Circadin

Werkzame stof: melatonine
Gemeenschappelijke naam: melatonine
ATC-code: N05CH01
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
Werkzame stof: melatonine
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 29-06-2007
Therapeutisch gebied: Slaapinitiatie- en onderhoudsstoornissen
Farmacotherapeutische groep: Psycholeptica

Therapeutische indicatie

Circadin is geïndiceerd als monotherapie voor de kortdurende behandeling van primaire slapeloosheid die wordt gekenmerkt door een slechte slaapkwaliteit bij patiënten die55 jaar of ouder bent.

Wat is Circadin?

Circadin is een geneesmiddel dat de werkzame stof melatonine bevat.Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten met verlengde afgifte (2 mg).'Verlengde afgifte' betekent dat melatonine gedurende een paar uur langzaam uit de tablet wordt afgegeven.

Waar wordt Circadin voor gebruikt?

Circadin wordt alleen voor de korte termijn gebruiktbehandeling van primaire slapeloosheid (slechte slaapkwaliteit) bij patiënten van 55 jaar of ouder.'Primair' betekent dat de slapeloosheid geen geïdentificeerde oorzaak heeft, inclusief een medische, mentale of omgevingsoorzaak.

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe werkt Circadingebruikt?

De aanbevolen dosis Circadin is één tablet per dag, één tot twee uur vóór het slapengaan en na het eten ingenomen.Deze dosis kan maximaal 13 weken worden voortgezet.

Hoe werkt Circadin?

De werkzame stof in Circadin, melatonine, is een natuurlijk voorkomend hormoon, dat normaal gesproken wordt geproduceerd door eenklier in de hersenen die de pijnappelklier wordt genoemd.Melatonine is betrokken bij het coördineren van de slaapcyclus van het lichaam door in te werken op cellen in specifieke delen van de hersenen en te helpen slapen te bewerkstelligen.De concentraties ervan in het bloed stijgen normaal gesproken na het invallen van de duisternis en pieken midden in de nacht.Oudere mensen produceren mogelijk minder melatonine, wat leidt tot de ontwikkeling van slapeloosheid.Door het hormoon te vervangen, verhoogt Circadin de bloedspiegels van melatonine, waardoor ze beter kunnen slapen.Omdat Circadin-tabletten melatonine langzaam afgeven gedurende een paar uur, bootsen ze de natuurlijke productie van melatonine in het lichaam na.

Hoe is Circadin onderzocht?

Circadin is vergeleken met placebo (eenschijnbehandeling) in drie hoofdonderzoeken onder in totaal 681 patiënten ouder dan 55 jaar met primaire slapeloosheid.De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat de volgende dag, na drie weken behandeling, een significante verbetering meldde in hun slaapkwaliteit en hun vermogen om normaal te functioneren.De patiënten beoordeelden de ernst van hun symptomen met behulp van een standaardvragenlijst.

In een aanvullend onderzoek werden de effecten van Circadin en placebo gedurende maximaal zes maanden vergeleken.

Welk voordeel heeft Circadin laten zien tijdens deonderzoeken?

Circadin was effectiever dan placebo wat betreft het verbeteren van de slaapkwaliteit en het vermogen van de patiënt om de volgende dag normaal te functioneren.Toen de resultaten van alle drie de onderzoeken samen werden bekeken, rapporteerde 32% van de patiënten die Circadin gebruikten (86 van de 265) een significante verbetering van de symptomen na drie weken, vergeleken met 19% van degenen die placebo gebruikten (51 van de 272).

Uit het aanvullende onderzoek bleek dat Circadin gedurende ten minste 13 weken effectiever was dan placebo.

Wat is het risico dat gepaard gaat met Circadin?

Bijwerkingen van Circadinzijn niet gebruikelijk.De volgende bijwerkingen worden echter waargenomen bij tussen de 1 en 10 op de 1.000 patiënten: prikkelbaarheid, nervositeit, rusteloosheid, slapeloosheid, abnormale dromen, angst, migraine, lethargie (gebrek aan energie), psychomotorische hyperactiviteit (rusteloosheid bij verhoogde activiteit), duizeligheid,slaperigheid (slaperigheid), hypertensie (hoge bloeddruk), buikpijn (buikpijn), dyspepsie (brandend maagzuur), zweren in de mond, droge mond, hyperbilirubinemie (hoge concentraties bilirubine in het bloed, een afbraakproduct van rode bloedcellen, dat vergeling kan veroorzakenvan de huid en ogen), dermatitis (huidontsteking), nachtelijk zweten, pruritus (jeuk), huiduitslag, droge huid, pijn in de ledematen (armen en benen), symptomen van de menopauze, asthenie (zwakte), pijn op de borst, glycosurie(suiker in de urine), proteïnurie (eiwit in de urine), abnormale leverfunctietesten en gewichtstoename.Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Circadin.

Circadin kan slaperigheid veroorzaken, dus het moet met voorzichtigheid worden gebruikt als dit een risico voor de veiligheid kan opleveren, ook bij mensen die dit nodig hebben.rijden of machines bedienen.Patiënten moeten alcohol vermijden voor, tijdens en na het gebruik van Circadin.

Circadin mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor melatonine of voor enig ander bestanddeel van het middel.

Waaromis Circadin goedgekeurd?

Het CHMP heeft geconcludeerd dat, hoewel is aangetoond dat Circadin slechts een klein effect heeft bij een relatief klein aantal patiënten, de voordelen ervan groter zijn dan de risico's.Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Circadin.

Overige informatie over Circadin

De Europese Commissie heeft op 29 juni een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Circadin verleend aan Neurim Pharmaceuticals EEC Limited.2007.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.