة أشهر.

ما هي الفائدة التي أظهرها عقار سيركادين خلال فترة العلاج؟الدراسات؟

كان دواء سيركادين أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تحسين نوعية النوم وقدرة المرضى على العمل بشكل طبيعي في اليوم التالي.عندما تم النظر في نتائج الدراسات الثلاث معًا، أفاد 32% من المرضى الذين تناولوا دواء سيركادين (86 من أصل 265) عن تحسن ملحوظ في الأعراض بعد ثلاثة أسابيع، مقارنة بـ 19% من المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي (51 من أصل 272).

أظهرت الدراسة الإضافية أن عقار سيركادين كان أكثر فعالية من العلاج الوهمي لمدة 13 أسبوعًا على الأقل.

ما هي المخاطر المرتبطة بعقار سيركادين؟

الآثار الجانبية للسيركادينليست شائعة.ومع ذلك، تظهر الآثار الجانبية التالية لدى ما بين 1 إلى 10 مرضى من بين 1000: التهيج، والعصبية، والأرق، والأرق، والأحلام غير الطبيعية، والقلق، والصداع النصفي، والخمول (نقص الطاقة)، ​​وفرط النشاط الحركي النفسي (الأرق مع زيادة النشاط)، والدوخة،النعاس (النعاس)، ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)، آلام في البطن (ألم في المعدة)، عسر الهضم (حرقة المعدة)، تقرحات الفم، جفاف الفم، فرط بيليروبين الدم (ارتفاع مستويات البيليروبين في الدم، وهو منتج انهيار خلايا الدم الحمراء، والذي يمكن أن يسبب الاصفرارالجلد والعينين)، التهاب الجلد (التهاب الجلد)، تعرق ليلي، حكة (حكة)، طفح جلدي، جفاف الجلد، ألم في الأطراف (الذراعين والساقين)، أعراض انقطاع الطمث، الوهن (الضعف)، ألم في الصدر، بيلة سكرية.(السكر في البول)، بروتينية (البروتين في البول)، اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية وزيادة الوزن.للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع دواء سيركادين، راجع نشرة العبوة.

يمكن أن يسبب دواء سيركادين النعاس، لذا يجب استخدامه بحذر إذا كان ذلك قد يشكل خطرًا على السلامة، بما في ذلك الأشخاص الذين يحتاجون إلى ذلك.للقيادة أو استخدام الآلات.يجب على المرضى تجنب الكحول قبل وأثناء وبعد تناول دواء سيركادين.

لا ينبغي استخدام دواء سيركادين في الأشخاص الذين قد يكون لديهم حساسية شديدة تجاه الميلاتونين أو أي من المكونات الأخرى.

لماذاهل تمت الموافقة على عقار "Circadin"؟

قررت لجنة CHMP أنه على الرغم من أن تأثير عقار "Circadin" كان صغيرًا في عدد قليل نسبيًا من المرضى، إلا أن فوائده أكبر من مخاطره.أوصت اللجنة بمنح سيركادين تصريح تسويق.

معلومات أخرى حول سيركادين

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لسيركادين لشركة نيوريم فارماسيوتيكالز إي إي سي المحدودة في 29 يونيو.2007.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية