CLAIRETTE 2000/35 TABLETS

CLAIRETTE, Leták UK, 180 x 600 mm, strana 1

CYPROTERON ACETÁT / ETHINYLESTRADIOL

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Clairette® 2000/35 tablety
cyproteron acetát/ethinylestradiol
Tento lék podléhá dalšímu sledování.To umožní
rychlá identifikace nových bezpečnostních informací.Můžete pomoci tím
hlášení jakýchkoli nežádoucích účinků, které se u Vás mohou objevit.Viz konec oddílu 4
jak hlásit nežádoucí účinky.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat
lék.
• Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli otázky nebo potřebujete další rady, zeptejte se svého lékaře nebo
farmaceut.
• Tento přípravek byl předepsán Vám.Nepředávejte to dál
ostatní.Může jim to ublížit.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků stane závažným nebo pokud jej zaznamenáte ne
uvedené v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V tomto letáku:
1. CO JE CLAIRETTE® 2000/35 TABLETS A
K ČEMU SE POUŽÍVÁ
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CLAIRETTE® UŽÍVAT
2000/35 TABLET
2.1 Než začnete Clairette 2000/35 tablety užívat
Kdy byste měli kontaktovat svého lékaře
Clairette® 2000/35 tablety a rakovina
2.2 Ujistěte se, že Clairette® 2000/35 Tablets je pro vás v pořádku
Některé ženy by neměly užívat přípravek Clairette® 2000/35 Tablets
Clairette® 2000/35 Tablets může některá onemocnění zhoršit
Užívání jiných léků
Užívání Clairette 2000/35 tablet s jídlem a pitím
Těhotenství a kojení
Řízení a obsluha strojů
Clairette® 2000/35 tablety obsahuje laktózu
Clairette® 2000/35 Tablety a solária nebo sluneční lampy
3. UŽÍVÁNÍ TABLET CLAIRETTE® 2000/35
Doba používání
Jak se to vezme
Počáteční tablety Clairette® 2000/35
Vynechaná pilulka
Ztracená pilulka
Jestliže jste nemocný nebo máte průjem
Vynechala menstruace – můžete být těhotná?
Užívání více než jedné pilulky by nemělo způsobit újmu
Když chceš otěhotnět
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
4.1 Závažné nežádoucí účinky – vyhledejte ihned lékaře
4.2 Méně závažné nežádoucí účinky
4.3 Krvácení mezi menstruacemi by nemělo trvat dlouho
5. JAK CLAIRETTE® 2000/35 TABLETY UCHOVÁVAT
6. CO JE V TABLETECH CLAIRETTE® 2000/35 A KDO TO VYRÁBÍ
1. CO JE CLAIRETTE® 2000/35 TABLETS A
K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Clairette® 2000/35 Tablets obsahuje estrogen a antiandrogen.
Clairette® 2000/35 Tablets se používá k léčbě kožních onemocnění, jako je akné,
velmi mastná pleť a nadměrný růst vlasů u žen v reprodukčním věku.
Vzhledem ke svým antikoncepčním vlastnostem by Vám měl být předepsán pouze tehdy, pokud
Váš lékař se domnívá, že léčba hormonální antikoncepcí je
přivlastnit si.
Přípravek Clairette® 2000/35 Tablety byste měli užívat pouze v případě, že máte kožní onemocnění
nezlepšilo se po použití jiných přípravků proti akné, včetně lokálních
léčby a antibiotik.
Pokud užíváte Clairette® 2000/35 Tablety k léčbě kůže, musíte
neužívat současně žádnou jinou hormonální antikoncepci.
Když se stav vaší kůže upraví a přestanete užívat přípravek Clairette®
2000/35 tabletů, budete se muset vrátit k původnímu/preferovanému
metoda antikoncepce.
Léčba kožních onemocnění
Androgeny jsou hormony, které stimulují růst vlasů a mastnotu
žlázy ve vaší kůži.Pokud produkujete příliš mnoho androgenu, nebo pokud ano
citlivé na účinek mohou mazové žlázy produkovat příliš mnoho mazu.
To může zablokovat mazové žlázy, které se mohou infikovat a
zanícené způsobující skvrny po akné.Clairette® 2000/35 Tablets zastavuje
androgeny ovlivňující vaši pokožku a snižují množství androgenů
vyrobeno.
Antikoncepce
Clairette® 2000/35 Tablets je 21denní pilulka – užíváte jednu každý den po dobu 21
dnů, následuje 7 dnů, kdy neužíváte žádné pilulky.
Tablety Clairette® 2000/35 vás nechrání před pohlavně přenosnými chorobami
infekce, jako je chlamydie nebo HIV.K tomu mohou pomoci pouze kondomy.
Clairette® 2000/35 Tablets je třeba užívat podle pokynů, aby se zabránilo
těhotenství.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CLAIRETTE® UŽÍVAT
2000/35 TABLET
2.1 Než začnete Clairette 2000/35 tablety užívat
Je důležité, abyste pochopili výhody a rizika užívání
Clairette® 2000/35 tablety dříve, než začnete užívat nebo když se rozhodnete
zda v tom pokračovat.Ačkoli Clairette® 2000/35 Tablets je
vhodný pro většinu zdravých žen, není vhodný pro všechny.
> Informujte svého lékaře, pokud máte některou z nemocí nebo rizikových faktorů
uvedené v tomto letáku.
Než začnete užívat přípravek Clairette® 2000/35 tablety
• Váš lékař se zeptá na zdravotní problémy vás a vaší rodiny a
zkontrolujte si krevní tlak a vylučte pravděpodobnost, že jste
těhotná.Možná budete potřebovat i další kontroly, například prsou
vyšetření, ale pouze pokud jsou tato vyšetření pro Vás nezbytná nebo pokud
máte nějaké zvláštní obavy.
Zatímco užíváte Clairette® 2000/35 Tablets
• Budete potřebovat pravidelné kontroly se svým lékařem, obvykle když budete
potřebujete další předpis Clairette® 2000/35 Tablets.
• Měli byste chodit na pravidelné testy stěru z děložního čípku.
• Každý měsíc kontrolujte svá prsa a bradavky, zda nedošlo ke změnám – řekněte to svému
lékaře, pokud vidíte nebo cítíte něco zvláštního, jako jsou boule nebo dolíčky
kůži.
• Pokud potřebujete krevní test, řekněte svému lékaři, že užíváte přípravek Clairette®
2000/35 tablety, protože tento typ léku může ovlivnit výsledky
nějaké testy.
• Pokud se chystáte na operaci, ujistěte se, že o tom váš lékař ví
o tom.Možná budete muset přestat užívat přípravek Clairette® 2000/35 tablety přibližně
4-6 týdnů před operací.Důvodem je snížení rizika krevní sraženiny
(viz část 2.1).Váš lékař vám řekne, kdy můžete začít užívat
Znovu Clairette® 2000/35 Tablets.
• Pokud potřebujete přestat užívat přípravek Clairette® 2000/35 tablety, nezapomeňte
používejte jinou antikoncepci (např. kondomy), pokud se spoléháte na
Clairette® 2000/35 tablet pro antikoncepci.
Kdy byste měli kontaktovat svého lékaře
Přestaňte tablety užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud ano
zaznamenat možné známky krevní sraženiny.Příznaky jsou popsány
níže v části „Krevní sraženiny (trombóza)“ a v části 4.
Clairette® 2000/35 Tablets funguje také jako perorální antikoncepce.Vy a
váš lékař bude muset vzít v úvahu všechny věci, které by normálně platily
k bezpečnému užívání perorální hormonální antikoncepce.
Krevní sraženiny (trombóza)
Užívání přípravku Clairette® 2000/35 tablety může mírně zvýšit riziko, že budete mít
krevní sraženina (nazývaná trombóza).Vaše šance na krevní sraženinu jsou
se zvýšil pouze mírně při užívání přípravku Clairette® 2000/35 Tablet ve srovnání
se ženami, které neužívají Clairette® 2000/35 tablety nebo jiné
antikoncepční pilulka.Úplné zotavení není vždy dosaženo a v 1-2% případů
případy, mohou být smrtelné.
Krevní sraženiny v žíle
Krevní sraženina v žíle (známá jako „žilní trombóza“) může žílu zablokovat.
To se může stát v žilách nohy, plic (plicní embolus) nebo jiných
orgán.
Užívání kombinované pilulky zvyšuje u ženy riziko vzniku takových sraženin
ve srovnání se ženou, která neužívala žádnou kombinovanou pilulku.Riziko
tvorba krevní sraženiny v žíle je nejvyšší během prvního roku ženy
užívá pilulku.Riziko není tak vysoké jako riziko vzniku krevní sraženiny
během těhotenství.
Vaše šance na krevní sraženinu se zvýší jen mírně
užívání Clairette® 2000/35 tablet.
• ze 100 000 žen, které neužívají přípravek Clairette® 2000/35 tablet,
ne na pilulku a netěhotná, asi 5 až 10 bude mít krevní sraženinu
za rok.
• ze 100 000 žen, které užívají Clairette® 2000/35 tablety nebo pilulky,
až 40 bude mít krevní sraženinu za rok.
• Ze 100 000 těhotných žen bude mít přibližně 60 krevní sraženinu
za rok
Riziko krevních sraženin v žíle u uživatelek kombinované pilulky se dále zvyšuje:
• s přibývajícím věkem;
• jestliže kouříte.
Při používání hormonální antikoncepce, jako je Clairette® 2000/35
Tablety důrazně se doporučuje přestat kouřit, zvláště pokud
jste starší 35 let;
• jestliže jeden z vašich blízkých příbuzných měl krevní sraženinu v noze, plicích nebo
jiný orgán v mladém věku;
• jestliže máte nadváhu;
• pokud musíte podstoupit operaci nebo pokud dlouhou dobu nechodíte na nohy
kvůli zranění nebo nemoci nebo máte nohu v sádře;
• jestliže máte syndrom polycystických vaječníků;
• jestliže se vám nedávno narodilo dítě;
• jestliže trpíte některými vzácnými onemocněními, jako je systémový lupus
erythematodes, Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida;
• jestliže máte srpkovitou anémii.

Pokud se Vás to týká, je důležité informovat lékaře, že užíváte
Clairette® 2000/35 Tablets, protože může být nutné léčbu ukončit.Vaše
lékař Vám může říci, abyste přestal(a) několik týdnů užívat přípravek Clairette® 2000/35 tablety
před operací nebo když jste méně pohybliví.Váš lékař vám také řekne
kdy můžete po návratu znovu začít užívat přípravek Clairette® 2000/35 Tablets
na nohou.
Krevní sraženiny v tepně
Krevní sraženina v tepně může způsobit vážné problémy.Například krev
sraženina v tepně v srdci může způsobit infarkt nebo v mozku
způsobit mrtvici.
Užívání kombinované pilulky je spojeno se zvýšeným rizikem
sraženiny v tepnách.Toto riziko se dále zvyšuje:
• s přibývajícím věkem;
• jestliže kouříte.
Při používání hormonální antikoncepce, jako je Clairette® 2000/35
Tablety důrazně se doporučuje přestat kouřit, zvláště pokud ano
jsou starší 35 let;
• jestliže máte nadváhu;
• jestliže máte vysoký krevní tlak;
• pokud měl blízký příbuzný srdeční infarkt nebo mozkovou mrtvici v mladém věku;
• jestliže máte vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy);
• jestliže trpíte migrénami;
• jestliže máte problém se srdcem (chlopenní porucha, porucha funkce
rytmus);
• jestliže máte syndrom polycystických vaječníků;
• jestliže máte cukrovku;
• jestliže trpíte některými vzácnými onemocněními, jako je systémový lupus
erythematodes;
• jestliže máte srpkovitou anémii.
Příznaky krevních sraženin
Přestaňte tablety užívat a okamžitě navštivte svého lékaře, pokud ano
všimněte si možných příznaků krevní sraženiny, jako jsou:
• neobvyklý náhlý kašel;
• silná bolest na hrudi, která může dosáhnout levé paže;
• dušnost;
• jakékoli neobvyklé, silné nebo dlouhotrvající bolesti hlavy nebo jejich zhoršení
migréna;
• částečná nebo úplná ztráta zraku nebo dvojité vidění;
• nezřetelná řeč nebo porucha řeči;
• náhlé změny sluchu, čichu nebo chuti;
• závratě nebo mdloby;
• slabost nebo necitlivost v jakékoli části vašeho těla;
• silná bolest v břiše;
• silná bolest nebo otok v některé z nohou.
Po krevní sraženině není zotavení vždy úplné.Zřídka vážné
může dojít k trvalému postižení nebo může být krevní sraženina dokonce smrtelná.
Bezprostředně po porodu jsou ženy vystaveny zvýšenému riziku krve
sraženiny, takže byste se měla zeptat svého lékaře, jak brzy po porodu můžete
začněte užívat Clairette® 2000/35 tablety.
Okamžitě navštivte lékaře, pokud se u Vás rozvine také těžká deprese, a
závažná alergická reakce, zhoršení hereditárního angioedému, známky
rakovina prsu nebo děložního čípku nebo známky závažných jaterních problémů
(symptomy a příznaky jsou popsány v části 4).
Clairette® 2000/35 tablety a rakovina
Zatímco vysoké dávky COC snižují riziko rakoviny vaječníků a dělohy
pokud se užívá dlouhodobě, není jasné, zda pilulky obsahující nižší dávku estrogenu a progestogenu, jako je Clairette® 2000/35 Tablets, také poskytují
stejné ochranné účinky.Zdá se však také, že užívání Clairette®
2000/35 tablet mírně zvyšuje vaše riziko rakoviny děložního čípku –
i když to může být způsobeno spíše sexem bez kondomu
Clairette® 2000/35 tablety.Všechny ženy by měly pravidelně podstupovat testy stěru.
Pokud máte rakovinu prsu nebo jste ji měli v minulosti, neměli byste užívat
Clairette® 2000/35 tablety nebo jiná perorální antikoncepce, protože mírně
zvýšit riziko rakoviny prsu.Toto riziko stoupá, čím déle jste na tom
Clairette® 2000/35 Tablets, ale vrátí se k normálu přibližně do 10 let od
zastavit to.Vzhledem k tomu, že rakovina prsu je u žen mladších 40 let vzácná,
další případy rakoviny prsu v současné a nedávné Clairette® 2000/35
Uživatelé tabletů jsou malé.Například:
• Z 10 000 žen, které nikdy neužívaly Clairette® 2000/35 tablet
nebo pilulky, asi 16 bude mít rakovinu prsu v době, kdy jim bude 35
let starý.
• Z 10 000 žen, které užívají Clairette® 2000/35 tablety nebo pilulky
po dobu 5 let v jejich raných dvaceti letech, asi 17-18 bude mít prsa
rakovinu ve věku 35 let.
• Z 10 000 žen, které nikdy neužívaly Clairette® 2000/35 tablet
nebo pilulky, asi 100 bude mít rakovinu prsu do 45 let
let starý.
• Z 10 000 žen, které užívají Clairette® 2000/35 tablety nebo pilulky
po dobu 5 let ve svých 30 letech bude mít asi 110 rakovin prsu
době, kdy je jim 45 let.
Vaše riziko rakoviny prsu je vyšší:
• pokud máte blízkého příbuzného (matku, sestru nebo babičku), který měl
rakovina prsu
• jestliže máte závažnou nadváhu
> Pokud zaznamenáte jakékoli změny, vyhledejte co nejdříve lékaře
vaše prsa, jako jsou důlky na kůži, změny na bradavce nebo jiné
hrudky, které můžete vidět nebo cítit.
• Užívání přípravku Clairette® 2000/35 Tablets je také spojeno s játry
onemocnění, jako je žloutenka a nerakovinové nádory jater, ale je to tak
vzácný.Velmi vzácně byl také spojován Clairette® 2000/35 Tablets
některé formy rakoviny jater u žen, které je užívaly dlouhou dobu.
> Pokud pocítíte silné bolesti, vyhledejte co nejdříve lékaře
žaludek nebo žlutá kůže nebo oči (žloutenka).Možná budete muset přestat
užívání Clairette® 2000/35 tablet.
2.2 Ujistěte se, že Clairette® 2000/35 Tablets je pro vás v pořádku
Některé ženy by neměly užívat přípravek Clairette® 2000/35 Tablets
> Informujte svého lékaře, pokud máte nějaké zdravotní problémy nebo nemoci.
Neužívejte přípravek Clairette® 2000/35 Tablety Informujte svého lékaře, pokud některý z nich
Před zahájením užívání Clairette® se na vás vztahují následující podmínky
2000/35 tablet.Váš lékař vám pak může doporučit použít jiný
zacházení:
• Jestliže používáte jinou hormonální antikoncepci
• Jestliže jste těhotná nebo byste mohla být těhotná
• Jestliže kojíte
• Jestliže máte nebo jste někdy měla rakovinu prsu
• Jestliže máte (nebo jste někdy měl) krevní sraženinu v noze (trombózu),
plic (plicní embolie) nebo jiné části vašeho těla.
• Jestliže máte (nebo jste někdy měl) onemocnění, které může být indikátorem a
srdeční infarkt v budoucnu (např. angina pectoris, která způsobuje silnou bolest
v hrudníku) nebo „mini-mrtvice“ (přechodný ischemický záchvat)
• Jestliže máte (nebo jste někdy měl) srdeční infarkt nebo mozkovou mrtvici.
• Jestliže máte onemocnění, které může zvýšit riziko krevní sraženiny
vaše tepny.
To platí pro následující podmínky:
- cukrovka postihující vaše krevní cévy
- velmi vysoký krevní tlak
- velmi vysoká hladina tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy)
• Jestliže máte problémy se srážlivostí krve (např. nedostatek proteinu C)
• Jestliže máte (nebo jste někdy měl) migrénu s poruchami vidění
• Jestliže jste někdy měl/a závažné onemocnění jater a bylo Vám to řečeno
od svého lékaře, že výsledky jaterních testů se ještě nevrátily k normálu
• Jestliže jste někdy měl(a) nádory jater
• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na kteroukoli složku přípravku Clairette®
2000/35 tablet.
> Pokud některým z těchto onemocnění trpíte nebo je máte poprvé
při užívání přípravku Clairette® 2000/35 tablety kontaktujte co nejdříve svého lékaře
možné.
Neužívejte Clairette® 2000/35 tablety.V případě potřeby použijte jinou formu
antikoncepce.
Clairette® 2000/35 Tablets může některá onemocnění zhoršit
Některé z níže uvedených stavů lze užíváním zhoršit
Clairette® 2000/35 tablety.Nebo mohou znamenat, že je pro vás méně vhodný.
Stále můžete užívat přípravek Clairette® 2000/35 tablety, ale musíte
věnujte zvláštní pozornost a kontrolujte častěji.
• Jestliže jste Vy nebo Vaše blízká rodina někdy měli problémy se srdcem nebo
krevního oběhu, jako je vysoký krevní tlak
• Jestliže jste Vy nebo Vaše blízká rodina někdy měli problémy se srážlivostí krve
• Jestliže jste měl(a) migrénu
• Jestliže v současné době trpíte depresí nebo jste ji v minulosti prodělali
minulost
• Jestliže máte nadváhu (obézní)
• Jestliže máte dědičné onemocnění zvané porfyrie
• Jestliže máte cukrovku
• Jestliže máte zánět slinivky břišní (pankreatitidu) nebo máte v anamnéze
nebo rodinná anamnéza vysokých hladin tuku ve Vaší krvi
(hypertriglyceridémie), protože můžete být vystaveni riziku rozvoje pankreatitidy
• Jestliže máte hnědé skvrny na obličeji nebo těle (chloasma) (viz
níže „Clairette® 2000/35 Tablety a solária nebo sluneční lampy“)
• Jestliže máte jakékoli onemocnění, které se zhoršilo během těhotenství nebo v minulosti
užívání pilulek nebo tablet Clairette® 2000/35 (viz bod 4)
> Informujte svého lékaře, pokud se Vás něco týká.Také jim řekněte, pokud nějaké dostanete
poprvé při užívání přípravku Clairette® 2000/35 Tablety, nebo pokud nějaké jsou
zhorší nebo se vrátí, protože možná budete muset přestat užívat.
Užívání jiných léků
Pokud budete někdy potřebovat užít jiný lék současně s užíváním
Clairette® 2000/35 tablety, vždy informujte svého lékaře, lékárníka nebo zubaře
že užíváte Clairette® 2000/35 tablety.Zkontrolujte také letáky, které
přijďte se všemi svými léky, abyste zjistili, zda je lze užívat s hormonálními
antikoncepce.
Pokud užíváte Clairette® 2000/35 Tablety k léčbě kůže, musíte
neužívat současně žádnou jinou hormonální antikoncepci.

CLAIRETTE, Leták UK, 180 x 600 mm, strana 2

Některé léky mohou zastavit účinek přípravku Clairette® 2000/35 Tablets
správně - např.
• některé léky používané k léčbě epilepsie
• některé léky používané k léčbě HIV
• griseofulvin (lék proti plísním)
• některá antibiotika (perorální tetracykliny)
• některá sedativa (nazývaná barbituráty)
• Třezalka tečkovaná (rostlinný lék).
Pokud potřebujete užít jeden z těchto léků, Clairette® 2000/35 tablety
nemusí být pro vás vhodné nebo možná budete muset používat další antikoncepci
chvíli.Váš lékař, lékárník nebo zubař vám může říci, zda je to nutné
a na jak dlouho.
Clairette® 2000/35 Tablety mohou také ovlivnit, jak dobře ostatní
léky fungují.
Váš lékař možná bude muset upravit dávku vašeho dalšího léku.
Navíc Clairette® 2000/35 Tablets může také ovlivnit výsledky
některých krevních testů, proto vždy informujte svého lékaře, že užíváte
Clairette® 2000/35 tablety, pokud máte krevní test.
Užívání Clairette 2000/35 tablet s jídlem a pitím
Neexistují žádné zvláštní pokyny ohledně jídla a pití během užívání přípravku Clairette®
2000/35 tablet.
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Clairette® 2000/35 tablety, pokud jste těhotná nebo jste těhotná
kojení.Pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná, udělejte si těhotenský test
než přestanete užívat přípravek Clairette 2000/35 tablety.
Řízení a obsluha strojů
Clairette® 2000/35 Tablets nemá žádný známý vliv na schopnost řídit nebo řídit
používat stroje.
Clairette® 2000/35 Tablets obsahuje laktózu a sacharózu
Jestliže Vám Váš lékař řekl, že některé nesnášíte
cukrů, kontaktujte svého lékaře před použitím přípravku Clairette® 2000/35 tablety.
Clairette® 2000/35 Tablety a solária nebo sluneční lampy
Některé ženy používají sluneční lampy na akné i na opálení pokožky.
To není příliš užitečná léčba akné.Nepoužívejte solária nebo
sluneční lampy a vyvarujte se dlouhodobého opalování, pokud užíváte Clairette®
2000/35 tablet.Jejich použití zvyšuje možnost vzniku chloasmatu, skvrnitosti
změna barvy kůže (jako u běžné perorální antikoncepce).
3. UŽÍVÁNÍ TABLET CLAIRETTE® 2000/35
Váš lékař pro vás zvolil přípravek Clairette® 2000/35 Tablets jako léčbu
akné nebo nadměrný růst vlasů na obličeji a těle.Nicméně Clairette®
Tablety 2000/35 mají také antikoncepční účinek, takže je důležité
Pokud se spoléháte na tablety Clairette® 2000/35, postupujte podle níže uvedených rad
pro antikoncepci.
Pokud používáte pouze Clairette® 2000/35 Tablets na akné nebo nadměrné
růst vlasů, můžete se stále řídit touto radou, ale zeptejte se svého lékaře, pokud ano
nejistý.
Doba používání
Váš lékař vám řekne, jak dlouho je třeba pokračovat v užívání přípravku Clairette®
2000/35 tablet.
Jak se to vezme
Užívejte Clairette® 2000/35 tablet každý den po dobu 21 dnů
Tablety Clairette® 2000/35 se dodávají v stripech po 21 pilulkách, z nichž každá je označena
den v týdnu.
• Užívejte pilulku každý den ve stejnou dobu.
• Začněte tím, že si vezmete pilulku označenou správným dnem v týdnu.
• Postupujte ve směru šipek na proužku.Vezměte si každý den jednu pilulku,
dokud nevypijete všech 21 pilulek.
• Každou pilulku spolkněte celou, v případě potřeby ji zapijte vodou.Pilulku nežvýkejte.
Pak mějte sedm dní bez pilulek
Poté, co si vezmete všech 21 pilulek z proužku, máte sedm dní, kdy
nebereš žádné prášky.
Během několika dnů po užití poslední pilulky z proužku byste měli mít a
krvácení z vysazení jako menstruace.Toto krvácení možná ještě neskončilo
je čas začít s dalším proužkem pilulek.
Pokud se spoléháte na tento lék, abyste zabránili otěhotnění, vždy jej užívejte
Tablety Clairette® 2000/35, jak je popsáno zde.Nemusíte používat navíc
antikoncepci během sedmi dnů bez užívání pilulek – tak dlouho, jak jste je užívala
své pilulky správně a začněte s dalším proužkem pilulek včas.Informujte se u svého
lékaře, pokud si nejste jistý.
Další strip začněte osmý den
Začněte užívat další blistr přípravku Clairette® 2000/35 tablet po sedmi
dny bez pilulek (osmý den) – i když stále krvácíte.Pokud tedy vezmete
poslední pilulku z jednoho balení v pátek, užijete si první pilulku z dalšího
balíček v sobotu následujícího týdne.Vždy začněte s novým proužkem
čas.
Pokud budete Clairette® 2000/35 tablety užívat správně, budete vždy
začněte každý nový strip ve stejný den v týdnu.
Počáteční tablety Clairette® 2000/35
Noví uživatelé nebo začínající Clairette® 2000/35 Tablets po přestávce
Nejlepší je vzít si první pilulku Clairette® 2000/35 Tablets první den
vaší další menstruace.Tím, že začnete tímto způsobem, budete mít antikoncepci
ochranu vaší první pilulkou.
Přechod na Clairette® 2000/35 tablety z jiné antikoncepce
Pilulka
• Pokud v současné době užíváte 21denní pilulku: začněte Clairette® 2000/35
Tablety následující den po ukončení předchozího blistru.budete mít
antikoncepční ochranu s vaší první pilulkou.Nebudete mít krvácení
až po prvním blistru přípravku Clairette® 2000/35 Tablet.
• Pokud užíváte 28denní pilulku: začněte užívat přípravek Clairette® 2000/35
Tablety den po vaší poslední aktivní pilulce.Budete mít antikoncepci
ochranu vaší první pilulkou.Nebudete mít krvácení, dokud nebude vaše
první proužek Clairette® 2000/35 Tablets.
• Pokud užíváte pilulku obsahující pouze gestagen (POP nebo „minipilulka“): začněte
Clairette® 2000/35 tablety první den krvácení, i když máte
pilulku obsahující pouze gestagen na ten den.budete mít
ihned antikoncepční kryt.
Zahájení užívání přípravku Clairette® 2000/35 Tablets po potratu nebo potratu
Pokud jste potratila nebo potratila během prvních tří
měsíci těhotenství, může Vám lékař říci, abyste začala užívat přípravek Clairette®
Okamžitě 2000/35 tablet.To znamená, že budete mít
antikoncepční ochranu s vaší první pilulkou.
Pokud jste potratila nebo potratila po třetím měsíci
těhotenství, požádejte o radu svého lékaře.Možná budete muset použít extra
antikoncepce, jako jsou kondomy, na krátkou dobu.
Antikoncepce po porodu
Pokud se vám právě narodilo dítě, může vám lékař doporučit, aby se přípravek Clairette®
Tablety 2000/35 by měly být zahájeny 21 dní po porodu za předpokladu, že jste
jsou plně mobilní.Nemusíte čekat na menstruaci.Budete muset použít
jinou metodu antikoncepce, jako je kondom, dokud nezačnete
Clairette® 2000/35 tablet a po dobu prvních 7 dnů užívání pilulek.
Neužívejte přípravek Clairette® 2000/35 tablety, pokud kojíte
Vynechaná pilulka
Pokud se s pilulkou opozdíte o méně než 12 hodin, ihned si ji vezměte.
Pokračujte v užívání pilulek v obvyklou dobu.To může znamenat vzít si dvě pilulky
jednoho dne.Nebojte se – vaše antikoncepční ochrana by neměla být snížena.
Pokud se s pilulkou opozdíte o více než 12 hodin nebo jste ji vynechali
více než jednu pilulku, může být vaše antikoncepční ochrana snížena.
• Užijte poslední vynechanou pilulku, jakmile si vzpomenete, dokonce
pokud to znamená vzít dva najednou.Nechte v něm všechny dříve vynechané pilulky
balíček.
• Pokračujte v užívání pilulky každý den po dobu následujících sedmi dnů u vás
obvyklý čas.
• Pokud během těchto sedmi dnů dojdete na konec proužku pilulek,
začněte další blistr bez obvyklé sedmidenní přestávky.Vy
pravděpodobně nebude krvácet, dokud nedokončíte druhý proužek
prášky, ale nebojte se.Pokud dokončíte druhý proužek pilulek a ne
máte krvácení, udělejte si těhotenský test, než začnete s dalším proužkem.
• Sedm dní po vynechání pilulky používejte extra antikoncepci, např
jako kondomy.
• Jestliže jste vynechali jednu nebo více pilulek od prvního týdne užívání blistru
(1. až 7. den) a měla jste v tomto týdnu sex, mohla byste otěhotnět.
Co nejdříve se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.Oni
může vám doporučit použití nouzové antikoncepce.
Pokud jste vynechali některou z pilulek v proužku a nekrvácíte
v první přestávce bez užívání pilulek můžete být těhotná.
Kontaktujte svého lékaře nebo si sami udělejte těhotenský test.
Pokud začnete s novým proužkem pilulek pozdě nebo si prodloužíte „týden volna“.
než sedm dní, nemusíte být chráněna před těhotenstvím.Pokud jste měli sex
v posledních sedmi dnech, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.Můžete
je třeba zvážit nouzovou antikoncepci.Měli byste také použít extra
antikoncepce, jako je kondom, po dobu sedmi dnů.
Ztracená pilulka
Pokud ztratíte pilulku,
Buď si vezměte poslední pilulku proužku místo ztracené pilulky.Pak vezměte všechny
ostatní pilulky ve správný den.Váš cyklus bude o jeden den kratší než
normální, ale vaše antikoncepční ochrana nebude ovlivněna.Po vašem
sedm dní bez pilulek budete mít nový počáteční den, o den dříve než
před.
Nebo pokud nechcete změnit počáteční den svého cyklu, vezměte si pilulku
z náhradního proužku, pokud jej máte.Pak si vezměte všechny ostatní pilulky ze svého
aktuální pás jako obvykle.Otevřený náhradní proužek si pak můžete ponechat pro případ
ztratíte další prášky.
Jestliže jste nemocný nebo máte průjem
Pokud jste nemocní (zvracíte) nebo máte velmi silný průjem, vaše tělo nemusí dostat
jeho obvyklá dávka hormonů z té pilulky.Pokud jste uvnitř lepší
12 hodin užívání Clairette® 2000/35 Tablets, postupujte podle pokynů
v části 3.4 Ztracená pilulka, která popisuje, jak si vzít další pilulku.
Jestliže je Vám více než 12 hodin po užití stále nevolno nebo máte průjem
Clairette® 2000/35 tablety, viz bod 3.3, Vynechaná pilulka.
> Poraďte se se svým lékařem, pokud vaše žaludeční nevolnost přetrvává nebo se objevuje
horší.
Ten může doporučit jinou formu antikoncepce.
Vynechala menstruace – můžete být těhotná?
Občas můžete vynechat krvácení z vysazení.To může znamenat, že vy
jste těhotná, ale to je velmi nepravděpodobné, pokud jste pilulky užívala správně.
Začněte další strip v normálním čase.Pokud si myslíte, že byste mohli mít
vystavujete se riziku otěhotnění (například vynecháním prášků nebo užíváním
jiné léky), nebo pokud vynecháte druhé krvácení, měli byste provést a
těhotenský test.Můžete si je koupit v lékárně nebo získat bezplatný test na
operaci vašich lékařů.Pokud jste těhotná, přestaňte užívat přípravek Clairette® 2000/35
Tablety a navštivte svého lékaře.

Užívání více než jedné pilulky by nemělo způsobit újmu
Je nepravděpodobné, že by vám užívání více než jedné pilulky uškodilo, ale vám
může pociťovat nevolnost, zvracet nebo mít nějaké vaginální krvácení.Poraďte se se svým lékařem, pokud
máte některý z těchto příznaků.
Když chceš otěhotnět
Pokud plánujete dítě, je nejlepší použít jinou metodu
antikoncepce po vysazení přípravku Clairette® 2000/35 Tablets, dokud nebudete mít
měl řádné období.Váš lékař nebo porodní asistentka se spoléhá na datum vašeho posledního
přirozené období, které vám řekne, kdy se má vaše dítě narodit.Nicméně nebude
způsobit vám nebo dítěti jakoukoli újmu, pokud ihned otěhotníte.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Clairette® 2000/35 tablety nežádoucí účinky,
i když ne každý je dostane.
> Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte obavy z kterékoli vedlejší stránky
účinky, o kterých si myslíte, že mohou být způsobeny přípravkem Clairette® 2000/35 Tablets.
4.1 Závažné nežádoucí účinky – vyhledejte ihned lékaře
Těžká deprese:
Ačkoli to není považováno za přímý vedlejší účinek přípravku Clairette® 2000/35
Tablety, měli byste přestat užívat přípravek Clairette® 2000/35 Tablets preventivně, pokud ano
rozvinete těžkou depresi a ihned navštivte svého lékaře.
Příznaky krevní sraženiny:
• neobvyklý náhlý kašel;
• silná bolest na hrudi, která může dosáhnout levé paže;
• dušnost;
• jakékoli neobvyklé, silné nebo dlouhotrvající bolesti hlavy nebo jejich zhoršení
migréna;
• částečná nebo úplná ztráta zraku nebo dvojité vidění;
• nezřetelná řeč nebo porucha řeči;
• náhlé změny sluchu, čichu nebo chuti;
• závratě nebo mdloby;
• slabost nebo necitlivost v jakékoli části vašeho těla;
• silná bolest v břiše;
• silná bolest nebo otok v některé z nohou.
Známky těžké alergické reakce nebo zhoršení dědičnosti
angioedém:
• otok rukou, obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla.Oteklý
jazyk/krk může vést k potížím s polykáním a dýcháním
• červená hrbolatá vyrážka (kopřivka) a svědění.
Mezi příznaky rakoviny prsu patří:
• dolíčky na kůži
• změny na bradavce
• jakékoli hrudky, které můžete vidět nebo cítit.
Mezi příznaky rakoviny děložního čípku patří:
• vaginální výtok, který zapáchá a/nebo obsahuje krev
• neobvyklé vaginální krvácení
• bolest pánve
• bolestivý sex.
Příznaky závažných jaterních problémů zahrnují:
• silná bolest žaludku
• žlutá kůže nebo oči (žloutenka)
• zánět jater (hepatitida)
• celé tělo vás začne svědit.
> Pokud si myslíte, že můžete mít některý z těchto příznaků, navštivte rovnou lékaře
pryč.
Možná budete muset přestat užívat přípravek Clairette® 2000/35 tablety.
4.2 Méně závažné nežádoucí účinky
Časté nežádoucí účinky
(může být ovlivněno 100 až 1 000 z 10 000 uživatelů)
• pocit nevolnosti
• bolest žaludku
• přibírání na váze
• bolesti hlavy
• depresivní nálady nebo změny nálady
• bolavá nebo bolestivá prsa
Méně časté nežádoucí účinky
(může být ovlivněno 10 až 100 z 10 000 uživatelů)
• nevolnost a žaludeční nevolnost
• zadržování tekutin
• migréna
• ztráta zájmu o sex
• zvětšení prsou
• kožní vyrážka, která může svědit
Vzácné vedlejší účinky
(může být ovlivněno 1 až 10 z každých 10 000 uživatelů)
• špatná tolerance kontaktních čoček
• hubnutí
• zvýšení zájmu o sex
• vaginální výtok nebo výtok z prsu
• žilní krevní sraženina
Další hlášené nežádoucí účinky
• mezi menstruacemi se někdy může objevit krvácení a špinění
prvních několik měsíců, ale obvykle to přestane, jakmile to vaše tělo má
upraveno na Clairette® 2000/35 Tablets.Pokud bude pokračovat, stane se těžkým
nebo začne znovu, kontaktujte svého lékaře
• chloasma (žlutohnědé skvrny na kůži).Dokonce se to může stát
jestliže jste Clairette® 2000/35 tablety užíval(a) již několik let
měsíce.Chloasma může být snížena vyhýbáním se přílišnému slunečnímu záření
a/nebo UV lampy
• výskyt nebo zhoršení pohybové poruchy chorea
• Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida
• stavy, které se mohou zhoršit během těhotenství nebo předchozího užívání
pilulky:
- zežloutnutí kůže (žloutenka)
- přetrvávající svědění (pruritus)
- problémy s ledvinami nebo játry
- žlučové kameny
- některé vzácné zdravotní stavy, jako je systémový lupus
erythematodes
- puchýřovitá vyrážka (herpes gestationis) během těhotenství
- dědičná forma hluchoty (otoskleróza)
- osobní nebo rodinná anamnéza nebo forma srpkovité anémie
- otoky částí těla (dědičný angioedém)
- dědičné onemocnění zvané porfyrie
- rakovina děložního čípku
> Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud máte obavy z kterékoli strany
účinky, o kterých si myslíte, že mohou být způsobeny přípravkem Clairette® 2000/35 Tablets.Také
řekněte jim, pokud se některý stávající stav během užívání zhorší
Clairette® 2000/35 tablety.
4.3 Krvácení mezi menstruacemi by nemělo trvat dlouho
Několik žen má trochu neočekávané krvácení nebo špinění, zatímco jsou
užívání Clairette® 2000/35 tablet, zvláště během prvních několika měsíců.
Normálně se toto krvácení není čeho bát a po dni se zastaví
nebo dva.Pokračujte v užívání přípravku Clairette® 2000/35 tablety jako obvykle.Problém
by měla zmizet po prvních několika proužcích.
Můžete také mít neočekávané krvácení, pokud neužíváte své pilulky
pravidelně, takže se snažte užívat pilulku každý den ve stejnou dobu.Také,
neočekávané krvácení může být někdy způsobeno jinými léky.
> Domluvte si schůzku se svým lékařem, pokud zaznamenáte průlom
krvácení nebo špinění, které:
• přetrvává déle než několik prvních měsíců
• začíná poté, co jste chvíli užíval/a přípravek Clairette® 2000/35 tablety
• přetrvává i poté, co jste přestal(a) užívat přípravek Clairette® 2000/35 tablety.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.Tento
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Můžete také
hlásit nežádoucí účinky přímo prostřednictvím schématu žluté karty na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o
bezpečnost tohoto léku.
5. JAK CLAIRETTE® 2000/35 TABLETY UCHOVÁVAT
Uchovávejte všechny léky mimo dosah a dohled dětí.
Žádná zvláštní opatření pro skladování.
Nepoužívejte Clairette® 2000/35 tablety po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu
pás.
Nevyhazujte žádné léky do odpadu nebo do koše.Zeptejte se svého
lékárník, co dělat s léky, které nechcete.To pomůže
chránit životní prostředí.
6. CO JE V TABLETECH CLAIRETTE® 2000/35 A
KDO TO VYRÁBÍ
Co je v Clairette® 2000/35 tabletách
Blistry jsou dodávány v kartonové krabičce.Každá krabice obsahuje 1 nebo 3
blistrové proužky.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Každá tableta obsahuje: 2 miligramy antiandrogenu, cyproteronu
acetát a
35 mikrogramů estrogenu, ethinylestradiolu.
Clairette® 2000/35 Tablets také obsahuje neaktivní složky:
Laktóza, kukuřičný škrob, povidon, mastek, magnesium-stearát, sacharóza,
Makrogol 6000, uhličitan vápenatý, glycerol 85 %, montánní glykolový vosk
a oxid titaničitý (E171).
Společnost, která je držitelem produktové licence pro Clairette® 2000/35
Tablety jsou:
Společnost STRAGEN UK Ltd
Zámecký dvůr
41 London Road
Reigate
Surrey RH2 9RJ
SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Clairette® 2000/35 Tablets vyrábí:
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
NĚMECKO
Tato příbalová informace byla naposledy aktualizována
v prosinci 2013.