CLAMELLE 500MG TABLETS

Prospecto: Información para el paciente
Clamelle ® 500 mg comprimidos
Azitromicina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le indicó su médico, farmacéutico o la enfermera se lo ha dicho.
Este medicamento está disponible sin receta. Sin embargo, aún debe tomar Clamelle con cuidado para obtener los mejores resultados
.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Ver sección 4.
• Consulte a su farmacéutico si necesita más información o consejo.
• Debe consultar a un médico si no se siente mejor o si se siente peor.
Contenido de este prospecto
1. Qué es Clamelle y para qué se utiliza
2. Qué necesita Debe saber antes de tomar Clamelle
3. Cómo tomar Clamelle
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Clamelle
6. Contenido del envase e información adicional
7. Información importante sobre clamidia y otros consejos de salud sexual
1. Qué es Clamelle y para qué se utiliza
El ingrediente que hace que este medicamento funcione es un antibiótico 'macrólido' llamado azitromicina.
Clamelle se usa para tratar la infección de transmisión sexual (ITS) llamada Chlamydia trachomatis en personas
de 16 años o más, que hayan dado positivo pero no presenten síntomas y en tratamiento de sus
parejas sexuales.
Para comprar Clamelle debe haber tenido un resultado positivo en la prueba de clamidia y no tener síntomas o ser un pareja sexual
de alguien que ha tenido un resultado positivo en la prueba de clamidia y no tiene síntomas. Si tiene
síntomas, póngase en contacto con su farmacéutico para que le aconseje.
2.
Lo que necesita saber antes de tomar Clamelle
No tome Clamelle, consulte a un médico si:
• está alérgico a la azitromicina, a otros antibióticos macrólidos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• tiene menos de 16 años
• ha dado positivo y también tiene síntomas de clamidia como
– dolor al orinar o tener relaciones sexuales
– secreción vaginal inusual (en mujeres) o secreción del pene (en hombres)
– sangrado después de tener relaciones sexuales o entre períodos (en mujeres)
– dolor debajo del ombligo (en mujeres) o en los testículos (en hombres)
• síntomas que sugieren otras ITS, como bultos, protuberancias, ampollas o llagas inusuales alrededor del área genital o
anal
• está o puede estar embarazada o está amamantando
• tiene problemas de hígado, riñón o corazón
• tiene miastenia gravis.
Si tiene diarrea o sufre problemas estomacales después de tomar Clamelle, consulte a su médico
o farmacéutico.
Uso de Clamelle con otros medicamentos
1
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Clamelle si está tomando cualquiera de estos otros medicamentos:
• ergotamina o dihidroergotamina (para la migraña o el flujo sanguíneo deficiente)
• warfarina (para diluir la sangre)
• disopiramida (para latidos cardíacos irregulares)
• rifabutina (para la tuberculosis)
• ciclosporina (para ayudar a prevenir el rechazo de órganos trasplantados o para usar en la artritis) o problemas de la piel)
• digoxina (para trastornos cardíacos)
• teofilina (para el asma)
• terfenadina (para la fiebre del heno o alergias)
• azitromicina para cualquier otra infección, p. pecho, senos nasales, oído, piel.
Aún puede tomar Clamelle, pero es posible que deba tener especial cuidado si está tomando estos medicamentos.
• anticonceptivos orales (la 'píldora'): si siente náuseas o diarrea mientras toma Es posible que Clamelle su 'pastilla'
no impida que usted quede embarazada. Deberá leer el folleto de instrucciones de la "píldora" para tomar la acción
correcta. No tenga relaciones sexuales, ni siquiera con condón, durante siete días después de tomar Clamelle (ver sección 3).
• Remedios para la indigestión: tome Clamelle al menos 1 hora antes o 2 horas después del remedio para la indigestión.
Clamelle no lo hará. funcionan también si ambos se toman muy juntos.
• pimozida (para enfermedades mentales)
• nelfinavir (para la infección por VIH)
Si está tomando algún medicamento regular y no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte
a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Clamelle puede provocar mareos y somnolencia. Asegúrese de que no le afecta antes de conducir o utilizar
maquinaria.
3. Cómo tomar Clamelle
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero
tú. Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero si no está seguro.
El envase contiene dos comprimidos.
Tomar ambos comprimidos juntos como dosis única con un vaso de agua antes de acostarse y al menos 2 horas
después de comer o cualquier otra bebida además del agua. Si se siente enfermo (vómita) dentro de las 3 horas posteriores a tomar su dosis,
es posible que no funcionen correctamente, así que consulte a su farmacéutico o médico.
No debe retrasar el tratamiento. Si tiene que esperar antes de tomarlos, consulte la sección 5 para conocer las condiciones de almacenamiento
.
Después del tratamiento
• Comuníquese con su médico, clínica de Medicina Genito-Urinaria (GUM) o clínica comunitaria de salud sexual si
cree que ha vuelto a entrar en contacto con clamidia o si presenta síntomas.
• Asegúrese de que sus parejas sexuales también sean examinadas y tratadas antes de tener relaciones sexuales con ellas; de lo contrario, corre
riesgo de contraer clamidia nuevamente.
• Si usted o su pareja han sido tratados contra la clamidia, no tengan relaciones sexuales (orales, vaginales, anales o usando juguetes sexuales
), ni siquiera con condón durante 7 días después de tomar Clamelle.
Si tiene alguna otra relación Si tiene preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos secundarios
Como muchos medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran. Sin embargo, esto suele ocurrir con ciclos más prolongados de tratamiento con azitromicina. No se alarme con esta lista, es posible que
no experimente ninguno de ellos. Si está preocupado, hable con su farmacéutico.
Comuníquese con su médico o con el departamento de urgencias más cercano de inmediato si tiene una reacción alérgica rara pero grave
como:
• hinchazón del cuerpo, cara, labios o garganta. Muy ocasionalmente, estos efectos pueden ser graves y causar dificultad
para respirar, shock o colapso
• erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas, aumento de un tipo de glóbulo blanco (eosinofilia) e inflamación de
órganos internos. (hígado, pulmones, corazón, riñones e intestino grueso), ya que pueden ser signos de una reacción de hipersensibilidad
(reacción al medicamento o erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS))
• erupción cutánea grave que causa ampollas (esta puede afectar la boca y la lengua). Estos pueden ser signos de una afección conocida como síndrome de Stevens Johnson (SJS) o necrólisis epidérmica tóxica (TEN). Informe a su médico si nota alguno de los siguientes efectos secundarios o si nota cualquier otro efecto no mencionado:
• Muy frecuentes (ocurre en más de 1 de cada 10 usuarios): diarrea, dolor de estómago, sensación de malestar, gases.
• Frecuentes (ocurre en menos de 1 de cada 10 usuarios): falta de apetito (anorexia), mareos, dolor de cabeza, sensación de
Hormigueo o entumecimiento (parestesia), cambios en el sentido del gusto, discapacidad visual, sordera, malestar, indigestión, sarpullido, erupción con picazón (prurito), dolor en las articulaciones, cansancio, cambio en la cantidad de blanco. br> células sanguíneas y la concentración de bicarbonato en la sangre.
• Poco frecuentes (ocurre en menos de 1 de cada 100 usuarios): reducción en el número de glóbulos blancos, aumento en
el número de glóbulos blancos, aftas (candidiasis), aftas orales, infección vaginal, neumonía, infección por hongos
, infección bacteriana, inflamación de la garganta (faringitis), gripe estomacal (gastroenteritis),
dificultad para respirar, dolor en el pecho, sibilancias y tos (trastorno respiratorio). ), inflamación de la membrana mucosa
del interior de la nariz (rinitis), nerviosismo, dificultad para dormir (insomnio), sensación reducida del
tacto, sensación de somnolencia (somnolencia), pérdida de audición o zumbidos en los oídos, trastornos del oído , sensación de "giro"
(vértigo), palpitaciones, sofocos, dificultad para respirar, hemorragia nasal, estreñimiento, inflamación de
revestimiento del estómago (gastritis), dificultad para tragar, abdomen hinchado, boca seca, eructos, úlceras en la boca,
aumento del flujo salival, inflamación del hígado (hepatitis) que causa coloración amarillenta de la piel o los ojos o
cansancio, dolor en abdomen, articulaciones o músculos, sensibilidad a la luz solar, erupción cutánea con picazón causada por una reacción alérgica
- parches elevados irregulares pálidos o rojos con picazón intensa (urticaria), inflamación de la piel
(dermatitis), piel seca, sudoración excesiva , dolor, hinchazón y reducción del movimiento en las articulaciones (osteoartritis),
dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello, dolor al orinar, dolor en el riñón, manchado, trastorno testicular, cara
hinchazón, dolor en el pecho, fiebre, dolor nervioso, hinchazón (edema), sensación general de malestar, debilidad,
cambios en los niveles de enzimas hepáticas y en sangre, complicaciones posteriores al procedimiento.
• Raros (ocurre en menos de 1 de cada 1.000 usuarios): agitación, inquietud, cambios en la función hepática o ictericia
(coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos), erupción cutánea que se caracteriza por la rápida aparición de
áreas de piel roja tachonadas de pequeñas pústulas (pequeñas ampollas llenas de líquido blanco/amarillo).
• Frecuencia no conocida: reducción de los glóbulos rojos debido a la destrucción (anemia hemolítica), reducción del número de
plaquetas (trombocitopenia) , inflamación del revestimiento del intestino grueso (colitis pseudomembranosa,
puede sufrir diarrea, calambres estomacales, fiebre, sangre en las heces), agresión, ansiedad, confusión,
alucinaciones, desmayos, convulsiones, espasmos musculares, cambios en el olfato y el gusto, trastorno caracterizado por debilidad
muscular, dificultad para masticar o tragar y dificultad para hablar (miastenia gravis), cambios en el ritmo cardíaco detectados por un electrocardiograma (prolongación del intervalo QT y torsade de pointes), rápidos o irregulares. latidos del corazón
, presión arterial baja, inflamación del páncreas que causa dolor y sensibilidad en el abdomen y
espalda, decoloración de la lengua, insuficiencia hepática (que rara vez ha resultado en la muerte) o enfermedad hepática,
eritema
multiforme (manchas rojas elevadas en la piel que pueden formar ampollas), insuficiencia renal o inflamación (aumento
de la necesidad de orinar por la noche, espasmos musculares y calambres, pérdida de apetito, sensación de malestar, sabor desagradable
en la boca) .
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
que no figura en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard o busque MHRA Yellow Card en Google Play o Apple App Store.
Al informar los efectos secundarios, puede ayude a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Clamelle
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 25°C (temperatura ambiente) en el embalaje original. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar
los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Qué contiene Clamelle comprimidos
• El principio activo es 500 mg de azitromicina.
• Los demás componentes son hidrogenofosfato de calcio. (anhidro), hipromelosa, almidón de maíz,
almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, polisorbato 80,
talco, indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171).
Aspecto de Clamelle y contenido del envase
Azul pálido, oblongo , comprimidos recubiertos con película biconvexos, con la impresión PLIVA en una cara y 500 en la otra.
Blísteres (lámina de PVC/Al) envasados ​​en una caja de cartón que contiene 2 comprimidos.
7. Más sobre clamidia y otros datos importantes consejos de salud sexual
¿Qué es?
La clamidia es una infección de transmisión sexual (ITS) extremadamente común causada por una bacteria llamada
Chlamydia trachomatis que se encuentra en el semen y los fluidos vaginales de hombres y mujeres que tienen la
infección. Infecta el cuello del útero (cuello uterino) en las mujeres, el tubo que drena la vejiga de la orina (uretra)
y el ano (recto) tanto en mujeres como en hombres.
La clamidia afecta entre 1 de cada 10 y 1 afecta a 100 personas y es más común en personas de 16 a 25 años.
¿Cómo se contrae?
La clamidia se transmite fácilmente de una persona a otra a través del contacto sexual. La infección
se transmite más comúnmente a través de:
• sexo vaginal, anal u oral sin protección
• compartir juguetes sexuales si no los lava o no los cubre con un condón nuevo cada vez que los usa.
También se puede pasar con los dedos a los ojos después de tocar el área genital. Una madre también puede transmitir la
infección a su bebé durante el parto.
¿Hay algún síntoma?
La clamidia es una afección “silenciosa”; Hasta el 70% de las personas infectadas no presentan síntomas, por lo que puede permanecer oculto durante muchos meses o años. Aquellos que tienen síntomas pueden tener cualquiera de los siguientes:
En mujeres: flujo vaginal inusual, necesidad de orinar con más frecuencia, dolor al orinar o durante
las relaciones sexuales, dolor debajo del ombligo o sangrado entre períodos o después de tener relaciones sexuales.
En hombres: dolor y/o ardor al orinar, secreción del pene, irritación en la punta del pene
o hinchazón y dolor en los testículos.
En hombres y mujeres : si la infección está en el recto, rara vez hay síntomas, pero puede causar
malestar y secreción.
Si tiene síntomas o cree que puede tener otra infección, consulte a su médico o a la clínica GUM local
o clínica comunitaria de salud sexual para mayor investigación y tratamiento.
¿Por qué es importante el tratamiento?
Es muy importante recibir tratamiento para la clamidia. Si no se trata, la infección puede propagarse a otras partes del
cuerpo y convertirse en problemas más graves como:
En mujeres:
• enfermedad inflamatoria pélvica que puede afectar gravemente el útero o las trompas de Falopio
• cicatrices o daño a las trompas de Falopio que causan dolor o infertilidad (problemas para quedar embarazada)
• mayor riesgo de embarazos ectópicos (cuando el embarazo se desarrolla fuera del útero)
• infección en el hígado, que causa dolor e inflamación.
En hombres:
• infección dolorosa en los testículos y posible reducción de la fertilidad.
En hombres y mujeres:
• raramente, inflamación de las articulaciones (artritis reactiva). Esto a veces va acompañado de inflamación de
la uretra y el ojo, lo que se conoce como síndrome de Reiter.
Cada vez que tienes clamidia, corres un mayor riesgo de sufrir problemas graves. Si ya ha tenido clamidia en los últimos 6 meses debe consultar a un médico. Si no se trata, también puedes infectar a tu pareja.
¿Se puede prevenir?
Utilice un condón durante las relaciones sexuales para reducir el riesgo de contraer o transmitir no sólo la clamidia, sino también otras infecciones compartidas sexualmente, como
VIH, sífilis y gonorrea.
Si usted o su pareja han sido tratados contra la clamidia, no tengan relaciones sexuales (orales, vaginales, anales o usando juguetes sexuales
), ni siquiera con condón durante 7 días después de tomar Clamelle; de ​​lo contrario, pueden volver a infectarse. Evite
el uso de juguetes sexuales. Si los comparte, lávelos o cúbralos con un condón nuevo antes de que alguien más los use.
Otros consejos importantes de salud sexual
Usar un condón le ayudará a reducir el riesgo de contraer o transmitir clamidia y otras infecciones
compartidas sexualmente (ITS).
Si su prueba de clamidia dio positivo, también corre un mayor riesgo de contraer otras ITS. Es importante que
visite su clínica GUM o clínica comunitaria de salud sexual para que le hagan pruebas de detección de estos síntomas. Su farmacéutico puede indicarle
cómo proceder.
Si su prueba de clamidia dio positivo, entonces es importante que su pareja sexual actual y cualquier pareja anterior, pero reciente, también se hagan la prueba y reciban tratamiento. También deben recibir asesoramiento de un profesional sanitario
. Hay varias maneras en que se puede contactar a los socios de manera confidencial; su farmacéutico puede
indicarle cómo hacerlo. Se recomienda encarecidamente que se lo informe a su(s) pareja(s), pero no es obligatorio.
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Reino Unido
Fabricante
PLIVA, Hrvatska d.o.o./PLIVA Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croacia
Este folleto fue revisado por última vez en enero de 2018 < /div>