CLAMELLE 500MG TABLETS

Notice : Information du patient
Clamelle ® 500mg Comprimés
Azithromycine
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin, pharmacien ou votre infirmière vous l'a dit.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Cependant, vous devez toujours prendre Clamelle avec précaution pour obtenir les meilleurs résultats.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Demandez à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils.
• Vous devez parler à un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Clamelle et dans quel cas est-il utilisé
2. Que devez-vous faire ? à savoir avant de prendre Clamelle
3. Comment prendre Clamelle
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Clamelle
6. Contenu de l'emballage et autres informations
7. Informations importantes à propos de la chlamydia et d'autres conseils en matière de santé sexuelle
1. Qu'est-ce que Clamelle et dans quel cas est-il utilisé
L'ingrédient qui fait effet de ce médicament est un antibiotique « macrolide » appelé azithromycine.
Clamelle est utilisé pour traiter l'infection sexuellement transmissible (IST) appelée Chlamydia trachomatis chez l'homme.
âgés de 16 ans ou plus, qui ont été testés positifs mais ne présentent aucun symptôme et qui suivent un traitement pour leurs partenaires sexuels.
Pour acheter Clamelle, vous devez avoir eu un résultat positif au test de chlamydia et ne présenter aucun symptôme ou être un partenaire sexuel
d'une personne dont le résultat du test de dépistage de la chlamydia est positif et qui ne présente aucun symptôme. Si vous présentez des symptômes, contactez votre pharmacien pour obtenir conseil.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clamelle
Ne prenez pas Clamelle mais consultez plutôt un médecin si vous :
• êtes allergique à l'azithromycine, à d'autres antibiotiques « macrolides » ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (répertorié dans la section 6)
• avez moins de 16 ans
• avez été testé positif et présentez également des symptômes de chlamydia tels que
– douleur lors de la miction ou des rapports sexuels
– pertes vaginales inhabituelles (chez les femmes) ou écoulements du pénis (chez les hommes)
– saignements après un rapport sexuel ou entre les règles (chez les femmes)
– douleur sous votre nombril (chez la femme) ou dans vos testicules (chez l'homme)
• des symptômes évocateurs d'autres IST, tels que des bosses, des cloques ou des plaies inhabituelles autour de la région génitale ou
anale
• vous êtes ou pourriez être enceinte ou vous allaitez
• vous avez des problèmes hépatiques, rénaux ou cardiaques
• souffrez de myasthénie grave.
Si vous avez la diarrhée ou souffrez de problèmes d'estomac après avoir pris Clamelle, veuillez consulter votre médecin
ou votre pharmacien.
Autres médicaments et Clamelle
1
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas Clamelle si vous prenez l'un de ces autres médicaments :
• ergotamine ou dihydroergotamine (pour la migraine ou une mauvaise circulation sanguine)
• warfarine (pour fluidifier le sang)
• disopyramide (pour les battements cardiaques irréguliers)
• rifabutine (pour la tuberculose)
• ciclosporine (pour aider à prévenir le rejet d'organes transplantés ou pour une utilisation dans le traitement de l'arthrite ou problèmes de peau)
• digoxine (pour les troubles cardiaques)
• théophylline (pour l'asthme)
• terfénadine (pour le rhume des foins ou les allergies)
• l'azithromycine pour toute autre infection, par ex. poitrine, sinus, oreilles, peau.
Vous pouvez toujours prendre Clamelle mais vous devrez peut-être faire particulièrement attention si vous prenez ces médicaments
• contraceptifs oraux (la « pilule ») – si vous avez des nausées ou de la diarrhée pendant que vous prenez Clamelle, votre « pilule » ne peut
pas vous empêcher de tomber enceinte. Vous devrez lire la notice d’instructions de la « pilule » pour prendre les mesures appropriées. N'ayez pas de relations sexuelles, même avec un préservatif, pendant sept jours après avoir pris Clamelle (voir section 3).
• Remèdes contre l'indigestion – prenez Clamelle au moins 1 heure avant ou 2 heures après le remède contre l'indigestion.
Clamelle ne le fera pas. fonctionnent également si les deux sont pris trop près l'un de l'autre.
• pimozide (pour les maladies mentales)
• nelfinavir (pour l'infection par le VIH)
Si vous prenez régulièrement des médicaments et n'êtes pas sûr, consultez votre médecin ou pharmacien.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utiliser des machines
Clamelle peut provoquer des étourdissements et de la somnolence. Assurez-vous que vous n'êtes pas affecté avant de conduire ou d'utiliser des machines.
3. Comment prendre Clamelle
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin, pharmacien ou infirmière vous l'a indiqué.
toi. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmière si vous n'êtes pas sûr.
La boîte contient deux comprimés.
Prenez les deux comprimés ensemble en une seule dose avec un verre d'eau avant de vous coucher et au moins 2 heures
après un repas ou toute autre boisson autre que l'eau. Si vous êtes malade (vomissez) dans les 3 heures suivant la prise de votre dose, celle-ci
pourrait ne pas fonctionner correctement, alors demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.
Vous ne devez pas retarder le traitement. Si vous devez attendre avant de les prendre, voir la section 5 pour les conditions de conservation.
Après le traitement
• Contactez votre médecin, une clinique de médecine génito-urinaire (GUM) ou une clinique communautaire de santé sexuelle si vous
vous pensez avoir été à nouveau en contact avec la chlamydia ou si des symptômes apparaissent.
• Assurez-vous que tous vos partenaires sexuels sont également testés et traités avant d'avoir des relations sexuelles avec eux, sinon vous risquez
d'attraper à nouveau la chlamydia.
• Si vous ou votre partenaire avez été traité contre la chlamydia, n'ayez pas de relations sexuelles (orales, vaginales, anales ou utilisant des jouets sexuels
), même avec un préservatif pendant 7 jours après avoir pris Clamelle.
Si vous en avez d'autres. Si vous avez des questions sur l'utilisation de ce médicament, posez-les à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
4. Effets indésirables éventuels
Comme beaucoup de médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Cependant, cela se produit généralement lors de traitements plus longs à l'azithromycine. Ne vous inquiétez pas de cette liste, vous ne rencontrerez peut-être aucun d'entre eux. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre pharmacien.
Contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgences le plus proche si vous présentez une réaction allergique rare mais grave
telle que :
• gonflement du corps, du visage, des lèvres ou de la gorge. Très occasionnellement, ces effets peuvent être graves, provoquant un essoufflement
, un choc ou un collapsus
• une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions, une augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie) et une inflammation des
organes internes (foie, poumons, cœur, reins et gros intestin), car ils peuvent être des signes d'une réaction d'hypersensibilité
(réaction médicamenteuse ou éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS))
• éruption cutanée grave provoquant des cloques (cela peut affecter la bouche et la langue). Ceux-ci peuvent être des signes d'une
maladie connue sous le nom de syndrome de Stevens Johnson (SJS) ou de nécrolyse épidermique toxique (NET).
Informez votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants ou si vous remarquez tout autre effet non répertorié :
• Très fréquent (survient chez plus de 1 utilisateur sur 10) : diarrhée, douleurs à l'estomac, nausées, gaz.
• Fréquent (survient chez moins de 1 utilisateur sur 10) : manque d'appétit (anorexie), vertiges, maux de tête, sensation de
fourmillements ou engourdissements (paresthésie), modifications du sens du goût, déficience visuelle, surdité, nausées, indigestion, éruption cutanée, démangeaisons (prurit), douleurs articulaires, fatigue, modification de la quantité de blanc. br> cellules sanguines et concentration de bicarbonate dans le sang.
• Peu fréquent (survient chez moins de 1 utilisateur sur 100) : réduction du nombre de globules blancs, augmentation du
nombre de globules blancs, muguet (candidose), muguet buccal, infection vaginale, pneumonie, infection fongique, infection bactérienne, inflammation de la gorge (pharyngite), grippe intestinale (gastro-entérite),
essoufflement, douleur thoracique, respiration sifflante et toux (trouble respiratoire). ), inflammation de la membrane muqueuse à l'intérieur du nez (rhinite), nervosité, difficultés à dormir (insomnie), diminution du sens du toucher, sensation de somnolence (somnolence), perte auditive ou bourdonnements d'oreilles, troubles de l'oreille. , sensation de « rotation » (vertige), palpitations, bouffées de chaleur, difficulté à respirer, saignement de nez, constipation, inflammation de
muqueuse de l'estomac (gastrite), difficulté à avaler, gonflement de l'abdomen, bouche sèche, éructations, ulcère buccal,
augmentation du flux salivaire, inflammation du foie (hépatite) provoquant un jaunissement de la peau ou des yeux ou
fatigue, douleur dans abdomen, articulations ou muscles, sensibilité au soleil, éruption cutanée avec démangeaisons causée par une réaction allergique - plaques irrégulières pâles ou rouges avec démangeaisons sévères (urticaire), inflammation de la peau (dermatite), peau sèche, transpiration excessive , douleur, gonflement et réduction des mouvements des articulations (arthrose),
douleurs musculaires, maux de dos, douleurs au cou, miction douloureuse, douleur dans les reins, spottings, troubles testiculaires,
gonflement du visage, douleur thoracique, fièvre, douleur nerveuse, gonflement (œdème), sensation générale de malaise, faiblesse,
modification des taux d'enzymes hépatiques et sanguines, complications post-opératoires.
• Rare (survient chez moins de 1 utilisateur sur 1 000) : agitation, agitation, modifications de la fonction hépatique ou jaunisse
(jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), éruption cutanée caractérisée par l'apparition rapide de
zones de peau rouge parsemées de petites pustules (petites cloques remplies de liquide blanc/jaune).
• Fréquence indéterminée : réduction des globules rouges par destruction (anémie hémolytique), réduction du nombre de
plaquettes (thrombocytopénie) , inflammation de la muqueuse du gros intestin (colite pseudomembraneuse, vous
pourriez avoir de la diarrhée, des crampes d'estomac, de la fièvre, du sang dans les selles), agressivité, anxiété, confusion,
hallucinations, évanouissements, convulsions, spasmes musculaires, changements de l'odorat et du goût, troubles caractérisés par une faiblesse musculaire
, des difficultés à mâcher ou à avaler et des difficultés d'élocution (myasthénie grave), des modifications du rythme cardiaque
constatées par un électrocardiogramme (allongement de l'intervalle QT et torsade de pointes), rapides ou irrégulières battements cardiaques, hypotension artérielle, inflammation du pancréas provoquant des douleurs et une sensibilité dans l'abdomen et le dos, décoloration de la langue, insuffisance hépatique (qui a rarement entraîné la mort) ou maladie du foie, érythème.
multiforme (taches rouges en relief sur la peau pouvant former des cloques), insuffisance rénale ou inflammation (besoin accru d'uriner la nuit, contractions musculaires et crampes, perte d'appétit, sensation ou nausée, goût désagréable dans la bouche) .
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card sur :
www.mhra.gov.uk/whitecard ou recherchez MHRA Yellow Card dans Google Play ou Apple App Store.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Clamelle ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Conserver à une température inférieure à 25°C (température ambiante) dans l'emballage d'origine. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter
les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contiennent les comprimés de Clamelle
• La substance active est 500 mg d'azithromycine.
• Les autres composants sont l'hydrogénophosphate de calcium. (anhydre), hypromellose, amidon de maïs,
amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, polysorbate 80,
talc, indigotine (E132) et dioxyde de titane (E171).
Aspect de Clamelle et contenu de l'emballage extérieur
Bleu pâle, oblong , comprimés pelliculés biconvexes, portant l'inscription PLIVA sur une face et 500 sur l'autre.
Plaquettes (feuille PVC/Al) emballées dans une boîte en carton contenant 2 comprimés.
7. En savoir plus sur la chlamydia et d'autres médicaments importants conseils de santé sexuelle
Qu'est-ce que c'est ?
La chlamydia est une infection sexuellement transmissible (IST) extrêmement courante causée par une bactérie appelée
Chlamydia trachomatis qui se trouve dans le sperme et les sécrétions vaginales des hommes et des femmes qui ont la
infection. Elle infecte le col de l'utérus chez la femme, le tube qui draine la vessie (urètre)
et l'anus (rectum) chez la femme et l'homme.
La chlamydia affecte entre 1 personne sur 10 et 1 personne sur 10. chez 100 personnes et est plus fréquente chez les personnes âgées de 16 à 25 ans.
Comment l'attrape-t-on ?
La chlamydia se transmet facilement d'une personne à une autre par contact sexuel. L'infection se transmet le plus souvent par :
• des relations sexuelles vaginales, anales ou orales non protégées
• le partage de jouets sexuels si vous ne les lavez pas ou si vous ne les recouvrez pas d'un nouveau préservatif à chaque fois qu'ils sont utilisés.
Il peut également être transmis par les doigts jusqu'aux yeux après avoir touché la région génitale. Une mère peut également transmettre l'infection
à son bébé lors de l'accouchement.
Y a-t-il des symptômes ?
La chlamydia est une maladie « silencieuse » ; Jusqu'à 70 % des personnes infectées ne présentent aucun symptôme, ce qui peut donc rester caché pendant plusieurs mois, voire plusieurs années. Ceux qui présentent des symptômes peuvent présenter l'un des symptômes suivants :
Chez la femme : pertes vaginales inhabituelles, besoin d'uriner plus souvent, douleur lors de la miction ou pendant
les rapports sexuels, douleur sous le nombril ou saignement entre règles ou après un rapport sexuel.
Chez l'homme : douleur et/ou brûlure en urinant, écoulement du pénis, irritation à l'extrémité du pénis
ou gonflement et douleur dans les testicules.
Chez l'homme et la femme : si l'infection se situe dans le rectum, il y a rarement des symptômes mais cela peut provoquer
un inconfort et un écoulement.
Si vous avez des symptômes ou si vous pensez avoir une autre infection, consultez votre médecin ou la clinique GUM locale
ou une clinique communautaire de santé sexuelle pour des examens plus approfondis et un traitement.
Pourquoi le traitement est-il important ?
Il est très important de se faire traiter contre la chlamydia. Si elle n'est pas traitée, l'infection peut se propager à d'autres parties du corps
et évoluer vers des problèmes plus graves tels que :
Chez les femmes :
• maladie inflammatoire pelvienne pouvant gravement affecter l'utérus ou les trompes de Fallope
• des cicatrices ou des lésions des trompes de Fallope provoquant des douleurs ou une infertilité (problèmes pour tomber enceinte)
• un risque accru de grossesses extra-utérines (lorsque la grossesse se développe en dehors de l'utérus)
• une infection du foie, provoquant des douleurs et une inflammation.
Chez l'homme :
• infection douloureuse des testicules et diminution possible de la fertilité.
Chez l'homme et la femme :
• rarement, inflammation des articulations (arthrite réactive). Ceci s'accompagne parfois d'une inflammation de
l'urètre et de l'œil, lorsqu'on parle de syndrome de Reiter.
Chaque fois que vous souffrez de chlamydia, vous courez un risque accru de problèmes graves. Si vous avez déjà eu
une chlamydia au cours des 6 derniers mois, vous devriez consulter un médecin. Si elle n'est pas traitée, vous pouvez également infecter votre partenaire.
Cela peut-il être évité ?
Utilisez un préservatif pendant les rapports sexuels pour réduire le risque de contracter ou de transmettre non seulement la chlamydia, mais aussi d'autres infections sexuellement
partagées, telles que VIH, syphilis et gonorrhée.
Si vous ou votre partenaire avez été traité contre la chlamydia, n'ayez pas de relations sexuelles (orales, vaginales, anales ou utilisant des jouets sexuels), même avec un préservatif pendant 7 jours après avoir pris Clamelle, sinon vous pourriez être réinfecté. Évitez
d'utiliser des jouets sexuels. Si vous les partagez, lavez-les ou couvrez-les avec un nouveau préservatif avant que quelqu'un d'autre ne les utilise.
Autres conseils importants en matière de santé sexuelle
L'utilisation d'un préservatif aidera à réduire votre risque de contracter ou de transmettre la chlamydia et d'autres infections sexuellement partagées
(IST).
Si vous avez été testé positif à la chlamydia, vous courez également un risque plus élevé de contracter d'autres IST. Il est important que vous visitiez votre clinique GUM ou votre clinique communautaire de santé sexuelle pour subir des tests. Votre pharmacien peut vous expliquer
comment procéder.
Si vous avez été testé positif à la chlamydia, il est important que votre partenaire sexuel actuel et tous vos partenaires antérieurs mais récents soient également testés et traités. Ils doivent également recevoir les conseils d'un professionnel de la santé
. Il existe plusieurs façons de contacter les partenaires de manière confidentielle : votre pharmacien peut
vous indiquer comment procéder. Il vous est fortement conseillé d'en informer votre(vos) partenaire(s), mais ce n'est pas obligatoire.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Royaume-Uni
Fabricant
PLIVA, Hrvatska d.o.o./PLIVA Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatie
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en janvier 2018
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