Circadin

Aktif Madde: melatonin
Ortak Ad: melatonin
ATC Kodu: N05CH01
Pazarlama Yetki Sahibi: RAD Nerim Pharmaceuticals EEC Limited
Aktif Madde: melatonin
Durum: Yetkili
Yetkilendirme Tarihi: 2007-06-29
Terapötik Alan: Uykuyu Başlatma ve Sürdürme Bozuklukları
Farmakoterapötik Grup: Psikoleptikler

Terapötik endikasyon

Circadin, düşük uyku kalitesi ile karakterize edilen primer uykusuzluğun kısa süreli tedavisinde monoterapi olarak endikedir.55 yaş ve üzeri.

Circadin nedir?

Circadin, melatonin etken maddesini içeren bir ilaçtır.Beyaz uzatılmış salımlı tabletler (2 mg) halinde mevcuttur.'Uzun süreli salınım', melatoninin birkaç saat içinde tabletten yavaşça salınması anlamına gelir.

Circadin ne için kullanılır?

Circadin kısa süreli olarak tek başına kullanılır.55 yaş ve üzeri hastalarda birincil uykusuzluğun (düşük uyku kalitesi) tedavisi.'Birincil', uykusuzluğun tıbbi, zihinsel veya çevresel nedenler de dahil olmak üzere tanımlanmış herhangi bir nedeni olmadığı anlamına gelir.

İlaç yalnızca reçeteyle alınabilir.

Circadin nasıldır?kullanıldı mı?

Circadin'in önerilen dozu, yatmadan bir ila iki saat önce ve yemekten sonra alınan günde bir tablettir.Bu doza 13 haftaya kadar devam edilebilir.

Circadin nasıl çalışır?

Circadin'in aktif maddesi melatonin, normalde bir organizma tarafından üretilen, doğal olarak oluşan bir hormondur.beyindeki bez epifiz bezi olarak adlandırılır.Melatonin, beynin belirli bölgelerindeki hücrelere etki ederek ve uykunun sağlanmasına yardımcı olarak vücudun uyku döngüsünü koordine etmede rol oynar.Kandaki seviyeleri normalde karanlığın başlangıcından sonra artar ve gecenin ortasında zirveye ulaşır.Yaşlı insanlar daha az melatonin üretebilir ve bu da uykusuzluğa yol açabilir.Circadin, hormonu değiştirerek kandaki melatonin seviyesini artırarak uykuya yardımcı olur.Circadin tabletleri melatonini birkaç saat içinde yavaşça saldığı için vücuttaki doğal melatonin üretimini taklit eder.

Circadin nasıl araştırıldı?

Circadin plaseboyla karşılaştırıldı (birbirincil uykusuzluğu olan 55 yaş üstü toplam 681 hastayı kapsayan üç ana çalışmada.Etkinliğin ana ölçüsü, üç haftalık tedaviden sonra ertesi gün uyku kalitelerinde ve normal şekilde çalışabilme yeteneklerinde önemli bir iyileşme bildiren hastaların sayısıydı.Hastalar semptomlarının şiddetini standart bir anket kullanarak değerlendirdiler.

Ek bir çalışmada Circadin ile plasebonun altı aya kadar olan etkileri karşılaştırıldı.

Circadin'in tedavi sırasında ne gibi yararları oldu?

Circadin, uyku kalitesini ve hastaların ertesi gün normal şekilde çalışabilme yeteneğini iyileştirmede plaseboya göre daha etkiliydi.Her üç çalışmanın sonuçlarına birlikte bakıldığında, Circadin alan hastaların %32'si (265 hastadan 86'sı), üç hafta sonra semptomlarda anlamlı bir iyileşme bildirirken, plasebo alanlarda bu oran %19'dur (272 hastadan 51'i).

Ek çalışma Circadin'in en az 13 hafta boyunca plasebodan daha etkili olduğunu gösterdi.

Circadin ile ilişkili risk nedir?

Circadin'in yan etkileriyaygın değildir.Ancak 1.000 hastada 1 ile 10 arasında şu yan etkiler görülür: sinirlilik, sinirlilik, huzursuzluk, uykusuzluk, anormal rüyalar, anksiyete, migren, uyuşukluk (enerji eksikliği), psikomotor hiperaktivite (aktivite artışı ile birlikte huzursuzluk), baş dönmesi,somnolans (uykululuk), hipertansiyon (yüksek tansiyon), karın ağrısı (karın ağrısı), dispepsi (mide yanması), ağız ülserleri, ağız kuruluğu, hiperbilirubinemi (sarılaşmaya neden olabilen, kırmızı kan hücrelerinin parçalanma ürünü olan bilirubinin kanda yüksek seviyeleri)ciltte ve gözlerde iltihaplanma), dermatit (deri iltihabı), gece terlemesi, kaşıntı (kaşıntı), döküntü, cilt kuruluğu, ekstremitelerde (kollar ve bacaklarda) ağrı, menopoz semptomları, asteni (zayıflık), göğüs ağrısı, glikozüri(idrarda şeker), proteinüri (idrarda protein), anormal karaciğer fonksiyon testleri ve kilo artışı.Circadin ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Circadin uyuşukluğa neden olabilir, bu nedenle güvenlik açısından risk oluşturabilecekse, buna ihtiyaç duyan kişiler de dahil olmak üzere dikkatli kullanılmalıdır.araba veya makine kullanmak.Hastalar Circadin almadan önce, alırken ve aldıktan sonra alkolden kaçınmalıdır.

Circadin, melatonine veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı (alerjisi) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.

NedenCircadin onaylandı mı?

CHMP, Circadin'in nispeten az sayıda hastada yalnızca küçük bir etkiye sahip olduğu gösterilmiş olmasına rağmen, yararlarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi.Komite, Circadin'e pazarlama izni verilmesini önerdi.

Circadin hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 29 Haziran'da Neurim Pharmaceuticals EEC Limited'e Circadin için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.2007.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.