CLAIRETTE 2000/35 TABLETS

CLAIRETTE, Leaflet UK, 180 x 600mm, pagina 1

ACETAT DE CIPROTERON / ETINILESTRADIOL

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Clairette® 2000/35 tablete
acetat de ciproteronă/etinilestradiol
Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare.Acest lucru va permite
identificarea rapidă a noilor informații de siguranță.Puteți ajuta prin
raportarea oricăror reacții adverse pe care le puteți avea.Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru
cum se raportează efectele secundare.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
medicament.
• Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
• Dacă aveți întrebări sau aveți nevoie de mai multe sfaturi, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.
• Acest medicament v-a fost prescris.Nu i-o transmite
alţii.Le poate dăuna.
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine severă sau dacă observaţi vreuna nu
enumerate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. CE ESTE CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMATE ŞI
LA CE ESTE UTILIZAT
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI CLAIRETTE®
2000/35 TABLETE
2.1 Înainte de a lua Clairette® 2000/35 comprimate
Când ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră
Clairette® 2000/35 Tablete și cancer
2.2 Asigurați-vă că Clairette® 2000/35 Tablets este în regulă pentru dvs
Comprimatele Clairette® 2000/35 nu trebuie luate de unele femei
Comprimatele Clairette® 2000/35 pot agrava unele boli
Luarea altor medicamente
Luarea Clairette® 2000/35 comprimate cu alimente și băuturi
Sarcina și alăptarea
Conducerea și folosirea utilajelor
Clairette® 2000/35 comprimate conține lactoză
Clairette® 2000/35 Tablete și șezlonguri sau lămpi solare
3. LUAREA CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMATE
Durata de utilizare
Cum să o ia
Începeți Clairette® 2000/35 Tablete
O pastilă omisă
O pastilă pierdută
Dacă sunteți bolnav sau aveți diaree
Ați ratat o menstruație - ați putea fi însărcinată?
Luarea a mai mult de o pastilă nu ar trebui să provoace rău
Când vrei să rămâi însărcinată
4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
4.1 Reacţii adverse grave – consultaţi imediat un medic
4.2 Reacții adverse mai puțin grave
4.3 Sângerarea între menstruații nu ar trebui să dureze mult
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMATE
6. CE CONȚINȚE CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMATE ȘI CINE O FACE
1. CE ESTE CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMATE ŞI
LA CE ESTE UTILIZAT
Clairette® 2000/35 Tabletele conține un estrogen și un anti-androgen.
Clairette® 2000/35 Tablete este utilizat pentru tratarea afecțiunilor pielii cum ar fi acneea,
piele foarte grasă și creșterea excesivă a părului la femeile de vârstă reproductivă.
Datorită proprietăților sale contraceptive, trebuie prescris numai dacă
medicul dumneavoastră consideră că tratamentul cu un contraceptiv hormonal este
adecvat.
Trebuie să luați Clairette® 2000/35 comprimate numai dacă afecțiunea dumneavoastră a pielii
nu s-a îmbunătățit după utilizarea altor tratamente anti-acnee, inclusiv topice
tratamente si antibiotice.
Dacă luați Clairette® 2000/35 Tablete pentru tratamentul pielii, trebuie
nu luați niciun alt contraceptiv hormonal în același timp.
Când starea pielii dumneavoastră s-a clarificat și încetați să luați Clairette®
2000/35 tablete, va trebui să reveniți la original/preferat
metoda de contraceptie.
Tratarea afectiunilor pielii
Androgenii sunt hormoni care stimulează creșterea părului și grăsimea
glandele din pielea ta.Dacă produceți prea mult androgeni, sau dacă sunteți
sensibile la efect, glandele grase pot produce prea mult sebum.
Acest lucru poate bloca glandele de grăsime, care se pot infecta și
inflamat provocând pete acneice.Clairette® 2000/35 Tablete oprește
androgeni care afectează pielea și reduc cantitatea de androgeni
produs.
Contracepția
Clairette® 2000/35 comprimate este o pastilă de 21 de zile – luați una în fiecare zi timp de 21
zile, urmate de 7 zile când nu luați pastile.
Tabletele Clairette® 2000/35 nu vă vor proteja împotriva transmiterii sexuale
infecții, cum ar fi Chlamydia sau HIV.Doar prezervativele pot ajuta la acest lucru.
Clairette® 2000/35 Tabletele trebuie luate conform instrucțiunilor pentru a preveni
sarcina.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI CLAIRETTE®
2000/35 TABLETE
2.1 Înainte de a lua Clairette® 2000/35 comprimate
Este important să înțelegeți beneficiile și riscurile consumului
Clairette® 2000/35 comprimate înainte de a începe să-l luați sau când decideți
dacă să o luăm în continuare.Deși Clairette® 2000/35 Tablets este
potrivit pentru majoritatea femeilor sănătoase, nu este potrivit pentru toată lumea.
> Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre boli sau factori de risc
mentionate in acest prospect.
Înainte de a începe să luați Clairette® 2000/35 comprimate
• Medicul dumneavoastră vă va întreba despre problemele medicale ale dumneavoastră și ale familiei dumneavoastră și
verificați-vă tensiunea arterială și excludeți probabilitatea de a fi
gravidă.Este posibil să aveți nevoie și de alte verificări, cum ar fi un sân
examinare, dar numai dacă aceste examinări vă sunt necesare sau dacă
aveți preocupări speciale.
În timp ce utilizați Clairette® 2000/35 Tablets
• Veți avea nevoie de controale regulate la medicul dumneavoastră, de obicei când dumneavoastră
aveți nevoie de o altă rețetă pentru Clairette® 2000/35 Tablets.
• Ar trebui să mergeți la teste regulate pentru frotiu cervical.
• Verificați-vă sânii și sfarcurile în fiecare lună pentru modificări - spuneți-vă
doctor dacă puteți vedea sau simți ceva ciudat, cum ar fi noduli sau gropițe
pielea.
• Dacă aveți nevoie de un test de sânge, spuneți medicului dumneavoastră că luați Clairette®
2000/35 Tablete, deoarece acest tip de medicament poate afecta rezultatele
unele teste.
• Dacă urmează să suferiți o operație, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe
despre.Poate fi necesar să încetați să luați Clairette® 2000/35 comprimate aproximativ
Cu 4-6 săptămâni înainte de operație.Acest lucru este pentru a reduce riscul apariției unui cheag de sânge
(vezi secțiunea 2.1).Medicul dumneavoastră vă va spune când puteți începe să luați
Clairette® 2000/35 tablete din nou.
• Dacă trebuie să încetați să luați Clairette® 2000/35 comprimate, amintiți-vă
utilizați un alt contraceptiv (de exemplu, prezervative) dacă vă bazați
Clairette® 2000/ 35 comprimate pentru contracepție.
Când ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră
Încetați să luați comprimate și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți
observați posibile semne ale unui cheag de sânge.Simptomele sunt descrise
de mai jos în „Cheaguri de sânge (tromboză)” și în secțiunea 4.
Clairette® 2000/35 Tabletele funcționează și ca contraceptiv oral.tu și
medicul dumneavoastră va trebui să ia în considerare toate lucrurile care s-ar aplica în mod normal
pentru utilizarea în siguranță a contraceptivelor hormonale orale.
cheaguri de sânge (tromboză)
Luarea Clairette® 2000/35 comprimate vă poate crește ușor riscul de a avea
un cheag de sânge (numit tromboză).Șansele tale de a avea un cheag de sânge sunt
a crescut doar ușor prin administrarea Clairette® 2000/35 comprimate comparativ
cu femeile care nu iau Clairette® 2000/35 comprimate sau oricare
pilula contraceptiva.O recuperare completă nu se face întotdeauna și în 1-2% din
cazuri, pot fi fatale.
Cheaguri de sânge într-o venă
Un cheag de sânge într-o venă (cunoscut sub numele de „tromboză venoasă”) poate bloca vena.
Acest lucru se poate întâmpla în venele piciorului, plămânului (o embolie pulmonară) sau orice alta
organ.
Utilizarea unei pilule combinate crește riscul femeii de a dezvolta astfel de cheaguri
comparativ cu o femeie care nu ia nicio pastilă combinată.Riscul de a
dezvoltarea unui cheag de sânge într-o venă este cea mai mare în primul an în care o femeie
folosește pilula.Riscul nu este la fel de mare ca riscul de a dezvolta un cheag de sânge
în timpul sarcinii.
Șansele tale de a avea un cheag de sânge sunt doar ușor crescute cu
luând Clairette® 2000/35 comprimate.
• Din 100.000 de femei care nu iau Clairette® 2000/35 comprimate,
nu sunt pe pilula și nu sunt însărcinate, aproximativ 5 până la 10 vor avea un cheag de sânge
într-un an.
• Din 100.000 de femei care iau Clairette® 2000/35 comprimate sau pilula,
până la 40 vor avea un cheag de sânge într-un an.
• Din 100.000 de femei însărcinate, aproximativ 60 vor avea un cheag de sânge
într-un an
Riscul apariției cheagurilor de sânge într-o venă la utilizatorii unei pilule combinate crește și mai mult:
• cu înaintarea în vârstă;
• dacă fumezi.
Când utilizați un contraceptiv hormonal precum Clairette® 2000/35
Tablete, vi se recomandă insistent să renunțați la fumat, mai ales dacă
ai mai mult de 35 de ani;
• dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la picior, plămân sau
alt organ la o vârstă fragedă;
• dacă sunteți supraponderal;
• dacă trebuie să vă operați sau dacă sunteți în picioare pentru o perioadă lungă de timp
din cauza unei răni sau boli, sau aveți piciorul în gips;
• dacă aveți sindromul ovarului polichistic;
• dacă ați născut recent un copil;
• dacă aveţi anumite afecţiuni medicale rare, cum ar fi lupusul sistemic
eritematos, boala Crohn sau colita ulcerativa;
• dacă aveţi siclemie.

Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, este important să spuneți medicului dumneavoastră că utilizați
Clairette® 2000/35 comprimate, deoarece tratamentul poate fi necesar să fie întrerupt.Dvs
medicul vă poate spune să încetați să utilizați Clairette® 2000/35 Tablets câteva săptămâni
înainte de operație sau în timp ce sunteți mai puțin mobil.Vă va spune și medicul dumneavoastră
când puteți începe să utilizați Clairette® 2000/35 Tablets din nou după ce vă întoarceți
pe picioarele tale.
Cheaguri de sânge într-o arteră
Un cheag de sânge într-o arteră poate provoca probleme grave.De exemplu, un sânge
cheag într-o arteră din inimă poate provoca un atac de cord, sau în creier poate
provoca un accident vascular cerebral.
Utilizarea unei pilule combinate a fost asociată cu un risc crescut de
cheaguri în artere.Acest risc crește și mai mult:
• cu înaintarea în vârstă;
• dacă fumezi.
Când utilizați un contraceptiv hormonal precum Clairette® 2000/35
Tablete, vi se recomandă insistent să renunțați la fumat, mai ales dacă aveți
au mai mult de 35 de ani;
• dacă sunteți supraponderal;
• dacă aveţi tensiune arterială crescută;
• dacă o rudă apropiată a avut un atac de cord sau un accident vascular cerebral la o vârstă fragedă;
• dacă aveți un nivel ridicat de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride);
• dacă aveți migrene;
• dacă aveţi o problemă cu inima (tulburare valvulară, tulburare a
ritm);
• dacă aveți sindromul ovarului polichistic;
• dacă aveți diabet;
• dacă aveţi anumite afecţiuni medicale rare, cum ar fi lupusul sistemic
eritematos;
• dacă aveţi siclemie.
Simptomele cheagurilor de sânge
Încetați să luați comprimate și consultați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți
observați posibile semne ale unui cheag de sânge, cum ar fi:
• o tuse bruscă neobișnuită;
• durere severă în piept care poate ajunge la brațul stâng;
• dispnee;
• orice durere de cap neobișnuită, severă sau de lungă durată sau agravare a
migrenă;
• pierderea parțială sau completă a vederii sau vedere dublă;
• neclaritate sau dizabilitate de vorbire;
• modificări bruște ale auzului, simțului mirosului sau gustului;
• amețeli sau leșin;
• slăbiciune sau amorțeală în orice parte a corpului;
• durere severă în abdomen;
• durere severă sau umflare la oricare dintre picioare.
În urma unui cheag de sânge, recuperarea nu este întotdeauna completă.Rareori serios
pot apărea dizabilități permanente sau cheagul de sânge poate fi chiar fatal.
Imediat după naștere, femeile prezintă un risc crescut de sânge
cheaguri, așa că ar trebui să întrebați medicul dumneavoastră cât de curând puteți după naștere
începeți să luați Clairette® 2000/35 comprimate.
Consultați imediat un medic dacă dezvoltați și depresie severă, a
reacție alergică severă, agravarea angioedemului ereditar, semne de
cancer de sân sau cancer de col uterin sau semne de probleme hepatice severe
(simptomele și semnele sunt descrise în secțiunea 4).
Clairette® 2000/35 Tablete și cancer
În timp ce COC-urile cu doze mari reduc riscul de cancer de ovar și uter
dacă sunt utilizate pe termen lung, nu este clar dacă pastilele cu doze mai mici de estrogen progestativ precum Clairette® 2000/35 comprimate oferă, de asemenea,
aceleași efecte protectoare.Cu toate acestea, se pare, de asemenea, că luând Clairette®
2000/35 comprimate crește ușor riscul de cancer de col uterin -
deși acest lucru se poate datora mai degrabă faptului că faceți sex fără prezervativ
Clairette® 2000/35 tablete.Toate femeile ar trebui să facă periodic teste de frotiu.
Dacă aveți cancer de sân sau l-ați avut în trecut, nu trebuie să luați
Clairette® 2000/35 Tablete sau alte contraceptive orale, deoarece acestea sunt ușor
crește riscul de cancer de sân.Acest risc crește cu cât ești mai lung
Clairette® 2000/35 comprimate, dar revine la normal în aproximativ 10 ani de la
oprindu-l.Deoarece cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani,
cazurile suplimentare de cancer de sân în Clairette® 2000/35 actual și recent
Utilizatorii de tablete sunt mici.De exemplu:
• Din 10.000 de femei care nu au luat niciodată Clairette® 2000/35 comprimate
sau pilula, aproximativ 16 vor avea cancer de sân până la 35 de ani
ani.
• Din 10.000 de femei care iau Clairette® 2000/35 comprimate sau pilula
timp de 5 ani, la vârsta de douăzeci de ani, aproximativ 17-18 vor avea sâni
cancer până la vârsta de 35 de ani.
• Din 10.000 de femei care nu au luat niciodată Clairette® 2000/35 comprimate
sau pilula, aproximativ 100 vor avea cancer de sân până la 45 de ani
ani.
• Din 10.000 de femei care iau Clairette® 2000/35 comprimate sau pilula
timp de 5 ani, la începutul celor treizeci de ani, aproximativ 110 vor avea cancer de sân
momentul în care au 45 de ani.
Riscul dumneavoastră de cancer de sân este mai mare:
• dacă aveți o rudă apropiată (mamă, soră sau bunica) care a avut
cancer de san
• dacă sunteţi supraponderal grav
> Consultați un medic cât mai curând posibil dacă observați modificări în
sânii tăi, cum ar fi gropițe ale pielii, modificări ale mameloanului sau orice
bulgări pe care le puteți vedea sau simți.
• Utilizarea Clairette® 2000/35 comprimate a fost, de asemenea, legată de ficat
boli, cum ar fi icterul și tumorile hepatice non-canceroase, dar asta este
rar.Foarte rar, Clairette® 2000/35 Tablets a fost, de asemenea, asociat cu
unele forme de cancer la ficat la femeile care l-au luat de mult timp.
> Consultați un medic cât mai curând posibil dacă aveți dureri severe la nivelul dumneavoastră
stomac, sau piele sau ochi galbeni (icter).Poate fi necesar să te oprești
luând Clairette® 2000/35 comprimate.
2.2 Asigurați-vă că Clairette® 2000/35 Tablets este în regulă pentru dvs
Comprimatele Clairette® 2000/35 nu trebuie luate de unele femei
> Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme sau boli medicale.
Nu luați Clairette® 2000/35 comprimate Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea
următoarele condiții se aplică în cazul dumneavoastră înainte de a începe să utilizați Clairette®
2000/35 tablete.Medicul dumneavoastră vă poate sfătui apoi să utilizați un alt
tratament:
• Dacă utilizaţi un alt contraceptiv hormonal
• Dacă sunteţi gravidă sau aţi putea fi însărcinată
• Dacă alăptaţi
• Dacă aveți sau ați avut vreodată cancer de sân
• Dacă aveți (sau ați avut vreodată) un cheag de sânge în picior (tromboză),
plămâni (embolie pulmonară) sau altă parte a corpului dumneavoastră.
• Dacă aveți (sau ați avut vreodată) o boală care poate fi un indicator al a
atac de cord în viitor (de exemplu, angina pectorală care provoacă dureri severe
în piept) sau „mini-accident vascular cerebral” (atac ischemic tranzitoriu)
• Dacă aveți (sau ați avut vreodată) un atac de cord sau un accident vascular cerebral.
• Dacă aveți o afecțiune care poate crește riscul apariției unui cheag de sânge în
arterele tale.
Acest lucru se aplică următoarelor condiții:
- diabet care vă afectează vasele de sânge
- tensiune arterială foarte mare
- un nivel foarte ridicat de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)
• Dacă aveți probleme cu coagularea sângelui (de exemplu, deficit de proteină C)
• Dacă aveți (sau ați avut vreodată) o migrenă, cu tulburări de vedere
• Dacă aţi avut vreodată o boală hepatică severă şi vi s-a spus
de către medicul dumneavoastră că rezultatele testelor hepatice nu au revenit încă la normal
• Dacă aţi avut vreodată tumori hepatice
• Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre ingredientele din Clairette®
2000/35 tablete.
> Dacă suferiți de oricare dintre acestea sau le primiți pentru prima dată în timp
luând Clairette® 2000/35 comprimate, contactați-vă imediat medicul
posibil.
Nu luați Clairette® 2000/35 comprimate.Dacă este necesar, utilizați o altă formă de
contraceptie.
Comprimatele Clairette® 2000/35 pot agrava unele boli
Unele dintre condițiile enumerate mai jos pot fi agravate prin administrare
Clairette® 2000/35 tablete.Sau pot însemna că este mai puțin potrivit pentru tine.
Este posibil să puteți lua în continuare Clairette® 2000/35 comprimate, dar este necesar
aveți grijă deosebită și faceți controale mai des.
• Dacă dumneavoastră sau familia apropiată aţi avut vreodată probleme cu inima sau
circulație, cum ar fi hipertensiunea arterială
• Dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră apropiată aţi avut vreodată probleme cu coagularea sângelui
• Dacă aţi avut migrene
• Dacă suferiți în prezent de depresie sau ați făcut acest lucru în
trecut
• Dacă sunteți supraponderal (obez)
• Dacă aveți boala moștenită numită porfirie
• Dacă aveți diabet
• Dacă aveți inflamație a pancreasului (pancreatită) sau antecedente
sau antecedente familiale de niveluri ridicate de grăsimi în sânge
(hipertrigliceridemie), deoarece este posibil să aveți risc de a dezvolta pancreatită
• Dacă aveți pete maronii pe față sau pe corp (cloasmă) (vezi
de mai jos „Comprimate Clairette® 2000/35 și șezlonguri sau lămpi solare”)
• Dacă aveți vreo boală care s-a agravat în timpul sarcinii sau anterioare
utilizarea pilulei sau a comprimatelor Clairette® 2000/35 (vezi secțiunea 4)
> Spuneți medicului dumneavoastră dacă este cazul dumneavoastră.De asemenea, spune-le dacă primești ceva
acestea pentru prima dată în timp ce luați Clairette® 2000/35 comprimate sau dacă există
se înrăutățește sau revine, deoarece poate fi necesar să încetezi să îl mai luați.
Luarea altor medicamente
Dacă trebuie vreodată să luați un alt medicament în același timp cu luarea
Clairette® 2000/35 Tablete, spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră, farmacistului sau dentistului
că luați Clairette® 2000/35 comprimate.Verificati si pliantele care
vino cu toate medicamentele tale pentru a vedea dacă pot fi luate cu hormoni
contraceptivelor.
Dacă luați Clairette® 2000/35 Tablete pentru tratamentul pielii, trebuie
nu luați niciun alt contraceptiv hormonal în același timp.

CLAIRETTE, Leaflet UK, 180 x 600 mm, pagina 2

Unele medicamente pot opri Clairette® 2000/35 comprimate să funcționeze
corect – de exemplu:
• unele medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei
• unele medicamente utilizate pentru tratarea HIV
• griseofulvină (un medicament antifungic)
• anumite antibiotice (tetracicline orale)
• anumite sedative (numite barbiturice)
• Sunătoare (un remediu pe bază de plante).
Dacă trebuie să luați unul dintre aceste medicamente, Clairette® 2000/35 comprimate
s-ar putea să nu fie potrivit pentru dumneavoastră sau poate fi necesar să utilizați contracepție suplimentară pentru
un timp.Medicul dumneavoastră, farmacistul sau dentistul vă pot spune dacă acest lucru este necesar
si pentru cat timp.
Clairette® 2000/35 comprimate poate afecta, de asemenea, cât de bine celelalte
medicamentele funcționează.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să ajusteze doza celuilalt medicament.
În plus, comprimatele Clairette® 2000/35 pot interfera cu rezultatele
a unor analize de sânge, așa că spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră că luați
Clairette® 2000/35 comprimate dacă aveți un test de sânge.
Luarea Clairette® 2000/35 comprimate cu alimente și băuturi
Nu există instrucțiuni speciale despre mâncare și băutură în timp ce utilizați Clairette®
2000/35 tablete.
Sarcina și alăptarea
Nu utilizați comprimate Clairette® 2000/35 dacă sunteți sau sunteți gravidă
alăptarea.Dacă crezi că ai putea fi însărcinată, fă un test de sarcină
pentru a confirma că sunteți înainte de a înceta să luați Clairette® 2000/35 comprimate.
Conducerea și folosirea utilajelor
Clairette® 2000/35 comprimate nu are niciun efect cunoscut asupra capacităţii de a conduce vehicule sau
folosiți mașini.
Clairette® 2000/35 comprimate conține lactoză și zaharoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unii
zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Clairette® 2000/35 Tablete.
Clairette® 2000/35 Tablete și șezlonguri sau lămpi solare
Lămpile solare sunt folosite de unele femei pentru acnee, precum și pentru a bronza pielea.
Acesta nu este un tratament foarte util pentru acnee.Nu folosiți șezlonguri sau
lămpi solare și evitați plaja prelungită dacă luați Clairette®
2000/35 tablete.Utilizarea lor crește șansa de cloasmă, o negru
decolorarea pielii (ca și în cazul contraceptivelor orale obișnuite).
3. LUAREA CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMATE
Medicul dumneavoastră a ales Clairette® 2000/35 comprimate ca tratament pentru dumneavoastră
acnee sau creșterea excesivă a părului pe față și pe corp.Cu toate acestea, Clairette®
2000/35 comprimate are, de asemenea, un efect contraceptiv, deci este important să
urmați sfaturile de mai jos dacă vă bazați pe Clairette® 2000/35 Tablets
pentru contracepție.
Dacă utilizați tablete Clairette® 2000/35 numai pentru acneea dumneavoastră sau excesivă
cresterea parului, puteti in continuare sa urmati acest sfat, dar intrebati medicul daca sunteti
nesigur.
Durata de utilizare
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați să luați Clairette®
2000/35 tablete.
Cum să o ia
Luați Clairette® 2000/35 comprimate în fiecare zi timp de 21 de zile
Clairette® 2000/35 comprimate vine în benzi de 21 de pastile, fiecare marcată cu un
zi a săptămânii.
• Luați-vă pilula la aceeași oră în fiecare zi.
• Începeți prin a lua o pastilă marcată cu ziua corectă a săptămânii.
• Urmați direcția săgeților de pe bandă.Luați o pastilă în fiecare zi,
până când ai terminat toate cele 21 de pastile.
• Înghițiți fiecare pastilă întreagă, cu apă dacă este necesar.Nu mestecați pilula.
Apoi aveți șapte zile fără pastile
După ce ați luat toate cele 21 de pastile din bandă, aveți șapte zile când
nu iei pastile.
În câteva zile de la administrarea ultimei pastile din bandă, ar trebui să aveți un
sângerare de sevraj ca o menstruație.Este posibil ca această sângerare să nu se fi terminat când a fost
este timpul să începeți următoarea tabletă de pastile.
Dacă vă bazați pe acest medicament pentru a preveni sarcina, luați întotdeauna
Clairette® 2000/35 Tablete așa cum este descris aici.Nu trebuie să folosiți suplimentar
contracepția în timpul celor șapte zile fără pilule – atâta timp cât ați luat
pastilele dvs. corect și începeți următoarea bandă de pastile la timp.Verificați cu dvs
doctor dacă nu sunteți sigur.
Începeți următoarea bandă în ziua a opta
Începeți să luați următoarea tabletă de Clairette® 2000/35 comprimate după cele șapte
zile fără pilule (în ziua a opta) – chiar dacă încă sângerezi.Deci dacă iei
ultima pastilă dintr-un pachet într-o zi de vineri, veți lua prima pastilă din următoarea dumneavoastră
pachet în sâmbăta săptămânii următoare.Porniți întotdeauna noua bandă
timp.
Atâta timp cât luați Clairette® 2000/35 comprimate corect, veți face întotdeauna
începe fiecare bandă nouă în aceeași zi a săptămânii.
Începeți Clairette® 2000/35 Tablete
Utilizatori noi sau începerea comprimatelor Clairette® 2000/35 după o pauză
Cel mai bine este să luați prima pastilă Clairette® 2000/35 Tablete în prima zi
a următoarei menstruații.Începând în acest fel, vei avea contraceptiv
protecție cu prima pastilă.
Trecerea la Clairette® 2000/35 Tablete de la un alt contraceptiv
pilula
• Dacă luați în prezent o pastilă de 21 de zile: începeți Clairette® 2000/35
Comprimate a doua zi după terminarea benzii anterioare.vei avea
protecție contraceptivă cu prima pastilă.Nu vei avea sângerare
până după prima tabletă de Clairette® 2000/35 comprimate.
• Dacă luați o pastilă de 28 de zile: începeți să luați Clairette® 2000/35
Tablete a doua zi după ultima pastilă activă.Vei avea contraceptive
protecție cu prima pastilă.Nu vei avea sângerare decât după
prima bandă de Clairette® 2000/35 comprimate.
• Dacă luați o pastilă numai cu progestativ (POP sau „mini pilula”): începeți
Clairette® 2000/35 comprimate în prima zi de sângerare, chiar dacă aveți
a luat deja pilula numai cu progestativ pentru ziua respectivă.vei avea
capacul contraceptiv imediat.
Pornirea comprimatelor Clairette® 2000/35 după un avort spontan sau un avort
Dacă ați avut un avort spontan sau un avort în timpul primelor trei
luni de sarcină, medicul dumneavoastră vă poate spune să începeți să luați Clairette®
2000/35 comprimate imediat.Asta înseamnă că vei avea
protecție contraceptivă cu prima pastilă.
Dacă ați avut un avort spontan sau un avort după a treia lună de
sarcina, cere sfatul medicului tau.Este posibil să fie nevoie să utilizați suplimentar
contracepția, cum ar fi prezervativele, pentru o perioadă scurtă de timp.
Contracepția după nașterea unui copil
Dacă tocmai ați născut un copil, medicul dumneavoastră vă poate sfătui că Clairette®
Tabletele 2000/35 ar trebui să fie începute la 21 de zile după livrare, cu condiția ca dumneavoastră
sunt complet mobile.Nu trebuie să așteptați o perioadă.Va trebui să utilizați
o altă metodă de contracepție, cum ar fi prezervativul, până când începeți
Clairette® 2000/35 comprimate și pentru primele 7 zile de administrare a comprimatelor.
Nu luați Clairette® 2000/35 comprimate dacă alăptați
O pastilă omisă
Dacă ați întârziat mai puțin de 12 ore cu o pastilă, luați-o imediat.
Continuați să luați pastilele la ora obișnuită.Acest lucru poate însemna să luați două pastile
într-o zi.Nu vă faceți griji – protecția dumneavoastră contraceptivă nu ar trebui să fie redusă.
Dacă ați întârziat mai mult de 12 ore cu o pastilă sau ați uitat
mai mult de o pastilă, protecția dumneavoastră contraceptivă poate fi redusă.
• Luați cea mai recentă pastilă uitată de îndată ce vă amintiți, chiar și
dacă înseamnă să iei două deodată.Lăsați orice pastile uitate mai devreme în
ambalaj.
• Continuați să luați o pastilă în fiecare zi în următoarele șapte zile la dumneavoastră
ora obisnuita.
• Dacă ajungeți la capătul unei benzi de pastile în aceste șapte zile,
începeți următoarea bandă fără a lua pauza obișnuită de șapte zile.Tu
probabil că nu va avea sângerare decât după ce termini a doua bandă de
pastile, dar nu vă faceți griji.Dacă termini a doua bandă de pastile și nu o faci
aveți o sângerare, faceți un test de sarcină înainte de a începe o altă bandă.
• Folosiți contracepție suplimentară timp de șapte zile după ce ați omis o pastilă, de exemplu
ca prezervative.
• Dacă aţi omis una sau mai multe comprimate din prima săptămână de strip
(zilele 1 până la 7) și ai făcut sex în acea săptămână, ai putea rămâne însărcinată.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi cât mai curând posibil.Ei
vă poate recomanda utilizarea contracepției de urgență.
Dacă ați omis oricare dintre pastilele dintr-o bandă și nu sângerați
în prima pauză fără pastile, este posibil să fii însărcinată.
Luați legătura cu medicul dumneavoastră sau faceți singur un test de sarcină.
Dacă începeți o nouă bandă de pastile cu întârziere sau vă prelungiți „săptămâna liberă”.
mai mult de șapte zile, este posibil să nu fiți protejată de sarcină.Dacă ai făcut sex
în ultimele șapte zile, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.Poţi
trebuie să luați în considerare contracepția de urgență.De asemenea, ar trebui să utilizați suplimentar
contracepția, cum ar fi prezervativul, timp de șapte zile.
O pastilă pierdută
Dacă pierzi o pastilă,
Fie luați ultima pastilă a benzii în locul pilulei pierdute.Atunci ia tot
celelalte pastile în zilele lor potrivite.Ciclul tău va fi cu o zi mai scurt decât
normal, dar protecția dumneavoastră contraceptivă nu va fi afectată.După dvs
șapte zile fără pilule vei avea o nouă zi de început, cu o zi mai devreme
înainte.
Sau dacă nu doriți să schimbați ziua de început a ciclului, luați o pastilă
dintr-o bandă de rezervă dacă aveți una.Apoi ia toate celelalte pastile de la tine
bandă curentă ca de obicei.Puteți păstra apoi banda de rezervă deschisă în caz că
mai pierzi pastilele.
Dacă sunteți bolnav sau aveți diaree
Dacă sunteți bolnav (vărsături) sau aveți diaree foarte gravă, este posibil ca corpul dumneavoastră să nu aibă
doza sa obișnuită de hormoni din acea pastilă.Dacă ești mai bun în interior
12 ore de administrare a comprimatelor Clairette® 2000/35, urmați instrucțiunile
în secțiunea 3.4 O pastilă pierdută, care descrie cum să luați o altă pastilă.
Dacă sunteți încă bolnav sau aveți diaree la mai mult de 12 ore după administrare
Clairette® 2000/35 comprimate, vezi secțiunea 3.3, O pastilă uitată.
> Discutați cu medicul dumneavoastră dacă tulburările de stomac continuă sau devin
mai rău.
El sau ea poate recomanda o altă formă de contracepție.
Ați ratat o menstruație - ați putea fi însărcinată?
Ocazional, este posibil să pierdeți o sângerare de retragere.Asta ar putea însemna că tu
sunteți însărcinată, dar acest lucru este foarte puțin probabil dacă ați luat corect pastilele.
Începeți următoarea bandă la ora normală.Dacă crezi că ai putea avea
expuneți-vă riscului de a rămâne însărcinată (de exemplu, dacă nu luați pastile sau luați
alte medicamente), sau dacă pierdeți o a doua sângerare, ar trebui să faceți a
test de sarcina.Le puteți cumpăra de la farmacie sau puteți obține un test gratuit la
chirurgia medicului dumneavoastră.Dacă sunteți gravidă, încetați să luați Clairette® 2000/35
Tablete și consultați-vă medicul.

Luarea a mai mult de o pastilă nu ar trebui să provoace rău
Este puțin probabil ca luarea a mai mult de o pastilă să vă facă vreun rău, dar ție
se poate face rău, vărsături sau sângerare vaginală.Discutați cu medicul dumneavoastră dacă
aveți oricare dintre aceste simptome.
Când vrei să rămâi însărcinată
Dacă plănuiești un copil, cel mai bine este să folosești o altă metodă
contracepție după oprirea Clairette® 2000/35 Tablete până când aveți
a avut o perioadă potrivită.Medicul sau moașa dumneavoastră se bazează pe data ultimului dumneavoastră
perioadă naturală pentru a vă spune când va naște copilul.Cu toate acestea, nu va fi
să vă facă rău dumneavoastră sau copilului dacă rămâneți însărcinată imediat.
4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, comprimatele Clairette® 2000/35 pot provoca reacții adverse,
deși nu toată lumea le primește.
> Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți îngrijorat de orice parte
efecte pe care credeți că se pot datora Clairette® 2000/35 Tablets.
4.1 Reacţii adverse grave – consultaţi imediat un medic
Depresie severă:
Deși, nu este considerat un efect secundar direct al Clairette® 2000/35
Tablete, ar trebui să opriți Clairette® 2000/35 Tablets ca măsură de precauție, dacă aveți
dezvoltați depresie severă și consultați imediat medicul dumneavoastră.
Semne ale unui cheag de sânge:
• o tuse bruscă neobișnuită;
• durere severă în piept care poate ajunge la brațul stâng;
• dispnee;
• orice durere de cap neobișnuită, severă sau de lungă durată sau agravare a
migrenă;
• pierderea parțială sau completă a vederii sau vedere dublă;
• neclaritate sau dizabilitate de vorbire;
• modificări bruște ale auzului, simțului mirosului sau gustului;
• amețeli sau leșin;
• slăbiciune sau amorțeală în orice parte a corpului;
• durere severă în abdomen;
• durere severă sau umflare la oricare dintre picioare.
Semne ale unei reacții alergice severe sau agravare a bolii ereditare
angioedem:
• umflarea mâinilor, feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului.Un umflat
limba/gâtul poate duce la dificultăți de înghițire și respirație
• o erupție cutanată roșie (urticarie) și mâncărime.
Semnele cancerului de sân includ:
• gropite ale pielii
• modificări ale mameloanului
• orice bulgări pe care le puteți vedea sau simți.
Semnele cancerului de col uterin includ:
• scurgeri vaginale care miroase si/sau contin sange
• sângerare vaginală neobișnuită
• dureri pelvine
• sex dureros.
Semnele unor probleme hepatice severe includ:
• durere severă în stomac
• piele sau ochi galbeni (icter)
• inflamație a ficatului (hepatită)
• întregul corp începe să mâncărime.
> Dacă credeți că ați putea avea oricare dintre acestea, consultați direct un medic
departe.
Poate fi necesar să încetați să luați Clairette® 2000/35 comprimate.
4.2 Reacții adverse mai puțin grave
Reacții adverse frecvente
(între 100 și 1000 din 10.000 de utilizatori pot fi afectați)
• senzație de rău
• Dureri de stomac
• îngrășarea
• dureri de cap
• stări depresive sau schimbări de dispoziție
• sâni dornici sau durerosi
Reacții adverse mai puțin frecvente
(între 10 și 100 din 10.000 de utilizatori pot fi afectați)
• starea de rău și tulburări de stomac
• retenţie de lichide
• migrenă
• pierderea interesului pentru sex
• mărirea sânilor
• erupție cutanată, care poate provoca mâncărimi
Efecte secundare rare
(între 1 și 10 din 10.000 de utilizatori pot fi afectați)
• toleranta slaba a lentilelor de contact
• pierderea în greutate
• creşterea interesului pentru sex
• scurgeri vaginale sau mamare
• cheag de sânge venos
Alte reacții adverse raportate
• Uneori pot apărea sângerări și pete între menstruații
în primele câteva luni, dar acest lucru se oprește de obicei odată ce corpul tău are
ajustat la Clairette® 2000/35 Tablete.Dacă continuă, devine grea
sau începe din nou, contactați medicul dumneavoastră
• cloasma (pete galbene maro pe piele).Acest lucru se poate întâmpla chiar și
dacă utilizați Clairette® 2000/35 Tablete de mai multe
luni.Cloasma poate fi redusă prin evitarea prea multă lumină solară
și/sau lămpi UV
• apariţia sau deteriorarea coreei tulburări de mişcare
• boala Crohn sau colita ulcerativa
• afecțiuni care se pot agrava în timpul sarcinii sau utilizării anterioare
a pilulei:
- îngălbenirea pielii (icter)
- mâncărime persistentă (prurit)
- probleme cu rinichii sau ficatul
- calculi biliari
- anumite afecțiuni medicale rare, cum ar fi lupusul sistemic
eritematos
- erupție cutanată asemănătoare unei vezicule (herpes gestationis) în timpul sarcinii
- o formă moștenită de surditate (otoscleroză)
- antecedente personale sau familiale sau o formă de drepanocitoză
- umflarea părților corpului (angioedem ereditar)
- o boală moștenită numită porfirie
- cancer de col uterin
> Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți îngrijorat de orice parte
efecte pe care credeți că se pot datora Clairette® 2000/35 Tablets.Asemenea
spuneți-le dacă vreo afecțiune existentă se agravează în timp ce luați
Clairette® 2000/35 tablete.
4.3 Sângerarea între menstruații nu ar trebui să dureze mult
Câteva femei au un pic de sângerare sau pete neașteptate în timp ce sunt
luând Clairette® 2000/35 comprimate, în special în primele câteva luni.
În mod normal, această sângerare nu este de ce să vă faceți griji și se va opri după o zi
sau doi.Continuați să luați Clairette® 2000/35 comprimate ca de obicei.Problema
ar trebui să dispară după primele câteva benzi.
De asemenea, este posibil să aveți sângerări neașteptate dacă nu vă luați pastilele
în mod regulat, așa că încercați să luați pastila la aceeași oră în fiecare zi.Asemenea,
sângerarea neașteptată poate fi uneori cauzată de alte medicamente.
> Faceți o programare pentru a vă vedea medicul dacă aveți o pereche
sângerări sau repere care:
• continuă mai mult decât primele luni
• începe după ce ați luat Clairette® 2000/35 comprimate o perioadă
• continuă chiar și după ce ați încetat să luați Clairette® 2000/35 comprimate.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.Acest
include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți
raportați reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMATE
Nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și vederea copiilor.
Fără precauții speciale de depozitare.
Nu utilizați comprimatele Clairette® 2000/35 după data de expirare afișată pe
bandă.
Nu aruncați niciun medicament la canalizare sau într-un coș de gunoi.Întrebați-vă
farmacistul ce să faci cu medicamentele pe care nu le dorești.Acest lucru va ajuta
pentru a proteja mediul.
6. CE CONTINUĂ CLAIRETTE® 2000/35 COMPRIMATE ŞI
CINE O FACE
Ce este în comprimatele Clairette® 2000/35
Benzile blistere sunt furnizate într-o cutie de carton.Fiecare cutie conține 1 sau 3
benzi de blistere.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Fiecare comprimat conține: 2 miligrame de anti-androgen, ciproteronă
acetat și
35 micrograme de estrogen, etinilestradiol.
Clairette® 2000/35 Tabletele conține, de asemenea, ingredientele inactive:
Lactoză, amidon de porumb, povidonă, talc, stearat de magneziu, zaharoză,
Macrogol 6000, carbonat de calciu, glicerol 85%, ceară cu glicol montan
și dioxid de titan (E171).
Compania care deține licența de produs pentru Clairette® 2000/35
Tabletele sunt:
STRAGEN UK Ltd
Curtea Castelului
41 London Road
Reiate
Surrey RH2 9RJ
REGATUL UNIT
Clairette® 2000/35 Tablete este produs de:
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
GERMANIA
Acest prospect a fost actualizat ultima dată
în decembrie 2013.