CLAIRETTE 2000/35 TABLETS

CLAIRETTE, Leaflet UK, 180 x 600 mm, halaman 1

CYPROTERONE ASETAT / ETINILESTRADIOL

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Clairette® 2000/35 Tablet
siproteron asetat/etinilestradiol
Obat ini harus menjalani pemantauan tambahan.Ini akan memungkinkan
identifikasi cepat informasi keselamatan baru.Anda dapat membantu dengan
melaporkan efek samping apa pun yang mungkin Anda dapatkan.Lihat akhir bagian 4 untuk
cara melaporkan efek samping.
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminumnya
obat-obatan.
• Simpanlah brosur ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda mempunyai pertanyaan atau memerlukan nasihat lebih lanjut, tanyakan kepada dokter Anda atau
apoteker.
• Obat ini telah diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya ke
yang lain.Ini mungkin merugikan mereka.
• Jika salah satu efek samping menjadi parah, atau jika Anda tidak menyadarinya
tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Dalam selebaran ini:
1. APA TABLET CLAIRETTE® 2000/35 DAN
UNTUK APA KEGUNAANNYA
2. APA YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM MENGAMBIL CLAIRETTE®
2000/35 TABLET
2.1 Sebelum Anda mengonsumsi Tablet Clairette® 2000/35
Kapan Anda harus menghubungi dokter Anda
Clairette® 2000/35 Tablet dan kanker
2.2 Pastikan Tablet Clairette® 2000/35 cocok untuk Anda
Clairette® 2000/35 Tablet tidak boleh dikonsumsi oleh beberapa wanita
Clairette® 2000/35 Tablet dapat memperburuk beberapa penyakit
Minum obat lain
Mengonsumsi Tablet Clairette® 2000/35 dengan makanan dan minuman
Kehamilan dan menyusui
Mengemudi dan menggunakan mesin
Clairette® 2000/35 Tablet mengandung laktosa
Clairette® 2000/35 Tablet dan kursi berjemur atau lampu berjemur
3. MENGAMBIL TABLET CLAIRETTE® 2000/35
Durasi penggunaan
Bagaimana cara mengambilnya
Memulai Tablet Clairette® 2000/35
Pil yang terlewat
Pil yang hilang
Jika Anda sakit atau diare
Melewatkan satu periode – mungkinkah Anda hamil?
Mengonsumsi lebih dari satu pil tidak akan menimbulkan bahaya
Ketika Anda ingin hamil
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
4.1 Efek samping yang serius – segera temui dokter
4.2 Efek samping yang tidak terlalu serius
4.3 Pendarahan antar periode tidak boleh berlangsung lama
5. CARA MENYIMPAN TABLET CLAIRETTE® 2000/35
6. APA YANG DALAM TABLET CLAIRETTE® 2000/35 DAN SIAPA YANG MEMBUATNYA
1. APA TABLET CLAIRETTE® 2000/35 DAN
UNTUK APA KEGUNAANNYA
Clairette® 2000/35 Tablet mengandung estrogen dan anti-androgen.
Clairette® 2000/35 Tablet digunakan untuk mengobati kondisi kulit seperti jerawat,
kulit sangat berminyak dan pertumbuhan rambut berlebihan pada wanita usia reproduksi.
Karena sifat kontrasepsinya, obat ini hanya boleh diresepkan untuk Anda jika
dokter Anda menganggap bahwa pengobatan dengan kontrasepsi hormonal adalah
sesuai.
Anda hanya boleh mengonsumsi Clairette® 2000/35 Tablet jika kondisi kulit Anda buruk
tidak membaik setelah penggunaan perawatan anti jerawat lainnya, termasuk topikal
pengobatan dan antibiotik.
Jika Anda menggunakan Clairette® 2000/35 Tablet untuk perawatan kulit, Anda harus melakukannya
jangan menggunakan kontrasepsi hormonal lain secara bersamaan.
Ketika kondisi kulit Anda sudah membaik dan Anda berhenti mengonsumsi Clairette®
2000/35 Tablet, Anda harus kembali ke tablet asli/pilihan Anda
metode kontrasepsi.
Mengobati kondisi kulit
Androgen adalah hormon yang merangsang pertumbuhan rambut dan lemak
kelenjar di kulit Anda.Jika Anda memproduksi terlalu banyak androgen, atau jika memang demikian
sensitif terhadap efeknya, kelenjar lemak mungkin menghasilkan terlalu banyak sebum.
Hal ini dapat menyumbat kelenjar lemak, yang dapat menyebabkan infeksi dan
meradang sehingga menimbulkan flek jerawat.Clairette® 2000/35 Tablet menghentikan
androgen mempengaruhi kulit Anda dan mengurangi jumlah androgen
diproduksi.
Kontrasepsi
Clairette® 2000/35 Tablet adalah pil 21 hari – Anda meminumnya setiap hari selama 21 hari.
hari, diikuti 7 hari bila Anda tidak meminum pil.
Tablet Clairette® 2000/35 tidak akan melindungi Anda dari penyakit menular seksual
infeksi, seperti Klamidia atau HIV.Hanya kondom yang dapat membantu melakukan hal ini.
Clairette® 2000/35 Tablet perlu diminum sesuai petunjuk untuk mencegah
kehamilan.
2. APA YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM MENGAMBIL CLAIRETTE®
2000/35 TABLET
2.1 Sebelum Anda mengonsumsi Tablet Clairette® 2000/35
Penting bagi Anda untuk memahami manfaat dan risiko pengambilannya
Clairette® 2000/35 Tablet sebelum Anda mulai meminumnya, atau saat memutuskan
apakah akan terus meminumnya.Meskipun Tablet Clairette® 2000/35 adalah
cocok untuk sebagian besar wanita sehat, namun tidak cocok untuk semua orang.
> Beritahu dokter Anda jika Anda memiliki penyakit atau faktor risiko apa pun
disebutkan dalam brosur ini.
Sebelum Anda mulai mengonsumsi Tablet Clairette® 2000/35
• Dokter Anda akan menanyakan masalah kesehatan Anda dan keluarga Anda dan
periksa tekanan darah Anda dan singkirkan kemungkinan Anda menderita
hamil.Anda mungkin juga memerlukan pemeriksaan lain, seperti payudara
pemeriksaan, tetapi hanya jika pemeriksaan ini diperlukan bagi Anda atau jika
Anda mempunyai kekhawatiran khusus.
Saat Anda menggunakan Tablet Clairette® 2000/35
• Anda memerlukan pemeriksaan rutin ke dokter, biasanya ketika Anda
memerlukan resep lain dari Tablet Clairette® 2000/35.
• Anda harus menjalani tes smear serviks secara teratur.
• Periksa payudara dan puting Anda setiap bulan untuk mengetahui perubahannya - beri tahu Anda
dokter jika Anda melihat atau merasakan sesuatu yang aneh, seperti benjolan atau lesung pipit
kulit.
• Jika Anda memerlukan tes darah, beri tahu dokter Anda bahwa Anda menggunakan Clairette®
2000/35 Tablet, karena obat jenis ini dapat mempengaruhi hasil
beberapa tes.
• Jika Anda akan menjalani operasi, pastikan dokter Anda mengetahuinya
tentang hal itu.Anda mungkin perlu berhenti mengonsumsi Clairette® 2000/35 Tablet
4-6 minggu sebelum operasi.Hal ini untuk mengurangi risiko penggumpalan darah
(lihat bagian 2.1).Dokter Anda akan memberi tahu Anda kapan Anda bisa mulai meminumnya
Clairette® 2000/35 Tablet lagi.
• Jika Anda perlu berhenti mengonsumsi Clairette® 2000/35 Tablet, ingatlah untuk berhenti
gunakan alat kontrasepsi lain (misalnya kondom) jika Anda mengandalkannya
Clairette® 2000/ 35 Tablet untuk kontrasepsi.
Kapan Anda harus menghubungi dokter Anda
Berhenti minum tablet dan segera hubungi dokter Anda jika Anda
perhatikan kemungkinan tanda-tanda bekuan darah.Gejala-gejalanya dijelaskan
di bawah dalam ‘Gumpalan Darah (Trombosis)’ dan di Bagian 4.
Clairette® 2000/35 Tablet juga berfungsi sebagai kontrasepsi oral.Anda dan
dokter Anda harus mempertimbangkan semua hal yang biasanya berlaku
terhadap penggunaan kontrasepsi hormonal oral yang aman.
Penggumpalan darah (trombosis)
Mengonsumsi Tablet Clairette® 2000/35 mungkin sedikit meningkatkan risiko Anda mengalaminya
bekuan darah (disebut trombosis).Kemungkinan Anda mengalami penggumpalan darah adalah
hanya meningkat sedikit dengan menggunakan Tablet Clairette® 2000/35 dibandingkan
dengan wanita yang tidak mengonsumsi Clairette® 2000/35 Tablet atau apa pun
pil kontrasepsi.Pemulihan penuh tidak selalu terjadi dan dalam 1-2%.
kasus, bisa berakibat fatal.
Gumpalan darah di pembuluh darah
Gumpalan darah di pembuluh darah (dikenal sebagai 'trombosis vena') dapat menyumbat pembuluh darah.
Hal ini dapat terjadi pada pembuluh darah di kaki, paru-paru (embolus paru-paru), atau lainnya
organ.
Menggunakan pil kombinasi meningkatkan risiko wanita mengalami penggumpalan darah
dibandingkan dengan wanita yang tidak meminum pil kombinasi apa pun.Risiko
penggumpalan darah di pembuluh darah paling tinggi terjadi pada tahun pertama seorang wanita
menggunakan pil tersebut.Risikonya tidak sebesar risiko terjadinya penggumpalan darah
selama kehamilan.
Peluang Anda mengalami penggumpalan darah hanya meningkat sedikit
mengonsumsi Tablet Clairette® 2000/35.
• Dari 100.000 wanita yang tidak mengonsumsi Clairette® 2000/35 Tablet,
tidak menggunakan pil KB dan tidak hamil, sekitar 5 sampai 10 akan mengalami pembekuan darah
dalam setahun.
• Dari 100.000 wanita yang mengonsumsi Clairette® 2000/35 Tablet atau Pil,
hingga 40 orang akan mengalami pembekuan darah dalam setahun.
• Dari 100.000 wanita yang sedang hamil, sekitar 60 diantaranya mengalami penggumpalan darah
dalam setahun
Risiko penggumpalan darah di pembuluh darah pada pengguna pil kombinasi semakin meningkat:
• seiring bertambahnya usia;
• jika Anda merokok.
Saat menggunakan kontrasepsi hormonal seperti Clairette® 2000/35
Tablet Anda sangat disarankan untuk berhenti merokok, apalagi jika
Anda berusia lebih dari 35 tahun;
• jika salah satu kerabat dekat Anda mengalami penggumpalan darah di kaki, paru-paru atau
organ lain pada usia muda;
• jika Anda kelebihan berat badan;
• jika Anda harus menjalani operasi, atau jika Anda tidak bisa berdiri dalam waktu lama
karena cedera atau penyakit, atau kaki Anda digips;
• jika Anda menderita sindrom ovarium polikistik;
• jika Anda baru saja melahirkan;
• jika Anda mempunyai kondisi medis tertentu yang langka seperti lupus sistemik
eritematosus, penyakit Crohn atau kolitis ulserativa;
• jika Anda menderita penyakit sel sabit.

Jika ini berlaku pada Anda, penting untuk memberi tahu dokter bahwa Anda sedang menggunakannya
Clairette® 2000/35 Tablet, karena pengobatan mungkin harus dihentikan.Milikmu
dokter mungkin meminta Anda untuk berhenti menggunakan Clairette® 2000/35 Tablets beberapa minggu
sebelum operasi atau saat Anda kurang bergerak.Dokter Anda juga akan memberi tahu Anda
kapan Anda dapat mulai menggunakan Tablet Clairette® 2000/35 lagi setelah Anda kembali
di kakimu.
Gumpalan darah di arteri
Bekuan darah di arteri dapat menyebabkan masalah serius.Misalnya saja darah
gumpalan di arteri di jantung dapat menyebabkan serangan jantung, atau di otak mungkin
menyebabkan stroke.
Penggunaan pil kombinasi telah dikaitkan dengan peningkatan risiko
gumpalan di arteri.Risiko ini semakin meningkat:
• seiring bertambahnya usia;
• jika Anda merokok.
Saat menggunakan kontrasepsi hormonal seperti Clairette® 2000/35
Tablet Anda sangat disarankan untuk berhenti merokok, terutama jika Anda
berusia lebih dari 35 tahun;
• jika Anda kelebihan berat badan;
• jika Anda mempunyai tekanan darah tinggi;
• jika ada kerabat dekat yang pernah mengalami serangan jantung atau stroke pada usia muda;
• jika Anda memiliki kadar lemak yang tinggi dalam darah Anda (kolesterol atau trigliserida);
• jika Anda menderita migrain;
• bila anda mempunyai masalah pada jantung anda (gangguan katup, gangguan pada
irama);
• jika Anda menderita sindrom ovarium polikistik;
• jika Anda menderita diabetes;
• jika Anda mempunyai kondisi medis tertentu yang langka seperti lupus sistemik
eritematosus;
• jika Anda menderita penyakit sel sabit.
Gejala penggumpalan darah
Berhenti minum tablet dan segera temui dokter Anda jika Anda
perhatikan kemungkinan tanda-tanda penggumpalan darah, seperti:
• batuk tiba-tiba yang tidak biasa;
• nyeri hebat di dada yang bisa mencapai lengan kiri;
• sesak napas;
• sakit kepala yang tidak biasa, parah, atau berlangsung lama atau memburuk
migrain;
• kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya, atau penglihatan ganda;
• ketidakmampuan bicara atau cadel;
• perubahan mendadak pada pendengaran, penciuman, atau rasa;
• pusing atau pingsan;
• kelemahan atau mati rasa di bagian tubuh mana pun;
• nyeri hebat di perut Anda;
• nyeri hebat atau bengkak pada salah satu kaki Anda.
Setelah penggumpalan darah, pemulihan tidak selalu selesai.Jarang serius
cacat permanen dapat terjadi atau bekuan darah bahkan bisa berakibat fatal.
Segera setelah melahirkan, wanita mempunyai peningkatan risiko darah
gumpalan jadi Anda harus bertanya kepada dokter Anda seberapa cepat setelah melahirkan Anda bisa
mulai mengonsumsi Tablet Clairette® 2000/35.
Segera temui dokter jika Anda juga mengalami depresi berat, a
reaksi alergi yang parah, memburuknya angioedema herediter, tanda-tanda
kanker payudara atau kanker serviks atau tanda-tanda masalah hati yang parah
(gejala dan tanda dijelaskan di bagian 4).
Clairette® 2000/35 Tablet dan kanker
Sedangkan COC dosis tinggi mengurangi risiko kanker ovarium dan rahim
jika digunakan dalam jangka panjang, tidak jelas apakah pil yang mengandung estrogenprogestogen dosis rendah seperti Tablet Clairette® 2000/35 juga memberikan manfaat.
efek perlindungan yang sama.Namun, tampaknya juga mengonsumsi Clairette®
2000/35 Tablet sedikit meningkatkan risiko kanker serviks –
meskipun hal ini mungkin disebabkan oleh berhubungan seks tanpa kondom
Clairette® 2000/35 Tablet.Semua wanita harus menjalani tes smear secara teratur.
Jika Anda menderita kanker payudara, atau pernah mengidapnya di masa lalu, sebaiknya jangan mengonsumsinya
Clairette® 2000/35 Tablet atau kontrasepsi oral lainnya, seberapa ringannya
meningkatkan risiko Anda terkena kanker payudara.Risiko ini meningkat semakin lama Anda menggunakannya
Clairette® 2000/35 Tablet, tetapi kembali normal dalam waktu sekitar 10 tahun setelahnya
menghentikannya.Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun,
kasus tambahan kanker payudara di Clairette® 2000/35 saat ini dan baru-baru ini
Pengguna tablet sedikit.Misalnya:
• Dari 10.000 wanita yang belum pernah mengonsumsi Clairette® 2000/35 Tablet
atau pil KB, sekitar 16 orang akan menderita kanker payudara pada saat mereka berusia 35 tahun
tahun.
• Dari 10.000 wanita yang mengonsumsi Clairette® 2000/35 Tablet atau Pil
selama 5 tahun di awal usia dua puluhan, sekitar 17-18 tahun akan memiliki payudara
kanker pada saat mereka berusia 35 tahun.
• Dari 10.000 wanita yang belum pernah mengonsumsi Clairette® 2000/35 Tablet
atau pil KB, sekitar 100 orang akan menderita kanker payudara pada saat mereka berusia 45 tahun
tahun.
• Dari 10.000 wanita yang mengonsumsi Clairette® 2000/35 Tablet atau Pil
selama 5 tahun di awal usia tiga puluhan, sekitar 110 orang akan menderita kanker payudara
saat mereka berusia 45 tahun.
Risiko Anda terkena kanker payudara lebih tinggi:
• Jika Anda mempunyai kerabat dekat (ibu, saudara perempuan atau nenek) yang pernah mengalaminya
kanker payudara
• jika Anda benar-benar kelebihan berat badan
> Temui dokter sesegera mungkin jika Anda melihat adanya perubahan
payudara Anda, seperti lesung pipit pada kulit, perubahan pada puting atau apa pun
benjolan yang dapat Anda lihat atau rasakan.
• Mengonsumsi Tablet Clairette® 2000/35 juga dikaitkan dengan penyakit hati
penyakit, seperti penyakit kuning dan tumor hati non-kanker, namun hal ini memang benar adanya
langka.Sangat jarang, Tablet Clairette® 2000/35 juga dikaitkan dengan
beberapa bentuk kanker hati pada wanita yang telah meminumnya dalam waktu lama.
> Temui dokter sesegera mungkin jika Anda merasakan sakit yang parah pada bagian tubuh Anda
perut, atau kulit atau mata kuning (penyakit kuning).Anda mungkin perlu berhenti
mengonsumsi Tablet Clairette® 2000/35.
2.2 Pastikan Tablet Clairette® 2000/35 cocok untuk Anda
Clairette® 2000/35 Tablet tidak boleh dikonsumsi oleh beberapa wanita
> Beritahu dokter Anda jika Anda memiliki masalah medis atau penyakit apa pun.
Jangan mengonsumsi Tablet Clairette® 2000/35 Beritahu dokter Anda jika ada salah satu dari ini
ketentuan berikut berlaku untuk Anda sebelum mulai menggunakan Clairette®
2000/35 Tablet.Dokter Anda mungkin menyarankan Anda untuk menggunakan obat lain
perlakuan:
• Jika Anda menggunakan kontrasepsi hormonal lain
• Jika Anda sedang hamil atau mungkin sedang hamil
• Jika Anda sedang menyusui
• Jika Anda sedang atau pernah menderita kanker payudara
• Jika Anda mempunyai (atau pernah mengalami) bekuan darah di kaki Anda (trombosis),
paru-paru (emboli paru) atau bagian lain dari tubuh Anda.
• Jika Anda mempunyai (atau pernah menderita) suatu penyakit yang mungkin merupakan indikator a
serangan jantung di kemudian hari (misalnya angina pektoris yang menyebabkan nyeri hebat
di dada) atau 'mini-stroke' (serangan iskemik transien)
• Jika Anda pernah (atau pernah mengalami) serangan jantung atau stroke.
• Jika Anda mempunyai kondisi yang dapat meningkatkan risiko penggumpalan darah
arteri Anda.
Hal ini berlaku pada kondisi berikut:
- diabetes mempengaruhi pembuluh darah Anda
- tekanan darah sangat tinggi
- tingkat lemak yang sangat tinggi dalam darah Anda (kolesterol atau trigliserida)
• Jika Anda memiliki masalah pembekuan darah (misalnya kekurangan protein C)
• Jika Anda menderita (atau pernah menderita) migrain, disertai gangguan penglihatan
• Jika Anda pernah menderita penyakit hati yang parah, dan Anda pernah diberitahu
oleh dokter Anda bahwa hasil tes hati Anda belum kembali normal
• Jika Anda pernah menderita tumor hati
• Jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap salah satu bahan dalam Clairette®
2000/35 Tablet.
> Jika Anda menderita salah satu dari penyakit ini, atau mengalaminya untuk pertama kali
meminum Clairette® 2000/35 Tablet, segera hubungi dokter Anda
mungkin.
Jangan mengonsumsi Tablet Clairette® 2000/35.Jika perlu, gunakan bentuk lain
kontrasepsi.
Tablet Clairette® 2000/35 dapat memperburuk beberapa penyakit
Beberapa kondisi yang tercantum di bawah ini dapat menjadi lebih buruk jika dikonsumsi
Clairette® 2000/35 Tablet.Atau mungkin itu berarti kurang cocok untuk Anda.
Anda mungkin masih dapat mengonsumsi Tablet Clairette® 2000/35 tetapi Anda perlu melakukannya
berhati-hatilah dan lakukan pemeriksaan lebih sering.
• Jika Anda atau keluarga dekat Anda pernah mengalami masalah pada jantung atau
sirkulasi, seperti tekanan darah tinggi
• Jika Anda atau keluarga dekat Anda pernah mengalami masalah pembekuan darah
• Jika Anda pernah menderita migrain
• Jika Anda saat ini menderita depresi atau pernah mengalaminya
masa lalu
• Jika Anda kelebihan berat badan (obesitas)
• Jika Anda mempunyai penyakit bawaan yang disebut porfiria
• Jika Anda menderita diabetes
• Jika Anda mempunyai riwayat radang pankreas (pankreatitis), atau riwayat penyakit tersebut
atau riwayat keluarga dengan kadar lemak tinggi dalam darah Anda
(hipertrigliseridemia), karena Anda mungkin berisiko terkena pankreatitis
• Jika Anda memiliki bercak coklat di wajah atau tubuh Anda (chloasma) (lihat
di bawah 'Clairette® 2000/35 Tablet dan kursi berjemur atau lampu berjemur')
• Jika Anda mempunyai penyakit yang memburuk selama kehamilan atau sebelumnya
penggunaan Pil atau Tablet Clairette® 2000/35 (lihat bagian 4)
> Beritahu dokter Anda jika ada yang berlaku untuk Anda.Juga beri tahu mereka jika Anda mendapatkannya
ini untuk pertama kalinya saat menggunakan Tablet Clairette® 2000/35, atau jika ada
menjadi lebih buruk atau kambuh lagi, karena Anda mungkin harus berhenti meminumnya.
Minum obat lain
Jika Anda perlu minum obat lain bersamaan dengan meminumnya
Clairette® 2000/35 Tablet, selalu beri tahu dokter, apoteker, atau dokter gigi Anda
bahwa Anda menggunakan Tablet Clairette® 2000/35.Periksa juga brosur itu
datanglah dengan semua obat Anda untuk melihat apakah obat tersebut dapat dikonsumsi dengan hormonal
kontrasepsi.
Jika Anda menggunakan Clairette® 2000/35 Tablet untuk perawatan kulit, Anda harus melakukannya
jangan menggunakan kontrasepsi hormonal lain secara bersamaan.

CLAIRETTE, Leaflet Inggris, 180 x 600mm, halaman 2

Beberapa obat dapat menghentikan kerja Tablet Clairette® 2000/35
dengan benar – misalnya:
• beberapa obat yang digunakan untuk mengobati epilepsi
• beberapa obat yang digunakan untuk mengobati HIV
• griseofulvin (obat antijamur)
• antibiotik tertentu (tetrasiklin oral)
• obat penenang tertentu (disebut barbiturat)
• St. John's Wort (obat herbal).
Jika Anda perlu mengonsumsi salah satu obat ini, Clairette® 2000/35 Tablet
mungkin tidak cocok untuk Anda atau Anda mungkin perlu menggunakan kontrasepsi tambahan
beberapa saat.Dokter, apoteker, atau dokter gigi Anda dapat memberi tahu Anda jika hal ini diperlukan
dan untuk berapa lama.
Tablet Clairette® 2000/35 juga dapat memengaruhi seberapa baik tablet lainnya
obat-obatan bekerja.
Dokter Anda mungkin perlu menyesuaikan dosis obat Anda yang lain.
Selain itu, Tablet Clairette® 2000/35 juga dapat mengganggu hasil
dari beberapa tes darah, jadi selalu beri tahu dokter Anda bahwa Anda sedang menjalaninya
Clairette® 2000/35 Tablet jika Anda menjalani tes darah.
Mengonsumsi Tablet Clairette® 2000/35 dengan makanan dan minuman
Tidak ada instruksi khusus tentang makanan dan minuman selama menggunakan Clairette®
2000/35 Tablet.
Kehamilan dan menyusui
Jangan gunakan Clairette® 2000/35 Tablet jika Anda sedang hamil atau sedang
menyusui.Jika Anda merasa hamil, lakukan tes kehamilan
untuk mengonfirmasi bahwa Anda sebelum berhenti mengonsumsi Tablet Clairette® 2000/35.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Clairette® 2000/35 Tablet tidak diketahui berpengaruh terhadap kemampuan mengemudi atau
menggunakan mesin.
Clairette® 2000/35 Tablet mengandung laktosa dan sukrosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa obat
gula, hubungi dokter Anda sebelum menggunakan Clairette® 2000/35 Tablet.
Clairette® 2000/35 Tablet dan kursi berjemur atau lampu berjemur
Lampu matahari digunakan oleh beberapa wanita untuk mengatasi jerawat dan juga untuk menggelapkan kulit.
Ini bukanlah pengobatan yang sangat berguna untuk jerawat.Jangan gunakan kursi berjemur atau
lampu matahari dan hindari berjemur terlalu lama jika Anda menggunakan Clairette®
2000/35 Tablet.Penggunaannya meningkatkan kemungkinan chloasma, yang tidak merata
perubahan warna kulit (seperti yang terjadi pada kontrasepsi oral biasa).
3. MENGAMBIL TABLET CLAIRETTE® 2000/35
Dokter Anda telah memilih Tablet Clairette® 2000/35 sebagai pengobatan untuk Anda
jerawat atau pertumbuhan rambut berlebihan di wajah dan tubuh Anda.Namun, Clairette®
2000/35 Tablet juga memiliki efek kontrasepsi, jadi penting untuk melakukannya
ikuti saran di bawah ini jika Anda mengandalkan Tablet Clairette® 2000/35
untuk kontrasepsi.
Jika Anda hanya menggunakan Clairette® 2000/35 Tablet untuk jerawat Anda atau berlebihan
pertumbuhan rambut, Anda masih dapat mengikuti saran ini, tetapi tanyakan kepada dokter Anda apakah Anda mengikuti
tidak yakin.
Durasi penggunaan
Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa lama Anda harus terus mengonsumsi Clairette®
2000/35 Tablet.
Bagaimana cara mengambilnya
Minum Clairette® 2000/35 Tablet setiap hari selama 21 hari
Clairette® 2000/35 Tablet hadir dalam bentuk strip berisi 21 pil, masing-masing ditandai dengan a
hari dalam seminggu.
• Minumlah pil Anda pada waktu yang sama setiap hari.
• Mulailah dengan meminum pil yang ditandai dengan hari yang benar dalam seminggu.
• Ikuti arah panah pada strip.Minum satu pil setiap hari,
sampai Anda menghabiskan semua 21 pil.
• Telan setiap pil utuh, bila perlu, tambahkan air.Jangan mengunyah pilnya.
Kemudian dapatkan tujuh hari bebas pil
Setelah Anda meminum semua 21 pil dalam satu strip, Anda memiliki waktu tujuh hari
kamu tidak meminum pil.
Dalam beberapa hari setelah meminum pil terakhir dari strip, Anda akan mendapatkan:
penarikan berdarah seperti suatu periode.Pendarahan ini mungkin belum selesai saat itu
sekarang saatnya untuk memulai pil Anda berikutnya.
Jika Anda mengandalkan obat ini untuk mencegah kehamilan, selalu konsumsi
Clairette® 2000/35 Tablet seperti yang dijelaskan di sini.Anda tidak perlu menggunakan tambahan
kontrasepsi selama tujuh hari bebas pil– selama Anda sudah meminumnya
pil Anda dengan benar dan mulai pil berikutnya tepat waktu.Periksa dengan Anda
dokter jika Anda tidak yakin.
Mulai strip Anda berikutnya pada hari kedelapan
Mulailah meminum tablet Clairette® 2000/35 Anda berikutnya setelah jam tujuh
hari bebas pil (pada hari kedelapan) – bahkan jika Anda masih mengalami pendarahan.Jadi jika Anda mengambil
pil terakhir dari satu bungkus pada hari Jumat, Anda akan meminum pil pertama dari bungkus berikutnya
berkemas pada hari Sabtu minggu berikutnya.Selalu mulai strip baru
waktu.
Selama Anda meminum Clairette® 2000/35 Tablet dengan benar, Anda akan selalu melakukannya
mulai setiap strip baru pada hari yang sama dalam seminggu.
Memulai Tablet Clairette® 2000/35
Pengguna baru atau memulai Tablet Clairette® 2000/35 setelah istirahat
Yang terbaik adalah meminum pil Clairette® 2000/35 Tablet pertama Anda pada hari pertama
periode berikutnya.Dengan memulai dengan cara ini, Anda akan mendapatkan alat kontrasepsi
perlindungan dengan pil pertama Anda.
Mengganti ke Clairette® 2000/35 Tablet dari alat kontrasepsi lain
Pil
• Jika saat ini Anda sedang mengonsumsi pil 21 hari: mulai Clairette® 2000/35
Tablet keesokan harinya setelah akhir strip sebelumnya.Anda akan memilikinya
perlindungan kontrasepsi dengan pil pertama Anda.Anda tidak akan mengalami pendarahan
sampai setelah strip pertama Tablet Clairette® 2000/35 Anda.
• Jika Anda meminum pil 28 hari: mulailah meminum Clairette® 2000/35
Tablet sehari setelah pil aktif terakhir Anda.Anda akan mendapatkan kontrasepsi
perlindungan dengan pil pertama Anda.Anda tidak akan mengalami pendarahan sampai setelah Anda
strip pertama Tablet Clairette® 2000/35.
• Jika Anda menggunakan pil progestogen saja (POP atau ‘pil mini’): mulailah
Clairette® 2000/35 Tablet pada hari pertama pendarahan, meskipun Anda pernah mengalaminya
sudah meminum pil progestogen saja untuk hari itu.Anda akan memilikinya
perlindungan kontrasepsi segera.
Memulai Tablet Clairette® 2000/35 setelah keguguran atau aborsi
Jika Anda pernah mengalami keguguran atau aborsi selama tiga tahun pertama
bulan kehamilan, dokter Anda mungkin meminta Anda untuk mulai mengonsumsi Clairette®
2000/35 Tablet langsung.Ini berarti Anda akan mendapatkannya
perlindungan kontrasepsi dengan pil pertama Anda.
Jika Anda mengalami keguguran atau aborsi setelah bulan ketiga
kehamilan, mintalah nasihat dokter Anda.Anda mungkin perlu menggunakan tambahan
kontrasepsi, seperti kondom, untuk waktu yang singkat.
Kontrasepsi setelah melahirkan
Jika Anda baru saja memiliki bayi, dokter Anda mungkin menyarankan Anda untuk menggunakan Clairette®
2000/35 Tablet harus dimulai 21 hari setelah melahirkan asalkan Anda
sepenuhnya mobile.Anda tidak perlu menunggu selama beberapa waktu.Anda harus menggunakan
metode kontrasepsi lain, seperti kondom, sampai Anda memulainya
Clairette® 2000/35 Tablet dan untuk 7 hari pertama minum pil.
Jangan mengonsumsi Clairette® 2000/35 Tablet jika Anda sedang menyusui
Pil yang terlewat
Jika Anda terlambat minum pil kurang dari 12 jam, segera minum.
Tetap minum pil Anda pada waktu yang biasa.Ini mungkin berarti meminum dua pil
Satu hari.Jangan khawatir – perlindungan kontrasepsi Anda tidak boleh dikurangi.
Jika Anda terlambat minum pil lebih dari 12 jam, atau Anda melewatkannya
lebih dari satu pil, perlindungan kontrasepsi Anda mungkin berkurang.
• Minumlah pil yang paling terakhir Anda lewatkan, segera setelah Anda mengingatnya
jika itu berarti mengambil dua sekaligus.Tinggalkan pil yang terlewat sebelumnya di dalam
mengemas.
• Terus minum pil setiap hari selama tujuh hari berikutnya
waktu biasa.
• Jika Anda sampai pada akhir dari satu strip pil selama tujuh hari ini,
mulai strip berikutnya tanpa istirahat tujuh hari seperti biasanya.Anda
mungkin tidak akan mengalami pendarahan sampai Anda menyelesaikan strip kedua
pil, tapi jangan khawatir.Jika Anda menghabiskan pil kedua dan tidak
mengalami pendarahan, lakukan tes kehamilan sebelum memulai strip berikutnya.
• Gunakan kontrasepsi ekstra selama tujuh hari setelah melewatkan satu pil, misalnya
sebagai kondom.
• Jika Anda melewatkan satu atau lebih pil pada minggu pertama penggunaan strip
(hari 1 sampai 7) dan Anda berhubungan seks pada minggu itu, Anda bisa hamil.
Hubungi dokter atau apoteker Anda untuk meminta nasihat sesegera mungkin.Mereka
mungkin menyarankan Anda menggunakan kontrasepsi darurat.
Jika Anda melewatkan salah satu pil dalam satu strip, dan Anda tidak mengalami pendarahan
pada jeda bebas pil pertama, Anda mungkin hamil.
Hubungi dokter Anda atau lakukan tes kehamilan sendiri.
Jika Anda terlambat meminum pil baru, atau membuat 'minggu libur' Anda lebih lama
dari tujuh hari, Anda mungkin tidak terlindungi dari kehamilan.Jika Anda berhubungan seks
dalam tujuh hari terakhir, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda.Anda mungkin
perlu mempertimbangkan kontrasepsi darurat.Anda juga harus menggunakan ekstra
kontrasepsi, seperti kondom, selama tujuh hari.
Pil yang hilang
Jika Anda kehilangan pil,
Ambil pil terakhir dari strip sebagai pengganti pil yang hilang.Lalu ambil semuanya
pil lainnya pada hari yang tepat.Siklus Anda akan menjadi satu hari lebih pendek dari
normal, tetapi perlindungan kontrasepsi Anda tidak akan terpengaruh.Setelah Anda
tujuh hari bebas pil Anda akan memiliki hari awal yang baru, satu hari lebih awal dari
sebelum.
Atau jika Anda tidak ingin mengubah hari awal siklus Anda, minumlah pil
dari strip cadangan jika Anda punya.Kemudian ambil semua pil lainnya dari Anda
strip saat ini seperti biasa.Anda kemudian dapat menyimpan strip cadangan yang terbuka untuk berjaga-jaga
kamu kehilangan pil lagi.
Jika Anda sakit atau diare
Jika Anda sakit (muntah) atau mengalami diare yang sangat parah, tubuh Anda mungkin tidak kena
dosis hormon yang biasa dari pil itu.Jika Anda lebih baik di dalam
12 jam meminum Clairette® 2000/35 Tablet, ikuti petunjuknya
di bagian 3.4 Pil yang hilang, yang menjelaskan cara meminum pil lainnya.
Jika Anda masih sakit atau diare lebih dari 12 jam setelah meminumnya
Clairette® 2000/35 Tablet, lihat bagian 3.3, Pil yang terlewat.
> Bicarakan dengan dokter Anda jika sakit perut Anda berlanjut atau semakin parah
lebih buruk.
Ia mungkin merekomendasikan bentuk kontrasepsi lain.
Melewatkan satu periode – mungkinkah Anda hamil?
Kadang-kadang, Anda mungkin melewatkan proses penarikan.Ini bisa berarti bahwa Anda
sedang hamil, namun kemungkinannya kecil jika Anda meminum pil dengan benar.
Mulai strip Anda berikutnya pada waktu normal.Jika Anda berpikir bahwa Anda mungkin memilikinya
menempatkan diri Anda pada risiko kehamilan (misalnya, karena melewatkan pil atau meminumnya
obat-obatan lain), atau jika Anda melewatkan pendarahan kedua, sebaiknya lakukan a
tes kehamilan.Anda dapat membelinya dari apotek atau mendapatkan tes gratis di
operasi dokter Anda.Jika Anda sedang hamil, berhentilah mengonsumsi Clairette® 2000/35
Tablet dan temui dokter Anda.

Mengonsumsi lebih dari satu pil tidak akan menimbulkan bahaya
Kecil kemungkinannya bahwa meminum lebih dari satu pil akan membahayakan Anda, kecuali Anda
mungkin merasa mual, muntah, atau mengalami pendarahan vagina.Bicaralah dengan dokter Anda jika
Anda mengalami gejala-gejala ini.
Ketika Anda ingin hamil
Jika Anda sedang merencanakan bayi, sebaiknya gunakan metode lain
kontrasepsi setelah menghentikan Tablet Clairette® 2000/35 sampai Anda selesai
memiliki periode yang tepat.Dokter atau bidan Anda bergantung pada tanggal terakhir Anda
periode alami untuk memberi tahu Anda kapan bayi Anda akan lahir.Namun, hal itu tidak akan terjadi
membahayakan Anda atau bayi jika Anda langsung hamil.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat-obatan, Tablet Clairette® 2000/35 dapat menyebabkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
> Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda khawatir tentang sisi mana pun
efek yang menurut Anda mungkin disebabkan oleh Tablet Clairette® 2000/35.
4.1 Efek samping yang serius – segera temui dokter
Depresi berat:
Meskipun demikian, hal ini tidak dianggap sebagai efek samping langsung dari Clairette® 2000/35
Tablet, Anda harus menghentikan Tablet Clairette® 2000/35 sebagai tindakan pencegahan, jika Anda
mengembangkan depresi berat, dan segera temui dokter Anda.
Tanda-tanda penggumpalan darah:
• batuk tiba-tiba yang tidak biasa;
• nyeri hebat di dada yang bisa mencapai lengan kiri;
• sesak napas;
• sakit kepala yang tidak biasa, parah, atau berlangsung lama atau memburuk
migrain;
• kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya, atau penglihatan ganda;
• ketidakmampuan bicara atau cadel;
• perubahan mendadak pada pendengaran, penciuman, atau rasa;
• pusing atau pingsan;
• kelemahan atau mati rasa di bagian tubuh mana pun;
• nyeri hebat di perut Anda;
• nyeri hebat atau bengkak pada salah satu kaki Anda.
Tanda-tanda reaksi alergi yang parah atau memburuknya keturunan
angioedema:
• pembengkakan pada tangan, wajah, bibir, mulut, lidah atau tenggorokan.Bengkak
lidah/tenggorokan dapat menyebabkan kesulitan menelan dan bernapas
• Ruam merah bergelombang (gatal-gatal) dan gatal.
Tanda-tanda kanker payudara antara lain:
• lesung pipi pada kulit
• perubahan pada puting
• benjolan apa pun yang Anda lihat atau rasakan.
Tanda-tanda kanker serviks antara lain:
• keputihan yang berbau dan/atau mengandung darah
• pendarahan vagina yang tidak biasa
• nyeri panggul
• seks yang menyakitkan.
Tanda-tanda masalah hati yang parah meliputi:
• sakit parah di perut Anda
• kulit atau mata menguning (penyakit kuning)
• radang hati (hepatitis)
• seluruh tubuh Anda mulai gatal.
> Jika Anda merasa mengalami salah satu gejala tersebut, segera temui dokter
jauh.
Anda mungkin perlu berhenti mengonsumsi Tablet Clairette® 2000/35.
4.2 Efek samping yang tidak terlalu serius
Efek samping yang umum
(antara 100 dan 1000 dari setiap 10.000 pengguna mungkin terpengaruh)
• merasa mual
• sakit perut
• menambah berat badan
• sakit kepala
• suasana hati depresi atau perubahan suasana hati
• payudara sakit atau nyeri
Efek samping yang jarang terjadi
(antara 10 dan 100 dari setiap 10.000 pengguna mungkin terpengaruh)
• sakit dan sakit perut
• retensi cairan
• migrain
• hilangnya minat terhadap seks
• pembesaran payudara
• ruam kulit, yang mungkin terasa gatal
Efek samping yang jarang terjadi
(antara 1 dan 10 dari setiap 10.000 pengguna mungkin terpengaruh)
• toleransi yang buruk terhadap lensa kontak
• menurunkan berat badan
• peningkatan minat terhadap seks
• keputihan atau payudara
• bekuan darah vena
Efek samping lain yang dilaporkan
• Pendarahan dan bercak di antara periode menstruasi terkadang dapat terjadi
selama beberapa bulan pertama tetapi ini biasanya berhenti setelah tubuh Anda berhenti
disesuaikan dengan Tablet Clairette® 2000/35.Kalau terus menerus jadi berat
atau mulai lagi, hubungi dokter Anda
• chloasma (bercak kuning kecoklatan pada kulit).Hal ini bahkan mungkin terjadi
jika Anda telah menggunakan Tablet Clairette® 2000/35 selama beberapa waktu
bulan.Kloasma dapat dikurangi dengan menghindari terlalu banyak sinar matahari
dan/atau lampu UV
• terjadinya atau memburuknya gangguan gerak korea
• Penyakit Crohn atau kolitis ulserativa
• kondisi yang mungkin memburuk selama kehamilan atau penggunaan sebelumnya
dari Pil:
- kulit menguning (penyakit kuning)
- Gatal terus-menerus (pruritus)
- masalah ginjal atau hati
- batu empedu
- kondisi medis langka tertentu seperti lupus sistemik
eritematosus
- Ruam seperti lepuh (herpes gestasionalis) saat hamil
- bentuk tuli yang diturunkan (otosklerosis)
- riwayat pribadi atau keluarga atau suatu bentuk penyakit sel sabit
- pembengkakan bagian tubuh (angioedema herediter)
- penyakit bawaan yang disebut porfiria
- kanker serviks
> Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda khawatir tentang sisi mana pun
efek yang menurut Anda mungkin disebabkan oleh Tablet Clairette® 2000/35.Juga
beri tahu mereka jika ada kondisi yang memburuk saat Anda meminumnya
Clairette® 2000/35 Tablet.
4.3 Pendarahan antar periode tidak boleh berlangsung lama
Beberapa wanita mengalami pendarahan atau bercak yang tidak terduga saat mereka mengalaminya
mengonsumsi Tablet Clairette® 2000/35, terutama selama beberapa bulan pertama.
Biasanya, pendarahan ini tidak perlu dikhawatirkan dan akan berhenti setelah satu hari
atau dua.Tetap minum Clairette® 2000/35 Tablet seperti biasa.Masalahnya
akan hilang setelah beberapa strip pertama.
Anda mungkin juga mengalami pendarahan yang tidak terduga jika Anda tidak meminum pil
secara teratur, jadi usahakan meminum pil Anda pada waktu yang sama setiap hari.Juga,
pendarahan tak terduga terkadang bisa disebabkan oleh obat lain.
> Buatlah janji bertemu dokter jika Anda mendapat terobosan
pendarahan atau bercak yang:
• berlangsung selama lebih dari beberapa bulan pertama
• dimulai setelah Anda mengonsumsi Clairette® 2000/35 Tablet selama beberapa waktu
• tetap ada bahkan setelah Anda berhenti mengonsumsi Tablet Clairette® 2000/35.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Ini
termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda juga bisa
laporkan efek samping langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi mengenai
keamanan obat ini.
5. CARA MENYIMPAN TABLET CLAIRETTE® 2000/35
Jauhkan semua obat dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Tidak ada tindakan pencegahan penyimpanan khusus.
Jangan gunakan Tablet Clairette® 2000/35 setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada
mengupas.
Jangan membuang obat apa pun ke saluran pembuangan atau tempat sampah.Tanyakan pada Anda
apoteker apa yang harus dilakukan dengan obat apa pun yang tidak Anda inginkan.Ini akan membantu
untuk melindungi lingkungan.
6. APA YANG DALAM TABLET CLAIRETTE® 2000/35 DAN
SIAPA YANG MEMBUATNYA
Apa yang ada di Tablet Clairette® 2000/35
Strip melepuh disediakan dalam kotak karton.Setiap kotak berisi 1 atau 3
strip melepuh.
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Setiap tablet mengandung: 2 miligram anti-androgen, cyproterone
asetat, dan
35 mikrogram estrogen, etinilestradiol.
Clairette® 2000/35 Tablet juga mengandung bahan tidak aktif:
Laktosa, pati jagung, povidone, bedak, magnesium stearat, sukrosa,
Macrogol 6000, kalsium karbonat, gliserol 85%, lilin montan glikol
dan titanium dioksida (E171).
Perusahaan yang memegang lisensi produk Clairette® 2000/35
Tablet adalah:
STRAGEN UK Ltd
Pengadilan Kastil
41 Jalan London
mengatur ulang
Surrey RH2 9RJ
INGGRIS
Clairette® 2000/35 Tablet dibuat oleh:
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Munster
JERMAN
Selebaran ini terakhir diperbarui
pada bulan Desember 2013.