CLAMELLE 500MG TABLETS

Folheto informativo: Informações para o paciente
Clamelle ® 500mg Comprimidos
Azitromicina
Leia todo este folheto com atenção antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para você.
Tome sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como seu médico, farmacêutico ou enfermeira lhe disse.
Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, ainda é necessário tomar Clamelle com cuidado para obter os melhores resultados
.
• Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
• Pergunte ao seu farmacêutico se precisar de mais informações ou conselhos.
• Deve consultar um médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior.
O que contém este folheto
1. O que é Clamelle e para que é utilizado
2. O que precisa de tomar saiba antes de tomar Clamelle
3. Como tomar Clamelle
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Clamelle
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
7. Informações importantes sobre clamídia e outros conselhos de saúde sexual
1. O que é Clamelle e para que é utilizado
O ingrediente que faz este medicamento funcionar é um antibiótico “macrólido” chamado azitromicina.
Clamelle é utilizado para tratar a infecção sexualmente transmissível (IST) chamada Chlamydia trachomatis em pessoas
com 16 anos ou mais, que testaram positivo, mas não apresentam sintomas e em tratamento de seus parceiros
sexuais.
Para comprar Clamelle, você deve ter tido um resultado positivo no teste de clamídia e não apresentar sintomas ou ser um parceiro
sexual de alguém que teve um resultado positivo no teste de clamídia e não apresenta sintomas. Se tiver
sintomas contacte o seu farmacêutico para aconselhamento.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Clamelle
Não tome Clamelle, mas consulte um médico se:
• estiver alérgico à azitromicina, a outros antibióticos “macrólidos” ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
• tem menos de 16 anos de idade
• teve teste positivo e também tem sintomas de clamídia como
– dor ao urinar ou fazer sexo
– corrimento vaginal incomum (em mulheres) ou corrimento do pênis (em homens)
– sangramento após o sexo ou entre menstruações (em mulheres)
– dor abaixo do umbigo (nas mulheres) ou nos testículos (nos homens)
• sintomas sugestivos de outras ISTs, como caroços, inchaços, bolhas ou feridas incomuns ao redor da área genital ou
anal
• está ou pode estar grávida ou amamentando
• tem problemas de fígado, rins ou coração
• tem miastenia gravis.
Se tiver diarreia ou sofrer de problemas de estômago depois de tomar Clamelle, consulte o seu médico
ou farmacêutico.
Outros medicamentos e Clamelle
1
Informe o seu médico. médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.
Não tome Clamelle se estiver tomando algum destes outros medicamentos:
• ergotamina ou diidroergotamina (para enxaqueca ou fluxo sanguíneo deficiente)
• varfarina (para tornar o sangue mais fluido)
• disopiramida (para batimentos cardíacos irregulares)
• rifabutina (para tuberculose)
• ciclosporina (para ajudar a prevenir a rejeição de órgãos transplantados ou para uso em artrite ou problemas de pele)
• digoxina (para doenças cardíacas)
• teofilina (para asma)
• terfenadina (para febre do feno ou alergias)
• azitromicina para quaisquer outras infecções, por ex. peito, seios nasais, ouvidos, pele.
Você ainda pode tomar Clamelle, mas pode precisar tomar cuidado extra se estiver tomando estes medicamentos
• contraceptivos orais (a 'pílula') – se você tiver enjôo ou diarréia enquanto estiver tomando Clamelle, sua 'pílula' pode não impedir que você engravide. Você precisará ler o folheto de instruções da ‘pílula’ para tomar a ação correta
. Não faça sexo, mesmo com camisinha, por sete dias após tomar Clamelle (ver seção 3).
• remédios para indigestão – tome Clamelle pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois do remédio para indigestão.
Clamelle não fará sexo. funcionam também se ambos forem tomados muito próximos.
• pimozida (para doenças mentais)
• nelfinavir (para infecção por HIV)
Se você estiver tomando algum medicamento regularmente e não tiver certeza, consulte seu médico ou farmacêutico.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução e amamentação usar máquinas
Clamelle pode causar tontura e sonolência. Certifique-se de que não é afetado antes de conduzir ou utilizar máquinas.
3. Como tomar Clamelle
Tome sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
você. Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se não tiver certeza.
A embalagem contém dois comprimidos.
Tome os dois comprimidos juntos em dose única com um copo de água antes de ir para a cama e pelo menos 2 horas após comer ou qualquer outra bebida além da água. Se você estiver enjoado (vômito) dentro de 3 horas após tomar sua dose, eles
podem não funcionar corretamente, então consulte seu farmacêutico ou médico.
Você não deve atrasar o tratamento. Se você tiver que esperar antes de tomá-los, consulte a seção 5 para saber as condições de armazenamento
.
Após o tratamento
• Contate seu médico, uma clínica de medicina genito-urinária (GUM) ou uma clínica comunitária de saúde sexual se você
pensa que entrou em contacto com clamídia novamente ou se os sintomas se desenvolverem.
• Certifique-se de que todos os parceiros sexuais também são testados e tratados antes de ter relações sexuais com eles, caso contrário corre
o risco de contrair clamídia novamente.
• Se você ou o seu parceiro foram tratados para clamídia, não faça sexo (oral, vaginal, anal ou usando brinquedos sexuais), mesmo com preservativo durante 7 dias após tomar Clamelle.
Se tiver mais alguma coisa, Se tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. Possíveis efeitos secundários
Como muitos medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. No entanto, isso geralmente ocorre com ciclos mais longos de tratamento com azitromicina. Não se assuste com esta lista, você pode não experimentar nenhum deles. Se você estiver preocupado, fale com seu farmacêutico.
Contate seu médico ou o pronto-socorro mais próximo imediatamente se você tiver uma reação alérgica rara, mas grave,
como:
• inchaço do corpo, face, lábios ou garganta. Muito ocasionalmente, estes efeitos podem ser graves, causando falta de ar, choque ou colapso
• erupção cutânea, febre, glândulas inchadas, aumento de um tipo de glóbulo branco (eosinofilia) e inflamação de
órgãos internos (fígado, pulmões, coração, rins e intestino grosso), pois podem ser sinais de uma reação de hipersensibilidade
(reação medicamentosa ou erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS))
• erupção cutânea grave que causa bolhas (isto pode afetar a boca e a língua). Estes podem ser sinais de uma
condição conhecida como síndrome de Stevens Johnson (SJS) ou necrólise epidérmica tóxica (NET).
Informe o seu médico se notar algum dos seguintes efeitos secundários ou notar quaisquer outros efeitos não listados:
• Muito frequentes (ocorre em mais de 1 em cada 10 utilizadores): diarreia, dor de estômago, enjoos, gases.
• Frequentes (ocorre em menos de 1 em cada 10 utilizadores): falta de apetite (anorexia), tontura, dor de cabeça, sensação de
formigueiro ou dormência (parestesia), alterações no sentido do paladar, deficiência visual, surdez,
estar doente, indigestão, erupção cutânea, erupção cutânea com comichão (prurido), dor nas articulações, cansaço, alteração na quantidade de branco< br> células sanguíneas e a concentração de bicarbonato no sangue.
• Pouco frequentes (ocorre em menos de 1 em cada 100 utilizadores): redução no número de glóbulos brancos, aumento
no número de glóbulos brancos, candidíase (candidíase), candidíase oral, infecção vaginal, pneumonia, infecção
fúngica, infecção bacteriana, inflamação da garganta (faringite), cólica estomacal (gastroenterite),
falta de ar, dor no peito, chiado no peito e tosse (distúrbio respiratório). ), inflamação da membrana mucosa
dentro do nariz (rinite), nervosismo, dificuldade em dormir (insónia), diminuição da sensação
do tacto, sensação de sonolência (sonolência), perda de audição ou zumbido nos ouvidos, distúrbios do ouvido , sensação de 'girar'
(vertigens), palpitações, afrontamentos, dificuldade em respirar, hemorragia nasal, obstipação, inflamação de
revestimento do estômago (gastrite), dificuldade em engolir, abdómen inchado, boca seca, arrotos, úlcera na boca,
aumento do fluxo salivar, inflamação do fígado (hepatite) causando amarelecimento da pele ou dos olhos ou
cansaço, dor nos abdômen, articulações ou músculos, sensibilidade à luz solar, erupção cutânea com coceira causada por reação alérgica
- manchas irregulares pálidas ou vermelhas com coceira intensa (urticária), inflamação da pele
(dermatite), pele seca, suor excessivo , dor, inchaço e redução de movimento nas articulações (osteoartrite),
dor muscular, dor nas costas, dor no pescoço, dor ao urinar, dor nos rins, manchas, distúrbio testicular, inchaço
facial, dor no peito, febre, dor nos nervos, inchaço (edema), sensação geral de mal-estar, fraqueza,
alteração nos níveis de enzimas hepáticas e sanguíneas, complicações pós-procedimento.
• Raros (ocorre em menos de 1 em 1.000 utilizadores): agitação, inquietação, alterações na função hepática ou icterícia
(amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos), erupção cutânea caracterizada pelo rápido aparecimento de
áreas de pele vermelha repletas de pequenas pústulas (pequenas bolhas cheias de líquido branco/amarelo).
• Desconhecido: redução de glóbulos vermelhos devido à destruição (anemia hemolítica), redução no número de
plaquetas (trombocitopenia) , inflamação do revestimento do intestino grosso (colite pseudomembranosa,
você pode ter diarreia, cólicas estomacais, febre, sangue nas fezes), agressão, ansiedade, confusão,
alucinações, desmaios, convulsões, espasmos musculares, alterações no olfato e no paladar, distúrbio caracterizado por fraqueza muscular, dificuldade de mastigar ou engolir e fala arrastada (miastenia gravis), alterações do ritmo cardíaco detectadas por um eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT e torsades de pointes), rápido ou irregular batimento cardíaco
, pressão arterial baixa, inflamação do pâncreas causando dor e sensibilidade no abdômen e
nas costas, descoloração da língua, insuficiência hepática (que raramente resultou em morte) ou doença hepática,
eritema
multiforme (manchas vermelhas elevadas na pele que podem formar bolhas), insuficiência renal ou inflamação (aumento
da necessidade de urinar à noite, espasmos musculares e cãibras, perda de apetite, sensação de enjôo,
gosto desagradável na boca) .
Notificação de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquisar MHRA Yellow Card no Google Play ou Apple App Store.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Clamelle
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Conservar abaixo de 25°C (temperatura ambiente) na
embalagem original. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. O
prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição dos comprimidos de Clamelle
• A substância activa é 500 mg de azitromicina.
• Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio. (anidro), hipromelose, amido de milho,
amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, polissorbato 80,
talco, indigotina (E132) e dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto de Clamelle e conteúdo da embalagem
Azul claro, oblongo , comprimidos revestidos por película biconvexos, com impressão PLIVA em um lado e 500 no outro lado.
Blisters (folha de PVC/Al) embalados em uma caixa contendo 2 comprimidos.
7. Mais sobre clamídia e outros comprimidos importantes conselhos de saúde sexual
O que é?
A clamídia é uma infecção sexualmente transmissível (IST) extremamente comum, causada por uma bactéria chamada
Chlamydia trachomatis, encontrada no sêmen e nos fluidos vaginais de homens e mulheres que têm o
infecção. Ela infecta o colo do útero (colo do útero) nas mulheres, o tubo que drena a urina da bexiga (uretra)
e a passagem posterior (reto) em mulheres e homens.
A clamídia afeta entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas e é mais comum em pessoas de 16 a 25 anos.
Como você a contrai?
A clamídia é facilmente transmitida de uma pessoa para outra através do contato sexual. A infecção é mais comumente transmitida através de:
• sexo vaginal, anal ou oral desprotegido
• compartilhamento de brinquedos sexuais se você não lavá-los ou cobri-los com um preservativo novo cada vez que forem usados.
Também pode ser passado dos dedos até os olhos após tocar a região genital. A mãe também pode transmitir a
infecção ao bebê durante o parto.
Há algum sintoma?
A clamídia é uma doença “silenciosa”; até 70% dos indivíduos infectados não apresentam sintomas, por isso a doença pode permanecer
escondida por muitos meses ou anos. Aqueles que apresentam sintomas podem apresentar qualquer um dos seguintes:
Nas mulheres: corrimento vaginal incomum, necessidade de urinar com mais frequência, dor ao urinar ou durante
relação sexual, dor abaixo do umbigo ou sangramento entre menstruação ou após o sexo.
Nos homens: dor e/ou ardor ao urinar, secreção no pênis, irritação na ponta do pênis
ou inchaço e dor nos testículos.
Em homens e mulheres : se a infecção estiver no reto, raramente há sintomas, mas pode causar
desconforto e corrimento.
Se você tiver sintomas ou achar que pode ter outra infecção, consulte seu médico ou a clínica GUM local
ou clínica comunitária de saúde sexual para investigação e tratamento adicionais.
Por que o tratamento é importante?
É muito importante receber tratamento para clamídia. Se não for tratada, a infecção pode se espalhar para outras partes do corpo
e evoluir para problemas mais sérios, como:
Nas mulheres:
• doença inflamatória pélvica que pode afetar gravemente o útero ou as trompas de falópio
• cicatrizes ou danos nas trompas de Falópio, causando dor ou infertilidade (problemas para engravidar)
• aumento do risco de gravidez ectópica (quando a gravidez se desenvolve fora do útero)
• infecção no fígado, causando dor e inflamação.
Nos homens:
• infecção dolorosa nos testículos e possível redução da fertilidade.
Nos homens e mulheres:
• raramente, inflamação das articulações (artrite reactiva). Isto é por vezes acompanhado por inflamação da
uretra e dos olhos, quando é conhecida como síndrome de Reiter.
Cada vez que tem clamídia, corre um risco aumentado de problemas graves. Se você já teve clamídia nos últimos 6 meses, consulte um médico. Se não for tratado, você também pode infectar seu parceiro.
Isso pode ser evitado?
Use preservativo durante o sexo para reduzir o risco de contrair ou transmitir não apenas clamídia, mas outras infecções
sexualmente compartilhadas, como HIV, sífilis e gonorreia.
Se você ou seu parceiro foram tratados para clamídia, não faça sexo (oral, vaginal, anal ou usando brinquedos sexuais), mesmo com preservativo por 7 dias após tomar Clamelle, caso contrário você pode ser infectado novamente. Evite
usar brinquedos sexuais. Se você compartilhá-los, lave-os ou cubra-os com um novo preservativo antes que alguém os use.
Outros conselhos importantes sobre saúde sexual
Usar um preservativo ajudará a reduzir o risco de contrair ou transmitir clamídia e outras infecções
sexualmente compartilhadas (DSTs).
Se seu teste for positivo para clamídia, você também corre maior risco de contrair outras DSTs. É importante que você
visite sua clínica GUM ou clínica comunitária de saúde sexual para fazer o teste. Seu farmacêutico pode lhe dizer
como fazer isso.
Se você testou positivo para clamídia, é importante que seu parceiro sexual atual e qualquer
parceiro anterior, mas recente, também sejam testados e tratados. Eles também devem receber aconselhamento de um profissional
de saúde. Existem várias maneiras pelas quais os parceiros podem ser contatados confidencialmente - seu farmacêutico pode
lhe dizer como fazer isso. É altamente recomendável que você informe o(s) seu(s) parceiro(s), mas isso não é obrigatório.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
Reino Unido
Fabricante
PLIVA, Hrvatska d.o.o./PLIVA Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croácia
Este folheto foi revisado pela última vez em janeiro de 2018
Este folheto foi revisado pela última vez em janeiro de 2018
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