CLAMELLE 500MG TABLETS

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Clamelle ® 500 mg compresse
Azitromicina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o te l'ha detto l'infermiere.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, è comunque necessario assumere Clamelle con attenzione per ottenere i migliori risultati
.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in
questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
• Chiedi al tuo farmacista se hai bisogno di ulteriori informazioni o consigli.
• Deve consultare un medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos'è Clamelle e a cosa serve
2. Cosa deve da sapere prima di prendere Clamelle
3. Come prendere Clamelle
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Clamelle
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
7. Informazioni importanti sulla clamidia e altri consigli sulla salute sessuale
1. Che cos'è Clamelle e a cosa serve
L'ingrediente che fa funzionare questo medicinale è un antibiotico "macrolide" chiamato azitromicina.
Clamelle è usato per trattare l'infezione a trasmissione sessuale (IST) chiamata Chlamydia trachomatis nelle persone
di età pari o superiore a 16 anni, risultati positivi ma non presentano sintomi e in trattamento con i loro partner
sessuali.
Per acquistare Clamelle è necessario aver avuto un risultato positivo al test della clamidia e non avere sintomi o essere un partner sessuale
di qualcuno che ha avuto un risultato positivo al test della clamidia e non presenta sintomi. Se hai
sintomi contatta il tuo farmacista per un consiglio.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clamelle
Non prenda Clamelle ma consulta invece un medico se:
• sei è allergico all'azitromicina, ad altri antibiotici “macrolidi” o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
• ha meno di 16 anni
• è risultato positivo e presenta anche sintomi di clamidia come
– dolore durante la minzione o i rapporti sessuali
– perdite vaginali insolite (nelle donne) o perdite dal pene (negli uomini)
– sanguinamento dopo il rapporto sessuale o tra un ciclo e l'altro (nelle donne)
– dolore sotto l'ombelico (nelle donne) o nei testicoli (negli uomini)
• sintomi indicativi di altre malattie sessualmente trasmissibili, come noduli, protuberanze, vesciche o piaghe insolite intorno alla zona genitale o
anale
• sei o potresti essere incinta o stai allattando
• hai problemi al fegato, ai reni o al cuore
• soffre di miastenia grave.
Se ha diarrea o soffre di problemi di stomaco dopo aver preso Clamelle, si rivolga al medico
o al farmacista.
Altri medicinali e Clamelle
1
Informi il medico medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non prenda Clamelle se sta assumendo uno qualsiasi di questi altri medicinali:
• ergotamina o diidroergotamina (per l'emicrania o il flusso sanguigno ridotto)
• warfarin (per fluidificare il sangue)
• disopiramide (per il battito cardiaco irregolare)
• rifabutina (per la tubercolosi)
• ciclosporina (per aiutare a prevenire il rigetto degli organi trapiantati o per l'uso nell'artrite o problemi della pelle)
• digossina (per disturbi cardiaci)
• teofillina (per l'asma)
• terfenadina (per febbre da fieno o allergie)
• azitromicina per qualsiasi altra infezione, ad es. torace, seni paranasali, orecchio, pelle.
Può comunque prendere Clamelle ma potrebbe essere necessario prestare particolare attenzione se sta assumendo questi medicinali
• contraccettivi orali (la "pillola") - se avverte nausea o diarrea durante l'assunzione Clamelle, la tua 'pillola' potrebbe
non impedirti di rimanere incinta. Dovrai leggere il foglio illustrativo della "pillola" per intraprendere l'azione
giusta. Non fare sesso, nemmeno con il preservativo, per sette giorni dopo aver preso Clamelle (vedere paragrafo 3).
• rimedi per l'indigestione: prendi Clamelle almeno 1 ora prima o 2 ore dopo il rimedio per l'indigestione.
Clamelle non lo farà funzionano anche se entrambi vengono assunti troppo vicini insieme.
• pimozide (per malattie mentali)
• nelfinavir (per infezione da HIV)
Se stai assumendo regolarmente farmaci e non sei sicuro, consulta il tuo medico o farmacista.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda
consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida e allattamento utilizzo di macchinari
Clamelle può provocare vertigini e sonnolenza. Si assicuri di non avere sintomi prima di guidare o utilizzare
macchinari.
3. Come prendere Clamelle
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come le ha detto il medico, il farmacista o l'infermiere
tu. Se non è sicuro consulti il ​​medico, il farmacista o l'infermiere.
La confezione contiene due compresse.
Prendi entrambe le compresse insieme come una singola dose con un bicchiere d'acqua prima di andare a letto e almeno 2 ore
dopo un pasto o qualsiasi altra bevanda oltre all'acqua. Se ti senti male (vomito) entro 3 ore dall'assunzione della dose,
potrebbero non funzionare correttamente, quindi chiedi consiglio al tuo farmacista o medico.
Non dovresti ritardare il trattamento. Se deve attendere prima di prenderli, vedere la sezione 5 per le condizioni di conservazione
.
Dopo il trattamento
• Contatta il tuo medico, la clinica di medicina genito-urinaria (GUM) o la clinica di salute sessuale comunitaria se
pensi di essere entrato di nuovo in contatto con la clamidia o se si sviluppano sintomi.
• Assicurati che anche tutti i partner sessuali siano testati e curati prima di fare sesso con loro, altrimenti corri
il rischio di contrarre nuovamente la clamidia.
• Se tu o il tuo partner siete stati trattati per la clamidia non avete rapporti sessuali (orali, vaginali, anali o utilizzando
giocattoli sessuali), nemmeno con il preservativo per 7 giorni dopo l'assunzione di Clamelle.
Se avete altri Per qualsiasi domanda sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come molti medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Tuttavia, questo
avviene solitamente con cicli più lunghi di trattamento con azitromicina. Non allarmarti per questo elenco, potresti non
riscontrarne nessuno. Se è preoccupato, si rivolga al farmacista.
Contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino se ha una reazione allergica rara ma grave
come:
• gonfiore del corpo, del viso, delle labbra o della gola. Molto occasionalmente, questi effetti possono essere gravi e causare mancanza di respiro, shock o collasso
• eruzione cutanea, febbre, gonfiore delle ghiandole, aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e infiammazione degli
organi interni (fegato, polmoni, cuore, reni e intestino crasso) poiché possono essere segni di una reazione di ipersensibilità
(reazione al farmaco o eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS))
• grave eruzione cutanea che provoca vescicole (questo può colpire la bocca e la lingua). Questi possono essere segni di una
condizione nota come sindrome di Stevens Johnson (SJS) o necrolisi epidermica tossica (TEN).
Informi il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati o nota qualsiasi altro effetto non elencato:
• Molto comune (si verifica in più di 1 utilizzatore su 10): diarrea, mal di stomaco, sensazione di malessere, flatulenza.
• Comune (si verifica in meno di 1 utilizzatore su 10): mancanza di appetito (anoressia), vertigini, mal di testa, sensazione di
formicolio o intorpidimento (parestesia), alterazioni del senso del gusto, disturbi della vista, sordità,
malessere, indigestione, eruzione cutanea, eruzione cutanea pruriginosa (prurito), dolore articolare, stanchezza, variazione della quantità di bianco< br> cellule del sangue e concentrazione di bicarbonato nel sangue.
• Non comune (si verifica in meno di 1 utilizzatore su 100): riduzione del numero di globuli bianchi, aumento
del numero di globuli bianchi, candida (candidosi), candida, infezione vaginale, polmonite, infezione
fungina, infezione batterica, infiammazione della gola (faringite), influenza gastrica (gastroenterite),
mancanza di respiro, dolore toracico, respiro sibilante e tosse (disturbi respiratori ), infiammazione della mucosa
all'interno del naso (rinite), nervosismo, difficoltà a dormire (insonnia), ridotto senso del tatto, sensazione di sonnolenza (sonnolenza), perdita dell'udito o ronzio nelle orecchie, disturbi all'orecchio , sensazione di 'giro'
(vertigini), palpitazioni, vampate di calore, difficoltà di respirazione, sangue dal naso, stitichezza, infiammazione del
della mucosa dello stomaco (gastrite), difficoltà a deglutire, gonfiore dell'addome, secchezza delle fauci, eruttazione, ulcere alla bocca,
aumento del flusso salivare, infiammazione del fegato (epatite) che causa ingiallimento della pelle o degli occhi o
stanchezza, dolore allo stomaco addome, articolazioni o muscoli, sensibilità alla luce solare, eruzione cutanea pruriginosa causata da reazione allergica
- chiazze irregolari in rilievo pallide o rosse con forte prurito (orticaria), infiammazione della pelle
(dermatite), pelle secca, sudorazione eccessiva , dolore, gonfiore e riduzione dei movimenti delle articolazioni (osteoartrite),
dolore muscolare, mal di schiena, dolore al collo, minzione dolorosa, dolore ai reni, spotting, disturbi testicolari, gonfiore del viso,
dolore toracico, febbre, dolore ai nervi, gonfiore (edema), sensazione generale di malessere, debolezza,
variazione dei livelli degli enzimi epatici e dei livelli ematici, complicazioni post procedurali.
• Raro (si verifica in meno di 1 utilizzatore su 1.000): agitazione, irrequietezza, alterazioni della funzionalità epatica o ittero
(ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi), eruzione cutanea caratterizzata dalla rapida comparsa di
aree di pelle rossa costellate di piccole pustole (piccole vesciche piene di liquido bianco/giallo).
• Frequenza non nota: riduzione dei globuli rossi dovuta alla distruzione (anemia emolitica), riduzione del numero
delle piastrine (trombocitopenia). , infiammazione della mucosa dell'intestino crasso (colite pseudomembranosa, potrebbe
avere diarrea, crampi allo stomaco, febbre, sangue nelle feci), aggressività, ansia, confusione,
allucinazioni, svenimenti, convulsioni, spasmi muscolari, alterazioni dell'olfatto e del gusto, disturbo caratterizzato da debolezza muscolare
, difficoltà a masticare o deglutire e linguaggio confuso (miastenia grave), cambiamenti del ritmo cardiaco
rilevati da un elettrocardiogramma (prolungamento dell'intervallo QT e torsione di punta), rapido o irregolare battito cardiaco, pressione sanguigna bassa, infiammazione del pancreas che causa dolore e dolorabilità all'addome e alla schiena, scolorimento della lingua, insufficienza epatica (che raramente ha portato alla morte) o malattia del fegato,
eritema
multiforme (chiazze rosse in rilievo sulla pelle che possono formare vesciche), insufficienza renale o infiammazione (aumento
bisogno di urinare durante la notte, contrazioni muscolari e crampi, perdita di appetito, sensazione di malessere,
sapore sgradevole in bocca) .
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard o cercare MHRA Yellow Card su Google Play o Apple App Store.
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Clamelle
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura inferiore a 25°C (temperatura ambiente) nella
confezione originale. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La
data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contengono le compresse di Clamelle
• Il principio attivo è 500 mg di azitromicina.
• Gli eccipienti sono calcio idrogeno fosfato (anidro), ipromellosa, amido di mais,
amido pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, polisorbato 80,
talco, indigotina (E132) e biossido di titanio (E171).
Descrizione dell'aspetto di Clamelle e contenuto della confezione
Blu pallido, oblunga , compresse rivestite con film biconvesse, con la scritta PLIVA su un lato e 500 sull'altro lato.
Blister (pvc/foglio di alluminio) confezionati in una scatola di cartone contenente 2 compresse.
7. Maggiori informazioni sulla clamidia e altri importanti consigli sulla salute sessuale
Che cos'è?
La clamidia è un'infezione a trasmissione sessuale (STI) estremamente comune causata da un batterio chiamato
Chlamydia trachomatis che si trova nello sperma e nei fluidi vaginali di uomini e donne che hanno la
infezione. Infetta il collo dell'utero (cervice) nelle donne, il tubo che drena la vescica delle urine (uretra)
e il passaggio posteriore (retto) sia nelle donne che negli uomini.
La clamidia colpisce tra 1 su 10 e 1 in 100 persone ed è più comune nelle persone di età compresa tra 16 e 25 anni.
Come si ottiene?
La clamidia si trasmette facilmente da una persona all'altra attraverso il contatto sessuale. L'infezione si diffonde
comunemente attraverso:
• sesso vaginale, anale o orale non protetto
• condivisione di giocattoli sessuali se non li lavi o non li copri con un nuovo preservativo ogni volta che vengono utilizzati.
Può anche essere passato con le dita sugli occhi dopo aver toccato la zona genitale. Una madre può anche trasmettere l'infezione
al suo bambino durante il parto.
Ci sono dei sintomi?
La clamidia è una condizione “silenziosa”; ben il 70% delle persone infette non presenta sintomi, quindi può rimanere
nascosto per molti mesi o anni. Coloro che presentano sintomi possono presentare uno dei seguenti:
Nelle donne: perdite vaginali insolite, necessità di urinare più spesso, dolore durante la minzione o durante
i rapporti sessuali, dolore sotto l'ombelico o sanguinamento tra mestruazioni o dopo il rapporto sessuale.
Negli uomini: dolore e/o bruciore durante la minzione, perdite dal pene, irritazione alla punta del pene
o gonfiore e dolore ai testicoli.
Negli uomini e nelle donne : se l'infezione è nel retto, raramente si verificano sintomi ma può causare
disagio e secrezioni.
Se hai sintomi o pensi di avere un'altra infezione, consulta il tuo medico o la clinica GUM locale
o in una clinica comunitaria per la salute sessuale per ulteriori indagini e trattamenti.
Perché il trattamento è importante?
È molto importante farsi curare per la clamidia. Se non trattata, l'infezione può diffondersi ad altre parti del
corpo e sviluppare problemi più gravi come:
Nelle donne:
• malattia infiammatoria pelvica che può colpire gravemente l'utero o le tube di Falloppio
• cicatrici o danni alle tube di Falloppio che causano dolore o infertilità (problemi a rimanere incinta)
• aumento del rischio di gravidanze ectopiche (quando la gravidanza si sviluppa al di fuori dell'utero)
• infezione nel fegato, che causa dolore e infiammazione.
Negli uomini:
• infezione dolorosa dei testicoli e possibile ridotta fertilità.
Negli uomini e nelle donne:
• raramente, infiammazione delle articolazioni (artrite reattiva). Talvolta è accompagnata da un'infiammazione dell'uretra e dell'occhio, fenomeno noto come sindrome di Reiter. Ogni volta che si soffre di clamidia il rischio di problemi gravi aumenta. Se hai già avuto
la clamidia negli ultimi 6 mesi dovresti consultare un medico. Se non trattata, puoi infettare anche il tuo partner.
È possibile prevenirla?
Usa il preservativo durante i rapporti sessuali per ridurre il rischio di contrarre o trasmettere non solo la clamidia, ma anche altre infezioni sessualmente
condivise, come HIV, sifilide e gonorrea.
Se tu o il tuo partner siete stati trattati per la clamidia, non fate sesso (orale, vaginale, anale o usando
giocattoli sessuali), nemmeno con il preservativo per 7 giorni dopo aver preso Clamelle, altrimenti potreste infettarvi nuovamente. Evita
di usare giocattoli sessuali. Se li condividi, lavali o coprili con un nuovo preservativo prima che qualcun altro li usi.
Altri importanti consigli sulla salute sessuale
L'uso del preservativo ti aiuterà a ridurre il rischio di contrarre o trasmettere la clamidia e altre infezioni sessualmente condivise
(IST). Se sei risultato positivo al test per la clamidia, sei anche a maggior rischio di altre infezioni sessualmente trasmissibili. È importante che tu
visiti la tua clinica GUM o la clinica di salute sessuale della comunità per sottoporti a test per questi. Il tuo farmacista può dirti
come procedere.
Se sei risultato positivo alla clamidia, è importante che anche il tuo attuale partner sessuale e tutti i partner precedenti e recenti vengano testati e trattati. Dovrebbero inoltre ricevere consulenza da un operatore sanitario
. Esistono diversi modi in cui i partner possono essere contattati in modo confidenziale: il tuo farmacista può
dirti come procedere. Si consiglia vivamente di dirlo al proprio partner, ma non è obbligatorio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Regno Unito
Produttore
PLIVA, Hrvatska d.o.o./PLIVA Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagabria, Croazia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel gennaio 2018 < /div>