Circadin

Substanță activă: melatonină
Denumire comună: melatonină
Cod ATC: N05CH01
Deținătorul autorizației de punere pe piață: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
Substanță activă: melatonină
Stare: Autorizat
Data autorizarii: 29-06-2007
Zona terapeutică: Tulburări de inițiere și întreținere a somnului
Grupul farmacoterapeutic: Psiholeptici

Indicatie terapeutica

Circadin este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pe termen scurt al insomniei primare caracterizata prin calitatea slaba a somnului la pacientii careau 55 de ani sau peste.

Ce este Circadin?

Circadin este un medicament care conține substanța activă melatonină.Este disponibil sub formă de comprimate albe cu eliberare prelungită (2 mg).„Eliberare prelungită” înseamnă că melatonina este eliberată lent din comprimat timp de câteva ore.

Pentru ce se utilizează Circadin?

Circadin este utilizat singur pe termen scurttratamentul insomniei primare (calitatea slabă a somnului) la pacienții cu vârsta de 55 de ani sau peste.„Primar” înseamnă că insomnia nu are nicio cauză identificată, inclusiv nicio cauză medicală, mentală sau de mediu.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum este Circadinutilizat?

Doza recomandată de Circadin este de un comprimat pe zi, luată cu una până la două ore înainte de culcare și după masă.Această doză poate fi continuată până la 13 săptămâni.

Cum acționează Circadin?

Substanța activă din Circadin, melatonina, este un hormon natural, care este produs în mod normal de unglanda din creier numită glanda pineală.Melatonina este implicată în coordonarea ciclului de somn al organismului, acționând asupra celulelor din anumite zone ale creierului și ajutând la atragerea somnului.Nivelurile sale din sânge cresc în mod normal după apariția întunericului și atinge vârful în mijlocul nopții.Persoanele în vârstă pot produce mai puțină melatonină, ceea ce duce la dezvoltarea insomniei.Prin înlocuirea hormonului, Circadin crește nivelul de melatonină din sânge, ajutându-i să doarmă.Deoarece comprimatele Circadin eliberează melatonină lent în câteva ore, ele imită producția naturală de melatonină în organism.

Cum a fost studiat Circadin?

Circadin a fost comparat cu placebo (untratament inactiv) în trei studii principale care au implicat un total de 681 de pacienți cu vârsta peste 55 de ani cu insomnie primară.Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au raportat o îmbunătățire semnificativă a calității somnului și a capacității de a funcționa normal în ziua următoare, după trei săptămâni de tratament.Pacienții și-au evaluat severitatea simptomelor folosind un chestionar standard.

Un studiu suplimentar a comparat efectele Circadin și placebo timp de până la șase luni.

Ce beneficii a arătat Circadin în timpulstudii?

Circadin a fost mai eficient decât placebo la îmbunătățirea calității somnului și a capacității pacienților de a funcționa normal în ziua următoare.Când rezultatele tuturor celor trei studii au fost analizate împreună, 32% dintre pacienții care au luat Circadin (86 din 265) au raportat o îmbunătățire semnificativă a simptomelor după trei săptămâni, comparativ cu 19% dintre cei care au primit placebo (51 din 272).

Studiul suplimentar a arătat că Circadin a fost mai eficient decât placebo timp de cel puțin 13 săptămâni.

Care este riscul asociat cu Circadin?

Efecte secundare ale Circadinnu sunt comune.Cu toate acestea, următoarele reacții adverse sunt observate la între 1 și 10 pacienți din 1000: iritabilitate, nervozitate, neliniste, insomnie, vise anormale, anxietate, migrenă, letargie (lipsa de energie), hiperactivitate psihomotorie (neliniște cu activitate crescută), amețeli,somnolență (somnolență), hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută), dureri abdominale (dureri de stomac), dispepsie (arsuri la stomac), ulcere bucale, gură uscată, hiperbilirubinemie (niveluri ridicate ale bilirubinei din sânge, un produs de degradare a globulelor roșii, care poate provoca îngălbenirea)pielii și ochilor), dermatită (inflamație a pielii), transpirații nocturne, prurit (mâncărime), erupție cutanată, piele uscată, durere la extremități (brațe și picioare), simptome ale menopauzei, astenie (slăbiciune), dureri în piept, glicozurie(zahăr în urină), proteinurie (proteine în urină), teste anormale ale funcției hepatice și creșterea greutății.Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate cu Circadin, consultați prospectul.

Circadin poate provoca somnolență, așa că trebuie utilizat cu precauție dacă acest lucru ar putea prezenta un risc pentru siguranță, inclusiv la persoanele care au nevoiea conduce vehicule sau a folosi utilaje.Pacienții trebuie să evite consumul de alcool înainte, în timpul și după administrarea Circadin.

Circadin nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la melatonină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.

De ce.a fost aprobat Circadin?

CHMP a decis că, deși s-a demonstrat că Circadin are un efect mic doar la un număr relativ mic de pacienți, beneficiile sale sunt mai mari decât riscurile sale.Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Circadin.

Alte informații despre Circadin

Comisia Europeană a acordat Neurim Pharmaceuticals EEC Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Circadin, valabilă în întreaga Uniune Europeană, la 29 iunie.2007.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.