CLAMELLE 500MG TABLETS

패키지 전단지: 환자를 위한 정보
Clamelle ® 500mg 정제
아지스로마이신
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
항상 이 설명서에 설명된 대로 정확하게 또는 의사, 약사 또는 의사와 함께 이 약을 복용하십시오. 간호사가 알려줬습니다.
이 약은 처방전 없이 구입할 수 있습니다. 하지만 최상의 결과를 얻으려면 Clamelle을 주의 깊게 복용해야 합니다.

• 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하십시오.
• 추가 정보나 조언이 필요한 경우 약사에게 문의하십시오.
• 기분이 나아지지 않거나 기분이 나빠지면 의사와 상담해야 합니다.
이 전단지의 내용
1. Clamelle의 정의 및 용도
2. 귀하가 해야 할 일 클라멜 복용 전 알아두세요
3. 클라멜 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 클라멜 보관방법
6. 팩 구성품 및 기타 참고사항
7. 중요사항 클라미디아 및 기타 성 건강 조언
1. 클라멜의 정의 및 용도
이 약의 작용을 일으키는 성분은 아지스로마이신이라는 '마크로라이드' 항생제입니다.
클라멜은 사람의 클라미디아 트라코마티스라고 불리는 성병(STI)을 치료하는 데 사용됩니다.
양성 반응을 보였지만 증상이 없고 성 파트너를 치료 중인 16세 이상
Clamelle을 구입하려면 클라미디아 검사 결과가 양성이고 증상이 없거나 치료를 받아야 합니다. 클라미디아 검사 결과가 양성이고 증상이 없는 사람의 성 파트너입니다. 증상이 있는 경우
약사에게 조언을 구하세요.
2.
Clamelle을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Clamelle을 복용하지 말고 다음과 같은 경우에는 의사의 진찰을 받으세요.
• 아지스로마이신, 기타 '마크로라이드' 항생제 또는 이 약의 다른 성분에 대한 알레르기
(섹션 6에 나열)
• 16세 미만
• 검사 결과 양성이고 클라미디아 증상도 있음 예:
– 배뇨 또는 성관계 시 통증
– 비정상적인 질 분비물(여성의 경우) 또는 음경 분비물(남성의 경우)
– 성관계 후 또는 생리 기간 사이의 출혈(여성의 경우)
– 통증 배꼽 아래(여성) 또는 고환(남성)
• 생식기 또는 항문 주변의 특이한 덩어리, 돌기, 수포 또는 궤양 등 다른 성병을 암시하는 증상

• 임신 중이거나 임신 중이거나 모유 수유 중인
• 간, 신장 또는 심장 문제가 있음
• 중증근육무력증이 있습니다.
클라멜을 복용한 후 설사가 있거나 위장 장애가 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
기타 의약품 및 클라멜
1
담당 의사에게 알리세요. 다른 약을 복용 중이거나 최근 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
다음과 같은 다른 약을 복용하고 있는 경우 Clamelle을 복용하지 마세요.
• 에르고타민 또는 디히드로에르고타민(편두통 또는 혈류 저하용)
• 와파린(혈액을 묽게 하기 위해)
• 디소피라미드(불규칙한 심장 박동용)
• 리파부틴(결핵용)
• 시클로스포린(이식된 장기의 거부를 예방하거나 관절염에 사용하기 위해) 또는 피부 문제)
• 디곡신(심장 질환용)
• 테오필린(천식용)
• 테르페나딘(꽃가루 알레르기 또는 알레르기용)
• 기타 감염에 대한 아지스로마이신. 가슴, 부비동, 귀, 피부.
Clamelle을 복용할 수는 있지만 이러한 약을 복용하는 경우 각별한 주의가 필요할 수 있습니다.
• 경구 피임약('알약') – 복용하는 동안 아프거나 설사를 하는 경우 Clamelle의 '피임약'은
임신을 예방하지 못할 수도 있습니다. 올바른 조치를 취하려면 '알약' 지침 전단지를 읽어야 합니다.
Clamelle을 복용한 후 7일 동안은 콘돔을 사용하더라도 성관계를 갖지 마십시오(섹션 3 참조).
• 소화 불량 치료제 – Clamelle을 소화 불량 치료제 복용 최소 1시간 전 또는 2시간 후에 복용하십시오.
Clamelle은 그렇지 않습니다. 둘 다 너무 가깝게 복용하는 경우에도 효과가 있습니다.
• 피모자이드(정신 질환용)
• 넬피나비르(HIV 감염용)
일반 약을 복용 중이고 확실하지 않은 경우 의사나 담당 의사에게 문의하세요. 약사.
임신 및 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우, 임신했을 가능성이 있거나 아기를 가질 계획이 있다고 생각되는 경우에는
이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
Clamelle은 현기증과 졸음을 유발할 수 있습니다. 운전하거나 기계를 조작하기 전에
질병이 없는지 확인하십시오.
3. 클라멜 복용 방법
이 전단지에 설명된 대로 또는 의사, 약사 또는 간호사가 지시한 대로 항상 이 약을 정확하게 복용하십시오.
당신. 확실하지 않은 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요.
팩에는 2정이 들어 있습니다.
두 정제를 잠자리에 들기 전 물 한 잔과 함께 1회 복용하고
식후 또는 물 이외의 다른 음료를 마신 후 최소 2시간 후에 복용하세요. 복용 후 3시간 이내에 증상(토사)이 발생하면
제대로 효과가 없을 수 있으므로 약사 또는 의사에게 문의하세요.
치료를 미루어서는 안됩니다. 복용하기 전에 기다려야 하는 경우 섹션 5의 보관 조건을 참조하세요.
치료 후
• 다음과 같은 경우 담당 의사, 비뇨생식기의학(GUM) 클리닉 또는 지역사회 성 건강 클리닉에 문의하세요.
클라미디아에 다시 감염되었거나 증상이 나타나는 경우.
• 성관계를 갖기 전에 성 파트너도 검사 및 치료를 받도록 하세요. 그렇지 않으면
클라미디아에 다시 걸릴 위험이 있습니다.
• 귀하 또는 귀하의 파트너가 클라미디아 치료를 받은 경우 Clamelle 복용 후 7일 동안 콘돔을 사용하더라도 성관계(구강, 질, 항문 또는 섹스 토이 사용)를 하지 마세요.
더 이상 남아 있는 경우 이 약의 사용에 관한 질문은 담당 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
4. 가능한 부작용
많은 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다. 그러나 이는
대개 장기간의 아지스로마이신 치료 과정에서 발생합니다. 이 목록에 놀라지 마십시오.
이러한 목록 중 하나도 경험하지 못할 수도 있습니다. 걱정되는 경우 약사에게 문의하세요.
다음과 같은 드물지만 심각한
알레르기 반응이 있는 경우 즉시 담당 의사나 가장 가까운 응급실에 문의하세요.
• 몸, 얼굴, 입술 또는 목의 붓기. 아주 가끔 이러한 영향이 심각하여 숨가쁨, 쇼크 또는 허탈을 유발할 수 있습니다.
• 피부 발진, 발열, 분비샘 부종, 백혈구 증가(호산구증가증) 및
내부 기관 염증
(간, 폐, 심장, 신장 및 대장) 과민반응(약물 반응 또는 호산구 증가증 및 전신 증상을 동반한 발진(DRESS))의 징후일 수 있으므로
• 물집을 유발하는 심한 피부 발진(이것은 입과 혀에 영향을 미칠 수 있습니다.) 이는 스티븐스 존슨 증후군(SJS) 또는 독성 표피 괴사용해(TEN)로 알려진
질환의 징후일 수 있습니다.
다음과 같은 부작용이 나타나거나 목록에 없는 다른 효과가 나타나면 담당 의사에게 알리세요.
• 매우 흔하게(사용자 10명 중 1명 이상 발생): 설사, 복통, 메스꺼움, 바람
• 흔하게(사용자 10명 중 1명 미만에서 발생): 식욕 부진(거식증), 현기증, 두통, 감각
저림 또는 마비(감각이상), 미각 변화, 시각 장애, 청각 장애,
메스꺼움, 소화 불량, 발진, 가려운 발진(가려움증), 관절통, 피로, 백질량 변화
br> 혈액 세포 및 혈액 내 중탄산염 농도.
• 흔하지 않음(사용자 100명 중 1명 미만으로 발생): 백혈구 수 감소,
백혈구 수 증가, 아구창(칸디다증), 구강 아구창, 질 감염, 폐렴, 진균
감염, 세균 감염, 인후 염증(인두염), 위 독감(위장염),
호흡곤란, 흉통, 천명음 및 기침(호흡기 장애) ),
코 내부 점막의 염증(비염), 신경질, 수면 장애(불면증),
촉각 감소, 졸음(졸음), 청력 상실 또는 귀 울림, 귀 장애 , '회전'
감각(현기증), 심계항진, 안면 홍조, 호흡 곤란, 코피, 변비, 염증
위벽(위염), 삼키기 어려움, 복부 부종, 구강 건조, 트림, 구강 궤양,
타액 분비 증가, 피부나 눈이 노랗게 변하는 간 염증(간염) 또는
피로, 통증 복부, 관절 또는 근육, 햇빛에 대한 민감성, 알레르기 반응으로 인한 가려운 피부 발진
- 심한 가려움증(두드러기), 피부 염증
(피부염), 건조한 피부, 과도한 발한을 동반한 창백하거나 붉은색의 불규칙한 융기된 반점 , 관절의 통증, 부종 및 운동 감소(골관절염),
근육통, 허리 통증, 목 통증, 배뇨 시 통증, 신장 통증, 반점, 고환 장애, 얼굴
부종, 흉통, 발열, 신경통, 부종(부종), 몸이 전반적으로 불편함, 허약함,
간 효소 수치 및 혈액 수치의 변화, 시술 후 합병증.
• 드물게(사용자 1,000명 중 1명 미만으로 발생): 초조, 안절부절 못함, 간 기능 변화 또는 황달
(피부나 눈 흰자위가 노랗게 변함), 다음 증상이 빠르게 나타나는 것이 특징인 피부 발진
작은 농포(흰색/노란색 액체로 채워진 작은 물집)가 박힌 붉은 피부 부위.
• 알려지지 않음: 파괴로 인한 적혈구 감소(용혈성 빈혈),
혈소판 수 감소(혈소판 감소증) , 대장 내막 염증(위막성 대장염의 경우
설사, 위경련, 발열, 혈변이 나타날 수 있음), 공격성, 불안, 혼란,
환각, 실신, 발작, 근육 경련, 변화 후각 및 미각, 근육 약화, 씹거나 삼키기 어려움, 불분명한 언어(중증근육무력증)를 특징으로 하는 장애, 심전도(QT 연장 및 염상 드 포인트)로 확인되는
심장 박동의 변화, 빠르거나 불규칙 심장 박동,
저혈압, 복부 및
등에 통증과 압통을 유발하는 췌장 염증, 혀 변색, 간부전(사망으로 이어지는 경우는 거의 없음) 또는 간 질환,
홍반
다형성(물집이 생길 수 있는 피부에 붉은 반점이 올라옴), 신부전 또는 염증(
밤에 소변을 봐야 할 필요성 증가, 근육 경련 및 경련, 식욕 부진, 느낌 또는 메스꺼움, 불쾌한
입 맛) .
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이
포함됩니다. 또한 다음 사이트에서 Yellow Card Scheme을 통해 부작용을 직접 신고할 수도 있습니다.
www.mhra.gov.uk/yellowcard 또는 Google Play 또는 Apple App Store에서 MHRA Yellow Card를 검색하세요.
부작용을 신고하면 다음과 같은 조치를 취할 수 있습니다. 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 됩니다.
5. 클라멜 보관방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요. 원래 포장에
담아 25°C(실온) 미만에서 보관하세요. EXP 후 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
유통기한은 그 달의 말일을 기준으로 합니다.
약품을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 마세요. 더 이상 사용하지 않는 약을
버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경 보호에 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Clamelle 정제의 함유량
• 활성 성분은 아지스로마이신 500mg입니다.
• 기타 성분은 인산수소칼슘입니다. (무수), 히프로멜로스, 옥수수 전분,
젤라틴화 전분, 미결정 셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 스테아르산 마그네슘, 폴리소르베이트 80,
활석, 인디고틴(E132) 및 이산화티타늄(E171).
Clamelle의 외형 및 팩 내용물
연한 파란색, 직사각형 , 양면이 볼록한 필름 코팅 정제, 한쪽 면에는 PLIVA, 다른 면에는 500개의 각인이 있습니다.
2개의 정제가 들어 있는 판지 상자에 포장된 수포(PVC/Al 호일)입니다.
7. 클라미디아 및 기타 중요한 정보에 대해 자세히 알아보기 성 건강 조언
정의
클라미디아는 클라미디아 트라코마티스라는 박테리아에 의해 발생하는 매우 흔한 성병(STI)입니다. 클라미디아 트라코마티스는 다음 질환을 앓고 있는 남성과 여성의 정액과 질액에서 발견됩니다.
전염병. 여성의 자궁 경부(자궁경부), 방광의 소변을 배출하는 관(요도)
및 남성과 여성 모두의 항문(직장)을 감염시킵니다.
클라미디아는 10~1명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 100명에게 발생하며 16~25세 사이에 가장 흔합니다.
어떻게 감염되나요?
클라미디아는 성적 접촉을 통해 한 사람에서 다른 사람으로 쉽게 전염됩니다. 감염은 가장 흔히 다음을 통해 전염됩니다.
• 보호되지 않은 질, 항문 또는 구강 성교
• 성 장난감을 씻지 않고 공유하거나 사용할 때마다 새 콘돔으로 덮어두는 경우.
성기 부위를 만진 후 손가락을 통해 눈에 전염될 수도 있습니다. 산모가 출산 중에
아기에게 감염을 전염시킬 수도 있습니다.
증상이 있나요?
클라미디아는 '조용한' 상태입니다. 감염된 사람 중 최대 70%는 증상이 없으므로
수개월 또는 수년 동안 숨어 있을 수 있습니다. 증상이 있는 사람에게는 다음 중 하나가 나타날 수 있습니다.
여성의 경우: 비정상적인 질 분비물, 더 자주 소변을 봐야 하는 필요성, 소변을 볼 때 또는 성교 시 통증,
배꼽 아래 통증 또는 배꼽 사이 출혈 생리 기간 또는 성관계 후.
남성의 경우: 소변을 볼 때 통증 및/또는 작열감, 음경 분비물, 음경 끝 부분의 자극
또는 고환의 부기 및 통증.
남성 및 여성 : 직장에 감염이 된 경우에는 거의 증상이 없으나
불편함과 분비물이 발생할 수 있습니다.
증상이 있거나 다른 감염이 있을 가능성이 있다고 생각되면 담당 의사나 가까운 잇몸클리닉에 문의하세요
또는 지역사회 성건강 진료소에서 추가 조사 및 치료를 받으세요.
치료가 왜 중요한가요?
클라미디아 치료를 받는 것이 매우 중요합니다. 치료하지 않고 방치하면 감염이 신체의 다른 부위로 퍼져
다음과 같은 더 심각한 문제로 발전할 수 있습니다.
여성의 경우:
• 자궁이나 나팔관에 심각한 영향을 미칠 수 있는 골반 염증성 질환
• 나팔관에 상처나 손상이 발생하여 통증이나 불임(임신에 문제가 있음)
• 자궁외 임신 위험 증가(임신이 자궁 밖에서 진행되는 경우)
• 간 감염으로 인해 통증과 염증이 발생합니다.
남성의 경우:
• 고환에 통증이 있는 감염 및 생식력 감소 가능성.
남성 및 여성의 경우:
• 드물게 관절 염증(반응성 관절염). 이는 때때로 요도와 눈의 염증을 동반하며, 이를 라이터 증후군이라고 합니다.
클라미디아에 걸릴 때마다 심각한 문제가 발생할 위험이 높아집니다. 지난 6개월 동안 이미 클라미디아에 걸렸다면
의사의 진찰을 받아야 합니다. 치료하지 않고 방치하면 파트너도 감염될 수 있습니다.
예방할 수 있나요?
클라미디아뿐만 아니라 다음과 같은 성병에 감염되거나
전염될 위험을 줄이려면 성관계 중에 콘돔을 사용하세요. HIV, 매독, 임질.
귀하 또는 귀하의 파트너가 클라미디아 치료를 받은 경우 Clamelle 복용 후 7일 동안 콘돔을 사용하더라도 성관계(구강, 질, 항문 또는 섹스 토이 사용)를 하지 않으면 재감염될 수 있습니다. 섹스 토이를
사용하지 마세요. 공유하는 경우 다른 사람이 사용하기 전에 세탁하거나 새 콘돔으로 덮어두세요.

기타 중요한 성 건강 조언
콘돔을 사용하면 클라미디아에 감염되거나 전염될 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 기타 성병
감염(STI).
클라미디아 양성 반응을 보인 경우 다른 STI에 걸릴 위험도 더 높습니다. 이러한 검사를 받으려면
GUM 진료소나 지역사회 성 건강 진료소를 방문하는 것이 중요합니다. 약사가
이 문제를 해결하는 방법을 알려줄 것입니다.
클라미디아 양성 판정을 받은 경우, 현재의 성 파트너와
이전 파트너(최근 파트너)도 검사하고 치료하는 것이 중요합니다. 또한 의료 전문가로부터 조언을 받아야 합니다.
파트너에게 비밀리에 연락할 수 있는 방법은 여러 가지가 있습니다. 약사가
이에 대한 방법을 알려줄 수 있습니다. 파트너에게 알리는 것이 좋지만 필수는 아닙니다.
마케팅 승인 보유자
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
영국
제조업체
PLIVA, Hrvatska d.o.o./PLIVA Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia
이 전단지는 2018년 1월에 마지막으로 개정되었습니다. /div>