CLAMELLE 500MG TABLETS

パッケージリーフレット: 患者向け情報
Clamelle ® 500mg 錠剤
アジスロマイシン
あなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬を服用する前にこの説明書をよく読んでください。
この薬は常にこの説明書に記載されているとおりに、または医師、薬剤師または医師の指示に従って正確に服用してください。看護師があなたに言いました。
この薬は処方箋なしで入手できます。ただし、クラメルから最良の結果を得るには、クラメルを慎重に服用する必要があります。

• このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• 副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が
含まれます。セクション 4 を参照してください。
• さらに詳しい情報やアドバイスが必要な場合は、薬剤師に問い合わせてください。
• 気分が良くない場合、または気分が悪くなった場合は、必ず医師に相談してください。
このリーフレットの内容
1. Clamelle とは何か、その用途
2. 必要なものクラメルを摂取する前に知っておいてください
3. クラメルの摂取方法
4. 起こり得る副作用
5. クラメルの保存方法
6. パックの内容とその他の情報
7. 重要な情報クラミジアやその他の性的健康に関するアドバイスについて
1. クラメルとは何ですか、何に使用されますか
この薬を機能させる成分は、アジスロマイシンと呼ばれる「マクロライド」抗生物質です。
クラメルは、人々のクラミジア・トラコマチスと呼ばれる性感染症（STI）の治療に使用されます。
16 歳以上で、検査結果が陽性であったが症状がなく、性的
パートナーの治療を受けている方。
Clamelle を購入するには、クラミジア検査結果が陽性で、症状がないか、クラミジア検査結果が陽性である必要があります。クラミジア検査の結果が陽性で、症状がない人の性的
パートナー。
症状がある場合は、薬剤師に相談してアドバイスを求めてください。
2.
Clamelle を服用する前に知っておくべきこと
次のような場合は Clamelle を服用せず、代わりに医師の診察を受けてください。
•アジスロマイシン、他の「マクロライド」抗生物質、またはこの薬の他の成分に対するアレルギー（セクション6に記載）
• 16歳未満
• 検査結果が陽性であり、クラミジアの症状もある例
– 排尿時またはセックス時の痛み
– 異常なおりもの（女性）または陰茎からのおりもの（男性）
– セックス後または生理間の出血（女性）
– 痛みおへその下（女性）または睾丸（男性）
• 性器や
肛門周囲の異常なしこり、隆起、水疱、ただれなど、他の性感染症を示唆する症状
• 妊娠中、または妊娠している可能性がある、または授乳中
• 肝臓、腎臓、または心臓に問題がある
• 重症筋無力症がある。
クラメルを服用した後に下痢や胃の問題に苦しんでいる場合は、医師
または薬剤師に相談してください。
他の薬とクラメル
1
医師に伝えてください。他の薬を服用中、最近服用している、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
以下の他の薬を服用している場合は、クラメルを服用しないでください。
• エルゴタミンまたはジヒドロエルゴタミン（片頭痛または血流不良用）
• ワルファリン (血液を薄める)
• ジソピラミド (不整脈に)
• リファブチン (結核に)
• シクロスポリン (移植臓器の拒絶反応を防ぐ、または関節炎に使用する)または皮膚の問題）
• ジゴキシン（心臓疾患に）
• テオフィリン（喘息に）
• テルフェナジン（花粉症やアレルギーに）
• 他の感染症にはアジスロマイシン。例:胸部、副鼻腔、耳、皮膚。
クラメルを服用することはできますが、これらの薬を服用している場合は特に注意が必要な場合があります
• 経口避妊薬（「ピル」） – 服用中に病気や下痢になった場合クラメルの「錠剤」は
妊娠を妨げないかもしれません。正しい
行動を取るには、「ピル」の説明書を読む必要があります。クラメル服用後 7 日間は、たとえコンドームを使用していてもセックスをしないでください (セクション 3 を参照)。
• 消化不良治療薬 - 消化不良治療薬の少なくとも 1 時間前または少なくとも 2 時間後にクラメルを服用してください。
クラメルは服用しません。両方を同時に服用すると同様に効果があります。
• ピモジド (精神疾患用)
• ネルフィナビル (HIV 感染症用)
定期的に薬を服用していて不明な場合は、医師に相談するか、医師に相談してください。薬剤師
妊娠中および授乳中
妊娠中または授乳中の方、妊娠している可能性がある、または出産を計画している場合は、この薬を服用する前に
医師または薬剤師に相談してください。
運転および機械を使用する
クラメルはめまいや眠気を引き起こす可能性があります。車を運転したり機械を操作したりする前に、影響を受けていないか確認してください
3. クラメルの服用方法
常にこの説明書に記載されているとおり、または医師、薬剤師または看護師の指示どおりに服用してください
>あなた。よくわからない場合は、医師、薬剤師、または看護師に確認してください。
パックには 2 錠入っています。
両方の錠剤を、就寝前と食事または水以外の飲み物の少なくとも2時間後
にコップ1杯の水と一緒に1回分として服用してください。服用後 3 時間以内に気分が悪くなった (嘔吐した) 場合は、
適切に作用しない可能性があるため、薬剤師または医師に相談してください。
治療を遅らせないでください。服用する前に待つ必要がある場合は、セクション 5 の保管条件を参照してください。
治療後
• 以下の場合は、医師、生殖器泌尿器科 (GUM) クリニック、または地域の性的健康クリニックに連絡してください。
再びクラミジアに接触した、または症状が発現した場合は考えてください。
• 性的パートナーも性行為をする前に検査を受け、治療を受けていることを確認してください。そうしないと、
クラミジアに再び感染する危険性があります。
• あなたまたはあなたのパートナーがクラミジアの治療を受けている場合は、クラメル服用後 7 日間はコンドームを使用していても性行為（経口、膣、肛門または大人の
おもちゃの使用）をしないでください。
それ以上の場合は。この薬の使用について質問がある場合は、医師、薬剤師、または看護師に問い合わせてください。
4. 起こり得る副作用
多くの薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。ただし、これは
通常、アジスロマイシン治療の長期コースに伴うものです。このリストを見て心配しないでください。あなたはこれらのどれも
経験しないかもしれません。ご心配な場合は、薬剤師にご相談ください。
まれではあるが重篤な
以下のようなアレルギー反応が発生した場合は、直ちに医師または最寄りの救急部門にご連絡ください。
• 体、顔、唇、喉の腫れ。ごくまれに、これらの影響が重篤になり、息切れ、ショック、虚脱などを引き起こすことがあります
• 皮膚の発疹、発熱、腺の腫れ、白血球の一種（好酸球増加症）の増加、内臓の炎症
（肝臓、肺、心臓、腎臓、大腸）過敏症の兆候である可能性があるため
反応（薬物反応または好酸球増加症および全身症状を伴う発疹（DRESS））
• 水疱を引き起こす重度の皮膚発疹（これ口や舌に影響を与える可能性があります）。これらは、スティーブンス ジョンソン症候群 (SJS) または中毒性表皮壊死融解症 (TEN) として知られる
症状の兆候である可能性があります。
以下の副作用のいずれかに気付いた場合、または記載されていないその他の影響に気付いた場合は、医師に相談してください。
• 非常に一般的（ユーザー 10 人に 1 人以上で発生）: 下痢、腹痛、気分が悪くなり、風。
• 一般的（ユーザー 10 人に 1 人未満で発生）: 食欲不振 (食欲不振)、めまい、頭痛、感覚
針のような痛みやしびれ（感覚異常）、味覚の変化、視覚障害、難聴、
病気、消化不良、発疹、かゆみのある発疹（そう痒症）、関節痛、疲労感、白身の量の変化
br> 血球と血液中の重炭酸塩濃度。
• まれな現象（ユーザー 100 人に 1 人未満で発生）: 白血球数の減少、白血球数の
増加、カンジダ症（カンジダ症）、口腔カンジダ症、膣感染症、肺炎、真菌
感染症、細菌感染症、喉の炎症（咽頭炎）、胃腸炎（胃腸炎）、
息切れ、胸痛、喘鳴、咳（呼吸器疾患） ）、鼻の内側の粘膜
の炎症（鼻炎）、神経過敏、睡眠困難（不眠症）、触覚
の低下、眠気（傾眠）、難聴または耳鳴り、耳の障害、「ぐるぐる回る」
感覚（めまい）、動悸、ほてり、呼吸困難、鼻血、便秘、炎症
胃の内壁（胃炎）、嚥下困難、腹部の腫れ、口渇、げっぷ、口内炎、
唾液の分泌量の増加、皮膚や目が黄色くなる肝臓の炎症（肝炎）、または
倦怠感、痛み腹部、関節または筋肉、日光に対する過敏症、アレルギーによるかゆみのある皮膚発疹
反応 - 重度のかゆみを伴う淡いまたは赤色の不規則な盛り上がった斑点（蕁麻疹）、皮膚の炎症
（皮膚炎）、皮膚の乾燥、過度の発汗、関節の痛み、腫れ、動きの低下（変形性関節症）、
筋肉痛、背中の痛み、首の痛み、排尿痛、腎臓の痛み、斑点、精巣障害、顔
腫れ、胸の痛み、発熱、神経痛、腫れ（浮腫）、全身の気分が悪い、脱力感、
肝酵素レベルと血中レベルの変化、処置後の合併症。
• まれです（ユーザー 1,000 人に 1 人未満で発生）: 興奮、落ち着きのなさ、肝機能の変化または黄疸
（皮膚や白目が黄色くなる）、急速に現れることを特徴とする皮疹
小さな膿疱（白/黄色の液体で満たされた小さな水疱）が点在する赤い皮膚の領域。
• 不明：破壊による赤血球の減少（溶血性貧血）、
血小板数の減少（血小板減少症） 、大腸の内壁の炎症（偽膜性大腸炎、
下痢、胃けいれん、発熱、血便が起こる可能性があります）、攻撃性、不安、混乱、
幻覚、失神、発作、筋肉のけいれん、変化嗅覚と味覚、筋肉
の衰弱、咀嚼または嚥下困難、ろれつが回らないこと（重症筋無力症）、心臓の変化（QT延長およびトルサード・ド・ポワント）、心電図でわかる心臓の変化（QT延長およびトルサード・ド・ポワント）を特徴とする障害。心臓
鼓動、低血圧、腹部と背中の痛みと圧痛を引き起こす膵臓の炎症
舌の変色、肝不全（まれに死に至る）または肝疾患、
紅斑
多形性（水ぶくれの可能性がある皮膚の盛り上がった赤い斑点）、腎不全または炎症（夜間の排尿必要性の増加、筋肉のけいれんやけいれん、食欲不振、気分や気分が悪くなる、口の中の不快な
味） .
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます
。また、次のイエロー カード スキームから直接副作用を報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard または、Google Play または Apple App Store で MHRA イエロー カードを検索してください。
副作用を報告することで、次のことができます。この薬の安全性に関するさらなる情報の提供にご協力ください。
5.クラメルの保存方法
小児の手の届かないところに保管してください。元のパッケージに入れて25°C（室温）以下で保管してください。 EXP後の箱に記載されている使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。
使用期限はその月の末日を指します。
医薬品を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。使用しなくなった薬の捨て方を
薬剤師に尋ねてください。これらの対策は環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
クラメル錠剤の内容
• 有効成分はアジスロマイシン 500mg です。
• 他の成分はリン酸水素カルシウムです。 (無水)、ヒプロメロース、トウモロコシデンプ​​ン、
アルファ化デンプン、微結晶セルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリソルベート 80、
タルク、インジゴチン (E132)、二酸化チタン (E171)。
クラメルの外観とパックの内容
淡い青色、長方形、両凸フィルムコーティング錠、片面に PLIVA、もう片面に 500 の刻印があります。
ブリスター (PVC/Al ホイル) は、錠剤 2 個が入ったカートン箱に梱包されています。
7. クラミジアおよびその他の重要なものについての詳細性的健康に関するアドバイス
それは何ですか?
クラミジアは、クラミジア・トラコマチスと呼ばれる細菌によって引き起こされる非常に一般的な性感染症 (STI) であり、クラミジア・トラコマチスに感染している男性と女性の精液や膣液に含まれています。
感染。女性の場合は子宮頸部（子宮頸部）、膀胱から尿を排出する管（尿道）
女性と男性の後ろの通路（直腸）に感染します。
クラミジアは10人に1人から1人に感染します。 100 人に感染し、16 ～ 25 歳の人に最も一般的です。
どうやって感染しますか?
クラミジアは、性的接触を通じて人から人へと簡単に感染します。この感染症は
一般的に次のような方法で広がります。
• 無防備な膣、アナル、またはオーラルセックス
• 大人のおもちゃを洗わない場合や、使用するたびに新しいコンドームで覆わない場合の共有。
性器に触れた後、指に付着して目に付着することもあります。母親は出産時に
赤ちゃんに感染症をうつす可能性もあります。
症状はありますか?
クラミジアは「沈黙」の状態です。感染者の70％も症状がないため、何か月または何年も
隠れたままになる可能性があります。症状がある人は、次のいずれかの症状がある可能性があります。
女性の場合: 異常なおりもの、より頻繁に排尿する必要がある、排尿時または性交中の痛み、
おへその下の痛み、または性交中の出血生理中またはセックス後
男性の場合: 排尿時の痛みや灼熱感、陰茎からの分泌物、陰茎の先端の刺激
または睾丸の腫れと痛み
男性と女性の場合。 : 感染が直腸にある場合、症状はほとんどありませんが、
不快感や分泌物が生じる可能性があります。
症状がある場合、または別の感染症があると思われる場合は、医師または地元のガムクリニックにご相談ください。
>さらなる調査と治療については、地域の性的健康クリニックまたは地域の性的健康クリニックに相談してください。
治療が重要なのはなぜですか?
クラミジアの治療を受けることは非常に重要です。治療せずに放置すると、感染が体の他の部分に広がり、
次のようなより深刻な問題に発展する可能性があります。
女性の場合:
• 子宮や卵管に深刻な影響を与える可能性のある骨盤炎症性疾患
• 痛みや不妊症（妊娠の問題）を引き起こす卵管の瘢痕化や損傷
• 子宮外妊娠（子宮の外で妊娠が起こる場合）のリスク増加
• 痛みや炎症を引き起こす肝臓の感染症
>男性の場合:
• 睾丸に痛みを伴う感染症が起こり、生殖能力が低下する可能性があります。
男性と女性の場合:
• まれに、関節の炎症 (反応性関節炎)。これは尿道や目の炎症を伴うこともあり、ライター症候群として知られています。
クラミジアに感染するたびに、深刻な問題が発生するリスクが高まります。過去6か月以内にすでに
クラミジアに感染している場合は、医師の診察を受ける必要があります。治療せずに放置すると、パートナーにも感染する可能性があります。
予防することはできますか?
クラミジアだけでなく、他の性行為による
共有感染症に感染したりうつしたりするリスクを減らすために、セックス中にコンドームを使用してください。 HIV、梅毒、淋病。
あなたまたはあなたのパートナーがクラミジアの治療を受けている場合は、クラメル服用後7日間はコンドームを使用していても性行為（経口、膣、肛門、または大人の
おもちゃの使用）をしないでください。そうしないと、再感染する可能性があります。大人のおもちゃの使用を
避けてください。コンドームを共有する場合は、他の人が使用する前に洗うか、新しいコンドームで覆ってください。
その他の性的健康に関する重要なアドバイス
コンドームを使用すると、クラミジアやクラミジアに感染したり感染したりするリスクを軽減できます。他の性行為による
感染症（STI）。
クラミジア検査で陽性反応が出た場合は、他の性感染症のリスクも高くなります。これらの検査を受けるために、GUM クリニックまたは地域の性的健康クリニックを
訪問することが重要です。薬剤師が
対処法を教えてくれます。
クラミジア検査で陽性反応が出た場合は、現在の性的パートナーと、以前または最近の
パートナーも検査を受け、治療を受けることが重要です。また、医療
専門家からアドバイスを受ける必要があります。パートナーに内密に連絡できる方法はいくつかあります。薬剤師が
その方法を教えてくれます。パートナーに伝えることを強くお勧めしますが、強制ではありません。
販売承認保有者
アコード ヘルスケア リミテッド
セージ ハウス
319 ピナー ロード
ノース ハーロウ
ミドルセックス
HA1 4HF
英国
メーカー
PLIVA, Hrvatska d.o.o./PLIVA Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia
このリーフレットは 2018 年 1 月に最後に改訂されました < /div>