Circadin

Účinná látka: melatonin
Obecný název: melatonin
Kód ATC: N05CH01
Držitel rozhodnutí o registraci: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
Účinná látka: melatonin
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 29. 6. 2007
Terapeutická oblast: Poruchy iniciace a udržování spánku
Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptici

Terapeutická indikace

Circadin je indikován jako monoterapie pro krátkodobou léčbu primární insomnie charakterizované špatnou kvalitou spánku u pacientů, kteříjsou starší 55 let.

Co je Circadin?

Circadin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku melatonin.Je dostupný ve formě bílých tablet s prodlouženým uvolňováním (2 mg).„Prodloužené uvolňování“ znamená, že melatonin se z tablety uvolňuje pomalu během několika hodin.

K čemu se Circadin používá?

Circadin se krátkodobě používá samostatně.léčba primární insomnie (špatná kvalita spánku) u pacientů ve věku 55 let a více.„Primární“ znamená, že nespavost nemá žádnou identifikovanou příčinu, včetně jakékoli zdravotní, duševní nebo environmentální příčiny.

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak je Circadinužíváte?

Doporučená dávka Circadinu je jedna tableta denně, užívaná jednu až dvě hodiny před spaním a po jídle.V této dávce lze pokračovat až 13 týdnů.

Jak Circadin působí?

Léčivá látka v Circadinu, melatonin, je přirozeně se vyskytující hormon, který je normálně produkovánžláza v mozku nazývaná epifýza.Melatonin se podílí na koordinaci spánkového cyklu těla tím, že působí na buňky ve specifických oblastech mozku a pomáhá navodit spánek.Jeho hladiny v krvi se obvykle zvyšují po nástupu tmy a vrcholí uprostřed noci.Starší lidé mohou produkovat méně melatoninu, což vede k rozvoji nespavosti.Nahrazením hormonu zvyšuje Circadin hladiny melatoninu v krvi a pomáhá jim spát.Protože tablety Circadin uvolňují melatonin pomalu během několika hodin, napodobují přirozenou produkci melatoninu v těle.

Jak byl Circadin zkoumán?

Circadin byl srovnáván s placebem (aneúčinná léčba) ve třech hlavních studiích zahrnujících celkem 681 pacientů ve věku nad 55 let s primární nespavostí.Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří po třech týdnech léčby hlásili významné zlepšení kvality spánku a schopnosti normálně fungovat následující den.Pacienti hodnotili závažnost svých příznaků pomocí standardního dotazníku.

Další studie porovnávala účinky Circadinu a placeba po dobu až šesti měsíců.

Jaký přínos Circadin prokázal běhemstudie?

Circadin byl účinnější než placebo při zlepšování kvality spánku a schopnosti pacientů normálně fungovat následující den.Když byly výsledky všech tří studií posouzeny společně, 32 % pacientů užívajících Circadin (86 z 265) hlásilo významné zlepšení příznaků po třech týdnech ve srovnání s 19 % pacientů užívajících placebo (51 z 272).

Dodatečná studie ukázala, že Circadin byl účinnější než placebo po dobu nejméně 13 týdnů.

Jaká rizika jsou spojena s Circadinem?

Nežádoucí účinky s Circadinemnejsou běžné.Následující nežádoucí účinky jsou však pozorovány u 1 až 10 pacientů z 1 000: podrážděnost, nervozita, neklid, nespavost, abnormální sny, úzkost, migréna, letargie (nedostatek energie), psychomotorická hyperaktivita (neklid se zvýšenou aktivitou), závratě,somnolence (ospalost), hypertenze (vysoký krevní tlak), bolest břicha (bolest žaludku), dyspepsie (pálení žáhy), vředy v ústech, sucho v ústech, hyperbilirubinémie (vysoké hladiny bilirubinu v krvi, produkt rozpadu červených krvinek, který může způsobit zežloutnutíkůže a očí), dermatitida (zánět kůže), noční pocení, pruritus (svědění), vyrážka, suchá kůže, bolest končetin (paží a nohou), příznaky menopauzy, astenie (slabost), bolest na hrudi, glykosurie(cukr v moči), proteinurie (bílkoviny v moči), abnormální jaterní testy a zvýšená hmotnost.Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Circadin je uveden v příbalové informaci.

Circadin může způsobit ospalost, proto by měl být používán s opatrností, pokud by mohl představovat riziko pro bezpečnost, a to i u lidí, kteří potřebujířídit nebo obsluhovat stroje.Pacienti by se měli vyvarovat alkoholu před, během a po užití Circadinu.

Circadin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na melatonin nebo na kteroukoli jinou složku.

Pročbyl přípravek Circadin schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že ačkoliv byl prokázán malý účinek přípravku Circadin u relativně malého počtu pacientů, jeho přínosy převyšují jeho rizika.Výbor doporučil, aby přípravku Circadin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku Circadin

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Circadin platné v celé Evropské unii společnosti Neurim Pharmaceuticals EEC Limited dne 29. června2007.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.