Circadin

Bahan Aktif: melatonin
Nama Biasa: melatonin
Kod ATC: N05CH01
Pemegang Kebenaran Pemasaran: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
Bahan Aktif: melatonin
Status: Diizinkan
Tarikh Kebenaran: 2007-06-29
Kawasan Terapeutik: Gangguan Permulaan Tidur dan Penyelenggaraan
Kumpulan Farmakoterapeutik: Psikoleptik

Petunjuk terapeutik

Circadin ditunjukkan sebagai monoterapi untuk rawatan jangka pendek insomnia primer yang dicirikan oleh kualiti tidur yang lemah pada pesakit yangberumur 55 tahun ke atas.

Apakah Circadin?

Circadin ialah ubat yang mengandungi bahan aktif melatonin.Ia boleh didapati sebagai tablet pelepasan berpanjangan putih (2 mg).'Pelepasan berpanjangan' bermaksud melatonin dibebaskan secara perlahan daripada tablet selama beberapa jam.

Untuk apa Circadin digunakan?

Circadin digunakan sendiri untuk jangka pendekrawatan insomnia primer (kualiti tidur yang buruk) pada pesakit berumur 55 tahun ke atas.'Utama' bermakna insomnia tidak mempunyai sebarang punca yang dikenal pasti, termasuk sebarang punca perubatan, mental atau persekitaran.

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimanakah Circadindigunakan?

Dos Circadin yang disyorkan ialah satu tablet sehari, diambil satu hingga dua jam sebelum tidur dan selepas makan.Dos ini boleh diteruskan sehingga 13 minggu.

Bagaimanakah Circadin berfungsi?

Bahan aktif dalam Circadin, melatonin, ialah hormon semulajadi, yang biasanya dihasilkan olehkelenjar dalam otak yang dipanggil kelenjar pineal.Melatonin terlibat dalam menyelaraskan kitaran tidur badan dengan bertindak pada sel-sel di kawasan tertentu otak dan membantu untuk membawa tidur.Parasnya dalam darah biasanya meningkat selepas permulaan kegelapan dan memuncak pada tengah malam.Orang tua mungkin menghasilkan kurang melatonin, yang membawa kepada perkembangan insomnia.Dengan menggantikan hormon, Circadin meningkatkan paras darah melatonin, membantu mereka tidur.Oleh kerana tablet Circadin mengeluarkan melatonin secara perlahan selama beberapa jam, ia meniru pengeluaran semula jadi melatonin dalam badan.

Bagaimanakah Circadin telah dikaji?

Circadin telah dibandingkan dengan plasebo (arawatan dummy) dalam tiga kajian utama yang melibatkan seramai 681 pesakit berumur lebih 55 tahun dengan insomnia primer.Ukuran utama keberkesanan adalah bilangan pesakit yang melaporkan peningkatan ketara dalam kualiti tidur mereka dan keupayaan untuk berfungsi secara normal pada hari berikutnya, selepas tiga minggu rawatan.Pesakit menilai keterukan gejala mereka menggunakan soal selidik standard.

Kajian tambahan membandingkan kesan Circadin dan plasebo sehingga enam bulan.

Apakah faedah yang telah ditunjukkan Circadin semasakajian?

Circadin adalah lebih berkesan daripada plasebo dalam meningkatkan kualiti tidur dan keupayaan pesakit untuk berfungsi secara normal pada hari berikutnya.Apabila keputusan ketiga-tiga kajian itu dilihat bersama, 32% daripada pesakit yang mengambil Circadin (86 daripada 265) melaporkan peningkatan yang ketara dalam gejala selepas tiga minggu, berbanding dengan 19% daripada mereka yang mengambil plasebo (51 daripada 272).

Kajian tambahan menunjukkan bahawa Circadin lebih berkesan daripada plasebo untuk sekurang-kurangnya 13 minggu.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Circadin?

Kesan sampingan dengan Circadintidak biasa.Walau bagaimanapun, kesan sampingan berikut dilihat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 1,000: kerengsaan, kegelisahan, kegelisahan, insomnia, mimpi yang tidak normal, kebimbangan, migrain, kelesuan (kekurangan tenaga), hiperaktif psikomotor (kegelisahan dengan peningkatan aktiviti), pening,mengantuk (mengantuk), hipertensi (tekanan darah tinggi), sakit perut (sakit perut), dispepsia (pedih ulu hati), ulser mulut, mulut kering, hiperbilirubinaemia (paras bilirubin darah tinggi, produk pecahan sel darah merah, yang boleh menyebabkan kekuningan.kulit dan mata), dermatitis (keradangan kulit), berpeluh malam, pruritus (gatal-gatal), ruam, kulit kering, sakit pada bahagian kaki (lengan dan kaki), gejala menopaus, asthenia (kelemahan), sakit dada, glycosuria(gula dalam air kencing), proteinuria (protein dalam air kencing), ujian fungsi hati yang tidak normal dan peningkatan berat badan.Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Circadin, lihat risalah pakej.

Circadin boleh menyebabkan rasa mengantuk, jadi ia harus digunakan dengan berhati-hati jika ini boleh menimbulkan risiko kepada keselamatan, termasuk pada orang yang memerlukanuntuk memandu atau menggunakan mesin.Pesakit harus mengelakkan alkohol sebelum, semasa dan selepas mengambil Circadin.

Circadin tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alah) kepada melatonin atau mana-mana bahan lain.

Mengapaadakah Circadin telah diluluskan?

CHMP memutuskan bahawa, walaupun Circadin hanya terbukti mempunyai kesan kecil dalam bilangan pesakit yang agak kecil, faedahnya lebih besar daripada risikonya.Jawatankuasa mengesyorkan agar Circadin diberikan kebenaran pemasaran.

Maklumat lain tentang Circadin

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Circadin kepada Neurim Pharmaceuticals EEC Limited pada 29 Jun2007.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.