Circadin

Активное вещество: мелатонин
Общее название: мелатонин.
Код АТС: N05CH01
Владелец регистрационного удостоверения: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
Активное вещество: мелатонин
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 29 июня 2007 г.
Область терапии: Расстройства начала и поддержания сна
Фармакотерапевтическая группа: Психолептики

Терапевтические показания

Циркадин показан в качестве монотерапии для кратковременного лечения первичной бессонницы, характеризующейся плохим качеством сна у пациентов,возраст 55 лет и старше.

Что такое Циркадин?

Циркадин – это лекарство, содержащее активное вещество мелатонин.Выпускается в форме белых таблеток пролонгированного действия (2 мг).«Пролонгированное высвобождение» означает, что мелатонин высвобождается из таблетки медленно в течение нескольких часов.

Для чего используется Циркадин?

Циркадин используется сам по себе кратковременно.лечение первичной бессонницы (плохого качества сна) у пациентов в возрасте 55 лет и старше.«Первичный» означает, что бессонница не имеет какой-либо установленной причины, в том числе какой-либо медицинской, психической или экологической причины.

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как действует Циркадиниспользовали?

Рекомендуемая доза Циркадина составляет одну таблетку в день, принимаемую за один-два часа до сна и после еды.Эту дозу можно продолжать до 13 недель.

Как действует Циркадин?

Активное вещество Циркадина, мелатонин, представляет собой природный гормон, который обычно вырабатываетсяжелеза в головном мозге, называемая шишковидной железой.Мелатонин участвует в координации цикла сна организма, воздействуя на клетки в определенных областях мозга и помогая вызвать сон.Его уровень в крови обычно увеличивается с наступлением темноты и достигает пика посреди ночи.У пожилых людей может вырабатываться меньше мелатонина, что приводит к развитию бессонницы.Заменяя гормон, Циркадин повышает уровень мелатонина в крови, помогая уснуть.Поскольку таблетки Циркадина высвобождают мелатонин медленно, в течение нескольких часов, они имитируют естественную выработку мелатонина в организме.

Как изучался Циркадин?

Циркадин сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) в трех основных исследованиях с участием 681 пациента в возрасте старше 55 лет с первичной бессонницей.Основным показателем эффективности было количество пациентов, которые сообщили о значительном улучшении качества сна и способности нормально функционировать на следующий день после трех недель лечения.Пациенты оценивали тяжесть своих симптомов с помощью стандартного опросника.

В дополнительном исследовании сравнивались эффекты Циркадина и плацебо на срок до шести месяцев.

Какую пользу показал Циркадин в ходе исследования?исследования?

Циркадин был более эффективен, чем плацебо, в улучшении качества сна и способности пациентов нормально функционировать на следующий день.Когда результаты всех трех исследований были рассмотрены вместе, 32% пациентов, принимавших Циркадин (86 из 265), сообщили о значительном улучшении симптомов через три недели по сравнению с 19% пациентов, принимавших плацебо (51 из 272).

Дополнительное исследование показало, что Циркадин был более эффективен, чем плацебо, по крайней мере, в течение 13 недель.

Каков риск, связанный с Циркадином?

Побочные эффекты при применении Циркадинане являются общими.Однако у 1–10 пациентов из 1000 наблюдаются следующие побочные эффекты: раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, тревожность, мигрень, летаргия (недостаток энергии), психомоторная гиперактивность (беспокойство с повышенной активностью), головокружение,сонливость (сонливость), гипертония (высокое кровяное давление), боль в животе (боль в животе), диспепсия (изжога), язвы во рту, сухость во рту, гипербилирубинемия (высокий уровень билирубина в крови, продукта распада эритроцитов, который может вызвать пожелтение).кожи и глаз), дерматит (воспаление кожи), ночная потливость, зуд (зуд), сыпь, сухость кожи, боли в конечностях (руках и ногах), симптомы климакса, астения (слабость), боль в груди, глюкозурия.(сахар в моче), протеинурия (белок в моче), отклонения от нормы показателей функции печени и увеличение веса.Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Циркадина, см. в листке-вкладыше на упаковке.

Циркадин может вызывать сонливость, поэтому его следует использовать с осторожностью, если это может представлять угрозу безопасности, в том числе у людей, нуждающихся в этом.водить машину или использовать машины.Пациентам следует избегать употребления алкоголя до, во время и после приема Циркадина.

Циркадин не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к мелатонину или любому из других ингредиентов.

Почемуодобрен ли Циркадин?

CHMP решил, что, хотя было показано, что Циркадин оказывает лишь небольшой эффект у относительно небольшого числа пациентов, его польза превышает риски.Комитет рекомендовал предоставить Циркадину разрешение на продажу.

Другая информация о Циркадине

29 июня Европейская комиссия выдала компании Neurim Pharmaceuticals EEC Limited регистрационное удостоверение, действительное на всей территории Европейского Союза, для компании Neurim Pharmaceuticals EEC Limited.2007.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.