Circadin

Substancja czynna: melatonina
Nazwa zwyczajowa: melatonina
Kod ATC: N05CH01
Podmiot odpowiedzialny: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
Substancja czynna: melatonina
Stan: Autoryzowany
Data autoryzacji: 2007-06-29
Obszar terapeutyczny: Zaburzenia inicjowania i utrzymywania snu
Grupa farmakoterapeutyczna: Psycholeptyki

Wskazanie do stosowania

Circadin jest wskazany w monoterapii w krótkotrwałym leczeniu pierwotnej bezsenności charakteryzującej się złą jakością snu u pacjentów, którzymają 55 lat lub więcej.

Co to jest Circadin?

Circadin to lek zawierający substancję czynną melatoninę.Lek jest dostępny w postaci białych tabletek o przedłużonym uwalnianiu (2 mg).„O przedłużonym uwalnianiu” oznacza, że melatonina jest powoli uwalniana z tabletki w ciągu kilku godzin.

W jakim celu stosuje się lek Circadin?

Circadin stosuje się samodzielnie przez krótki czasleczenie bezsenności pierwotnej (złej jakości snu) u pacjentów w wieku 55 lat i starszych.„Podstawowa” oznacza, że bezsenność nie ma żadnej zidentyfikowanej przyczyny, w tym żadnej przyczyny medycznej, psychicznej ani środowiskowej.

Lek wydaje się wyłącznie na receptę.

Jak działa Circadinstosowałeś?

Zalecana dawka leku Circadin to jedna tabletka dziennie, przyjmowana od jednej do dwóch godzin przed snem i po posiłku.Dawkę tę można kontynuować przez okres do 13 tygodni.

Jak działa Circadin?

Substancja czynna leku Circadin, melatonina, to naturalnie występujący hormon, który jest zwykle wytwarzany przezgruczoł w mózgu zwany szyszynką.Melatonina bierze udział w koordynowaniu cyklu snu organizmu, działając na komórki w określonych obszarach mózgu i pomagając w zasypianiu.Jego poziom we krwi zwykle wzrasta po zapadnięciu zmroku i osiąga maksimum w środku nocy.Starsi ludzie mogą wytwarzać mniej melatoniny, co prowadzi do rozwoju bezsenności.Zastępując hormon, Circadin zwiększa poziom melatoniny we krwi, pomagając im zasnąć.Ponieważ tabletki Circadin uwalniają melatoninę powoli w ciągu kilku godzin, naśladują one naturalną produkcję melatoniny w organizmie.

Jak badano Circadin?

Circadin porównano z placebo (aleczenie obojętne) w trzech badaniach głównych z udziałem łącznie 681 pacjentów w wieku powyżej 55 lat z pierwotną bezsennością.Główną miarą skuteczności była liczba pacjentów, którzy po trzech tygodniach leczenia zgłosili znaczną poprawę jakości snu i zdolności do normalnego funkcjonowania następnego dnia.Pacjenci oceniali nasilenie objawów za pomocą standardowego kwestionariusza.

W dodatkowym badaniu porównano działanie leku Circadin i placebo przez okres do sześciu miesięcy.

Jaką korzyść wykazał lek Circadin podczas leczeniabadania?

Circadin był skuteczniejszy niż placebo w poprawie jakości snu i zdolności pacjentów do normalnego funkcjonowania następnego dnia.Po łącznym spojrzeniu na wyniki wszystkich trzech badań, 32% pacjentów przyjmujących Circadin (86 z 265) zgłosiło znaczną poprawę objawów po trzech tygodniach w porównaniu z 19% pacjentów przyjmujących placebo (51 z 272).

Dodatkowe badanie wykazało, że Circadin był skuteczniejszy niż placebo przez co najmniej 13 tygodni.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Circadin?

Efekty uboczne stosowania Circadinnie są powszechne.Jednakże następujące działania niepożądane występują u 1 do 10 pacjentów na 1000: drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, niezwykłe sny, lęk, migrena, letarg (brak energii), nadpobudliwość psychoruchowa (niepokój związany ze zwiększoną aktywnością), zawroty głowy,senność, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), ból brzucha (ból żołądka), niestrawność (zgaga), owrzodzenie jamy ustnej, suchość w ustach, hiperbilirubinemia (wysoki poziom bilirubiny we krwi, produktu rozpadu czerwonych krwinek, który może powodować zażółcenieskóry i oczu), zapalenie skóry, nocne poty, świąd (swędzenie), wysypka, suchość skóry, ból kończyn (rąk i nóg), objawy menopauzy, astenia (osłabienie), ból w klatce piersiowej, cukromocz(cukier w moczu), białkomocz (białko w moczu), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i zwiększona masa ciała.Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych przez Circadin znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Circadin może powodować senność, dlatego należy go stosować ostrożnie, jeśli mogłoby to stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa, w tym u osób wymagającychprowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.Pacjenci powinni unikać alkoholu przed, w trakcie i po zażyciu leku Circadin.

Nie należy stosować leku Circadin u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na melatoninę lub którykolwiek składnik preparatu.

Dlaczegoczy Circadin został zatwierdzony?

CHMP zdecydował, że chociaż wykazano, że lek Circadin ma niewielki wpływ na stosunkowo niewielką liczbę pacjentów, korzyści z jego stosowania przewyższają ryzyko.Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Circadin do obrotu.

Inne informacje o leku Circadin

W dniu 29 czerwca Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Circadin do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej firmie Neurim Pharmaceuticals EEC Limited2007.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.