CLAIRETTE 2000/35 TABLETS

CLAIRETTE, Folder UK, 180 x 600 mm, pagina 1

CYPROTERONACETAAT / ETHINYLESTRADIOL

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Clairette® 2000/35 tabletten
cyproteronacetaat/ethinylestradiol
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.Dit zal het mogelijk maken
snelle identificatie van nieuwe veiligheidsinformatie.Jij kunt helpen door
het melden van eventuele bijwerkingen die u krijgt.Zie het einde van hoofdstuk 4 voor
hoe u bijwerkingen kunt melden.
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit middel gaat gebruiken
geneesmiddel.
• Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
• Als u vragen heeft of meer advies nodig heeft, vraag dan uw arts of apotheker
apotheker.
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan
anderen.Het kan hen schaden.
• Als één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u deze niet opmerkt
vermeld in deze bijsluiter, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. WAT CLAIRETTE® 2000/35 TABLETTEN IS EN
WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CLAIRETTE® INNEEMT
2000/35 TABLETTEN
2.1 Wat u moet weten voordat u Clairette® 2000/35 tabletten inneemt
Wanneer moet u contact opnemen met uw arts
Clairette® 2000/35 Tabletten en kanker
2.2 Controleer of Clairette® 2000/35 Tabletten geschikt voor u is
Clairette® 2000/35 Tabletten mogen door sommige vrouwen niet worden ingenomen
Clairette® 2000/35 Tabletten kunnen sommige ziekten verergeren
Andere medicijnen gebruiken
Inname van Clairette® 2000/35 tabletten met voedsel en drank
Zwangerschap en borstvoeding
Rijden en machines gebruiken
Clairette® 2000/35 Tabletten bevat lactose
Clairette® 2000/35 Tabletten en zonnebanken of zonnelampen
3. CLAIRETTE® 2000/35 TABLETTEN INNEMEN
Duur van gebruik
Hoe het te nemen
Starten met Clairette® 2000/35 tabletten
Een gemiste pil
Een verloren pil
Als u ziek bent of diarree heeft
Een menstruatie gemist: zou je zwanger kunnen zijn?
Het innemen van meer dan één pil mag geen schade veroorzaken
Wanneer je zwanger wilt worden
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
4.1 Ernstige bijwerkingen – raadpleeg onmiddellijk een arts
4.2 Minder ernstige bijwerkingen
4.3 Bloedingen tussen menstruaties mogen niet lang duren
5. HOE BEWAART U CLAIRETTE® 2000/35 TABLETTEN?
6. WAT ZIT ER IN CLAIRETTE® 2000/35 TABLETTEN EN WIE MAAKT HET
1. WAT CLAIRETTE® 2000/35 TABLETTEN IS EN
WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Clairette® 2000/35 tabletten bevatten een oestrogeen en een anti-androgeen.
Clairette® 2000/35 Tabletten wordt gebruikt voor de behandeling van huidaandoeningen zoals acne,
zeer vette huid en overmatige haargroei bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Vanwege de anticonceptieve eigenschappen mag het alleen aan u worden voorgeschreven als:
uw arts van mening is dat behandeling met een hormonaal anticonceptivum dat wel is
gepast.
U mag Clairette® 2000/35 tabletten alleen gebruiken als uw huidaandoening dit heeft
niet verbeterd na gebruik van andere anti-acnebehandelingen, inclusief plaatselijke behandelingen
behandelingen en antibiotica.
Als u Clairette® 2000/35 tabletten gebruikt voor huidbehandeling, moet u dat doen
Gebruik tegelijkertijd geen ander hormonaal anticonceptivum.
Wanneer uw huidaandoening is verdwenen en u stopt met het gebruik van Clairette®
2000/35 Tabletten, moet u teruggaan naar uw oorspronkelijke/voorkeurswaarde
anticonceptiemethode.
Huidaandoeningen behandelen
Androgenen zijn hormonen die de haargroei en het vet stimuleren
klieren in uw huid.Als u te veel androgeen aanmaakt, of als dat zo is
gevoelig voor de werking kunnen de vetklieren teveel talg produceren.
Hierdoor kunnen de vetklieren verstopt raken, waardoor deze geïnfecteerd kunnen raken
ontstoken waardoor acnevlekken ontstaan.Clairette® 2000/35 Tabletten stopt de
androgenen die uw huid aantasten en de hoeveelheid androgenen verminderen
geproduceerd.
Anticonceptie
Clairette® 2000/35 tabletten is een pil voor 21 dagen – u neemt er elke dag één gedurende 21 dagen.
dagen, gevolgd door 7 dagen waarin u geen pillen slikt.
Clairette® 2000/35 Tabletten beschermen u niet tegen seksueel overdraagbare aandoeningen
infecties, zoals Chlamydia of HIV.Alleen condooms kunnen hierbij helpen.
Om dit te voorkomen moeten Clairette® 2000/35 tabletten worden ingenomen zoals voorgeschreven
zwangerschap.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CLAIRETTE® INNEEMT
2000/35 TABLETTEN
2.1 Wat u moet weten voordat u Clairette® 2000/35 tabletten inneemt
Het is belangrijk dat u de voordelen en risico's van het gebruik begrijpt
Clairette® 2000/35 Tabletten voordat u ermee begint, of wanneer u besluit
of u ermee doorgaat.Hoewel Clairette® 2000/35 tabletten dat wel is
geschikt voor de meeste gezonde vrouwen, maar niet voor iedereen.
> Vertel het uw arts als u een van de ziekten of risicofactoren heeft
vermeld in deze bijsluiter.
Voordat u Clairette® 2000/35 tabletten gaat innemen
• Uw arts zal vragen stellen over de medische problemen van u en uw gezin
Controleer uw bloeddruk en sluit de kans hierop uit
zwanger.Het kan zijn dat u ook andere controles nodig heeft, zoals een borstonderzoek
onderzoek, maar alleen als deze onderzoeken voor u noodzakelijk zijn of als
u heeft speciale zorgen.
Terwijl u Clairette® 2000/35 tabletten gebruikt
• U zult regelmatig gecontroleerd moeten worden door uw arts, meestal wanneer u
een nieuw recept Clairette® 2000/35 Tabletten nodig heeft.
• U moet regelmatig een uitstrijkje laten maken.
• Controleer uw borsten en tepels elke maand op veranderingen. Vertel het uw
arts als u iets vreemds ziet of voelt, zoals knobbeltjes of kuiltjes
de huid.
• Als u een bloedtest nodig heeft, vertel dan uw arts dat u Clairette® gebruikt
2000/35 Tabletten, omdat dit type geneesmiddel de resultaten kan beïnvloeden
enkele testen.
• Als u een operatie moet ondergaan, zorg er dan voor dat uw arts hiervan op de hoogte is
erover.Mogelijk moet u ongeveer stoppen met het gebruik van Clairette® 2000/35 tabletten
4-6 weken vóór de operatie.Dit is om het risico op een bloedstolsel te verminderen
(zie paragraaf 2.1).Uw arts zal u vertellen wanneer u met de inname kunt beginnen
Opnieuw Clairette® 2000/35 Tabletten.
• Als u moet stoppen met het gebruik van Clairette® 2000/35 tabletten, vergeet dit dan niet
gebruik een ander anticonceptiemiddel (bijvoorbeeld condooms) als u afhankelijk bent
Clairette® 2000/35 Tabletten voor anticonceptie.
Wanneer moet u contact opnemen met uw arts
Stop met het innemen van tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u dit ervaart
mogelijke tekenen van een bloedstolsel opmerken.De symptomen worden beschreven
hieronder in ‘Bloedstolsels (Trombose)’ en in rubriek 4.
Clairette® 2000/35 tabletten werken ook als oraal anticonceptivum.Jij en
uw arts zal alle zaken moeten overwegen die normaal gesproken van toepassing zijn
voor het veilig gebruik van orale hormonale anticonceptiva.
Bloedstolsels (trombose)
Het gebruik van Clairette® 2000/35 tabletten kan uw risico hierop enigszins verhogen
een bloedstolsel (een zogenaamde trombose).Uw kansen op een bloedstolsel zijn
steeg slechts lichtjes bij het innemen van Clairette® 2000/35 Tabletten
bij vrouwen die geen Clairette® 2000/35 tabletten of andere tabletten gebruiken
anticonceptie pil.Een volledig herstel vindt niet altijd plaats en in 1-2% van de gevallen
gevallen fataal kunnen zijn.
Bloedstolsels in een ader
Een bloedstolsel in een ader (bekend als ‘veneuze trombose’) kan de ader blokkeren.
Dit kan gebeuren in de aderen van het been, de long (een longembolie) of iets anders
orgaan.
Het gebruik van een combinatiepil verhoogt het risico van een vrouw om dergelijke stolsels te ontwikkelen
vergeleken met een vrouw die geen combinatiepil gebruikt.Het risico van
Het ontwikkelen van een bloedstolsel in een ader is het hoogst tijdens het eerste levensjaar van een vrouw
gebruikt de pil.Het risico is niet zo hoog als het risico op het ontwikkelen van een bloedstolsel
tijdens de zwangerschap.
Uw kansen op een bloedstolsel worden slechts licht verhoogd
het gebruik van Clairette® 2000/35 tabletten.
• Van de 100.000 vrouwen die Clairette® 2000/35 tabletten niet gebruiken,
niet aan de pil en niet zwanger, ongeveer 5 tot 10 zullen een bloedstolsel krijgen
over een jaar.
• Van de 100.000 vrouwen die Clairette® 2000/35 tabletten of de pil innemen,
tot 40 zullen binnen een jaar een bloedstolsel krijgen.
• Van de 100.000 zwangere vrouwen zullen er ongeveer 60 een bloedstolsel krijgen
over een jaar
Het risico op bloedstolsels in een ader bij gebruiksters van een combinatiepil neemt verder toe:
• met het ouder worden;
• als u rookt.
Bij gebruik van een hormonaal anticonceptiemiddel zoals Clairette® 2000/35
Tabletten wordt u sterk aangeraden om te stoppen met roken, vooral als u
je bent ouder dan 35 jaar;
• als een van uw naaste familieleden een bloedstolsel in de benen, longen of benen heeft gehad
ander orgaan op jonge leeftijd;
• als u overgewicht heeft;
• als u een operatie moet ondergaan, of als u langere tijd niet op de been bent
vanwege een blessure of ziekte, of als u een been in het gips heeft;
• als u polycysteus ovariumsyndroom heeft;
• als u onlangs een baby heeft gekregen;
• als u bepaalde zeldzame medische aandoeningen heeft, zoals systemische lupus
erythematosus, de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa;
• als u sikkelcelziekte heeft.

Als dit op u van toepassing is, is het belangrijk om uw arts te vertellen dat u dit middel gebruikt
Clairette® 2000/35 tabletten, omdat de behandeling mogelijk moet worden stopgezet.Jouw
Uw arts kan u vertellen dat u enkele weken moet stoppen met het gebruik van Clairette® 2000/35 tabletten
vóór de operatie of terwijl u minder mobiel bent.Uw arts zal het u ook vertellen
wanneer u Clairette® 2000/35 Tabletten weer kunt gaan gebruiken nadat u terug bent
op je voeten.
Bloedstolsels in een slagader
Een bloedstolsel in een slagader kan ernstige problemen veroorzaken.Bijvoorbeeld een bloed
stolsel in een slagader in het hart kan een hartaanval veroorzaken, maar ook in de hersenen kan dat gebeuren
een beroerte veroorzaken.
Het gebruik van een combinatiepil is in verband gebracht met een verhoogd risico op
stolsels in de slagaders.Dit risico neemt verder toe:
• met het ouder worden;
• als u rookt.
Bij gebruik van een hormonaal anticonceptiemiddel zoals Clairette® 2000/35
Tabletten wordt u sterk aangeraden om te stoppen met roken, vooral als u
ouder zijn dan 35 jaar;
• als u overgewicht heeft;
• als u een hoge bloeddruk heeft;
• als een naast familielid op jonge leeftijd een hartaanval of beroerte heeft gehad;
• als u een hoog vetgehalte in uw bloed heeft (cholesterol of triglyceriden);
• als u migraine krijgt;
• als u een probleem heeft met uw hart (klepaandoening, stoornis van het hart).
ritme);
• als u polycysteus ovariumsyndroom heeft;
• als u suikerziekte heeft;
• als u bepaalde zeldzame medische aandoeningen heeft, zoals systemische lupus
erythematosus;
• als u sikkelcelziekte heeft.
Symptomen van bloedstolsels
Stop met het innemen van tabletten en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u dit ervaart
mogelijke tekenen van een bloedstolsel opmerken, zoals:
• een ongebruikelijke plotselinge hoest;
• ernstige pijn op de borst die de linkerarm kan bereiken;
• kortademigheid;
• elke ongebruikelijke, ernstige of langdurige hoofdpijn of verergering ervan
migraine;
• gedeeltelijk of volledig verlies van gezichtsvermogen, of dubbelzien;
• slurring of spraakgebrek;
• plotselinge veranderingen in uw gehoor, reukvermogen of smaak;
• duizeligheid of flauwvallen;
• zwakte of gevoelloosheid in enig deel van uw lichaam;
• ernstige pijn in uw buik;
• ernstige pijn of zwelling in een van uw benen.
Na een bloedstolsel is het herstel niet altijd volledig.Zelden ernstig
Er kunnen blijvende invaliditeit optreden of het bloedstolsel kan zelfs fataal zijn.
Direct na de bevalling lopen vrouwen een verhoogd risico op bloedingen
stolsels, dus u moet uw arts vragen hoe snel u na de bevalling kunt komen
begin met het innemen van Clairette® 2000/35 tabletten.
Raadpleeg onmiddellijk een arts als u ook een ernstige depressie krijgt
ernstige allergische reactie, verergering van erfelijk angio-oedeem, tekenen van
borstkanker of baarmoederhalskanker of tekenen van ernstige leverproblemen
(symptomen en tekenen worden beschreven in rubriek 4).
Clairette® 2000/35 Tabletten en kanker
Terwijl hoge dosis COC’s het risico op eierstok- en baarmoederkanker verminderen
bij langdurig gebruik is het niet duidelijk of pillen met een lagere dosis oestrogeen, progestageen, zoals Clairette® 2000/35 tabletten, ook
dezelfde beschermende effecten.Het lijkt er echter ook op dat het gebruik van Clairette®
2000/35 Tabletten verhogen uw risico op baarmoederhalskanker lichtjes –
hoewel dit eerder te wijten kan zijn aan het hebben van seks zonder condoom
Clairette® 2000/35 tabletten.Alle vrouwen moeten regelmatig een uitstrijkje laten maken.
Als u borstkanker heeft, of dit in het verleden heeft gehad, mag u dit niet gebruiken
Clairette® 2000/35 Tabletten of andere orale anticonceptiva, aangezien deze lichtjes zijn
uw risico op borstkanker verhogen.Dit risico wordt groter naarmate u langer bezig bent
Clairette® 2000/35 tabletten, maar wordt binnen ongeveer 10 jaar weer normaal
het stoppen.Omdat borstkanker zelden voorkomt bij vrouwen jonger dan 40 jaar,
de extra gevallen van borstkanker in de huidige en recente Clairette® 2000/35
Tablets-gebruikers zijn klein.Bijvoorbeeld:
• Van de 10.000 vrouwen die nog nooit Clairette® 2000/35 tabletten hebben ingenomen
of de pil, zullen ongeveer 16 van hen borstkanker krijgen tegen de tijd dat ze 35 zijn
jaar oud.
• Van de 10.000 vrouwen die Clairette® 2000/35 tabletten of de pil gebruiken
Als ze begin twintig zijn, zullen ongeveer 17-18 jaar lang borst krijgen
kanker tegen de tijd dat ze 35 jaar oud zijn.
• Van de 10.000 vrouwen die nog nooit Clairette® 2000/35 tabletten hebben ingenomen
of de pil, ongeveer 100 zullen borstkanker hebben tegen de tijd dat ze 45 zijn
jaar oud.
• Van de 10.000 vrouwen die Clairette® 2000/35 tabletten of de pil gebruiken
gedurende vijf jaar als ze begin dertig zijn, zullen ongeveer 110 van hen borstkanker krijgen
de tijd dat ze 45 jaar oud zijn.
Uw risico op borstkanker is hoger:
• als u een naast familielid (moeder, zus of grootmoeder) heeft die dit heeft gehad
borstkanker
• als u ernstig overgewicht heeft
> Raadpleeg zo snel mogelijk een arts als u veranderingen opmerkt in uw huid
uw borsten, zoals kuiltjes in de huid, veranderingen in de tepel of andere
knobbeltjes die u kunt zien of voelen.
• Het gebruik van Clairette® 2000/35 tabletten is ook in verband gebracht met de lever
ziekten, zoals geelzucht en levertumoren die geen kanker zijn, maar dit is wel zo
zeldzaam.Zeer zelden is ook Clairette® 2000/35 Tablets in verband gebracht
sommige vormen van leverkanker bij vrouwen die het middel lange tijd hebben gebruikt.
> Raadpleeg zo snel mogelijk een arts als u hevige pijn in uw lichaam krijgt
maag, of gele huid of ogen (geelzucht).Mogelijk moet u stoppen
het gebruik van Clairette® 2000/35 tabletten.
2.2 Controleer of Clairette® 2000/35 Tabletten geschikt voor u is
Clairette® 2000/35 Tabletten mogen door sommige vrouwen niet worden ingenomen
> Vertel het uw arts als u medische problemen of ziekten heeft.
Gebruik Clairette® 2000/35 tabletten niet. Vertel het uw arts als een van de
De volgende voorwaarden zijn op u van toepassing voordat u Clairette® gaat gebruiken
2000/35 tabletten.Uw arts kan u dan aanraden een ander middel te gebruiken
behandeling:
• Als u een ander hormonaal anticonceptiemiddel gebruikt
• Als u zwanger bent of mogelijk zwanger bent
• Als u borstvoeding geeft
• Als u borstkanker heeft of ooit heeft gehad
• Als u een bloedstolsel in uw been heeft (of ooit heeft gehad),
long (longembolie) of een ander deel van uw lichaam.
• Als u een ziekte heeft (of ooit heeft gehad), die een indicatie kan zijn van een
een toekomstige hartaanval (bijvoorbeeld angina pectoris, die hevige pijn veroorzaakt).
in de borst) of ‘mini-beroerte’ (transiënte ischemische aanval)
• Als u een hartaanval of beroerte heeft (of ooit heeft gehad).
• Als u een aandoening heeft die het risico op een bloedstolsel kan verhogen
je slagaders.
Dit geldt voor de volgende voorwaarden:
- diabetes die uw bloedvaten aantast
- zeer hoge bloeddruk
- een zeer hoog vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden)
• Als u problemen heeft met de bloedstolling (bijvoorbeeld een tekort aan proteïne C)
• Als u migraine heeft (of ooit heeft gehad), met gezichtsstoornissen
• Als u ooit een ernstige leverziekte heeft gehad en dit u is verteld
uw arts heeft laten weten dat de resultaten van uw levertesten nog niet normaal zijn
• Als u ooit levertumoren heeft gehad
• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de ingrediënten in Clairette®
2000/35 tabletten.
> Als u last heeft van een van deze aandoeningen, of als u deze voor het eerst krijgt
Als u Clairette® 2000/35 Tabletten gebruikt, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts
mogelijk.
Gebruik Clairette® 2000/35 tabletten niet.Gebruik indien nodig een andere vorm van
anticonceptie.
Clairette® 2000/35 Tabletten kunnen sommige ziekten verergeren
Sommige van de onderstaande aandoeningen kunnen verergeren door het gebruik ervan
Clairette® 2000/35 tabletten.Of misschien bedoelen ze dat het minder geschikt voor je is.
Mogelijk kunt u Clairette® 2000/35 tabletten nog steeds innemen, maar dat moet wel
wees extra voorzichtig en laat u vaker controleren.
• Als u of uw naaste familie ooit problemen heeft gehad met uw hart of
bloedsomloop, zoals hoge bloeddruk
• Als u of uw naaste familie ooit problemen heeft gehad met de bloedstolling
• Als u migraine heeft gehad
• Als u momenteel aan een depressie lijdt of dit in de loop van de tijd heeft gehad
verleden
• Als u overgewicht (obesitas) heeft
• Als u de erfelijke ziekte porfyrie heeft
• Als u suikerziekte heeft
• Als u een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) heeft, of een voorgeschiedenis heeft
of familiegeschiedenis van hoge vetwaarden in uw bloed
(hypertriglyceridemie), omdat u dan risico loopt op het ontwikkelen van pancreatitis
• Als u bruine vlekken op uw gezicht of lichaam heeft (chloasma) (zie
hieronder ‘Clairette® 2000/35 Tabletten en zonnebanken of zonnelampen’)
• Als u een ziekte heeft die verergerde tijdens de zwangerschap of eerder
gebruik van de pil of Clairette® 2000/35 tabletten (zie rubriek 4)
> Vertel het uw arts als dit op u van toepassing is.Vertel ze ook of u er iets van krijgt
deze voor de eerste keer tijdens het gebruik van Clairette® 2000/35 tabletten, of indien aanwezig
verergeren of terugkomen, omdat u mogelijk moet stoppen met het gebruik ervan.
Andere medicijnen gebruiken
Als u ooit tegelijkertijd een ander geneesmiddel moet innemen
Clairette® 2000/35 Tabletten, vertel dit altijd aan uw arts, apotheker of tandarts
dat u Clairette® 2000/35 tabletten gebruikt.Kijk ook eens naar de folders
Neem al uw medicijnen mee om te kijken of deze samen met hormonen kunnen worden ingenomen
voorbehoedmiddelen.
Als u Clairette® 2000/35 tabletten gebruikt voor huidbehandeling, moet u dat doen
Gebruik tegelijkertijd geen ander hormonaal anticonceptivum.

CLAIRETTE, Folder UK, 180 x 600 mm, pagina 2

Sommige medicijnen kunnen ervoor zorgen dat Clairette® 2000/35 Tabletten niet meer werkt
goed – bijvoorbeeld:
• sommige geneesmiddelen die worden gebruikt om epilepsie te behandelen
• sommige geneesmiddelen die worden gebruikt om HIV te behandelen
• griseofulvin (een antischimmelmedicijn)
• bepaalde antibiotica (orale tetracyclines)
• bepaalde kalmerende middelen (barbituraten genoemd)
• Sint-Janskruid (een kruidengeneesmiddel).
Als u één van deze geneesmiddelen moet gebruiken: Clairette® 2000/35 tabletten
is mogelijk niet geschikt voor u of moet u mogelijk extra anticonceptie gebruiken
een tijdje.Uw arts, apotheker of tandarts kan u vertellen of dit nodig is
en voor hoe lang.
Clairette® 2000/35 Tabletten kunnen ook de werking van anderen beïnvloeden
medicijnen werken.
Het kan zijn dat uw arts de dosis van uw andere geneesmiddel moet aanpassen.
Bovendien kunnen Clairette® 2000/35 Tabletten de resultaten beïnvloeden
van sommige bloedonderzoeken, dus vertel altijd uw arts wat u gebruikt
Clairette® 2000/35 Tabletten als u een bloedtest moet ondergaan.
Inname van Clairette® 2000/35 tabletten met voedsel en drank
Er zijn geen speciale instructies over eten en drinken tijdens het gebruik van Clairette®
2000/35 tabletten.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Clairette® 2000/35 tabletten niet als u zwanger bent of bent
borstvoeding.Als u denkt dat u zwanger bent, doe dan een zwangerschapstest
om dit te bevestigen voordat u stopt met het gebruik van Clairette® 2000/35 tabletten.
Rijden en machines gebruiken
Clairette® 2000/35 tabletten heeft geen bekend effect op de rijvaardigheid of op de rijvaardigheid
machines gebruiken.
Clairette® 2000/35 tabletten bevatten lactose en sucrose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde geneesmiddelen niet verdraagt
suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u Clairette® 2000/35 Tabletten gebruikt.
Clairette® 2000/35 Tabletten en zonnebanken of zonnelampen
Zonnelampen worden door sommige vrouwen gebruikt voor acne en om de huid bruin te maken.
Dit is geen erg nuttige behandeling voor acne.Gebruik geen ligbedden of
zonnelampen en vermijd langdurig zonnebaden als u Clairette® gebruikt
2000/35 tabletten.Het gebruik ervan vergroot de kans op chloasma, een vlekkerige
verkleuring van de huid (zoals bij gewone orale anticonceptiva).
3. CLAIRETTE® 2000/35 TABLETTEN INNEMEN
Uw arts heeft Clairette® 2000/35 Tabletten gekozen als behandeling voor uw
acne of overmatige haargroei op uw gezicht en lichaam.Echter, Clairette®
2000/35 Tabletten hebben ook een anticonceptief effect, dus het is belangrijk dat te doen
volg het onderstaande advies als u vertrouwt op Clairette® 2000/35 Tabletten
voor anticonceptie.
Als u Clairette® 2000/35 Tabletten alleen gebruikt voor uw acne of overmatige acne
haargroei kunt u dit advies nog steeds opvolgen, maar vraag uw arts of dit het geval is
onzeker.
Duur van gebruik
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Clairette® moet blijven gebruiken
2000/35 tabletten.
Hoe het te nemen
Neem Clairette® 2000/35 tabletten elke dag gedurende 21 dagen
Clairette® 2000/35 tabletten worden geleverd in strips van 21 pillen, elk gemarkeerd met een
dag van de week.
• Neem uw pil elke dag op hetzelfde tijdstip in.
• Begin met het innemen van een pil waarop de juiste dag van de week staat vermeld.
• Volg de richting van de pijlen op de strip.Neem elke dag één pil,
totdat u alle 21 pillen heeft opgebruikt.
• Slik elke pil heel door, indien nodig met water.Kauw niet op de pil.
Zorg dan voor zeven pilvrije dagen
Nadat u alle 21 pillen van de strip heeft ingenomen, heeft u zeven dagen de tijd
je slikt geen pillen.
Binnen een paar dagen nadat u de laatste pil uit de strip heeft ingenomen, moet u een
Onttrekkingsbloeding als een menstruatie.Deze bloeding is mogelijk nog niet afgelopen
Het is tijd om met uw volgende strip pillen te beginnen.
Als u afhankelijk bent van dit geneesmiddel om zwangerschap te voorkomen, gebruik dit dan altijd
Clairette® 2000/35 tabletten zoals hier beschreven.Je hoeft geen extra te gebruiken
anticonceptie tijdens de zeven pilvrije dagen – zolang u het heeft ingenomen
uw pillen correct in en begin op tijd met de volgende strip pillen.Neem contact op met uw
arts als u het niet zeker weet.
Begin met uw volgende strip op dag acht
Begin na de zeven met uw volgende strip Clairette® 2000/35 tabletten
pilvrije dagen (op dag acht) – zelfs als u nog steeds bloedt.Dus als je neemt
de laatste pil van het ene pakje op vrijdag, u neemt de eerste pil van uw volgende
inpakken op de zaterdag van de volgende week.Begin altijd met de nieuwe strip
tijd.
Zolang u Clairette® 2000/35 Tabletten correct inneemt, zult u dat altijd doen
begin met elke nieuwe strip op dezelfde dag van de week.
Starten met Clairette® 2000/35 tabletten
Nieuwe gebruikers of Clairette® 2000/35 Tablets starten na een pauze
Het beste is om uw eerste Clairette® 2000/35 Tabletten pil op de eerste dag in te nemen
van uw volgende menstruatie.Door op deze manier te beginnen, beschikt u over een anticonceptiemiddel
bescherming met uw eerste pil.
Overstappen op Clairette® 2000/35 Tabletten van een ander anticonceptiemiddel
Pil
• Als u momenteel een 21-dagenpil slikt: start met Clairette® 2000/35
Tabletten de volgende dag na het einde van de vorige strip.Dat zul je hebben
anticonceptiebescherming bij uw eerste pil.U zult geen bloeding krijgen
tot na uw eerste strip Clairette® 2000/35 tabletten.
• Als u een 28-dagenpil slikt: begin met Clairette® 2000/35
Tabletten de dag na uw laatste actieve pil.U krijgt anticonceptie
bescherming met uw eerste pil.U zult pas na uw bloeding een bloeding krijgen
eerste strip Clairette® 2000/35 tabletten.
• Als u een pil met alleen progestageen (POP of ‘minipil’) gebruikt: begin ermee
Clairette® 2000/35 Tabletten op de eerste dag van de bloeding, zelfs als u dat heeft
voor die dag al de pil met alleen progestageen heeft ingenomen.Dat zul je hebben
anticonceptiemiddel meteen afdekken.
Starten met Clairette® 2000/35 Tabletten na een miskraam of abortus
Als u tijdens de eerste drie een miskraam of abortus heeft gehad
maanden zwangerschap kan uw arts u vertellen dat u met Clairette® moet beginnen
2000/35 Tabletten meteen.Dit betekent dat je dat zult hebben
anticonceptiebescherming bij uw eerste pil.
Als u na de derde maand een miskraam of abortus heeft gehad
zwangerschap, vraag dan uw arts om advies.Mogelijk moet u extra gebruiken
anticonceptie, zoals condooms, gedurende een korte periode.
Anticonceptie na de bevalling
Als u net een baby heeft gekregen, kan uw arts u Clairette® adviseren
Met 2000/35 tabletten moet 21 dagen na de bevalling worden begonnen, op voorwaarde dat u dat doet
zijn volledig mobiel.U hoeft geen periode te wachten.Je zult moeten gebruiken
een ander anticonceptiemiddel, zoals een condoom, totdat u begint
Clairette® 2000/35 tabletten en gedurende de eerste 7 dagen dat u de pil inneemt.
Gebruik Clairette® 2000/35 tabletten niet als u borstvoeding geeft
Een gemiste pil
Als u minder dan 12 uur te laat bent met het innemen van een pil, neem deze dan meteen in.
Blijf uw pillen op het gebruikelijke tijdstip innemen.Dit kan betekenen dat u twee pillen moet innemen
op een dag.Maakt u zich geen zorgen – uw anticonceptiebescherming mag niet worden verminderd.
Als u meer dan 12 uur te laat bent met het innemen van een pil, of als u een pil gemist heeft
Als u meer dan één pil gebruikt, kan uw anticonceptiebescherming verminderd zijn.
• Neem zelfs de laatst gemiste pil in zodra u eraan denkt
als dat betekent dat je er twee tegelijk moet nemen.Laat eventueel eerder gemiste pillen in het doosje
pak.
• Blijf de komende zeven dagen elke dag een pil innemen
gebruikelijke tijd.
• Als u tijdens deze zeven dagen aan het einde van een strip pillen komt,
begin met de volgende strip zonder de gebruikelijke pauze van zeven dagen te nemen.Jij
Waarschijnlijk zult u pas een bloeding krijgen nadat u de tweede strip hebt afgemaakt
pillen, maar maak je geen zorgen.Als u de tweede strip pillen opeet en niet doet
als u een bloeding heeft, doe dan een zwangerschapstest voordat u met een nieuwe strip begint.
• Gebruik extra anticonceptie gedurende zeven dagen nadat u een pil heeft gemist
als condooms.
• Als u één of meer pillen heeft gemist in de eerste week van uw strip
(dag 1 t/m 7) en u heeft in die week seks gehad, dan kunt u zwanger worden.
Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts of apotheker voor advies.Zij
kan u aanraden noodanticonceptie te gebruiken.
Als u een van de pillen in een strip heeft gemist en u geen bloeding heeft
Tijdens de eerste pilvrije periode kunt u zwanger zijn.
Neem contact op met uw arts of doe zelf een zwangerschapstest.
Als u te laat met een nieuwe strip pillen begint, of uw ‘vrije week’ langer maakt
dan zeven dagen, bent u mogelijk niet beschermd tegen zwangerschap.Als je seks hebt gehad
in de afgelopen zeven dagen, vraag dan uw arts of apotheker om advies.Dat mag
noodanticonceptie moet worden overwogen.Je moet ook extra gebruiken
anticonceptie, zoals een condoom, gedurende zeven dagen.
Een verloren pil
Als u een pil verliest,
Neem ofwel de laatste pil van de strip in plaats van de verloren pil.Neem dan alles
de andere pillen op de juiste dagen.Je cyclus zal een dag korter zijn dan
normaal, maar uw anticonceptiebescherming wordt niet beïnvloed.Na jouw
zeven pilvrije dagen, dan heeft u een nieuwe startdag, een dag eerder dan
voor.
Of als u de startdag van uw cyclus niet wilt veranderen, neem dan een pil
uit een reservestrip als u die heeft.Neem vervolgens alle andere pillen van uw
huidige strip zoals gewoonlijk.De geopende reservestrip kun je dan bewaren in een etui
je verliest nog meer pillen.
Als u ziek bent of diarree heeft
Als u ziek bent (overgeeft) of zeer ernstige diarree heeft, kan het zijn dat uw lichaam dit niet krijgt
de gebruikelijke dosis hormonen uit die pil.Als je van binnen beter bent
Volg na 12 uur Clairette® 2000/35 tabletten de instructies
in rubriek 3.4 Een verloren pil, waarin wordt beschreven hoe u een nieuwe pil kunt innemen.
Als u meer dan 12 uur na inname nog steeds ziek bent of diarree heeft
Clairette® 2000/35 tabletten, zie rubriek 3.3, Een gemiste pil.
> Neem contact op met uw arts als uw maagklachten aanhouden of optreden
slechter.
Hij of zij kan een andere vorm van anticonceptie aanbevelen.
Een menstruatie gemist: zou je zwanger kunnen zijn?
Het kan voorkomen dat u een onttrekkingsbloeding overslaat.Dit zou kunnen betekenen dat jij
zwanger bent, maar dat is zeer onwaarschijnlijk als u uw pillen correct heeft ingenomen.
Begin op het normale tijdstip met uw volgende strip.Als u denkt dat u dat misschien wel heeft gedaan
u het risico loopt zwanger te worden (bijvoorbeeld door pillen te missen of door het innemen van
andere geneesmiddelen), of als u een tweede bloeding overslaat, moet u:
zwangerschapstest.Deze kun je kopen bij de drogist of een gratis test krijgen bij
uw doktersoperatie.Als u zwanger bent, stop dan met het gebruik van Clairette® 2000/35
Tabletten en raadpleeg uw arts.

Het innemen van meer dan één pil mag geen schade veroorzaken
Het is onwaarschijnlijk dat het nemen van meer dan één pil u schade zal berokkenen, behalve u
U kunt zich misselijk voelen, braken of vaginale bloedingen krijgen.Neem dan contact op met uw arts
u een van deze symptomen heeft.
Wanneer je zwanger wilt worden
Als u een baby plant, kunt u het beste een andere methode gebruiken
anticonceptie nadat u bent gestopt met Clairette® 2000/35 Tabletten totdat u dit heeft gedaan
een goede periode gehad.Uw arts of verloskundige gaat uit van de datum van uw laatste
natuurlijke periode om u te vertellen wanneer uw baby verwacht wordt.Dat zal echter niet gebeuren
u of de baby schade toebrengen als u meteen zwanger wordt.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Clairette® 2000/35 tabletten bijwerkingen veroorzaken.
ook al krijgt niet iedereen ze.
> Vertel het uw arts of apotheker als u zich zorgen maakt over een van de bijwerkingen
effecten waarvan u denkt dat ze te wijten zijn aan Clairette® 2000/35 tabletten.
4.1 Ernstige bijwerkingen – raadpleeg onmiddellijk een arts
Ernstige depressie:
Hoewel het niet als een directe bijwerking van Clairette® 2000/35 wordt beschouwd
Tabletten, u moet uit voorzorg stoppen met Clairette® 2000/35 Tabletten als u
een ernstige depressie krijgt, en raadpleeg onmiddellijk uw arts.
Tekenen van een bloedstolsel:
• een ongebruikelijke plotselinge hoest;
• ernstige pijn op de borst die de linkerarm kan bereiken;
• kortademigheid;
• elke ongebruikelijke, ernstige of langdurige hoofdpijn of verergering ervan
migraine;
• gedeeltelijk of volledig verlies van gezichtsvermogen, of dubbelzien;
• slurring of spraakgebrek;
• plotselinge veranderingen in uw gehoor, reukvermogen of smaak;
• duizeligheid of flauwvallen;
• zwakte of gevoelloosheid in enig deel van uw lichaam;
• ernstige pijn in uw buik;
• ernstige pijn of zwelling in een van uw benen.
Tekenen van een ernstige allergische reactie of verergering van erfelijke aandoeningen
angio-oedeem:
• zwelling van de handen, gezicht, lippen, mond, tong of keel.Een gezwollen
tong/keel kan leiden tot problemen met slikken en ademen
• een rode, bobbelige uitslag (netelroos) en jeuk.
Tekenen van borstkanker zijn onder meer:
• kuiltjes in de huid
• veranderingen in de tepel
• eventuele knobbeltjes die u kunt zien of voelen.
Tekenen van kanker van de baarmoederhals zijn onder meer:
• vaginale afscheiding die ruikt en/of bloed bevat
• ongebruikelijke vaginale bloedingen
• bekkenpijn
• pijnlijke seks.
Tekenen van ernstige leverproblemen zijn onder meer:
• ernstige pijn in uw maag
• gele huid of ogen (geelzucht)
• ontsteking van de lever (hepatitis)
• je hele lichaam begint te jeuken.
> Als u denkt dat u een van deze bijwerkingen heeft, ga dan direct naar een arts
weg.
Mogelijk moet u stoppen met het gebruik van Clairette® 2000/35 tabletten.
4.2 Minder ernstige bijwerkingen
Vaak voorkomende bijwerkingen
(tussen 100 en 1000 op de 10.000 gebruikers kunnen er last van hebben)
• zich ziek voelen
• buikpijn
• aankomen
• hoofdpijn
• depressieve stemmingen of stemmingswisselingen
• pijnlijke of pijnlijke borsten
Soms voorkomende bijwerkingen
(tussen 10 en 100 op de 10.000 gebruikers kunnen er last van hebben)
• ziek zijn en maagklachten
• vochtretentie
• migraine
• verlies van interesse in seks
• borstvergroting
• huiduitslag, die kan jeuken
Zelden voorkomende bijwerkingen
(tussen 1 en 10 op de 10.000 gebruikers kunnen er last van hebben)
• slechte tolerantie van contactlenzen
• afvallen
• toename van interesse in seks
• vaginale afscheiding of afscheiding uit de borst
• veneus bloedstolsel
Andere bijwerkingen gemeld
• Bloedingen en spotting tussen uw menstruaties kunnen soms voorkomen
gedurende de eerste paar maanden, maar dit stopt meestal zodra uw lichaam dit heeft gedaan
aangepast aan Clairette® 2000/35 tabletten.Als het doorgaat, wordt het zwaar
of opnieuw begint, neem dan contact op met uw arts
• chloasma (geelbruine vlekken op de huid).Dit kan zelfs gebeuren
als u Clairette® 2000/35 Tabletten al een aantal jaren gebruikt
maanden.Chloasma kan worden verminderd door te veel zonlicht te vermijden
en/of UV-lampen
• optreden of verslechtering van de bewegingsstoornis chorea
• Ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
• aandoeningen die kunnen verergeren tijdens zwangerschap of eerder gebruik
van de pil:
- geelverkleuring van de huid (geelzucht)
- aanhoudende jeuk (jeuk)
- nier- of leverproblemen
- galstenen
- bepaalde zeldzame medische aandoeningen zoals systemische lupus
erythematosus
- blaarachtige uitslag (herpes gestationis) tijdens de zwangerschap
- een erfelijke vorm van doofheid (otosclerose)
- een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis of een vorm van sikkelcelziekte
- zwelling van lichaamsdelen (erfelijk angio-oedeem)
- een erfelijke ziekte genaamd porfyrie
- kanker van de baarmoederhals
> Vertel het uw arts of apotheker als u zich zorgen maakt over een van de bijwerkingen
effecten waarvan u denkt dat ze te wijten zijn aan Clairette® 2000/35 tabletten.Ook
vertel het hen als bestaande aandoeningen verergeren tijdens het gebruik
Clairette® 2000/35 tabletten.
4.3 Bloedingen tussen menstruaties mogen niet lang duren
Een paar vrouwen hebben een beetje onverwachte bloeding of spotting terwijl ze dat zijn
gebruik van Clairette® 2000/35 tabletten, vooral tijdens de eerste paar maanden.
Normaal gesproken is deze bloeding niets om u zorgen over te maken en stopt deze na een dag
of twee.Blijf Clairette® 2000/35 tabletten innemen zoals gewoonlijk.Het probleem
zou na de eerste paar strips moeten verdwijnen.
U kunt ook onverwachte bloedingen krijgen als u uw pillen niet inneemt
regelmatig, dus probeer uw pil elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.Ook,
onverwachte bloedingen kunnen soms door andere geneesmiddelen worden veroorzaakt.
> Maak een afspraak om uw arts te raadplegen als u een doorbraak krijgt
bloeden of spotten dat:
• duurt langer dan de eerste paar maanden
• begint nadat u Clairette® 2000/35 Tabletten een tijdje heeft gebruikt
• blijft aanhouden, zelfs nadat u bent gestopt met het gebruik van Clairette® 2000/35 tabletten.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit
bevat alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.Dat kan ook
meld bijwerkingen rechtstreeks via de gele kaart op:
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de bijwerkingen
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U CLAIRETTE® 2000/35 TABLETTEN?
Bewaar alle geneesmiddelen buiten het bereik en zicht van kinderen.
Geen speciale bewaarvoorzorgsmaatregelen.
Gebruik Clairette® 2000/35 tabletten niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking
strip.
Gooi geen medicijnen weg in een afvoer of in een afvalbak.Vraag uw
apotheker wat u moet doen met medicijnen die u niet wilt.Dit zal helpen
om het milieu te beschermen.
6. WAT ZIT ER IN CLAIRETTE® 2000/35 TABLETTEN EN
WIE MAAKT HET
Wat zit er in Clairette® 2000/35 tabletten
De blisterstrips worden geleverd in een kartonnen doos.In elke doos zitten er 1 of 3
blisterstrips.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Elke tablet bevat: 2 milligram van het antiandrogeen, cyproteron
acetaat, en
35 microgram van het oestrogeen, ethinylestradiol.
Clairette® 2000/35 Tabletten bevat ook de inactieve ingrediënten:
Lactose, maïszetmeel, povidon, talk, magnesiumstearaat, sucrose,
Macrogol 6000, calciumcarbonaat, glycerol 85%, montaanglycolwas
en titaandioxide (E171).
Het bedrijf dat de productlicentie voor Clairette® 2000/35 bezit
Tabletten zijn:
STRAGEN UK Ltd
Kasteel Hof
Londenweg 41
Reigeer
Surrey RH2 9RJ
VERENIGD KONINKRIJK
Clairette® 2000/35 Tabletten wordt gemaakt door:
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Munster
DUITSLAND
Deze bijsluiter is voor het laatst bijgewerkt
in december 2013.