Circadin

Діюча речовина: мелатонін
Загальна назва: мелатонін
Код ATC: N05CH01
Власник реєстраційного посвідчення: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
Діюча речовина: мелатонін
Статус: авторизовано
Дата авторизації: 29.06.2007
Терапевтична область: Розлади початку та підтримки сну
Фармакотерапевтична група: Психолептики.віком від 55 років.

Що таке Circadin?

Circadin — це лікарський засіб, що містить діючу речовину мелатонін.Випускається у вигляді білих таблеток пролонгованої дії (2 мг).«Пролонговане вивільнення» означає, що мелатонін повільно вивільняється з таблетки протягом кількох годин.

Для чого використовується Circadin?

Circadin використовується окремо протягом короткого часу.лікування первинної інсомнії (поганої якості сну) у пацієнтів віком від 55 років.«Первинний» означає, що безсоння не має жодної визначеної причини, включаючи будь-яку медичну, психічну чи екологічну причину.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як Circadinвикористовували?

Рекомендована доза Circadin становить одну таблетку на день, яку приймають за одну-дві години до сну та після їжі.Цю дозу можна приймати протягом 13 тижнів.

Як діє Circadin?

Діюча речовина Circadin, мелатонін, є природним гормоном, який зазвичай виробляєтьсязалоза в мозку, яка називається шишкоподібною залозою.Мелатонін бере участь у координації циклу сну організму, впливаючи на клітини в певних областях мозку та сприяючи сну.Його рівень у крові зазвичай підвищується після настання темряви та досягає максимуму в середині ночі.У літніх людей може вироблятися менше мелатоніну, що призводить до розвитку безсоння.Заміщаючи гормон, Circadin підвищує рівень мелатоніну в крові, допомагаючи їм заснути.Оскільки таблетки Circadin повільно вивільняють мелатонін протягом кількох годин, вони імітують природне вироблення мелатоніну в організмі.

Як вивчався Circadin?

Circadin порівнювали з плацебо (афіктивне лікування) у трьох основних дослідженнях із загалом 681 пацієнта віком від 55 років із первинним безсонням.Основним показником ефективності була кількість пацієнтів, які повідомили про значне покращення якості сну та здатності нормально функціонувати наступного дня після трьох тижнів лікування.Пацієнти оцінювали тяжкість своїх симптомів за допомогою стандартної анкети.

У додатковому дослідженні порівнювали ефекти Circadin і плацебо протягом шести місяців.

Яку користь Circadin показав під часдосліджень?

Circadin був більш ефективним, ніж плацебо, щодо покращення якості сну та здатності пацієнтів нормально функціонувати наступного дня.Коли результати всіх трьох досліджень розглядалися разом, 32% пацієнтів, які приймали Circadin (86 із 265), повідомили про значне покращення симптомів через три тижні порівняно з 19% пацієнтів, які приймали плацебо (51 із 272).

Додаткове дослідження показало, що Circadin був ефективнішим за плацебо протягом щонайменше 13 тижнів.

Який ризик пов’язаний із Circadin?

Побічні ефекти Circadinне є поширеними.Проте наступні побічні ефекти спостерігаються у 1–10 пацієнтів із 1000: дратівливість, нервозність, неспокій, безсоння, незвичайні сновидіння, занепокоєння, мігрень, млявість (нестача енергії), психомоторна гіперактивність (неспокій із підвищеною активністю), запаморочення,сонливість (сонливість), гіпертонія (високий кров’яний тиск), біль у животі (біль у шлунку), диспепсія (печія), виразки в ротовій порожнині, сухість у роті, гіпербілірубінемія (високий рівень білірубіну в крові, продукту розпаду еритроцитів, який може спричинити пожовтіння)шкіри та очей), дерматит (запалення шкіри), нічна пітливість, свербіж (свербіж), висип, сухість шкіри, біль у кінцівках (руках і ногах), симптоми менопаузи, астенія (слабкість), біль у грудях, глюкозурія(цукор у сечі), протеїнурія (білок у сечі), порушення показників функції печінки та збільшення ваги.Повний список усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Circadin, див.керувати автомобілем або працювати з механізмами.Пацієнтам слід уникати вживання алкоголю до, під час і після прийому Circadin.

Circadin не слід застосовувати людям із гіперчутливістю (алергією) на мелатонін або будь-який інший інгредієнт.

ЧомуЧи схвалено Circadin?

CHMP вирішив, що, хоча було показано, що Circadin має незначний ефект у відносно невеликої кількості пацієнтів, його переваги перевищують ризики.Комітет рекомендував надати Circadin дозвіл на продаж.

Інша інформація про Circadin

Європейська комісія надала ліцензію на продаж Circadin, дійсну на всій території Європейського Союзу, компанії Neurim Pharmaceuticals EEC Limited 29 червня.2007.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.