CLAMELLE 500MG TABLETS

Packungsbeilage: Information für den Patienten
Clamelle ® 500 mg Tabletten
Azithromycin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. wie von Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrem Arzt empfohlen Die Krankenschwester hat es Ihnen gesagt.
Dieses Arzneimittel ist ohne Rezept erhältlich. Dennoch müssen Sie Clamelle vorsichtig einnehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Rat benötigen.
• Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was Clamelle ist und wofür es angewendet wird
2. Was Sie tun müssen Informieren Sie sich vor der Einnahme von Clamelle
3. Wie ist Clamelle einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Clamelle aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
7. Wichtige Informationen über Chlamydien und andere Ratschläge zur sexuellen Gesundheit
1. Was ist Clamelle und wofür wird es angewendet?
Der Inhaltsstoff, der die Wirkung dieses Arzneimittels auslöst, ist ein „Makrolid“-Antibiotikum namens Azithromycin.
Clamelle wird zur Behandlung der sexuell übertragbaren Infektion (STI) namens Chlamydia trachomatis bei Menschen angewendet
im Alter von 16 Jahren oder älter, die positiv getestet wurden, aber keine Symptome haben und sich in Behandlung ihrer Sexualpartner befinden.
Um Clamelle zu kaufen, müssen Sie ein positives Chlamydien-Testergebnis haben und keine Symptome haben oder sein Sexualpartner von jemandem, der ein positives Chlamydien-Testergebnis hatte und keine Symptome hat. Wenn Sie
Symptome haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
2.
Was Sie vor der Einnahme von Clamelle wissen müssen
Nehmen Sie Clamelle nicht ein, sondern suchen Sie stattdessen einen Arzt auf, wenn Sie:
• sind allergisch gegen Azithromycin, andere „Makrolid“-Antibiotika oder einen der anderen Bestandteile dieses
Arzneimittels (aufgeführt in Abschnitt 6)
• unter 16 Jahre alt sind
• positiv getestet wurden und auch Symptome von Chlamydien haben wie zum Beispiel
– Schmerzen beim Wasserlassen oder Sex
– ungewöhnlicher Vaginalausfluss (bei Frauen) oder Ausfluss aus dem Penis (bei Männern)
– Blutungen nach dem Sex oder zwischen den Perioden (bei Frauen)
– Schmerzen unterhalb Ihres Bauchnabels (bei Frauen) oder in Ihren Hoden (bei Männern)
• Symptome, die auf andere sexuell übertragbare Krankheiten hinweisen, wie ungewöhnliche Knoten, Beulen, Blasen oder Wunden im Genital- oder Analbereich
• schwanger sind oder sein könnten oder stillen
• Leber-, Nieren- oder Herzprobleme haben
• an Myasthenia gravis leiden.
Wenn Sie nach der Einnahme von Clamelle Durchfall oder Magenbeschwerden haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Einnahme von Clamelle zusammen mit anderen Arzneimitteln
1
Teilen Sie es Ihrem Arzt mit Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Nehmen Sie Clamelle nicht ein, wenn Sie eines dieser anderen Arzneimittel einnehmen:
• Ergotamin oder Dihydroergotamin (gegen Migräne oder schlechte Durchblutung)
• Warfarin (zur Blutverdünnung)
• Disopyramid (gegen unregelmäßigen Herzschlag)
• Rifabutin (gegen Tuberkulose)
• Ciclosporin (zur Verhinderung der Abstoßung transplantierter Organe oder zur Anwendung bei Arthritis oder Hautprobleme)
• Digoxin (gegen Herzerkrankungen)
• Theophyllin (gegen Asthma)
• Terfenadin (gegen Heuschnupfen oder Allergien)
• Azithromycin bei anderen Infektionen, z.B. Brust, Nebenhöhlen, Ohr, Haut.
Sie können Clamelle weiterhin einnehmen, müssen jedoch möglicherweise besondere Vorsicht walten lassen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen.
• orale Kontrazeptiva (die „Pille“) – wenn Sie während der Einnahme Übelkeit oder Durchfall bekommen Clamelle, Ihre „Pille“, verhindert möglicherweise nicht, dass Sie schwanger werden. Sie müssen die Packungsbeilage zur „Pille“ lesen, um die richtigen Maßnahmen zu ergreifen. Haben Sie nach der Einnahme von Clamelle sieben Tage lang keinen Sex, auch nicht mit einem Kondom (siehe Abschnitt 3).
• Mittel gegen Verdauungsstörungen – Nehmen Sie Clamelle mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Mittel gegen Verdauungsstörungen ein.
Clamelle wird nicht wirken auch, wenn beide zu dicht zusammen eingenommen werden.
• Pimozid (gegen psychische Erkrankungen)
• Nelfinavir (gegen HIV-Infektion)
Wenn Sie regelmäßig Medikamente einnehmen und sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker Apotheker.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie
vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Autofahren und Verwendung von Maschinen
Clamelle kann Schwindel und Schläfrigkeit verursachen. Stellen Sie sicher, dass Sie nicht beeinträchtigt sind, bevor Sie Auto fahren oder
Maschinen bedienen.
3. Wie ist Clamelle einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein.
Du. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Packung enthält zwei Tabletten.
Nehmen Sie beide Tabletten zusammen als Einzeldosis mit einem Glas Wasser vor dem Schlafengehen und mindestens 2 Stunden nach dem Essen oder einem anderen Getränk außer Wasser ein. Wenn Sie innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme Ihrer Dosis krank werden (Erbrechen), kann es sein, dass die Medikamente
nicht richtig wirken. Fragen Sie daher Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Sie sollten die Behandlung nicht verzögern. Wenn Sie mit der Einnahme warten müssen, finden Sie in Abschnitt 5 die Aufbewahrungsbedingungen
.
Nach der Behandlung
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, die Klinik für Urogenitalmedizin (GUM) oder die kommunale Klinik für sexuelle Gesundheit, wenn Sie
Sie glauben, dass Sie erneut mit Chlamydien in Kontakt gekommen sind oder es treten Symptome auf.
• Stellen Sie sicher, dass alle Sexualpartner ebenfalls getestet und behandelt werden, bevor Sie Sex mit ihnen haben, andernfalls besteht die Gefahr, dass Sie sich erneut mit Chlamydien infizieren.
• Wenn Sie oder Ihr Partner wegen Chlamydien behandelt wurden, haben Sie nach der Einnahme von Clamelle 7 Tage lang keinen Geschlechtsverkehr (oral, vaginal, anal oder mit Sexspielzeug), auch nicht mit einem Kondom.
Wenn Sie noch weitere haben Wenn Sie Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie viele Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten. Dies ist jedoch in der Regel bei längeren Behandlungszyklen mit Azithromycin der Fall. Lassen Sie sich von dieser Liste nicht beunruhigen, es kann sein, dass Sie keine davon erleben. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notaufnahme, wenn bei Ihnen eine seltene, aber schwerwiegende
allergische Reaktion auftritt, wie zum Beispiel:
• Schwellung des Körpers, des Gesichts, der Lippen oder des Rachens. In seltenen Fällen können diese Nebenwirkungen schwerwiegend sein und Kurzatmigkeit, Schock oder Kollaps verursachen. • Hautausschlag, Fieber, geschwollene Drüsen, Anstieg einer bestimmten Art weißer Blutkörperchen (Eosinophilie) und Entzündungen innerer Organe (Leber, Lunge, Herz, Nieren und Dickdarm), da sie Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sein können (Arzneimittelreaktion oder Ausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS))
• schwerer Hautausschlag, der Blasenbildung verursacht (dies kann Mund und Zunge beeinträchtigen). Dies können Anzeichen einer Erkrankung sein, die als Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) oder toxische epidermale Nekrolyse (TEN) bekannt ist. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen oder andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen bemerken:
• Sehr häufig (tritt bei mehr als 1 von 10 Anwendern auf): Durchfall, Magenschmerzen, Übelkeit, Blähungen.
• Häufig (tritt bei weniger als 1 von 10 Anwendern auf): Appetitlosigkeit (Anorexie), Schwindel, Kopfschmerzen, Gefühl von
Kribbeln oder Taubheitsgefühl (Parästhesie), Veränderungen Ihres Geschmackssinns, Sehbehinderung, Taubheit, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Hautausschlag, juckender Ausschlag (Juckreiz), Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Veränderung der Menge an weißem Blut br> Blutkörperchen und die Konzentration von Bikarbonat im Blut.
• Gelegentlich (tritt bei weniger als 1 von 100 Anwendern auf): Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen, Anstieg
der Anzahl weißer Blutkörperchen, Soor (Candidiasis), Mundsoor, Vaginalinfektion, Lungenentzündung, Pilzinfektion, bakterielle Infektion, Halsentzündung (Pharyngitis), Magengrippe (Gastroenteritis), Atemnot, Brustschmerzen, pfeifende Atmung und Husten (Atemwegserkrankung). ), Entzündung der Schleimhaut in der Nase (Rhinitis), Nervosität, Schlafstörungen (Insomnie), verminderter Tastsinn, Schläfrigkeitsgefühl (Somnolenz), Hörverlust oder Ohrensausen, Ohrenerkrankung , Drehgefühl (Schwindel), Herzklopfen, Hitzewallungen, Atembeschwerden, Nasenbluten, Verstopfung, Entzündung
der Magenschleimhaut (Gastritis), Schluckbeschwerden, geschwollener Bauch, trockener Mund, Aufstoßen, Geschwüre im Mund,
erhöhter Speichelfluss, Entzündung der Leber (Hepatitis), die zu einer Gelbfärbung der Haut oder der Augen führt oder
Müdigkeit, Schmerzen im Mund Bauch, Gelenke oder Muskeln, Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht, juckender Hautausschlag aufgrund einer allergischen
Reaktion – blasse oder rote, unregelmäßig erhabene Stellen mit starkem Juckreiz (Urtikaria), Hautentzündung
(Dermatitis), trockene Haut, übermäßiges Schwitzen , Schmerzen, Schwellungen und eingeschränkte Beweglichkeit Ihrer Gelenke (Osteoarthritis),
Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Nackenschmerzen, Schmerzen beim Wasserlassen, Nierenschmerzen, Schmierblutungen, Hodenstörung, Gesicht
Schwellungen, Brustschmerzen, Fieber, Nervenschmerzen, Schwellung (Ödem), allgemeines Unwohlsein, Schwäche,
Veränderung der Leberenzymwerte und Blutwerte, Komplikationen nach dem Eingriff.
• Selten (tritt bei weniger als 1 von 1.000 Anwendern auf): Unruhe, Unruhe, Veränderungen der Leberfunktion oder Gelbsucht
(Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes), Hautausschlag, der durch das schnelle Auftreten von
gekennzeichnet istBereiche roter Haut, die mit kleinen Pusteln (kleine Bläschen gefüllt mit weißer/gelber Flüssigkeit) übersät sind.
• Nicht bekannt: Verringerung der roten Blutkörperchen aufgrund der Zerstörung (hämolytische Anämie), Verringerung der Anzahl
Blutplättchen (Thrombozytopenie) , Entzündung der Dickdarmschleimhaut (pseudomembranöse Kolitis, Sie könnten Durchfall, Magenkrämpfe, Fieber, Blut im Stuhl bekommen), Aggression, Angst, Verwirrtheit, Halluzinationen, Ohnmacht, Anfälle, Muskelkrämpfe, Veränderungen Geruchs- und Geschmacksstörung, Störung, gekennzeichnet durch Muskelschwäche, Schwierigkeiten beim Kauen oder Schlucken und undeutliche Sprache (Myasthenia gravis), Veränderungen des Herzrhythmus, festgestellt durch ein Elektrokardiogramm (QT-Verlängerung und Torsade de Pointes), schnell oder unregelmäßig Herzschlag, niedriger Blutdruck, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die Schmerzen und Druckempfindlichkeit im Bauch und Rücken verursacht, Verfärbung der Zunge, Leberversagen (das selten zum Tod geführt hat) oder Lebererkrankung, Erythem
multiforme (erhabene rote Flecken auf der Haut, die Blasen bilden können), Nierenversagen oder Entzündung (verstärkter nächtlicher Harndrang, Muskelzuckungen und -krämpfe, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Unwohlsein, unangenehmer Geschmack im Mund) .
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie im Google Play oder Apple App Store nach MHRA Yellow Card.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dies tun Helfen Sie dabei, weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Clamelle aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. In der Originalverpackung unter 25°C (Raumtemperatur) lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das
Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Clamelle Tabletten enthalten
• Der Wirkstoff ist 500 mg Azithromycin.
• Die sonstigen Bestandteile sind Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei), Hypromellose, Maisstärke,
vorverkleisterte Stärke, mikrokristalline Cellulose, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Polysorbat 80,
Talkum, Indigotin (E132) und Titandioxid (E171).
Wie Clamelle aussieht und Inhalt der Packung
Blassblau, länglich , bikonvexe Filmtabletten, mit Aufdruck PLIVA auf einer Seite und 500 auf der anderen Seite.
Blisterpackungen (PVC/Al-Folie), verpackt in einem Karton mit 2 Tabletten.
7. Mehr über Chlamydien und andere wichtige Ratschläge zur sexuellen Gesundheit
Was ist das?
Chlamydien sind eine äußerst häufige sexuell übertragbare Infektion (STI), die durch ein Bakterium namens Chlamydia trachomatis verursacht wird, das im Sperma und in der Vaginalflüssigkeit von Männern und Frauen vorkommt, die daran leiden
Infektion. Es infiziert den Gebärmutterhals (Zervix) bei Frauen, den Schlauch, der die Harnblase ableitet (Harnröhre)
und den After (Rektum) bei Frauen und Männern.
Chlamydien betreffen zwischen 1 von 10 und 1 bei 100 Menschen und kommt am häufigsten bei Menschen im Alter von 16 bis 25 Jahren vor.
Wie bekommt man es?
Chlamydien werden durch sexuellen Kontakt leicht von einer Person zur anderen übertragen. Die Infektion wird am häufigsten übertragen durch:
• ungeschützten vaginalen, analen oder oralen Sex
• gemeinsame Nutzung von Sexspielzeugen, wenn Sie diese nicht bei jedem Gebrauch waschen oder mit einem neuen Kondom abdecken.
Es kann auch über die Finger in die Augen gelangen, nachdem Sie den Genitalbereich berührt haben. Eine Mutter kann die
Infektion auch während der Geburt auf ihr Baby übertragen.
Gibt es irgendwelche Symptome?
Chlamydien sind eine „stille“ Erkrankung; Bis zu 70 % der infizierten Personen haben keine Symptome, so dass die Krankheit viele Monate oder Jahre lang verborgen bleiben kann. Diejenigen, die Symptome haben, können eines der folgenden Symptome haben:
Bei Frauen: ungewöhnlicher Vaginalausfluss, häufigerer Harndrang, Schmerzen beim Wasserlassen oder beim
Geschlechtsverkehr, Schmerzen unterhalb des Bauchnabels oder Blutungen dazwischen Menstruation oder nach dem Sex.
Bei Männern: Schmerzen und/oder Brennen beim Wasserlassen, Ausfluss aus dem Penis, Reizung an der Penisspitze
oder Schwellung und Schmerzen in den Hoden.
Bei Männern und Frauen : Wenn sich die Infektion im Rektum befindet, gibt es selten Symptome, sie kann jedoch
Unwohlsein und Ausfluss verursachen.
Wenn Sie Symptome haben oder vermuten, dass Sie eine andere Infektion haben könnten, konsultieren Sie Ihren Arzt oder die örtliche GUM-Klinik
oder eine kommunale Klinik für sexuelle Gesundheit zur weiteren Untersuchung und Behandlung.
Warum ist eine Behandlung wichtig?
Es ist sehr wichtig, sich gegen Chlamydien behandeln zu lassen. Wenn sie unbehandelt bleibt, kann sich die Infektion auf andere Teile des
Körpers ausbreiten und sich zu ernsteren Problemen entwickeln, wie zum Beispiel:
Bei Frauen:
• entzündliche Erkrankungen des Beckens, die die Gebärmutter oder die Eileiter ernsthaft beeinträchtigen können
• Narbenbildung oder Schäden an den Eileitern, die zu Schmerzen oder Unfruchtbarkeit führen (Schwangerschaftsprobleme)
• erhöhtes Risiko für Eileiterschwangerschaften (wenn sich die Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter entwickelt)
• Infektion der Leber, die Schmerzen und Entzündungen verursacht.
Bei Männern:
• schmerzhafte Infektion der Hoden und möglicherweise verminderte Fruchtbarkeit.
Bei Männern und Frauen:
• selten Gelenkentzündungen (reaktive Arthritis). Dies geht manchmal mit einer Entzündung der Harnröhre und des Auges einher, die als Reiter-Syndrom bekannt ist. Mit jeder Chlamydieninfektion besteht für Sie ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Probleme. Wenn Sie in den letzten 6 Monaten bereits an Chlamydien erkrankt sind, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Wenn Sie unbehandelt bleiben, können Sie auch Ihren Partner infizieren.
Lässt sich das verhindern?
Verwenden Sie beim Sex ein Kondom, um das Risiko zu verringern, nicht nur Chlamydien, sondern auch andere sexuell verbreitete Infektionen, wie z. B. Chlamydien, zu bekommen oder weiterzugeben HIV, Syphilis und Gonorrhoe.
Wenn Sie oder Ihr Partner wegen Chlamydien behandelt wurden, haben Sie nach der Einnahme von Clamelle 7 Tage lang keinen Geschlechtsverkehr (oral, vaginal, anal oder mit Sexspielzeug), auch nicht mit einem Kondom, da es sonst zu einer erneuten Infektion kommen kann. Vermeiden Sie die Verwendung von Sexspielzeugen. Wenn Sie sie teilen, waschen Sie sie oder bedecken Sie sie mit einem neuen Kondom, bevor jemand anderes sie verwendet andere sexuell übertragbare
Infektionen (STIs).
Wenn Sie positiv auf Chlamydien getestet wurden, besteht auch ein höheres Risiko für andere sexuell übertragbare Krankheiten. Es ist wichtig, dass Sie
Ihre GUM-Klinik oder kommunale Klinik für sexuelle Gesundheit aufsuchen, um sich darauf testen zu lassen. Ihr Apotheker kann Ihnen sagen,
wie Sie dabei vorgehen.
Wenn Sie positiv auf Chlamydien getestet wurden, ist es wichtig, dass Ihr derzeitiger Sexualpartner und alle früheren, aber auch neueren Partner ebenfalls getestet und behandelt werden. Sie sollten sich auch von einem medizinischen Fachpersonal beraten lassen. Es gibt verschiedene Möglichkeiten, Partner vertraulich zu kontaktieren – Ihr Apotheker kann Ihnen
sagen, wie das geht. Es wird Ihnen dringend empfohlen, dies Ihren Partnern mitzuteilen, dies ist jedoch nicht verpflichtend.
Inhaber der Marktzulassung
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Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
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Vereinigtes Königreich
Hersteller
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Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatien
Diese Broschüre wurde zuletzt im Januar 2018 überarbeitet < /div>