CLAIRETTE 2000/35 TABLETS

CLAIRETTE, Risalah UK, 180 x 600mm, halaman 1

CYPROTERONE ACETATE / ETHINYLESTRADIOL

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Clairette® 2000/35 Tablet
cyproterone acetate/etinylestradiol
Ubat ini tertakluk kepada pemantauan tambahan.Ini akan membolehkan
pengenalan pantas maklumat keselamatan baharu.Anda boleh membantu dengan
melaporkan sebarang kesan sampingan yang mungkin anda perolehi.Lihat penghujung bahagian 4 untuk
cara melaporkan kesan sampingan.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ini
ubat.
• Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan atau memerlukan nasihat lanjut, tanya doktor anda atau
ahli farmasi.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda.Jangan sampaikan kepada
yang lain.Ia boleh membahayakan mereka.
• Jika mana-mana kesan sampingan menjadi teruk, atau jika anda tidak perasan
disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Dalam risalah ini:
1. APAKAH TABLET CLAIRETTE® 2000/35 DAN
UNTUK APA IA DIGUNAKAN
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM ANDA MENGAMBIL CLAIRETTE®
2000/35 TABLET
2.1 Sebelum anda mengambil Clairette® 2000/35 Tablet
Bilakah anda perlu menghubungi doktor anda
Clairette® 2000/35 Tablet dan kanser
2.2 Pastikan Tablet Clairette® 2000/35 adalah OK untuk anda
Clairette® 2000/35 Tablet tidak boleh diambil oleh sesetengah wanita
Tablet Clairette® 2000/35 boleh memburukkan sesetengah penyakit
Mengambil ubat lain
Mengambil Clairette® 2000/35 Tablet dengan makanan dan minuman
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Memandu dan menggunakan mesin
Clairette® 2000/35 Tablet mengandungi laktosa
Clairette® 2000/35 Tablet dan katil matahari atau lampu matahari
3. MENGAMBIL CLAIRETTE® 2000/35 TABLET
Tempoh penggunaan
Cara mengambilnya
Memulakan Clairette® 2000/35 Tablet
Pil yang terlepas
Pil yang hilang
Jika anda sakit atau mengalami cirit-birit
Terlepas haid – bolehkah anda hamil?
Mengambil lebih daripada satu pil tidak boleh menyebabkan kemudaratan
Bila nak mengandung
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
4.1 Kesan sampingan yang serius – berjumpa doktor dengan segera
4.2 Kesan sampingan yang kurang serius
4.3 Pendarahan antara haid tidak boleh bertahan lama
5. CARA MENYIMPAN CLAIRETTE® 2000/35 TABLET
6. APA YANG ADA DALAM CLAIRETTE® 2000/35 TABLETS DAN SIAPA YANG MEMBUATNYA
1. APAKAH TABLET CLAIRETTE® 2000/35 DAN
UNTUK APA IA DIGUNAKAN
Clairette® 2000/35 Tablet mengandungi estrogen dan anti-androgen.
Clairette® 2000/35 Tablet digunakan untuk merawat keadaan kulit seperti jerawat,
kulit yang sangat berminyak dan pertumbuhan rambut yang berlebihan pada wanita dalam usia reproduktif.
Oleh kerana sifat kontraseptifnya, ia hanya perlu ditetapkan untuk anda jika
doktor anda menganggap bahawa rawatan dengan kontraseptif hormon adalah
sesuai.
Anda hanya perlu mengambil Clairette® 2000/35 Tablet jika keadaan kulit anda ada
tidak bertambah baik selepas menggunakan rawatan anti-jerawat yang lain, termasuk topikal
rawatan dan antibiotik.
Jika anda mengambil Clairette® 2000/35 Tablets untuk rawatan kulit, anda mesti
tidak mengambil sebarang kontraseptif hormon lain pada masa yang sama.
Apabila keadaan kulit anda telah pulih dan anda berhenti mengambil Clairette®
2000/35 Tablet, anda perlu kembali kepada asal/pilihan anda
kaedah kontraseptif.
Merawat keadaan kulit
Androgen adalah hormon yang merangsang pertumbuhan rambut dan lemak
kelenjar dalam kulit anda.Jika anda menghasilkan terlalu banyak androgen, atau jika anda
sensitif terhadap kesannya, kelenjar gris mungkin menghasilkan terlalu banyak sebum.
Ini boleh menyekat kelenjar gris, yang boleh dijangkiti dan
meradang menyebabkan bintik-bintik jerawat.Clairette® 2000/35 Tablets menghentikan
androgen yang menjejaskan kulit anda dan mengurangkan jumlah androgen
dihasilkan.
Berpantang
Clairette® 2000/35 Tablet ialah Pil 21 hari – anda mengambil satu setiap hari selama 21
hari, diikuti dengan 7 hari apabila anda tidak mengambil pil.
Clairette® 2000/35 Tablet tidak akan melindungi anda daripada jangkitan seksual
jangkitan, seperti Chlamydia atau HIV.Hanya kondom boleh membantu untuk melakukan ini.
Tablet Clairette® 2000/35 perlu diambil seperti yang diarahkan untuk mencegah
kehamilan.
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM ANDA MENGAMBIL CLAIRETTE®
2000/35 TABLET
2.1 Sebelum anda mengambil Clairette® 2000/35 Tablet
Adalah penting untuk anda memahami faedah dan risiko pengambilan
Clairette® 2000/35 Tablet sebelum anda mula mengambilnya, atau semasa membuat keputusan
sama ada untuk meneruskan pengambilannya.Walaupun Clairette® 2000/35 Tablets adalah
sesuai untuk kebanyakan wanita yang sihat ia tidak sesuai untuk semua orang.
> Beritahu doktor anda jika anda mempunyai sebarang penyakit atau faktor risiko
disebut dalam risalah ini.
Sebelum anda mula mengambil Clairette® 2000/35 Tablet
• Doktor anda akan bertanya tentang masalah perubatan anda dan keluarga anda dan
periksa tekanan darah anda dan tidak termasuk kemungkinan anda berada
mengandung.Anda juga mungkin memerlukan pemeriksaan lain, seperti payudara
peperiksaan, tetapi hanya jika peperiksaan ini perlu untuk anda atau jika
anda mempunyai sebarang kebimbangan khusus.
Semasa anda menggunakan Clairette® 2000/35 Tablet
• Anda akan memerlukan pemeriksaan berkala dengan doktor anda, biasanya apabila anda
memerlukan satu lagi preskripsi Clairette® 2000/35 Tablet.
• Anda harus menjalani ujian sapuan serviks biasa.
• Periksa payudara dan puting anda setiap bulan untuk perubahan - beritahu anda
doktor jika anda dapat melihat atau merasakan sesuatu yang ganjil, seperti ketulan atau lesung pipit
kulit.
• Jika anda memerlukan ujian darah beritahu doktor anda bahawa anda sedang mengambil Clairette®
2000/35 Tablet, kerana ubat jenis ini boleh menjejaskan keputusan
beberapa ujian.
• Jika anda akan menjalani pembedahan, pastikan doktor anda tahu
mengenainya.Anda mungkin perlu berhenti mengambil Clairette® 2000/35 Tablets mengenai
4-6 minggu sebelum pembedahan.Ini adalah untuk mengurangkan risiko pembekuan darah
(lihat bahagian 2.1).Doktor anda akan memberitahu anda bila anda boleh mula mengambil
Clairette® 2000/35 Tablet lagi.
• Jika anda perlu berhenti mengambil Clairette® 2000/35 Tablet, ingat untuk
gunakan kontraseptif lain (cth. kondom) jika anda bergantung kepada
Clairette® 2000/ 35 Tablet untuk kontraseptif.
Bilakah anda perlu menghubungi doktor anda
Berhenti mengambil tablet dan hubungi doktor anda dengan segera jika anda
perhatikan tanda-tanda kemungkinan pembekuan darah.Gejala diterangkan
di bawah dalam 'Bekuan darah (Thrombosis)' dan dalam Bahagian 4.
Clairette® 2000/35 Tablet juga berfungsi sebagai kontraseptif oral.awak dan
doktor anda perlu mempertimbangkan semua perkara yang biasanya berlaku
kepada penggunaan selamat kontraseptif hormon oral.
Darah beku (trombosis)
Mengambil Clairette® 2000/35 Tablet boleh meningkatkan sedikit risiko anda untuk mengalaminya
bekuan darah (dipanggil trombosis).Peluang anda untuk mengalami pembekuan darah adalah
hanya meningkat sedikit dengan mengambil Clairette® 2000/35 Tablet berbanding
dengan wanita yang tidak mengambil Clairette® 2000/35 Tablet atau mana-mana
pil perancang.Pemulihan penuh tidak selalu dibuat dan dalam 1-2% daripada
kes, boleh membawa maut.
Darah beku dalam urat
Gumpalan darah dalam vena (dikenali sebagai 'trombosis vena') boleh menyekat vena.
Ini boleh berlaku pada urat kaki, paru-paru (embolus paru-paru), atau mana-mana yang lain
organ.
Menggunakan pil gabungan meningkatkan risiko wanita mengalami pembekuan seperti itu
berbanding dengan seorang wanita yang tidak mengambil sebarang pil gabungan.Risiko daripada
pembentukan bekuan darah dalam urat adalah yang paling tinggi semasa tahun pertama seorang wanita
menggunakan pil.Risikonya tidak setinggi risiko pembentukan bekuan darah
semasa mengandung.
Peluang anda untuk mengalami pembekuan darah hanya meningkat sedikit
mengambil Clairette® 2000/35 Tablet.
• Daripada 100,000 wanita yang tidak mengambil Clairette® 2000/35 Tablet,
tidak pada Pil dan tidak hamil, kira-kira 5 hingga 10 akan mempunyai bekuan darah
dalam setahun.
• Daripada 100,000 wanita yang mengambil Clairette® 2000/35 Tablet atau Pil,
sehingga 40 akan mengalami pembekuan darah dalam setahun.
• Daripada 100,000 wanita yang hamil, sekitar 60 akan mengalami pembekuan darah
dalam setahun
Risiko pembekuan darah dalam vena pada pengguna pil gabungan meningkat lagi:
• dengan peningkatan umur;
• jika anda merokok.
Apabila menggunakan kontraseptif hormon seperti Clairette® 2000/35
Tablet anda dinasihatkan untuk berhenti merokok, terutamanya jika
anda berumur lebih daripada 35 tahun;
• jika salah seorang saudara terdekat anda mengalami pembekuan darah di kaki, paru-paru atau
organ lain pada usia muda;
• jika anda berlebihan berat badan;
• jika anda mesti menjalani pembedahan, atau jika anda tidak berpuas hati untuk masa yang lama
kerana kecederaan atau penyakit, atau anda mempunyai kaki anda dalam tuangan plaster;
• jika anda mempunyai sindrom ovari polikistik;
• jika anda baru melahirkan bayi;
• jika anda mempunyai keadaan perubatan tertentu yang jarang berlaku seperti lupus sistemik
erythematosus, penyakit Crohn atau kolitis ulseratif;
• jika anda mempunyai penyakit sel sabit.

Jika ini terpakai kepada anda, adalah penting untuk memberitahu doktor anda bahawa anda sedang menggunakannya
Clairette® 2000/35 Tablet, kerana rawatan mungkin perlu dihentikan.awak
doktor mungkin memberitahu anda untuk berhenti menggunakan Clairette® 2000/35 Tablets beberapa minggu
sebelum pembedahan atau semasa anda kurang bergerak.Doktor anda juga akan memberitahu anda
apabila anda boleh mula menggunakan Clairette® 2000/35 Tablet sekali lagi selepas anda kembali
pada kaki anda.
Darah beku dalam arteri
Darah beku dalam arteri boleh menyebabkan masalah yang serius.Contohnya, darah
bekuan dalam arteri di jantung boleh menyebabkan serangan jantung, atau di otak mungkin
menyebabkan strok.
Penggunaan pil gabungan telah dikaitkan dengan peningkatan risiko
beku dalam arteri.Risiko ini meningkat lagi:
• dengan peningkatan umur;
• jika anda merokok.
Apabila menggunakan kontraseptif hormon seperti Clairette® 2000/35
Tablet anda dinasihatkan untuk berhenti merokok, terutamanya jika anda
berumur lebih daripada 35 tahun;
• jika anda berlebihan berat badan;
• jika anda mempunyai tekanan darah tinggi;
• jika saudara terdekat mengalami serangan jantung atau strok pada usia muda;
• jika anda mempunyai tahap lemak yang tinggi dalam darah anda (kolesterol atau trigliserida);
• jika anda mendapat migrain;
• jika anda mempunyai masalah dengan jantung anda (gangguan injap, gangguan pada
irama);
• jika anda mempunyai sindrom ovari polikistik;
• jika anda menghidap diabetes;
• jika anda mempunyai keadaan perubatan tertentu yang jarang berlaku seperti lupus sistemik
eritematosus;
• jika anda mempunyai penyakit sel sabit.
Gejala pembekuan darah
Berhenti mengambil tablet dan berjumpa doktor anda dengan segera jika anda
perhatikan tanda-tanda kemungkinan pembekuan darah, seperti:
• batuk mengejut yang luar biasa;
• sakit teruk di dada yang boleh mencecah lengan kiri;
• sesak nafas;
• sebarang sakit kepala yang luar biasa, teruk atau berpanjangan atau bertambah teruk
migrain;
• kehilangan penglihatan separa atau lengkap, atau penglihatan berganda;
• cacian atau ketidakupayaan pertuturan;
• perubahan mendadak pada pendengaran, deria bau atau rasa anda;
• pening atau pengsan;
• kelemahan atau kebas pada mana-mana bahagian badan anda;
• sakit teruk di perut anda;
• sakit teruk atau bengkak pada salah satu kaki anda.
Selepas pembekuan darah, pemulihan tidak selalu lengkap.Jarang serius
hilang upaya kekal mungkin berlaku atau bekuan darah mungkin membawa maut.
Secara langsung selepas bersalin, wanita menghadapi peningkatan risiko darah
beku jadi anda harus bertanya kepada doktor anda berapa lama selepas bersalin anda boleh
mula mengambil Clairette® 2000/35 Tablet.
Jumpa doktor dengan segera jika anda juga mengalami kemurungan yang teruk, a
tindak balas alahan yang teruk, kemerosotan angioedema keturunan, tanda-tanda
kanser payudara atau kanser serviks atau tanda-tanda masalah hati yang teruk
(gejala dan tanda diterangkan dalam bahagian 4).
Clairette® 2000/35 Tablet dan kanser
Manakala COC dos tinggi mengurangkan risiko kanser ovari dan rahim anda
jika digunakan dalam jangka panjang, tidak jelas sama ada pil yang mengandungi estrogenprogestogen dos rendah seperti Clairette® 2000/35 Tablet juga menyediakan
kesan perlindungan yang sama.Walau bagaimanapun, nampaknya juga mengambil Clairette®
2000/35 Tablet sedikit meningkatkan risiko kanser serviks anda –
walaupun ini mungkin disebabkan oleh hubungan seks tanpa kondom, bukannya
Clairette® 2000/35 Tablet.Semua wanita perlu menjalani ujian smear secara berkala.
Jika anda mempunyai kanser payudara, atau pernah menghidapnya pada masa lalu, anda tidak boleh mengambilnya
Clairette® 2000/35 Tablet atau kontraseptif oral lain, kerana ia sedikit
meningkatkan risiko kanser payudara.Risiko ini meningkat semakin lama anda berada
Clairette® 2000/35 Tablet, tetapi kembali normal dalam masa kira-kira 10 tahun
menghentikannya.Kerana kanser payudara jarang berlaku pada wanita di bawah umur 40 tahun,
kes tambahan kanser payudara dalam Clairette® 2000/35 semasa dan terkini
Pengguna tablet adalah kecil.Contohnya:
• Daripada 10,000 wanita yang tidak pernah mengambil Clairette® 2000/35 Tablet
atau Pil, kira-kira 16 akan menghidap kanser payudara pada masa mereka berumur 35 tahun
berumur tahun.
• Daripada 10,000 wanita yang mengambil Clairette® 2000/35 Tablet atau Pil
selama 5 tahun pada awal dua puluhan, kira-kira 17-18 akan mempunyai payudara
kanser apabila mereka berumur 35 tahun.
• Daripada 10,000 wanita yang tidak pernah mengambil Clairette® 2000/35 Tablet
atau Pil, kira-kira 100 akan menghidap kanser payudara pada usia 45 tahun
berumur tahun.
• Daripada 10,000 wanita yang mengambil Clairette® 2000/35 Tablet atau Pil
selama 5 tahun pada awal tiga puluhan, kira-kira 110 akan menghidap kanser payudara oleh
masa mereka berumur 45 tahun.
Risiko kanser payudara anda lebih tinggi:
• jika anda mempunyai saudara terdekat (ibu, kakak atau nenek) yang pernah
kanser payudara
• jika anda mempunyai berat badan berlebihan
> Jumpa doktor secepat mungkin jika anda melihat sebarang perubahan
payudara anda, seperti lesung pipit pada kulit, perubahan pada puting atau sebarang
ketulan yang anda boleh lihat atau rasa.
• Mengambil Tablet Clairette® 2000/35 juga telah dikaitkan dengan hati
penyakit, seperti jaundis dan tumor hati bukan kanser, tetapi ini adalah
jarang.Jarang sekali, Clairette® 2000/35 Tablet juga telah dikaitkan dengan
beberapa bentuk kanser hati pada wanita yang telah mengambilnya untuk masa yang lama.
> Jumpa doktor secepat mungkin jika anda mengalami kesakitan yang teruk pada anda
perut, atau kulit kuning atau mata (jaundis).Anda mungkin perlu berhenti
mengambil Clairette® 2000/35 Tablet.
2.2 Pastikan Tablet Clairette® 2000/35 adalah OK untuk anda
Clairette® 2000/35 Tablet tidak boleh diambil oleh sesetengah wanita
> Beritahu doktor anda jika anda mempunyai sebarang masalah perubatan atau penyakit.
Jangan ambil Clairette® 2000/35 Tablets Beritahu doktor anda jika ada
syarat berikut dikenakan kepada anda sebelum mula menggunakan Clairette®
2000/35 Tablet.Doktor anda kemudiannya mungkin menasihati anda untuk menggunakan yang berbeza
rawatan:
• Jika anda menggunakan kontraseptif hormon lain
• Jika anda hamil atau mungkin hamil
• Jika anda sedang menyusu
• Jika anda pernah atau pernah menghidap kanser payudara
• Jika anda mempunyai (atau pernah mengalami) bekuan darah di kaki anda (trombosis),
paru-paru (embolisme pulmonari) atau bahagian lain badan anda.
• Jika anda mempunyai (atau pernah menghidap) penyakit yang mungkin merupakan penunjuk a
serangan jantung pada masa hadapan (cth. angina pectoris yang menyebabkan kesakitan yang teruk
di dada) atau 'mini-stroke' (serangan iskemia sementara)
• Jika anda pernah (atau pernah) mengalami serangan jantung atau strok.
• Jika anda mempunyai keadaan yang boleh meningkatkan risiko pembekuan darah
arteri anda.
Ini terpakai kepada syarat berikut:
- kencing manis yang menjejaskan saluran darah anda
- tekanan darah sangat tinggi
- tahap lemak yang sangat tinggi dalam darah anda (kolesterol atau trigliserida)
• Jika anda menghadapi masalah pembekuan darah (cth. kekurangan protein C)
• Jika anda pernah (atau pernah) migrain, dengan gangguan penglihatan
• Jika anda pernah mengalami penyakit hati yang teruk, dan anda telah diberitahu
oleh doktor anda bahawa keputusan ujian hati anda belum kembali normal
• Jika anda pernah mengalami tumor hati
• Jika anda alah (hipersensitif) kepada mana-mana ramuan dalam Clairette®
2000/35 Tablet.
> Jika anda mengalami mana-mana daripada ini, atau mendapatkannya buat kali pertama
mengambil Clairette® 2000/35 Tablet, hubungi doktor anda sebaik sahaja
mungkin.
Jangan ambil Clairette® 2000/35 Tablet.Jika perlu, gunakan bentuk lain
kontraseptif.
Tablet Clairette® 2000/35 boleh memburukkan sesetengah penyakit
Beberapa syarat yang disenaraikan di bawah boleh menjadi lebih teruk dengan mengambil
Clairette® 2000/35 Tablet.Atau mereka mungkin bermakna ia kurang sesuai untuk anda.
Anda mungkin masih boleh mengambil Clairette® 2000/35 Tablets tetapi anda perlu
mengambil perhatian khusus dan membuat pemeriksaan lebih kerap.
• Jika anda atau keluarga terdekat anda pernah mengalami masalah dengan jantung anda atau
peredaran darah, seperti tekanan darah tinggi
• Jika anda atau keluarga terdekat anda pernah mengalami masalah pembekuan darah
• Jika anda pernah mengalami migrain
• Jika anda sedang mengalami kemurungan atau pernah melakukannya dalam
lalu
• Jika anda berlebihan berat badan (obes)
• Jika anda mempunyai penyakit keturunan yang dipanggil porfiria
• Jika anda menghidap diabetes
• Jika anda mengalami keradangan pankreas (pankreatitis), atau sejarah
atau sejarah keluarga yang mempunyai tahap lemak yang tinggi dalam darah anda
(hipertrigliseridemia), kerana anda mungkin berisiko mendapat pankreatitis
• Jika anda mempunyai tompok coklat pada muka atau badan anda (chloasma) (lihat
di bawah 'Clairette® 2000/35 Tablet dan katil matahari atau lampu matahari')
• Jika anda mempunyai sebarang penyakit yang bertambah teruk semasa mengandung atau sebelumnya
penggunaan Pil atau Tablet Clairette® 2000/35 (lihat bahagian 4)
> Beritahu doktor anda jika ada yang berkaitan dengan anda.Juga beritahu mereka jika anda mendapat mana-mana
ini buat kali pertama semasa mengambil Clairette® 2000/35 Tablet, atau jika ada
menjadi lebih teruk atau kembali, kerana anda mungkin perlu berhenti mengambilnya.
Mengambil ubat lain
Jika anda perlu mengambil ubat lain pada masa yang sama dengan pengambilan
Clairette® 2000/35 Tablet, sentiasa beritahu doktor, ahli farmasi atau doktor gigi anda
bahawa anda sedang mengambil Clairette® 2000/35 Tablet.Semak juga risalah itu
datang dengan semua ubat anda untuk melihat sama ada ia boleh diambil dengan hormon
kontraseptif.
Jika anda mengambil Clairette® 2000/35 Tablets untuk rawatan kulit, anda mesti
tidak mengambil sebarang kontraseptif hormon lain pada masa yang sama.

CLAIRETTE, Risalah UK, 180 x 600mm, halaman 2

Sesetengah ubat boleh menghentikan Clairette® 2000/35 Tablet daripada berfungsi
dengan betul – contohnya:
• beberapa ubat yang digunakan untuk merawat epilepsi
• beberapa ubat yang digunakan untuk merawat HIV
• griseofulvin (ubat anti-kulat)
• antibiotik tertentu (tetrasiklin oral)
• sedatif tertentu (dipanggil barbiturat)
• St. John's Wort (ubat herba).
Jika anda perlu mengambil salah satu ubat ini, Clairette® 2000/35 Tablet
mungkin tidak sesuai untuk anda atau anda mungkin perlu menggunakan kontraseptif tambahan untuk
seketika.Doktor, ahli farmasi atau doktor gigi anda boleh memberitahu anda jika ini perlu
dan untuk berapa lama.
Clairette® 2000/35 Tablet juga boleh menjejaskan tahap yang lain
ubat berfungsi.
Doktor anda mungkin perlu melaraskan dos ubat anda yang lain.
Selain itu, Tablet Clairette® 2000/35 juga boleh mengganggu keputusan
beberapa ujian darah, jadi sentiasa beritahu doktor anda bahawa anda sedang mengambil
Clairette® 2000/35 Tablet jika anda mempunyai ujian darah.
Mengambil Clairette® 2000/35 Tablet dengan makanan dan minuman
Tiada arahan khas tentang makanan dan minuman semasa menggunakan Clairette®
2000/35 Tablet.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jangan gunakan Clairette® 2000/35 Tablets jika anda hamil atau sedang
menyusu badan.Jika anda fikir anda mungkin hamil, lakukan ujian kehamilan
untuk mengesahkan bahawa anda sebelum anda berhenti mengambil Clairette® 2000/35 Tablet.
Memandu dan menggunakan mesin
Clairette® 2000/35 Tablets tidak mempunyai kesan yang diketahui pada keupayaan untuk memandu atau
menggunakan mesin.
Clairette® 2000/35 Tablet mengandungi laktosa dan sukrosa
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap sesetengah orang
gula, hubungi doktor anda sebelum menggunakan Clairette® 2000/35 Tablet.
Clairette® 2000/35 Tablet dan katil matahari atau lampu matahari
Lampu matahari digunakan oleh sesetengah wanita untuk jerawat serta untuk menyamarkan kulit.
Ini bukan rawatan yang sangat berguna untuk jerawat.Jangan gunakan katil matahari atau
lampu matahari dan elakkan berjemur berpanjangan jika anda mengambil Clairette®
2000/35 Tablet.Penggunaannya meningkatkan kemungkinan chloasma, bertompok
perubahan warna kulit (seperti yang dilakukan dengan kontraseptif oral biasa).
3. MENGAMBIL CLAIRETTE® 2000/35 TABLET
Doktor anda telah memilih Clairette® 2000/35 Tablets sebagai rawatan untuk anda
jerawat atau pertumbuhan rambut yang berlebihan pada muka dan badan anda.Walau bagaimanapun, Clairette®
2000/35 Tablet juga mempunyai kesan kontraseptif, jadi penting untuk
ikut nasihat di bawah jika anda bergantung pada Clairette® 2000/35 Tablet
untuk kontraseptif.
Jika anda hanya menggunakan Clairette® 2000/35 Tablets untuk jerawat anda atau berlebihan
pertumbuhan rambut, anda masih boleh mengikuti nasihat ini, tetapi tanya doktor anda jika anda melakukannya
tidak pasti.
Tempoh penggunaan
Doktor anda akan memberitahu anda berapa lama anda perlu terus mengambil Clairette®
2000/35 Tablet.
Cara mengambilnya
Ambil Clairette® 2000/35 Tablet setiap hari selama 21 hari
Tablet Clairette® 2000/35 didatangkan dalam jalur 21 pil, setiap satu ditanda dengan
hari dalam seminggu.
• Ambil pil anda pada masa yang sama setiap hari.
• Mulakan dengan mengambil pil yang ditandakan dengan hari yang betul dalam seminggu.
• Ikut arah anak panah pada jalur.Ambil satu pil setiap hari,
sehingga anda telah menghabiskan kesemua 21 pil.
• Telan setiap pil secara keseluruhan, dengan air jika perlu.Jangan kunyah pil.
Kemudian dapatkan tujuh hari tanpa pil
Selepas anda mengambil semua 21 pil dalam jalur, anda mempunyai tujuh hari untuk
anda tidak mengambil pil.
Dalam masa beberapa hari selepas mengambil pil terakhir dari jalur, anda harus mempunyai a
pengeluaran darah seperti haid.Pendarahan ini mungkin belum selesai apabila ia
tiba masanya untuk memulakan jalur pil seterusnya.
Jika anda bergantung pada ubat ini untuk mencegah kehamilan, sentiasa ambil
Clairette® 2000/35 Tablet seperti yang diterangkan di sini.Anda tidak perlu menggunakan tambahan
kontraseptif selama tujuh hari tanpa pil– selagi anda telah mengambil
pil anda dengan betul dan mulakan jalur pil seterusnya tepat pada masanya.Semak dengan anda
doktor jika anda tidak pasti.
Mulakan jalur seterusnya anda pada hari kelapan
Mulakan mengambil jalur seterusnya Clairette® 2000/35 Tablet selepas tujuh
hari tanpa pil (pada hari kelapan) – walaupun anda masih mengalami pendarahan.Jadi jika anda mengambil
pil terakhir satu pek pada hari Jumaat, anda akan mengambil pil pertama anda seterusnya
bungkus pada hari Sabtu minggu berikutnya.Sentiasa mulakan jalur baharu
masa.
Selagi anda mengambil Clairette® 2000/35 Tablet dengan betul, anda akan sentiasa
mulakan setiap jalur baharu pada hari yang sama dalam seminggu.
Memulakan Clairette® 2000/35 Tablet
Pengguna baharu atau memulakan Tablet Clairette® 2000/35 selepas rehat
Adalah lebih baik untuk mengambil pil Clairette® 2000/35 Tablet pertama anda pada hari pertama
tempoh anda yang seterusnya.Dengan bermula dengan cara ini, anda akan mempunyai kontraseptif
perlindungan dengan pil pertama anda.
Menukar kepada Clairette® 2000/35 Tablet daripada kontraseptif lain
Pil
• Jika anda sedang mengambil Pil 21 hari: mulakan Clairette® 2000/35
Tablet pada hari berikutnya selepas penghujung jalur sebelumnya.Anda akan mempunyai
perlindungan kontraseptif dengan pil pertama anda.Anda tidak akan mengalami pendarahan
sehingga selepas jalur pertama Clairette® 2000/35 Tablet anda.
• Jika anda mengambil Pil 28 hari: mula mengambil Clairette® 2000/35
Tablet sehari selepas pil aktif terakhir anda.Anda akan mempunyai kontraseptif
perlindungan dengan pil pertama anda.Anda tidak akan mengalami pendarahan sehingga selepas anda
jalur pertama Clairette® 2000/35 Tablet.
• Jika anda mengambil Pil progestogen sahaja (POP atau ‘Pil mini’): mulakan
Clairette® 2000/35 Tablet pada hari pertama pendarahan, walaupun anda mempunyai
sudah mengambil Pil progestogen sahaja untuk hari itu.Anda akan mempunyai
penutup pantang terus.
Memulakan Tablet Clairette® 2000/35 selepas keguguran atau pengguguran
Jika anda mengalami keguguran atau pengguguran semasa tiga kali pertama
bulan kehamilan, doktor anda mungkin memberitahu anda untuk mula mengambil Clairette®
2000/35 Tablet terus.Ini bermakna anda akan mempunyai
perlindungan kontraseptif dengan pil pertama anda.
Jika anda mengalami keguguran atau pengguguran selepas bulan ketiga
kehamilan, minta nasihat doktor anda.Anda mungkin perlu menggunakan tambahan
kontraseptif, seperti kondom, untuk masa yang singkat.
Berpantang selepas melahirkan anak
Jika anda baru melahirkan bayi, doktor anda mungkin menasihati anda bahawa Clairette®
2000/35 Tablet hendaklah dimulakan 21 hari selepas penghantaran dengan syarat anda
mudah alih sepenuhnya.Anda tidak perlu menunggu untuk tempoh.Anda perlu menggunakan
kaedah kontraseptif lain, seperti kondom, sehingga anda mula
Clairette® 2000/35 Tablet dan untuk 7 hari pertama pengambilan pil.
Jangan ambil Clairette® 2000/35 Tablets jika anda sedang menyusu
Pil yang terlepas
Jika anda lewat kurang daripada 12 jam dengan pil, ambil terus.
Teruskan mengambil pil anda pada waktu biasa.Ini mungkin bermakna mengambil dua pil
satu hari.Jangan risau - perlindungan kontraseptif anda tidak seharusnya dikurangkan.
Jika anda lewat lebih daripada 12 jam dengan pil, atau anda telah terlepas
lebih daripada satu pil, perlindungan kontraseptif anda mungkin berkurangan.
• Ambil pil yang paling baru terlepas sebaik sahaja anda ingat, walaupun
jika ia bermakna mengambil dua sekali gus.Tinggalkan sebarang pil yang terlepas lebih awal di dalam
bungkus.
• Teruskan mengambil pil setiap hari selama tujuh hari berikutnya di rumah anda
masa biasa.
• Jika anda sampai ke penghujung sekeping pil selama tujuh hari ini,
mulakan jalur seterusnya tanpa mengambil rehat tujuh hari biasa.awak
mungkin tidak akan mengalami pendarahan sehingga selepas anda menghabiskan jalur kedua
pil, tetapi jangan risau.Jika anda menghabiskan jalur kedua pil dan tidak
mengalami pendarahan, lakukan ujian kehamilan sebelum memulakan jalur lain.
• Gunakan kontraseptif tambahan selama tujuh hari selepas kehilangan pil, seperti
sebagai kondom.
• Jika anda telah terlepas satu atau lebih pil dari minggu pertama strip anda
(hari 1 hingga 7) dan anda melakukan hubungan seks pada minggu itu, anda boleh hamil.
Hubungi doktor atau ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat secepat mungkin.mereka
mungkin mengesyorkan anda menggunakan kontraseptif kecemasan.
Jika anda telah terlepas mana-mana pil dalam jalur, dan anda tidak berdarah
dalam rehat pertama tanpa pil, anda mungkin hamil.
Hubungi doktor anda atau lakukan ujian kehamilan sendiri.
Jika anda mula mengambil pil baru lewat, atau buat 'cuti minggu' anda lebih lama
daripada tujuh hari, anda mungkin tidak dilindungi daripada kehamilan.Jika anda melakukan hubungan seks
dalam tujuh hari terakhir, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda.Anda boleh
perlu mempertimbangkan kontraseptif kecemasan.Anda juga harus menggunakan tambahan
kontraseptif, seperti kondom, selama tujuh hari.
Pil yang hilang
Jika anda kehilangan sebiji pil,
Sama ada ambil pil terakhir jalur sebagai ganti pil yang hilang.Kemudian ambil semua
pil lain pada hari-hari yang sepatutnya.Kitaran anda akan menjadi satu hari lebih pendek daripada
normal, tetapi perlindungan kontraseptif anda tidak akan terjejas.Selepas anda
tujuh hari tanpa pil anda akan mempunyai hari permulaan baharu, satu hari lebih awal daripada
sebelum ini.
Atau jika anda tidak mahu menukar hari permulaan kitaran anda, ambil pil
daripada jalur ganti jika anda mempunyai satu.Kemudian ambil semua pil lain dari anda
jalur semasa seperti biasa.Anda kemudian boleh menyimpan jalur ganti yang dibuka sekiranya berlaku
anda kehilangan pil lagi.
Jika anda sakit atau mengalami cirit-birit
Jika anda sakit (muntah) atau mengalami cirit-birit yang sangat teruk, badan anda mungkin tidak mendapat
dos biasa hormon daripada pil itu.Jika anda lebih baik dalam
12 jam mengambil Clairette® 2000/35 Tablet, ikut arahan
dalam bahagian 3.4 Pil yang hilang, yang menerangkan cara mengambil pil lain.
Jika anda masih sakit atau mengalami cirit-birit lebih daripada 12 jam selepas mengambil
Clairette® 2000/35 Tablet, lihat bahagian 3.3, Pil yang terlepas.
> Bercakap dengan doktor anda jika sakit perut anda berterusan atau bertambah
lebih teruk.
Dia boleh mengesyorkan satu lagi bentuk kontraseptif.
Terlepas haid – bolehkah anda hamil?
Kadangkala, anda mungkin terlepas pendarahan pengeluaran.Ini boleh bermakna anda
sedang hamil, tetapi itu sangat tidak mungkin jika anda telah mengambil pil anda dengan betul.
Mulakan jalur seterusnya anda pada masa biasa.Jika anda berfikir bahawa anda mungkin mempunyai
meletakkan diri anda berisiko hamil (contohnya, dengan kehilangan pil atau mengambil
ubat lain), atau jika anda terlepas pendarahan kedua, anda harus melakukan a
ujian kehamilan.Anda boleh membeli ini daripada ahli kimia atau dapatkan ujian percuma di
pembedahan doktor anda.Jika anda hamil, hentikan pengambilan Clairette® 2000/35
Tablet dan berjumpa doktor anda.

Mengambil lebih daripada satu pil tidak boleh menyebabkan kemudaratan
Tidak mungkin mengambil lebih daripada satu pil akan membahayakan anda, tetapi anda
mungkin berasa sakit, muntah atau mengalami sedikit pendarahan faraj.Bercakap dengan doktor anda jika
anda mempunyai mana-mana gejala ini.
Bila nak mengandung
Jika anda merancang bayi, sebaiknya gunakan kaedah lain
kontraseptif selepas menghentikan Clairette® 2000/35 Tablet sehingga anda mempunyai
mempunyai tempoh yang sepatutnya.Doktor atau bidan anda bergantung pada tarikh terakhir anda
tempoh semula jadi untuk memberitahu anda bila bayi anda akan lahir.Walau bagaimanapun, ia tidak akan
mendatangkan bahaya kepada anda atau bayi jika anda hamil dengan segera.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, Clairette® 2000/35 Tablet boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun tidak semua orang mendapatnya.
> Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda bimbang tentang mana-mana pihak
kesan yang anda fikir mungkin disebabkan oleh Clairette® 2000/35 Tablet.
4.1 Kesan sampingan yang serius – berjumpa doktor dengan segera
Kemurungan yang teruk:
Walaupun, ia tidak dianggap sebagai kesan sampingan langsung Clairette® 2000/35
Tablet, anda harus menghentikan Clairette® 2000/35 Tablet sebagai langkah berjaga-jaga, jika anda
mengalami kemurungan yang teruk, dan berjumpa doktor anda dengan segera.
Tanda-tanda pembekuan darah:
• batuk mengejut yang luar biasa;
• sakit teruk di dada yang boleh mencecah lengan kiri;
• sesak nafas;
• sebarang sakit kepala yang luar biasa, teruk atau berpanjangan atau bertambah teruk
migrain;
• kehilangan penglihatan separa atau lengkap, atau penglihatan berganda;
• cacian atau ketidakupayaan pertuturan;
• perubahan mendadak pada pendengaran, deria bau atau rasa anda;
• pening atau pengsan;
• kelemahan atau kebas pada mana-mana bahagian badan anda;
• sakit teruk di perut anda;
• sakit teruk atau bengkak pada salah satu kaki anda.
Tanda-tanda tindak balas alahan yang teruk atau keburukan keturunan
angioedema:
• bengkak tangan, muka, bibir, mulut, lidah atau tekak.A bengkak
lidah/tekak boleh menyebabkan kesukaran menelan dan bernafas
• ruam berbenjol merah (gatal-gatal) dan gatal-gatal.
Tanda-tanda kanser payudara termasuk:
• lesung pipit pada kulit
• perubahan pada puting
• sebarang ketulan yang anda boleh lihat atau rasa.
Tanda-tanda kanser serviks termasuk:
• keputihan yang berbau dan/atau mengandungi darah
• pendarahan faraj yang luar biasa
• sakit pelvis
• seks yang menyakitkan.
Tanda-tanda masalah hati yang teruk termasuk:
• sakit teruk di perut anda
• kulit atau mata kuning (jaundis)
• keradangan hati (hepatitis)
• seluruh badan anda mula gatal.
> Jika anda rasa anda mungkin mengalami mana-mana daripada ini, berjumpa doktor terus
jauh.
Anda mungkin perlu berhenti mengambil Clairette® 2000/35 Tablet.
4.2 Kesan sampingan yang kurang serius
Kesan sampingan biasa
(antara 100 dan 1000 dalam setiap 10,000 pengguna mungkin terjejas)
• berasa sakit
• sakit perut
• menambah berat badan
• sakit kepala
• mood kemurungan atau perubahan mood
• payudara sakit atau sakit
Kesan sampingan yang jarang berlaku
(antara 10 dan 100 dalam setiap 10,000 pengguna mungkin terjejas)
• sakit dan sakit perut
• pengekalan cecair
• migrain
• kehilangan minat terhadap seks
• pembesaran payudara
• ruam kulit, yang mungkin gatal
Kesan sampingan yang jarang berlaku
(antara 1 dan 10 dalam setiap 10,000 pengguna mungkin terjejas)
• toleransi yang lemah terhadap kanta sentuh
• menurunkan berat badan
• peningkatan minat terhadap seks
• keputihan atau keputihan
• bekuan darah vena
Kesan sampingan lain dilaporkan
• pendarahan dan tompok di antara haid anda kadangkala boleh berlaku
untuk beberapa bulan pertama tetapi ini biasanya berhenti sebaik sahaja badan anda mengalaminya
dilaraskan kepada Clairette® 2000/35 Tablet.Jika berterusan, menjadi berat
atau bermula semula, hubungi doktor anda
• chloasma (tompok coklat kuning pada kulit).Ini mungkin berlaku walaupun
jika anda telah menggunakan Clairette® 2000/35 Tablet untuk beberapa
bulan.Chloasma boleh dikurangkan dengan mengelakkan terlalu banyak cahaya matahari
dan/atau lampu UV
• kejadian atau kemerosotan chorea gangguan pergerakan
• Penyakit Crohn atau kolitis ulseratif
• keadaan yang mungkin bertambah teruk semasa mengandung atau penggunaan sebelumnya
daripada Pil:
- kulit menguning (jaundis)
- kegatalan berterusan (pruritus)
- masalah buah pinggang atau hati
- batu hempedu
- keadaan perubatan tertentu yang jarang berlaku seperti lupus sistemik
eritematosus
- ruam seperti lepuh (herpes gestationis) semasa hamil
- bentuk pekak yang diwarisi (otosklerosis)
- sejarah peribadi atau keluarga atau sejenis penyakit sel sabit
- bengkak bahagian badan (angioedema keturunan)
- penyakit yang diwarisi dipanggil porfiria
- kanser serviks
> Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda bimbang tentang mana-mana pihak
kesan yang anda fikir mungkin disebabkan oleh Clairette® 2000/35 Tablet.Juga
beritahu mereka jika sebarang keadaan sedia ada menjadi lebih teruk semasa anda mengambil
Clairette® 2000/35 Tablet.
4.3 Pendarahan antara haid tidak boleh bertahan lama
Segelintir wanita mengalami sedikit pendarahan atau tompok yang tidak dijangka semasa mereka
mengambil Clairette® 2000/35 Tablet, terutamanya semasa beberapa bulan pertama.
Biasanya, pendarahan ini tidak perlu dibimbangkan dan akan berhenti selepas sehari
atau dua.Teruskan mengambil Clairette® 2000/35 Tablet seperti biasa.Masalahnya
akan hilang selepas beberapa jalur pertama.
Anda juga mungkin mengalami pendarahan yang tidak dijangka jika anda tidak mengambil pil anda
kerap, jadi cuba ambil pil anda pada masa yang sama setiap hari.Juga,
pendarahan yang tidak dijangka kadangkala boleh disebabkan oleh ubat lain.
> Buat temu janji untuk berjumpa doktor anda jika anda mendapat kejayaan
pendarahan atau tompok yang:
• berterusan selama lebih daripada beberapa bulan pertama
• bermula selepas anda mengambil Clairette® 2000/35 Tablet untuk seketika
• berterusan walaupun selepas anda berhenti mengambil Clairette® 2000/35 Tablet.
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.ini
termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Anda juga boleh
laporkan kesan sampingan terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih banyak maklumat tentang
keselamatan ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN CLAIRETTE® 2000/35 TABLET
Jauhkan semua ubat daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak.
Tiada langkah berjaga-jaga penyimpanan khas.
Jangan gunakan Clairette® 2000/35 Tablet selepas tarikh luput yang ditunjukkan pada
jalur.
Jangan buang sebarang ubat ke dalam longkang atau tong sampah.Tanya anda
ahli farmasi apa yang perlu dilakukan dengan mana-mana ubat yang anda tidak mahu.Ini akan membantu
untuk melindungi alam sekitar.
6. APA YANG ADA DALAM CLAIRETTE® 2000/35 TABLETS DAN
SIAPA YANG MEMBUATNYA
Apa yang ada dalam Clairette® 2000/35 Tablet
Jalur lepuh dibekalkan dalam kotak kadbod.Setiap kotak mengandungi 1 atau 3
jalur lepuh.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Setiap tablet mengandungi: 2 miligram anti-androgen, cyproterone
asetat, dan
35 mikrogram estrogen, etinilestradiol.
Clairette® 2000/35 Tablets juga mengandungi bahan-bahan yang tidak aktif:
Laktosa, kanji jagung, povidone, talc, magnesium stearat, sukrosa,
Macrogol 6000, kalsium karbonat, gliserol 85%, lilin montan glikol
dan titanium dioksida (E171).
Syarikat yang memegang lesen produk untuk Clairette® 2000/35
Tablet ialah:
STRAGEN UK Ltd
Istana Istana
41 Jalan London
Reigate
Surrey RH2 9RJ
UNITED KINGDOM
Clairette® 2000/35 Tablet dibuat oleh:
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
JERMAN
Risalah ini dikemas kini kali terakhir
pada Disember 2013.