CLAIRETTE 2000/35 TABLETS
Substance(s) active(s) : ACÉTATE DE CYPROTERONE / ÉTHINYLESTRADIOL
ACÉTATE DE CYPROTERONE / ÉTHINYLESTRADIOL
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Clairette® 2000/35 Comprimés
acétate de cyprotérone/éthinylestradiol
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance complémentaire.Cela permettra
identification rapide des nouvelles informations de sécurité.Vous pouvez aider en
signaler tout effet secondaire que vous pourriez ressentir.Voir la fin de la section 4 pour
comment signaler les effets secondaires.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
médecine.
• Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez des questions ou avez besoin de conseils supplémentaires, demandez à votre médecin ou
pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit.Ne le transmettez pas à
autres.Cela pourrait leur nuire.
• Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous en remarquez
mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans ce dépliant :
1. QU'EST-CE QUE CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMES ET
À QUOI EST-IL UTILISE
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT DE PRENDRE CLAIRETTE®
2000/35 COMPRIMES
2.1 Avant de prendre Clairette® 2000/35 Comprimés
Quand devriez-vous contacter votre médecin
Clairette® 2000/35 Comprimés et cancer
2.2 Assurez-vous que les comprimés Clairette® 2000/35 vous conviennent
Les comprimés Clairette® 2000/35 ne doivent pas être pris par certaines femmes.
Les comprimés Clairette® 2000/35 peuvent aggraver certaines maladies
Prendre d'autres médicaments
Prendre Clairette® 2000/35 Comprimés avec des aliments et des boissons
Grossesse et allaitement
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Clairette® 2000/35 Comprimés contient du lactose
Clairette® 2000/35 Comprimés et transats ou lampes solaires
3. PRISE DE COMPRIMES CLAIRETTE® 2000/35
Durée d'utilisation
Comment le prendre
Commencer Clairette® 2000/35 Comprimés
Une pilule oubliée
Une pilule perdue
Si vous êtes malade ou avez la diarrhée
Manque de règles – pourriez-vous être enceinte ?
Prendre plus d’un comprimé ne devrait pas être nocif
Quand tu veux tomber enceinte
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
4.1 Effets secondaires graves – consultez immédiatement un médecin
4.2 Effets secondaires moins graves
4.3 Les saignements entre les règles ne devraient pas durer longtemps
5. COMMENT CONSERVER LES COMPRIMES CLAIRETTE® 2000/35
6. QUE CONTIENT LES COMPRIMES CLAIRETTE® 2000/35 ET QUI LE FABRIQUE
1. QU'EST-CE QUE CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMES ET
À QUOI EST-IL UTILISE
Clairette® 2000/35 Comprimés contient un œstrogène et un anti-androgène.
Clairette® 2000/35 Comprimés est utilisé pour traiter les affections cutanées telles que l'acné,
peau très grasse et croissance excessive des poils chez les femmes en âge de procréer.
En raison de ses propriétés contraceptives, il ne doit vous être prescrit que si
votre médecin considère qu'un traitement par contraceptif hormonal est
approprié.
Vous ne devez prendre Clairette® 2000/35 Comprimés que si votre état cutané s'est amélioré.
pas d'amélioration après l'utilisation d'autres traitements anti-acnéiques, y compris topiques
traitements et antibiotiques.
Si vous prenez Clairette® 2000/35 comprimés pour un traitement cutané, vous devez
ne prenez aucun autre contraceptif hormonal en même temps.
Lorsque votre état de peau s'est amélioré et que vous arrêtez de prendre Clairette®
2000/35 Tablets, vous devrez revenir à votre modèle d'origine/préféré
méthode de contraception.
Traiter les affections cutanées
Les androgènes sont des hormones qui stimulent la croissance des cheveux et la graisse
glandes dans votre peau.Si vous produisez trop d’androgènes ou si vous êtes
sensibles à cet effet, les glandes graisseuses peuvent produire trop de sébum.
Cela peut bloquer les glandes graisseuses, qui peuvent s'infecter et
enflammé provoquant des taches d’acné.Clairette® 2000/35 Comprimés stoppe la
androgènes affectant votre peau et réduit la quantité d'androgènes
produit.
Contraception
Clairette® 2000/35 comprimés est une pilule de 21 jours – vous en prenez une chaque jour pendant 21 jours.
jours, suivis de 7 jours sans prendre de pilule.
Clairette® 2000/35 Comprimés ne vous protégera pas contre les maladies sexuellement transmissibles.
infections, telles que la Chlamydia ou le VIH.Seuls les préservatifs peuvent y contribuer.
Les comprimés Clairette® 2000/35 doivent être pris comme indiqué pour prévenir
grossesse.
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT DE PRENDRE CLAIRETTE®
2000/35 COMPRIMES
2.1 Avant de prendre Clairette® 2000/35 Comprimés
Il est important que vous compreniez les avantages et les risques de la prise
Clairette® 2000/35 Comprimés avant de commencer à le prendre ou au moment de décider
s'il faut continuer à le prendre.Bien que Clairette® 2000/35 comprimés soit
adapté à la plupart des femmes en bonne santé, il ne convient pas à tout le monde.
> Informez votre médecin si vous présentez l'une des maladies ou facteurs de risque
mentionné dans ce dépliant.
Avant de commencer à prendre Clairette® 2000/35 comprimés
• Votre médecin vous posera des questions sur vous et vos problèmes médicaux et sur ceux de votre famille.
vérifiez votre tension artérielle et excluez la probabilité que vous soyez
enceinte.Vous pourriez également avoir besoin d'autres contrôles, comme un contrôle du sein.
examen, mais seulement si ces examens vous sont nécessaires ou si
vous avez des préoccupations particulières.
Pendant que vous prenez Clairette® 2000/35 comprimés
• Vous aurez besoin de contrôles réguliers avec votre médecin, généralement lorsque vous
besoin d'une autre prescription de Clairette® 2000/35 Comprimés.
• Vous devriez procéder régulièrement à des frottis cervicaux.
• Vérifiez vos seins et vos mamelons chaque mois pour déceler des changements - informez-en votre
médecin si vous voyez ou ressentez quelque chose d'étrange, comme des bosses ou des capitons
la peau.
• Si vous avez besoin d'une analyse de sang, informez votre médecin que vous prenez Clairette®.
2000/35 Comprimés, car ce type de médicament peut affecter les résultats de
quelques tests.
• Si vous allez subir une opération, assurez-vous que votre médecin le sait
à ce sujet.Vous devrez peut-être arrêter de prendre Clairette® 2000/35 comprimés environ
4 à 6 semaines avant l'opération.Ceci afin de réduire le risque de caillot sanguin
(voir section 2.1).Votre médecin vous dira quand vous pourrez commencer à prendre
Clairette® 2000/35 Comprimés à nouveau.
• Si vous devez arrêter de prendre Clairette® 2000/35 Comprimés, n'oubliez pas de
utilisez un autre contraceptif (par exemple des préservatifs) si vous comptez sur
Clairette® 2000/ 35 Comprimés pour la contraception.
Quand devriez-vous contacter votre médecin
Arrêtez de prendre les comprimés et contactez immédiatement votre médecin si vous
remarquez les signes possibles d’un caillot sanguin.Les symptômes sont décrits
ci-dessous dans « Caillots sanguins (thrombose) » et dans la section 4.
Clairette® 2000/35 Comprimés agit également comme contraceptif oral.Toi et
votre médecin devra prendre en compte toutes les choses qui s'appliqueraient normalement
à l’utilisation sûre des contraceptifs hormonaux oraux.
Caillots sanguins (thrombose)
La prise de Clairette® 2000/35 comprimés peut légèrement augmenter votre risque d'avoir
un caillot de sang (appelé thrombose).Vos chances d'avoir un caillot de sang sont
n'a augmenté que légèrement en prenant Clairette® 2000/35 Comprimés par rapport
avec des femmes qui ne prennent pas Clairette® 2000/35 comprimés ou tout autre
pilule contraceptive.Un rétablissement complet n'est pas toujours obtenu et dans 1 à 2 % des cas
certains cas, peuvent être mortels.
Caillots de sang dans une veine
Un caillot de sang dans une veine (appelé « thrombose veineuse ») peut bloquer la veine.
Cela peut se produire dans les veines de la jambe, dans les poumons (embolie pulmonaire) ou dans tout autre
organe.
L’utilisation d’une pilule combinée augmente le risque de développer de tels caillots chez la femme.
par rapport à une femme ne prenant aucune pilule combinée.Le risque de
le développement d'un caillot sanguin dans une veine est plus élevé au cours de la première année d'existence d'une femme
utilise la pilule.Le risque n'est pas aussi élevé que le risque de développer un caillot sanguin
pendant la grossesse.
Vos chances d'avoir un caillot sanguin n'augmentent que légèrement
prendre Clairette® 2000/35 Comprimés.
• Sur 100 000 femmes qui ne prennent pas Clairette® 2000/35 comprimés,
ne prenant pas la pilule et n'étant pas enceinte, environ 5 à 10 d'entre elles auront un caillot de sang
dans un an.
• Sur 100 000 femmes prenant Clairette® 2000/35 comprimés ou la pilule,
jusqu'à 40 personnes auront un caillot de sang dans un an.
• Sur 100 000 femmes enceintes, environ 60 auront un caillot de sang
dans un an
Le risque de caillots sanguins dans une veine chez les utilisatrices d’une pilule combinée augmente encore :
• avec l'âge ;
• si vous fumez.
Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal comme Clairette® 2000/35
Il est fortement conseillé d'arrêter de fumer, surtout si
vous avez plus de 35 ans ;
• si l'un de vos proches a eu un caillot de sang dans la jambe, le poumon ou
autre organe à un jeune âge;
• si vous êtes en surpoids ;
• si vous devez subir une opération ou si vous restez debout pendant une longue période
en raison d'une blessure ou d'une maladie, ou si vous avez la jambe plâtrée ;
• si vous souffrez du syndrome des ovaires polykystiques ;
• si vous avez récemment eu un bébé ;
• si vous souffrez de certaines maladies rares telles que le lupus systémique
érythémateux, maladie de Crohn ou colite ulcéreuse ;
• si vous souffrez de drépanocytose.
Si cela s'applique à vous, il est important d'informer votre médecin que vous utilisez
Clairette® 2000/35 Comprimés, car le traitement devra éventuellement être arrêté.Ton
votre médecin peut vous demander d'arrêter d'utiliser les comprimés Clairette® 2000/35 plusieurs semaines
avant une intervention chirurgicale ou pendant que vous êtes moins mobile.Votre médecin vous dira également
quand pourrez-vous recommencer à utiliser Clairette® 2000/35 comprimés après votre retour
sur vos pieds.
Caillots de sang dans une artère
Un caillot de sang dans une artère peut causer de graves problèmes.Par exemple, un sang
un caillot dans une artère du cœur peut provoquer une crise cardiaque, ou dans le cerveau peut
provoquer un accident vasculaire cérébral.
L'utilisation d'une pilule combinée a été associée à un risque accru de
caillots dans les artères.Ce risque augmente encore :
• avec l'âge ;
• si vous fumez.
Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal comme Clairette® 2000/35
Il est fortement conseillé d'arrêter de fumer, surtout si vous
avez plus de 35 ans ;
• si vous êtes en surpoids ;
• si vous souffrez d'hypertension artérielle ;
• si un parent proche a eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral à un jeune âge ;
• si vous avez un taux élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;
• si vous souffrez de migraines ;
• si vous avez un problème au niveau de votre cœur (trouble valvulaire, perturbation du
rythme);
• si vous souffrez du syndrome des ovaires polykystiques ;
• si vous souffrez de diabète ;
• si vous souffrez de certaines maladies rares telles que le lupus systémique
érythémateux;
• si vous souffrez de drépanocytose.
Symptômes de caillots sanguins
Arrêtez de prendre des comprimés et consultez immédiatement votre médecin si vous
remarquez les signes possibles d’un caillot sanguin, tels que :
• une toux soudaine et inhabituelle ;
• douleur intense dans la poitrine pouvant atteindre le bras gauche ;
• essoufflement ;
• tout mal de tête inhabituel, grave ou de longue durée ou toute aggravation de
migraine;
• perte partielle ou totale de la vision, ou vision double ;
• troubles de la parole ou troubles de la parole ;
• des changements soudains au niveau de votre audition, de votre odorat ou de votre goût ;
• des étourdissements ou des évanouissements ;
• faiblesse ou engourdissement dans n'importe quelle partie de votre corps ;
• une douleur intense à l'abdomen ;
• une douleur ou un gonflement intense dans l'une ou l'autre de vos jambes.
Suite à un caillot sanguin, la guérison n’est pas toujours complète.Rarement grave
des incapacités permanentes peuvent survenir ou le caillot sanguin peut même être mortel.
Immédiatement après l'accouchement, les femmes courent un risque accru d'avoir des saignements
caillots, vous devriez donc demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez
commencez à prendre les comprimés Clairette® 2000/35.
Consultez immédiatement un médecin si vous développez également une dépression sévère, un
réaction allergique sévère, aggravation d'un angio-œdème héréditaire, signes de
cancer du sein ou du col de l'utérus ou signes de problèmes hépatiques graves
(les symptômes et les signes sont décrits dans la section 4).
Clairette® 2000/35 Comprimés et cancer
Alors que les COC à forte dose réduisent le risque de cancer de l'ovaire et de l'utérus
en cas d'utilisation à long terme, il n'est pas clair si des pilules contenant des œstrogènes-progestatifs à plus faible dose comme les comprimés Clairette® 2000/35 apportent également
les mêmes effets protecteurs.Cependant, il semble également que la prise de Clairette®
2000/35 Comprimés augmente légèrement votre risque de cancer du col de l’utérus –
bien que cela puisse être dû à des relations sexuelles sans préservatif, plutôt qu'à
Clairette® 2000/35 Comprimés.Toutes les femmes devraient subir régulièrement des frottis.
Si vous avez un cancer du sein ou si vous en avez déjà eu un, vous ne devez pas prendre
Clairette® 2000/35 Comprimés ou autres contraceptifs oraux, car ils sont légèrement
augmenter votre risque de cancer du sein.Ce risque augmente plus vous restez longtemps
Clairette® 2000/35 Comprimés, mais revient à la normale environ 10 ans après
l'arrêter.Parce que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans,
les cas supplémentaires de cancer du sein dans la Clairette® actuelle et récente 2000/35
Les utilisateurs de tablettes sont petits.Par exemple:
• Sur 10 000 femmes n'ayant jamais pris Clairette® 2000/35 Comprimés
ou la pilule, environ 16 personnes auront un cancer du sein à 35 ans
ans.
• Sur 10 000 femmes prenant Clairette® 2000/35 comprimés ou la pilule
pendant 5 ans au début de la vingtaine, environ 17-18 ans auront du sein
cancer à l'âge de 35 ans.
• Sur 10 000 femmes n'ayant jamais pris Clairette® 2000/35 Comprimés
ou la pilule, environ 100 personnes auront un cancer du sein à 45 ans
ans.
• Sur 10 000 femmes prenant Clairette® 2000/35 comprimés ou la pilule
pendant 5 ans, au début de la trentaine, environ 110 personnes auront un cancer du sein d'ici
le moment où ils ont 45 ans.
Votre risque de cancer du sein est plus élevé :
• si vous avez un parent proche (mère, sœur ou grand-mère) qui a eu
cancer du sein
• si vous êtes gravement en surpoids
> Consultez un médecin dès que possible si vous remarquez des changements
vos seins, comme des capitons sur la peau, des changements au niveau du mamelon ou tout autre
des bosses que vous pouvez voir ou sentir.
• La prise de Clairette® 2000/35 comprimés a également été associée à des effets sur le foie.
maladies, telles que la jaunisse et les tumeurs hépatiques non cancéreuses, mais cela est
rare.Très rarement, Clairette® 2000/35 Comprimés a également été associé à
certaines formes de cancer du foie chez les femmes qui en prennent depuis longtemps.
> Consultez un médecin dès que possible si vous ressentez une douleur intense
estomac, ou peau ou yeux jaunes (jaunisse).Vous devrez peut-être arrêter
prendre Clairette® 2000/35 Comprimés.
2.2 Assurez-vous que les comprimés Clairette® 2000/35 vous conviennent
Les comprimés Clairette® 2000/35 ne doivent pas être pris par certaines femmes.
> Informez votre médecin si vous avez des problèmes médicaux ou des maladies.
Ne prenez pas Clairette® 2000/35 comprimés. Informez votre médecin si l'un des
Les conditions suivantes s'appliquent à vous avant de commencer à utiliser Clairette®
2000/35 Comprimés.Votre médecin pourra alors vous conseiller d'utiliser un autre
traitement:
• Si vous utilisez un autre contraceptif hormonal
• Si vous êtes enceinte ou pourriez l'être
• Si vous allaitez
• Si vous avez ou avez déjà eu un cancer du sein
• Si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot de sang dans la jambe (thrombose),
poumon (embolie pulmonaire) ou une autre partie de votre corps.
• Si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie qui peut être un indicateur d'un
crise cardiaque à l'avenir (par exemple angine de poitrine qui provoque une douleur intense)
dans la poitrine) ou « mini-accident vasculaire cérébral » (accident ischémique transitoire)
• Si vous avez (ou avez déjà eu) une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
• Si vous souffrez d'une maladie susceptible d'augmenter le risque de formation d'un caillot sanguin
vos artères.
Cela s'applique aux conditions suivantes :
- le diabète affectant vos vaisseaux sanguins
- une pression artérielle très élevée
- un taux très élevé de graisses dans votre sang (cholestérol ou triglycérides)
• Si vous avez des problèmes de coagulation sanguine (par exemple, carence en protéine C)
• Si vous avez (ou avez déjà eu) une migraine, avec des troubles visuels
• Si vous avez déjà eu une maladie hépatique grave et qu'on vous a dit
par votre médecin que les résultats de vos tests hépatiques ne sont pas encore revenus à la normale
• Si vous avez déjà eu des tumeurs du foie
• Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'un des ingrédients de Clairette®
2000/35 Comprimés.
> Si vous souffrez de l'un de ces symptômes, ou si vous en souffrez pour la première fois
vous prenez Clairette® 2000/35 Comprimés, contactez votre médecin dès
possible.
Ne prenez pas les comprimés Clairette® 2000/35.Si nécessaire, utilisez une autre forme de
contraception.
Les comprimés Clairette® 2000/35 peuvent aggraver certaines maladies
Certaines des conditions énumérées ci-dessous peuvent être aggravées par la prise
Clairette® 2000/35 Comprimés.Ou bien ils peuvent vouloir dire que cela vous convient moins.
Vous pourrez peut-être toujours prendre Clairette® 2000/35 comprimés, mais vous devrez
faites particulièrement attention et faites des contrôles plus souvent.
• Si vous ou votre famille proche avez déjà eu des problèmes cardiaques ou
circulation, comme l'hypertension artérielle
• Si vous ou votre famille proche avez déjà eu des problèmes de coagulation sanguine
• Si vous avez eu des migraines
• Si vous souffrez actuellement de dépression ou si vous en avez souffert dans le
passé
• Si vous êtes en surpoids (obèse)
• Si vous souffrez d'une maladie héréditaire appelée porphyrie
• Si vous souffrez de diabète
• Si vous avez une inflammation du pancréas (pancréatite) ou des antécédents
ou des antécédents familiaux de taux élevés de graisse dans le sang
(hypertriglycéridémie), car vous pourriez présenter un risque de développer une pancréatite.
• Si vous avez des taches brunes sur votre visage ou votre corps (chloasma) (voir
ci-dessous « Clairette® 2000/35 Comprimés et transats ou lampes solaires »)
• Si vous souffrez d'une maladie qui s'est aggravée pendant la grossesse ou
utilisation de la Pilule ou des Comprimés Clairette® 2000/35 (voir rubrique 4)
> Informez votre médecin si cela vous concerne.Dites-leur également si vous recevez l'un des
ceux-ci pour la première fois pendant la prise de Clairette® 2000/35 Comprimés, ou le cas échéant
empirer ou revenir, car vous devrez peut-être arrêter de le prendre.
Prendre d'autres médicaments
Si jamais vous devez prendre un autre médicament en même temps que vous prenez
Clairette® 2000/35 Comprimés, informez-en toujours votre médecin, pharmacien ou dentiste.
que vous prenez Clairette® 2000/35 Comprimés.Vérifiez également les dépliants qui
venez avec tous vos médicaments pour voir s'ils peuvent être pris avec des hormones
contraceptifs.
Si vous prenez Clairette® 2000/35 comprimés pour un traitement cutané, vous devez
ne prenez aucun autre contraceptif hormonal en même temps.
CLAIRETTE, Dépliant Royaume-Uni, 180 x 600 mm, page 2
Certains médicaments peuvent empêcher Clairette® 2000/35 Comprimés d'agir
correctement – par exemple :
• certains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie
• certains médicaments utilisés pour traiter le VIH
• griséofulvine (un médicament antifongique)
• certains antibiotiques (tétracyclines orales)
• certains sédatifs (appelés barbituriques)
• Millepertuis (un remède à base de plantes).
Si vous devez prendre l'un de ces médicaments, Clairette® 2000/35 Comprimés
peut ne pas vous convenir ou vous devrez peut-être utiliser une contraception supplémentaire pour
quelque temps.Votre médecin, pharmacien ou dentiste peut vous dire si cela est nécessaire
et pour combien de temps.
Les comprimés Clairette® 2000/35 peuvent également affecter l'efficacité d'autres
les médicaments fonctionnent.
Votre médecin devra peut-être ajuster la dose de votre autre médicament.
De plus, les comprimés Clairette® 2000/35 peuvent également interférer avec les résultats
de certains tests sanguins, alors dites toujours à votre médecin que vous prenez
Clairette® 2000/35 Comprimés si vous faites une prise de sang.
Prendre Clairette® 2000/35 Comprimés avec des aliments et des boissons
Il n'y a pas d'instructions particulières concernant la nourriture et les boissons pendant le traitement par Clairette®
2000/35 Comprimés.
Grossesse et allaitement
N'utilisez pas Clairette® 2000/35 comprimés si vous êtes enceinte ou si
allaitement maternel.Si vous pensez être enceinte, faites un test de grossesse
pour confirmer que vous l'êtes avant d'arrêter de prendre Clairette® 2000/35 comprimés.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Clairette® 2000/35 Comprimés n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire ou à conduire.
utiliser des machines.
Clairette® 2000/35 Comprimés contient du lactose et du saccharose
Si votre médecin vous a dit que vous souffriez d'une intolérance à certains
sucres, contactez votre médecin avant d'utiliser Clairette® 2000/35 Comprimés.
Clairette® 2000/35 Comprimés et transats ou lampes solaires
Les lampes solaires sont utilisées par certaines femmes contre l'acné ainsi que pour bronzer la peau.
Ce n’est pas un traitement très utile contre l’acné.N'utilisez pas de transats ou
lampes solaires et évitez les bains de soleil prolongés si vous prenez Clairette®
2000/35 Comprimés.Leur utilisation augmente le risque de chloasma, une maladie inégale
décoloration de la peau (comme c'est le cas avec les contraceptifs oraux ordinaires).
3. PRISE DE COMPRIMES CLAIRETTE® 2000/35
Votre médecin a choisi Clairette® 2000/35 Comprimés pour traiter votre
acné ou croissance excessive des poils sur votre visage et votre corps.Cependant, Clairette®
2000/35 Comprimés a également un effet contraceptif, il est donc important de
suivez les conseils ci-dessous si vous utilisez Clairette® 2000/35 Comprimés
pour la contraception.
Si vous utilisez uniquement les comprimés Clairette® 2000/35 pour votre acné ou votre excès
croissance des cheveux, vous pouvez toujours suivre ce conseil, mais demandez à votre médecin si vous êtes
incertain.
Durée d'utilisation
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez continuer à prendre Clairette®
2000/35 Comprimés.
Comment le prendre
Prendre Clairette® 2000/35 Comprimés tous les jours pendant 21 jours
Clairette® 2000/35 comprimés se présente sous forme de plaquettes de 21 comprimés, chacun marqué d'un
jour de la semaine.
• Prenez votre pilule à la même heure chaque jour.
• Commencez par prendre une pilule marquée du bon jour de la semaine.
• Suivez le sens des flèches sur la bande.Prenez une pilule chaque jour,
jusqu'à ce que vous ayez fini les 21 pilules.
• Avalez chaque comprimé entier, avec de l'eau si nécessaire.Ne mâchez pas la pilule.
Ensuite, passez sept jours sans pilule
Après avoir pris les 21 comprimés de la plaquette, vous disposez de sept jours pour
tu ne prends aucune pilule.
Quelques jours après avoir pris le dernier comprimé de la plaquette, vous devriez avoir
le retrait saigne comme une période.Ce saignement n'était peut-être pas terminé lorsqu'il
il est temps de commencer votre prochaine plaquette de pilules.
Si vous comptez sur ce médicament pour éviter une grossesse, prenez toujours
Clairette® 2000/35 Comprimés comme décrit ici.Vous n'avez pas besoin d'en utiliser davantage
contraception pendant les sept jours sans pilule – à condition que vous ayez pris
prenez correctement vos pilules et commencez la plaquette suivante à temps.Vérifiez auprès de votre
médecin si vous n'êtes pas sûr.
Commencez votre prochaine bandelette le huitième jour
Commencez à prendre votre prochaine plaquette de Clairette® 2000/35 Comprimés après les sept
jours sans pilule (le huitième jour) – même si vous saignez encore.Donc si tu prends
la dernière pilule d'une plaquette un vendredi, vous prendrez la première pilule de la prochaine
pack le samedi de la semaine suivante.Commencez toujours la nouvelle bandelette
temps.
Tant que vous prenez correctement Clairette® 2000/35 Comprimés, vous aurez toujours
commencez chaque nouvelle bandelette le même jour de la semaine.
Commencer Clairette® 2000/35 Comprimés
Nouveaux utilisateurs ou début de Clairette® 2000/35 Comprimés après une pause
Il est préférable de prendre votre premier comprimé Clairette® 2000/35 Comprimés le premier jour.
de vos prochaines règles.En commençant ainsi, vous disposerez d'un contraceptif
protection avec votre première pilule.
Passer aux comprimés Clairette® 2000/35 à partir d'un autre contraceptif
Pilule
• Si vous prenez actuellement une pilule 21 jours : commencez Clairette® 2000/35
Comprimés le lendemain de la fin de la plaquette précédente.Vous aurez
protection contraceptive avec votre première pilule.Tu n'auras pas de saignement
jusqu'après votre première plaquette de Clairette® 2000/35 Comprimés.
• Si vous prenez une pilule 28 jours : commencez à prendre Clairette® 2000/35
Comprimés le lendemain de votre dernière pilule active.Vous aurez un contraceptif
protection avec votre première pilule.Vous n'aurez aucun saignement avant votre
première plaquette de Clairette® 2000/35 Comprimés.
• Si vous prenez une pilule progestative uniquement (POP ou « mini pilule ») : commencez
Clairette® 2000/35 Comprimés dès le premier jour de saignement, même si vous avez
déjà pris la pilule progestative pour cette journée.Vous aurez
couverture contraceptive immédiatement.
Commencer Clairette® 2000/35 Comprimés après une fausse couche ou un avortement
Si vous avez fait une fausse couche ou un avortement au cours des trois premières
mois de grossesse, votre médecin peut vous demander de commencer à prendre Clairette®
2000/35 Comprimés immédiatement.Cela signifie que vous aurez
protection contraceptive avec votre première pilule.
Si vous avez fait une fausse couche ou un avortement après le troisième mois de
grossesse, demandez conseil à votre médecin.Vous devrez peut-être utiliser davantage
contraception, comme les préservatifs, pendant une courte période.
Contraception après avoir eu un bébé
Si vous venez d'avoir un bébé, votre médecin pourra vous conseiller que Clairette®
Les comprimés 2000/35 doivent être commencés 21 jours après l'accouchement, à condition que vous
sont entièrement mobiles.Vous n'êtes pas obligé d'attendre une période.Vous devrez utiliser
une autre méthode de contraception, comme un préservatif, jusqu'à ce que vous commenciez
Clairette® 2000/35 Comprimés et pendant les 7 premiers jours de prise de la pilule.
Ne prenez pas Clairette® 2000/35 comprimés si vous allaitez.
Une pilule oubliée
Si vous avez moins de 12 heures de retard avec une pilule, prenez-la immédiatement.
Continuez à prendre vos pilules à l’heure habituelle.Cela peut impliquer de prendre deux comprimés
un jour.Ne vous inquiétez pas, votre protection contraceptive ne doit pas être réduite.
Si vous êtes en retard de plus de 12 heures pour prendre une pilule ou si vous avez oublié
plus d'une pilule, votre protection contraceptive peut être réduite.
• Prenez la dernière pilule oubliée dès que vous vous en rendez compte, même
si cela signifie en prendre deux à la fois.Laissez les pilules oubliées précédemment dans le
paquet.
• Continuez à prendre une pilule tous les jours pendant les sept prochains jours à votre
heure habituelle.
• Si vous arrivez à la fin d'une plaquette de comprimés pendant ces sept jours,
commencez la bande suivante sans prendre la pause habituelle de sept jours.Toi
vous n’aurez probablement pas de saignement avant d’avoir terminé la deuxième bandelette de
pilules, mais ne vous inquiétez pas.Si vous terminez la deuxième plaquette de pilules et que vous ne le faites pas
si vous avez un saignement, faites un test de grossesse avant de commencer une autre plaquette.
• Utilisez une contraception supplémentaire pendant sept jours après avoir oublié une pilule, par exemple
comme préservatifs.
• Si vous avez oublié une ou plusieurs pilules dès la première semaine de votre plaquette
(jours 1 à 7) et que vous avez eu des relations sexuelles cette semaine-là, vous pourriez tomber enceinte.
Contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir conseil dans les plus brefs délais.Ils
peut vous recommander d’utiliser une contraception d’urgence.
Si vous avez oublié l’un des comprimés d’une plaquette et que vous ne saignez pas
lors de la première pause sans pilule, vous pourriez être enceinte.
Contactez votre médecin ou faites vous-même un test de grossesse.
Si vous commencez une nouvelle plaquette de pilules en retard ou si vous prolongez votre « semaine de congé »
plus de sept jours, vous pourriez ne pas être protégée contre une grossesse.Si tu avais des relations sexuelles
au cours des sept derniers jours, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.Vous pouvez
il faut envisager une contraception d’urgence.Vous devriez également utiliser un supplément
contraception, comme un préservatif, pendant sept jours.
Une pilule perdue
Si vous perdez une pilule,
Soit prendre le dernier comprimé de la plaquette à la place du comprimé perdu.Alors prends tout
les autres pilules aux jours appropriés.Votre cycle sera d'un jour plus court que
normal, mais votre protection contraceptive ne sera pas affectée.Après votre
sept jours sans pilule, vous aurez un nouveau jour de départ, un jour plus tôt que
avant.
Ou si vous ne souhaitez pas changer le jour de début de votre cycle, prenez une pilule
à partir d'une bande de rechange si vous en avez une.Prenez ensuite toutes les autres pilules de votre
bande actuelle comme d'habitude.Vous pouvez alors conserver la bandelette de rechange ouverte au cas où
vous perdez encore des pilules.
Si vous êtes malade ou avez la diarrhée
Si vous êtes malade (vomissements) ou si vous avez une diarrhée très grave, votre corps pourrait ne pas
sa dose habituelle d'hormones de cette pilule.Si tu es meilleur à l'intérieur
12 heures de prise de Clairette® 2000/35 Comprimés, suivre les instructions
dans la section 3.4 Une pilule perdue, qui décrit comment prendre une autre pilule.
Si vous êtes toujours malade ou avez la diarrhée plus de 12 heures après avoir pris
Clairette® 2000/35 Comprimés, voir rubrique 3.3, Un comprimé oublié.
> Parlez à votre médecin si vos maux d'estomac persistent ou s'aggravent.
pire.
Il ou elle peut recommander une autre forme de contraception.
Manque de règles – pourriez-vous être enceinte ?
Parfois, vous pouvez manquer un saignement de retrait.Cela pourrait signifier que vous
êtes enceinte, mais cela est très peu probable si vous avez pris vos pilules correctement.
Commencez votre prochaine bandelette à l’heure normale.Si vous pensez que vous pourriez avoir
vous exposez à un risque de grossesse (par exemple, en oubliant des pilules ou en prenant
d'autres médicaments), ou si vous manquez un deuxième saignement, vous devez faire un
test de grossesse.Vous pouvez les acheter à la pharmacie ou obtenir un test gratuit sur
l'opération de votre médecin.Si vous êtes enceinte, arrêtez de prendre Clairette® 2000/35
Comprimés et consultez votre médecin.
Prendre plus d’un comprimé ne devrait pas être nocif
Il est peu probable que la prise de plus d'un comprimé vous fasse du mal, mais vous
peut se sentir malade, vomir ou avoir des saignements vaginaux.Parlez à votre médecin si
vous présentez l'un de ces symptômes.
Quand tu veux tomber enceinte
Si vous planifiez un bébé, il est préférable d'utiliser une autre méthode de
contraception après avoir arrêté Clairette® 2000/35 Comprimés jusqu'à ce que vous ayez
avait une période convenable.Votre médecin ou sage-femme se base sur la date de votre dernier
période naturelle pour vous indiquer la date de naissance de votre bébé.Cependant, ce ne sera pas
vous causer, à vous ou à votre bébé, un préjudice si vous tombez enceinte immédiatement.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, Clairette® 2000/35 comprimés peut provoquer des effets indésirables,
même si tout le monde ne les comprend pas.
> Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes inquiet d'un côté
effets qui, selon vous, pourraient être dus à Clairette® 2000/35 Comprimés.
4.1 Effets secondaires graves – consultez immédiatement un médecin
Dépression sévère :
Bien que cela ne soit pas considéré comme un effet secondaire direct de Clairette® 2000/35
Comprimés, vous devez arrêter Clairette® 2000/35 Comprimés par mesure de précaution, si vous
développez une dépression sévère et consultez immédiatement votre médecin.
Signes d'un caillot de sang :
• une toux soudaine et inhabituelle ;
• douleur intense dans la poitrine pouvant atteindre le bras gauche ;
• essoufflement ;
• tout mal de tête inhabituel, grave ou de longue durée ou toute aggravation de
migraine;
• perte partielle ou totale de la vision, ou vision double ;
• troubles de la parole ou troubles de la parole ;
• des changements soudains au niveau de votre audition, de votre odorat ou de votre goût ;
• des étourdissements ou des évanouissements ;
• faiblesse ou engourdissement dans n'importe quelle partie de votre corps ;
• une douleur intense à l'abdomen ;
• une douleur ou un gonflement intense dans l'une ou l'autre de vos jambes.
Signes d'une réaction allergique grave ou d'une aggravation d'une maladie héréditaire
angio-œdème :
• gonflement des mains, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.Un enflé
la langue/la gorge peut entraîner des difficultés à avaler et à respirer
• une éruption cutanée bosselée rouge (urticaire) et des démangeaisons.
Les signes du cancer du sein comprennent :
• capitonnage de la peau
• changements dans le mamelon
• toute bosse que vous pouvez voir ou sentir.
Les signes de cancer du col de l'utérus comprennent :
• pertes vaginales qui sentent et/ou contiennent du sang
• saignements vaginaux inhabituels
• douleurs pelviennes
• rapports sexuels douloureux.
Les signes de problèmes hépatiques graves comprennent :
• douleur intense à l'estomac
• peau ou yeux jaunes (jaunisse)
• inflammation du foie (hépatite)
• tout votre corps commence à vous démanger.
> Si vous pensez souffrir de l'un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.
loin.
Vous devrez peut-être arrêter de prendre les comprimés Clairette® 2000/35.
4.2 Effets secondaires moins graves
Effets secondaires courants
(entre 100 et 1 000 utilisateurs sur 10 000 peuvent être concernés)
• se sentir malade
• maux d'estomac
• prendre du poids
• maux de tête
• humeurs dépressives ou sautes d'humeur
• seins douloureux ou douloureux
Effets secondaires peu fréquents
(entre 10 et 100 utilisateurs sur 10 000 peuvent être concernés)
• avoir des nausées et des maux d'estomac
• rétention d'eau
• migraines
• perte d'intérêt pour le sexe
• augmentation mammaire
• éruption cutanée, pouvant provoquer des démangeaisons
Effets secondaires rares
(entre 1 et 10 utilisateurs sur 10 000 peuvent être concernés)
• mauvaise tolérance des lentilles de contact
• perdre du poids
• augmentation de l'intérêt pour le sexe
• pertes vaginales ou mammaires
• caillot de sang veineux
Autres effets secondaires signalés
• des saignements et des saignements entre vos règles peuvent parfois survenir
pendant les premiers mois, mais cela s'arrête généralement une fois que votre corps a
ajusté aux comprimés Clairette® 2000/35.Si ça continue, ça devient lourd
ou recommence, contactez votre médecin
• chloasma (taches jaune-brun sur la peau).Cela peut arriver même
si vous utilisez Clairette® 2000/35 comprimés depuis plusieurs
mois.Le chloasma peut être réduit en évitant trop de soleil
et/ou lampes UV
• apparition ou détérioration de la chorée du trouble du mouvement
• Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse
• conditions qui peuvent s'aggraver pendant la grossesse ou une utilisation antérieure
de la pilule :
- jaunissement de la peau (jaunisse)
- démangeaisons persistantes (prurit)
- problèmes rénaux ou hépatiques
- des calculs biliaires
- certaines conditions médicales rares telles que le lupus systémique
érythémateux
- éruption cutanée ressemblant à une ampoule (herpès gestationnel) pendant la grossesse
- une forme héréditaire de surdité (otosclérose)
- des antécédents personnels ou familiaux ou une forme de drépanocytose
- gonflement de parties du corps (angio-œdème héréditaire)
- une maladie héréditaire appelée porphyrie
- cancer du col de l'utérus
> Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes inquiet d'un côté
effets qui, selon vous, pourraient être dus à Clairette® 2000/35 Comprimés.Aussi
dites-leur si des conditions existantes s'aggravent pendant que vous prenez
Clairette® 2000/35 Comprimés.
4.3 Les saignements entre les règles ne devraient pas durer longtemps
Quelques femmes ont des saignements ou des saignements inattendus pendant qu'elles sont
prendre Clairette® 2000/35 Comprimés, surtout pendant les premiers mois.
Normalement, ce saignement n’a rien d’inquiétant et s’arrêtera après une journée
ou deux.Continuez à prendre les comprimés Clairette® 2000/35 comme d'habitude.Le problème
devrait disparaître après les premières bandes.
Vous pouvez également avoir des saignements inattendus si vous ne prenez pas vos pilules.
régulièrement, alors essayez de prendre votre pilule à la même heure chaque jour.Aussi,
des saignements inattendus peuvent parfois être provoqués par d’autres médicaments.
> Prenez rendez-vous avec votre médecin en cas de percée
des saignements ou des saignements qui :
• continue pendant plus que les premiers mois
• commence après avoir pris Clairette® 2000/35 comprimés pendant un certain temps
• persiste même après l'arrêt de Clairette® 2000/35 Comprimés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Ce
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également
signalez les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER LES COMPRIMES CLAIRETTE® 2000/35
Gardez tous les médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.
Aucune précaution particulière de stockage.
N'utilisez pas Clairette® 2000/35 Comprimés après la date de péremption indiquée sur la notice.
bande.
Ne jetez aucun médicament dans les égouts ou dans une poubelle.Demandez à votre
pharmacien que faire des médicaments dont vous ne voulez pas.Cela aidera
pour protéger l’environnement.
6. QUE CONTIENT LES COMPRIMES CLAIRETTE® 2000/35 ET
QUI LE FAIT
Que contient Clairette® 2000/35 comprimés
Les plaquettes thermoformées sont fournies dans une boîte en carton.Chaque boîte contient 1 ou 3
bandes blister.
Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.
Chaque comprimé contient : 2 milligrammes d'anti-androgène, cyprotérone
l'acétate, et
35 microgrammes d'œstrogène, éthinylestradiol.
Clairette® 2000/35 Comprimés contient également les ingrédients inactifs :
Lactose, amidon de maïs, povidone, talc, stéarate de magnésium, saccharose,
Macrogol 6000, carbonate de calcium, glycérol 85%, cire de montan glycol
et dioxyde de titane (E171).
La société détentrice de la licence de produit Clairette® 2000/35
Les comprimés sont :
STRAGEN France Ltd
Cour du château
41, chemin de Londres
Régate
Surrey RH2 9RJ
ROYAUME-UNI
Clairette® 2000/35 Comprimés est fabriqué par :
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Munster
ALLEMAGNE
Ce dépliant a été mis à jour pour la dernière fois
en décembre 2013.
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