Circadin

Zat Aktif: melatonin
Nama Umum: melatonin
Kode ATC: N05CH01
Pemegang Izin Pemasaran: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
Zat Aktif: melatonin
Status: Diotorisasi
Tanggal Otorisasi: 29-06-2007
Area Terapi: Gangguan Inisiasi dan Pemeliharaan Tidur
Kelompok Farmakoterapi: Psikoleptik

Indikasi terapeutik

Circadin diindikasikan sebagai monoterapi untuk pengobatan jangka pendek insomnia primer yang ditandai dengan kualitas tidur yang buruk pada pasien yangberusia 55 tahun ke atas.

Apa itu Circadin?

Circadin adalah obat yang mengandung zat aktif melatonin.Ini tersedia dalam bentuk tablet pelepasan berkepanjangan berwarna putih (2 mg).'Pelepasan berkepanjangan' berarti melatonin dilepaskan secara perlahan dari tablet selama beberapa jam.

Untuk apa Circadin digunakan?

Circadin digunakan sendiri untuk jangka pendekpengobatan insomnia primer (kualitas tidur buruk) pada pasien berusia 55 tahun ke atas.'Primer' artinya insomnia tidak diketahui penyebabnya, termasuk penyebab medis, mental, atau lingkungan.

Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana Circadindigunakan?

Dosis Circadin yang dianjurkan adalah satu tablet sehari, diminum satu hingga dua jam sebelum tidur dan setelah makan.Dosis ini dapat dilanjutkan hingga 13 minggu.

Bagaimana cara kerja Circadin?

Zat aktif dalam Circadin, melatonin, adalah hormon alami yang biasanya diproduksi oleh tubuh.kelenjar di otak yang disebut kelenjar pineal.Melatonin terlibat dalam mengoordinasikan siklus tidur tubuh dengan bekerja pada sel-sel di area tertentu di otak dan membantu mewujudkan tidur.Kadarnya dalam darah biasanya meningkat setelah permulaan kegelapan dan mencapai puncaknya pada tengah malam.Orang yang lebih tua mungkin memproduksi lebih sedikit melatonin, yang menyebabkan timbulnya insomnia.Dengan menggantikan hormon, Circadin meningkatkan kadar melatonin dalam darah, membantu mereka untuk tidur.Karena tablet Circadin melepaskan melatonin secara perlahan selama beberapa jam, tablet ini meniru produksi melatonin alami di dalam tubuh.

Bagaimana penelitian Circadin?

Circadin telah dibandingkan dengan plasebo (sebuah tablet yangpengobatan dummy) dalam tiga penelitian utama yang melibatkan total 681 pasien berusia di atas 55 tahun dengan insomnia primer.Ukuran utama efektivitas adalah jumlah pasien yang melaporkan peningkatan signifikan dalam kualitas tidur dan kemampuan untuk berfungsi normal pada hari berikutnya, setelah tiga minggu pengobatan.Para pasien menilai tingkat keparahan gejala mereka menggunakan kuesioner standar.

Sebuah penelitian tambahan membandingkan efek Circadin dan plasebo hingga enam bulan.

Manfaat apa yang ditunjukkan Circadin selama uji cobapenelitian?

Circadin lebih efektif dibandingkan plasebo dalam meningkatkan kualitas tidur dan kemampuan pasien untuk berfungsi normal pada hari berikutnya.Ketika hasil ketiga penelitian dilihat bersama-sama, 32% pasien yang memakai Circadin (86 dari 265) melaporkan perbaikan gejala yang signifikan setelah tiga minggu, dibandingkan dengan 19% dari mereka yang memakai plasebo (51 dari 272).

Studi tambahan menunjukkan bahwa Circadin lebih efektif dibandingkan plasebo setidaknya selama 13 minggu.

Apa risiko yang terkait dengan Circadin?

Efek samping dari Circadintidak umum.Namun, efek samping berikut terlihat pada antara 1 dan 10 pasien dari 1.000: lekas marah, gugup, gelisah, insomnia, mimpi tidak normal, kecemasan, migrain, lesu (kurang energi), hiperaktif psikomotor (kegelisahan dengan peningkatan aktivitas), pusing,mengantuk (kantuk), hipertensi (tekanan darah tinggi), sakit perut (sakit perut), dispepsia (mulas), sariawan, mulut kering, hiperbilirubinemia (kadar bilirubin dalam darah tinggi, produk pemecahan sel darah merah, yang dapat menyebabkan menguningnyapada kulit dan mata), dermatitis (radang kulit), keringat malam, pruritus (gatal), ruam, kulit kering, nyeri pada ekstremitas (lengan dan tungkai), gejala menopause, asthenia (lemah), nyeri dada, glikosuria(gula dalam urin), proteinuria (protein dalam urin), tes fungsi hati yang abnormal dan peningkatan berat badan.Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Circadin, lihat brosur paket.

Circadin dapat menyebabkan kantuk, jadi sebaiknya digunakan dengan hati-hati jika dapat menimbulkan risiko keselamatan, termasuk pada orang yang membutuhkan.untuk mengemudi atau menggunakan mesin.Pasien harus menghindari alkohol sebelum, selama, dan setelah mengonsumsi Circadin.

Circadin tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap melatonin atau bahan lainnya.

Mengapaapakah Circadin telah disetujui?

CHMP memutuskan bahwa, meskipun Circadin hanya terbukti memiliki efek kecil pada sejumlah kecil pasien, manfaatnya lebih besar daripada risikonya.Komite merekomendasikan agar Circadin diberikan izin edar.

Informasi lain tentang Circadin

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Circadin kepada Neurim Pharmaceuticals EEC Limited pada tanggal 29 Juni2007.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.