CLAMELLE 500MG TABLETS

Paket brosur: Informasi untuk pasien
Clamelle ® Tablet 500mg
Azitromisin
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda meminum obat ini karena berisi informasi penting untuk Anda.
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam brosur ini atau sesuai dengan petunjuk dokter, apoteker, atau perawat telah memberitahumu.
Obat ini tersedia tanpa resep dokter. Namun, Anda tetap perlu mengonsumsi Clamelle dengan hati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik
darinya.
• Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini. Lihat bagian 4.
• Tanyakan kepada apoteker Anda jika Anda memerlukan informasi atau saran lebih lanjut.
• Anda harus berkonsultasi dengan dokter jika Anda tidak merasa lebih baik atau merasa lebih buruk.
Isi brosur ini
1. Apa itu Clamelle dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda lakukan ketahui sebelum mengonsumsi Clamelle
3. Cara mengonsumsi Clamelle
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Clamelle
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
7. Informasi penting tentang klamidia dan nasihat kesehatan seksual lainnya
1. Apa itu Clamelle dan kegunaannya
Bahan yang membuat obat ini bekerja adalah antibiotik 'makrolida' yang disebut azitromisin.
Clamelle digunakan untuk mengobati infeksi menular seksual (IMS) yang disebut Chlamydia trachomatis pada manusia
berusia 16 tahun ke atas, yang dinyatakan positif tetapi tidak menunjukkan gejala dan sedang dalam pengobatan dengan pasangan
seksualnya.
Untuk membeli Clamelle Anda harus memiliki hasil tes klamidia yang positif dan tidak memiliki gejala atau menjadi pengidap penyakit klamidia. pasangan seksual
dari seseorang yang memiliki hasil tes klamidia positif, dan tidak menunjukkan gejala. Jika Anda memiliki
gejala, hubungi apoteker Anda untuk meminta nasihat.
2.
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Clamelle
Jangan mengonsumsi Clamelle tetapi temui dokter jika Anda:
• sedang alergi terhadap azitromisin, antibiotik 'makrolida' lainnya, atau salah satu bahan lain dari obat
ini (tercantum di bagian 6)
• berusia di bawah 16 tahun
• telah dites positif dan juga memiliki gejala klamidia seperti
– nyeri saat buang air kecil atau berhubungan seks
– keputihan yang tidak biasa (pada wanita) atau keluarnya cairan dari penis (pada pria)
– pendarahan setelah berhubungan seks atau di antara periode menstruasi (pada wanita)
– nyeri di bawah pusar (pada wanita) atau di testis (pada pria)
• gejala yang mengarah ke IMS lain, seperti benjolan yang tidak biasa, benjolan, lecet, atau luka di sekitar alat kelamin atau
area anus
• sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui
• memiliki masalah hati, ginjal, atau jantung
• menderita miastenia gravis.
Jika Anda mengalami diare atau sakit perut setelah mengonsumsi Clamelle, harap temui dokter
atau apoteker.
Obat lain dan Clamelle
1
Beritahu Anda dokter atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat lain.
Jangan mengonsumsi Clamelle jika Anda sedang mengonsumsi obat lain berikut:
• ergotamine atau dihydroergotamine (untuk migrain atau aliran darah buruk)
• warfarin (untuk mengencerkan darah)
• disopyramide (untuk detak jantung tidak teratur)
• rifabutin (untuk tuberkulosis)
• ciclosporin (untuk membantu mencegah penolakan organ yang ditransplantasikan, atau untuk digunakan pada radang sendi atau masalah kulit)
• digoksin (untuk gangguan jantung)
• teofilin (untuk asma)
• terfenadine (untuk demam atau alergi)
• azitromisin untuk infeksi lain, misalnya. dada, sinus, telinga, kulit.
Anda masih dapat menggunakan Clamelle tetapi mungkin perlu lebih berhati-hati jika menggunakan obat-obatan ini
• kontrasepsi oral ('pil') – jika Anda sakit atau diare saat meminumnya Clamelle 'pil' Anda mungkin
tidak mencegah Anda hamil. Anda perlu membaca brosur petunjuk 'pil' untuk mengambil tindakan
yang benar. Jangan berhubungan seks, bahkan dengan kondom, selama tujuh hari setelah mengonsumsi Clamelle (lihat bagian 3).
• obat gangguan pencernaan – minum Clamelle setidaknya 1 jam sebelum atau 2 jam setelah obat gangguan pencernaan.
Clamelle tidak akan melakukannya bekerja dengan baik jika keduanya dipakai terlalu berdekatan.
• pimozide (untuk penyakit mental)
• nelfinavir (untuk infeksi HIV)
Jika Anda memakai obat biasa dan tidak yakin, tanyakan kepada dokter atau apoteker.
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah
nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Clamelle dapat menyebabkan pusing dan kantuk. Pastikan Anda tidak terkena dampak sebelum mengemudi atau mengoperasikan
mesin.
3. Cara meminum Clamelle
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam brosur ini atau seperti yang diberitahukan oleh dokter, apoteker, atau perawat Anda
kamu. Tanyakan kepada dokter, apoteker, atau perawat Anda jika Anda tidak yakin.
Kemasannya berisi dua tablet.
Minumlah kedua tablet bersamaan sebagai dosis tunggal dengan segelas air sebelum tidur dan setidaknya 2 jam
setelah makan atau minuman lain selain air. Jika Anda sakit (muntah) dalam waktu 3 jam setelah meminum dosis Anda, obat tersebut
mungkin tidak berfungsi dengan baik, jadi mintalah nasihat apoteker atau dokter Anda.
Anda tidak boleh menunda pengobatan. Jika Anda harus menunggu sebelum meminumnya, lihat bagian 5 untuk mengetahui kondisi
penyimpanan.
Setelah perawatan
• Hubungi dokter Anda, klinik Genito-Urinary Medicine (GUM) atau klinik kesehatan seksual komunitas jika Anda
merasa Anda pernah terkena klamidia lagi atau jika gejalanya muncul.
• Pastikan setiap pasangan seksual juga menjalani tes dan pengobatan sebelum Anda berhubungan seks dengannya, jika tidak, Anda
berisiko tertular klamidia lagi.
• Jika Anda, atau pasangan Anda pernah dirawat karena klamidia, jangan melakukan hubungan seks (oral, vagina, anal, atau menggunakan
mainan seks), bahkan dengan kondom selama 7 hari setelah mengonsumsi Clamelle.
Jika Anda memiliki pengobatan lebih lanjut pertanyaan mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter, apoteker, atau perawat Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti banyak obat lainnya, obat ini dapat menimbulkan efek samping, walaupun tidak semua orang mengalaminya. Namun, hal ini biasanya terjadi pada pengobatan azitromisin yang lebih lama. Jangan khawatir dengan daftar ini, Anda mungkin tidak
mengalaminya. Jika Anda khawatir, bicarakan dengan apoteker Anda.
Segera hubungi dokter atau unit gawat darurat terdekat jika Anda mengalami reaksi alergi
yang jarang namun serius seperti:
• pembengkakan pada tubuh, wajah, bibir atau tenggorokan. Kadang-kadang, efek ini bisa parah sehingga menyebabkan sesak
napas, syok, atau pingsan
• ruam kulit, demam, pembengkakan kelenjar, peningkatan jenis sel darah putih (eosinofilia) dan peradangan
organ dalam (hati, paru-paru, jantung, ginjal dan usus besar ) karena mungkin merupakan tanda reaksi
hipersensitivitas (reaksi obat atau ruam dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS))
• ruam kulit parah yang menyebabkan lepuh (ini dapat mempengaruhi mulut dan lidah). Ini mungkin tanda-tanda
kondisi yang dikenal sebagai sindrom Stevens Johnson (SJS), atau nekrolisis epidermal toksik (TEN).
Beri tahu dokter Anda jika Anda melihat salah satu efek samping berikut atau melihat efek lain yang tidak tercantum:
• Sangat umum (terjadi pada lebih dari 1 dari 10 pengguna): diare, sakit perut, rasa mual, masuk angin.
• Umum (terjadi pada kurang dari 1 dari 10 pengguna): kurang nafsu makan (anoreksia), pusing, sakit kepala, sensasi
kesemutan atau mati rasa (paresthesia), perubahan indera perasa, gangguan penglihatan, tuli,
sakit, gangguan pencernaan, ruam, ruam gatal (pruritis), nyeri sendi, kelelahan, perubahan jumlah keputihan< br> sel darah dan konsentrasi bikarbonat dalam darah.
• Jarang (terjadi pada kurang dari 1 dari 100 pengguna): penurunan jumlah sel darah putih, peningkatan
jumlah sel darah putih, sariawan (kandidiasis), kandidiasis mulut, infeksi vagina, pneumonia,
infeksi jamur, infeksi bakteri, radang tenggorokan (faringitis), flu perut (gastroenteritis),
sesak napas, nyeri dada, mengi dan batuk (gangguan pernafasan ), radang selaput lendir di dalam hidung (rinitis), gugup, sulit tidur (insomnia), berkurangnya sensasi sentuhan, mengantuk (somnolen), gangguan pendengaran atau telinga berdenging, gangguan telinga , sensasi 'berputar'
(vertigo), jantung berdebar, muka memerah, kesulitan bernapas, mimisan, sembelit, radang
lapisan lambung (gastritis), kesulitan menelan, perut bengkak, mulut kering, bersendawa, sariawan,
peningkatan aliran air liur, radang hati (hepatitis) menyebabkan kulit atau mata menguning atau
kelelahan, nyeri pada perut, persendian atau otot, kepekaan terhadap sinar matahari, ruam kulit gatal yang disebabkan oleh
reaksi alergi - bercak pucat atau merah tidak teratur dengan rasa gatal yang parah (urtikaria), radang kulit
(dermatitis), kulit kering, keringat berlebih , nyeri, bengkak dan berkurangnya gerak sendi (osteoartritis),
nyeri otot, nyeri punggung, nyeri leher, nyeri buang air kecil, nyeri pada ginjal, flek, kelainan testis, wajah
bengkak, nyeri dada, demam, nyeri saraf, pembengkakan (edema), perasaan tidak enak badan secara umum, kelemahan,
perubahan kadar enzim hati dan darah, komplikasi pasca prosedur.
• Jarang (terjadi pada kurang dari 1 dari 1.000 pengguna): agitasi, kegelisahan, perubahan fungsi hati atau penyakit kuning
(kulit atau bagian putih mata menguning), erupsi kulit yang ditandai dengan munculnya ruam secara cepat
area kulit merah yang dipenuhi pustula kecil (lepuh kecil berisi cairan putih/kuning).
• Tidak diketahui: berkurangnya sel darah merah akibat kerusakan (anemia hemolitik), berkurangnya jumlah
trombosit (trombositopenia) , radang selaput usus besar (kolitis pseudomembran, Anda
mungkin mengalami diare, kram perut, demam, darah di tinja), agresi, kecemasan, kebingungan,
halusinasi, pingsan, kejang, kejang otot, perubahan dalam penciuman dan pengecapan, kelainan yang ditandai dengan
kelemahan otot, kesulitan mengunyah atau menelan dan bicara tidak jelas (miastenia gravis), perubahan irama jantung
yang ditemukan pada elektrokardiogram (perpanjangan QT dan torsade de pointes), cepat atau tidak teratur detak jantung
, tekanan darah rendah, radang pankreas yang menyebabkan nyeri dan nyeri tekan di perut dan
punggung, perubahan warna pada lidah, gagal hati (yang jarang mengakibatkan kematian) atau penyakit hati,
eritema
multiforme (muncul bercak merah pada kulit yang mungkin melepuh), gagal ginjal atau peradangan (peningkatan
kebutuhan untuk buang air kecil di malam hari, otot berkedut dan kram, kehilangan nafsu makan, perasaan atau mual, rasa
tidak enak di mulut) .
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard atau mencari Kartu Kuning MHRA di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
5. Cara menyimpan Clamelle
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu di bawah 25°C (suhu ruangan) dalam
kemasan aslinya. Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton setelah EXP. Tanggal
kadaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang
obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Kandungan tablet Clamelle
• Bahan aktifnya adalah azitromisin 500mg.
• Bahan lainnya adalah kalsium hidrogen fosfat (anhidrat), hypromellose, pati jagung,
pati pregelatinisasi, selulosa mikrokristalin, natrium laurilsulfat, magnesium stearat, polisorbat 80,
talk, indigotin (E132) dan titanium dioksida (E171).
Bentuk Clamelle dan isi kemasannya
Biru pucat, lonjong , tablet salut selaput bikonveks, dengan cetakan PLIVA di satu sisi dan 500 di sisi lainnya.
Lepuh (PVC/Al foil) dikemas dalam kotak karton berisi 2 tablet.
7. Lebih lanjut tentang klamidia dan hal penting lainnya nasihat kesehatan seksual
Apa itu?
Chlamydia adalah infeksi menular seksual (IMS) yang sangat umum yang disebabkan oleh bakteri yang disebut
Chlamydia trachomatis yang ditemukan dalam air mani dan cairan vagina pria dan wanita yang mengidap penyakit ini.
infeksi. Penyakit ini menginfeksi leher rahim (leher rahim) pada wanita, saluran yang mengalirkan kandung kemih (uretra)
dan saluran belakang (rektum) pada wanita dan pria.
Klamidia menyerang antara 1 dari 10 dan 1 pada 100 orang dan paling umum terjadi pada orang berusia 16 hingga 25 tahun.
Bagaimana cara tertular?
Klamidia mudah menular dari satu orang ke orang lain melalui kontak seksual. Infeksi ini
paling sering menyebar melalui:
• hubungan seks vagina, anal, atau oral tanpa kondom
• berbagi mainan seks jika Anda tidak mencucinya atau menutupinya dengan kondom baru setiap kali digunakan.
Bisa juga disalurkan dengan jari ke mata setelah menyentuh area genital. Seorang ibu juga dapat menularkan
infeksi kepada bayinya saat melahirkan.
Apakah ada gejalanya?
Klamidia adalah kondisi yang ‘diam’; sebanyak 70% orang yang terinfeksi tidak menunjukkan gejala, sehingga penyakit ini dapat
tersembunyi selama berbulan-bulan atau bertahun-tahun. Mereka yang memiliki gejala mungkin mengalami salah satu dari gejala berikut:
Pada wanita: keputihan yang tidak biasa, keinginan untuk buang air kecil lebih sering, nyeri saat buang air kecil atau selama
hubungan seksual, nyeri di bawah pusar atau pendarahan di antara keduanya. menstruasi atau setelah berhubungan seks.
Pada pria: nyeri dan/atau rasa terbakar saat buang air kecil, keluar cairan dari penis, iritasi pada ujung penis
atau bengkak dan nyeri pada testis.
Pada pria dan wanita : jika infeksi terjadi di rektum, jarang timbul gejala apa pun, namun dapat menyebabkan
rasa tidak nyaman dan keluar cairan.
Jika Anda mengalami gejala atau merasa mengalami infeksi lain, konsultasikan dengan dokter atau klinik GUM setempat
atau klinik kesehatan seksual komunitas untuk pemeriksaan dan pengobatan lebih lanjut.
Mengapa pengobatan itu penting?
Sangat penting untuk mendapatkan pengobatan klamidia. Jika tidak diobati, infeksi ini dapat menyebar ke bagian tubuh lain
dan berkembang menjadi masalah yang lebih serius seperti:
Pada wanita:
• penyakit radang panggul yang dapat berdampak serius pada rahim atau saluran tuba
• jaringan parut atau kerusakan pada saluran tuba yang menyebabkan rasa sakit atau kemandulan (masalah untuk hamil)
• peningkatan risiko kehamilan ektopik (ketika kehamilan terjadi di luar rahim)
• infeksi pada hati, menyebabkan rasa sakit dan peradangan.
Pada pria:
• infeksi yang menyakitkan pada testis dan kemungkinan penurunan kesuburan.
Pada pria dan wanita:
• jarang, radang sendi (artritis reaktif). Hal ini terkadang disertai dengan peradangan
uretra dan mata, yang dikenal sebagai sindrom Reiter.
Setiap kali Anda menderita klamidia, Anda berisiko lebih besar mengalami masalah serius. Jika Anda sudah menderita
klamidia dalam 6 bulan terakhir, Anda harus menemui dokter. Jika tidak diobati, Anda juga dapat menulari pasangan Anda.
Bisakah hal ini dicegah?
Gunakan kondom saat berhubungan seks untuk mengurangi risiko tertular atau menularkan tidak hanya klamidia, tetapi juga infeksi seksual lainnya
, seperti HIV, sifilis dan gonore.
Jika Anda, atau pasangan Anda pernah dirawat karena klamidia, jangan melakukan hubungan seks (oral, vagina, anal, atau menggunakan mainan seks), bahkan dengan kondom selama 7 hari setelah mengonsumsi Clamelle, jika tidak, Anda dapat terinfeksi ulang. Hindari
menggunakan mainan seks. Jika Anda membaginya, cucilah atau tutupi dengan kondom baru sebelum orang lain menggunakannya
.
Nasihat kesehatan seksual penting lainnya
Menggunakan kondom akan membantu mengurangi risiko Anda tertular atau menularkan klamidia dan penyakit menular seksual
lainnya (IMS).
Jika hasil tes Anda positif klamidia, Anda juga berisiko lebih tinggi terkena IMS lainnya. Penting bagi Anda
untuk mengunjungi klinik GUM atau klinik kesehatan seksual komunitas untuk menjalani tes. Apoteker Anda dapat memberi tahu Anda
cara melakukan hal ini.
Jika hasil tes Anda positif mengidap klamidia, penting bagi pasangan seksual Anda saat ini dan pasangan
sebelumnya, namun pasangan baru-baru ini juga dites dan diobati. Mereka juga harus menerima nasihat dari
profesional kesehatan. Ada sejumlah cara agar mitra dapat dihubungi secara rahasia- apoteker Anda dapat
memberi tahu Anda cara melakukan hal ini. Anda sangat disarankan untuk memberi tahu pasangan Anda, namun hal ini tidak wajib.
Pemegang Izin Pemasaran
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Inggris
Produsen
PLIVA, Hrvatska d.o.o./PLIVA Kroasia Ltd
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroasia
Selebaran ini terakhir direvisi pada Januari 2018 < /div>