Circadin

활성 물질: 멜라토닌
일반 이름: 멜라토닌
ATC 코드: N05CH01
마케팅 승인 보유자: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
활성 물질: 멜라토닌
상태: 승인됨
승인 날짜: 2007-06-29
치료 분야: 수면 개시 및 유지 장애
약물치료 그룹: 정신 이완제

치료적 적응증

Circadin은 다음과 같은 환자의 수면 질이 좋지 않은 일차 불면증의 단기 치료를 위한 단독요법으로 사용됩니다.55세 이상입니다.

서카딘(Circadin)이란 무엇입니까?

서카딘(Circadin)은 활성 물질인 멜라토닌을 함유한 의약품입니다.백색의 서방정(2mg)으로 구입 가능합니다.'장기 방출'은 멜라토닌이 몇 시간에 걸쳐 정제에서 천천히 방출되는 것을 의미합니다.

Circadin은 어떤 용도로 사용되나요?

Circadin은 단기적으로 단독으로 사용됩니다.55세 이상 환자의 원발성 불면증(수면의 질 저하)의 치료.'원발성'이란 불면증에 의학적, 정신적, 환경적 원인을 포함하여 확인된 원인이 없음을 의미합니다.

이 약은 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다.

Circadin은 어떻게 되나요?사용 여부

Circadin의 권장 복용량은 하루 1정이며, 취침 전과 식후 1~2시간 복용합니다.이 용량은 최대 13주까지 계속할 수 있습니다.

Circadin은 어떻게 작동하나요?

Circadin의 활성 물질인 멜라토닌은 자연 발생 호르몬으로, 일반적으로 다음과 같은 방법으로 생성됩니다.송과선이라고 불리는 뇌의 분비샘.멜라토닌은 뇌의 특정 영역에 있는 세포에 작용하여 수면을 유도함으로써 신체의 수면 주기를 조정하는 데 관여합니다.혈중 농도는 일반적으로 어둠이 시작된 후 증가하고 한밤중에 최고조에 이릅니다.노인들은 멜라토닌 생산이 적어 불면증이 발생할 수 있습니다.호르몬을 대체함으로써 Circadin은 멜라토닌의 혈중 농도를 증가시켜 수면을 돕습니다.Circadin 정제는 몇 시간에 걸쳐 천천히 멜라토닌을 방출하기 때문에 체내에서 자연적으로 멜라토닌이 생성되는 것과 유사합니다.

Circadin은 어떻게 연구되었습니까?

Circadin은 위약과 비교되었습니다(a55세 이상의 원발성 불면증 환자 총 681명을 대상으로 한 세 가지 주요 연구에서.유효성의 주요 척도는 치료 3주 후 수면의 질과 다음날 정상적으로 기능하는 능력이 크게 개선되었다고 보고한 환자의 수였습니다.환자들은 표준 설문지를 사용하여 증상의 중증도를 평가했습니다.

추가 연구에서는 최대 6개월 동안 Circadin과 위약의 효과를 비교했습니다.

Circadin이 실험 기간 동안 보여준 이점은 무엇입니까?연구?

Circadin은 수면의 질과 환자의 다음날 정상적으로 기능하는 능력을 향상시키는 데 위약보다 더 효과적이었습니다.세 가지 연구 결과를 모두 종합해 보면, Circadin을 복용한 환자의 32%(265명 중 86명)가 3주 후 증상이 크게 개선된 것으로 보고된 데 비해 위약을 복용한 환자의 경우 19%(272명 중 51명)가 유의미한 증상 개선을 보였습니다.

추가 연구에서는 Circadin이 최소 13주 동안 위약보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다.

Circadin과 관련된 위험은 무엇입니까?

Circadin의 부작용일반적이지 않습니다.그러나 1,000명 중 1~10명의 환자에게서 다음과 같은 부작용이 나타났습니다: 과민성, 신경과민, 안절부절, 불면증, 비정상적인 꿈, 불안, 편두통, 무기력(에너지 부족), 정신운동 과다활동(활동 증가로 인한 안절부절), 현기증,졸림(졸음), 고혈압(고혈압), 복통(복통), 소화불량(가슴쓰림), 구강궤양, 구강건조, 고빌리루빈혈증(적혈구의 분해산물인 빌리루빈의 혈중 수치가 높아 황변을 일으킬 수 있음)피부 및 눈), 피부염(피부 염증), 야간 발한, 소양증(가려움증), 발진, 피부 건조, 사지(팔, 다리) 통증, 갱년기 증상, 무력증(허약), 흉통, 당뇨병(소변 내 당분), 단백뇨(소변 내 단백질), 간 기능 검사 이상 및 체중 증가.Circadin으로 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

Circadin은 졸음을 유발할 수 있으므로 이것이 필요한 사람을 포함하여 안전에 위험을 초래할 수 있다면 주의해서 사용해야 합니다.운전하거나 기계를 사용하는 것.환자는 Circadin 복용 전, 복용 중, 복용 후에 술을 피해야 합니다.

Circadin은 멜라토닌이나 기타 성분에 과민(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.

이유Circadin이 승인되었습니까?

CHMP는 Circadin이 상대적으로 소수의 환자에게 작은 효과만 미치는 것으로 나타났지만 위험보다 이점이 더 크다고 결정했습니다.위원회는 Circadin에 판매 허가를 부여할 것을 권고했습니다.

Circadin에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 6월 29일에 Neurim Pharmaceuticals EEC Limited에 Circadin에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 판매 허가를 부여했습니다.2007.

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