CLAMELLE 500MG TABLETS

Risalah pakej: Maklumat untuk pesakit
Clamelle ® 500mg Tablets
Azithromycin
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diterangkan dalam risalah ini atau sebagai doktor, ahli farmasi atau jururawat telah memberitahu anda.
Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi. Walau bagaimanapun, anda masih perlu mengambil Clamelle dengan berhati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik
daripadanya.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini. Lihat bahagian 4.
• Tanya ahli farmasi anda jika anda memerlukan lebih banyak maklumat atau nasihat.
• Anda mesti bercakap dengan doktor jika anda tidak berasa sihat atau jika anda berasa lebih teruk.
Apa yang terkandung dalam risalah ini
1. Apakah Clamelle dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlukan untuk ketahui sebelum anda mengambil Clamelle
3. Cara mengambil Clamelle
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Clamelle
6. Kandungan pek dan maklumat lain
7. Maklumat penting tentang klamidia dan nasihat kesihatan seksual lain
1. Apakah Clamelle dan kegunaannya
Ramuan yang menjadikan ubat ini berkesan ialah antibiotik 'makrolida' yang dipanggil azithromycin.
Clamelle digunakan untuk merawat jangkitan kelamin (STI) yang dipanggil Chlamydia trachomatis pada orang.
berumur 16 tahun ke atas, yang telah diuji positif tetapi tidak mempunyai simptom dan dalam rawatan pasangan
seksual mereka.
Untuk membeli Clamelle anda mesti mempunyai keputusan ujian chlamydia positif dan tidak mempunyai simptom atau menjadi seorang pasangan seksual
seseorang yang telah mendapat keputusan ujian chlamydia positif, dan tidak mempunyai simptom. Jika anda mempunyai
simptom hubungi ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat.
2.
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Clamelle
Jangan ambil Clamelle tetapi berjumpa doktor sebaliknya jika anda:
• sedang alah kepada azitromisin, antibiotik 'makrolida' lain atau mana-mana ramuan lain
ubat ini(disenaraikan dalam bahagian 6)
• berumur di bawah 16 tahun
• telah diuji positif dan juga mempunyai simptom klamidia seperti
– sakit ketika membuang air kecil atau melakukan hubungan seks
– keputihan yang luar biasa (pada wanita) atau keluar dari zakar (pada lelaki)
– pendarahan selepas hubungan seks atau antara haid (pada wanita)
– sakit di bawah pusar anda (pada wanita) atau dalam buah zakar anda (pada lelaki)
• gejala yang menunjukkan STI lain, seperti ketulan luar biasa, benjolan, lepuh atau luka di sekitar alat kelamin atau
kawasan dubur
• sedang atau mungkin hamil atau menyusukan
• mempunyai masalah hati, buah pinggang atau jantung
• menghidap myasthenia gravis.
Jika anda mengalami cirit-birit atau mengalami masalah perut selepas mengambil Clamelle, sila berjumpa doktor
atau ahli farmasi anda.
Ubat lain dan Clamelle
1
Beritahu anda doktor atau ahli farmasi jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain.
Jangan ambil Clamelle jika anda mengambil mana-mana ubat lain ini:
• ergotamine atau dihydroergotamine (untuk migrain atau aliran darah yang lemah)
• warfarin (untuk menipiskan darah)
• disopyramide (untuk degupan jantung yang tidak teratur)
• rifabutin (untuk batuk kering)
• ciclosporin (untuk membantu mencegah penolakan organ yang dipindahkan, atau untuk digunakan dalam arthritis atau masalah kulit)
• digoxin (untuk gangguan jantung)
• teofilin (untuk asma)
• terfenadine (untuk demam hay atau alahan)
• azitromisin untuk sebarang jangkitan lain cth. dada, sinus, telinga, kulit.
Anda masih boleh mengambil Clamelle tetapi mungkin perlu berhati-hati jika anda mengambil ubat-ubatan ini
• kontraseptif oral ('pil') – jika anda mendapat penyakit atau cirit-birit semasa mengambil Clamelle 'pil' anda mungkin
tidak menghalang anda daripada hamil. Anda perlu membaca risalah arahan 'pil' untuk mengambil tindakan
yang betul. Jangan melakukan hubungan seks, walaupun dengan kondom, selama tujuh hari selepas mengambil Clamelle (lihat bahagian 3).
• ubat senak – ambil Clamelle sekurang-kurangnya 1 jam sebelum atau 2 jam selepas ubat senak.
Clamelle tidak akan berfungsi juga jika kedua-duanya diambil terlalu rapat.
• pimozide (untuk penyakit mental)
• nelfinavir (untuk jangkitan HIV)
Jika anda mengambil sebarang ubat biasa dan tidak pasti, semak dengan doktor anda atau ahli farmasi.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi, minta
nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Clamelle boleh menyebabkan pening dan mengantuk. Pastikan anda tidak terjejas sebelum anda memandu atau mengendalikan
jentera.
3. Cara mengambil Clamelle
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diterangkan dalam risalah ini atau seperti yang diberitahu oleh doktor, ahli farmasi atau jururawat anda
awak. Semak dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda jika anda tidak pasti.
Pek itu mengandungi dua tablet.
Ambil kedua-dua tablet bersama-sama sebagai satu dos dengan segelas air sebelum anda tidur dan sekurang-kurangnya 2 jam
selepas makan atau minuman lain selain air. Jika anda sakit (muntah) dalam masa 3 jam selepas mengambil dos anda, mereka
mungkin tidak berfungsi dengan baik, jadi minta nasihat daripada ahli farmasi atau doktor anda.
Anda tidak seharusnya menangguhkan rawatan. Jika anda perlu menunggu sebelum mengambilnya, lihat bahagian 5 untuk syarat
penyimpanan.
Selepas rawatan
• Hubungi doktor anda, klinik Perubatan Genito-Urin (GUM) atau klinik kesihatan seksual komuniti jika anda
fikir anda telah terkena klamidia sekali lagi atau jika gejala timbul.
• Pastikan mana-mana pasangan seksual juga diuji dan dirawat sebelum anda melakukan hubungan seks dengan mereka, jika tidak, anda berisiko untuk dijangkiti klamidia lagi.
• Jika anda, atau pasangan anda telah dirawat untuk klamidia tidak melakukan hubungan seks (mulut, faraj, dubur atau menggunakan mainan seks
), walaupun dengan kondom selama 7 hari selepas mengambil Clamelle.
Jika anda mempunyai apa-apa lagi soalan tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti kebanyakan ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya. Walau bagaimanapun, ini
biasanya dengan kursus rawatan azitromisin yang lebih lama. Jangan risau dengan senarai ini, anda mungkin tidak
mengalami mana-mana daripadanya. Jika anda bimbang berbincang dengan ahli farmasi anda.
Hubungi doktor anda atau jabatan mangsa terdekat dengan segera jika anda mengalami reaksi alahan
yang jarang berlaku tetapi serius seperti:
• bengkak badan, muka, bibir atau tekak. Kadangkala, kesan ini mungkin teruk menyebabkan sesak
nafas, renjatan atau runtuh
• ruam kulit, demam, bengkak kelenjar, peningkatan dalam sejenis sel darah putih (eosinofilia) dan keradangan
organ dalaman (hati, paru-paru, jantung, buah pinggang dan usus besar ) kerana ia mungkin tanda reaksi hipersensitiviti
(tindak balas ubat atau ruam dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS))
• ruam kulit teruk yang menyebabkan melepuh (ini boleh menjejaskan mulut dan lidah). Ini mungkin tanda-tanda
keadaan yang dikenali sebagai sindrom Stevens Johnson (SJS), atau nekrolisis epidermis toksik (TEN).
Beritahu doktor anda jika anda mendapati sebarang kesan sampingan berikut atau melihat sebarang kesan lain yang tidak disenaraikan:
• Sangat biasa (berlaku pada lebih daripada 1 dalam 10 pengguna): cirit-birit, sakit perut, rasa mual, angin.
• Biasa (berlaku dalam kurang daripada 1 dalam 10 pengguna): kurang selera makan (anoreksia), pening, sakit kepala, sensasi
pin dan jarum atau kebas (paraesthesia), perubahan deria rasa, gangguan penglihatan, pekak,
sakit, senak, ruam, ruam gatal (pruritis), sakit sendi, letih, perubahan kuantiti putih< br> sel darah dan kepekatan bikarbonat dalam darah.
• Jarang (berlaku dalam kurang daripada 1 dalam 100 pengguna): pengurangan dalam bilangan sel darah putih, peningkatan dalam
bilangan sel darah putih, seriawan (candidiasis), seriawan mulut, jangkitan faraj, radang paru-paru, jangkitan kulat, jangkitan kuman, radang tekak (faringitis), selesema perut (gastroenteritis),
sesak nafas, sakit dada, semput dan batuk (gangguan pernafasan ), keradangan selaput lendir
di dalam hidung (rhinitis), gugup, sukar tidur (insomnia), deria
sentuhan yang berkurangan, rasa mengantuk (mengantuk), kehilangan pendengaran atau deringan di telinga anda, gangguan telinga , 'berpusing'
sensasi (vertigo), berdebar-debar, demam panas, kesukaran bernafas, hidung berdarah, sembelit, keradangan
lapisan perut (gastritis), kesukaran menelan, perut membengkak, mulut kering, sendawa, ulser mulut,
peningkatan aliran air liur, keradangan hati (hepatitis) menyebabkan kekuningan pada kulit atau mata atau
keletihan, sakit pada perut, sendi atau otot, kepekaan kepada cahaya matahari, ruam kulit gatal yang disebabkan oleh reaksi alahan
- tompok pucat atau merah tidak teratur timbul dengan kegatalan teruk (urtikaria), keradangan kulit
(dermatitis), kulit kering, berpeluh berlebihan , sakit, bengkak dan pergerakan berkurangan pada sendi anda (osteoartritis),
sakit otot, sakit belakang, sakit leher, sakit kencing, sakit pada buah pinggang anda, bintik-bintik, gangguan testis, muka
bengkak, sakit dada, demam, sakit saraf, bengkak (edema), perasaan umum tidak sihat, lemah,
perubahan dalam tahap enzim hati dan paras darah, komplikasi selepas prosedur.
• Jarang (berlaku dalam kurang daripada 1 dalam 1,000 pengguna): pergolakan, kegelisahan, perubahan dalam fungsi hati atau jaundis
(kulit kuning atau putih mata), letusan kulit yang dicirikan oleh penampilan pantas
kawasan kulit merah yang disemat pustula kecil (lepuh kecil dipenuhi cecair putih/kuning).
• Tidak diketahui: pengurangan sel darah merah akibat pemusnahan (anemia hemolitik), pengurangan bilangan
platelet (trombositopenia) , keradangan lapisan usus besar (kolitis pseudomembranous, anda
mungkin mendapat cirit-birit, kekejangan perut, demam, darah dalam najis), pencerobohan, kebimbangan, kekeliruan,
halusinasi, pengsan, sawan, kekejangan otot, perubahan dalam bau dan rasa, gangguan yang dicirikan oleh kelemahan otot, kesukaran mengunyah atau menelan dan pertuturan yang tidak jelas (myasthenia gravis), perubahan irama
jantung yang ditemui oleh elektrokardiogram (pemanjangan QT dan torsade de pointes), cepat atau tidak teratur degupan jantung
, tekanan darah rendah, keradangan pankreas yang menyebabkan sakit dan kelembutan pada perut dan
belakang, perubahan warna lidah, kegagalan hati (yang jarang mengakibatkan kematian) atau penyakit hati,
eritema
multiforme (tompok merah timbul pada kulit yang mungkin melepuh), kegagalan buah pinggang atau keradangan (peningkatan
keperluan untuk membuang air kecil pada waktu malam, otot berkedut dan kekejangan, hilang selera makan, berasa atau sakit, rasa
tidak menyenangkan dalam mulut) .
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard atau cari Kad Kuning MHRA di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Clamelle
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak. Simpan di bawah 25°C (suhu bilik) dalam
bungkusan asal. Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada karton selepas EXP. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang sebarang ubat melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan tablet Clamelle
• Bahan aktif ialah 500mg azitromisin.
• Bahan-bahan lain ialah kalsium hidrogen fosfat (kontang), hipromelosa, kanji jagung,
kanji pragelatin, selulosa mikrohabluran, natrium laurilsulfat, magnesium stearat, polisorbat 80,
talc, indigotin (E132) dan titanium dioksida (E171).
Rupa dan kandungan pek Clamelle
Biru pucat, bujur , tablet bersalut filem biconvex, dengan cetakan PLIVA pada satu bahagian dan 500 pada bahagian lain.
Lepuh (PVC/Al foil) dibungkus dalam kotak kadbod yang mengandungi 2 tablet.
7. Lagi tentang klamidia dan lain-lain penting nasihat kesihatan seksual
Apakah itu?
Chlamydia ialah jangkitan kelamin (STI) yang sangat biasa yang disebabkan oleh bakteria yang dipanggil
Chlamydia trachomatis yang terdapat dalam air mani dan cecair faraj lelaki dan wanita yang mempunyai
jangkitan. Ia menjangkiti leher rahim (serviks) pada wanita, tiub yang mengalirkan pundi kencing (uretra)
dan saluran belakang (rektum) pada wanita dan lelaki.
Chlamydia menjejaskan antara 1 dalam 10 dan 1 dalam 100 orang dan paling kerap berlaku pada orang yang berumur 16 hingga 25 tahun.
Bagaimana anda mendapatnya?
Chlamydia mudah dipindahkan dari seorang kepada yang lain melalui hubungan seksual. Jangkitan ini paling
biasa merebak melalui:
• seks faraj, dubur atau oral tanpa pelindung
• berkongsi mainan seks jika anda tidak membasuhnya atau menutupnya dengan kondom baharu setiap kali ia digunakan.
Ia juga boleh disalurkan pada jari ke mata anda selepas menyentuh bahagian kemaluan. Seorang ibu juga boleh menularkan
jangkitan kepada bayinya semasa bersalin.
Adakah terdapat sebarang gejala?
Chlamydia ialah keadaan 'senyap'; sebanyak 70% individu yang dijangkiti tidak mempunyai simptom, jadi ia boleh kekal
tersembunyi selama beberapa bulan atau tahun. Mereka yang mempunyai simptom mungkin mempunyai mana-mana yang berikut:
Pada wanita: keputihan yang luar biasa, keperluan untuk membuang air kecil lebih kerap, sakit semasa membuang air kecil atau semasa
hubungan seks, sakit di bawah pusar atau pendarahan di antara haid atau selepas hubungan seks.
Pada lelaki: sakit dan/atau terbakar apabila membuang air kecil, keluarnya keluar dari zakar, kerengsaan pada hujung zakar
atau bengkak dan sakit pada buah zakar.
Pada lelaki dan wanita : jika jangkitan di dalam rektum, jarang terdapat sebarang simptom tetapi ia boleh menyebabkan
ketidakselesaan dan pelepasan.
Jika anda mempunyai simptom atau anda fikir anda mungkin mengalami jangkitan lain, dapatkan nasihat doktor anda atau klinik GUM tempatan
atau klinik kesihatan seksual komuniti untuk penyiasatan dan rawatan lanjut.
Mengapa rawatan penting?
Adalah sangat penting untuk mendapatkan rawatan untuk klamidia. Jika tidak dirawat jangkitan boleh merebak ke bahagian lain
badan dan berkembang menjadi masalah yang lebih serius seperti:
Pada wanita:
• penyakit radang pelvis yang boleh menjejaskan rahim atau tiub fallopio dengan serius
• parut atau kerosakan pada tiub fallopio menyebabkan kesakitan atau ketidaksuburan (masalah untuk hamil)
• peningkatan risiko kehamilan ektopik (apabila kehamilan berkembang di luar rahim)
• jangkitan pada hati, menyebabkan kesakitan dan keradangan.
Pada lelaki:
• jangkitan yang menyakitkan pada buah zakar dan kemungkinan kesuburan berkurangan.
Pada lelaki dan wanita:
• jarang sekali, keradangan pada sendi (artritis reaktif). Ini kadangkala disertai dengan keradangan
uretra dan mata, apabila ia dikenali sebagai sindrom Reiter.
Setiap kali anda menghidapi klamidia, anda menghadapi peningkatan risiko masalah yang serius. Jika anda telah menghidapi
klamidia dalam tempoh 6 bulan yang lalu anda harus berjumpa doktor. Jika tidak dirawat, anda juga boleh menjangkiti pasangan anda.
Bolehkah ia dicegah?
Gunakan kondom semasa hubungan seks untuk mengurangkan risiko mendapat atau menyebarkan bukan sahaja klamidia, tetapi jangkitan lain
hubungan seksual, seperti HIV, sifilis dan gonorea.
Jika anda, atau pasangan anda telah dirawat untuk klamidia tidak melakukan hubungan seks (mulut, faraj, dubur atau menggunakan alat mainan seks), walaupun dengan kondom selama 7 hari selepas mengambil Clamelle, jika tidak, anda boleh dijangkiti semula. Elakkan
menggunakan alat mainan seks. Jika anda berkongsinya, basuh atau tutup dengan kondom baharu sebelum orang lain menggunakannya.
Nasihat kesihatan seksual penting lain
Menggunakan kondom akan membantu mengurangkan risiko anda mendapat atau menghidap klamidia dan jangkitan
perkongsian seksual (STI) lain.
Jika anda telah diuji positif untuk klamidia, anda juga berisiko lebih tinggi untuk mendapat STI lain. Adalah penting untuk anda
melawat klinik GUM anda atau klinik kesihatan seksual komuniti untuk diuji untuk ini. Ahli farmasi anda boleh memberitahu anda
cara melakukannya.
Jika anda telah diuji positif untuk klamidia, maka adalah penting bahawa pasangan seksual semasa anda dan mana-mana
sebelum ini, tetapi pasangan baru-baru ini juga diuji dan dirawat. Mereka juga harus menerima nasihat daripada profesional
penjagaan kesihatan. Terdapat beberapa cara rakan kongsi boleh dihubungi secara sulit- ahli farmasi anda boleh
memberitahu anda cara untuk melakukannya. Anda amat dinasihatkan untuk memberitahu pasangan anda, tetapi ia tidak wajib.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
United Kingdom
Pengeluar
PLIVA, Hrvatska d.o.o./PLIVA Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada Januari 2018
/div>