CLAMELLE 500MG TABLETS

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Clamelle ® 500 mg tabletten
Azithromycine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel inneemt want er staat belangrijke informatie voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of arts u heeft verteld. De verpleegkundige heeft het u verteld.
Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. Voor het beste resultaat
moet u Clamelle echter voorzichtig gebruiken.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
• Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• U moet een arts raadplegen als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Clamelle en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet doen weet het voordat u Clamelle inneemt
3. Hoe wordt Clamelle ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Clamelle
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
7. Belangrijke informatie over chlamydia en ander advies op het gebied van seksuele gezondheid
1. Wat is Clamelle en waarvoor wordt het gebruikt
Het ingrediënt dat ervoor zorgt dat dit geneesmiddel werkt, is een 'macrolide'-antibioticum genaamd azithromycine.
Clamelle wordt gebruikt voor de behandeling van de seksueel overdraagbare aandoening (SOA), genaamd Chlamydia trachomatis, bij mensen
van 16 jaar of ouder, die positief zijn getest maar geen symptomen hebben en in behandeling zijn voor hun
seksuele partners.
Om Clamelle te kopen moet u een positief chlamydia-testresultaat hebben gehad en geen symptomen hebben of een seksuele
partner van iemand die een positief chlamydia-testresultaat heeft gehad en geen symptomen heeft. Als u
symptomen heeft, neem dan contact op met uw apotheker voor advies.
2.
Wat u moet weten voordat u Clamelle inneemt
Gebruik Clamelle niet, maar ga in plaats daarvan naar een arts als u:
• allergisch bent voor azitromycine, andere 'macrolide'-antibiotica of voor één van de andere bestanddelen van dit
geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
• jonger bent dan 16 jaar
• positief bent getest en ook symptomen van chlamydia heeft zoals
– pijn bij het plassen of seks hebben
– ongewone vaginale afscheiding (bij vrouwen) of afscheiding uit de penis (bij mannen)
– bloeding na seks of tussen menstruaties (bij vrouwen)
– pijn onder je navel (bij vrouwen) of in je testikels (bij mannen)
• symptomen die wijzen op andere soa's, zoals ongewone knobbeltjes, bultjes, blaren of zweren rond het genitale of
anale gebied
• zwanger bent of zou kunnen zijn of borstvoeding geeft
• lever-, nier- of hartproblemen heeft
• myasthenia gravis heeft.
Als u diarree heeft of last heeft van maagproblemen na het innemen van Clamelle, raadpleeg dan uw arts
of apotheker.
Andere medicijnen en Clamelle
1
Vertel het uw arts arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Gebruik Clamelle niet als u een van deze andere geneesmiddelen gebruikt:
• ergotamine of dihydro-ergotamine (voor migraine of een slechte bloedstroom)
• warfarine (om het bloed te verdunnen)
• disopyramide (voor een onregelmatige hartslag)
• rifabutine (voor tuberculose)
• ciclosporine (om afstoting van getransplanteerde organen te helpen voorkomen, of voor gebruik bij artritis of huidproblemen)
• digoxine (voor hartaandoeningen)
• theofylline (voor astma)
• terfenadine (voor hooikoorts of allergieën)
• azitromycine voor eventuele andere infecties, b.v. borst, sinussen, oor, huid.
U kunt Clamelle nog steeds gebruiken, maar het kan zijn dat u extra voorzichtig moet zijn als u deze geneesmiddelen gebruikt
• orale anticonceptiva (de 'pil') – als u misselijk wordt of diarree krijgt tijdens het gebruik Clamelle, uw 'pil',
kan niet voorkomen dat u zwanger wordt. U moet de bijsluiter van de ‘pil’ lezen om de juiste
actie te ondernemen. Heb geen seks, zelfs niet met een condoom, gedurende zeven dagen na het innemen van Clamelle (zie rubriek 3).
• Middelen tegen spijsverteringsproblemen – neem Clamelle minstens 1 uur vóór of 2 uur na het middel tegen de spijsvertering.
Clamelle zal dat niet doen. werken ook goed als beide te dicht bij elkaar worden ingenomen.
• pimozide (voor psychische aandoeningen)
• nelfinavir (voor HIV-infectie)
Als u reguliere medicijnen gebruikt en twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en machines gebruiken
Clamelle kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken. Zorg ervoor dat u hier geen last van heeft voordat u autorijdt of machines bedient.
3. Hoe gebruikt u Clamelle
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld
> jij. Raadpleeg bij twijfel uw arts, apotheker of verpleegkundige.
De verpakking bevat twee tabletten.
Neem beide tabletten samen als een enkele dosis met een glas water voordat u naar bed gaat en minstens 2 uur
na voedsel of een andere drank naast water. Als u binnen 3 uur na inname van uw dosis ziek wordt (braakt), werken
de medicijnen mogelijk niet goed. Vraag daarom uw apotheker of arts om advies.
U mag de behandeling niet uitstellen. Als u moet wachten voordat u ze inneemt, zie rubriek 5 voor
bewaarcondities.
Na de behandeling
• Neem contact op met uw arts, de kliniek voor genito-urinegeneeskunde (GUM) of een gemeenschapskliniek voor seksuele gezondheidszorg als u
denkt dat u opnieuw in contact bent gekomen met chlamydia of dat zich symptomen ontwikkelen.
• Zorg ervoor dat eventuele seksuele partners ook worden getest en behandeld voordat u seks met hen heeft, anders loopt u
het risico opnieuw chlamydia op te lopen.
• Als u of uw partner is behandeld voor chlamydia, mag u gedurende 7 dagen na inname van Clamelle geen seks hebben (oraal, vaginaal, anaal of met seksspeeltjes), zelfs niet met een condoom.
Als u nog meer heeft Heeft u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals veel geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Dit
treedt echter meestal op bij langere behandelingskuren met azithromycine. Schrik niet van deze lijst; het kan zijn dat u
geen van deze problemen ervaart. Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw apotheker.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp als u een zeldzame maar ernstige
allergische reactie heeft, zoals:
• zwelling van het lichaam, gezicht, lippen of keel. Heel af en toe kunnen deze effecten ernstig zijn en kortademigheid
shock of collaps veroorzaken
• huiduitslag, koorts, gezwollen klieren, toename van een type witte bloedcel (eosinofilie) en ontsteking van
inwendige organen (lever, longen, hart, nieren en dikke darm), omdat dit tekenen kunnen zijn van een overgevoeligheidsreactie (geneesmiddelreactie of huiduitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS))
• ernstige huiduitslag die blaarvorming veroorzaakt (dit kan de mond en tong aantasten). Dit kunnen tekenen zijn van een
aandoening die bekend staat als het Stevens Johnson-syndroom (SJS) of toxische epidermale necrolyse (TEN).
Vertel het uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt of andere effecten opmerkt die niet in de lijst staan:
• Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): diarree, maagpijn, misselijkheid, winderigheid.
• Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): gebrek aan eetlust (anorexia), duizeligheid, hoofdpijn, gevoel van
tintelingen of gevoelloosheid (paresthesie), veranderingen in uw smaakzin, slechtziendheid, doofheid,
misselijkheid, spijsverteringsproblemen, huiduitslag, jeukende uitslag (pruritis), gewrichtspijn, vermoeidheid, verandering in de hoeveelheid wit< br> bloedcellen en de concentratie bicarbonaat in het bloed.
• Soms (treedt op bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): afname van het aantal witte bloedcellen, toename
van het aantal witte bloedcellen, spruw (candidiasis), spruw, vaginale infectie, longontsteking,
schimmelinfectie, bacteriële infectie, keelontsteking (faryngitis), maaggriep (gastro-enteritis),
kortademigheid, pijn op de borst, piepende ademhaling en hoesten (ademhalingsstoornis ), ontsteking van het slijmvlies
in de neus (rhinitis), nervositeit, slaapproblemen (slapeloosheid), verminderd tastgevoel, zich slaperig voelen (slaperigheid), gehoorverlies of oorsuizen, ooraandoening , 'draaierig'
gevoel (vertigo), hartkloppingen, opvliegers, moeite met ademhalen, bloedneus, constipatie, ontsteking van
maagwand (gastritis), slikproblemen, gezwollen buik, droge mond, oprispingen, mondzweer,
verhoogde speekselproductie, ontsteking van de lever (hepatitis) waardoor geelverkleuring van de huid of ogen of
vermoeidheid, pijn in buik, gewrichten of spieren, gevoeligheid voor zonlicht, jeukende huiduitslag veroorzaakt door een allergische reactie - bleke of rode onregelmatige verheven plekken met ernstige jeuk (urticaria), ontsteking van de huid (dermatitis), droge huid, overmatig zweten , pijn, zwelling en verminderde beweging in uw gewrichten (artrose),
spierpijn, rugpijn, nekpijn, pijnlijk urineren, pijn in uw nieren, spotting, testiculaire stoornis,
gezicht zwelling, pijn op de borst, koorts, zenuwpijn, zwelling (oedeem), algemeen gevoel van onwel zijn, zwakte,
verandering in leverenzymspiegels en bloedspiegels, complicaties na de procedure.
• Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers): agitatie, rusteloosheid, veranderingen in de leverfunctie of geelzucht
(gele verkleuring van de huid of het wit van de ogen), huiduitslag die wordt gekenmerkt door het snel verschijnen van
gebieden met rode huid bezaaid met kleine puisten (kleine blaren gevuld met witte/gele vloeistof).
• Niet bekend: vermindering van rode bloedcellen als gevolg van vernietiging (hemolytische anemie), vermindering van
aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) , ontsteking van het slijmvlies van de dikke darm (pseudomembraneuze colitis,
u kunt diarree, maagkrampen, koorts, bloed in de ontlasting krijgen), agressie, angst, verwarring,
hallucinaties, flauwvallen, toevallen, spierspasmen, veranderingen in reuk en smaak, aandoening gekenmerkt door spierzwakte, moeite met kauwen of slikken en onduidelijke spraak (myasthenia gravis), veranderingen van het hart
ritme gevonden door een elektrocardiogram (QT-verlenging en torsade de pointes), snel of onregelmatig hartslag, lage bloeddruk, ontsteking van de alvleesklier die pijn en gevoeligheid in de buik en rug veroorzaakt, verkleuring van de tong, leverfalen (wat zelden tot de dood heeft geleid) of leverziekte,
erytheem
multiforme (verhoogde rode plekken op de huid die blaren kunnen veroorzaken), nierfalen of -ontsteking (meer
behoefte om 's nachts te plassen, spiertrekkingen en -krampen, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, onaangename
smaak in de mond) .
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldcard of zoek naar MHRA Yellow Card in de Google Play of Apple App Store.
Door bijwerkingen te melden kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Clamelle? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren beneden 25°C (kamertemperatuur) in de
originele verpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi medicijnen niet weg via het afvalwater of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen
die u niet meer gebruikt, moet weggooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevatten Clamelle-tabletten
• De werkzame stof is 500 mg azitromycine.
• De andere bestanddelen zijn calciumwaterstoffosfaat (watervrij), hypromellose, maïszetmeel,
gepregelatiniseerd zetmeel, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, polysorbaat 80,
talk, indigotine (E132) en titaniumdioxide (E171).
Hoe ziet Clamelle er uit en de inhoud van de verpakking
Lichtblauw, langwerpig , biconvexe filmomhulde tabletten, met de opdruk PLIVA aan de ene kant en 500 aan de andere kant.
Blisterverpakkingen (PVC/Al-folie) verpakt in een kartonnen doos met 2 tabletten.
7. Meer over chlamydia en andere belangrijke advies over seksuele gezondheid
Wat is het?
Chlamydia is een zeer vaak voorkomende seksueel overdraagbare aandoening (soa) die wordt veroorzaakt door een bacterie genaamd
Chlamydia trachomatis, die wordt aangetroffen in het sperma en vaginale vloeistoffen van mannen en vrouwen met de
infectie. Het infecteert de baarmoederhals (baarmoederhals) bij vrouwen, de buis die urine uit de blaas afvoert (urethra)
en de achterpassage (rectum) bij zowel vrouwen als mannen.
Chlamydia komt voor tussen 1 op de 10 en 1 onder de 100 mensen en komt het meest voor bij mensen van 16 tot 25 jaar.
Hoe krijg je het?
Chlamydia wordt gemakkelijk van de ene persoon op de andere overgedragen via seksueel contact. De infectie wordt
meestal verspreid via:
• onbeschermde vaginale, anale of orale seks
• het delen van seksspeeltjes als je ze niet wast of bedekt met een nieuw condoom telkens wanneer ze worden gebruikt.
Het kan ook via de vingers naar uw ogen worden overgebracht nadat u het genitale gebied heeft aangeraakt. Een moeder kan de
infectie ook tijdens de bevalling aan haar baby doorgeven.
Zijn er symptomen?
Chlamydia is een ‘stille’ aandoening; Maar liefst 70% van de geïnfecteerde personen heeft geen symptomen, dus het kan
vele maanden of jaren verborgen blijven. Degenen die wel symptomen hebben, kunnen een van de volgende symptomen hebben:
Bij vrouwen: ongebruikelijke vaginale afscheiding, vaker moeten plassen, pijn bij het plassen of tijdens
geslachtsgemeenschap, pijn onder de navel of bloeding tussen menstruatie of na seks.
Bij mannen: pijn en/of een brandend gevoel bij het plassen, afscheiding uit de penis, irritatie aan de punt van de penis
of zwelling en pijn in de testikels.
Bij mannen en vrouwen : als de infectie zich in het rectum bevindt, zijn er zelden symptomen, maar deze kunnen
ongemak en afscheiding veroorzaken.
Als u symptomen heeft of denkt dat u mogelijk een andere infectie heeft, raadpleeg dan uw arts of de plaatselijke GUM-kliniek
>of een gemeenschapskliniek voor seksuele gezondheidszorg voor verder onderzoek en behandeling.
Waarom is behandeling belangrijk?
Het is erg belangrijk om behandeld te worden voor chlamydia. Als de infectie niet wordt behandeld, kan deze zich naar andere delen van het
lichaam verspreiden en zich ontwikkelen tot ernstiger problemen, zoals:
Bij vrouwen:
• bekkenontstekingsziekte die de baarmoeder of de eileiders ernstig kan aantasten
• littekens of schade aan de eileiders die pijn of onvruchtbaarheid veroorzaken (problemen om zwanger te worden)
• verhoogd risico op buitenbaarmoederlijke zwangerschappen (wanneer de zwangerschap zich buiten de baarmoeder ontwikkelt)
• infectie in de lever, die pijn en ontsteking veroorzaakt.
Bij mannen:
• pijnlijke infectie in de testikels en mogelijk verminderde vruchtbaarheid.
Bij mannen en vrouwen:
• zelden ontsteking van de gewrichten (reactieve artritis). Dit gaat soms gepaard met een ontsteking van
de urethra en het oog, dit staat bekend als het syndroom van Reiter.
Elke keer dat u chlamydia heeft, loopt u een verhoogd risico op ernstige problemen. Als u in de afgelopen zes maanden al chlamydia heeft gehad, moet u een arts raadplegen. Indien onbehandeld, kunt u ook uw partner infecteren.
Kan dit worden voorkomen?
Gebruik een condoom tijdens seks om het risico te verkleinen dat u niet alleen chlamydia krijgt of overdraagt, maar ook andere seksueel
gedeelde infecties, zoals HIV, syfilis en gonorroe.
Als u of uw partner is behandeld voor chlamydia, mag u gedurende 7 dagen na inname van Clamelle geen seks hebben (oraal, vaginaal, anaal of met seksspeeltjes), zelfs niet met een condoom. Anders kunt u opnieuw geïnfecteerd raken. Vermijd
het gebruik van seksspeeltjes. Als je ze toch deelt, was ze dan of bedek ze met een nieuw condoom voordat iemand anders ze
gebruikt.
Ander belangrijk advies op het gebied van seksuele gezondheid
Het gebruik van een condoom helpt het risico op het krijgen of doorgeven van chlamydia en andere seksueel gedeelde
infecties (soa's).
Als u positief bent getest op chlamydia, loopt u ook een groter risico op andere soa's. Het is belangrijk dat u
uw GUM-kliniek of gemeenschapskliniek voor seksuele gezondheidszorg bezoekt om hierop te worden getest. Uw apotheker kan u
vertellen hoe u dit moet doen.
Als u positief bent getest op chlamydia, dan is het belangrijk dat uw huidige seksuele partner en eventuele
eerdere, maar recente partners ook worden getest en behandeld. Ze moeten ook advies krijgen van een
gezondheidszorgprofessional. Er zijn een aantal manieren waarop u vertrouwelijk contact kunt opnemen met partners. Uw apotheker
kan u vertellen hoe u dit moet doen. U wordt sterk aangeraden dit aan uw partner(s) te vertellen, maar dit is niet verplicht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Verenigd Koninkrijk
Fabrikant
PLIVA, Hrvatska d.o.o./PLIVA Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatië
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in januari 2018 < /div>