Circadin

Δραστική ουσία: μελατονίνη
Κοινή ονομασία: μελατονίνη
Κωδικός ATC: N05CH01
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
Δραστική ουσία: μελατονίνη
Κατάσταση: Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία εξουσιοδότησης: 29-06-2007
Θεραπευτική περιοχή: Διαταραχές έναρξης και συντήρησης ύπνου
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ψυχοληπτικά

Θεραπευτική ένδειξη

Το Circadin ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία της πρωτοπαθούς αϋπνίας που χαρακτηρίζεται από κακή ποιότητα ύπνου σε ασθενείς πουείστε ηλικίας 55 ετών και άνω.

Τι είναι το Circadin;

Το Circadin είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελατονίνη.Διατίθεται ως λευκά δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (2 mg).Η «παρατεταμένη αποδέσμευση» σημαίνει ότι η μελατονίνη απελευθερώνεται αργά από το δισκίο μέσα σε λίγες ώρες.

Σε τι χρησιμοποιείται το Circadin;

Το Circadin χρησιμοποιείται μόνο του για βραχυπρόθεσμη χρήση.θεραπεία της πρωτοπαθούς αϋπνίας (κακής ποιότητας ύπνου) σε ασθενείς ηλικίας 55 ετών και άνω."Πρωτογενής" σημαίνει ότι η αϋπνία δεν έχει καμία προσδιορισμένη αιτία, συμπεριλαμβανομένης οποιασδήποτε ιατρικής, ψυχικής ή περιβαλλοντικής αιτίας.

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς είναι το Circadin.χρησιμοποιείται;

Η συνιστώμενη δόση Circadin είναι ένα δισκίο την ημέρα, που λαμβάνεται μία έως δύο ώρες πριν τον ύπνο και μετά το φαγητό.Αυτή η δόση μπορεί να συνεχιστεί για έως και 13 εβδομάδες.

Πώς δρα το Circadin;

Η δραστική ουσία του Circadin, η μελατονίνη, είναι μια φυσική ορμόνη, η οποία φυσιολογικά παράγεται απόαδένα στον εγκέφαλο που ονομάζεται επίφυση.Η μελατονίνη εμπλέκεται στο συντονισμό του κύκλου ύπνου του σώματος δρώντας σε κύτταρα σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου και βοηθώντας στον ύπνο.Τα επίπεδά του στο αίμα συνήθως αυξάνονται μετά την έναρξη του σκότους και κορυφώνονται στη μέση της νύχτας.Οι ηλικιωμένοι μπορεί να παράγουν λιγότερη μελατονίνη, οδηγώντας στην ανάπτυξη αϋπνίας.Αντικαθιστώντας την ορμόνη, το Circadin αυξάνει τα επίπεδα μελατονίνης στο αίμα, βοηθώντας τα να κοιμηθούν.Επειδή τα δισκία Circadin απελευθερώνουν μελατονίνη αργά μέσα σε λίγες ώρες, μιμούνται τη φυσική παραγωγή μελατονίνης στο σώμα.

Πώς έχει μελετηθεί το Circadin;

Το Circadin έχει συγκριθεί με εικονικό φάρμακο (α.εικονική θεραπεία) σε τρεις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 681 ασθενείς ηλικίας άνω των 55 ετών με πρωτοπαθή αϋπνία.Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που ανέφεραν σημαντική βελτίωση στην ποιότητα του ύπνου και στην ικανότητά τους να λειτουργούν κανονικά την επόμενη ημέρα, μετά από τρεις εβδομάδες θεραπείας.Οι ασθενείς αξιολόγησαν τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων τους χρησιμοποιώντας ένα τυπικό ερωτηματολόγιο.

Μια πρόσθετη μελέτη συνέκρινε τις επιδράσεις του Circadin και του εικονικού φαρμάκου για έως και έξι μήνες.

Τι όφελος έδειξε το Circadin κατά τη διάρκεια τηςμελέτες;

Το Circadin ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη βελτίωση της ποιότητας του ύπνου και της ικανότητας των ασθενών να λειτουργούν κανονικά την επόμενη ημέρα.Όταν τα αποτελέσματα και των τριών μελετών εξετάστηκαν μαζί, το 32% των ασθενών που έλαβαν Circadin (86 από τους 265) ανέφεραν σημαντική βελτίωση στα συμπτώματα μετά από τρεις εβδομάδες, σε σύγκριση με το 19% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (51 από τους 272).

Η πρόσθετη μελέτη έδειξε ότι το Circadin ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο για τουλάχιστον 13 εβδομάδες.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Circadin;

Ανεπιθύμητες ενέργειες του Circadin;δεν είναι κοινά.Ωστόσο, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 1.000: ευερεθιστότητα, νευρικότητα, ανησυχία, αϋπνία, μη φυσιολογικά όνειρα, άγχος, ημικρανία, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), ψυχοκινητική υπερκινητικότητα (ανησυχία με αυξημένη δραστηριότητα), ζάλη,υπνηλία (υπνηλία), υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), κοιλιακό άλγος (πόνος στο στομάχι), δυσπεψία (καούρα), στοματικά έλκη, ξηροστομία, υπερχολερυθριναιμία (υψηλά επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα, προϊόν διάσπασης των ερυθρών αιμοσφαιρίων, που μπορεί να προκαλέσει κιτρίνισματου δέρματος και των ματιών), δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος), νυχτερινές εφιδρώσεις, κνησμός (φαγούρα), εξάνθημα, ξηροδερμία, πόνος στα άκρα (χέρια και πόδια), συμπτώματα της εμμηνόπαυσης, εξασθένηση (αδυναμία), πόνος στο στήθος, γλυκοζουρία(σάκχαρο στα ούρα), πρωτεϊνουρία (πρωτεΐνη στα ούρα), μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας και αυξημένο βάρος.Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Circadin, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το Circadin μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή εάν αυτό μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων που χρειάζονταινα οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανές.Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν το αλκοόλ πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη λήψη του Circadin.

Το Circadin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη μελατονίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.

Γιατί.έχει εγκριθεί το Circadin;

Η CHMP αποφάσισε ότι, παρόλο που το Circadin έχει αποδειχθεί ότι έχει μικρή μόνο επίδραση σε σχετικά μικρό αριθμό ασθενών, τα οφέλη του είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους του.Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Circadin.

Άλλες πληροφορίες για το Circadin

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Neurim Pharmaceuticals EEC Limited για το Circadin, στις 29 Ιουνίου2007.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.