CLAIRETTE 2000/35 TABLETS

CLAIRETTE, Folheto Reino Unido, 180 x 600 mm, página 1

ACETATO DE CIPROTERONA / ETINILESTRADIOL

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Clairette® 2000/35 comprimidos
acetato de ciproterona/etinilestradiol
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.Isto permitirá
identificação rápida de novas informações de segurança.Você pode ajudar
relatando quaisquer efeitos colaterais que você possa ter.Veja o final da seção 4 para
como relatar efeitos colaterais.
Leia todo este folheto cuidadosamente antes de começar a tomar este
medicamento.
• Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
• Se tiver alguma dúvida ou precisar de mais conselhos, consulte o seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para você.Não passe para
outros.Isso pode prejudicá-los.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se notar algum não
listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMIDOS E
PARA QUE É UTILIZADO
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE TOMAR CLAIRETTE®
2000/35 COMPRIMIDOS
2.1 Antes de tomar Clairette® 2000/35 comprimidos
Quando você deve entrar em contato com seu médico
Clairette® 2000/35 comprimidos e câncer
2.2 Certifique-se de que Clairette® 2000/35 Tablets seja adequado para você
Clairette® 2000/35 comprimidos não deve ser tomado por algumas mulheres
Os comprimidos Clairette® 2000/35 podem piorar algumas doenças
Tomando outros medicamentos
Tomar Clairette® 2000/35 comprimidos com alimentos e bebidas
Gravidez e amamentação
Condução e utilização de máquinas
Clairette® 2000/35 comprimidos contém lactose
Clairette® 2000/35 Comprimidos e espreguiçadeiras ou lâmpadas solares
3. TOMAR CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMIDOS
Duração de uso
Como tomar
Iniciando comprimidos Clairette® 2000/35
Uma pílula esquecida
Uma pílula perdida
Se você estiver doente ou com diarréia
Perdeu um período – você poderia estar grávida?
Tomar mais de um comprimido não deve causar danos
Quando você quer engravidar
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
4.1 Efeitos secundários graves – consulte um médico imediatamente
4.2 Efeitos colaterais menos graves
4.3 O sangramento entre as menstruações não deve durar muito
5. COMO CONSERVAR CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMIDOS
6. O QUE ESTÁ NO CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMIDOS E QUEM O PREPARA
1. O QUE É CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMIDOS E
PARA QUE É UTILIZADO
Clairette® 2000/35 Tablets contém um estrogênio e um antiandrogênio.
Clairette® 2000/35 Tablets é usado para tratar doenças de pele como acne,
pele muito oleosa e crescimento excessivo de pelos em mulheres em idade reprodutiva.
Devido às suas propriedades contraceptivas, só deve ser-lhe prescrito se
o seu médico considera que o tratamento com um contraceptivo hormonal é
apropriado.
Você só deve tomar Clairette® 2000/35 comprimidos se o seu problema de pele tiver
não melhorou após o uso de outros tratamentos anti-acne, incluindo tópicos
tratamentos e antibióticos.
Se você estiver tomando Clairette® 2000/35 comprimidos para tratamento de pele, você deve
não tome nenhum outro contraceptivo hormonal ao mesmo tempo.
Quando a condição da sua pele melhorar e você parar de tomar Clairette®
2000/35 Tablets, você precisará voltar ao seu original/preferido
método contraceptivo.
Tratamento de doenças da pele
Andrógenos são hormônios que estimulam o crescimento do cabelo e a oleosidade
glândulas em sua pele.Se você produz muito andrógeno ou se está
sensíveis ao efeito, as glândulas gordurosas podem produzir muito sebo.
Isto pode bloquear as glândulas gordurosas, que podem infeccionar e
inflamado causando manchas de acne.Clairette® 2000/35 comprimidos interrompe o
andrógenos que afetam sua pele e reduz a quantidade de andrógenos
produzido.
Contracepção
Clairette® 2000/35 comprimidos é uma pílula de 21 dias – você toma uma por dia durante 21 dias.
dias, seguidos de 7 dias quando você não toma comprimidos.
Clairette® 2000/35 comprimidos não irá protegê-lo contra doenças sexualmente transmissíveis
infecções, como clamídia ou HIV.Somente os preservativos podem ajudar a fazer isso.
Clairette® 2000/35 comprimidos deve ser tomado conforme as instruções para prevenir
gravidez.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE TOMAR CLAIRETTE®
2000/35 COMPRIMIDOS
2.1 Antes de tomar Clairette® 2000/35 comprimidos
É importante que você entenda os benefícios e riscos de tomar
Clairette® 2000/35 comprimidos antes de começar a tomá-lo ou ao decidir
se devo continuar a tomá-lo.Embora Clairette® 2000/35 comprimidos seja
adequado para a maioria das mulheres saudáveis, não é adequado para todos.
> Informe o seu médico se você tiver alguma das doenças ou fatores de risco
mencionado neste folheto.
Antes de começar a tomar Clairette® 2000/35 comprimidos
• Seu médico perguntará sobre você e os problemas médicos de sua família e
verifique sua pressão arterial e exclua a probabilidade de você ser
grávida.Você também pode precisar de outros exames, como um exame de mama
exame, mas apenas se esses exames forem necessários para você ou se
você tem alguma preocupação especial.
Enquanto você estiver tomando Clairette® 2000/35 comprimidos
• Você precisará de exames regulares com seu médico, geralmente quando você
precisa de outra receita de Clairette® 2000/35 Tablets.
• Você deve fazer exames regulares de esfregaço cervical.
• Verifique se há alterações nos seus seios e mamilos todos os meses - informe o seu
médico se você ver ou sentir algo estranho, como caroços ou ondulações nas
a pele.
• Se precisar de fazer uma análise ao sangue, informe o seu médico que está a tomar Clairette®
2000/35 comprimidos, porque este tipo de medicamento pode afetar os resultados do
alguns testes.
• Se você for fazer uma operação, certifique-se de que seu médico saiba
sobre isso.Você pode precisar parar de tomar Clairette® 2000/35 Tablets por volta de
4-6 semanas antes da operação.Isto é para reduzir o risco de um coágulo sanguíneo
(ver seção 2.1).O seu médico dir-lhe-á quando poderá começar a tomar
Clairette® 2000/35 comprimidos novamente.
• Se você precisar parar de tomar Clairette® 2000/35 Tablets, lembre-se de
use outro contraceptivo (por exemplo, preservativos) se você depende de
Clairette® 2000/35 comprimidos para contracepção.
Quando você deve entrar em contato com seu médico
Pare de tomar os comprimidos e contacte imediatamente o seu médico se tiver
observe possíveis sinais de coágulo sanguíneo.Os sintomas são descritos
abaixo em ‘Coágulos sanguíneos (trombose)’ e na Seção 4.
Clairette® 2000/35 comprimidos também funciona como anticoncepcional oral.Você e
seu médico terá que considerar todas as coisas que normalmente se aplicariam
para o uso seguro de contraceptivos hormonais orais.
Coágulos sanguíneos (trombose)
Tomar Clairette® 2000/35 comprimidos pode aumentar ligeiramente o risco de ter
um coágulo sanguíneo (chamado trombose).Suas chances de ter um coágulo sanguíneo são
aumentou apenas ligeiramente ao tomar Clairette® 2000/35 comprimidos em comparação
com mulheres que não tomam Clairette® 2000/35 comprimidos ou qualquer
pílula anticoncepcional.Nem sempre se consegue uma recuperação completa e em 1-2% dos casos
casos, pode ser fatal.
Coágulos sanguíneos em uma veia
Um coágulo sanguíneo numa veia (conhecido como “trombose venosa”) pode bloquear a veia.
Isto pode acontecer nas veias da perna, no pulmão (embolia pulmonar) ou em qualquer outro
órgão.
Usar uma pílula combinada aumenta o risco de uma mulher desenvolver tais coágulos
em comparação com uma mulher que não toma nenhuma pílula combinada.O risco de
o desenvolvimento de um coágulo sanguíneo numa veia é mais elevado durante o primeiro ano em que a mulher
usa a pílula.O risco não é tão alto quanto o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo
durante a gravidez.
Suas chances de ter um coágulo sanguíneo aumentam apenas ligeiramente em
tomando Clairette® 2000/35 comprimidos.
• De 100.000 mulheres que não estão tomando Clairette® 2000/35 comprimidos,
não toma pílula e não está grávida, cerca de 5 a 10 terão um coágulo sanguíneo
em um ano.
• De 100.000 mulheres que tomam Clairette® 2000/35 comprimidos ou a pílula,
até 40 terão um coágulo sanguíneo em um ano.
• De 100.000 mulheres grávidas, cerca de 60 terão um coágulo sanguíneo
em um ano
O risco de coágulos sanguíneos numa veia em utilizadoras de uma pílula combinada aumenta ainda mais:
• com o aumento da idade;
• se você fuma.
Ao usar um contraceptivo hormonal como Clairette® 2000/35
Comprimidos é fortemente aconselhado a parar de fumar, especialmente se
você tem mais de 35 anos;
• se um dos seus familiares próximos teve um coágulo sanguíneo na perna, pulmão ou
outro órgão em tenra idade;
• se tiver excesso de peso;
• se você precisar fazer uma operação ou se ficar inerte por muito tempo
devido a uma lesão ou doença, ou se você tiver uma perna engessada;
• se tem síndrome dos ovários policísticos;
• se teve um bebé recentemente;
• se você tem certas condições médicas raras, como lúpus sistêmico
eritematoso, doença de Crohn ou colite ulcerosa;
• se tiver doença falciforme.

Se isto se aplica a você, é importante informar ao seu médico que você está usando
Clairette® 2000/35 comprimidos, pois o tratamento pode ter que ser interrompido.Seu
o seu médico pode lhe dizer para parar de usar Clairette® 2000/35 comprimidos por várias semanas
antes da cirurgia ou enquanto você estiver com menos mobilidade.O seu médico também lhe dirá
quando você pode começar a usar Clairette® 2000/35 Tablets novamente depois de voltar
em seus pés.
Coágulos sanguíneos em uma artéria
Um coágulo sanguíneo numa artéria pode causar problemas graves.Por exemplo, um sangue
coágulo em uma artéria no coração pode causar um ataque cardíaco, ou no cérebro pode
causar um derrame.
O uso de uma pílula combinada tem sido associado a um risco aumentado de
coágulos nas artérias.Este risco aumenta ainda mais:
• com o aumento da idade;
• se você fuma.
Ao usar um contraceptivo hormonal como Clairette® 2000/35
Comprimidos é fortemente aconselhado a parar de fumar, especialmente se você
têm mais de 35 anos;
• se tiver excesso de peso;
• se tem pressão arterial elevada;
• se um familiar próximo teve um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral em tenra idade;
• se tem um nível elevado de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos);
• se tiver enxaquecas;
• se tiver um problema cardíaco (distúrbio valvular, perturbação do
ritmo);
• se tem síndrome dos ovários policísticos;
• se tem diabetes;
• se você tem certas condições médicas raras, como lúpus sistêmico
eritematoso;
• se tiver doença falciforme.
Sintomas de coágulos sanguíneos
Pare de tomar os comprimidos e consulte imediatamente o seu médico se tiver
observe possíveis sinais de coágulo sanguíneo, como:
• tosse súbita e incomum;
• dor intensa no peito que pode atingir o braço esquerdo;
• falta de ar;
• qualquer dor de cabeça ou agravamento incomum, grave ou duradouro da
enxaqueca;
• perda parcial ou total da visão ou visão dupla;
• fala arrastada ou dificuldade de fala;
• alterações repentinas na audição, no olfato ou no paladar;
• tonturas ou desmaios;
• fraqueza ou dormência em qualquer parte do corpo;
• dor intensa no abdômen;
• dor intensa ou inchaço em qualquer uma das pernas.
Após um coágulo sanguíneo, a recuperação nem sempre é completa.Raramente sério
podem ocorrer deficiências permanentes ou o coágulo sanguíneo pode até ser fatal.
Imediatamente após o parto, as mulheres correm um risco aumentado de sangramento
coágulos, então você deve perguntar ao seu médico quanto tempo após o parto você pode
comece a tomar Clairette® 2000/35 comprimidos.
Consulte um médico imediatamente se você também desenvolver depressão grave, uma
reação alérgica grave, agravamento do angioedema hereditário, sinais de
câncer de mama ou câncer cervical ou sinais de problemas hepáticos graves
(os sintomas e sinais estão descritos na seção 4).
Clairette® 2000/35 comprimidos e câncer
Embora altas doses de COCs reduzam o risco de câncer de ovário e útero
se usado a longo prazo, não está claro se pílulas contendo estrogênio e progestagênio em doses mais baixas, como os comprimidos Clairette® 2000/35, também fornecem
os mesmos efeitos protetores.No entanto, também parece que tomar Clairette®
2.000/35 comprimidos aumenta ligeiramente o risco de câncer do colo do útero –
embora isso possa ser devido a fazer sexo sem preservativo, em vez de
Clairette® 2000/35 comprimidos.Todas as mulheres devem fazer exames de esfregaço regularmente.
Se você tem câncer de mama, ou já teve, não deve tomar
Clairette® 2000/35 comprimidos ou outros contraceptivos orais, pois eles ligeiramente
aumentar o risco de câncer de mama.Este risco aumenta quanto mais tempo você fica
Clairette® 2000/35 comprimidos, mas retorna ao normal dentro de cerca de 10 anos após
parando.Como o câncer de mama é raro em mulheres com menos de 40 anos,
os casos extras de câncer de mama na Clairette® 2000/35 atual e recente
Os usuários de tablets são pequenos.Por exemplo:
• De 10.000 mulheres que nunca tomaram Clairette® 2000/35 comprimidos
ou a pílula, cerca de 16 terão câncer de mama aos 35 anos
anos.
• De 10.000 mulheres que tomam Clairette® 2000/35 comprimidos ou a pílula
por 5 anos, com vinte e poucos anos, cerca de 17-18 anos terão seios
câncer aos 35 anos.
• De 10.000 mulheres que nunca tomaram Clairette® 2000/35 comprimidos
ou a pílula, cerca de 100 terão câncer de mama aos 45 anos
anos.
• De 10.000 mulheres que tomam Clairette® 2000/35 comprimidos ou a pílula
durante 5 anos, com trinta e poucos anos, cerca de 110 terão câncer de mama até
quando completarem 45 anos.
Seu risco de câncer de mama é maior:
• se você tem um parente próximo (mãe, irmã ou avó) que teve
câncer de mama
• se você estiver gravemente acima do peso
> Consulte um médico o mais rápido possível se notar alguma alteração no
seus seios, como ondulações na pele, alterações no mamilo ou qualquer
caroços que você pode ver ou sentir.
• Tomar Clairette® 2000/35 comprimidos também tem sido associado a problemas hepáticos
doenças, como icterícia e tumores hepáticos não cancerígenos, mas isto é
cru.Muito raramente, os comprimidos Clairette® 2000/35 também foram associados a
algumas formas de cancro do fígado em mulheres que o tomaram durante muito tempo.
> Consulte um médico o mais rápido possível se sentir dor intensa no
estômago ou pele ou olhos amarelos (icterícia).Você pode precisar parar
tomando Clairette® 2000/35 comprimidos.
2.2 Certifique-se de que Clairette® 2000/35 Tablets seja adequado para você
Clairette® 2000/35 comprimidos não deve ser tomado por algumas mulheres
> Informe o seu médico se você tiver algum problema médico ou doença.
Não tome Clairette® 2000/35 comprimidos Informe o seu médico se algum dos
as seguintes condições se aplicam a você antes de começar a usar Clairette®
2000/35 Comprimidos.O seu médico poderá aconselhá-lo a utilizar um medicamento diferente.
tratamento:
• Se você estiver usando outro contraceptivo hormonal
• Se você está grávida ou pode estar grávida
• Se você estiver amamentando
• Se você tem ou já teve câncer de mama
• Se tem (ou já teve) um coágulo sanguíneo na perna (trombose),
pulmão (embolia pulmonar) ou outra parte do corpo.
• Se você tem (ou já teve) uma doença que possa ser um indicador de uma
ataque cardíaco no futuro (por exemplo, angina de peito que causa dor intensa
no peito) ou “mini-AVC” (ataque isquémico transitório)
• Se tiver (ou já teve) um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
• Se você tem uma condição que pode aumentar o risco de coágulo sanguíneo em
suas artérias.
Isso se aplica às seguintes condições:
- diabetes afetando seus vasos sanguíneos
- pressão arterial muito alta
- um nível muito elevado de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos)
• Se tiver problemas de coagulação sanguínea (por exemplo, deficiência de proteína C)
• Se você tem (ou já teve) enxaqueca, com distúrbios visuais
• Se você já teve uma doença hepática grave e foi informado
pelo seu médico que os resultados dos seus testes hepáticos ainda não voltaram ao normal
• Se você já teve tumores no fígado
• Se você é alérgico (hipersensível) a algum dos ingredientes de Clairette®
2000/35 Comprimidos.
> Se você sofre de algum destes sintomas ou os tem pela primeira vez enquanto
tomando Clairette® 2000/35 comprimidos, entre em contato com seu médico assim que
possível.
Não tome Clairette® 2000/35 comprimidos.Se necessário, use outra forma de
contracepção.
Os comprimidos Clairette® 2000/35 podem piorar algumas doenças
Algumas das condições listadas abaixo podem ser agravadas tomando
Clairette® 2000/35 comprimidos.Ou podem significar que é menos adequado para você.
Você ainda poderá tomar Clairette® 2000/35 comprimidos, mas precisará
tome cuidado especial e faça check-ups com mais frequência.
• Se você ou sua família próxima já teve problemas cardíacos ou
circulação, como pressão alta
• Se você ou a sua família próxima já tiveram problemas de coagulação sanguínea
• Se você teve enxaquecas
• Se você está sofrendo atualmente de depressão ou já sofreu
passado
• Se você estiver com sobrepeso (obeso)
• Se você tem uma doença hereditária chamada porfiria
• Se você tem diabetes
• Se você tem inflamação do pâncreas (pancreatite) ou histórico
ou histórico familiar de níveis elevados de gordura no sangue
(hipertrigliceridemia), pois você pode estar em risco de desenvolver pancreatite
• Se você tiver manchas marrons no rosto ou no corpo (cloasma) (ver
abaixo de ‘Clairette® 2000/35 Comprimidos e espreguiçadeiras ou lâmpadas solares’)
• Se você tiver alguma doença que piorou durante a gravidez ou
uso da pílula ou comprimidos Clairette® 2000/35 (ver seção 4)
> Informe o seu médico se algum caso se aplicar a você.Diga-lhes também se você receber algum dos
estes pela primeira vez enquanto toma Clairette® 2000/35 Tablets, ou se houver
piorar ou voltar, porque pode ser necessário parar de tomá-lo.
Tomando outros medicamentos
Se alguma vez precisar de tomar outro medicamento ao mesmo tempo que toma
Clairette® 2000/35 Comprimidos, informe sempre o seu médico, farmacêutico ou dentista
que você está tomando Clairette® 2000/35 comprimidos.Confira também os folhetos que
venha com todos os seus medicamentos para ver se eles podem ser tomados com hormônios
contraceptivos.
Se você estiver tomando Clairette® 2000/35 comprimidos para tratamento de pele, você deve
não tome nenhum outro contraceptivo hormonal ao mesmo tempo.

CLAIRETTE, Folheto Reino Unido, 180 x 600 mm, página 2

Alguns medicamentos podem impedir o funcionamento dos comprimidos Clairette® 2000/35
corretamente – por exemplo:
• alguns medicamentos utilizados para tratar a epilepsia
• alguns medicamentos usados ​​para tratar o HIV
• griseofulvina (um medicamento antifúngico)
• certos antibióticos (tetraciclinas orais)
• certos sedativos (chamados barbitúricos)
• Erva de São João (um remédio fitoterápico).
Se você precisar tomar um destes medicamentos, Clairette® 2000/35 comprimidos
pode não ser adequado para você ou você pode precisar usar contracepção extra para
um tempo.O seu médico, farmacêutico ou dentista pode dizer-lhe se isto é necessário
e por quanto tempo.
Os comprimidos Clairette® 2000/35 também podem afetar o desempenho de outros
os medicamentos funcionam.
O seu médico pode necessitar de ajustar a dose do seu outro medicamento.
Além disso, os comprimidos Clairette® 2000/35 também podem interferir nos resultados
de alguns exames de sangue, por isso informe sempre o seu médico que você está tomando
Clairette® 2000/35 comprimidos se você fizer um exame de sangue.
Tomar Clairette® 2000/35 comprimidos com alimentos e bebidas
Não há instruções especiais sobre alimentos e bebidas durante o tratamento com Clairette®
2000/35 Comprimidos.
Gravidez e amamentação
Não use Clairette® 2000/35 comprimidos se estiver grávida ou
amamentação.Se você acha que pode estar grávida, faça um teste de gravidez
para confirmar que você está antes de parar de tomar Clairette® 2000/35 comprimidos.
Condução e utilização de máquinas
Clairette® 2000/35 Tablets não tem efeito conhecido sobre a capacidade de dirigir ou
usar máquinas.
Clairette® 2000/35 comprimidos contém lactose e sacarose
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a algum
açúcares, entre em contato com seu médico antes de usar Clairette® 2000/35 comprimidos.
Clairette® 2000/35 Comprimidos e espreguiçadeiras ou lâmpadas solares
As lâmpadas solares são usadas por algumas mulheres para tratar a acne e também para bronzear a pele.
Este não é um tratamento muito útil para acne.Não use espreguiçadeiras ou
lâmpadas solares e evite banhos de sol prolongados se estiver tomando Clairette®
2000/35 Comprimidos.Seu uso aumenta a chance de cloasma, uma doença irregular
descoloração da pele (como acontece com os contraceptivos orais comuns).
3. TOMAR CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMIDOS
O seu médico escolheu Clairette® 2000/35 comprimidos como tratamento para o seu
acne ou crescimento excessivo de pelos no rosto e no corpo.No entanto, Clairette®
2000/35 comprimidos também tem efeito contraceptivo, por isso é importante
siga os conselhos abaixo se você estiver confiando nos comprimidos Clairette® 2000/35
para contracepção.
Se você estiver usando Clairette® 2000/35 comprimidos apenas para acne ou acne excessiva
crescimento do cabelo, você ainda pode seguir este conselho, mas pergunte ao seu médico se você estiver
inseguro.
Duração de uso
O seu médico lhe dirá por quanto tempo você precisa continuar tomando Clairette®
2000/35 Comprimidos.
Como tomar
Tome Clairette® 2000/35 comprimidos todos os dias durante 21 dias
Clairette® 2000/35 Tablets vem em tiras de 21 comprimidos, cada um marcado com um
dia da semana.
• Tome a pílula à mesma hora todos os dias.
• Comece tomando um comprimido marcado com o dia da semana correto.
• Siga a direção das setas na tira.Tome um comprimido por dia,
até terminar todos os 21 comprimidos.
• Engula cada comprimido inteiro, com água se necessário.Não mastigue a pílula.
Então tenha sete dias sem pílula
Depois de tomar todos os 21 comprimidos da cartela, você terá sete dias para
você não toma comprimidos.
Alguns dias depois de tomar o último comprimido da cartela, você deverá ter uma
sangramento de abstinência como um período.Este sangramento pode não ter terminado quando
é hora de começar sua próxima embalagem de comprimidos.
Se você confia neste medicamento para prevenir a gravidez, tome sempre
Clairette® 2000/35 comprimidos conforme descrito aqui.Você não precisa usar extras
contracepção durante os sete dias sem pílula – desde que você tenha tomado
seus comprimidos corretamente e comece a próxima cartela de comprimidos na hora certa.Verifique com seu
médico se não tiver certeza.
Comece sua próxima tira no oitavo dia
Comece a tomar sua próxima tira de Clairette® 2000/35 comprimidos após os sete
dias sem pílula (no oitavo dia) – mesmo se você ainda estiver sangrando.Então se você pegar
o último comprimido de uma cartela numa sexta-feira, você tomará o primeiro comprimido da próxima
fazer as malas no sábado da semana seguinte.Sempre inicie a nova tira
tempo.
Contanto que você tome Clairette® 2000/35 comprimidos corretamente, você sempre
comece cada nova tira no mesmo dia da semana.
Iniciando comprimidos Clairette® 2000/35
Novos usuários ou iniciando Clairette® 2000/35 Tablets após um intervalo
É melhor tomar sua primeira pílula Clairette® 2000/35 Tablets no primeiro dia
da sua próxima menstruação.Ao começar desta forma, você terá contraceptivos
proteção com sua primeira pílula.
Mudar para Clairette® 2000/35 comprimidos de outro contraceptivo
Pílula
• Se você estiver tomando uma pílula de 21 dias: inicie Clairette® 2000/35
Comprimidos no dia seguinte ao final da embalagem anterior.Você terá
proteção contraceptiva com sua primeira pílula.Você não terá sangramento
até depois da primeira tira de Clairette® 2000/35 comprimidos.
• Se você estiver tomando pílula de 28 dias: comece a tomar Clairette® 2000/35
Comprimidos no dia seguinte à sua última pílula ativa.Você terá anticoncepcional
proteção com sua primeira pílula.Você não terá sangramento até depois do seu
primeira tira de Clairette® 2000/35 Tablets.
• Se estiver a tomar uma pílula só com progestagénio (POP ou “minipílula”): comece
Clairette® 2000/35 comprimidos no primeiro dia de sangramento, mesmo se você tiver
já tomou a pílula só de progestágeno naquele dia.Você terá
cobertura contraceptiva imediatamente.
Iniciando Clairette® 2000/35 comprimidos após um aborto espontâneo ou induzido
Se você teve um aborto espontâneo ou induzido durante os primeiros três
meses de gravidez, o seu médico pode dizer-lhe para começar a tomar Clairette®
2000/35 comprimidos imediatamente.Isso significa que você terá
proteção contraceptiva com sua primeira pílula.
Se você teve um aborto espontâneo ou após o terceiro mês de gravidez
gravidez, consulte o seu médico.Você pode precisar usar recursos extras
contracepção, como preservativos, por um curto período de tempo.
Contracepção depois de ter um bebê
Se você acabou de ter um bebê, seu médico poderá aconselhá-la que Clairette®
2.000/35 comprimidos devem ser iniciados 21 dias após o parto, desde que você
são totalmente móveis.Você não precisa esperar um período.Você precisará usar
outro método contraceptivo, como preservativo, até começar
Clairette® 2000/35 comprimidos e durante os primeiros 7 dias de ingestão dos comprimidos.
Não tome Clairette® 2000/35 comprimidos se estiver amamentando
Uma pílula esquecida
Se você atrasar menos de 12 horas com uma pílula, tome-a imediatamente.
Continue tomando seus comprimidos no horário habitual.Isto pode significar tomar dois comprimidos em
um dia.Não se preocupe – a sua proteção contraceptiva não deve ser reduzida.
Se você atrasou mais de 12 horas com uma pílula ou se esqueceu de tomá-la
mais de uma pílula, sua proteção contraceptiva pode ser reduzida.
• Tome a última pílula esquecida assim que se lembrar, mesmo
se isso significa tomar dois de uma vez.Deixe quaisquer comprimidos esquecidos anteriormente no
pacote.
• Continue a tomar um comprimido todos os dias durante os próximos sete dias na sua
hora habitual.
• Se você chegar ao fim de uma cartela de comprimidos durante esses sete dias,
comece a próxima tira sem fazer a pausa habitual de sete dias.Você
provavelmente não terá sangramento até terminar a segunda tira de
pílulas, mas não se preocupe.Se você terminar a segunda cartela de comprimidos e não
tiver sangramento, faça um teste de gravidez antes de iniciar outra tira.
• Use contraceptivos extras por sete dias depois de esquecer de tomar uma pílula, como
como preservativos.
• Se você esqueceu um ou mais comprimidos desde a primeira semana da sua cartela
(dias 1 a 7) e você fez sexo naquela semana, poderá engravidar.
Contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento o mais rapidamente possível.Eles
pode recomendar que você use contracepção de emergência.
Se você esqueceu algum dos comprimidos de uma cartela e não sangra
no primeiro intervalo sem pílula, você pode estar grávida.
Contacte o seu médico ou faça você mesmo um teste de gravidez.
Se você começar uma nova cartela de comprimidos tarde ou prolongar sua “semana de folga”
mais de sete dias, você pode não estar protegida contra a gravidez.Se você fizesse sexo
nos últimos sete dias, consulte o seu médico ou farmacêutico.Você pode
necessidade de considerar a contracepção de emergência.Você também deve usar extras
contracepção, como preservativo, durante sete dias.
Uma pílula perdida
Se você perder uma pílula,
Tome o último comprimido da cartela no lugar do comprimido perdido.Então pegue tudo
as outras pílulas em seus devidos dias.Seu ciclo será um dia mais curto do que
normal, mas a sua proteção contracetiva não será afetada.Depois do seu
sete dias sem pílula, você terá um novo dia de início, um dia antes
antes.
Ou se não quiser alterar o dia de início do seu ciclo, tome um comprimido
de uma tira sobressalente, se você tiver uma.Então tome todas as outras pílulas do seu
faixa atual como de costume.Você pode então manter a faixa sobressalente aberta para o caso
você perde mais comprimidos.
Se você estiver doente ou com diarréia
Se você estiver doente (vômitar) ou tiver uma diarreia muito forte, seu corpo pode não conseguir
sua dose habitual de hormônios daquela pílula.Se você está melhor dentro
12 horas tomando Clairette® 2000/35 comprimidos, siga as instruções
na seção 3.4 Um comprimido perdido, que descreve como tomar outro comprimido.
Se você ainda estiver doente ou tiver diarréia mais de 12 horas após tomar
Clairette® 2000/35 comprimidos, consulte a seção 3.3, Um comprimido esquecido.
> Fale com o seu médico se a sua dor de estômago persistir ou aumentar
pior.
Ele ou ela pode recomendar outra forma de contracepção.
Perdeu um período – você poderia estar grávida?
Ocasionalmente, você pode perder um sangramento de privação.Isso pode significar que você
está grávida, mas isso é muito improvável se tiver tomado os comprimidos corretamente.
Comece sua próxima tira no horário normal.Se você acha que pode ter
colocar-se em risco de gravidez (por exemplo, esquecendo comprimidos ou tomando
outros medicamentos), ou se você perder um segundo sangramento, você deve fazer um
teste de gravidez.Você pode comprá-los na farmácia ou fazer um teste gratuito em
a cirurgia do seu médico.Se estiver grávida, pare de tomar Clairette® 2000/35
Comprimidos e consulte o seu médico.

Tomar mais de um comprimido não deve causar danos
É improvável que tomar mais de um comprimido lhe faça algum mal, mas você
pode sentir enjôo, vomitar ou ter algum sangramento vaginal.Converse com seu médico se
você tem algum desses sintomas.
Quando você quer engravidar
Se você está planejando um bebê, é melhor usar outro método de
contracepção após interromper Clairette® 2000/35 comprimidos até que você tenha
teve um período adequado.O seu médico ou parteira baseia-se na data do seu último
período natural para avisar quando seu bebê nascerá.Contudo, não será
causar qualquer dano a você ou ao bebê se engravidar imediatamente.
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, Clairette® 2000/35 comprimidos pode causar efeitos colaterais,
embora nem todo mundo os entenda.
> Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver preocupado com algum lado
efeitos que você acha que podem ser devidos aos comprimidos Clairette® 2000/35.
4.1 Efeitos secundários graves – consulte um médico imediatamente
Depressão grave:
Embora não seja considerado um efeito colateral direto de Clairette® 2000/35
comprimidos, você deve interromper Clairette® 2000/35 comprimidos por precaução, se você
desenvolver depressão grave e consulte o seu médico imediatamente.
Sinais de coágulo sanguíneo:
• tosse súbita e incomum;
• dor intensa no peito que pode atingir o braço esquerdo;
• falta de ar;
• qualquer dor de cabeça incomum, grave ou duradoura ou agravamento da
enxaqueca;
• perda parcial ou total da visão ou visão dupla;
• fala arrastada ou dificuldade de fala;
• alterações repentinas na audição, no olfato ou no paladar;
• tonturas ou desmaios;
• fraqueza ou dormência em qualquer parte do corpo;
• dor intensa no abdômen;
• dor intensa ou inchaço em qualquer uma das pernas.
Sinais de uma reação alérgica grave ou agravamento da doença hereditária
angioedema:
• inchaço das mãos, face, lábios, boca, língua ou garganta.Um inchado
língua / garganta pode causar dificuldade em engolir e respirar
• erupção cutânea vermelha e acidentada (urticária) e comichão.
Os sinais de câncer de mama incluem:
• ondulações na pele
• alterações no mamilo
• quaisquer caroços que você possa ver ou sentir.
Os sinais de câncer do colo do útero incluem:
• corrimento vaginal com cheiro e/ou sangue
• sangramento vaginal incomum
• dor pélvica
• sexo doloroso.
Os sinais de problemas hepáticos graves incluem:
• dor intensa no estômago
• pele ou olhos amarelos (icterícia)
• inflamação do fígado (hepatite)
• todo o seu corpo começa a coçar.
> Se você acha que pode ter algum destes sintomas, consulte um médico imediatamente
ausente.
Pode ser necessário parar de tomar Clairette® 2000/35 comprimidos.
4.2 Efeitos colaterais menos graves
Efeitos colaterais comuns
(entre 100 e 1.000 em cada 10.000 usuários podem ser afetados)
• sentir-se mal
• dor de estômago
• ganhando peso
• dores de cabeça
• humor depressivo ou alterações de humor
• seios doloridos ou doloridos
Efeitos colaterais incomuns
(entre 10 e 100 em cada 10.000 usuários podem ser afetados)
• estar doente e com problemas estomacais
• retenção de fluidos
• enxaqueca
• perda de interesse por sexo
• aumento dos seios
• erupção cutânea, que pode causar coceira
Efeitos colaterais raros
(entre 1 e 10 em cada 10.000 usuários podem ser afetados)
• baixa tolerância a lentes de contato
• perder peso
• aumento do interesse por sexo
• corrimento vaginal ou mamário
• coágulo sanguíneo venoso
Outros efeitos colaterais relatados
• às vezes pode ocorrer sangramento e manchas entre as menstruações
durante os primeiros meses, mas isso geralmente pára quando seu corpo
ajustado para Clairette® 2000/35 comprimidos.Se continuar, fica pesado
ou começar de novo, contacte o seu médico
• cloasma (manchas amarelo-acastanhadas na pele).Isto pode acontecer mesmo
se você estiver usando Clairette® 2000/35 Tablets por vários
meses.O cloasma pode ser reduzido evitando muita luz solar
e/ou lâmpadas UV
• ocorrência ou deterioração do distúrbio do movimento coreia
• Doença de Crohn ou colite ulcerativa
• condições que podem piorar durante a gravidez ou uso anterior
da pílula:
- amarelecimento da pele (icterícia)
- coceira persistente (prurido)
- problemas renais ou hepáticos
- pedras na vesícula
- certas condições médicas raras, como lúpus sistémico
eritematoso
- erupção cutânea tipo bolha (herpes gestacional) durante a gravidez
- uma forma hereditária de surdez (otosclerose)
- uma história pessoal ou familiar ou uma forma de doença falciforme
- inchaço de partes do corpo (angioedema hereditário)
- uma doença hereditária chamada porfiria
- câncer do colo do útero
> Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver preocupado com algum lado
efeitos que você acha que podem ser devidos aos comprimidos Clairette® 2000/35.Também
diga-lhes se alguma condição existente piorar enquanto você estiver tomando
Clairette® 2000/35 comprimidos.
4.3 O sangramento entre as menstruações não deve durar muito
Algumas mulheres têm um pequeno sangramento inesperado ou manchas enquanto estão
tomando Clairette® 2000/35 comprimidos, especialmente durante os primeiros meses.
Normalmente, esse sangramento não é motivo de preocupação e irá parar após um dia
ou dois.Continue tomando Clairette® 2000/35 comprimidos normalmente.O problema
deve desaparecer após as primeiras tiras.
Você também pode ter sangramento inesperado se não estiver tomando os comprimidos
regularmente, então tente tomar sua pílula no mesmo horário todos os dias.Também,
sangramento inesperado às vezes pode ser causado por outros medicamentos.
> Marque uma consulta com seu médico se você tiver um avanço
sangrando ou manchando isso:
• continua por mais do que os primeiros meses
• começa depois de você tomar Clairette® 2000/35 comprimidos por um tempo
• continua mesmo depois de parar de tomar Clairette® 2000/35 comprimidos.
Notificação de efeitos colaterais
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Esse
inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto.Você também pode
relate efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre o
segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMIDOS
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Sem precauções especiais de armazenamento.
Não use Clairette® 2000/35 comprimidos após o prazo de validade indicado no
tira.
Não jogue fora nenhum medicamento no ralo ou no lixo.Pergunte ao seu
farmacêutico o que fazer com quaisquer medicamentos que não queira.Isso vai ajudar
para proteger o meio ambiente.
6. O QUE ESTÁ NO CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMIDOS E
QUEM FAZ
O que há nos comprimidos Clairette® 2000/35
As tiras blister são fornecidas numa caixa de cartão.Cada caixa contém 1 ou 3
tiras de bolhas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Cada comprimido contém: 2 miligramas do antiandrogênio ciproterona
acetato e
35 microgramas de estrogênio, etinilestradiol.
Clairette® 2000/35 Tablets também contém os ingredientes inativos:
Lactose, amido de milho, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose,
Macrogol 6000, carbonato de cálcio, glicerol 85%, cera de montanglicol
e dióxido de titânio (E171).
A empresa que detém a licença do produto Clairette® 2000/35
Comprimidos é:
STRAGEN UK Ltd
Tribunal do Castelo
41 Estrada de Londres
Reigar
Surrey RH2 9RJ
REINO UNIDO
Clairette® 2000/35 comprimidos é produzido por:
Haupt Pharma Munster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Munster
ALEMANHA
Este folheto foi atualizado pela última vez
em dezembro de 2013.