CLAMELLE 500MG TABLETS

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Clamelle ® 500 mg tabletki
Azytromycyna
Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub powiedziała Ci to pielęgniarka.
Ten lek jest dostępny bez recepty. Jednakże, aby uzyskać najlepsze rezultaty
, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Clamelle.
• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne przeczytanie.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w
tej ulotce. Patrz punkt 4.
• Zapytaj farmaceutę, jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady.
• Jeśli pacjent nie czuje się lepiej lub czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Clamelle i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne wiedzieć przed zastosowaniem leku Clamelle
3. Jak stosować lek Clamelle
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Clamelle
6. Zawartość opakowania i inne informacje
7. Ważne informacje na temat chlamydii i inne porady dotyczące zdrowia seksualnego
1. Co to jest lek Clamelle i w jakim celu się go stosuje
Składnikiem powodującym działanie tego leku jest antybiotyk makrolidowy o nazwie azytromycyna.
Clamelle stosuje się u ludzi w leczeniu infekcji przenoszonej drogą płciową (STI), zwanej Chlamydia trachomatis.
w wieku 16 lat lub więcej, które uzyskały pozytywny wynik testu, ale nie mają żadnych objawów i są w trakcie leczenia swoich partnerów seksualnych
.
Aby kupić Clamelle, musisz mieć pozytywny wynik testu na chlamydię i nie mieć żadnych objawów lub być partnerem seksualnym osoby, która miała pozytywny wynik testu na chlamydię i nie ma żadnych objawów. Jeśli masz
objawy, skontaktuj się ze swoim farmaceutą w celu uzyskania porady.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clamelle
Nie należy przyjmować leku Clamelle, ale zamiast tego skontaktuj się z lekarzem, jeśli:
• jesteś uczulenie na azytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
• mają mniej niż 16 lat
• pozytywny wynik testu i również objawy chlamydii takie jak
– ból podczas oddawania moczu lub stosunku płciowego
– nietypowa wydzielina z pochwy (u kobiet) lub wydzielina z penisa (u mężczyzn)
– krwawienie po stosunku lub pomiędzy miesiączkami (u kobiet)
– ból poniżej pępka (u kobiet) lub w jądrach (u mężczyzn)
• objawy sugerujące inne choroby przenoszone drogą płciową, takie jak nietypowe guzki, guzki, pęcherze lub owrzodzenia w okolicy narządów płciowych lub
odbytu
• pacjentka jest lub może być w ciąży lub karmi piersią
• ma problemy z wątrobą, nerkami lub sercem
• pacjent ma miastenię.
Jeśli po zażyciu leku Clamelle u pacjenta wystąpi biegunka lub problemy żołądkowe, należy skontaktować się z lekarzem
lub farmaceutą.
Inne leki i Clamelle
1
Należy powiedzieć swojemu lekarzowi lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował inne leki.
Nie należy stosować leku Clamelle, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
• ergotamina lub dihydroergotamina (w przypadku migreny lub złego przepływu krwi)
• warfaryna (stosowana w celu rozrzedzenia krwi)
• dyzopiramid (w przypadku nieregularnego bicia serca)
• ryfabutyna (w leczeniu gruźlicy)
• cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów lub do stosowania w zapaleniu stawów lub problemy skórne)
• digoksyna (na choroby serca)
• teofilina (na astmę)
• terfenadyna (na katar sienny i alergie)
• azytromycyna w przypadku innych infekcji, np.: klatka piersiowa, zatoki, ucho, skóra.
Nadal możesz stosować lek Clamelle, ale może być konieczne zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania tych leków
• doustne środki antykoncepcyjne („pigułka”) – jeśli podczas stosowania leku wystąpią nudności lub biegunka Clamelle, Twoja „pigułka” może
nie zapobiec zajściu w ciążę. Aby podjąć właściwe
działania, musisz przeczytać ulotkę z instrukcją dotyczącą pigułki. Nie uprawiaj seksu, nawet z prezerwatywą, przez siedem dni po zażyciu leku Clamelle (patrz punkt 3).
• leki na niestrawność – zażywaj Clamelle co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po zażyciu leku na niestrawność.
Clamelle nie będzie działać działają również, jeśli oba leki zostaną przyjęte zbyt blisko siebie.
• pimozyd (w leczeniu chorób psychicznych)
• nelfinawir (w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
Jeśli pacjent przyjmuje regularnie jakiekolwiek leki i nie jest pewien, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceuta.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna
poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Clamelle może powodować zawroty głowy i senność. Przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn należy upewnić się, że nie występuje u pacjenta schorzenie.
3. Jak stosować lek Clamelle
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki
ty. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Opakowanie zawiera dwie tabletki.
Obie tabletki należy przyjmować łącznie w pojedynczej dawce, popijając szklanką wody przed pójściem spać i co najmniej 2 godziny
po jedzeniu lub jakimkolwiek innym napoju oprócz wody. Jeśli w ciągu 3 godzin od przyjęcia dawki wystąpią wymioty (wymioty), leki
mogą nie działać prawidłowo, dlatego należy zwrócić się po poradę do farmaceuty lub lekarza.
Nie należy opóźniać leczenia. Jeśli musisz poczekać przed ich przyjęciem, patrz punkt 5 dotyczący warunków przechowywania
.
Po leczeniu
• W przypadku
skontaktuj się ze swoim lekarzem, kliniką medycyny moczowo-płciowej (GUM) lub lokalną przychodnią zdrowia seksualnego. myślisz, że ponownie miałeś kontakt z chlamydią lub jeśli pojawią się objawy.
• Upewnij się, że wszyscy partnerzy seksualni również zostali przebadani i wyleczeni przed stosunkiem z nimi, w przeciwnym razie
istnieje ryzyko ponownego złapania chlamydii.
• Jeśli Ty lub Twój partner leczyliście się na chlamydię, nie uprawiajcie seksu (ustnie, dopochwowo, analnie lub używając zabawek erotycznych) nawet z użyciem prezerwatywy przez 7 dni po zażyciu Clamelle.
Jeśli masz dalsze objawy W przypadku pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak wiele leków, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dzieje się tak jednak zwykle w przypadku dłuższych cyklów leczenia azytromycyną. Nie przejmuj się tą listą,
możesz nie doświadczyć żadnego z nich. Jeśli się martwisz, porozmawiaj ze swoim farmaceutą.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym, jeśli u pacjenta występuje rzadka, ale poważna
reakcja alergiczna, taka jak:
• obrzęk ciała, twarzy, warg lub gardła. Bardzo rzadko objawy te mogą być ciężkie i powodować duszność
, wstrząs lub zapaść
• wysypka skórna, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, zwiększenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek (eozynofilia) i zapalenie
narządów wewnętrznych (wątroba, płuca, serce, nerki i jelito grube), ponieważ mogą to być objawy reakcji nadwrażliwości
(reakcja na lek lub wysypka z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS))
• ciężka wysypka skórna powodująca powstawanie pęcherzy (to może wpływać na jamę ustną i język). Mogą to być objawy choroby znanej jako zespół Stevensa-Johnsona (SJS) lub toksyczna nekroliza naskórka (TEN).
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych lub jakiekolwiek inne objawy nie wymienione:
• Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 użytkowników): biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia.
• Często (występują u mniej niż 1 na 10 użytkowników): brak apetytu (jadłowstręt), zawroty głowy, ból głowy, uczucie
mrowienie lub drętwienie (parestezje), zmiany w odczuwaniu smaku, zaburzenia widzenia, głuchota,
wymioty, niestrawność, wysypka, swędząca wysypka (świąd), ból stawów, zmęczenie, zmiana ilości białka
br> krwinek i stężenie wodorowęglanów we krwi.
• Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 użytkowników): zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie
liczby białych krwinek, pleśniawka (kandydoza), pleśniawka jamy ustnej, infekcja pochwy, zapalenie płuc, infekcja grzybicza, infekcja bakteryjna, zapalenie gardła (zapalenie gardła), grypa żołądkowa (zapalenie żołądka i jelit),
duszność, ból w klatce piersiowej, świszczący oddech i kaszel (zaburzenia układu oddechowego) ), zapalenie błony śluzowej nosa (nieżyt nosa), nerwowość, trudności w zasypianiu (bezsenność), osłabienie czucia dotyku, uczucie senności (senność), utrata słuchu lub dzwonienie w uszach, choroby uszu , uczucie „wirowania”
(zawroty głowy), kołatanie serca, uderzenia gorąca, trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa, zaparcie, zapalenie
błona śluzowa żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), trudności w połykaniu, obrzęk brzucha, suchość w ustach, odbijanie, owrzodzenie jamy ustnej,
zwiększony przepływ śliny, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) powodujące zażółcenie skóry lub oczu lub
zmęczenie, ból brzuch, stawy lub mięśnie, wrażliwość na światło słoneczne, swędząca wysypka skórna spowodowana reakcją alergiczną - blade lub czerwone, nieregularne wypukłe plamy z silnym swędzeniem (pokrzywka), zapalenie skóry (zapalenie skóry), suchość skóry, nadmierna potliwość , ból, obrzęk i ograniczenie ruchomości stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów),
ból mięśni, ból pleców, ból szyi, bolesne oddawanie moczu, ból nerek, plamienie, zaburzenia jąder,
obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, gorączka, ból nerwów, obrzęk (obrzęk), ogólne złe samopoczucie, osłabienie,
zmiany w poziomie enzymów wątrobowych i we krwi, powikłania po zabiegu.
• Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 użytkowników): pobudzenie, niepokój, zmiany w czynności wątroby lub żółtaczka
(zażółcenie skóry lub białek oczu), wykwity skórne charakteryzujące się szybkim pojawieniem się
obszary czerwonej skóry usiane małymi krostkami (małe pęcherze wypełnione białym/żółtym płynem).
• Częstość nieznana: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek w wyniku zniszczenia (niedokrwistość hemolityczna), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia). , zapalenie błony śluzowej jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego,
może wystąpić biegunka, skurcze żołądka, gorączka, krew w stolcu), agresja, niepokój, splątanie, halucynacje, omdlenia, drgawki, skurcze mięśni, zmiany węchu i smaku, zaburzenia charakteryzujące się osłabieniem mięśni, trudnościami w żuciu lub połykaniu oraz niewyraźną mową (miastenia gravis), zmianami rytmu serca stwierdzanymi w elektrokardiogramie (wydłużenie odstępu QT i torsade de pointes), szybkie lub nieregularne bicie serca, niskie ciśnienie krwi, zapalenie trzustki powodujące ból i tkliwość w jamie brzusznej i
plecach, przebarwienie języka, niewydolność wątroby (która rzadko kończyła się śmiercią) lub choroba wątroby,
rumień
wielopostaciowa (wypukłe czerwone plamy na skórze, które mogą powodować powstawanie pęcherzy), niewydolność nerek lub zapalenie (zwiększona
potrzeba oddawania moczu w nocy, drżenie i kurcze mięśni, utrata apetytu, nudności lub wymioty, nieprzyjemny
smak w ustach) .
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio w ramach programu Yellow Card Scheme na stronie:
www.mhra.gov.uk/yellowcard lub wyszukać nazwę MHRA Yellow Card w Google Play lub Apple App Store.
Zgłaszając skutki uboczne, możesz pomóż w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Clamelle Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C (temperatura pokojowa) w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak wyrzucić
leki, których się już nie używa. Środki te pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawierają tabletki Clamelle
• Substancją czynną jest 500 mg azytromycyny.
• Pozostałe składniki to wodorofosforan wapnia (bezwodna), hypromeloza, skrobia kukurydzianaskrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, polisorbat 80,
talk, indygotyna (E132) i dwutlenek tytanu (E171).
Jak wygląda Clamelle i co zawiera opakowanie
Jasnoniebieski, podłużny , obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z nadrukiem PLIVA po jednej stronie i 500 po drugiej stronie.
Blistry (folia PVC/Al) pakowane w pudełko kartonowe zawierające 2 tabletki.
7. Więcej o chlamydii i innych ważnych porady dotyczące zdrowia seksualnego
Co to jest?
Chlamydia to niezwykle powszechna infekcja przenoszona drogą płciową (STI) wywoływana przez bakterię zwaną
Chlamydia trachomatis, która występuje w nasieniu i wydzielinach pochwowych mężczyzn i kobiet chorych na
zakażenie. Zakaża szyjkę macicy (szyjkę macicy) u kobiet, rurkę odprowadzającą mocz (cewkę moczową)
i tylne przejście (odbytnicę) zarówno u kobiet, jak iu mężczyzn.
Chlamydia dotyka od 1 na 10 do 1 na 100 osób i występuje najczęściej u osób w wieku od 16 do 25 lat.
Jak się do tego dochodzi?
Chlamydia łatwo przenosi się z jednej osoby na drugą poprzez kontakt seksualny. Zakażenie
najczęściej rozprzestrzenia się poprzez:
• niezabezpieczony seks pochwowy, analny lub oralny
• dzielenie się zabawkami erotycznymi, jeśli ich nie umyjesz lub nie założysz nowej prezerwatywy za każdym razem, gdy zostaną użyte.
Może również przedostać się przez palce do oczu po dotknięciu okolic narządów płciowych. Matka może również przenieść
infekcję na dziecko podczas porodu.
Czy są jakieś objawy?
Chlamydia jest chorobą „cichą”; aż 70% zarażonych osób nie ma żadnych objawów, więc choroba może pozostawać w ukryciu przez wiele miesięcy lub lat. U kobiet, u których występują objawy, może wystąpić którykolwiek z poniższych objawów:
U kobiet: nietypowa wydzielina z pochwy, częstsza potrzeba oddawania moczu, ból podczas oddawania moczu lub podczas stosunku płciowego, ból poniżej pępka lub krwawienie pomiędzy miesiączki lub po stosunku.
U mężczyzn: ból i/lub pieczenie podczas oddawania moczu, wydzielina z prącia, podrażnienie końcówki prącia
lub obrzęk i ból jąder.
U mężczyzn i kobiet : jeśli infekcja dotyczy odbytnicy, rzadko występują żadne objawy, ale może powodować
dyskomfort i wydzielinę.
Jeśli masz objawy lub podejrzewasz, że możesz mieć inną infekcję, skonsultuj się z lekarzem lub lokalną kliniką GUM
lub lokalną klinikę zdrowia seksualnego w celu dalszych badań i leczenia.
Dlaczego leczenie jest ważne?
Leczenie chlamydii jest bardzo ważne. Nieleczona infekcja może rozprzestrzenić się na inne części ciała
i przekształcić się w poważniejsze problemy, takie jak:
U kobiet:
• choroba zapalna narządów miednicy mniejszej, która może poważnie wpłynąć na macicę lub jajowody
• bliznowacenie lub uszkodzenie jajowodów powodujące ból lub bezpłodność (problemy z zajściem w ciążę)
• zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej (kiedy ciąża rozwija się poza macicą)
• zakażenie wątroby powodujące ból i stan zapalny.
U mężczyzn:
• bolesne zakażenie jąder i możliwe zmniejszenie płodności.
U mężczyzn i kobiet:
• rzadko zapalenie stawów (reaktywne zapalenie stawów). Czasami towarzyszy temu zapalenie
cewki moczowej i oka, nazywane zespołem Reitera.
Za każdym razem, gdy masz chlamydię, ryzyko wystąpienia poważnych problemów jest zwiększone. Jeżeli w ciągu ostatnich 6 miesięcy chorowałeś już na chlamydię, powinieneś zgłosić się do lekarza. Nieleczony możesz zarazić także swojego partnera.
Czy można temu zapobiec?
Używaj prezerwatywy podczas stosunku, aby zmniejszyć ryzyko zarażenia lub przeniesienia nie tylko chlamydii, ale także innych
infekcji przenoszonych drogą płciową, takich jak HIV, kiła i rzeżączka.
Jeśli Ty lub Twój partner leczyliście się na chlamydię, nie uprawiajcie seksu (doustnie, dopochwowo, analnie lub używając zabawek erotycznych) nawet z użyciem prezerwatywy przez 7 dni po zażyciu Clamelle, w przeciwnym razie możesz ponownie zostać zakażony. Unikaj
używania zabawek erotycznych. Jeśli je udostępnisz, umyj je lub załóż nową prezerwatywę, zanim ktokolwiek inny ich użyje
.
Inne ważne porady dotyczące zdrowia seksualnego
Używanie prezerwatywy pomoże zmniejszyć ryzyko zarażenia lub przeniesienia chlamydii i bakterii inne infekcje
przenoszone drogą płciową (STI).
Jeśli wynik testu na obecność chlamydii był pozytywny, jesteś również w grupie zwiększonego ryzyka innych chorób przenoszonych drogą płciową. Ważne jest, aby
odwiedzić przychodnię GUM lub lokalną przychodnię zdrowia seksualnego w celu wykonania badań pod kątem tych schorzeń. Twój farmaceuta może Ci
powiedzieć, jak to zrobić.
Jeśli wynik testu na chlamydię był pozytywny, ważne jest, aby Twój obecny partner seksualny i wszyscy poprzedni, ale także niedawni partnerzy również zostali przebadani i wyleczeni. Powinni także uzyskać poradę od pracownika służby zdrowia
. Istnieje wiele sposobów poufnego kontaktu z partnerami — Twój farmaceuta
może Ci powiedzieć, jak to zrobić. Zdecydowanie zaleca się poinformowanie partnera(ów), ale nie jest to obowiązkowe.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Wielka Brytania
Producent
PLIVA, Hrvatska d.o.o./PLIVA Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagrzeb, Chorwacja
Ostatnia aktualizacja ulotki miała miejsce w styczniu 2018 r.
/div>